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文檔簡介

1、 質 量 手 冊本手冊依據ISO/TS16949 2nd標準編制受控狀態(tài):受控號:持有者:發(fā)放日期:目錄章節(jié)標題頁碼目錄2修改控制3第一章總經理聲明4第二章概述51手冊簡介52公司概況53圍與應用64組織結構75質量方針與質量目標76術語和定義8第三章質量管理體系描述104質量管理體系105管理職責126資源管理217產品實現248測量、分析和改進35第四章質量體系程序和過程清單42第五章質量管理體系過程定位圖44修改控制修改號修改章節(jié)頁次修改方式修改人日期C全部換版陸建輝樊時偉杜文凱2001年12月12日星期三第一章 總經理聲明上汽集團奇瑞汽車(以下簡稱本公司)的質量手冊根據ISO/TS16

2、949 2nd國際汽車工業(yè)質量體系要求以與本公司的實際情況編制,并符合國家的有關法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴格執(zhí)行本質量手冊和其它質量管理體系文件的規(guī)定,確保質量管理體系、質量、技術和成本的持續(xù)改進。并負有以下責任:a) 積極參與質量管理體系的各項活動,在自己的工作中貫徹質量方針,為實現公司的質量目標,持續(xù)改進質量管理體系的有效性以與產品質量和過程能力而努力;b) 以顧客為中心,滿足顧客要求,提高顧客滿意度;c) 嚴格執(zhí)行紀律,防止一切與質量管理體系要求不一致的情況發(fā)生;d) 本公司鼓勵并支持員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現的有關質量管理體系的任何改進機會和其它問題應與時通過規(guī)定的

3、渠道向公司提出;為了確保按照ISO/TS16949 2nd的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質量管理體系,特任命:負責質量和技術的總經理助理為本公司的管理者代表。按照ISO/TS16949 2nd 和本手冊的要求進行工作。本質量手冊從2002年月1日起正式實施??偨浝恚耗暝氯盏诙赂攀?. 手冊簡介本質量手冊是本公司質量管理體系的第一級文件,它闡明了本公司的質量方針和質量管理體系的圍,并在本質量手冊的第三章,從五個方面對應于ISO/TS16949 2nd國際汽車工業(yè)質量體系要求的條款,描述了滿足ISO/TS16949 2nd的途徑和職責。每節(jié)均有一個方針性說明,并引用了質量管理體系所需的全部過程

4、。這些過程之間的相互作用以“過程定位圖”的方式說明,便于參閱。2.公司概況 上汽集團奇瑞汽車是由省與市五家投資公司共同投資興建的現代化大型汽車制造企業(yè),于2001年元月3日正式加入汽車工業(yè)(集團)總公司,公司隨之更名為上汽集團奇瑞汽車。 公司座落在水陸空交通條件非常便利的國家級開發(fā)區(qū)經濟技術開發(fā)區(qū),注冊資本17.52億元人民幣, 于1997年3月18日正式開始建設,一期工程占地面積53萬平方米,建筑面積20多萬平方米.現已建成投產的有發(fā)動機廠、轎車廠(由沖壓、焊裝、涂裝與總裝四大工藝車間組成)等專業(yè)生產廠。1999年5月18日第一臺發(fā)動機成功下線, 1999年12月18日,第一臺奇瑞牌轎車成功

5、下線。公司主導產品為奇瑞牌系列轎車和系列發(fā)動機。其中發(fā)動機廠全套設備和產品技術從國外引進,整車生產線按照國際先進生產工藝設計,關鍵設備均從國外引進,整車擁有包括外形在的10項國家專利,完全擁有自主知識產權,公司已形成年產15萬臺發(fā)動機和6萬臺整車的能力。公司自成立以來,建立了“正直誠信,激情永駐,用戶第一,服務至上,永遠創(chuàng)業(yè),追求卓越,馬上行動,日清日高,以人為本,鼓勵競爭,系統(tǒng)優(yōu)化,團隊互動”的企業(yè)文化,始終把人作為第一要素來進行管理,堅持“請進來,走出去”的辦法,把對各級員工的質量意識和專業(yè)技能培訓工作列為一項基礎性工作常抓不懈。按照現代企業(yè)經營機制進行管理和運作,力求管理層次簡練,實行優(yōu)

6、勝劣汰的競爭機制,堅持做到對員工的動態(tài)管理與動態(tài)考核,以實現“造就一流人才,制造一流產品”的目標。3. 圍與應用a) 產品描述:奇瑞牌系列轎車和系列發(fā)動機b) 本質量手冊適用于以上產品的公司部質量管理和對外部的質量保證;本手冊滿足ISO/TS16949 2nd的全部要求。c) 刪減: 地址與聯(lián)系:中國省市經濟技術開發(fā)區(qū)路8號郵政編碼:241009聯(lián)系:00865535845805聯(lián)系 :00865535843838 電子信箱:cherycomail.cac-4. 組織結構圖 執(zhí)行總經理管理代表技術質量總經理助理生產總經理助理銷售總經理助理商務總經理助理財務部人事部銷售公司變速箱廠轎車廠發(fā)動機廠

7、工程設備部生產管理部規(guī)劃部質量保證部產品部采購部綜合辦公室5. 質量方針和質量目標質量方針追求卓越品質,滿足顧客需求,打造奇瑞品牌;持續(xù)不斷改進,超越顧客期望,實現產業(yè)報國。質量目標中長期目標:2004年底前將開發(fā)至少兩款新車;2004年底形成年產35萬輛轎車的生產能力;2004年年銷量占全國轎車年產總銷量的12%。近期目標(具體指標數將在每年的經營計劃中體現):1、 提高產品質量(量化指標:AUDIT等級、每百單位產品不合格數、一次交檢合格率、故障里程等)2、 降低產品成本(量化指標:元/輛)3、 提高服務質量(量化指標:時間、價格、滿意度、空間等)4、 提高產量(量化指標:輛等)5、 增加

