質(zhì)量工程師筆記整理

1、2010年全國質(zhì)量專業(yè)基礎(chǔ)知識與實務(wù)考試大綱（初級）上篇 質(zhì)量專業(yè)相關(guān)知識第一章 質(zhì)量管理概論一、 質(zhì)量與質(zhì)量管理（一）質(zhì)量的基本知識1、掌握質(zhì)量的概念（含相關(guān)術(shù)語：組織、過程、產(chǎn)品、體系等） 質(zhì)量是“一組固有特性滿足要求的程度”。 質(zhì)量具有經(jīng)濟性、廣義性、時效性和相對性。 組織是指“職責、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施”。 過程是指“一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動”。 產(chǎn)品是指“過程的結(jié)果”。通常分為服務(wù)、軟件、硬件、流程性材料四類。 顧客是指接受產(chǎn)品的組織或個人。 體系是指相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 質(zhì)量特性是指產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。2、熟悉質(zhì)量

2、特性的內(nèi)涵常用的質(zhì)量特性分類方法是將質(zhì)量特性或分為關(guān)鍵、重要和次要三類，它們分別是： 關(guān)鍵質(zhì)量特性，是指若超過規(guī)定的特性值要求，會直接影響產(chǎn)品安全性或產(chǎn)品整機功能喪失的質(zhì)量特性。 重要質(zhì)量特性，是指若超過規(guī)定的特性值要求，將造成產(chǎn)品部分功能喪失的質(zhì)量特性。 次要質(zhì)量特性，是指若超過規(guī)定的特性值要求，暫不影響產(chǎn)品功能，但可能會引起產(chǎn)品功能的逐漸喪失。 3、質(zhì)量概念的發(fā)展 具有代表性的質(zhì)量概念主要有：“符合性質(zhì)量”、“適用性質(zhì)量”和“廣義質(zhì)量”； 符合性質(zhì)量以“符合”現(xiàn)行標準的程度作為衡量依據(jù)；適用性質(zhì)量的概念以適合顧客需要的程度作為衡量的依據(jù)；廣義質(zhì)量的概念：即為，質(zhì)量是一組固有特性滿足要求的程

3、度；這一定義的含義是十分廣泛的，既反映了要符合標準的要求（是一種狹義的質(zhì)量概念），也反映了要滿足顧客及相關(guān)方的需要，是一種廣義質(zhì)量的概念。（二）質(zhì)量管理的基本知識 1、熟悉管理的職能 管理的主要職能是：計劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)和控制。 2、了解管理的幅度和層次 主要有：管理幅度、管理層次（分為高層管理、中層管理和基層管理三個層次）、組織活動（分為作業(yè)活動、戰(zhàn)術(shù)活動和戰(zhàn)略計劃活動，分別由基層、中層和高層管理者負責執(zhí)行）、管理技能（分為技術(shù)技能、人際技能和概念技能；高層管理者尤其需要較強的概念技能、中層管理者更多需要人際技能和概念技能、基層管理者主要需要技術(shù)技能和人際技能） 3、掌握質(zhì)量管理的定義（含相關(guān)

4、術(shù)語：質(zhì)量方針和質(zhì)量目標、質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進等） 質(zhì)量管理是指在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。在質(zhì)量方面的指揮和控制活動，通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進。 質(zhì)量方針是指有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向。質(zhì)量方針是企業(yè)經(jīng)營總方針的組成部分，是企業(yè)管理者對質(zhì)量的指導(dǎo)思想和承諾。企業(yè)最該管理者應(yīng)確定質(zhì)量方針并形成文件。質(zhì)量方針的基本要求應(yīng)包括組織目標和顧客的期望和要求，也是組織質(zhì)量行為的準則。 質(zhì)量目標是組織在質(zhì)量方面所追求的目的，是組織質(zhì)量方針的具體體現(xiàn)，目標既要先進，又要可行，便于實施和檢查。 質(zhì)量策劃是質(zhì)

5、量管理的一部分，致力于制定質(zhì)量目標并規(guī)定必要的運行過程和相關(guān)資源以實現(xiàn)質(zhì)量目標。 質(zhì)量控制是質(zhì)量管理的一部分，致力于滿足質(zhì)量要求。 質(zhì)量保證是質(zhì)量管理的一部分，致力于提供質(zhì)量要求會得到滿足的信任。 質(zhì)量改進是質(zhì)量管理的一部分，致力于增強滿足質(zhì)量要求的能力。 4、掌握全面質(zhì)量管理的定義 全面質(zhì)量管理（TQM）的含義為：以質(zhì)量為中心，以全員參與為基礎(chǔ)，目的在于通過讓顧客和本組織所有者、員工、供方、合作伙伴或社會等相關(guān)方收益而達到長期成功的一種管理途徑。全面質(zhì)量管理的概念最早見于1961年美國通用電氣公司質(zhì)量經(jīng)理菲根堡姆發(fā)展的全面質(zhì)量管理一書。 5、了解質(zhì)量管理發(fā)展的階段 主要分為質(zhì)量檢驗階段、統(tǒng)計

6、質(zhì)量控制階段、全面質(zhì)量管理階段 6、熟悉八項質(zhì)量管理原則 以顧客為關(guān)注焦點、領(lǐng)導(dǎo)作用、全員參與、過程方法、管理的系統(tǒng)方法、持續(xù)改進、基于事實的決策方法、與供方互利的關(guān)系 7、熟悉過程方法模式 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動可視為一個過程。資源是過程中的活動所必須的條件。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為過程方法。熟悉課本P14頁的質(zhì)量管理體系模式圖過程方法的基本要點：系統(tǒng)的識別組織所應(yīng)用的過程；具體識別每一個過程；識別和確定過程之間的相互作用；管理過程及過程的相互作用；ISO 9000族標準表述的

7、以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 8、掌握顧客、顧客要求和顧客滿意的概念以顧客為關(guān)注焦點，是質(zhì)量管理的基本原則，也是現(xiàn)代營銷管理的核心。識別顧客和其他相關(guān)方（員工、供方、所有者、社會）的需求和期望，了解顧客的要求，以獲得競爭優(yōu)勢并以有效和高效的方式去實現(xiàn)，是企業(yè)質(zhì)量管理和經(jīng)營的關(guān)鍵；以顧客為關(guān)注焦點，這就要求從顧客的角度要求組織提供的產(chǎn)品必須滿足或超過某一標準（顧客要求）。顧客是指接受產(chǎn)品的組織或個人，可以是一個組織，也可以是指組織內(nèi)部的一部分。顧客類型：按接受產(chǎn)品的所有者情況分有內(nèi)部顧客和外部顧客兩類；按接受產(chǎn)品的順序情況分有過去顧客、目標顧客和潛在顧客。相關(guān)方：要求是指“明示的、通常隱含的或

