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文檔簡介
1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上XX人民醫(yī)院疑似預防接種異常反應(AEFI)診斷、調查、處理流程第1節(jié) 疑似預防接種異常反應的監(jiān)測1、 AEFI定義與分類1、 AEFI定義疑似預防接種異常反應是指在預防接種后發(fā)生的懷疑與預防接種有關的反應或事件。群體性疑似預防接種異常反應是指在短時間內同一接種單位的受中者中,發(fā)生的2例及以上相同或類似臨床癥狀的嚴重疑似預防接種異常反應;或者短時間內同一接種單位的同種疫苗受種者中,發(fā)生相同或類似臨床癥狀的非嚴重疑是預防接種反應明顯增多。2、 分類(1) 不良反應:合格的疫苗在實施規(guī)范接種后,發(fā)生的與預防接種目的無關的或意外的有害反應,包括一般反應和異常反應。A. 一般
2、反應:在疫苗接種后由疫苗本身所固有的特性引起的反應,對機體只會造成一過性生理功能障礙,主要表現(xiàn)有發(fā)熱和局部紅腫,同時伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。B. 異常反應:合格的疫苗在實施規(guī)范接種過程中或者實施規(guī)范接種后造成的機體組織器官、功能損害,相關各方均無過錯的藥品不良反應。(2) 疫苗接種事故:由于疫苗質量不合格,造成接種后受種者機體組織器官、功能損害。(3) 接種事故:由于在預防接種實施過程中違反預防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導原則、接種方案,造成受種者機體組織器官、功能損害。(4) 耦合癥:受種者在接種時正好處于某種疾病的潛伏期或者前驅期,接種后巧合發(fā)病。(5) 心因
3、性反應:在預防接種實施過程中或接種后因受種者的心理因素發(fā)生的個體或者群體性的反應。2、 報告(1) 責任報告單位和報告人醫(yī)療機構、接種單位、疾病預防控制機構、藥品不良反應監(jiān)測機構、疫苗生產企業(yè),疫苗批發(fā)企業(yè)及其執(zhí)行職務的人員為疑似預防接種異常反應的責任報告單位和報告人。(2) 報告程序疑似預防接種異常反應報告實行屬地化管理。責任報告單位和報告人發(fā)現(xiàn)屬于報告范圍的疑似預防接種異常反應(包括接到受種者或其監(jiān)護人的報告)后應當及時向受種者所在地的縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時,責任報告單
4、位和報告人應當在發(fā)現(xiàn)后2小時內向所在地縣級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告;縣級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門在2小時內逐級向上一級衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門報告。責任報告單位和報告人應當在發(fā)現(xiàn)疑似預防接種異常反應后48小時內填寫疑似預防接種反應個案報告卡,向受種者的縣級疾病預防控制機構報告;發(fā)現(xiàn)懷疑與預防接種有關的死亡、嚴重殘疾、群體性預防接種異常反應、對社會有重大影響的疑似預防接種異常反應時,在2小時內填寫疑似預防接種反應個案報告卡或群體性疑似預防接種異常反應登記表,以電話等形式最快方式向受種者所在地的縣級疾病預防控制機構報告??h級疾病預防控制機構在核實后立即通過全國預防接種信息管理