8、銷量(量化指標:元、輛等)6. 術語與定義本質量手冊的術語直接引用ISO/TS16949 國際汽車工業(yè)質量體系要求所用術語和GB/T190002000 idt ISO 9000:2000 質量管理體系基礎和術語中的術語;專用術語定義如下:- 本公司:上汽集團奇瑞汽車- 協(xié)作配套件:按本公司產品要求和過程要求,由本公司委托其它組織完成的加工品;- 外委過程:按本公司的要求,由本公司委托其它組織完成的過程;- 外來文件:與質量管理體系有關的外來文件,如標準、法律、法規(guī)、技術規(guī)、與質量體系運行有關的支持手冊等等;- 特殊過程:是指過程輸出不能由后續(xù)的監(jiān)控和測量加以驗證,包括那些過程缺陷只有在產品投入

9、使用或服務交付之后才變得明顯的過程,如高頻淬火、磷化、焊裝、涂裝;- 工裝:工藝裝備,包括模具、夾具、夾輔具、焊輔具、專用檢具、工位器具等;- 工具:刀具、焊槍、焊鉗、電極、氣動電動工具、磨具磨料等,不包括維修用工具;公司的供應商分為二個類別:a)原材料、協(xié)作配套件b)外委- 特殊特性:指關鍵特性和重要特性。· 關鍵特性:影響安全、法規(guī)和環(huán)境的產品特性和制造過程參數,用“”表示。· 重要特性:影響裝配、功能、性能和后續(xù)加工產品特性和制造過程參數,用“”表示。- 縮寫· ZS:質量手冊· CX:程序文件· FX:操作文件· BG:記錄&

10、#183; BOS:經營運作體系- 經營運作體系:采用系統(tǒng)性、有紀律的方法、標準的工具和做法管理我們的業(yè)務,并通過持續(xù)的過程改進達到不斷提高顧客滿意度的目的;- BOS委員會:由公司經管會成員和各部門的主要負責人組成,負責實施和管理BOS過程; 第三章質量管理體系描述4.0質量管理體系4.1總要求由執(zhí)行總經理和管理代表負責根據ISO/TS16949 2nd的要求建立、實施、維護和持續(xù)改進質量管理體系并文件化。本質量手冊和相關文件描述了質量管理體系,包括以下容: a) 確定質量管理體系所需過程并文件化;b) 識別這些過程與其在本公司的應用,確定過程的順序和相互關系;c) 明確確保有效運行和控制這

11、些過程所需的準則和方法;d) 確定并確保支持有效運行和控制這些過程的必要資源和信息;e) 對過程進行監(jiān)控、測量和分析; f) 實施為達到預期結果和持續(xù)改進所必要的措施。當公司選用外部過程時,必須把這些過程看作本公司質量管理體系的一部分,評估這些過程的能力,規(guī)定對這些過程的控制方法,并確保其受控。42 文件要求4.2.1 總則本公司質量管理體系文件包括:a) 質量方針和質量目標的書面聲明;b) 質量手冊;c) 程序文件;d) 為確保其過程有效策劃、運行和得到控制所要求的其它文件,包括外來文件;e) 記錄。 適用的其它文件包括:- 圖紙;- 標準,規(guī);- 作業(yè)指導書;- 作業(yè)規(guī)等。4.2.2 質量

12、手冊 本手冊包括:a) 質量管理體系的圍;b) 滿足ISO/TS16949 2nd的途徑和職責;c) 質量管理體系所包括的過程和程序;d) 對質量管理體系過程之間相互關系的描述;e) 其它有關信息。4.2.3 文件控制質量管理體系所要求的文件必須予以控制。記錄是一種特殊形式的文件,必須根據4.2.4中規(guī)定的要求控制。分別由質量保證部根據質量體系文件化與其控制程序(CX.05.201)的要求、由產品部、生產管理部根據技術文件和規(guī)控制程序(CX.05.203)的要求、由各部門根據質量記錄控制程序(CX.05.204)的規(guī)定,負責控制,以確保:a) 建立文件總清單,以便對文件的建立、修改、評審、批準

13、、分發(fā)、回收、歸檔與處置進行管理。并滿足識別文件的變更和現行修訂狀態(tài)的需要;b) 本公司的質量體系文件在簽發(fā)之前應得到授權人員的評審和 - 第一級:質量手冊應由BOS委員會進行評審,執(zhí)行總經理批準;- 第二級:程序文件由相關部門負責人與相關的程序負責人共同進行評審,并由管理代表批準;- 第三級:作業(yè)指導書和第四級:表單(記錄格式)應由部門負責人組織進行評審并批準;c) 文件保持清晰并易于識別;d) 外來文件按管理類和技術類分別由質量保證部和產品部進行管理;外來文件在本公司部分引用時,應給予本公司的文件號,并說明引用的圍;e) 文件批準人確認文件發(fā)放對象,受控文件的當前版本應在所有相關場所可得;

