PK_QMS_MF質(zhì)量手冊培訓(xùn)資料全

1、 質(zhì)量手冊Quality Manual編寫：分發(fā)部門：研發(fā)部 技術(shù)部 工程部 品管部生產(chǎn)部 企管部 財務(wù)部 物流部 銷售部 總經(jīng)理 總工程師 供應(yīng)商管理受控狀態(tài)： 標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：GB/T18305-2003/ISO/TS16949：2009 發(fā)布日期：2014/12/01 實施日期：2014/12/01文 件 修 訂 記 錄序號版本修訂日期條款修訂容修訂者第一章手冊前言51.1、前言51.2、總經(jīng)理聲明61.3、圍與應(yīng)用71.4、質(zhì)量手冊說明81.5、公司簡介91.6、任命書101.7、管理原則111.8、質(zhì)量管理體系基本模式圖121.9、產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖131.10、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)141.11

2、、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義15第二章質(zhì)量管理體系172.1、目的與圍172.2、總要求172.3、文件要求19第三章管理職責(zé)213.1、管理職責(zé)目的與圍213.2、管理承諾213.2.1、過程效率213.3、以顧客為關(guān)注焦點，以相關(guān)法律法規(guī)要求為重點213.4、方針目標(biāo)制定與監(jiān)控213.5、質(zhì)量管理體系策劃223.6、職責(zé)、權(quán)限223.8、管理評審23第四章資源管理244.1、資源提供244.2、人力資源管理244.3、基礎(chǔ)設(shè)施254.4、工作環(huán)境25第五章產(chǎn)品實現(xiàn)265.1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃265.2、與顧客有關(guān)的過程265.3、設(shè)計開發(fā)285.4、采購控制305.5、生產(chǎn)過程的控制和確認(rèn)（量產(chǎn)制

3、造）315.6、服務(wù)的控制和確認(rèn)335.7、標(biāo)識和追溯335.8、產(chǎn)品防護335.9、監(jiān)視和測量設(shè)備管理34第六章測量分析和改進366.1、總要求366.2、顧客滿意度測量366.3、部審核366.4、過程的監(jiān)視和測量376.5、產(chǎn)品監(jiān)視和測量386.6、不合格、糾正和預(yù)防386.7、數(shù)據(jù)分析和使用396.8、持續(xù)改進40第七章附則417.1、部門職責(zé)417.2、ISO/TS16949質(zhì)量程序文件一覽表447.3、顧客導(dǎo)向過程和支持過程、管理過程相互關(guān)系矩陣圖467.4、COP、MOP 、SOP 過程一覽表467.5、年度質(zhì)量目標(biāo)一覽表477.6、質(zhì)量管理體系過程順序與關(guān)系圖487.7、組織機

4、構(gòu)圖48第一章 手冊前言1.1、前言1、本TS16949質(zhì)量手冊（手冊編號PK-QS-MF）依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：ISO/TS16949：2009編制，本手冊自頒布之日起生效并發(fā)生效力。2、本TS16949質(zhì)量手冊應(yīng)用ISO/TS16949：2009所規(guī)定的概念和術(shù)語定義。3、本質(zhì)量手冊由品管部負(fù)責(zé)制定、修訂、修改、換版與解釋協(xié)調(diào)。4、本手冊由公司管理者代表審核經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。5、在質(zhì)量體系文件發(fā)布后，需更改或修訂時，參照文件控制程序進行。6、本手冊屬受控文件，由技術(shù)部文控中心分發(fā)登記與歸口管理。1.2、總經(jīng)理聲明帕克熱敏瓷（以下簡稱本公司）的質(zhì)量手冊依據(jù)ISO/TS16949：2009即質(zhì)量管理體系汽