5、系統(tǒng)進行網絡直報。對于死亡或群體性疑似預防接種異常反應,同時還應當按照突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急條例的有關規(guī)定進行報告。第2節(jié) 常見的預防接種一般反應及處理原則預防接種一般反應,是指在預防接種后發(fā)生的,由疫苗本身所固有的特性引起的,對機體只會造成一過性生理功能障礙的反應,主要有發(fā)熱和局部紅腫,同時可能伴有全身不適、倦怠、食欲不振、乏力等綜合癥狀。1、 全身反應(1) 臨床表現(xiàn)接種滅活疫苗后少數(shù)受種者24小時內可能出現(xiàn)發(fā)熱,一般持續(xù)1-2天,很少超過3天;個別受種者在接種疫苗后2-4小時即有發(fā)熱,6-12小時達到高峰。接種減毒活疫苗后,出現(xiàn)發(fā)熱的時間比接種滅活疫苗稍晚,如注射麻疹疫苗后6-10天內可能
6、會出現(xiàn)發(fā)熱,個別受種者可伴有輕型麻疹樣癥狀。接種疫苗后,少數(shù)受種者除了出現(xiàn)發(fā)熱癥狀外,還可能出現(xiàn)頭痛、頭暈、乏力、全身不適等情況,一般持續(xù)1-2天。個別受種者可出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹瀉等胃腸道癥狀,一般以接種當天多見,很少超過2-3天。(2) 處置原則1、 受種者發(fā)熱在37.5以下時,應加強觀察,適當休息,多飲水,防止繼發(fā)其他疾病。2、 受種者發(fā)熱超過37.5,或37.5以下并伴有其他全身癥狀、異??摁[等情況,應當及時到醫(yī)院診治。2、 局部反應(1) 臨床表現(xiàn)1、 皮下接種的疫苗在注射后數(shù)小時至24小時或稍后,少數(shù)受種者出現(xiàn)局部紅腫,伴有疼痛,紅腫范圍一般不大,僅有少數(shù)人紅腫直徑大于30mm,一般
7、在24-48小時內逐步消退。2、 皮內接種卡介苗者,絕大部分受種者與2周左右在局部出現(xiàn)紅腫,以后化膿或形成潰瘍,一般8-12周后結痂,形成疤痕(卡痕)。3、 接種含吸附劑的疫苗,部分受種者會出現(xiàn)因注射部位吸附劑不易吸收,刺激結締組織增生,進而形成硬結。(2) 處置原則1、 紅腫直徑和硬結15mm的局部反應,一般不需要任何處理。2、 紅腫直徑和硬結在15mm-30mm的局部反應,可用干凈的毛巾熱敷,每日數(shù)次,每次10-15分鐘。3、 紅腫和硬結直徑30mm的局部反應,應及時到醫(yī)院就診。4、 接種卡介苗出現(xiàn)的局部紅腫,不能熱敷。 一般反應 1.1.1 常見不良反應有:發(fā)熱、乏力、昏睡、煩躁不安、食
8、欲不振、惡心、嘔吐、暈厥等。1.1.2 次常見的不良反應有:頭昏、胸悶、心慌、發(fā)冷、出汗、腹瀉、全身瘙癢等。1.2 過敏性反應1.2.1 輕度 局部紅腫、紅斑、皮疹、紫癜、急性蕁麻疹、咽喉紅腫。1.2.2 重度 包括血管神經性水腫和過敏性休克。血管神經性水腫表現(xiàn)為:接種后數(shù)小時局部紅腫迅速加重并擴大,皮膚發(fā)亮,甚至發(fā)紫,伴煩躁、呼吸困難等。過敏性休克的臨床表現(xiàn)可分為4組癥狀:呼吸道阻塞癥狀:主要表現(xiàn)為胸悶、心悸、呼吸困難、面色潮紅、發(fā)紺甚至窒息;循環(huán)衰竭癥狀:臨床表現(xiàn)為面色蒼白、冷汗、脈搏細弱、表情淡漠、血壓下降、四肢濕冷;中樞神經系統(tǒng)癥狀:臨床表現(xiàn)為意識喪失、昏迷、抽搐、大小便失禁等;皮膚過