14、f) 失效文件應由文件發(fā)放部門負責收回;g) 任何保留作為參考或法律目的的失效文件應由文件發(fā)放部門進行適當的標識;h) 任何申請更改的文件皆應以批準原文件時同樣的方式進行評審和批準,并建立更改記錄。4.2.4 記錄的控制所有與質量相關的人員必須建立和維護各類記錄,以提供符合要求和質量管理體系有效運行的證據。記錄人必須確保記錄清晰、易于識別和利用。各部門確定專/兼職人員負責依據質量記錄控制程序 (CX.05.204)的要求,標識、編碼、收集、歸檔、檢索、借閱、復制、貯存、保護、保存和處置質量記錄,以確保:a) 所有在質量體系文件中確定的質量記錄都得到正確處理,包括來自供應商的質量記錄;b) 能方

15、便地找到有關質量體系運行有效性的證據;c) 當需要將記錄作為資源加以利用時,不致失實;d) 符合法律法規(guī)的要求;e) 當顧客對記錄有要求時,應予以考慮。5.0 管理職責5.1 管理承諾執(zhí)行總經理、管理代表和BOS委員會通過以下活動維護和持續(xù)改進本公司的質量管理體系,以確保其有效:a) 通過DFMEA和PFMEA過程,確定特殊的產品和過程特性,確保顧客和法律法規(guī)要求得到滿足;b) 向全體員工傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性;c) BOS委員會依據BOS和管理評審程序(CX.05.101)更新和維護質量方針,同時每年評估和建立質量目標;d) 結合BOS的評估活動,定期進行管理評審,確保維護和持

16、續(xù)改進質量管理體系所需的資源;e) 跟蹤產品實現過程以與影響實現過程有效性和效率的支持過程的過程指標,并持續(xù)改進。5.2 以顧客為中心 BOS委員會按BOS和管理評審程序(CX.05.101)的要求,在每年的經營計劃過程中評估客戶的需求和期望,將它們轉化為實現顧客滿意的目標。確保顧客的需求和期望得到滿足。銷售公司根據顧客滿意度測量程序(CX.05.103)的要求,開展顧客滿意度的調查并形成報告。5.3 質量方針 執(zhí)行總經理領導BOS委員會,確定本公司的質量方針,并確保質量方針:a) 與本公司的目的相適應;b) 鼓勵本公司在質量、交付、服務、成本和技術等方面的持續(xù)改進;c) 為制定和評審質量目標

17、提供框架;d) 在本公司得到溝通和理解;e) 每年進行持續(xù)適宜性評審。5.4策劃5.4.1 質量目標BOS委員會根據BOS和管理評審程序(CX.05.101)的規(guī)定,為關鍵的顧客期望類別制定質量目標,并保證質量目標與質量方針一致性和可測量性;財務部根據BOS和管理評審程序(CX.05.101)的規(guī)定,把質量目標在經營計劃中分解;BOS委員會、各部門經理、人事部(培訓職能)、各職能負責人(包括班組長)負責向全體員工傳達。5.4.2 質量管理體系策劃為實現本公司的質量目標并符合ISO/TS16949 2nd的要求,管理代表和BOS委員會負責按質量管理體系策劃過程(CX.05.202)和BOS方法,

18、對質量管理體系進行策劃。當質量管理體系發(fā)生變更時,通過BOS或管理評審的方式對質量管理體系的完整性進行評估。5.5 職責、權限和溝通5.5.1職責與權限人事部負責建立和維護本公司的組織結構圖,描述關鍵人員和部門劃分,對從事與質量有關的所有管理、執(zhí)行和驗證工作的人員,規(guī)定其職責、權限和相互關系。并形成人員配置過程(CX.05.102)。A 執(zhí)行總經理a. 確定本公司的質量方針和質量目標;b. 對本公司產品的質量負全面責任;c. 明確各部門的質量職能,任命管理代表;d. 批準和發(fā)布本公司的質量手冊;e. 負責重大質量問題的仲裁;f. 負責主持管理評審會議,審批和簽發(fā)管理評審報告;g. 確保體系活動

19、所需的人力、物力和財力;h. 負責貫徹執(zhí)行國家有關質量工作的方針、政策、法令和法規(guī);i. 在本公司樹立以顧客為中心的理念;j. 批準和發(fā)布本公司的長期和年度經營計劃。B 技術質量總經理助理/管理代表a. 負責本公司質量管理體系所需過程的建立、實施和維護;b. 負責向總經理提交關于質量體系執(zhí)行情況的報告和改進需求,這個報告將作為改進質量體系的基礎;c. 負責策劃并領導部質量審核計劃的實施。選擇、培訓部質量審核員;批準質量體系程序文件;d. 確保在本公司提高滿足顧客要求的意識; e. 就質量體系的有關事宜與外部進行聯(lián)系。C 各總經理助理a.負責分工圍的質量體系的正常運行;b.負責確保分工圍的人員理

20、解并掌握公司的質量方針、質量目標;c.通過各種途徑確保分工圍質量目標的實現;d.負責開展?jié)M足顧客要求的活動;e.負責分工圍的質量體系的持續(xù)改進;f.參加管理評審。D質量保證部a.負責公司質量方針、質量目標的建議與管理,負責管理評審的準備與措施的落實和驗證;b.負責組織質量體系文件的制定和實施,負責質量認證的組織與聯(lián)絡; c.參與對供應商的選擇與評價,主要評價供應商的質量體系和質量體系標準的確認,負責工裝樣件的尺寸、材料檢驗,負責對供應商批量供貨質量定期評價; d.負責制定進貨檢驗、成品出廠檢驗規(guī)程并實施,負責其檢驗與試驗狀態(tài)的標識和不合格品的控制; e.負責提出產品的質量計劃,貫徹質量任務和指

