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文檔簡介

1、VOLAB實(shí)驗(yàn)室設(shè)計之P3實(shí)驗(yàn)室規(guī)要求P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計平面布置及設(shè)施P3實(shí)驗(yàn)室按功能要求劃分,分為潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),潔凈區(qū)包括潔凈準(zhǔn)備區(qū), 一更,淋浴室,二更,氣閘室,P3實(shí)驗(yàn)室,消毒室;非潔凈室有機(jī)房和走廊。 對 P3 實(shí)驗(yàn)室的布局,應(yīng)考慮以下原則:1)P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計平面布置對有生物危險性的 P3 實(shí)驗(yàn)室,要做成負(fù)壓,以防止微生物污染的外逸。因此它 不僅要求除菌、更要進(jìn)行隔離處理。隔離方式一般采用一次隔離和二次隔離。 一次隔離就是病原體和實(shí)驗(yàn)者之間的隔離,是以防止實(shí)驗(yàn)人員被感染為目的 的。主要用生物安全柜和罩式防護(hù)衣方式。為了防止病原體從實(shí)驗(yàn)室漏到外部環(huán)境中,而把實(shí)驗(yàn)室和外界隔斷,即是二次 隔

2、離。二次隔離就是實(shí)驗(yàn)室和外界之間的隔離,是以防止實(shí)驗(yàn)室外的人被感染 為目的的。污染傳播的主要途徑是氣溶膠的擴(kuò)散和對病原體的直接接觸。特別是前者,僅 僅靠改善操作方式是不能解決的,一般采取在隔離區(qū)和維持區(qū)之間建立氣壓差 和對排風(fēng)進(jìn)行滅菌處理兩種方法。隔離區(qū)(P3實(shí)驗(yàn)室)應(yīng)維持壓差(負(fù)壓)一般為-20-50Pa,使維持區(qū)到隔離 區(qū)造成定向氣流。在氣壓不同區(qū)域之間設(shè)有氣閘室,它的兩邊設(shè)有聯(lián)鎖的門,一邊開時,另一邊 關(guān)閉,以維持壓差。整個P3實(shí)驗(yàn)室區(qū)域的室壓差等級從低到高依次是:P- U生物安全柜P3實(shí)驗(yàn)室氣閘室更衣室潔凈準(zhǔn)備室 走廊2)人流、物流合理,做到不交 *污染 應(yīng)有實(shí)驗(yàn)室門禁管理制度,僅限于

3、預(yù)先被告知危險性、并經(jīng)過特殊培訓(xùn)的工作 人員及支援人員能夠進(jìn)出。并貼有警告標(biāo)志及生物性危險標(biāo)志。由于該P(yáng)3實(shí)驗(yàn)室小,又不經(jīng)常使用。主要做到人流與物流的分開,污染物品與 潔凈物品的分離。即: 人流方向:入:走廊一更鞋、一次更衣一二次更衣-氣閘室一P3實(shí)驗(yàn)室出:P3實(shí)驗(yàn)室一氣閘室一淋浴-更衣、更鞋一走廊;物流方向:潔凈物品或不能進(jìn)行滅菌物品從雙面互鎖結(jié)構(gòu)傳遞窗入 P3 實(shí)驗(yàn)室; 需滅菌物品從雙門傳遞滅菌器,或密封后經(jīng)傳遞窗入,再經(jīng)高壓滅菌器滅菌后 進(jìn)入 P3 實(shí)驗(yàn)室;在傳遞窗下方設(shè)消毒渡槽,對某些不能高壓滅菌物品可通過盛 有消毒液的藥液傳遞窗傳遞,使容器外側(cè)受到滅菌處理。 污染物品、實(shí)驗(yàn)后器械應(yīng)置

4、于耐用、防漏密閉的容器中,經(jīng)高壓滅菌后才可廢 棄。實(shí)驗(yàn)人員淋浴后一次性衣物,應(yīng)裝入密閉膠袋后,經(jīng)傳遞窗到滅菌器中處 理后廢棄。3)消毒、滅菌程序?yàn)榉乐菇?*污染,進(jìn)入 P3 實(shí)驗(yàn)室的人員,必須進(jìn)行更衣、手消毒后才可進(jìn)入,實(shí)驗(yàn)后 必須經(jīng)過淋浴后方可退出 P3 實(shí)驗(yàn)室,以防將病毒帶出實(shí)驗(yàn)室。P3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備高壓滅菌器,雙門傳遞型的或單蓋開啟型的。若配備的是蒸汽熏蒸消 毒型的,建議設(shè)消毒室,該室是直流全排式,消毒時,關(guān)閉排風(fēng)系統(tǒng),消毒結(jié)束后, 開啟排風(fēng)系統(tǒng),排除室蒸汽及消毒劑氣味。4)污染區(qū)廢水處理為防止活毒隨廢水逸出 P3實(shí)驗(yàn)室,因此活毒廢水應(yīng)單獨(dú)排放,并經(jīng)滅菌處理后方可同 其他廢水合流排至城市管