8、者必須履行的需求或期望”。顧客要求是一種特定的要求，是由明示的、或者是不言而喻的慣例基一般做法所考慮的顧客需求或期望組成。需求是指對有能力（獲得）某個具體產(chǎn)品所有的希望（預(yù)期達到的）；影響期望的因素有：標記、信息、資料、推薦、知識。顧客需求或期望反映了顧客要求，即決定了認知質(zhì)量。顧客滿意是指顧客對其要求已被滿足的程度的感受。顧客抱怨是一種滿意程度低的最常見表達方式，但沒有抱怨并不一定表明顧客很滿意。即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很滿意。 9、了解顧客要求的識別與確認獲得顧客的要求及其信息數(shù)據(jù)是實現(xiàn)顧客滿意的難點之一。對每項產(chǎn)出和工作過程中影響顧客滿意度的因素進行仔

9、細、完全的描繪和分析：分析與過程輸出相聯(lián)系的、對顧客要求至關(guān)重要的產(chǎn)品要求，分析組織過程與顧客間相互作用的“服務(wù)要求”，在此基礎(chǔ)上確定輸出要求和過程。實現(xiàn)顧客滿意的前提就是要使產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客的要求抓住顧客心聲（VOC）的六種主要方式：（1）針對顧客的大規(guī)模滿意度調(diào)查，一般抽樣為200或更多；（2）在某種類型的事件后進行事務(wù)調(diào)查；（3）從顧客對產(chǎn)品和服務(wù)問題的抱怨中得出；（4）對失去的顧客的分析；（5）積極地聯(lián)系顧客，去調(diào)查有關(guān)顧客怎樣使用產(chǎn)品和服務(wù)，怎樣去感覺產(chǎn)品或服務(wù)的好壞的信息；（6）開展顧客關(guān)系管理。 10、了解顧客滿意度和顧客滿意度指標 顧客滿意度是對顧客滿意程度的定量化描述。P2

10、1 11、掌握卓越績效評價準則的目的、適用范圍目的：一是用于國家質(zhì)量獎的評價，二是用于組織的自我學(xué)習，引導(dǎo)組織追求卓越績效，提高產(chǎn)品、服務(wù)和經(jīng)營質(zhì)量，增強競爭優(yōu)勢，并通過評定獲獎組織、樹立典范并分享成功的經(jīng)驗，鼓勵和推動更多的組織使用這套標準。使用范圍：GB/T 19580卓越績效評價準則和GB/T 19579卓越績效評價準則實施指南適用于追求卓越績效的各類組織，是一對聯(lián)合使用的標準。前者規(guī)定了組織卓越績效的評價要求，后者對前者的內(nèi)容作了詳細說明，為組織追求卓越績效提供了實施指南。兩者為組織追求卓越績效規(guī)定了自我評價的準則，也可用于質(zhì)量獎的評價。 12、熟悉卓越績效評價準則的主要結(jié)構(gòu)和內(nèi)容概要

11、 卓越績效結(jié)構(gòu)圖詳見P22 【4.1領(lǐng)導(dǎo)】評價組織高層領(lǐng)導(dǎo)在價值觀、發(fā)展方向、目標、對顧客及其他相關(guān)方的關(guān)注、激勵員工、創(chuàng)新和學(xué)習等方面的作為，以及組織的治理和履行社會責任的情況。 【4.2戰(zhàn)略】評價組織的戰(zhàn)略目標和戰(zhàn)略規(guī)劃的制定、部署及其進展情況。 【4.3顧客與市場】評價組織確定顧客和市場的需求、期望和偏好的方法，建立顧客關(guān)系、測量和改進顧客滿意度的過程。 【4.4資源】評價組織高層領(lǐng)導(dǎo)為確保戰(zhàn)略規(guī)劃和目標的實現(xiàn)、為價值創(chuàng)造過程和支持過程所配置的資源，包括人力資源及財務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施、相關(guān)方關(guān)系、技術(shù)、信息等其他資源。 【4.5過程管理】評價組織過程管理的主要方面，包括價值創(chuàng)造過程和支持過程。

12、 【4.6測量、分析與改進】評價組織選擇、收集、分析和管理數(shù)據(jù)、信息和知識的方法，充分和靈活使用數(shù)據(jù)、信息和知識，改進組織績效的情況。 【4.7經(jīng)營結(jié)果】評價組織在主要經(jīng)營方面的績效和改進，包括主要績效指標的當前水平和趨勢、與競爭對手和標桿對比的結(jié)果。 13、了解質(zhì)量管理專家的質(zhì)量理念（休哈特、戴明、朱蘭、石川馨等關(guān)于質(zhì)量的理論） 詳見P25二、 質(zhì)量與標準化（一）標準與標準化的基礎(chǔ)知識 1、掌握標準與標準化的基本概念 標準是一種文件，而且是一種特殊的文件。其特殊性主要表現(xiàn)在以下五個方面：（1）是經(jīng)過公認機構(gòu)批準的文件；（2）是根據(jù)科學(xué)、技術(shù)和經(jīng)驗成果制定的文件；（3）是在兼顧各有關(guān)方面利益的

13、基礎(chǔ)上，經(jīng)過協(xié)商一致而制定的文件；（4）是可以重復(fù)和普遍應(yīng)用的文件；（5）是公眾可以得到的文件。 標準化定義為：為在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序，對實際的或潛在的問題制定共同和重復(fù)使用的規(guī)則的活動。 標準是標準化的產(chǎn)物。 2、了解標準化的作用 作用：（1）生產(chǎn)社會化和管理現(xiàn)代化的重要技術(shù)基礎(chǔ)；（2）提高質(zhì)量，保護人體健康，保障人身、財產(chǎn)安全，維護消費者合法權(quán)益的重要手段；（3）發(fā)展市場經(jīng)濟，促進貿(mào)易交流的技術(shù)紐帶。 3、掌握我國標準的分級和標準的性質(zhì) 我國的標準分為：國家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準。其中行業(yè)標準是對國家標準的補充，行業(yè)標準在相應(yīng)的國家標準是時候，自行廢止。 P29（二）采用國

14、際標準和國外先進標準 1、掌握國際標準和國外先進標準的概念 國際標準是指國際標準化組織（ISO）、國際電工委員會（IEC）和國際電信聯(lián)盟（ITU）制定的標準，以及國際標準化組織確認并公布的其他國際組織制定的標準。國際標準在世界范圍內(nèi)統(tǒng)一使用。 國際先進標準是指在未經(jīng)ISO確認并公布的其他國家組織的標準、發(fā)達國家的國家標準、區(qū)域性組織的標準、國際上有權(quán)威的團體標準和企業(yè)（公司）標準中的先進標準。 2、熟悉采用國際標準的程度采用國際標準和國外先進標準是我國一項重要的技術(shù)經(jīng)濟政策，是技術(shù)引進的重要組成部分。所謂采用國際標準是指將國際標準的內(nèi)容，經(jīng)過分析研究和試驗驗證，等同或修改轉(zhuǎn)化成我國標準（包括國

