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文檔簡介

1、泓域咨詢/淮安注射穿刺器械項(xiàng)目招商引資方案目錄第一章 項(xiàng)目總論8一、 項(xiàng)目概述8二、 項(xiàng)目提出的理由9三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成10四、 資金籌措方案10五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)10六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃11七、 環(huán)境影響11八、 報(bào)告編制依據(jù)和原則11九、 研究范圍12十、 研究結(jié)論13十一、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表13主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表13第二章 項(xiàng)目背景、必要性15一、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模15二、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況17三、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況19四、 超前布局謀劃,培育經(jīng)濟(jì)增長新動(dòng)能新空間20第三章 市場預(yù)測22一、 醫(yī)療器械市場規(guī)模22二、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術(shù)水平特

2、點(diǎn)23三、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素27第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃33一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容33二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)33產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表34第五章 項(xiàng)目選址方案35一、 項(xiàng)目選址原則35二、 建設(shè)區(qū)基本情況35三、 彰顯綠色生態(tài)優(yōu)勢,加快建設(shè)美麗淮安40四、 增強(qiáng)自主創(chuàng)新能力,加快建設(shè)創(chuàng)新淮安42五、 項(xiàng)目選址綜合評價(jià)44第六章 SWOT分析說明45一、 優(yōu)勢分析(S)45二、 劣勢分析(W)47三、 機(jī)會(huì)分析(O)47四、 威脅分析(T)48第七章 法人治理結(jié)構(gòu)52一、 股東權(quán)利及義務(wù)52二、 董事55三、 高級管理人員59四、 監(jiān)事62第八章 運(yùn)營模式65一、 公司經(jīng)營

3、宗旨65二、 公司的目標(biāo)、主要職責(zé)65三、 各部門職責(zé)及權(quán)限66四、 財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度69第九章 勞動(dòng)安全生產(chǎn)分析75一、 編制依據(jù)75二、 防范措施78三、 預(yù)期效果評價(jià)83第十章 原輔材料供應(yīng)、成品管理84一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況84二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理84第十一章 環(huán)保方案分析86一、 編制依據(jù)86二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析86三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析89四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析90五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析90六、 環(huán)境管理分析91七、 結(jié)論93八、 建議93第十二章 投資方案分析94一、 投資估算的依據(jù)和說明94二、 建設(shè)投資估算95建設(shè)投資估算表

4、99三、 建設(shè)期利息99建設(shè)期利息估算表99固定資產(chǎn)投資估算表101四、 流動(dòng)資金101流動(dòng)資金估算表102五、 項(xiàng)目總投資103總投資及構(gòu)成一覽表103六、 資金籌措與投資計(jì)劃104項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表104第十三章 經(jīng)濟(jì)效益分析106一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取106二、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)財(cái)務(wù)測算106營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表106綜合總成本費(fèi)用估算表108利潤及利潤分配表110三、 項(xiàng)目盈利能力分析110項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表112四、 財(cái)務(wù)生存能力分析113五、 償債能力分析114借款還本付息計(jì)劃表115六、 經(jīng)濟(jì)評價(jià)結(jié)論115第十四章 項(xiàng)目招標(biāo)方案117一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)117

5、二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍117三、 招標(biāo)要求118四、 招標(biāo)組織方式118五、 招標(biāo)信息發(fā)布120第十五章 項(xiàng)目總結(jié)分析121第十六章 附表附錄122營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表122綜合總成本費(fèi)用估算表122固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表123無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表124利潤及利潤分配表125項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表126借款還本付息計(jì)劃表127建設(shè)投資估算表128建設(shè)投資估算表128建設(shè)期利息估算表129固定資產(chǎn)投資估算表130流動(dòng)資金估算表131總投資及構(gòu)成一覽表132項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表133報(bào)告說明老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,隨著全球老齡化的加速發(fā)展,糖尿病的患病率正在呈

6、快速上升趨勢。糖尿病的發(fā)生具有增齡效應(yīng),伴隨著年齡增長,胰島內(nèi)分泌細(xì)胞功能逐漸衰退,可見,老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知,2013年,全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病,與此對應(yīng)的醫(yī)療支出為5,480億美元,到2019年,患病人數(shù)增長至4.63億人,醫(yī)療支出為7,600億美元。最新版的報(bào)告預(yù)計(jì),到2030年,全球糖尿病患者會(huì)達(dá)到5.784億,到2045年,全球糖尿病患者會(huì)達(dá)到7.002億。此外,在全球范圍內(nèi),癌癥是一個(gè)巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān),因?yàn)樗菍?dǎo)致死亡的重要原因之一。根據(jù)2018年全球癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2018年,全球大約有1,810

7、萬癌癥新發(fā)病例,960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%,發(fā)病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因?yàn)榛颊邤?shù)量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數(shù)量的上升,龐大的護(hù)理基數(shù)與需求拉動(dòng)了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)目總投資29974.86萬元,其中:建設(shè)投資23407.25萬元,占項(xiàng)目總投資的78.09%;建設(shè)期利息529.17萬元,占項(xiàng)目總投資的1.77%;流動(dòng)資金6038.44萬元,占項(xiàng)目總投資的20.15%。項(xiàng)目正常運(yùn)營每年?duì)I業(yè)收入52400.00萬元,綜合總成本費(fèi)用43281.89萬元,凈利潤6652.69萬元,財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率

8、15.10%,財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值3498.32萬元,全部投資回收期6.69年。本期項(xiàng)目具有較強(qiáng)的財(cái)務(wù)盈利能力,其財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。經(jīng)初步分析評價(jià),項(xiàng)目不僅有顯著的經(jīng)濟(jì)效益,而且其社會(huì)救益、生態(tài)效益非常顯著,項(xiàng)目的建設(shè)對提高農(nóng)民收入、維護(hù)社會(huì)穩(wěn)定,構(gòu)建和諧社會(huì)、促進(jìn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)快速發(fā)展具有十分重要的作用。項(xiàng)目在社會(huì)經(jīng)濟(jì)、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好,項(xiàng)目的實(shí)施不但是可行而且是十分必要的。本報(bào)告基于可信的公開資料,參考行業(yè)研究模型,旨在對項(xiàng)目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報(bào)告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項(xiàng)目總論一、 項(xiàng)目概述(一)項(xiàng)目基本情況1、項(xiàng)目名稱:淮安注射穿刺器械項(xiàng)目2