5、車生產(chǎn)件與相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001-2008的特別要求以與本公司的實際情況編制，并符合國家的有關(guān)法律、法規(guī)和各項政策的規(guī)定。本公司全體員工必須嚴(yán)格按照質(zhì)量手冊標(biāo)準(zhǔn)與其他質(zhì)量體系文件之規(guī)定要求執(zhí)行，從而確保質(zhì)量體系、質(zhì)量、技術(shù)和成本的持續(xù)不斷改進，并負(fù)有如下的責(zé)任：1、 積極主動參與質(zhì)量體系相關(guān)的各項活動，在本職崗位工作中貫徹質(zhì)量方針，為實現(xiàn)公司的質(zhì)量目標(biāo)，持續(xù)改進質(zhì)量管理體系得有效性與產(chǎn)品質(zhì)量、過程能力和過程績效而努力；2、 以顧客為關(guān)注焦點，滿足顧客要求，提高顧客滿意，超越客戶期望；3、 嚴(yán)格執(zhí)行體系文件，防止一切與質(zhì)量管理體系要求不一致的可能性情況產(chǎn)生；4、 本公司鼓勵并支持

6、員工的創(chuàng)新精神。員工發(fā)現(xiàn)的有關(guān)質(zhì)量管理體系的任何改進機會和其它問題應(yīng)與時通過規(guī)的渠道向公司提出；5、 為了確保按照ISO/TS16949：2009的要求建立、實施、維護并持續(xù)改進質(zhì)量管理體系，各部門的相關(guān)負(fù)責(zé)人必須嚴(yán)格按照ISO/TS16949：2009和質(zhì)量手冊的要求進行展開工作，擔(dān)負(fù)起本部門的推行落實、指導(dǎo)與監(jiān)管的職責(zé)，與管理者代表一起將公司質(zhì)量管理水平提高到一個更高的水平。本質(zhì)量手冊從2014年12月01日開始正式實施總經(jīng)理： 徐 偉2014年12月01日1.3、圍與應(yīng)用本質(zhì)量手冊依據(jù)質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件與相關(guān)維修零件組織應(yīng)用GB/T19001-2008的特別要求并結(jié)合本公司的實際情況

7、編制而成，包括：、組織質(zhì)量管理體系圍的定義；、證實本公司有能力穩(wěn)定地提供顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品質(zhì)量保證系統(tǒng)；、以與通過質(zhì)量管理體系的有效運作，持續(xù)改進和預(yù)防不合格品的過程而達(dá)到顧客滿意的體系框架表述；本質(zhì)量手冊所覆蓋的產(chǎn)品為：汽車用PTC熱敏瓷加熱器產(chǎn)品的設(shè)計、開發(fā)和制造。本質(zhì)量手冊應(yīng)用于汽車用PTC熱敏瓷加熱器產(chǎn)品從事產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、場所和過程。1.4、質(zhì)量手冊說明1.4.1、依據(jù)與意義質(zhì)量手冊是依據(jù)ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)而建立的，是本公司質(zhì)量體系的基本法規(guī)，是公司各部門和全體員工從事質(zhì)量工作的準(zhǔn)則，是本公司質(zhì)量管理體系的第一級文件，它闡明了本公司

8、的質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系的圍，每章的說明除描述了該節(jié)在滿足對應(yīng)的TS16949條款的要求外，還描述了質(zhì)量管理體系所需全部過程的書面程序、它們之間的相互作用，以與履行不同條款要求的方法和職責(zé)，并且對如何完成相關(guān)工作的操作程序予以說明。1.4.2、編寫與批準(zhǔn)本手冊由品管部組織制訂，管理者代表審核，經(jīng)最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布，發(fā)布日期為生效日期。1.4.3、控制與分發(fā)、手冊的控制本手冊由文控中心負(fù)責(zé)分發(fā)與控制，并保存分發(fā)記錄。受控手冊持有者享有與時得到最新版的權(quán)利。每本質(zhì)量手冊蓋有紅色“受控文件”的為正式文本：“受控”版質(zhì)量手冊發(fā)放給公司部各部門負(fù)責(zé)人與經(jīng)理以上職務(wù)的管理人員，在質(zhì)量手冊修訂時，應(yīng)與時得到