5、網(wǎng)。滅菌方式采用次氯酸鈉滅菌處理或高壓蒸汽滅菌處理。 滅菌處理流程如下:次氯酸鈉藥液或高壓蒸汽污染區(qū)廢水f集水滅菌罐f污水管道5)進(jìn)入污染區(qū)的管道應(yīng)裝止回閥 進(jìn)入污染區(qū)的管道,如蒸汽管、壓縮空氣管、給水管等,當(dāng)系統(tǒng)放空后,形成空氣通 路,此時活毒易通過管道逸出污染區(qū),因此應(yīng)在進(jìn)入污染區(qū)的管道上安裝止回閥。止 回閥材質(zhì)應(yīng)同管材一致。6)污染區(qū)排風(fēng)處理 為防止活毒通過排風(fēng)管逸出室外,因此必須在排風(fēng)管上裝高效或亞高效過濾器。細(xì)菌或病毒一般吸附在塵埃上,其等價粒經(jīng)一般為15呵,因此用高效過濾器可以把細(xì)菌或病毒擋在過濾器上。另外,排風(fēng)管上裝過濾器能防止室外塵埃倒灌入室,從而有效 維持室潔凈度。對不同級別

6、實(shí)驗(yàn)室安裝高效過濾器的數(shù)量和使用回風(fēng)美國規(guī)有一定要求。例如高度安全實(shí)驗(yàn)室(BSL4)必須安裝2級串聯(lián)高效過濾器,其回風(fēng)不能利用,對 >0.5 pm粒子凈P3 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計 的排風(fēng)機(jī)風(fēng)量、風(fēng)壓應(yīng)進(jìn)行計算后確定。另排風(fēng)系統(tǒng)中高效過濾器應(yīng)設(shè)置在負(fù)壓段,這樣一方面使風(fēng)機(jī)不易被有害氣溶膠污 染,給維修人員帶來危害;另一方面,可避免未通過高效過濾器的有害生物氣溶膠處 于正壓狀態(tài)后易擴(kuò)散出來,污染環(huán)境。7)生物安全柜的設(shè)置及安裝要點(diǎn)P3 實(shí)驗(yàn)室的防護(hù)或圍堵的第一道防線是通過安全裝置完成的,稱為一級防護(hù)(PrimaryBarriers)。它包括生物安全柜和各種密閉容器和個人防護(hù)器材。根據(jù)日本對P3級別的實(shí)

7、驗(yàn)室要求,實(shí)驗(yàn)應(yīng)在H級生物安全柜進(jìn)行。級生物安全柜,有前開口,入柜氣流(0.30.4m/s )不等流到試驗(yàn)?zāi)康奈锉惚晃哌^濾,起到氣幕作用。柜由上到下的潔凈層流保護(hù)操作對象不受外來空氣污染。級生物安全柜分 A和B兩型。A型允許經(jīng)高效過濾的空氣排入實(shí)驗(yàn)室,循環(huán)使用, 因此只能進(jìn)行無揮發(fā)性毒物和無放射性微生物的操作。B型(見附圖5、6、7)應(yīng)有硬管道連接負(fù)壓排風(fēng)系統(tǒng),為全排風(fēng)式。安裝生物安全柜時應(yīng)符合下列規(guī)定:A、生物安全柜在安裝搬運(yùn)過程中,嚴(yán)禁將其橫倒放置和拆卸,宜在搬入安裝 現(xiàn)場后拆開包裝。B、生物安全柜安裝位置未指明時應(yīng)避開人流頻繁處,并避免房間氣流對操作口 空氣幕的干擾。C、安全柜不能安裝