15、家標準、行業(yè)標準、地方標準和企業(yè)標準），并按我國標準審批發(fā)布程序?qū)徟l(fā)布。我國標準采用國際標準的程度分為兩種：等同采用和修改采用。（三）企業(yè)標準化 1、掌握企業(yè)標準化的概念和基本任務(wù) 所謂企業(yè)標準化是指以提高經(jīng)濟效益為目標，以搞好生產(chǎn)、管理、技術(shù)和營銷等各項工作為主要內(nèi)容，制定、貫徹實施和管理維護標準的一種有組織的活動。企業(yè)標準化有以下三個特征：第一，企業(yè)標準化必須以提高經(jīng)濟效益為中心；第二，企業(yè)標準化貫穿于企業(yè)生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營管理活動的全過程；第三，企業(yè)標準化是制定標準和貫徹標準的一種有組織的活動。 企業(yè)標準化的基本任務(wù)有一下幾項：（1）貫徹執(zhí)行國家、行業(yè)和地方有關(guān)標準化的法律、法規(guī)、規(guī)章和

16、方針政策；（2）貫徹實施有關(guān)的技術(shù)法規(guī)、國家標準、行業(yè)標準、地方標準和上級標準；（3）正確的制定、修訂和貫徹實施企業(yè)標準。在制定修訂企業(yè)標準時，注意積極采用國際標準和國外先進標準；（4）積極承擔上級標準的制定和修訂任務(wù)；（5）建立和健全企業(yè)標準體系并使之正常、有效運行；（6）對各種標準的貫徹實施進行監(jiān)督和檢查。 2、熟悉企業(yè)標準體系的構(gòu)成 所謂企業(yè)標準體系是指企業(yè)內(nèi)部的標準按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)的有機整體。企業(yè)標準體系的構(gòu)成，以技術(shù)標準為主體，包括管理標準和工作標準。企業(yè)技術(shù)標準主要包括：技術(shù)基礎(chǔ)標準、設(shè)計標準、產(chǎn)品標準、采購技術(shù)標準、工藝標準、工裝標準、原材料及半成品標準、能源和公用設(shè)施技術(shù)

17、標準、信息技術(shù)標準、設(shè)備技術(shù)標準、零部件和器件標準、包裝盒儲運標準、檢驗和試驗方法標準、安全技術(shù)標準、職業(yè)衛(wèi)生和環(huán)境保護標準等。企業(yè)管理標準主要包括：管理基礎(chǔ)標準、營銷管理標準、設(shè)計與開發(fā)管理標準、采購管理標準、生產(chǎn)管理標準、設(shè)備管理標準、產(chǎn)品驗證管理標準、不合格品糾正措施管理標準、人員管理標準、安全管理標準、環(huán)境保護和衛(wèi)生管理標準、能源管理標準和質(zhì)量成本管理標準等。企業(yè)工作標準主要包括：中層以上管理人員通用工作標準、一般管理人員通用工作標準和操作人員通用工作標準等。 3、熟悉對企業(yè)標準貫徹實施的監(jiān)督 對企業(yè)標準貫徹實施進行監(jiān)督的主要內(nèi)容是：（1）國家標準、行業(yè)標準和地方標準中的強制性標準，企

18、業(yè)必須嚴格執(zhí)行；不符合請執(zhí)行標準的產(chǎn)品禁止出廠和銷售；（2）企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，必須按標準組織生產(chǎn)，按標準進行檢驗。經(jīng)檢驗符合標準的產(chǎn)品，由企業(yè)質(zhì)量檢驗部門簽發(fā)合格證書。（3）企業(yè)研制新產(chǎn)品、改進產(chǎn)品、進行技術(shù)改造和技術(shù)引進，都必須進行標準化審查；（4）企業(yè)應(yīng)當接受標準化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門，依據(jù)法律、法規(guī)，對企業(yè)實施標準狀況進行的監(jiān)督檢查。（四）了解世界貿(mào)易組織/貿(mào)易技術(shù)壁壘（WTO/TBT）協(xié)議的主要內(nèi)容和基本原則 TBT協(xié)議的核心內(nèi)容可以歸納為兩條，即：（1）各成員要保證其技術(shù)法規(guī)、標準和合格評定程序的制定、批準和實施不給國際貿(mào)易造成不必要的障礙；（2）各成員要保證其技術(shù)法規(guī)、標準

19、和合格評定程序的透明度。 基本原則：（1）避免不必要的貿(mào)易技術(shù)壁壘原則；（2）非歧視原則；（3）標準協(xié)調(diào)原則；（4）同等效力原則；（5）互相承認原則；（6）透明度原則。三、 產(chǎn)品質(zhì)量法和職業(yè)道德規(guī)范（一）產(chǎn)品質(zhì)量法 1、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法的立法原則 產(chǎn)品質(zhì)量法的立法宗旨是：為了加強對產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理，提高產(chǎn)品質(zhì)量水平；為了明確產(chǎn)品質(zhì)量責任；為了保護消費者的合法權(quán)益；為了更好的維護社會主義經(jīng)濟秩序。 立法原則:（1）有限范圍原則；（2）統(tǒng)一立法、區(qū)別管理的原則；（3）實行行政區(qū)域統(tǒng)一管理、組織協(xié)調(diào)的屬地化原則；（4）獎優(yōu)罰劣原則。 2、掌握產(chǎn)品質(zhì)量法的適用產(chǎn)品范圍 產(chǎn)品質(zhì)量法使用的產(chǎn)品范圍，是以銷

20、售為目的，通過工業(yè)加工、手工制作扥生產(chǎn)方式所獲得的具有特定使用性能的產(chǎn)品。即指用于銷售的經(jīng)過加工制作的工業(yè)產(chǎn)品、手工業(yè)產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品，包括建筑工程中使用的建筑材料、建筑構(gòu)件和設(shè)備。初級農(nóng)產(chǎn)品（如小麥、水果等）、初級畜禽產(chǎn)品、建筑工程等不適合本法規(guī)規(guī)定。未投入流通領(lǐng)域的自用產(chǎn)品、贈與產(chǎn)品等頁不適用于本法規(guī)定。 3、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量責任的概念 產(chǎn)品質(zhì)量責任是指生產(chǎn)者、銷售者以及其他對產(chǎn)品質(zhì)量負有責任的人違反產(chǎn)品質(zhì)量法規(guī)定的產(chǎn)品義務(wù)所應(yīng)當承擔的法律責任。產(chǎn)品質(zhì)量法是一種綜合的法律責任。 一般來說產(chǎn)品存在缺陷，即產(chǎn)品存在“不合理危險”，大致有以下情況：一是產(chǎn)品本省不應(yīng)當存在危機人身、財產(chǎn)安全的危險（如兒童玩