9、、承辦單位名稱:xxx有限責(zé)任公司3、項(xiàng)目性質(zhì):新建4、項(xiàng)目建設(shè)地點(diǎn):xx(待定)5、項(xiàng)目聯(lián)系人:何xx(二)主辦單位基本情況公司秉承“以人為本、品質(zhì)為本”的發(fā)展理念,倡導(dǎo)“誠信尊重”的企業(yè)情懷;堅(jiān)持“品質(zhì)營造未來,細(xì)節(jié)決定成敗”為質(zhì)量方針;以“真誠服務(wù)贏得市場,以優(yōu)質(zhì)品質(zhì)謀求發(fā)展”的營銷思路;以科學(xué)發(fā)展觀縱觀全局,爭取實(shí)現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)軍、技術(shù)領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)跑的發(fā)展目標(biāo)。 展望未來,公司將圍繞企業(yè)發(fā)展目標(biāo)的實(shí)現(xiàn),在“夢想、責(zé)任、忠誠、一流”核心價(jià)值觀的指引下,圍繞業(yè)務(wù)體系、管控體系和人才隊(duì)伍體系重塑,推動(dòng)體制機(jī)制改革和管理及業(yè)務(wù)模式的創(chuàng)新,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)能力建設(shè),提升核心競爭力,努力把公司打造成為國內(nèi)一流的

10、供應(yīng)鏈管理平臺(tái)。公司依據(jù)公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關(guān)規(guī)定,制定并由股東大會(huì)審議通過了董事會(huì)議事規(guī)則,董事會(huì)議事規(guī)則對董事會(huì)的職權(quán)、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會(huì)議記錄等進(jìn)行了規(guī)范。 公司始終堅(jiān)持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。(三)項(xiàng)目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項(xiàng)目選址位于xx(待定),占地面積約86.00畝。項(xiàng)目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項(xiàng)目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項(xiàng)目建設(shè)規(guī)劃,達(dá)產(chǎn)年

11、產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計(jì)方案為:xx萬件注射穿刺器械/年。二、 項(xiàng)目提出的理由對于畜牧養(yǎng)殖及寵物飼養(yǎng),疫苗注射是剛性需求,其配套注射器械必定同量增長。根據(jù)MordorIntelligence數(shù)據(jù)顯示,2018年全球獸用疫苗銷售規(guī)模約69.35億美元,同比增長5.11%,其中北美收入占比40%,歐洲占比29%。根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),以需求規(guī)模計(jì),全球獸用注射穿刺器械市場在一個(gè)相對比較穩(wěn)定的增長過程中,其市場容量從2014年的26.5億美元增長到了2019年的33.7億美元,年復(fù)合增長率達(dá)5.0%。三、 項(xiàng)目總投資及資金構(gòu)成本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估

12、算,項(xiàng)目總投資29974.86萬元,其中:建設(shè)投資23407.25萬元,占項(xiàng)目總投資的78.09%;建設(shè)期利息529.17萬元,占項(xiàng)目總投資的1.77%;流動(dòng)資金6038.44萬元,占項(xiàng)目總投資的20.15%。四、 資金籌措方案(一)項(xiàng)目資本金籌措方案項(xiàng)目總投資29974.86萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限責(zé)任公司計(jì)劃自籌資金(資本金)19175.45萬元。(二)申請銀行借款方案根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測算,本期工程項(xiàng)目申請銀行借款總額10799.41萬元。五、 項(xiàng)目預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益規(guī)劃目標(biāo)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):52400.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):43281.89萬元。3、項(xiàng)

13、目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(NP):6652.69萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):15.10%。5、全部投資回收期(Pt):6.69年(含建設(shè)期24個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):22903.01萬元(產(chǎn)值)。六、 項(xiàng)目建設(shè)進(jìn)度規(guī)劃項(xiàng)目計(jì)劃從可行性研究報(bào)告的編制到工程竣工驗(yàn)收、投產(chǎn)運(yùn)營共需24個(gè)月的時(shí)間。七、 環(huán)境影響建設(shè)項(xiàng)目的建設(shè)和投入使用后,其產(chǎn)生的污染源經(jīng)有效處理后,將不致對周圍環(huán)境產(chǎn)生明顯影響。建設(shè)項(xiàng)目的建設(shè)從環(huán)境保護(hù)角度考慮是可行的。項(xiàng)目建設(shè)單位在執(zhí)行“三同時(shí)”的管理規(guī)定的同時(shí),切實(shí)落實(shí)本環(huán)境影響報(bào)告中的環(huán)保措施,并要經(jīng)環(huán)境保護(hù)管理部門驗(yàn)收合格后,項(xiàng)目方可投入使用。八、 報(bào)告編制依

14、據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、國家經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展的長期規(guī)劃,部門與地區(qū)規(guī)劃,經(jīng)濟(jì)建設(shè)的指導(dǎo)方針、任務(wù)、產(chǎn)業(yè)政策、投資政策和技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策以及國家和地方法規(guī)等;2、經(jīng)過批準(zhǔn)的項(xiàng)目建議書和在項(xiàng)目建議書批準(zhǔn)后簽訂的意向性協(xié)議等;3、當(dāng)?shù)氐臄M建廠址的自然、經(jīng)濟(jì)、社會(huì)等基礎(chǔ)資料;4、有關(guān)國家、地區(qū)和行業(yè)的工程技術(shù)、經(jīng)濟(jì)方面的法令、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)定額資料等;5、由國家頒布的建設(shè)項(xiàng)目可行性研究及經(jīng)濟(jì)評價(jià)的有關(guān)規(guī)定;6、相關(guān)市場調(diào)研報(bào)告等。(二)編制原則1、立足于本地區(qū)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的客觀條件,以集約化、產(chǎn)業(yè)化、科技化為手段,組織生產(chǎn)建設(shè),提高企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益,實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展的大目標(biāo)。2、因地制宜、統(tǒng)籌安排、節(jié)省投資、

15、加快進(jìn)度。九、 研究范圍1、對項(xiàng)目提出的背景、建設(shè)必要性、市場前景分析;2、對產(chǎn)品方案、工藝流程、技術(shù)水平進(jìn)行論述,確定建設(shè)規(guī)模;3、對項(xiàng)目建設(shè)條件、場地、原料供應(yīng)及交通運(yùn)輸條件的評價(jià);4、對項(xiàng)目的總圖運(yùn)輸、公用工程等技術(shù)方案進(jìn)行研究;5、對項(xiàng)目消防、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全衛(wèi)生和節(jié)能措施的評價(jià);6、對項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度和勞動(dòng)定員的確定;7、投資估算和資金籌措和經(jīng)濟(jì)效益評價(jià);8、提出本項(xiàng)目的研究工作結(jié)論。十、 研究結(jié)論本期項(xiàng)目技術(shù)上可行、經(jīng)濟(jì)上合理,投資方向正確,資本結(jié)構(gòu)合理,技術(shù)方案設(shè)計(jì)優(yōu)良。本期項(xiàng)目的投資建設(shè)和實(shí)施無論是經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等方面都是積極可行的。十一、 主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽

16、表序號項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積57333.00約86.00畝1.1總建筑面積94691.121.2基底面積36693.121.3投資強(qiáng)度萬元/畝265.432總投資萬元29974.862.1建設(shè)投資萬元23407.252.1.1工程費(fèi)用萬元20519.262.1.2其他費(fèi)用萬元2242.922.1.3預(yù)備費(fèi)萬元645.072.2建設(shè)期利息萬元529.172.3流動(dòng)資金萬元6038.443資金籌措萬元29974.863.1自籌資金萬元19175.453.2銀行貸款萬元10799.414營業(yè)收入萬元52400.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元43281.896利潤總額萬元8870.267凈利潤萬

17、元6652.698所得稅萬元2217.579增值稅萬元2065.4910稅金及附加萬元247.8511納稅總額萬元4530.9112工業(yè)增加值萬元15599.4313盈虧平衡點(diǎn)萬元22903.01產(chǎn)值14回收期年6.6915內(nèi)部收益率15.10%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元3498.32所得稅后第二章 項(xiàng)目背景、必要性一、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模據(jù)國際評級機(jī)構(gòu)惠譽(yù)(Fitch)旗下研究機(jī)構(gòu)BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報(bào)告中分析,2016年全球低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫(yī)療器械市場,也是最大的一次性醫(yī)用耗材

18、市場,其一次性醫(yī)用耗材產(chǎn)品銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場銷售額的40%,歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場。在美國、歐洲等發(fā)達(dá)國家和地區(qū),一次性醫(yī)用耗材銷售額已占其醫(yī)療器械市場總銷售額的45%左右。近幾年,國家醫(yī)療衛(wèi)生的持續(xù)投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇,有力地推動(dòng)了醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務(wù)中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)體系工作的逐步推進(jìn),醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩(wěn)步提高,從而帶動(dòng)居民對醫(yī)療服務(wù)的需求,進(jìn)一步釋放醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長潛力。根據(jù)醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中市場占比達(dá)到32%的重要細(xì)分領(lǐng)域,國內(nèi)

19、行業(yè)增速約為20%。預(yù)計(jì)2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達(dá)970億元。作為臨床多學(xué)科普遍應(yīng)用的醫(yī)用耗材,低值醫(yī)用耗材有助于提高檢查治療安全性,防止醫(yī)患間因共用醫(yī)療器械導(dǎo)致疾病的傳播,應(yīng)用領(lǐng)域隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步日益廣闊,近年來發(fā)展迅速。低值醫(yī)用耗材中,注射穿刺類市場規(guī)模占比最大,市場份額約為低值醫(yī)用耗材市場的30%。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì):2020年上半年,我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額266.41億美元,同比增長2.98%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口36.42億美元,同比增長42.71%;2019年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額554.87億美元,同比增長21.16%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口54.88億美元,同比增

20、長39.39%;2018年我國醫(yī)療器械類出口金額達(dá)236.30億美元,同比增長8.88%。其中,一次性醫(yī)用耗材出口39.37億美元,實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步增長,同比提升9.14%;2017年我國醫(yī)療器械進(jìn)出口總額420.6億美元,同比增長8.09%,其中出口總額217.03億美元,同比上漲5.84%。一次性醫(yī)用耗材出口額為36.07億美元,同比增長9.53%。綜上,近五年,我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模復(fù)合增長率為19.55%,2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達(dá)970億元,增長率為25.97%;此外,近三年,我國一次性醫(yī)用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元,復(fù)合增長率為23.35%,2020年上半

21、年出口額進(jìn)一步提升至36.42億美元,同比增長42.71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎(chǔ)的治療手段,因此醫(yī)用注射穿刺耗材有較大的剛性需求,消耗量巨大。隨著各種需求的增加,外貿(mào)發(fā)展新動(dòng)能將加速積聚,醫(yī)用耗材作為我國醫(yī)療器械出口的主要產(chǎn)品之一,其出口額將保持穩(wěn)步提升。此外,鑒于新冠病毒疫情的發(fā)展,未來全球疫苗等健康需求將持續(xù)增長,預(yù)計(jì)未來十年醫(yī)用耗材出口復(fù)合增長率超過10%。二、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、獸用注射穿刺器械產(chǎn)品分類獸用注射器是一種給動(dòng)物灌注用藥的醫(yī)療器械,普通的獸用注射器由針筒、針頭和活塞芯桿組成,有特殊用途或其他功能的獸用注射器也主要是在此基礎(chǔ)上進(jìn)行改造和升級。獸用注射器

22、主要應(yīng)用于動(dòng)物的疫苗及其他各類藥物注射,是畜牧養(yǎng)殖、寵物飼養(yǎng)中防治疾病不可缺少的醫(yī)療器械之一。由于獸用動(dòng)物類型差異較大,與醫(yī)用注射穿刺器械相比,獸用注射穿刺器械具有品種規(guī)格多、針頭可重復(fù)使用的獨(dú)特性。獸用器械適用對象包括牛、馬、豬等牲畜、家禽及寵物。按照可使用次數(shù),獸用注射器可分為一次性注射器及可重復(fù)使用注射器,按照注射劑量可分為普通固定劑量注射器、連續(xù)注射器。獸用注射由于存在重復(fù)多次使用的情形,因此注射針頭分為一次性注射頭及可重復(fù)使用注射針頭。一次性注射針頭及一次性注射器通常一起出售,可重復(fù)使用注射針頭則可單獨(dú)售賣。2、獸用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈獸用注射穿刺器械行業(yè)的上游主要是金屬加工行業(yè)和塑料

23、行業(yè),此部分詳見醫(yī)用注射穿刺器械論述部分??偟膩碚f,主要原材料變動(dòng)趨勢影響獸用器械行業(yè)的平均利潤率。行業(yè)的下游行業(yè)主要是畜牧業(yè),畜牧業(yè)的發(fā)展和景氣程度與獸用注射穿刺器械的發(fā)展息息相關(guān)。在畜牧業(yè)生產(chǎn)中,注射是一個(gè)非常重要的環(huán)節(jié),通過注射器注射藥物是動(dòng)物治療或防疫的最佳方法。目前常規(guī)的獸用注射存在器械、牲畜注射部位消毒不嚴(yán),器械沒有經(jīng)過高溫滅菌消毒,一把注射器、一個(gè)注射針頭使用到底,注射部位掌握不準(zhǔn)等情況,均可能因注射免疫失敗而導(dǎo)致牲畜非正常死亡,最終給養(yǎng)殖戶造成巨大的經(jīng)濟(jì)損失。3、獸用注射穿刺器械市場規(guī)模及發(fā)展趨勢對于畜牧養(yǎng)殖及寵物飼養(yǎng),疫苗注射是剛性需求,其配套注射器械必定同量增長。根據(jù)Mor