8、在房間通風(fēng)系統(tǒng)的進(jìn)口,以免氣流直接吹到安全柜正面的 操作口和排風(fēng)過濾器上。D、安全柜的周圍應(yīng)留出300mm的空間,以便于消除臟物。若受空間限制,至 少應(yīng)在兩邊留出 80mM ,背面留出 40mm 。應(yīng)在安全柜的電源處留出足夠的空 間,以便于在不移動安全柜的情況下,就可進(jìn)行維修。對于底面和底邊緊貼地 面的安全,所有沿地邊縫應(yīng)加以密封。E、生物安全柜的排風(fēng)管道的連接方式,必須以更換排風(fēng)過濾器方便為原則。 生物安全柜安裝后,必須進(jìn)行現(xiàn)場安裝,并符合下列規(guī)定:1、壓力滲透試驗(yàn):應(yīng)確認(rèn)所有接縫的氣密性及整個設(shè)備沒有漏氣。2、高效過濾器的滲透試驗(yàn),應(yīng)確認(rèn)高效過濾器本身極其安裝接縫處沒有滲漏;3、操作區(qū)氣流

9、速度試驗(yàn),應(yīng)確認(rèn)整個操作區(qū)的氣流速度均滿足規(guī)定要求;4、操作口負(fù)壓試驗(yàn),應(yīng)確認(rèn)通過整個操作口的氣流流向均指向柜;5、洗滌盤漏水程度試驗(yàn),應(yīng)確認(rèn)盛滿水的洗滌盆經(jīng)過1h 后無漏水現(xiàn)象。6、接地裝置的接地線路電阻試驗(yàn),應(yīng)確認(rèn)接地的分支線路在接線及插座處的電 阻不超過規(guī)定值。7、生物安全柜在正常使用過程中,每年要檢驗(yàn)一次。P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計凈化空調(diào)系統(tǒng)一)氣象資料夏季空調(diào)溫度:33 C冬季通風(fēng)溫度:14TC二)夏季室外計算濕球溫度:27.9C相對濕度 :83%夏季通風(fēng)相對濕度 : 70%;冬季空調(diào)計算濕球溫度 : 5C冬季空調(diào)相對濕度 :72%;三 )室設(shè)計參數(shù) :1)潔凈度:P3實(shí)驗(yàn)室設(shè)計為10000級

10、;其中生物安全柜為100級;2) 壓差梯度:潔凈走廊正壓 5Pa)實(shí)驗(yàn)室68 (正壓與室外靜壓差3 10Pa)緩沖氣閘間(壓差為10Pa) P3實(shí)驗(yàn)室(為負(fù)壓-25-50Pa)。3)溫度: 20 26C;4)濕度: 50 70%;5)氣流組織:a.上送,室柱位及下側(cè)排風(fēng),上接管道排風(fēng)至排風(fēng)柜;三級過濾 系統(tǒng);b. P3實(shí)驗(yàn)室為全排風(fēng)系統(tǒng)。C生物安全柜的排風(fēng)設(shè)排風(fēng)管道經(jīng)高效過濾器處理后排出。6)新風(fēng)量要保證潔凈室正壓要求及人員無不適感 , 保證室新風(fēng)量40 M3/h. 每人。四)方案說明1 )潔凈區(qū)設(shè)計冷量 13Kw。擬選用 1 臺 5HP 柜式空調(diào)作為冷熱源,采用一臺臥式組合空氣處理機(jī)對空氣進(jìn)

11、 行凈化處理,組合成一凈化空調(diào)系統(tǒng)。2)凈化空調(diào)送風(fēng)系統(tǒng),由組合空氣處理機(jī)組進(jìn)行加壓、初、中效二級過濾段等處理過程,未端設(shè)高效過濾裝置 (室天花上 )。3)按實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作情況,設(shè) 1 個潔凈送風(fēng)系統(tǒng)及 2 個排風(fēng)系統(tǒng): 送風(fēng)系統(tǒng)與排風(fēng)系統(tǒng)進(jìn)行聯(lián)鎖,只有當(dāng)排風(fēng)機(jī)啟動后送風(fēng)系統(tǒng)才能啟動以保證 實(shí)驗(yàn)室的負(fù)壓。4)凈化空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)管材料采用優(yōu)質(zhì)鍍鋅鋼板 ,當(dāng)矩形風(fēng)管長邊 b(mm) 為:100<b<220 時,8=0.5; 220<b<560 時,8=0.75; 560<b<1250 時,8=1.0 1250<b<2000 時,8=1.2;5)除新風(fēng)及排風(fēng)管