9、最新版本；、手冊的分發(fā)受控的質(zhì)量手冊分發(fā)給公司的總經(jīng)理、管理者代表、公司有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門、審核咨詢單位。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)的質(zhì)量手冊在加蓋“受控文件”印章后，可分發(fā)給顧客與其他部門。1.4.4、修改與作廢、由品管部組織對手冊的評審和修改，管理者代表確認(rèn)。本手冊的修改以章節(jié)的形式出現(xiàn)，實施修改的容記入修改履歷中。文控中心從受控手冊中收回已作廢文件并經(jīng)管理者代表核準(zhǔn)后銷毀。 、質(zhì)量手冊修改次數(shù)或修改容較多時，應(yīng)換版本，換版后的質(zhì)量手冊由公司最高管理者重新批準(zhǔn)、簽發(fā)。、對分發(fā)給顧客與其他外部機構(gòu)質(zhì)量手冊不跟蹤修改。1.4.5、紀(jì)律與法律、手冊持有者要妥善保管、不得丟失、損壞，嚴(yán)禁私自外傳，外借和贈送他人

10、，調(diào)離本公司時應(yīng)歸還企管部或辦理交接手續(xù)。、本手冊是公司的財產(chǎn)，未經(jīng)管理者代表的書面同意，任何單位、個人不得私自全部或部分復(fù)制。本公司對違犯者具有追究法律的責(zé)任。、本手冊的解釋權(quán)歸最高管理者。1.5、公司簡介帕克熱敏瓷，位于交通便利的市嘉定區(qū)漳浦路99號，隸屬于市汽車產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟圈，沿江高速毗鄰，交通便利。帕克熱敏瓷，創(chuàng)建于2001年，致力于PTC熱敏元件和加熱器組件的研制和生產(chǎn)。產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于空調(diào)、暖風(fēng)機、浴霸、驅(qū)蚊器、美發(fā)器材、新能源汽車、水族館、醫(yī)療、電鍍和石油化工等領(lǐng)域。公司現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)廠房2萬平方米，擁有先進的旋轉(zhuǎn)壓片機、全自動回轉(zhuǎn)燒結(jié)爐隧道窯。大型壓力式噴霧造粒機、自動沖擊電流/耐壓綜合測

11、試儀等生產(chǎn)和檢測設(shè)備。目前PTC熱敏元件年產(chǎn)量達(dá)到5億片，是國規(guī)模最大的優(yōu)質(zhì)PTC 發(fā)熱元件生產(chǎn)基地，其中70%的元件應(yīng)用于空調(diào)輔助加熱器，大量應(yīng)用于格力、美的、海爾空調(diào)。公司有7000多平方米的標(biāo)準(zhǔn)廠房，用于生產(chǎn)各類加熱器組件，各類組件的生產(chǎn)能力達(dá)1000萬套/年，包括表面加熱器、通風(fēng)加熱器和液體加熱器。擁有電性能測試流水線、點膠機生產(chǎn)線、激光焊接機、大功率模擬測試風(fēng)道與高低溫試驗箱、老化測試裝置等生產(chǎn)和儀器設(shè)備。公司視質(zhì)量為生命，通過誠信、創(chuàng)新的精神，按照科學(xué)管理、優(yōu)質(zhì)服務(wù)的理念，堅持以“一流的產(chǎn)品、一流的服務(wù)，贏得顧客，贏得市場”的服務(wù)宗旨，積極推行全面質(zhì)量管理。經(jīng)過幾年的拼搏，通過企業(yè)

12、部深化改革，強化管理并在市場競爭中發(fā)展壯大，擁有一支講質(zhì)量、講效率、素質(zhì)高經(jīng)驗豐富的員工隊伍。通 訊公司地址：中國市嘉定區(qū)漳浦路99號 ：201821：6/812 ： :/.shpake.E-Mail：xuweishpake.1.6、任命書為了貫徹執(zhí)行ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系，在體系運行中貫徹以顧客為中心的管理思想，特任命 新 小姐為我公司的管理者代表。其職責(zé)和權(quán)限是：1) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持；2）協(xié)調(diào)質(zhì)量手冊、程序文件的編寫與修訂工作；3）推行、協(xié)調(diào)與監(jiān)督質(zhì)量管理體系在各相關(guān)部門的有效實施，督促各部門在執(zhí)行中偏離要求的糾正措施的落實；4）確保質(zhì)