24、dorIntelligence數(shù)據(jù)顯示,2018年全球獸用疫苗銷售規(guī)模約69.35億美元,同比增長5.11%,其中北美收入占比40%,歐洲占比29%。根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),以需求規(guī)模計(jì),全球獸用注射穿刺器械市場在一個(gè)相對比較穩(wěn)定的增長過程中,其市場容量從2014年的26.5億美元增長到了2019年的33.7億美元,年復(fù)合增長率達(dá)5.0%。根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)顯示,以生產(chǎn)規(guī)模計(jì),中國獸用注射穿刺器械市場容量從2014年的17.6億元增長到了2019年的24.7億元,年復(fù)合增長率達(dá)7.0%。其主要增長動(dòng)力源自于中國不斷增長的家禽和畜牧飼養(yǎng)行業(yè),尤其是隨著下游

25、飼養(yǎng)行業(yè)的集中化,以及各地農(nóng)業(yè)部門對養(yǎng)殖動(dòng)物的疫苗等預(yù)防管理日趨規(guī)范,中國的獸用注射器市場容量正在不斷增長,預(yù)計(jì)到2024年,該市場規(guī)模將會(huì)達(dá)到35.1億元人民幣。總的來說,由于越來越多國家的養(yǎng)殖業(yè)開始走規(guī)模化科學(xué)管理道路,獸用注射穿刺器械全球市場規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長。目前獸用器械總體以行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)為主,尚無該領(lǐng)域明確立法,主要通過畜牧獸醫(yī)主管部門抽檢調(diào)查方式進(jìn)行監(jiān)管。該領(lǐng)域的法律監(jiān)管必將會(huì)隨著市場的發(fā)展而日漸清晰和完善,逐步加強(qiáng)對產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)的要求。三、 醫(yī)用、獸用器械行業(yè)概況醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所

26、需要的計(jì)算機(jī)軟件;其效用主要通過物理等方式獲得,而非通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式發(fā)揮作用,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械在醫(yī)療臨床的應(yīng)用范圍很廣,目前市場內(nèi)對醫(yī)療器械細(xì)分市場的劃分沒有統(tǒng)一的標(biāo)準(zhǔn),綜合市場內(nèi)眾多劃分標(biāo)準(zhǔn),其主要分為醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、診斷三大類。醫(yī)療設(shè)備可細(xì)分為醫(yī)學(xué)成像設(shè)備和耗材、病人監(jiān)護(hù)、手術(shù)設(shè)備和耗材及醫(yī)療信息化設(shè)備;醫(yī)療耗材可細(xì)分為高值醫(yī)用耗材及低值醫(yī)用耗材;診斷可細(xì)分為體外診斷設(shè)備和耗材及體內(nèi)診斷設(shè)備和耗材。低值醫(yī)療耗材是指醫(yī)院在開展醫(yī)療服務(wù)過程中經(jīng)常使用的一次性衛(wèi)生材料,包括一次性注射器、輸液器、輸血器、采血管等。根據(jù)具體用途不同,低值醫(yī)用耗材可

27、以分為醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料類、注射穿刺類、醫(yī)用高分子材料類、醫(yī)用消毒類、麻醉耗材類、手術(shù)室耗材類、醫(yī)技耗材類等。細(xì)分行業(yè)即為低值醫(yī)用耗材中的注射穿刺類。四、 超前布局謀劃,培育經(jīng)濟(jì)增長新動(dòng)能新空間搶抓新基建、新消費(fèi)和數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展機(jī)遇,超前布局信息網(wǎng)絡(luò)設(shè)施,加快推進(jìn)數(shù)字產(chǎn)業(yè)化和產(chǎn)業(yè)數(shù)字化,打造區(qū)域特色消費(fèi)城市,全面激發(fā)園區(qū)發(fā)展活力,培育經(jīng)濟(jì)增長新動(dòng)能和新空間。(一)推進(jìn)新型基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)加快推進(jìn)信息基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)。超前部署下一代互聯(lián)網(wǎng),推進(jìn)5G網(wǎng)絡(luò)布局并普及商務(wù)服務(wù)。加快千兆高速光纖網(wǎng)絡(luò)深度覆蓋,實(shí)現(xiàn)移動(dòng)通信網(wǎng)絡(luò)、固定寬帶網(wǎng)絡(luò)雙千兆。(二)謀劃發(fā)展數(shù)字經(jīng)濟(jì)積極發(fā)展數(shù)字產(chǎn)業(yè)。實(shí)施數(shù)字產(chǎn)業(yè)倍增計(jì)劃,重點(diǎn)培

28、育發(fā)展5G、工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能、區(qū)塊鏈等數(shù)字產(chǎn)業(yè)。深化大數(shù)據(jù)和人工智能的應(yīng)用,結(jié)合數(shù)字工廠和智慧社區(qū)建設(shè),培育眾多應(yīng)用場景。積極推動(dòng)工業(yè)技術(shù)軟件化,鼓勵(lì)軟件企業(yè)與制造業(yè)企業(yè)聯(lián)動(dòng)對接。(三)激發(fā)新消費(fèi)新需求積極培育消費(fèi)新業(yè)態(tài)新模式。培育壯大“互聯(lián)網(wǎng)+”消費(fèi)新模式,推動(dòng)實(shí)體商業(yè)、農(nóng)產(chǎn)品企業(yè)與電商、新媒體等合作,推廣社交營銷、直播賣貨、云逛街等新模式。(四)推動(dòng)開發(fā)園區(qū)提質(zhì)增效打造高能級平臺(tái)體系。突出以國家級開發(fā)園區(qū)為龍頭,以省級開發(fā)園區(qū)為主體,以特色園區(qū)平臺(tái)、工業(yè)集中區(qū)為支撐,積極探索“一區(qū)多園”管理運(yùn)行機(jī)制,加大優(yōu)化整合力度,推動(dòng)各類園區(qū)平臺(tái)特色發(fā)展、差異發(fā)展、聯(lián)動(dòng)發(fā)展,持續(xù)增強(qiáng)全市開

29、發(fā)園區(qū)的綜合競爭力。第三章 市場預(yù)測一、 醫(yī)療器械市場規(guī)模在全球醫(yī)療器械市場中,歐美日等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時(shí)間早,對產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高,市場需求不斷隨產(chǎn)品升級換代而擴(kuò)大,市場規(guī)模龐大,增長穩(wěn)定。醫(yī)療器械市場是全球最具潛力的新興市場,市場需求為產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存。隨著全球人口自然增長、人口老齡化程度加劇,以及發(fā)展中國家經(jīng)濟(jì)增長,長期來看全球醫(yī)療器械市場將持續(xù)增長。根據(jù)FORTUNEBUSINESSINSIGHTS統(tǒng)計(jì),2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4,255億美元,預(yù)計(jì)2018年至2025年以5.4%的年復(fù)合增長率增長,到2025年將達(dá)到6,128億美元。目

