醫(yī)用耗材供應(yīng)商評價考核制度

1、醫(yī)用耗材供應(yīng)商評價考核制度文件類別采購管理文件編號維護(hù)科室采購中心版次頁數(shù)制定日期修訂生效日期為促使供應(yīng)商提高自身管理水平，更好地服務(wù)醫(yī)院；同時也為了我院能得到質(zhì)優(yōu)價廉、合法合規(guī)的產(chǎn)品及優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，使合作雙方達(dá)到雙贏，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例及我院對醫(yī)用耗材管理的要求，制定本制度，以對供應(yīng)商進(jìn)行評價、考核，保留優(yōu)秀的供應(yīng)商，淘汰考核不及格的供應(yīng)商。一、供應(yīng)商評價.準(zhǔn)入評價：指對供應(yīng)商的合法性進(jìn)行評價，包括對供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品資質(zhì)的評價，此項工作由醫(yī)學(xué)工程部負(fù)責(zé)在醫(yī)用耗材采購領(lǐng)導(dǎo)小組會議前篩查落實，在簽定和續(xù)簽采購協(xié)議書和合同書時再次完善。.定期評價：將評價列入耗材采購管理體系中，每年一次，依據(jù)供

2、應(yīng)商資質(zhì)合法性、行為規(guī)范、服務(wù)和商品質(zhì)量等登記內(nèi)容對供應(yīng)商扣分情況進(jìn)行匯總分析。.變更評價：供應(yīng)商變更經(jīng)營范圍或資質(zhì)發(fā)生變化等，必須進(jìn)行變更評價。.動態(tài)評價：當(dāng)供應(yīng)商出現(xiàn)違法、違規(guī)經(jīng)營或經(jīng)營范圍發(fā)生變化，或供應(yīng)產(chǎn)品發(fā)生了質(zhì)量事故，以及面臨重大采購項目等情況時需要對供應(yīng)商進(jìn)行動態(tài)評價。為保證動態(tài)評價的及時性，要求醫(yī)用耗材采購和庫房建立對供應(yīng)商的監(jiān)視系統(tǒng)，庫房人員驗收時發(fā)現(xiàn)耗材存在質(zhì)量，包裝等問題，應(yīng)及時將該產(chǎn)品的詳細(xì)信息記錄下來，保存歸檔。情節(jié)較輕的，由采購人員對此供應(yīng)商實施動態(tài)評價，并填寫供應(yīng)商評價登記表。情節(jié)嚴(yán)重的，應(yīng)通知有關(guān)部門文件類別采購管理文件編號維護(hù)科室采購中心版次頁數(shù)制定日期修訂生

3、效日期共同進(jìn)行動態(tài)評價，將結(jié)果以書面形式記錄，保存并作為以后重新評價的依據(jù)。對涉及嚴(yán)重影響醫(yī)院行為規(guī)范的供應(yīng)商行為納入醫(yī)用耗材合理應(yīng)用評價體系中，采購中心應(yīng)每月對異常用量和異動情況進(jìn)行匯總、分析、匯報，并將相關(guān)數(shù)據(jù)報醫(yī)務(wù)處、護(hù)理部、醫(yī)保辦公室、監(jiān)察室等，形成聯(lián)動機(jī)制，規(guī)范供應(yīng)商行為。二、登記內(nèi)容和評分辦法.供應(yīng)商資質(zhì)的登記內(nèi)容及評分辦法（表）.供應(yīng)商行為配合等的登記內(nèi)容及評分辦法（表）.供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量的登記內(nèi)容及評分辦法（表）三、此制度自年月日起執(zhí)行，由采購中心負(fù)責(zé)解釋。表證 件 名 稱登 記 內(nèi) 容說 明 及 處 理 意 見供應(yīng)商資質(zhì)企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正常經(jīng)營；未及時提供新照（分）；超范圍經(jīng)營

4、（分）；過期后繼續(xù)經(jīng)營（分）.新證照是指證照未到期內(nèi)容發(fā)生變更或證照到期換新證。.第一類醫(yī)療器械提供醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)登記表。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法第三條規(guī)定：“在流動過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證”。（參見國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的不需要申請醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證的目錄清單。）.醫(yī)療器械注冊證到期只提供重新注冊受理通知書，無延期公告的視為無效證件。不能提供產(chǎn)品新醫(yī)療器械注冊證，緩簽長期供貨協(xié)議并停用該產(chǎn)品。但醫(yī)療器械注冊證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷售和使用。如臨床必須使用者須按臨時使用申請流程進(jìn)行，且嚴(yán)格先驗收后使用，簽訂