21、標,并監(jiān)督實施提高質量的改進措施; f.負責檢驗、測量和試驗設備的管理、檢定/校準、維護;g.負責理化試驗; h.負責跨部門的糾正和預防措施的跟蹤、驗證和報告;本部門糾正和預防措施的實施;i.負責質量記錄的歸口管理;j.負責部質量審核的策劃、組織、實施、協(xié)調、記錄、報告和糾正措施的跟蹤、驗證;k.負責質量信息管理與定期綜合分析、報告; l.負責統(tǒng)計技術運用的指導、檢查與評價; m.參與合同評審; n.參與設計評審和設計驗證;o.負責制定質量培訓項目的計劃并實施。E 產品部 a.負責產品設計和開發(fā)全過程,制定產品的各種技術文件與使用說明書等; b.負責技術文件的管理,外來技術類標準和文件的控制;

22、c.負責向供應商提供技術文件,編制或確認采購產品的技術標準、技術等級、驗收規(guī)則;d.參與供應商選擇,負責協(xié)作配套件工裝樣件的性能試驗、可靠性試驗和工裝樣件認可;e.負責在圖樣上規(guī)定產品標識; f.參與合同評審和重大不合格品的評審與參與工藝驗證;g.負責本部門糾正和預防措施的制定與實施、質量記錄的管理、職能部培訓。F 采購部 a.負責采購文件的制定,采購資料的收發(fā),采購計劃的制定與下達,供貨質量問題的處理; b.負責對供應商選擇,組織相關部門對供應商進行評價,負責編制合格供應商的,負責對合格供應商進行控制; c.負責協(xié)作配套件工藝性審查的聯(lián)系,負責協(xié)作配套件包裝要求的傳遞; d.負責采購產品標識

23、的聯(lián)系與檢查,負責儲運過程中產品的標識; e. 負責組織原材料、協(xié)作配套件接收、搬運、貯存和發(fā)放;f. 參與合同評審、設計評審和重大不合格品的評審;g。負責本部門糾正和預防措施的制定與實施、質量記錄的管理、職能部培訓。G 綜合辦公室 a.負責安全教育以與與安全有關的特殊工種人員(如:天車工、叉車工、起重工等)培訓與資格考核;b.負責本部門糾正和預防措施的制定與實施、質量記錄的管理、部培訓。H 規(guī)劃部a. 負責根據國家法律法規(guī)、產業(yè)政策和市場需求,對產品品種發(fā)展、新產品開發(fā)、定型產品改進與產品質量提高,制定中長期發(fā)展規(guī)劃;b. 負責與產品部、生產管理部共同制定零、合件裝配表,以指導生產;c. 根

24、據發(fā)展規(guī)劃,對協(xié)作配套件的生產、供應商的選擇與價格作出預測和規(guī)劃;d. 負責本公司工廠設備設施的策劃、物流規(guī)劃與有效性評估。 I 生產管理部a.負責關鍵和特殊過程的管理,與公司級工藝紀律檢查; b.負責工藝文件、產品的標識和可追溯的管理;負責儲運過程中產品的標識;c.負責工裝中工位器具的規(guī)劃、外委、制造、運用與生產中使用的各種工具的管理;d. 參與合同評審和設計評審與工藝驗證;e. 負責本部門糾正和預防措施的制定與實施、質量記錄的管理、職能部培訓。J 人事部 a.負責組織質量意識、質量法規(guī)、質量方針、質量目標、質量業(yè)務技能、統(tǒng)計技術的教育與培訓;b.負責培訓的計劃、實施和記錄; c.負責本部門

25、糾正和預防措施的制定與實施、質量記錄的管理;d.負責從事特殊過程人員的資格考核。 K 工程設備部a.負責各類生產設備的驗收、管理、檢查、大修、報廢、更新、改造和考核;b.負責公司除工位器具、生產中使用的工具外的各類工裝的驗收、管理、檢查、大修、報廢、更新、改造和考核;c.負責供應合格的生產用水、電、氣、汽;d.負責本部門糾正和預防措施的制定與實施、質量記錄的管理、職能部培訓。L 銷售公司 a.負責顧客與市場需求的調研、新產品試用與信息反饋; b.負責組織合同評審、修訂與與顧客的聯(lián)絡; c.負責整機、整車和備件的入庫、貯存、發(fā)運和交付; d.負責組織服務的實施、驗證和報告; e.參與設計評審;f

26、.負責本部門糾正和預防措施的制定與實施、質量記錄的管理、職能部培訓。M各專業(yè)廠 a.負責公司質量方針、質量目標的分解、落實與實現,對本廠制造質量負責; b.負責制定工藝文件,工裝設計、工藝驗證、工藝更改與現場人、機、料、法、環(huán)的管理;組織廠工藝紀律檢查;c.負責質量控制點的確定,負責質量控制點文件的制定、實施與監(jiān)督;d.負責生產現場在制品、半成品、成品的標識管理和可追溯記錄;負責現場定置管理和環(huán)境管理; e.負責制定過程檢驗規(guī)程并實施,負責過程檢驗和試驗狀態(tài)的標識和不合格品的控制(暫定);f.負責設備、工裝和檢驗、測量、試驗設備的日常管理、維護、保養(yǎng); g.負責質量意識教育、勞動紀律教育、崗位

27、職責與技能教育; h.負責組織實施統(tǒng)計技術的應用; i.參與合同評審、設計評審和重大不合格品的評審;j.專業(yè)廠負責工位器具和運輸設備的設計或選型和負責半成品、毛坯件、原材料的接受、搬運和貯存。k.負責本廠糾正和預防措施的制定與實施、文件和資料的管理、質量記錄的管理、部培訓。5.5.1.1 質量職責a)生產總經理助理負責確保生產作業(yè)的每個班次都配備了負責質量的人員;b)各班次的班組長負責產品質量,有權為糾正質量問題而停止受影響部分的生產。當產品和過程出現異常時,必須與時報告上一級負責人,以采取糾正措施。 c)問題解決后,由停產負責人決定恢復生產。5.5.2 管理代表見5.5.1.B。5.5.2.