9、敏反應:臨床表現(xiàn)為皮膚瘙癢、皮疹等。小兒過敏性休克是兒科臨床搶救的重要急病之一,它往往發(fā)病急,病情發(fā)展快,若處理不及時,可導致死亡。小嬰兒臨床表現(xiàn)不典型,可表現(xiàn)為精神差,面色蒼白,肌張力減低,哭聲弱,皮膚發(fā)花、肢體濕冷,應特別注意。1.3 罕見不良反應 猝死、接種后腦炎、癔病、誘發(fā)癲癇、剝脫性皮炎、高熱驚厥、血尿、血小板減少性紫癜等。2 預防接種不良反應的處理2.1 局部反應 接種部位出現(xiàn)紅腫,有輕度腫脹和疼痛,對接種局部出現(xiàn)硬結或無菌性化膿,可采用熱敷或理療促進吸收,但切忌切開排膿,以免引起細菌感染。如果發(fā)生細菌感染且破潰化膿,則需清創(chuàng),并涂以消炎粉或膏,促進創(chuàng)面愈合??捎们鍧嵉拿頍岱?,每
10、日4或5次,每次10分鐘,但接種卡介苗的局部紅腫不能熱敷。過敏性皮疹,有丘疹和蕁麻疹等,可用撲爾敏片口服,必要時靜注葡萄糖酸鈣針。2.2 發(fā)熱反應 弱反應:體溫37.5,應適當休息,多飲開水,注意保暖,反應即可消失。中等反應:體溫37.5-38.5,發(fā)熱伴有惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等胃腸道反應。處理方法:多休息,多飲開水,注意保暖,必要時口服對乙酰氨基酚、柴胡口服液等對癥處理。強反應:體溫38.5,發(fā)熱伴隨有惡心嘔吐、腹痛和腹瀉等胃腸道反應。處理方法:多休息,多飲開水,保暖,注意繼發(fā)其他疾??;口服對乙酰氨基酚或布洛芬等藥以退熱;腹瀉可給予蒙脫石散和口服補液鹽,分次口服。如第2天仍有高熱,仍可按上述
11、方法處理,一般1.5-3d恢復正常;合并感染時口服頭孢克洛、阿莫西林、利巴韋林等治療,必要時至急診診治。2.3 接種后出現(xiàn)神經系統(tǒng)癥狀 要對患者進行鎮(zhèn)靜、抗炎、抗過敏等治療,并給予營養(yǎng)神經的藥物,嚴重及時送往急診診治。2.4 群體性癔病 主要采用暗示療法和對癥處理,迅速分散發(fā)病人群,并對癥狀較重者密切觀察,發(fā)現(xiàn)異常及時救治。2.5 過敏性休克 很少見但后果嚴重,必須及時搶救,否則有生命危險。接種時要備有腎上腺素、地塞米松注射液等藥品。3 搶救原則 立即停用可能引起過敏性休克的藥物;立即皮下注射腎上腺素;就地搶救,取平臥位,注意保暖、吸氧,保持呼吸道通暢;迅速建立靜脈通道,及時通知醫(yī)師;監(jiān)測生命
12、體征。早期就地治療是搶救成功的關鍵,腎上腺素是搶救過敏性休克首選而有效的藥物。4 過敏性休克與暈厥的鑒別臨床上注射常會出現(xiàn)暈針暈厥反應,常會誤診為過敏性休克,如何鑒別注射暈厥和過敏性休克的反應非常重要。暈厥反應:由于精神過度緊張和恐懼造成暫時性大腦缺血,導致短時間失去知覺和行動能力的現(xiàn)象,多發(fā)生于心理素質差的患者。易在空腹、過度緊張、空氣污濁、氣溫悶熱時發(fā)生,特別是性格內向、脆弱的接診者容易發(fā)生,兒童出現(xiàn)哭泣、躲避,甚至面色蒼白時應當引起醫(yī)生注意,一旦發(fā)生暈厥,立即平臥,保持安靜大多數(shù)數(shù)分鐘自行緩解。過敏性休克:由于注入的制劑引起機體超敏狀態(tài),常發(fā)生于有過敏體質或有家族過敏史的人。一般在注射后數(shù)秒到數(shù)十分鐘發(fā)生,是一種以周圍循環(huán)衰竭為特征的綜合征。臨床表現(xiàn)常有皮膚瘙癢
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