5、臨時供貨合同。. 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證和消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件等累計扣滿分，產(chǎn)品將停止使用，如造成糾紛或事故的，自動終止供應(yīng)商所有銷售。.消毒管理辦法規(guī)定：消毒劑、消毒器械、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品的生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得所在地省級衛(wèi)生行政部門發(fā)放的衛(wèi)生許可證后，方可從事消毒產(chǎn)品的生產(chǎn)。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證正常生產(chǎn)；未及時提供新證（分）；超范圍生產(chǎn)（分）；過期后繼續(xù)生產(chǎn)（分）醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證正常經(jīng)營；未及時提供新證（分）；超范圍經(jīng)營（分）；過期后繼續(xù)經(jīng)營（分）；偽造增加經(jīng)營范圍（分）醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊

6、證正常使用；未及時提供新證（分）；超范圍使用（分）；產(chǎn)品與證不符（分）；失效后繼續(xù)生產(chǎn)（分）消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證正常生產(chǎn)；未及時提供新證（分）；超范圍生產(chǎn)（分）；過期后繼續(xù)生產(chǎn)（分）消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件正常生產(chǎn)；未及時提供新批件（分）；超范圍生產(chǎn)（分）；過期后繼續(xù)生產(chǎn)（分）產(chǎn)品授權(quán)代理書有效；無效（分）非正常變更授權(quán)（分）產(chǎn)品授權(quán)代理書無效將自動停止該產(chǎn)品在我院的銷售。非正常變更授權(quán)給我院工作帶來影響者，如有同類產(chǎn)品則考慮終止該產(chǎn)品供應(yīng)。經(jīng)辦人法人授權(quán)委托書及身份證復(fù)印件有效；失效（分）授權(quán)委托書應(yīng)明確其授權(quán)范圍和期限。并加蓋企業(yè)印章和法人印章或簽字，經(jīng)辦人身份證復(fù)印于法人授權(quán)委托書上，

7、此原件提共給我院。在未接到該企業(yè)致函我院的取消授權(quán)委托的書面通知前，此經(jīng)辦人簽署的內(nèi)容視為有效。表 登 記 內(nèi) 容說 明 及 處 理 意 見供應(yīng)商行為和配合情況存在不正當(dāng)競爭或違反醫(yī)院耗材管理制度行為（分）終止乙方在我院所有業(yè)務(wù)。更名：公司更名：二年以內(nèi)（分）；代理商變更：一年以內(nèi)（分）供應(yīng)商和我院簽定首次供貨協(xié)議后，兩年內(nèi)不能更名。一年協(xié)議期內(nèi)不得變更產(chǎn)品代理商授權(quán)。如有上述兩種情況，所有相關(guān)產(chǎn)品將自動淘汰出院。簽訂協(xié)議或合同書：被動簽訂（分）；長期不簽（分）對正常續(xù)簽協(xié)議的供應(yīng)商，須在協(xié)議到期前個月主動準(zhǔn)備材料和我部門聯(lián)系續(xù)簽事宜。如果供應(yīng)商更名或者代理商變更，需提前個月到我部門辦理完相關(guān)

8、手續(xù)。協(xié)議書到期仍未能續(xù)簽的，將停用相關(guān)產(chǎn)品，待新協(xié)議簽好后才能繼續(xù)供應(yīng)。累計扣滿分，終止供應(yīng)商銷售。執(zhí)行協(xié)議或合同書：超協(xié)議范圍經(jīng)營（分）；替代銷售（分）價格：高于國內(nèi)其他同類醫(yī)院（分）；擅自漲價或變相漲價（分）超協(xié)議范圍經(jīng)營和替代銷售合格產(chǎn)品將作為贈送給醫(yī)院使用處理，不予入賬。累計扣滿分或超協(xié)議范圍經(jīng)營和替代銷售不合格產(chǎn)品將自動終止供貨協(xié)議，供應(yīng)商和經(jīng)銷的產(chǎn)品將自動淘汰出院。由此出現(xiàn)的醫(yī)療糾紛或事故一律由供應(yīng)商承擔(dān)法律責(zé)任。開具發(fā)票：虛假發(fā)票（分）；價格與協(xié)議不符（分）；大小寫不符（分）；公章沒有不清楚（分）；字跡不清楚（分）；購貨單位不對（分）；數(shù)量與金額不對（分）；未及時遞送（分）省、