21、具），但因涉及、制造上的原因，導(dǎo)致產(chǎn)品存在危機人身、財產(chǎn)安全的危險，這種即為“不合理的危險”。二是某些產(chǎn)品因本身的性質(zhì)而具有一定的危險（如易燃易爆產(chǎn)品），但如在正常合理使用情況下，不會發(fā)生危害人身、財產(chǎn)安全的危險，但因產(chǎn)品涉及、制造等方面的原因，導(dǎo)致該產(chǎn)品在正常使用情況下也存在危及人身、財產(chǎn)安全的危險，這種危險就屬于“不合理危險”。 4、掌握判斷產(chǎn)品質(zhì)量責任的依據(jù) 一是因為產(chǎn)品設(shè)計上的原因倒是的不合理危險（也稱涉及缺陷）；二是制造上的原因產(chǎn)生的不合理危險（也稱制造缺陷）；三是因告知上的原因產(chǎn)生的不合理危險（也稱告知缺陷、指示缺陷、說明缺陷） 5、掌握產(chǎn)品質(zhì)量法中對企業(yè)質(zhì)量管理的要求 基本要求：

22、即生產(chǎn)者、銷售者應(yīng)當健全內(nèi)部產(chǎn)品質(zhì)量管理制度、嚴格實施崗位質(zhì)量規(guī)范、質(zhì)量責任及相應(yīng)的考核辦法。 6、掌握生產(chǎn)者、銷售者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)生產(chǎn)者的產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)包括四個方面：保證內(nèi)在質(zhì)量，保證產(chǎn)品標識符合法律規(guī)定的要求，產(chǎn)品包裝必須符合規(guī)定要求，嚴禁生產(chǎn)假冒偽劣產(chǎn)品等。銷售者是產(chǎn)品質(zhì)量義務(wù)包括四方面：嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，保持產(chǎn)品原有質(zhì)量，保證銷售產(chǎn)品的標識符合法律規(guī)定要求，嚴禁銷售假冒偽劣產(chǎn)品。 7、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法明令禁止的產(chǎn)品質(zhì)量欺詐行為 包括：（1）禁止偽造或者冒用認證標志等質(zhì)量標志；（2）禁止偽造產(chǎn)品的產(chǎn)地；（3）產(chǎn)品或其包裝上標注的廠名、廠址必須真實，禁止偽造或者冒用他人的廠名、廠址；（

23、4）禁止在生產(chǎn)銷售的產(chǎn)品中摻雜、產(chǎn)假，以假充真，以次充好。 8、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量擔保責任制度 產(chǎn)品只來那個擔保責任是產(chǎn)品銷售者、生產(chǎn)者不履行產(chǎn)品質(zhì)量擔保義務(wù)，應(yīng)當承擔的法律責任，屬于買賣合同的范疇；產(chǎn)品質(zhì)量擔保責任制度是依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法、消費者權(quán)益保護法等法律建立的產(chǎn)品質(zhì)量民事責任制度；產(chǎn)品質(zhì)量擔保責任所涉及的法律關(guān)系，主要是銷售者與消費者，或者銷售者與生產(chǎn)者、供貨者等平等主體之間，在產(chǎn)品買賣過程中發(fā)生的民事法律責任。 只要銷售者銷售的產(chǎn)品違反了其所做的的產(chǎn)品質(zhì)量擔保，銷售者就應(yīng)當承擔產(chǎn)品質(zhì)量但保證責任。 產(chǎn)品質(zhì)量擔保責任的方式：修理、更換、退貨和賠償損失。 產(chǎn)品質(zhì)量擔保責任的期限為生產(chǎn)者、銷售者明

24、示的產(chǎn)品質(zhì)量擔保期限或產(chǎn)品質(zhì)量保證期。 依據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法的規(guī)定，銷售的產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，銷售者依法想購買產(chǎn)品的消費者承擔了產(chǎn)品質(zhì)量擔保責任后，屬于產(chǎn)品生產(chǎn)者或者供貨者責任的，銷售者有權(quán)向生產(chǎn)者或供貨者追償。追償?shù)囊罁?jù)是銷售者與生產(chǎn)者，或者供貨者之間的產(chǎn)品買賣合同。 9、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量法對企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)督管理和激勵引導(dǎo)措施產(chǎn)品質(zhì)量法對企業(yè)及產(chǎn)品質(zhì)量主要采取了五方面監(jiān)督管理和激勵引導(dǎo)措施：一是推行企業(yè)質(zhì)量管理體系認證制度；二是推行產(chǎn)品質(zhì)量認證制度；三是實行產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢查制度；四是鼓勵推行科學(xué)的質(zhì)量管理方法，采用先進的科學(xué)技術(shù)，鼓勵企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量達到并且超過行業(yè)標準、國家標準或國際標準；五是實行獎勵

25、制度。（二）職業(yè)道德及專業(yè)能力要求 1、熟悉質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員職業(yè)道德行為的基本要求 質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員必須遵守以下行為準則：一是行為準則：（1）堅持黨的基本路線，堅持四項基本原則，為全面提高質(zhì)量、改善質(zhì)量管理水平、增強國民質(zhì)量意識、搞好兩個文明建設(shè)作出貢獻；（2）誠實、公正、全心全意的為企業(yè)（組織）、顧客和公眾服務(wù)；（3）認真學(xué)習，刻苦鉆研，努力提高專業(yè)水平，不斷增強服務(wù)能力；（4）充分運用自己的知識和技能，切實增進社會公益和公用產(chǎn)品的安全性和可靠性；（5）加強社會主義法制觀念，維護國家利益和廣大人民群眾的根本利益。二是相關(guān)要求：（1）處理好公共關(guān)系：提高質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員管轄范圍內(nèi)所有產(chǎn)品的安全

26、性和可靠性；努力宣傳質(zhì)量工作對社會公眾利益和社會主義現(xiàn)代化建設(shè)的意義和作用；實事求是的介紹質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員的義務(wù)和權(quán)利；在發(fā)表公開言論時，要事先明確說明自己的身份及受委托的對象或被授予的權(quán)限。（2）處理好與企業(yè)（組織）、顧客的關(guān)系：在專業(yè)領(lǐng)域內(nèi)，忠實的代表每一家企業(yè)或每一個顧客的利益；事關(guān)與質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員有商業(yè)聯(lián)系、商業(yè)利益，以及在可能影響其判斷或服務(wù)公正性的情況，要向企業(yè)（組織）或顧客如實說明情況；須向企業(yè)（組織）或顧客說明，如果無視質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員的專業(yè)判斷將會長生的不利后果；在未經(jīng)許可的情況下，不得泄露與顧客（包括過去和現(xiàn)在的顧客）有關(guān)的任何商業(yè)或技術(shù)信息；沒有得到有關(guān)各方面的同意，對