28、1 顧客代表a) 銷售公司總經理被確定為顧客代表。本公司部其它部門由管理代表按需要與部門領導協(xié)商后決定是否安排顧客代表與具體人選; b)顧客代表在部職能中代表顧客需求,提出如選擇特殊特性,確定質量目標、相關的培訓、糾正和預防措施、產品設計和開發(fā)等方面的要求。5.5.3 部溝通BOS委員會負責按部溝通過程(CX.05.105)的規(guī)定,組織定期或不定期召開各級人員會議與職工大會,以每月月報、墻報、看板等形式就質量管理體系有關事宜進行探討與交流,并傳達有關業(yè)務進展和有效性的信息。5.6 管理評審執(zhí)行總經理依據BOS和管理評審程序(CX.05.101)的要求,每季度進行管理評審會議,以便評審質量體系的

29、適宜性、充分性和有效性。管理評審的輸入應當包括: a)本公司主要指標的完成情況和改進措施,包括質量方針和質量目標;b)使用現場失效與其對質量、安全和環(huán)境的影響; c)質量審核結果、過程表現和產品符合性、預防和糾正措施的執(zhí)行狀況; d)以往管理評審的跟蹤措施、可能影響質量管理體系的變更;e)顧客對產品和服務的滿意度;質量保證部負責記錄評審結果。管理評審的輸出必須包括:a)質量管理體系與其過程有效性的改進; b)與顧客要求有關的產品改進; c)分配資源,提供戰(zhàn)略指導,指派指標責任人,采取必要的措施清除障礙,保持所有指標按計劃要求進行。6 資源管理6.1 資源的提供執(zhí)行總經理根據 質量管理體系策劃過

30、程(CX.05.202)的要求,確定并提供資源,包括維護質量管理體系和持續(xù)改進其有效性以與尋求提高顧客滿意度所需的資源。6.2 人力資源6.2.1 總則 人事部負責根據 人員配置過程(CX.05.102)的規(guī)定,確保所有與質量有關的員工在教育、培訓、技能和經驗方面具備能力;負責設計人員滿足設計技能要求;負責對從事特殊工作的人員(如起重工、叉車工、電工、鍋爐工、司機等)按國家有關規(guī)定,組織培訓和進行資格考核,保存資格考核的記錄。當人員不能滿足其崗位要求時,按培訓控制程序(CX.05.104)的要求;評估培訓需求;建立培訓計劃;實施培訓。 人事部應當保證所有與質量相關人員必須得到適當的培訓,包括新

31、員工、轉崗員工、合同制員工、臨時聘用人員和服務站人員。人事部負責根據培訓控制程序 (CX.05.104 )的規(guī)定,保持培訓、評價和考核記錄。6.2.2 員工的鼓勵和授權在對崗位所要求的能力進行培訓的同時,人事部負責根據員工鼓勵和授權過程(CX.05.106 )的規(guī)定,營造鼓勵創(chuàng)新的環(huán)境,確保員工意識到所從事活動的相關性和重要性,意識到對產品和顧客的影響以與如何為實現質量目標做出貢獻。 人事部負責根據員工鼓勵和授權過程(CX.05.106 )的規(guī)定,每年至少作一次員工滿意度調查和評估,以確定其滿意度和對相關質量目標的理解程度。同時對員工流動情況與其原因作出分析。6.3工廠設施規(guī)劃部負責根據工廠、

32、設備設施策劃過程(CX.05.405 )的規(guī)定,開展工廠設施策劃。為了保證產品實現的符合性,由相關部門的代表組成多功能工作小組在APQP過程中進行規(guī)劃。工廠設施包括以下各項: a) 建筑物、工作場所和相應設施;b) 過程設備(硬件和軟件);c) 支持性服務,如運輸、通訊、中轉倉庫等;小組應評估工廠設施策劃的有效性,做到最大限度減少材料的搬運,實現材料的同步流動,最大限度地利用地面和空間。小組還應評估現存操作的有效性。在進行評估時,應考慮下列因素: 總體工作計劃 自動化 人機工程與人的因素 操作者與生產線的平衡 貯存和周轉庫存量 增值性勞動含量6.3.1應急計劃 工程設備部會同生產管理部負責制定

33、“應急計劃”,以便在出現諸如公用設施供應中斷,勞動力短缺,主要設備故障等非常情況時,在一定程度上滿足顧客的要求。6.4 工作環(huán)境 生產管理部負責根據5S程序(CX.05.107)的規(guī)定,管理和維護工作環(huán)境,使其整潔、有序,與本公司產品的制造要求相一致。 多功能小組負責根據先期產品質量策劃過程 (CX.05.401 )的規(guī)定,在先期產品質量策劃過程中,根據特性的影響程度,確定產品和過程特殊特性,加以標識,并通過產品和過程設計減小對員工、顧客、使用者和環(huán)境的潛在危險。人事部負責根據培訓控制程序(CX.05.104)的規(guī)定,通過培訓、標識等方法,在企業(yè)部和外部開展產品責任、產品風險和安全生產知識的教