9、市招標(biāo)的產(chǎn)品以不高于省、市中標(biāo)價的價格供應(yīng)。不在前兩種情況范圍內(nèi)的產(chǎn)品，要求銷售價格不高于國內(nèi)其他同類醫(yī)院銷售價格，如出現(xiàn)銷售高于國內(nèi)其他同類醫(yī)院的產(chǎn)品將自動淘汰出院。累計扣滿分，供應(yīng)商自動淘汰出院。交貨及時性：未按指定時間交貨（分）；嚴(yán)重影響臨床使用（分）；私自送貨（分）累計扣滿分，供應(yīng)商自動淘汰出院。供應(yīng)的醫(yī)用耗材及試劑的品名、型號、材質(zhì)、規(guī)格、包裝等與訂單要求不符（分），存在上述行為并拒絕調(diào)換（分）.累計扣滿分，將自動終止供貨協(xié)議，供應(yīng)商和經(jīng)銷的產(chǎn)品將自動淘汰出院。供應(yīng)商將承擔(dān)因此而給我院造成的損失。.沒有采購部門通知，臨床直接通知供應(yīng)商私自送貨給臨床的，將視為免費(fèi)提供給醫(yī)院使用。售后服

10、務(wù)響應(yīng)情況：即時響應(yīng)；響應(yīng)不及時（分）；不響應(yīng)（分）表登 記 內(nèi) 容說 明 及 處 理 意 見供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量.合格證明（檢驗報告）：有；無（分）；未及時提供（分）.供應(yīng)商提供產(chǎn)品時，保證按產(chǎn)品質(zhì)量法和國家有關(guān)規(guī)定，隨產(chǎn)品提供種類齊全、內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)的合格證或質(zhì)量檢測證明、進(jìn)口產(chǎn)品商檢報告、國產(chǎn)計量器具標(biāo)志、進(jìn)口計量器具標(biāo)志、產(chǎn)品說明書等證件。.庫房在驗收中如發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品的品種、規(guī)格、型號、數(shù)量、包裝、標(biāo)簽和中文標(biāo)識、生產(chǎn)批號和有效期、產(chǎn)品條形碼（植入性材料）等不符合要求的應(yīng)先妥善保管，并向供應(yīng)商提出異議，退貨。如供應(yīng)商交付貨物內(nèi)在品質(zhì)有問題，應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品保質(zhì)期承擔(dān)責(zé)任，質(zhì)量檢測根據(jù)我院委托的檢驗機(jī)構(gòu)檢測結(jié)

11、果為準(zhǔn)。.扣單項分的，視為不合格產(chǎn)品，產(chǎn)品自動淘汰出院。其它累計扣滿分，供應(yīng)商自動淘汰出院。.產(chǎn)品質(zhì)量問題而產(chǎn)生對第三人的傷害賠償，由供應(yīng)商承擔(dān)。如果我院先行承擔(dān)了責(zé)任，則供應(yīng)商方向我院承擔(dān)責(zé)任，我院也有權(quán)按照法律處理。.說明書與注冊證登記表適用范圍不一致，視為無證產(chǎn)品，予以停用。.效期要求：有效期年的，剩余效期不得少于個月；有效期年的，剩余效期不得少于個月.進(jìn)口產(chǎn)品商檢報告（心臟起搏器需原件）：有；無（分）；未及時提供（分）.國產(chǎn)計量器具標(biāo)志：有；無（分）；未及時提供（分）.進(jìn)口計量器具標(biāo)志：有；無（分）；未及時提供（分）.三類產(chǎn)品使用說明書：有；無（分）；未及時提供（分）；內(nèi)容與注冊證不符（分）. 生產(chǎn)批號和有效期：在效期內(nèi)；效期太短（分）；效期失效（分）；無效期（分）.外包裝完好情況：完好；破損（分）.標(biāo)識名稱和規(guī)格型號與實物一致性：相符；不相符(分)；無標(biāo)識(分）.產(chǎn)品數(shù)量：與