糾正和預(yù)防措施控制程序

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上糾正和預(yù)防措施控制程序修訂日期修訂單號(hào)修訂內(nèi)容摘要頁(yè)次版次修訂審核批準(zhǔn)2011/03/30/系統(tǒng)文件新制定4A/0/批準(zhǔn)：審核：編制：糾正和預(yù)防措施控制程序1目的和適用范圍 本程序是為了保證所采取的糾正和預(yù)防措施能得到有效實(shí)施，避免出現(xiàn)不合格工作，或在質(zhì)量體系、技術(shù)操作中出現(xiàn)偏離方針和程序的情況再次發(fā)生，及時(shí)消除潛在的質(zhì)量問(wèn)題。 本程序適用于本實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系運(yùn)行過(guò)程中出現(xiàn)不符合質(zhì)量要求時(shí)，采取糾正措施以及針對(duì)造成不符合項(xiàng)的潛在原因采取預(yù)防措施。2職責(zé)2.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)制定預(yù)防措施計(jì)劃。2.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)組織、安排對(duì)糾正和預(yù)防措施的實(shí)施。2.3各崗位負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措

2、施的執(zhí)行。2.4程序涉及的人員有責(zé)任正確執(zhí)行本程序。3糾正措施程序3.1糾正措施一般產(chǎn)生于以下活動(dòng)：a) 不合格工作b) 內(nèi)部/外部審核c) 管理評(píng)審d) 客戶(hù)反饋e) 其他3.2糾正措施的提出一般由被審核部門(mén)或有關(guān)部門(mén)提出，報(bào)經(jīng)質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批后實(shí)施，并限定完成時(shí)間。3.3檢驗(yàn)和日常管理過(guò)程中出現(xiàn)的涉及多個(gè)部門(mén)的質(zhì)量問(wèn)題及申訴等，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人會(huì)同技術(shù)負(fù)責(zé)人召集有關(guān)崗位負(fù)責(zé)人分析查明原因，對(duì)問(wèn)題的所有潛在原因進(jìn)行仔細(xì)分析，包括：客戶(hù)要求、樣品規(guī)格、方法和程序、人員技術(shù)和培訓(xùn)，易耗品或設(shè)備及其校準(zhǔn)。3.4實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確定潛在的糾正措施，選擇并實(shí)施可以最大限度地消除問(wèn)題并防止再次發(fā)生的措施。根據(jù)問(wèn)題的嚴(yán)

3、重性和危險(xiǎn)性加大糾正措施的力度。3.5有關(guān)崗位必須在質(zhì)量負(fù)責(zé)人或室主任審批和限定的整改時(shí)間內(nèi)完成糾正措施，并記錄和實(shí)施源自糾正措施調(diào)查的任何必要的更改。糾正完成報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人。3.6質(zhì)量負(fù)責(zé)人對(duì)應(yīng)糾正措施進(jìn)行結(jié)果監(jiān)控，以確保所采取的糾正措施是有效的。3.7附加審核，如果發(fā)現(xiàn)的不合格或偏離導(dǎo)致對(duì)實(shí)驗(yàn)室與其本身的方針和程序的符合性產(chǎn)生懷疑時(shí)，應(yīng)盡快對(duì)有關(guān)活動(dòng)區(qū)域的全部工作進(jìn)行審核。只有在發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重問(wèn)題或業(yè)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才有必要進(jìn)行附加審核。3.8由糾正措施引起的質(zhì)量體系文件及其它文件和資料的更改，依據(jù)文件控制程序進(jìn)行。4預(yù)防措施管理程序4.1質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員對(duì)分析操作程序、水平測(cè)試結(jié)果、體系運(yùn)作等信息確定必要的改進(jìn)機(jī)會(huì)，制定預(yù)防措施計(jì)劃。4.2質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員實(shí)施預(yù)防措施并檢查落