27、同一服務(wù)不得接受一方以上的報酬。如果被聘或受雇，為得到聘用企業(yè)、組織或雇主的同意，不得進行另外的咨詢服務(wù)。（3）處理好同事關(guān)系：要注意對他人在工作中的貢獻給與肯定；努力幫助所管理或指導(dǎo)的人員在專業(yè)上不斷成長和提高；不進行不公平競爭，與所有的同行或有業(yè)務(wù)來往的認識發(fā)展友好關(guān)系，增進信任程度。 2、熟悉質(zhì)量專業(yè)技術(shù)人員專業(yè)能力的基本要求P44 需具備以下專業(yè)勝任能力：（1）企業(yè)內(nèi)部要求：質(zhì)量評定；質(zhì)量檢驗；產(chǎn)品開發(fā)和質(zhì)量改進；質(zhì)量審核；安全、環(huán)境鑒定；（2）社會評價要求：質(zhì)量認定；質(zhì)量監(jiān)督；質(zhì)量仲裁；質(zhì)量咨詢。第二章 質(zhì)量管理體系一、 質(zhì)量管理體系基本知識（一）質(zhì)量管理體系基本術(shù)語 1、掌握質(zhì)量管

28、理體系的概念質(zhì)量管理體系：在質(zhì)量方面智慧和控制組織的管理體系。理解要點：（1）“體系”是指“相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素”； （2）“管理體系”是指建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的體系； （3）質(zhì)量管理體系也可定義為：“在質(zhì)量方面指揮和控制組織的建立方針和目標并實現(xiàn)這些目標的相互關(guān)聯(lián)和相互作用的一組要素”； （4）質(zhì)量管理體系的作用是以指揮和控制組織質(zhì)量方針、目標的建立與實施，目的是實現(xiàn)質(zhì)量目標，結(jié)構(gòu)和內(nèi)容是相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。 2、熟悉供方、相關(guān)方、程序、文件、質(zhì)量手冊、質(zhì)量計劃、記錄等概念 供方：提供產(chǎn)品的組織和個人。 相關(guān)方：與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個人或團體。 程序：為進

29、行某項活動或過程所規(guī)定的途徑：（1）程序指的是一種方法、途徑；（2）方法、途徑未必是程序，程序是一種規(guī)定的方法、途徑，為進行某項活動或過程可能有多種方法、多種途徑，其中所規(guī)定的一種方法或途徑就是程序。（3）程序不是文件，但程序可以文件的形式存在。 文件：信息及其承載媒體。 質(zhì)量手冊：規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件：（1）質(zhì)量手冊的內(nèi)容是質(zhì)量管理體系；（2）組織編制質(zhì)量手冊的目的是通過文件的形式來規(guī)定組織的質(zhì)量管理體系；（3）滿足GB/T 19001-2000標準要求的質(zhì)量手冊的內(nèi)容至少應(yīng)包括：質(zhì)量管理體系的范圍；為質(zhì)量管理體系編制的形成文件或?qū)ζ湟茫毁|(zhì)量管理體系過程之間相互作用的描述。質(zhì)量計劃：

30、對特定的項目、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時應(yīng)使用哪些程序和相關(guān)資源的文件。記錄：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。（二）質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 1、掌握質(zhì)量管理體系的定義和作用 質(zhì)量管理體系能夠幫助組織增強顧客滿意，從而能給組織帶來最大的益處。質(zhì)量管理體系的作用體現(xiàn)在：（1）質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進的框架，以增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會；（2）質(zhì)量管理體系能向組織及其顧客提供信任，相信組織能夠持續(xù)提供滿足要求的產(chǎn)品。 2、掌握質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求的關(guān)系質(zhì)量管理體系要求是通用的，不是針對某種類別的產(chǎn)品，適用所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供的產(chǎn)品是何種類別。產(chǎn)品要求可由顧客規(guī)定，

31、或由組織通過預(yù)測顧客的要求規(guī)定，或由法規(guī)規(guī)定。產(chǎn)品要求集中歸結(jié)為顧客要求，并在規(guī)范中表述。如果提供產(chǎn)品的組織體系不完美，那么規(guī)范本身就不可能始終滿足顧客要求，從而導(dǎo)致質(zhì)量管理體系要求的產(chǎn)生，作為對規(guī)范中有關(guān)產(chǎn)品要求的一種補充。 3、了解質(zhì)量管理體系的方法 （1）確定顧客和其它相關(guān)方的需求和期望；（2）建立組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；（3）確定實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的過程和職責；（4）確定和提供實現(xiàn)質(zhì)量目標必需的資源；（5）規(guī)定測量每個過程的有效性和效率的方法；（6）應(yīng)用這些測量方法確定每個過程的有效性和效率；（7）確定防止不合格并消除其產(chǎn)生原因的措施；（8）建立和應(yīng)用持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的過程。 4、

32、熟悉過程方法的概念 任何使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動或一組活動可視為一個過程。為使組織有效運行，必須識別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個過程的輸出將直接成為下一個過程的輸入。系統(tǒng)的識別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。 5、熟悉質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的作用 建立質(zhì)量方針和質(zhì)量目標為組織提供了關(guān)注的焦點。兩者確定了預(yù)期的結(jié)果，并幫助組織利用其資源達到這些結(jié)果。質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。質(zhì)量方針應(yīng)由最高管理者正式發(fā)布。質(zhì)量目標要與質(zhì)量方針和持續(xù)改進的承諾相一致，他們的實現(xiàn)是可測量的，通常在組織的相關(guān)職能和層次上分別規(guī)定質(zhì)量目標。質(zhì)量目

33、標的實現(xiàn)對產(chǎn)品質(zhì)量、運行有效性和財務(wù)業(yè)績都有積極影響，對相關(guān)方的滿意和信任也產(chǎn)生了積極地影響。 6、了解最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 作用：（1）制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標；（2）通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)；（3）確保整個組織關(guān)注顧客要求；（4）確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標；（5）確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標；（6）確保獲得必要的資源；（7）定期評審質(zhì)量管理體系；（8）決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施；（9）決定改進質(zhì)量管理體系的措施。 7、熟悉文件的價值和類型 文件能

34、夠溝通意圖、統(tǒng)一行動。文件的使用有助于：滿足顧客要求和質(zhì)量改進；提供適宜的培訓(xùn)；重復(fù)性和可追溯性；提供客觀證據(jù)；評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 在質(zhì)量管理體系中使用的文件類型：向組織內(nèi)部和外部提供關(guān)于質(zhì)量管理體系的一致信息的文件，這類文件稱為質(zhì)量手冊；表達質(zhì)量管理體系如何應(yīng)用于特定產(chǎn)品、項目或合同的文件，這類文件稱為質(zhì)量計劃；闡明要求的文件，這類文件稱為規(guī)范；闡明推薦的方法或建議的文件，這類文件稱為指南；提供如何一致的完成活動和過程的信息的文件，這類文件包裹形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣；對完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。 8、了解質(zhì)量管理體系評價的方法和