13、量管理體系實施的必要資源與運行正常有效；5) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和改進需求；、定期監(jiān)控質(zhì)量管理體系運行情況，與時評審其有效性，適宜性并提出改進措施或方案；、有計劃的推進質(zhì)量管理體系得改進工作，確保其運行更簡潔、更有效、適宜。6）制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；7) 確保在公司提高滿足顧客要求的意識；、確保在公司質(zhì)量管理體系中建立、外部顧客滿意度調(diào)查、評價以與改善體系；、有計劃的展開各種宣傳、交流以與研討活動，促使全體員工提升顧客滿意的意識。8) 就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)等。、負(fù)責(zé)組織部質(zhì)量管理體系審核和第二方審核工作；、負(fù)責(zé)認(rèn)證機構(gòu)和咨詢機構(gòu)的定期聯(lián)絡(luò)，與時了解外部環(huán)境的變化與影響

14、。根據(jù)公司建立ISO/TS16949：2009質(zhì)量體系工作需求，現(xiàn)任命朱賽月 小姐為我公司的顧客代表，其職責(zé)和權(quán)限是：1）依照ISO/TS16949質(zhì)量管理體系的要求，履行相應(yīng)職責(zé)，以確保客戶要求得到滿足。2）針對客戶要求和對客戶的潛在需求的預(yù)測，指定相關(guān)工序或過程參數(shù)的特殊特性。3）以滿足客戶為宗旨，依公司業(yè)務(wù)計劃建立公司質(zhì)量目標(biāo)，并將客戶的要求作好相應(yīng)布達(dá)和培訓(xùn)。4）參與并評審質(zhì)量管理體系，對不符合項或者客戶抱怨評審其糾正和預(yù)防措施。5）參與并審核公司的產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)策劃（僅限制程設(shè)計），以確保產(chǎn)品設(shè)計與開發(fā)滿足客戶要求。 望公司所有有關(guān)人員服從協(xié)調(diào)，共同履行質(zhì)量職能，以確保質(zhì)量管理體系的

15、有效運行?？偨?jīng)理：徐偉2014年12月01日1.7、管理原則公司以八項管理原則作為質(zhì)量管理的指導(dǎo)思想和基本原則：以顧客為關(guān)注焦點領(lǐng)導(dǎo)作用全員參與過程方法管理的系統(tǒng)方法持續(xù)改進基于事實的決策方法與供方互利的關(guān)系并在質(zhì)量管理中倡導(dǎo)：以過程為中心、顧客滿意為導(dǎo)向的管理思想！1.8、質(zhì)量管理體系基本模式圖下面以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量體系模式圖展示了公司中管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量分析、體系持續(xù)改進等各過程的聯(lián)系。持續(xù)改進管理職責(zé)資源管理測量分析和改進產(chǎn)品產(chǎn)品實現(xiàn)顧客要求顧客滿意圖例： 增值活動 信息流 1.9、產(chǎn)品實現(xiàn)流程圖公司的產(chǎn)品實現(xiàn)過程為顧客導(dǎo)向過程（COP），如圖所示：COP過程與MOP、S