34、育。 各生產車間負責執(zhí)行安全生產條例,綜合辦公室負責進行檢查。 綜合辦公室負責收集所有適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī),并保證這些法規(guī)在本公司得到執(zhí)行,包括那些有關材料儲存、搬運、回收、銷毀和處置方面的規(guī)定。7 產品實現7.1 產品實現的策劃 本公司組織多功能小組按照先期產品質量策劃過程(CX.05.401 )的要求,進行所有新產品和改進產品的開發(fā)和管理。多功能小組應由銷售公司、產品部、采購部、生產管理部、質量保證部、規(guī)劃部、工程設備部、財務部等職能的代表組成。小組應確定、分析、管理和報告產品實現各個階段的目標和指標。這些目標和指標必須包括產品質量目標和要求、質量風險、成本、投產期、以與針對具體產品

35、所需建立的制造過程和文件;所需的驗證、確認、監(jiān)控、檢驗和驗收準則;能為產品符合要求提供證據的記錄;以與產品實現所需的資源。多功能小組必須在產品實現的各個階段作狀態(tài)評估并采取適當措施。多功能小組必須遵守本公司的規(guī)定。當出現變更時,多功能小組根據變更控制程序(CX.05.403 )的規(guī)定執(zhí)行。7.2 與顧客有關的過程7.2.1 市場調研銷售公司會同規(guī)劃部、產品部負責根據市場調研過程(CX.05.301 )的規(guī)定,開展市場調研,確定與產品有關的要求,包括: a) 顧客的需求與期望,包括對售后服務的要求; b) 與產品有關的義務,包括法律和法規(guī)要求;c) 產品的競爭性分析;d)任何其它由本公司確定的附

36、加要求。 市場調研的結論要形成文件。7.2.2 與產品相關要求的評審 各代理商的訂單代表顧客的要求,銷售公司根據合同評審程序(CX.05.303)的規(guī)定組織合同評審。以確定公司具備滿足顧客要求的能力,并符合公司的經營目標和限制條件。銷售公司確保所有的代理商要求得到明確的文字規(guī)定。當代理商未以文字的形式表達要求時,由銷售公司以文字形式加以記錄并由該代理商確認。與新合同一樣,修改的合同也應進行合同評審,所有問題應在接受修改訂單前解決或澄清。銷售公司應將任何后續(xù)產品和過程更改的信息清楚、有效地傳達給公司部所有受影響的職能部門和人員。合同評審的記錄,包括協(xié)議和未解決的問題,銷售公司必須予以保存。7.2

37、.3 顧客溝通銷售公司應通過包括但不限于以下方式:售后反饋、回訪、廣告宣傳、光盤、INT網、產品配置表、顧客滿意度調查等,與顧客溝通以下信息: a)產品信息 b)詢價、合同或訂單的處理,包括對其修改; c)顧客反饋,包括顧客投訴。7.3 先期產品質量策劃(APQP)過程本公司的APQP活動包括但不限于: 項目的確定和管理 多功能小組的組建 制訂工作計劃、確定時間進程(甘特圖)和狀態(tài)評估 制造可行性評審 設計失效模式與影響分析(DFMEA) 設計驗證計劃和報告(DVP&R) 確定特殊特性 產品安全性確認 工程圖樣和規(guī) 產品和過程特殊特性的識別與標識 設備、工裝和設施的要求 原材料、協(xié)作配

38、套件和外委過程清單 平面布置圖 過程流程圖 過程失效模式與影響分析(PFMEA) 防錯技術(Poka-Yoke) 控制計劃(Control Plan) 作業(yè)指導書 測量系統(tǒng)分析(MSA) 過程能力分析(PPK、CPK ) 特殊過程確認(見7.5.2) 試驗設計(DOE) 產品批準程序(PPAP) 先期產品質量策劃過程(CX.05.4 01)引用以下程序:生產件批準程序(CX.05.402),測量系統(tǒng)分析程序(CX.05.607),特殊過程控制(CX.05.501),變更控制程序(CX.05.403),工廠、設備設施策劃過程(CX.05.405)。執(zhí)行總經理授權APQP小組,并為其配備相應的資源

39、。以計算機輔助設計為手段,開展產品設計、制造過程設計和產品與過程分析,包括供應商完成的設計工作。APQP小組應當具備能力,利用設計和圖紙的數字資料進行生產用工裝以與(適用時)樣件的生產。當上述工作外委時,本公司必須提供技術領導。APQP小組必須通過DFMEA和PFMEA等方法確定特殊特性。所有特殊特性都必須包括在控制計劃中。過程文件中(如FMEAs、控制計劃、作業(yè)指導書)必須標上本公司的符號,以表明那些對特殊特性影響的部位和工序。APQP小組必須評審并確認產品的制造可行性,并保留記錄。APQP小組必須建立和維護相應的計劃,以開發(fā)、評審、驗證和確認用于產品實現的過程設計。APQP小組必須針對產品

40、在系統(tǒng)、子系統(tǒng)、部件和/或材料各層次上建立生產和試生產控制計劃,必要時還要有樣件控制計劃。在控制計劃中列出所用的控制方法和出現不符合要求時的反應計劃,以與監(jiān)控結果的記錄方法。下面情況發(fā)生時,控制計劃必須作適當的評審和更新:- 產品更改- 過程更改- 過程不穩(wěn)定- 過程能力不足- 檢驗方法、頻次等修訂(7.5.1.2)APQP小組執(zhí)行生產件批準程序(CX.05.402)和AIAG的生產件批準手冊。這一產品批準程序必須同樣地應用于本公司的供應商,參見供應商選擇、開發(fā)和監(jiān)控過程(CX.05.604)。APQP小組必須確認包括供應商的變更在的所有變更。7.4 采購7.4.1 總則采購部、質量保證部、產

