【合同協(xié)議】國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同范本

1、1合同訂立原則平等原則：根據(jù) 中華人民共和國合同法 第三條： “合同當(dāng)事人的法律地位平等， 一方 不得將自己的意志強(qiáng)加給另一方”的規(guī)定，平等原則是指地位平等的合同當(dāng)事人， 在充分協(xié)商達(dá)成一致意思表示的前提下訂立合同的原則。這一原則包括三方面內(nèi) 容：合同當(dāng)事人的法律地位一律平等。不論所有制性質(zhì)，也不問單位大小和經(jīng)濟(jì) 實(shí)力的強(qiáng)弱，其地位都是平等的。合同中的權(quán)利義務(wù)對(duì)等。當(dāng)事人所取得財(cái)產(chǎn)、 勞務(wù)或工作成果與其履行的義務(wù)大體相當(dāng)；要求一方不得無償占有另一方的財(cái)產(chǎn)， 侵犯他人權(quán)益；要求禁止平調(diào)和無償調(diào)撥。合同當(dāng)事人必須就合同條款充分協(xié) 商，取得一致，合同才能成立。任何一方都不得凌駕于另一方之上，不得把自

2、己的 意志強(qiáng)加給另一方，更不得以強(qiáng)迫命令、脅迫等手段簽訂合同。自愿原則：根據(jù)中華人民共和國合同法第四條：“當(dāng)事人依法享有自愿訂立合同的權(quán)利， 任何單位和個(gè)人不得非法干預(yù)”的規(guī)定， 民事活動(dòng)除法律強(qiáng)制性的規(guī)定外， 由 當(dāng)事人自愿約定。包括：第一，訂不訂立合同自愿；第二，與誰訂合同自愿，；第 三，合同內(nèi)容由當(dāng)事人在不違法的情況下自愿約定；第四，當(dāng)事人可以協(xié)議補(bǔ)充、 變更有關(guān)內(nèi)容；第五，雙方也可以協(xié)議解除合同；第六，可以自由約定違約責(zé)任， 在發(fā)生爭議時(shí)，當(dāng)事人可以自愿選擇解決爭議的方式。公平原則：根據(jù) 中華人民共和國合同法 第五條： “當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)遵循公平原則確定各方 的權(quán)利和義務(wù)”的規(guī)定，公平原則要

3、求合同雙方當(dāng)事人之間的權(quán)利義務(wù)要公平合理 具體包括：第一，在訂立合同時(shí)，要根據(jù)公平原則確定雙方的權(quán)利和義務(wù)；第二， 根據(jù)公平原則確定風(fēng)險(xiǎn)的合理分配；第三，根據(jù)公平原則確定違約責(zé)任。 誠實(shí)信用原則：根據(jù) 中華人民共和國合同法 第六條： “當(dāng)事人行使權(quán)利、 履行義務(wù)應(yīng)當(dāng)遵 循誠實(shí)信用原則”的規(guī)定，誠實(shí)信用原則要求當(dāng)事人在訂立合同的全過程中，都要 誠實(shí)，講信用，不得有欺詐或其他違背誠實(shí)信用的行為。2國產(chǎn)醫(yī)療器械委托申報(bào)合同書合同編號(hào)：京典 y y 號(hào)甲方：有限公司（以下簡稱甲方）乙方：北京醫(yī)藥科技有限公司（以下簡稱乙方）經(jīng)甲乙雙方協(xié)商就 產(chǎn)品申報(bào)醫(yī)療器械相關(guān)事宜達(dá)成如下合同：一、雙方約定:1 1、甲