30、前我國已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地,在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域,產(chǎn)量位居世界第一。近年來,我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國家支持和企業(yè)努力下取得了迅速發(fā)展,尤其是影像診斷設(shè)備逐步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代,個(gè)別產(chǎn)品,如超聲、監(jiān)護(hù)等設(shè)備在國際市場的影響力也逐漸顯現(xiàn)。我國人口老齡化嚴(yán)重,60歲以上人口數(shù)量及占比連年走高,至2050年我國60歲以上人口預(yù)計(jì)可達(dá)4.8億。由于人口老齡化、人口患病率的上升以及醫(yī)保覆蓋的提升,醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域也越來越為國民所重視,人們對醫(yī)療服務(wù)、藥品、醫(yī)療器械的需求持續(xù)增長。我國醫(yī)療器械市場規(guī)模從2014年的2,556億元增長至2018年的5,304億元,年均復(fù)合增長率約為20.0%。預(yù)計(jì)

31、2019年及以后市場規(guī)模仍能保持10%以上增速,2021年達(dá)到7,234億元。技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)業(yè)鏈成熟等內(nèi)部因素為國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了基礎(chǔ),政策、資本等外部因素為國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了機(jī)遇。分級診療和采購傾斜帶動(dòng)本來較為薄弱的基層診療設(shè)備進(jìn)行擴(kuò)容升級,并且國家鼓勵(lì)企業(yè)進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新,對于達(dá)到技術(shù)先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)的國產(chǎn)設(shè)備更加鼓勵(lì)優(yōu)先采購。因此,我國醫(yī)療器械市場發(fā)展前景廣闊。二、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術(shù)水平特點(diǎn)1、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)日益安全、可靠的器械常規(guī)注射器在2018年占據(jù)了注射穿刺器械市場最大的份額,歷史增速平穩(wěn),在預(yù)測期內(nèi)仍將持續(xù)出現(xiàn)顯著增長。這部分持續(xù)增長的原因是它廣泛地應(yīng)用于醫(yī)療的全

32、過程,包括各類疫苗接種、藥劑注射等,是經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的剛需,很難被其他給藥方式替代。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品與生命健康密切相關(guān),對安全性和可靠性要求較高,新技術(shù)只有得到充分的臨床驗(yàn)證、具有較高成熟度時(shí)才會(huì)被市場接受,技術(shù)路徑相對穩(wěn)定。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)2015年的數(shù)據(jù)估計(jì),全世界每年約有160億人次實(shí)施注射,其中不安全的注射占不小比例。美國疾病預(yù)防控制中心估計(jì),醫(yī)院里高達(dá)88%的銳器損傷是可以預(yù)防的。隨著肝炎、艾滋病等經(jīng)血液傳播疾病的不斷擴(kuò)大、病患安全注射意識(shí)的增強(qiáng),以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴(kuò)大,注射器的安全性、可靠性和舒適度仍然是技術(shù)發(fā)展關(guān)注的主題,也是行業(yè)的發(fā)展趨勢。(1)安全注

33、射器對于安全注射,世界衛(wèi)生組織的定義為抽血、注射、穿刺針采血或者靜脈置入器材等應(yīng)當(dāng)對接受注射人員無害,不會(huì)給注射帶來暴露風(fēng)險(xiǎn),注射廢棄物不會(huì)給其他人造成危害。安全注射器可分為主動(dòng)式和被動(dòng)式。主動(dòng)式安全注射器一般需要醫(yī)護(hù)人員在使用完畢后手動(dòng)將防護(hù)罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由于還有手動(dòng)操作的過程,主動(dòng)式安全注射器不足以防止所有交叉?zhèn)Φ陌l(fā)生。被動(dòng)式安全注射器可以在壓下柱塞桿進(jìn)行注射完成后,使用彈簧自動(dòng)將針頭縮回針管并鎖定,無需使用者手動(dòng)操作。在技術(shù)升級中,出現(xiàn)了避免完全使用彈簧,通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注射器,這有助于用戶在注射前和注射過程中看到注射器及其內(nèi)含藥物。安全注射器避免針

34、尖刺、劃傷醫(yī)護(hù)人員,防止交叉感染;同時(shí),安全注射器自行破壞或鎖死的結(jié)構(gòu)消除了廢棄一次性注射器回流市場、重復(fù)使用的可能性,從而進(jìn)一步增強(qiáng)安全性?;谄鋬?yōu)勢,各國政府、聯(lián)合國及世界衛(wèi)生組織積極敦促使用安全注射器,以達(dá)到2020年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市場將持續(xù)擴(kuò)大。根據(jù)360MarketUpdates發(fā)布的“GlobalSafetySyringesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市場價(jià)值為78億美元,到2025年底將達(dá)到296億美元,2019-2025年復(fù)合年增長率為21%。從地區(qū)來看,全球安全注射器市場可分為北美、歐洲、亞太、拉

35、美、中東和非洲。近年來,北美持續(xù)主導(dǎo)全球市場,完善的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設(shè)施、大量的針頭損傷以及對疾病預(yù)防意識(shí)的提高是推動(dòng)北美安全注射器市場的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對銳器傷的認(rèn)識(shí)激增,亞太地區(qū)的市場預(yù)計(jì)將在未來幾年內(nèi)以最高的復(fù)合年增長率增長。受新冠疫情的影響,各國對醫(yī)護(hù)產(chǎn)品的安全性更為重視,安全注射器的市場規(guī)模預(yù)計(jì)將快速提升。(2)預(yù)填充式注射器預(yù)填充式注射器誕生于二次大戰(zhàn)的年代,滿足戰(zhàn)地醫(yī)院對現(xiàn)場無菌醫(yī)療的要求,但在近幾年中,預(yù)填充式注射器逐漸快速發(fā)展了起來。隨著生物技術(shù)療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數(shù)量增多,一些生物技術(shù)藥物需要患者本人頻繁注射給藥,預(yù)填充式注射

36、器省卻了一些操作步驟讓使用更快捷、更簡便。另一方面,采用預(yù)填充式注射器可以顯著減少產(chǎn)品過度充填量,可以節(jié)省10%-15%,甚至是20%的原料藥,可靠性得到增強(qiáng)。2、獸用注射穿刺器械行業(yè)日益高效、安全的器械隨著規(guī)?;B(yǎng)殖及生產(chǎn)技術(shù)水平的提高,獸用注射穿刺器械產(chǎn)品也隨之更新升級。隨著產(chǎn)品的迭代,獸用注射針的環(huán)保性、安全性以及操作性不斷提升。針座由主流的銅座逐漸演化成更環(huán)保的鋁座、高強(qiáng)度的ABS等材料;針管材料從可能斷裂在動(dòng)物體內(nèi)的304不銹鋼升級至具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測器被發(fā)現(xiàn)的可發(fā)現(xiàn)針。獸用注射器則主要經(jīng)歷了從與醫(yī)用產(chǎn)品類似的普通一次性注射器到可重復(fù)使用注射器,再向連續(xù)注