41、品部根據采購控制程序(CX.05.605)的規(guī)定,共同負責供應商的選擇、評估、開發(fā)工作,保證所有采購的產品符合本公司的要求與適用法律法規(guī)的要求。 采購部負責建立潛在與合格供應商名錄,組織相關部門對供應商進行評估(包括現場評估),做出結論報協(xié)作配套領導小組審批。本公司以“開誠布公,建立與供應商互利的關系”為準則,與有能力的供應商建立長期的關系,最大限度地減少供應商的數目,并根據供應商提供產品的重要性和供應商的交付表現,分級控制。 產品部負責對供應商進行PPAP批準。 質量保證部以供應商的質量管理體系符合ISO9001:2000和/或ISO/TS16949標準為目標進行開發(fā),并負責采購產品的驗證工

42、作,本公司的長期目標是免去進貨檢驗。當供應商的組織發(fā)生變化時,質量保證部必須驗證供方質量體系的連續(xù)性和有效性。質量保證部負責供應商的交付產品的質量表現的評估;采購部負責供應商的交付準時性和額外運費的評估;銷售公司負責對由供應商造成的顧客在使用過程中的質量問題的評估;評估的結果與產生的必要措施的記錄由采購部負責予以維護,作為供應商評級的依據。7.4.1.1 本公司批準的貨源本公司要求供應商優(yōu)先采用本公司批準的貨源。供應商不得隨意更改下級供應商,當其下級供應商發(fā)生更改時,必須與時通知采購部,以確定是否需要重新進行PPAP。采購部應要求供方100%準時交貨。為了達到這個目標,采購部必須提前提供采購承

43、諾或計劃。對有困難滿足100%準時交貨要求的供應商,應制定特別的計劃。7.4.2 采購資料 采購部采購人員應當確保采購資料能清楚地說明所購的產品,適當時包括:a)產品、程序、過程和設備批準的要求b)人員資格要求c)質量管理體系要求采購通知應按采購資料和其他要求(數量、時間等)給出采購信息。采購通知實施前,由采購部部長對其充分性和適宜性進行評審和批準。7.4.3 采購產品的驗證 質量保證部根據采購產品的驗證辦法(FX.05.605/01)的規(guī)定進行采購產品的驗證。需要時,本公司可作駐廠檢驗,并在采購合同中予以規(guī)定。本公司的驗證不能減輕供應商提供合格產品的責任,也不能排除其后的拒收。供應商不應將此

44、類驗證作為替代其對質量有效控制的證明。7.5 生產和服務提供7.5.1 生產過程評估作為APQP的一部分,生產管理部應根據過程評估、控制和改進(CX.05.404)的規(guī)定,組織多功能小組對生產過程進行評估。多功能小組由生產管理部、質量保證部、產品部、規(guī)劃部、采購部和生產車間的代表組成。過程評估除考慮設計輸出外,應包含以下容: 過程流程圖 過程失效模式與其影響分析 控制計劃 操作指導書 查核清單控制計劃應對制造和裝配過程提出書面的控制要求。選擇生產設備和檢驗裝置應與特定過程相關聯(lián),并據此選擇具體的過程監(jiān)控方法。 生產管理部、生產車間現場工程師依據統(tǒng)計過程控制程序(CX.05.502)對生產過程進

45、行有效的控制。7.5.1.1 控制計劃見7.3 APQP過程 7.5.1.2過程監(jiān)控與作業(yè)指導書各生產車間依據過程評估和監(jiān)控的要求,制訂作業(yè)指導書。這些指導書的制訂應基于過程流程圖、PFMEA和控制計劃中提供的信息。作業(yè)指導書包括(適當時): - 作業(yè)名稱和編號 - 過程描述 - 所需的工裝、量具和設備 - SPC的要求 - 反應計劃 - 修訂日期和批準人 - 作業(yè)設定指導 - 目測檢驗的標準相關工程規(guī)要求記錄作業(yè)指導書應以最容易被操作者所理解的方式編寫?,F場作業(yè)指導書包括操作指導書、檢驗指導書、設備操作規(guī)程、安全規(guī)程等。作業(yè)指導書應在各工位或工作場所不中斷操作者工作的情況下易于得到。7.5.

46、1.3 作業(yè)設定的驗證 必須為作業(yè)設定人員編寫作業(yè)指導書以指導設定工作。在作業(yè)的初步運行、材料改變、作業(yè)更改、連續(xù)作業(yè)中斷恢復時,均必須進行作業(yè)設定驗證。采用首件檢驗、與末件比較。必要時,應使用統(tǒng)計方法進行驗證,并在作業(yè)指導書中加以規(guī)定。7.5.1.4 預防和預測性維護 工程設備部、專業(yè)廠、生產車間負責按照設備管理(CX.05.602)的規(guī)定,進行預防性維護。包括但不限于: 標識關鍵設備,并確保其維修備件的可得性;正確使用和維護設備,使其保持高質量和處于良好的狀態(tài),以實現無計劃外停機的目標;利用預測性維護方法來調整各種預防維護活動與備件的庫存。最大限度地提高設備的有效性和效率;文件化、評估和改