16、OP相互關(guān)系見：附錄：顧客導(dǎo)向過程與支持過程、管理過程相互關(guān)系圖（矩陣表）顧 客訂單評審產(chǎn)品設(shè)計過程開發(fā)和部件批準(zhǔn)顧客服務(wù)和溝通產(chǎn)品制造交 付 顧 客1.10、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)一、質(zhì)量方針：質(zhì)量至上，我們會做的更好二、質(zhì)量目標(biāo)： 1 客戶滿意度：95 分 2. 產(chǎn)品交付達(dá)標(biāo)率：99% 3. 部報廢率：0.1% 4 外部退返率：400PPM 5 成品率 ：97%三、質(zhì)量措施 1. 通過會議，培訓(xùn)與宣傳標(biāo)語形式將質(zhì)量方針、目標(biāo)傳達(dá)到每一位員工，確保全體員工的理解，貫徹執(zhí)行質(zhì)量方針，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)。 2. 有計劃地開展部質(zhì)量審核和管理評審，有效地實施和保持記錄。 3. 推動管理并跟蹤質(zhì)量方針、目標(biāo)的

17、實施，促進質(zhì)量方針有效地貫徹和質(zhì)量目標(biāo)全面實現(xiàn)。 4. 繼續(xù)引進高素質(zhì)的管理、技術(shù)人員，改善檢測和實驗手段，持續(xù)提高質(zhì)量管理科技應(yīng)用水平。 5. 各級領(lǐng)導(dǎo)和管理人員必率先示，帶頭認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量方針，杜絕任何部門任何個人偏離質(zhì)量方針的行為。 6. 建立相應(yīng)的質(zhì)量考核獎懲機制。1.11、引用標(biāo)準(zhǔn)、術(shù)語和定義引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本手冊中引用而構(gòu)成本手冊的容。本版本明確的引用標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)的增補或修訂本手冊不引用，但是使用本標(biāo)準(zhǔn)時應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。ISO9000：2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理

18、體系汽車生產(chǎn)件與相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001：2008的特別要求術(shù)語和定義AIAG手冊 a)APQP產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃 第二版 b)PPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序 第四版 c)FMEA潛在失效模式與后果分析 第四版 d)MSA測量系統(tǒng)分析 第四版 e)SPC統(tǒng)計過程控制 第二版本手冊的術(shù)語和定義采用ISO9000：2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語與ISO/TS16949：2009質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件與相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO9001：2008的特別要求中的術(shù)語和定義。序號中文名稱英文名稱術(shù)語和定義定義容1控制計劃Control Plan對需控制的產(chǎn)品的系統(tǒng)和過程要求進行書面化的描述2設(shè)

19、計責(zé)任組織Design Responsible Organization組織有權(quán)建立新的，或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)（注：本職責(zé)包括按顧客規(guī)定的應(yīng)用圍對設(shè)計性能的試驗和驗證）3防錯Error Proofing使用產(chǎn)品的設(shè)計開發(fā)和生產(chǎn)過程的設(shè)計開發(fā)來防止制造不合格產(chǎn)品4實驗室Laboratory用于檢驗、實驗或校正設(shè)備，可包含但不強制，如對化學(xué)、金相、尺寸、物理、電氣與可靠性試驗5實驗室圍Laboratory Scope受控的文件包含：實驗室有能力進行特定的試驗、評定和校準(zhǔn)；用以進行上述活動的設(shè)備清單；進行上述活動所用的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單6制造Manufacturing制作或構(gòu)成一個過程：生產(chǎn)原料；生產(chǎn)或服

20、務(wù)的零件；裝配、熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其他最終服務(wù)7預(yù)測性維護Predictive Maintenance根據(jù)過程數(shù)據(jù)，針對通過預(yù)見可能的失效模式來避免維護性問題8預(yù)防性維護Preventive Maintenance當(dāng)作一個生產(chǎn)過程設(shè)計的輸出來架構(gòu)行動計劃以消除設(shè)備試銷的原因與計劃外的生產(chǎn)中斷9超額運費Premium Freight合同規(guī)定的交付費用以外產(chǎn)生的費用。注：這可能來自方法、數(shù)量、計劃外或遲交等10外部場所Remote Location對現(xiàn)場起支持作用，但不進行生產(chǎn)加工過程的場所11現(xiàn)場Site進行增值生產(chǎn)過程的場所12特殊特性special Characteristic會影響