37、射器發(fā)展的歷程,注射器殼體材料也從玻璃、金屬外殼逐步向TPX的高性能材料轉(zhuǎn)化。連續(xù)注射器是為了適應(yīng)大規(guī)模養(yǎng)殖批量進(jìn)行注射而誕生的注射器,其最大的特點(diǎn)是可以在一次性裝載藥劑后連續(xù)進(jìn)行等量藥劑的注射而無需重新填裝,可以在最大程度上幫助飼養(yǎng)者節(jié)省注射時(shí)間和藥劑。隨著整體養(yǎng)殖業(yè)向著規(guī)?;较虬l(fā)展,連續(xù)注射器的普及率將會(huì)不斷提高。未來獸用注射器產(chǎn)品的迭代趨勢是逐漸向連續(xù)化推進(jìn)。三、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球居民收入增加,醫(yī)療消費(fèi)水平持續(xù)增長,為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間近些年來,全球經(jīng)濟(jì)穩(wěn)步發(fā)展,居民人均收入與消費(fèi)支出趨于穩(wěn)定。2018年,全球人均國民收入為10,6

38、49.58美元,人均消費(fèi)支出為7,541.30美元。隨著物質(zhì)生活水平達(dá)到新的高度,人類的關(guān)注度轉(zhuǎn)向全民健康,包括了對生活環(huán)境的需求、運(yùn)動(dòng)健身的需求、慢性病管理的需求,也體現(xiàn)在疾病預(yù)防與健康管理的需求。迄今為止,美國在醫(yī)療保健上的支出最多,2018年,美國每位居民在醫(yī)療保健上的總支出超過10,000美元,GDP占比高達(dá)16.9%。據(jù)經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織衛(wèi)生司預(yù)測,美國的衛(wèi)生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間。在居民醫(yī)療觀念認(rèn)知升級的趨勢下,預(yù)防性體檢需求也大面積溢出,據(jù)QYRresearch的調(diào)查結(jié)果顯示,2018年全球體檢中心市場規(guī)模達(dá)到了2

39、4,700億元,體檢率高達(dá)73.4%,預(yù)計(jì)2025年將達(dá)到48,360億元,年復(fù)合增長率為10%。而在我國,2018年健康體檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長。根據(jù)WHO披露的數(shù)據(jù),2018年全球疫苗供應(yīng)量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市場規(guī)模占全球疫苗市場規(guī)模的比重達(dá)到48%;其次是歐洲市場,占比達(dá)到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群,接種疫苗是剛需,注射器械應(yīng)用前景較為廣闊。(2)全球老齡化趨勢加深,糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加,拉動(dòng)了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化,人口結(jié)構(gòu)此消彼

40、長的態(tài)勢并未改變,老齡化持續(xù)加深。2013年,全球范圍內(nèi)65歲及65歲以上的人口數(shù)為5.67億,占總?cè)丝诒壤?.91%;截至2019年,數(shù)量增長至6.98億,占總?cè)丝诒壤?.10%。年復(fù)合增長率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,隨著全球老齡化的加速發(fā)展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發(fā)生具有增齡效應(yīng),伴隨著年齡增長,胰島內(nèi)分泌細(xì)胞功能逐漸衰退,可見,老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知,2013年,全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病,與此對應(yīng)的醫(yī)療支出為5,480億美元,到2019年,患病人數(shù)增長

41、至4.63億人,醫(yī)療支出為7,600億美元。最新版的報(bào)告預(yù)計(jì),到2030年,全球糖尿病患者會(huì)達(dá)到5.784億,到2045年,全球糖尿病患者會(huì)達(dá)到7.002億。此外,在全球范圍內(nèi),癌癥是一個(gè)巨大的醫(yī)療負(fù)擔(dān),因?yàn)樗菍?dǎo)致死亡的重要原因之一。根據(jù)2018年全球癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),2018年,全球大約有1,810萬癌癥新發(fā)病例,960萬癌癥死亡病例。其中美洲占比21%,發(fā)病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因?yàn)榛颊邤?shù)量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數(shù)量的上升,龐大的護(hù)理基數(shù)與需求拉動(dòng)了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長。(3)歐美生豬出欄量保持平穩(wěn)增長,占據(jù)全球主要

42、市場,帶動(dòng)獸用注射器械快速發(fā)展全球人口增長帶來的肉類需求隨之增長,近年來全球生豬出欄量呈現(xiàn)緩慢增長的態(tài)勢,地域集中度較高,歐盟仍是全球最大的生豬養(yǎng)殖市場,2018年生豬出欄量已達(dá)到2.7億頭,占總體出欄量的21.27%;美國生豬出欄量為1.333億頭,占總體出欄量的15.1%。人類在對肉類食品數(shù)量需求增長的同時(shí),在食品安全方面也保持高度關(guān)注,家畜禽養(yǎng)殖模式逐漸走向集約化、規(guī)?;?,各國政府和消費(fèi)者對食品安全重視程度日益提高,這些因素將促進(jìn)全球獸用生物制品市場持續(xù)增長。獸用生物制品成為保障動(dòng)物健康成長不可替代的必需品,在預(yù)防、治療和控制各種類動(dòng)物疫病中發(fā)揮了重要作用,為人類健康、食品安全與可持續(xù)穩(wěn)

43、定供應(yīng)提供了堅(jiān)實(shí)保障。國外獸用生物制品市場經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)步入了穩(wěn)步發(fā)展的階段。2012年至2017年,獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37.5億美元,年復(fù)合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產(chǎn)品配套使用,因此,國際獸用生物制品持續(xù)增長的銷售額必將帶動(dòng)獸用醫(yī)療器械快速發(fā)展。(4)國家出臺(tái)多項(xiàng)鼓勵(lì)政策扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)受到了國家的產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)和支持,并已陸續(xù)出臺(tái)多項(xiàng)政策鼓勵(lì)其發(fā)展。2011年11月,科技部等部門為了貫徹落實(shí)國家中長期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年),加快醫(yī)學(xué)科技發(fā)展,提高全民健康水平,印發(fā)了醫(yī)學(xué)科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃,規(guī)劃指出要以重大新藥、醫(yī)療器

44、械、中藥現(xiàn)代化為核心,發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),加快培育大健康產(chǎn)業(yè),提高中高端醫(yī)療產(chǎn)品的國產(chǎn)化能力,提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)競爭力,在促進(jìn)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí),為提高醫(yī)療服務(wù)能力提供產(chǎn)業(yè)支撐。2016年10月,為推進(jìn)健康中國建設(shè),提高人民健康水平,根據(jù)黨的十八屆五中全會(huì)戰(zhàn)略部署,中共中央、國務(wù)院印發(fā)了“健康中國2030”規(guī)劃綱要,要求完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系,提升醫(yī)療服務(wù)水平和質(zhì)量,基本實(shí)現(xiàn)人人享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。2017年10月,國務(wù)院辦公廳印發(fā)了關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見,促進(jìn)藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競爭力,滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺(tái),從國家層