4、方同意將產(chǎn)品的申報(bào)工作全權(quán)委托北京限公司辦理。2 2、在申報(bào)過程中雙方相互協(xié)商、相互協(xié)助。3 3、乙方為甲方保守秘密，不得將甲方所提供的產(chǎn)品資料泄露 他人。4 4、在申報(bào)期間若實(shí)驗(yàn)費(fèi)、評(píng)審費(fèi)、申報(bào)流程及要求等因政策 調(diào)整，按新政策執(zhí)行，雙方不負(fù)任何責(zé)任。二、雙方責(zé)任：1 1、甲方向乙方提供申報(bào)產(chǎn)品的相關(guān)資料醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè) 資格證明、產(chǎn)品技術(shù)報(bào)告、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品性能自測報(bào)告、醫(yī)藥科技有3產(chǎn)品使用說明書、產(chǎn)品在生產(chǎn)國（地區(qū)）允許生產(chǎn)銷售的證明文件（自由銷售證明）。2 2、 甲方需向乙方提供送檢必備資料（產(chǎn)品說明書和申報(bào)企業(yè) 相關(guān)信息和送檢樣品等），乙方方可安排送檢工作。3 3、 甲方向乙

5、方提供代理費(fèi)共計(jì)人民幣 萬元。4 4、乙方負(fù)責(zé) 的產(chǎn)品申報(bào)、資料整理、相關(guān)咨詢等全部申報(bào) 工作。5 5、自合同生效日起至 月內(nèi)完成申報(bào)前的準(zhǔn)備工作，并報(bào)藥 監(jiān)局終審。6 6、 藥監(jiān)局受理后 月內(nèi)取得醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書。7 7、 如在實(shí)驗(yàn)期內(nèi)發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品本身存在問題，乙方應(yīng)及時(shí)通知甲 方，討論解決辦法，如需重做實(shí)驗(yàn)，其費(fèi)用將由甲方承擔(dān)。三、經(jīng)費(fèi)支付方式：1 1、自合同生效日起 3 3 日內(nèi)，甲方向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民 幣萬元。2 2 、取得藥監(jiān)局受理通知書后 3 3 日內(nèi)，甲方將評(píng)審費(fèi)匯至評(píng) 審收費(fèi)通知書上指定的帳號(hào)。同時(shí)向乙方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬 元。3 3、取得藥監(jiān)局頒發(fā)的醫(yī)療器械批準(zhǔn)證書后

6、3 3 日內(nèi)，甲方向乙 方支付代理費(fèi)共計(jì)人民幣萬元。44 4、乙方以書面形式通知甲方，甲方取得通知后 3 3 日內(nèi)，直接 向檢測機(jī)構(gòu)支付實(shí)驗(yàn)費(fèi)等，乙方并向相關(guān)機(jī)構(gòu)索取發(fā)票提供給甲方。5 5、乙方在確定收到甲方所匯代理費(fèi)用后出具相應(yīng)數(shù)額收據(jù)。四、違約及其它：1 1、如因乙方責(zé)任致使實(shí)驗(yàn)終止或申報(bào)失敗，乙方將退還甲方 所支付的代理費(fèi)用。2 2、如因乙方原因致使甲方申報(bào)資料失秘，乙方須向甲方支付 保密違約金 1010 萬元整人民幣。3 3、如甲方延遲支付本合同規(guī)定的各項(xiàng)款項(xiàng)，將按每日千分之叁（3 3%。）違約金支付給乙方，若超過 3030 日以上乙方有權(quán)終止合同， 甲方必須在 3 3 日內(nèi)補(bǔ)足實(shí)驗(yàn)費(fèi)和代理費(fèi)。4 4、 如甲方延遲支付產(chǎn)品實(shí)驗(yàn)費(fèi)及評(píng)審費(fèi)等申報(bào)產(chǎn)品的所需費(fèi) 用，產(chǎn)品申報(bào)周期將按延遲到款周期續(xù)延，乙方不付任何責(zé)任。5 5、 如因乙方原因?qū)е律陥?bào)延期，將按每日千分之叁（ 3 3%） 違約金支付給甲方，如超過 3030 日以上甲方將有權(quán)終止合同，并要求乙 方退還甲方所支付的費(fèi)用。6 6、因政策