35、方式 （1）質(zhì)量管理體系過程的評價：質(zhì)量管理體系基于過程。在評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題：過程是否已被識別并適當規(guī)定；職責是否已被分配；程序是否得到實施和保持；在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效；（2）質(zhì)量管理體系審核：審核用于確定符合質(zhì)量管理體系要求的程度，也用于評定質(zhì)量管理體系的有效性和識別改進的機會；（3）質(zhì)量管理體系評審：最高管理者的一項任務(wù)是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標對質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統(tǒng)的評價。這種評審可包括考慮修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的需求以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。評審包括確定采取措施的需求；（4）自我評定：

36、組織的自我評定是一種參照質(zhì)量管理體系或優(yōu)秀模式對組織的活動和結(jié)果進行全面的系統(tǒng)的評審。自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系的成熟程度總的看法，它有助于識別組織中需要改進的領(lǐng)域并確定優(yōu)先開展的事項。 9、了解持續(xù)改進的目的和步驟持續(xù)改進是八項質(zhì)量管理原則之一。持續(xù)改進原則用于質(zhì)量管理體系時，其目的在于增加顧客和其他相關(guān)方滿意的機會。持續(xù)改進質(zhì)量管理體系可采取下列步驟：（1）分析和評價現(xiàn)狀，以識別改進的區(qū)域；（2）確定改進目標；（3）尋找可能的解決辦法以實現(xiàn)這些目標；（4）評價這些解決辦法并作出選擇；（5）實施選定的解決辦法；（6）測量、驗證、分析和評價實施的結(jié)果以確定這些目標已經(jīng)實現(xiàn)；（7

37、）正式采納更改（即形成正式的規(guī)定）；（8）必要時，對結(jié)果進行評審，以確定進一步改進的機會。 10、熟悉統(tǒng)計技術(shù)的作用應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可幫助組織了解變異，從而有助于組織解決問題并提高有效性和效率。這些技術(shù)也有助于更好的利用可獲得的數(shù)據(jù)進行科學(xué)的決策。在許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到數(shù)據(jù)的變化或差異。這種變異可通過產(chǎn)品和過程可測量的特性觀察到，并且在產(chǎn)品的整個壽命周期（從市場調(diào)研到顧客服務(wù)和最終處理）的各個階段，均可看到其存在。統(tǒng)計技術(shù)有助于對這類變異或有差異的數(shù)據(jù)進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)量相對有限的情況下也可實現(xiàn)。這種數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析能對更好的理解

38、變異的性質(zhì)、程度和原因提供幫助。從而有助于解決，甚至防止由變化引起的問題，并促進持續(xù)改進。 11、了解質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點 一個組織的各部分管理體系，互有涼席，具有共同要素。最理想的是把他們整合成一個管理體系，盡量采用相同的要素（如文件、記錄等）。這將有利于總體策劃、資源配置、確定互補的目標并評價組織的整體有效性。 12、了解質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式的關(guān)系 二者的共同點是：（1）使組織能夠識別它的強項和弱項；（2）包含對照通用模式進行評價的規(guī)定；（3）為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)；（4）包含外部承認的規(guī)定。 差別在于二者的應(yīng)用范圍不同。GB/T 19000族標準提出來質(zhì)量管理體系要求和業(yè)績改

39、進指南，質(zhì)量管理體系評價可確定這些要求是否得到滿足。優(yōu)秀模式包含能夠?qū)M織業(yè)績進行比較評價的準則，并能適用于組織的全部活動和所有相關(guān)方。優(yōu)秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。二、 ISO 9000 族質(zhì)量管理體系標準 1、了解ISO 9000族標準的由來P55 2、熟悉2000版ISO 9000族標準的結(jié)構(gòu)與特點 結(jié)構(gòu)：第一部分：核心標準：ISO 9000：2000 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 9001：2000 質(zhì)量管理體系 要求ISO 9004：2000 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南ISO 19011 2002 質(zhì)量和（或） 環(huán)境管理體系審核指南 第二部分：其他標準

40、：ISO 10006：2003 質(zhì)量管理體系 項目質(zhì)量管理指南ISO 10007：2003 質(zhì)量管理體系 技術(shù)狀態(tài)管理指南ISO 10012：2003 質(zhì)量管理體系 測量過程和測量設(shè)備的要求ISO 10015：1999 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南 第三部分：技術(shù)報告和技術(shù)規(guī)范第四部分：小冊子 特點：（1）標準的結(jié)構(gòu)與內(nèi)容更好的適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織；（2）強調(diào)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，引導(dǎo)組織關(guān)注顧客和其他相關(guān)方、產(chǎn)品與過程，而不僅是程序文件與記錄；（3）對標準要求的適用性進行了更加科學(xué)與明確的規(guī)定，在滿足標準要求的途徑與方法方面，提倡在確保有效性的前提下，給予組織更多的靈活度

41、；（4）質(zhì)量管理八項原則得到充分體現(xiàn)，便于從理念和思路上理解標準的要求；（5）采用“過程方法”的結(jié)構(gòu)，體現(xiàn)了組織管理的一般原理，有助于組織結(jié)合自身的生產(chǎn)和經(jīng)營活動來采用標準、建立質(zhì)量管理體系；（6）更加強調(diào)最高管理者在質(zhì)量管理體系中的作用，進一步明確了最高管理者在質(zhì)量管理體系中的職責。（7）強調(diào)對顧客和其他相關(guān)方滿意或不滿意信息的監(jiān)視應(yīng)作為評價質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種重要的手段；（8）突出“持續(xù)改進”是提高質(zhì)量管理體系有效性和效率的重要途徑；（9）對形成文件的要求更加靈活，強調(diào)文件應(yīng)能夠?qū)^程帶來增值，記錄只是證據(jù)的一種形式；（10）強調(diào)ISO 9001標準與ISO 9004標準是一對相互協(xié)調(diào)的

42、標準，有助于組織業(yè)績的持續(xù)改進；（11）提高了與環(huán)境管理體系標準等其他管理體系標準的相容性。 3、掌握2000版ISO 9000族核心標準的主要內(nèi)容和應(yīng)用范圍（一）GB/T 19000/ISO 9000質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語：標準描述了ISO 9000族標準中質(zhì)量管理體系的基礎(chǔ)，確定了80個相關(guān)術(shù)語及其定義。標準第一次明確提出了質(zhì)量管理八項原則，強調(diào)這八項質(zhì)量管理原則是ISO 9000族標準的基礎(chǔ)。標準第一次提出了以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，鼓勵采用過程方法管理組織。（二）GB/T 19001/ISO 9001質(zhì)量管理體系 要求：標準規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，以證實組織有能力穩(wěn)定的提供滿足