45、面上為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)有力的支持,有利于提高行業(yè)整體發(fā)展水平。(5)行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善,有利于行業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)?;l(fā)展2015年3月,我國正式實(shí)施國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“規(guī)范”),要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點(diǎn),建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,在設(shè)計(jì)開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中都應(yīng)當(dāng)遵守規(guī)范的要求。此外,國家在近些年陸續(xù)出臺(tái)的醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法以及一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等相應(yīng)的行業(yè)法律法規(guī),都將有效促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展,為行業(yè)內(nèi)擁有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先企業(yè)的

46、持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。2、不利因素(1)進(jìn)口國家非關(guān)稅壁壘的限制國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨著一系列的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘,如認(rèn)證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準(zhǔn)入都有非常嚴(yán)格的規(guī)定和管理,如美國的FDA產(chǎn)品注冊、歐盟的CE認(rèn)證等,且每種新產(chǎn)品進(jìn)入其市場都需要重新認(rèn)證。我國大部分企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)制造水平與生產(chǎn)過程的管理方面與發(fā)達(dá)國家的監(jiān)管要求仍存在一定的差距。另外,由于我國醫(yī)療器械企業(yè)較為缺乏具備國際醫(yī)療器械市場運(yùn)作經(jīng)驗(yàn)的專業(yè)人才,國際貿(mào)易經(jīng)驗(yàn)不足,進(jìn)入國際市場的困難較多。(2)低端醫(yī)用產(chǎn)品競爭激烈目前,生產(chǎn)常規(guī)一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多,市場集中度較低,區(qū)域割據(jù)明顯

47、。作為新興工業(yè)化國家,近年來我國醫(yī)用耗材行業(yè)保持較快的增長速度,已經(jīng)成為全球主要的醫(yī)用耗材生產(chǎn)國之一,技術(shù)含量較低的產(chǎn)品市場競爭日趨激烈,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,市場處于充分競爭狀態(tài)。第四章 建設(shè)方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容(一)項(xiàng)目場地規(guī)模該項(xiàng)目總占地面積57333.00(折合約86.00畝),預(yù)計(jì)場區(qū)規(guī)劃總建筑面積94691.12。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限責(zé)任公司建設(shè)能力分析,建設(shè)規(guī)模確定達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)xx萬件注射穿刺器械,預(yù)計(jì)年?duì)I業(yè)收入52400.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項(xiàng)目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能

48、力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進(jìn)程度、項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益及投資風(fēng)險(xiǎn)性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進(jìn)行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預(yù)測情況確定,同時(shí),把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報(bào)告將按照初步產(chǎn)品方案進(jìn)行測算。安全注射器可分為主動(dòng)式和被動(dòng)式。主動(dòng)式安全注射器一般需要醫(yī)護(hù)人員在使用完畢后手動(dòng)將防護(hù)罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由于還有手動(dòng)操作的過程,主動(dòng)式安全注射器不足以防止所有交叉?zhèn)Φ陌l(fā)生。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品(服務(wù))名稱單位單價(jià)(元)年設(shè)計(jì)產(chǎn)量產(chǎn)值1注射穿刺器械萬件xxx2注射穿刺器械萬件xxx3注射穿刺器械萬件xxx4.萬件5.萬件6.萬件合計(jì)

49、xx52400.00第五章 項(xiàng)目選址方案一、 項(xiàng)目選址原則所選場址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好,基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善,并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿?。二?建設(shè)區(qū)基本情況淮安市地處江蘇省北部中心地域,淮河下游。范圍為北緯32度43分34度06分,東經(jīng)118度12分119度36分。市境東接鹽城市,南鄰安徽省滁州市,東南毗揚(yáng)州市,北與連云港市、西北與宿遷市相連。東西最大直線距離132千米,南北最大直線距離150千米,面積10030平方千米。經(jīng)濟(jì)發(fā)展成績斐然。全市經(jīng)濟(jì)總量邁上4千億元臺(tái)階,在全國百強(qiáng)市排名逐年攀升。人均GDP邁上1

50、萬美元臺(tái)階,達(dá)到11500美元。2020年實(shí)現(xiàn)社會(huì)消費(fèi)品零售總額1675.85億元,年均增長8%左右。著力構(gòu)建“433”現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系,三次產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)由2015年的11.2:42.9:45.9轉(zhuǎn)變?yōu)?020年的10.2:40.5:49.3。重點(diǎn)打造新一代信息技術(shù)、新能源汽車及零部件、鹽化凹土新材料、綠色食品等優(yōu)勢特色產(chǎn)業(yè),富強(qiáng)新材料、比亞迪新能源專用車等項(xiàng)目竣工投產(chǎn),工業(yè)經(jīng)濟(jì)實(shí)現(xiàn)穩(wěn)步發(fā)展?,F(xiàn)代物流、現(xiàn)代商貿(mào)、生態(tài)文旅等特色服務(wù)業(yè)加快發(fā)展,華強(qiáng)方特等重大項(xiàng)目扎實(shí)推進(jìn),服務(wù)業(yè)增加值年均增長7.7%。特優(yōu)高效種植、特種綠色水產(chǎn)、特色生態(tài)休閑等高附加值高顏值農(nóng)業(yè)提速增效,創(chuàng)新打造“淮味千年”農(nóng)產(chǎn)品區(qū)域公用

51、品牌,盱眙龍蝦、洪澤湖大閘蟹入選首批國家品牌名錄,擁有國家地理標(biāo)志證明商標(biāo)數(shù)量穩(wěn)居全國設(shè)區(qū)市前列,獲批中國稻米產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展示范市。動(dòng)能轉(zhuǎn)換不斷加速。深入實(shí)施創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)發(fā)展戰(zhàn)略,全社會(huì)研發(fā)經(jīng)費(fèi)支出占地區(qū)生產(chǎn)總值比重1.82%。獲批8個(gè)國家級眾創(chuàng)空間和星創(chuàng)天地,實(shí)現(xiàn)有效期內(nèi)國家高新技術(shù)企業(yè)數(shù)翻番、達(dá)到560戶,科技進(jìn)步貢獻(xiàn)率提高6個(gè)百分點(diǎn)、達(dá)到57.4%。國家創(chuàng)新平臺(tái)取得重大突破,江蘇蘇鹽井神股份有限公司獲批首個(gè)國家級企業(yè)技術(shù)中心,淮陰工學(xué)院獲批首個(gè)國家地方聯(lián)合工程研究中心。在全省率先開展產(chǎn)業(yè)技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟建設(shè),圍繞主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)累計(jì)建設(shè)產(chǎn)業(yè)技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟8個(gè),形成產(chǎn)業(yè)技術(shù)協(xié)同創(chuàng)新的“淮安模式”。成功