47、進維護的目標。7.5.1.5 工裝管理工程設備部、生產管理部、專業(yè)廠、生產車間負責根據工裝管理(CX.05.603)的規(guī)定建立和實施有效的工裝管理體系,該體系包括以下容: 維護和維修設施、設備的方法與人員 封存與修復 工裝/工具的調試與設定 易損工裝/工具、易損件的更換計劃 工裝設計更改文件,包括工程更改等級 工裝/工具修改與相應的文件更改確定工裝/工具狀態(tài)的標識,如生產、維修、報廢 服務站的工裝/工具 工位器具等規(guī)劃部、生產管理部、專業(yè)廠必須評估用于工裝/工具的設計、制造所必要的技術資源的充分性和恰當性,BOS委員會負責滿足技術資源的需求,如果這項工作的任何部分委托供應商完成,規(guī)劃部、專業(yè)廠

48、應當實施追蹤以衡量供應商的質量和進度。7.5.1.6 生產計劃生產管理部計劃調度員負責根據生產計劃控制程序(CX.05.601)的規(guī)定,確保生產計劃以訂單驅動,滿足顧客要求。7.5.1.7 產品售后服務的提供銷售公司負責根據服務控制程序(CX.05.506)的規(guī)定,以顧客滿意為目標,建立和建設服務體系,為顧客提供服務。銷售公司售后服務部經理負責驗證下列方面的有效性:服務站 專用工裝/工具 服務人員的培訓銷售公司/服務站應保留服務實施、驗證和報告的記錄,并按服務控制程序(CX.05.506)、質量信息管理(CX.05.108)的規(guī)定,確保服務信息與生產管理部、產品部、質量保證部和專業(yè)廠溝通,以改

49、進產品和制造過程。7.5.2 特殊過程的確認 特殊過程的確認通過APQP過程,由生產管理部和專業(yè)廠完成,以證實這些過程具備達到計劃結果的能力,并通過控制計劃和作業(yè)指導書或其它適當的方式對特殊過程作出如下規(guī)定,包括并不限于:a) 確定過程評估和批準的準則;b) 設備認可和人員資格的鑒定;c) 特定方法和程序的使用;d) 記錄要求;e) 必要時的再確認。 這一要求同樣適用于本公司服務站。7.5.3 標識和可追溯性生產管理部、采購部和專業(yè)廠根據產品標識與追溯程序(CX.05.504)的規(guī)定標識產品。質量保證部、采購部和專業(yè)廠對產品的檢驗和試驗狀態(tài)進行標識和維護。標識包括:產品、檢驗狀態(tài)、包裝、搬運、

50、貯存、防護、時間和本公司要求的其他標識。并將上述標識相關要求寫入作業(yè)指導書。7.5.4 顧客財產 不適用7.5.5產品防護銷售公司、采購部、生產管理部和專業(yè)廠按產品防護程序(CX.05.503)的要求,在部過程和交付到預定地點期間維護產品的符合性。這種維護必須包括標識、搬運、包裝、貯存和保護。防護適用于產品與其任何組成部分。7.5.5.1 貯存和庫存銷售公司、采購部、專業(yè)廠按產品防護程序(CX.05.503)建立和實施庫存管理系統(tǒng),以優(yōu)化庫存結構和周轉期,確保周轉,并按適當的時間間隔檢查庫存狀況,以便發(fā)現不符合的現象。過期產品必須用與處理不合格品相似的方法加以控制。倉庫管理人員必須按照先進先出

51、的原則進行發(fā)放。7.6監(jiān)控和測量裝置的控制 質量保證部負責根據監(jiān)控和測量裝置控制程序(CX.05.606)的規(guī)定,確保監(jiān)控和測量裝置符合產品和過程控制的要求,質量保證部計量室負責: 建立檢驗,測量與試驗設備的清單 確保監(jiān)控和測量裝置的校準符合國家標準的要求使用能溯源到國際或國家標準的校準方法。當不存在此類標準時,必須記錄用于校準和鑒定的依據周期校準調整和必要時的再調整裝置標識和校準狀態(tài)標識 維護適合于校準、測量和試驗的環(huán)境條件搬運、維護與貯存時,保證其準確性和適用性保存校驗記錄測量系統(tǒng)分析(MSA)任何監(jiān)控和測量裝置的使用人員,當發(fā)現使用了錯誤的或校準失效的裝置時,必須對先前的檢驗結果作有效性

52、鑒定,并采取相應措施。7.6.1測量系統(tǒng)分析 質量保證部與生產車間計量人員會同監(jiān)控和測量設備使用人員,負責根據測量系統(tǒng)分析程序(CX.05.607)的規(guī)定,開展測量系統(tǒng)分析,保證由操作人員/測量設備所引起的測量誤差在可接受的圍之,并符合AIAG測量系統(tǒng)分析參考手冊中有關的接受標準。 控制計劃中要求使用的測量設備均須進行測量系統(tǒng)分析。7.6.2 校準記錄 質量保證部計量室負責保存所有監(jiān)控、測量裝置的(包括員工自備的)校準記錄,包括:- 校準的測量標準 根據工程更改所作的修訂 校準和驗證的狀況與任何偏離規(guī)的讀數 校準失效狀況的影響評估 在校準和驗證后,符合規(guī)的說明 - 如可疑材料或產品可能已經被發(fā)運時,應采取必要措施來控制其影響7.6.3 實驗室要求本公司的實驗室包括產品實驗室、計量室、理化室、工藝實驗室。本公司的實驗室是質量管理體系的一部分,實驗室主任負責根據

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