43、顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品，通過體系的有效應(yīng)用，包括體系持續(xù)改進的過程已經(jīng)保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求，旨在增進顧客滿意。標準規(guī)定的所有要求是通用的，適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織，可供組織內(nèi)部使用，也可用于認證或合同目的。在滿足顧客要求方面，該標準關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。（三）GB/T 19004/ISO 9004質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南：標準提供了超出GB/T 19001要求的指南，以便組織考慮提高質(zhì)量管理體系的有效性和效率，進而考慮靠發(fā)組織業(yè)績的潛能。與GB/T 19001相比，該標準將顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標擴展為包括相關(guān)方滿意和組織的業(yè)績。對于最高管理者

44、希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進而超越GB/T 19004推薦了指南。標準強調(diào)實現(xiàn)持續(xù)改進，適用于組織的各個過程。標準不擬用于認證、法規(guī)和合同目的，也不是GB/T 19001標準的實施指南。（四）GB/T 19011/ISO 19011質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南：標準為審核原則、審核方案的管理、質(zhì)量管理體系審核和環(huán)境管理體系審核的實施提供了指南，也對審核員的能力和評價提供了指南。標準第一次明確提出了五項審核原則，包括與審核員有關(guān)的三項原則和與審核活動有關(guān)的兩項原則，強調(diào)標準所給出的指南是建立在這些審核原則基礎(chǔ)上的，審核的特征就在于其遵循這些原則。標準適用于需要實施質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系內(nèi)部審核

45、或外部審核、或管理審核方案的所有組織。標準原則上適用于其他領(lǐng)域的審核，如職業(yè)健康安全管理體系審核，在這種情況下需特別注意識別審核組成員所需的特定能力。（五）一對相互協(xié)調(diào)的標準：ISO/TC 176將2000版ISO 9001與ISO 9004兩個標準設(shè)計成為一對協(xié)調(diào)一致的標準，結(jié)構(gòu)相似、范圍不同，既可以互相補充也可以單獨使用。采用相似結(jié)構(gòu)有助于這兩個標準作為協(xié)調(diào)一直的一對標準應(yīng)用。為了更進一步方便使用，在ISO 9004的相應(yīng)條款后面將ISO 9001的內(nèi)容置于方框之中。但強調(diào)了ISO 9004不是ISO 9001的實施指南。表2.2-1 ISO 9001與ISO 9004的主要區(qū)別ISO 9

46、001ISO 9004內(nèi)容質(zhì)量管理體系要求改進組織的總體業(yè)績與效率目標顧客滿意和產(chǎn)品質(zhì)量的目標擴展為相關(guān)方滿意和組織業(yè)績效果質(zhì)量管理體系有效質(zhì)量管理體系有效和高效用途用于認證或合同目的用于追求業(yè)績的持續(xù)改進三、 質(zhì)量管理體系審核1、 掌握質(zhì)量管理體系審核的主要術(shù)語 審核：為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。 審核準則：一組方針、程序或要求。 審核證據(jù)：與審核準則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。 審核發(fā)現(xiàn)：將收集到的審核證據(jù)對照審核準則進行評價的結(jié)果。 審核結(jié)論：審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果。 審

47、核委托方：要求審核的組織或人員。 能力：經(jīng)證實的個人素質(zhì)以及經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。2、 了解質(zhì)量管理體系審核的目的和分類 審核目的：（1）確定受審核方管理體系或其一部分與審核準則的符合程度；（2）評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；（3）評價管理體系實現(xiàn)特定目標堊有效性；（4）識別管理體系現(xiàn)在的改進方面。 審核分類：（1）第一方審核，亦稱內(nèi)部審核，由組織自己或以組織的名義進行，處于管理評審或其他內(nèi)部目的，可組委組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。（2）第二方審核由對組織感興趣的相關(guān)方（如顧客）或由其他組織或人員以相關(guān)方的名義進行；（3）第三方審核由外部獨立的組織進行，如提供符合GB/T

48、19001標準和GB/T 24001標準要求的認證的認證機構(gòu)。3、 了解質(zhì)量管理體系審核的主要活動及主要內(nèi)容主要內(nèi)容：（1）審核的啟動：指定審核組長；確定審核目的、范圍和準則；確定審核的可行性；選擇審核組；（2）文件評審的實施；（3）現(xiàn)場審核的準備：編制審核計劃；審核組工作分配；準備工作文件；（4）現(xiàn)場審核的實施：舉行首次會議；審核中的溝通；信息的收集和證實；形成審核發(fā)現(xiàn)；準備審核結(jié)論；舉行末次會議；（5）審核報告的編制、批準和分發(fā)；（6）審核的完成4、 熟悉質(zhì)量管理體系審核與質(zhì)量管理體系認證的主要區(qū)別及聯(lián)系 （1）質(zhì)量管理體系包括了質(zhì)量管理體系審核的全部活動；（2）質(zhì)量管理體系審核是質(zhì)量管理

49、體系認證的基礎(chǔ)和核心；（3）審核僅需要提交審核報告，而認證需要頒發(fā)認證證書；（4）當審核報告發(fā)出后，審核即告結(jié)束；而頒發(fā)認證證書后，認證活動并未終止；（5）糾正措施的驗證通常不視為審核的一部分，而對于認證來說，卻是一項必不可少的活動；（6）質(zhì)量管理體系審核不僅只是第三方審核，而對于認證來說，所進行的審核就是一種第三方審核。四、 質(zhì)量認證（一） 合格評定 1、熟悉合格評定的概念和分類 合格評定是指對產(chǎn)品、過程或管理體系滿足規(guī)定要求的程度所進行的系統(tǒng)檢查和確認的活動。世界貿(mào)易組織關(guān)于貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)議（WTO/TBT）更明確的指出了合格評定是指“為證明符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或標準進行的第一方聲明、第二方驗

50、收、第三方認證以及認可的活動”。合格評定包括認證和認可。 2、了解認可的概念和分類 認可是指“由認可機構(gòu)對認證機構(gòu)、檢查機構(gòu)、實驗室以及從事評審、審核等認證活動人員的能力和執(zhí)業(yè)資格，予以承認的合格評定活動”。 3、掌握認證的概念和分類 認證是指“由認證機構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或標準的合格評定活動”：（1）認證的性質(zhì)是由認證機構(gòu)進行的一種合格評定活動；（2）認證的對象是產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系；（3）認證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強制性要求或標準；（4）認證的內(nèi)容是證明認證的對象符合認證的依據(jù)。（二） 產(chǎn)品質(zhì)量認證1、 掌握產(chǎn)品質(zhì)量認證的概念產(chǎn)