52、創(chuàng)成全國質(zhì)量強(qiáng)市示范城市,今世緣酒業(yè)、蘇鹽井神榮獲全國質(zhì)量獎(jiǎng)。共創(chuàng)草坪成為全市首家主板上市民營企業(yè)。出臺(tái)22條人才新政,全市人才總量達(dá)58.7萬人,特殊津貼專家、省級突出貢獻(xiàn)中青年專家分別達(dá)117名、61名,建成國家級博士后科研工作站10家、省級博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地35家?;窗哺咝聟^(qū)獲批國家級高新區(qū),漣水現(xiàn)代農(nóng)業(yè)園區(qū)成為全國農(nóng)村創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)園區(qū),丁集等3個(gè)鎮(zhèn)入選國家農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)強(qiáng)鎮(zhèn)建設(shè)名單。金湖創(chuàng)成中國漁業(yè)機(jī)械創(chuàng)新制造產(chǎn)業(yè)基地和全國主要農(nóng)作物生產(chǎn)全程機(jī)械化示范縣?;A(chǔ)設(shè)施日趨完善。綜合交通體系加快構(gòu)建,航空樞紐能級不斷提升,機(jī)場二期擴(kuò)建工程建成投入運(yùn)行,淮安漣水機(jī)場獲批國際機(jī)場并跨入中型機(jī)場行列,航空貨

53、運(yùn)樞紐建設(shè)納入國家重大戰(zhàn)略規(guī)劃,2020年完成旅客吞吐量132.68萬人次,是2015年的2.6倍。全面邁入高鐵時(shí)代,徐宿淮鹽鐵路、連淮揚(yáng)鎮(zhèn)鐵路全線通車,寧淮城際鐵路開工建設(shè);全市鐵路總里程達(dá)263.9公里,比“十二五”末增加了163.4公里。公路網(wǎng)絡(luò)提檔完善,宿揚(yáng)高速公路、503省道、348省道淮安區(qū)及洪澤段等重大項(xiàng)目建成通車,全市公路總里程達(dá)1.36萬公里,其中高速公路里程達(dá)402公里,公路網(wǎng)人口密度位居全省第二。水運(yùn)建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn),建成淮安新港二期、許渡作業(yè)區(qū)、城東作業(yè)區(qū)、淮河出海航道整治工程等重點(diǎn)港航項(xiàng)目,京杭運(yùn)河綠色現(xiàn)代航運(yùn)示范區(qū)建設(shè)通過省級驗(yàn)收;全市三級及以上航道里程231公里,位居

54、全省第三。城市交通重大工程快速推進(jìn),先后建成了以市區(qū)淮海路上古淮河橋、運(yùn)河大橋?yàn)榇淼囊慌匾鞘袠蛄?,總里?8公里的市區(qū)內(nèi)環(huán)高架工程建成通車,并實(shí)現(xiàn)了與高鐵無縫銜接。城鄉(xiāng)面貌明顯改觀。城鄉(xiāng)面貌、功能、品質(zhì)全面提升,歷史古城、文化名城、生態(tài)水城特色更加彰顯,創(chuàng)成白馬湖國家濕地公園,新增4A級景區(qū)6家、4A級以上景區(qū)達(dá)19家,金湖創(chuàng)成國家全域旅游示范區(qū),清江浦、洪澤、盱眙創(chuàng)成省全域旅游示范區(qū),總數(shù)蘇中蘇北第一。中心城市建設(shè)扎實(shí)推進(jìn),累計(jì)投入4313億元、實(shí)施3487個(gè)城建重點(diǎn)項(xiàng)目,生態(tài)文旅區(qū)、水渡口中央商務(wù)區(qū)等功能片區(qū)的綜合承載力和品質(zhì)顯著提升,里運(yùn)河文化長廊、高鐵商務(wù)區(qū)加快建設(shè),淮安金融中心

55、投入使用成為城市新地標(biāo),連續(xù)舉辦三屆中國(淮安)國際食品博覽會(huì),淮安央視秋晚迎來了高光時(shí)刻,高分高位創(chuàng)成全國文明城市。城市公共交通不斷優(yōu)化,正式運(yùn)營現(xiàn)代有軌電車一期工程,年載客量超1千萬人次。鎮(zhèn)村建設(shè)全面提速,盱眙龍蝦小鎮(zhèn)、施河智教樂享小鎮(zhèn)、淮安高新區(qū)智芯小鎮(zhèn)、蔣壩河工風(fēng)情小鎮(zhèn)、河下非遺小鎮(zhèn)入選省級特色小鎮(zhèn),三河鎮(zhèn)創(chuàng)成國家衛(wèi)生鎮(zhèn),前鋒鎮(zhèn)白馬湖村入選第二批全國鄉(xiāng)村旅游重點(diǎn)村,塔集鎮(zhèn)高橋村黃莊入選全省首批特色田園鄉(xiāng)村試點(diǎn)村莊,新建成省市級特色田園鄉(xiāng)村27個(gè)、美麗宜居鄉(xiāng)村634個(gè)。城市交通基礎(chǔ)設(shè)施不斷向鄉(xiāng)村延伸,“四好農(nóng)村路”建設(shè)穩(wěn)步推進(jìn),累計(jì)新改建農(nóng)村公路2313公里,行政村雙車道四級公路覆蓋率達(dá)

56、到100%,農(nóng)村公路建設(shè)質(zhì)量、進(jìn)度位列全省第一方陣。行政村客運(yùn)班車通達(dá)率達(dá)到100%,提前兩年實(shí)現(xiàn)鎮(zhèn)村公交全覆蓋。生態(tài)文明成效凸顯。生態(tài)創(chuàng)建走在全省前列,在蘇北率先達(dá)到國家生態(tài)市標(biāo)準(zhǔn),獲批全國第一批生態(tài)文明先行示范區(qū)試點(diǎn)城市,成為國家節(jié)水型城市、國家水生態(tài)文明城市,金湖縣建成首批國家生態(tài)文明建設(shè)示范縣,洪澤區(qū)、盱眙縣建成省級生態(tài)文明建設(shè)示范縣區(qū)。深入開展“263”專項(xiàng)行動(dòng),全面整改落實(shí)中央環(huán)保督察及“回頭看”和省級環(huán)保督察反饋意見與交辦問題。全市環(huán)境質(zhì)量逐年改善,2020年市區(qū)PM2.5平均濃度42微克/立方米,空氣質(zhì)量優(yōu)良天數(shù)比率80.3%。排水渠蘇嘴斷面歷史性消除劣類,標(biāo)志著全市國省考斷面全面消除劣類;創(chuàng)新河、湖、斷面“三長一體”管護(hù)機(jī)制,基本消除城市建成區(qū)黑臭水體,入圍全國首批城市黑臭水體治理示范創(chuàng)建市。推進(jìn)城鄉(xiāng)生活垃圾分類,垃圾分類集中處理率達(dá)78.2%。實(shí)施化工企業(yè)“四個(gè)一批”、化工產(chǎn)業(yè)安全環(huán)保整治提升專項(xiàng)行動(dòng),加快大運(yùn)河沿岸化工企業(yè)搬遷。生態(tài)環(huán)境滿意率居全省第二,在2019年度設(shè)區(qū)市打好污染

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