12、道外 ,風(fēng)管均需保溫。保溫材料用鋁箔玻璃棉氈:24K/ 8=25mm ;6)進(jìn)入污染區(qū)的管道(包括送風(fēng)和排風(fēng))均裝止回閥。防止倒流污染。7)排風(fēng)管及排水管為 PVC 材質(zhì),硬管道連接。5、P3 實(shí)驗(yàn)室設(shè)計潔凈區(qū)裝修1 )天花:潔凈區(qū)用優(yōu)良保溫彩鋼板,無塵明亮 , 顏色用灰白或象牙白,厚 50mm;2)間隔:潔凈區(qū)用雙面彩鋼保溫板圍護(hù)及間隔,圍護(hù)面彩鋼板到天花頂;與地 面及天花交角做元弧及陰角接口 ,符合 GMP 規(guī)及衛(wèi)生消毒要求。與非潔凈區(qū)隔 斷處的玻璃固定窗做雙層玻璃。3)密閉門:900X2000,上做玻璃觀察窗,裝球型通道鎖。(自動門)4) 地面:潔凈區(qū)原水泥地面需經(jīng)處理后做環(huán)氧樹脂EPO

13、XY面層,厚2mm的環(huán)氧樹脂自流平;顏色為蘋果綠或由甲方選定。無塵清潔明亮,易清洗搞衛(wèi) 生,不積塵菌。5)柱子:潔凈區(qū)柱子用彩鋼板全包邊,并做回風(fēng)技術(shù)夾層。6)傳遞窗:實(shí)驗(yàn)室間的傳遞窗做成雙層門互鎖結(jié)構(gòu)??粘叽纾?500x500x400。7)P3實(shí)驗(yàn)室的裝修材料目前國外及國對生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑材料的要求,墻壁、天花、地面和操作平 臺應(yīng)平整光滑,不積塵、易清潔,氣密性好,不滲透。地面不應(yīng)太滑。要能夠 耐受常規(guī)化學(xué)試劑和消毒劑的清洗。國常用的材料為彩鋼板組合形式及鋼板制 成箱型結(jié)構(gòu)。對若不常使用的 P3實(shí)驗(yàn)室來說,由于使用次數(shù)少,消毒頻率、強(qiáng) 度低,彩鋼板結(jié)構(gòu)不失為一種經(jīng)濟(jì)、合理的材料,只要在施工

14、中做到氣密性好 就能符合要求。另一種方案為, P3 實(shí)驗(yàn)室天花、墻身骨架采用木結(jié)構(gòu)或鋁合金骨架,雙面做 12mm 夾板或硅鈣板,接口密閉后,在表面做防腐蝕進(jìn)口PVC 墻面板無縫焊接。與地面 PVC 地板連成一整體,可達(dá)到嚴(yán)密、耐化學(xué)腐蝕又美觀效果。另也 可用合成石材把墻面及天花做成一整體,但費(fèi)用較高。另在實(shí)驗(yàn)室地面或墻面材料上,可采取與其他無污染實(shí)驗(yàn)室有區(qū)別的顏色,加 以區(qū)分“熱”區(qū)及“冷”區(qū),作為一種警示。6照明、配電:用帶罩明裝凈室燈盤 40WX2,工作區(qū)照度>250Lux,走道照 度 >100Lux;凈化間設(shè)紫外線殺菌燈,與照明燈具分路設(shè)計。用線管暗敷。符合防火及用電 規(guī)??照{(diào)及照明系統(tǒng)動力約需 60KW/380V。7、為確保工作人員的健康和環(huán)境,在實(shí)驗(yàn)室建設(shè)同時,應(yīng)建立規(guī)的生物安全操 作規(guī);包括個人操作及衛(wèi)生習(xí)慣,用具管理和實(shí)驗(yàn)室維護(hù)等。自動控制與報警 為保證實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行,應(yīng)建立完善的應(yīng)急處理措施,和自動控制、報警系 統(tǒng),在自控設(shè)計中要保證完善的負(fù)壓控制系統(tǒng),送排風(fēng)機(jī)必須考慮啟動和停車 的連鎖,部通話器及監(jiān)控設(shè)施,排風(fēng)過濾器堵塞報警裝置、實(shí)驗(yàn)室負(fù)壓報警裝 置等。1 負(fù)壓控制由于 P3 實(shí)驗(yàn)室所做實(shí)驗(yàn)產(chǎn)生的物質(zhì)是有危害性的,因此必須保

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