51、品質(zhì)量認證是指依據(jù)產(chǎn)品標準和相應(yīng)的技術(shù)要求，由產(chǎn)品認證機構(gòu)對某一產(chǎn)品實施合格評定，并通過頒發(fā)產(chǎn)品認證證書和認證標志，以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標準和要求的活動。2、 了解質(zhì)量認證的發(fā)展P643、 了解質(zhì)量認證制度的主要類型主要類型：（1）型式試驗；（2）型式試驗加認證后監(jiān)督市場抽樣檢驗；（3）型式試驗加認證后監(jiān)督企業(yè)現(xiàn)場抽樣檢驗；（4）型式試驗加認證后監(jiān)督在市場和企業(yè)抽樣檢驗，即檢驗所用的樣品，從市場上購買或到生產(chǎn)廠隨機抽?。唬?）型式試驗加企業(yè)質(zhì)量管理體系評定，再加認證后監(jiān)督；（6）只對企業(yè)的質(zhì)量管理體系進行評定和認可；（7）對一批產(chǎn)品進行抽樣檢驗；（8）百分之百檢驗。4、 掌握我國強制認證的標

52、志強制性產(chǎn)品認證標志（CCC）（圖）、無公害農(nóng)產(chǎn)品認證標志（2.4.2）、中國有機產(chǎn)品認證標志（2.4.3或2.4.4）、中國飼料產(chǎn)品認證標志（2.4.5）、中國能源效率標識（2.4.6） （三） 質(zhì)量管理體系認證 1、掌握質(zhì)量管理體系認證的概念 質(zhì)量管理體系認證是指依據(jù)質(zhì)量管理體系要求，由質(zhì)量管理體系認證機構(gòu)對質(zhì)量管理體系實施合格評定，并通過辦法體系認證證書，以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的活動。質(zhì)量管理體系認證亦稱質(zhì)量管理體系注冊。 2、了解質(zhì)量管理體系認證的發(fā)展P66 3、掌握認證認可條例中的有關(guān)規(guī)定 2003年9月3日由國務(wù)院公布、11月1日施行的中華人民共和國認證認可條例規(guī)

53、定，國家對認證認可工作實行在國務(wù)院認證認可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下各有關(guān)方面共同實施的工作機制；認證認可活動應(yīng)當遵循客觀獨立、公開公平、誠實信用的原則；未經(jīng)批準，任何單位和個人不得從事認證活動；國家對必須經(jīng)過認證的產(chǎn)品，統(tǒng)一產(chǎn)品目錄，統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強制性要求、標準和合格評定程序，統(tǒng)一標志，統(tǒng)一收費標準；從事評審、審核等認證活動的人員，應(yīng)當經(jīng)認可機構(gòu)注冊后，方可從事相應(yīng)的認證活動；認證人員不得同時在兩個以上認證機構(gòu)執(zhí)業(yè)等等，這標志著我國認證認可（包括質(zhì)量管理體系認證）進入了規(guī)范化和法制化的新的歷史發(fā)展時期。 4、熟悉產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證的關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量認證和質(zhì)量管理體系認證

54、對照表項目產(chǎn)品質(zhì)量認證質(zhì)量管理體系認證對象特定產(chǎn)品組織的質(zhì)量管理體系獲準認可條件（1）產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標準要求；（2）制造廠質(zhì)量保證能力（由認證機構(gòu)視產(chǎn)品而定）質(zhì)量管理體系符合申請的質(zhì)量管理體系標準（GB/T19001）和必要的補充要求證明方式產(chǎn)品認證證書；產(chǎn)品認證標志體系認證證書；體系認證標志證明的使用證書不能用于產(chǎn)品，標志用于獲準認證的產(chǎn)品上證書和標志都不能用在產(chǎn)品上，但可用于正確的宣傳性質(zhì)自愿/強制自愿5、 了解質(zhì)量管理體系認證的主要活動及內(nèi)容主要活動：（1）認證的申請與受理；（2）審核的啟動；（3）文件評審；（4）現(xiàn)場審核的準備；（5）現(xiàn)場審核的實施；（6）審核報告的編制、批準和發(fā)布；

55、（7）糾正措施的驗證；（8）頒發(fā)認證證書；（9）監(jiān)督審核與復(fù)評。第三章 質(zhì)量檢驗一、 質(zhì)量檢驗的基本知識（一）質(zhì)量檢驗的基本概念 1、掌握質(zhì)量檢驗的定義 檢驗就是通過觀察和判斷，適當時結(jié)合測量、試驗所進行的符合性評價。 （1）對產(chǎn)品而言，是根據(jù)產(chǎn)品標準或檢驗規(guī)程對原材料、中間產(chǎn)品、成品進行觀察，適當時進行測量或試驗，并把所得到的特性值和規(guī)定值比較，判斷出各個物品或成批產(chǎn)品合格與不合格的技術(shù)性檢查活動。 （2）質(zhì)量檢驗就是對產(chǎn)品的一個或多個質(zhì)量特性進行觀察、測量、試驗，并將結(jié)果和規(guī)定的質(zhì)量要求進行比較，以確定每項質(zhì)量特性合格情況的技術(shù)性檢查活動。 2、熟悉質(zhì)量檢驗的基本要點P72 3、了解質(zhì)量檢

56、驗的必要性和基本任務(wù)（二）質(zhì)量檢驗的功能、步驟、形式 1、熟悉質(zhì)量檢驗的主要功能 檢驗功能、“把關(guān)”功能、預(yù)防功能、報告功能 2、掌握質(zhì)量檢驗的步驟 （1）檢驗的準備；（2）測量或試驗；（3）記錄和描述；（4）比較或判定；（5）確認或處置； 3、熟悉質(zhì)量檢驗的形式 （1）檢查原始質(zhì)量憑證；（2）實物檢驗；（3）派員進廠（駐廠）驗收二、 質(zhì)量檢驗的分類（一）按檢驗階段分類 1、掌握按產(chǎn)品形成階段劃分檢驗的分類及基本概念（1）進貨檢驗：進貨檢驗亦稱進貨驗收，是產(chǎn)品的生產(chǎn)者對采購的原材料、產(chǎn)品組成部分等物資進行入庫前質(zhì)量特性的符合性檢查，證實其是符合采購規(guī)定的質(zhì)量要求的活動；進貨檢驗是采購產(chǎn)品的一種驗證手段，進貨檢驗主要的對象是原材料及其他對產(chǎn)品形成和最終產(chǎn)品質(zhì)量有重大影響的采購物品和物資。其目的在于防止不合格品投入使用，流入作業(yè)過程（工序），影響產(chǎn)品質(zhì)量；產(chǎn)品生產(chǎn)者應(yīng)制定進貨