21、到安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能、后續(xù)產(chǎn)品加工的產(chǎn)品特性或生產(chǎn)過程參數(shù)13過程Process組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動（1、一個過程的輸入通常是其他過程的輸出；2、組織為了增值通常對過程進行策劃并使其在受控條件下運行；3、對形成的產(chǎn)品是否合格不易或不能經(jīng)濟地進行驗證的過程，通常稱之為“特殊過程”）14過程方法Process approach在過程執(zhí)行中所采取的完成整個過程所使用的措施15糾正Corrective對已發(fā)現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望情況進行完善16糾正措施Corrective action為防止已發(fā)現(xiàn)的不合格、缺陷或其他不希望情況的再次發(fā)生，消除其原因所采

22、取的措施17預(yù)防措施Preventive action為防止?jié)撛诓缓细?、缺陷或其他不希望情況的發(fā)生消除其原因所采取的措施汽車行業(yè)常用的英文名稱、縮寫與中文含義：序號英文全稱英文簡稱中文含義1Original equipment manufactureOEM汽車行業(yè)整車廠2Failure mode & effective analysisFMEA潛在實效模式與后果分析3Measurement system analysisMSA測量系統(tǒng)分析4Statistic Process ControlSPC統(tǒng)計過程控制5Advanced product quality planningAPQP產(chǎn)品質(zhì)量先期

23、策劃6Production part approval procedurePPAP生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序7Control planCP控制計劃8Safety characteristicS/C安全/法規(guī)特殊特性符號9Experiment of engineerDOE實驗設(shè)計10Quality function deploymentQFD質(zhì)量功能展開11Process Capability IndexPpk初始過程能力指數(shù)12Capability process Cpk過程能力指數(shù) 13Capability machine Cmk設(shè)備能力指數(shù)14Standard operating procedureS

24、OP作業(yè)指導(dǎo)書（工藝卡片）15Standard inspection procedureSIP檢驗指導(dǎo)書（檢驗卡片）16Out tooling sampleOTS首樣17International organizaition for standard izationISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織18Incoming quality controlIQC進料質(zhì)量檢驗和控制人員以與試驗人員19In process quality controlIPQC過程（工序）質(zhì)量檢驗和控制人員以與試驗人員20Outing quality controlOQC出貨質(zhì)量檢驗和控制人員以與試驗人員21Quality Cont

25、rol CircleQCC品管圈22Finish or Final Quality ControlFQC成品品質(zhì)控制23parts per millionppm百萬分之24Overall Equipment EffectivenessOEE設(shè)備總效率25Just in timeJIT與時管理26Quality management systemQMS質(zhì)量管理體系27Customer satisfactionCS顧客滿意28Total Production ManagementTPM全面生產(chǎn)管理29Total Quality ManagementTQM全面品質(zhì)管理30Supply Chain M

26、anagementSCM供應(yīng)鏈管理31Quality Control CircleQCC品管圈32Total Quality ControlTQC全面質(zhì)量管理第二章 質(zhì)量管理體系2.1、目的與圍編制覆蓋ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量手冊，建立文件化的質(zhì)量管理體系并進行維護，適用于文件化質(zhì)量管理體系的實施。2.2、總要求本公司按ISO/TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求，采用過程方法建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施保持，并持續(xù)改進，滿足顧客要求，符合法律法規(guī)要求，以實現(xiàn)所有者、顧客、社會、員工與相關(guān)方面的滿意，公司品質(zhì)部具體負(fù)責(zé)組織質(zhì)量管理體系的建立和實施，為了使過程方法建立

27、文件化的質(zhì)量管理體系并進行實施、維護和持續(xù)改進其有效性，公司質(zhì)量體系管理采用過程方法應(yīng)做到：2.2.1、識別質(zhì)量管理體系所需的過程與其在公司中的應(yīng)用；A1)按過程定義的質(zhì)量管理體系，過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互聯(lián)系得或相互作用的活動。過程是為顧客（部的或外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的一系列活動，過程開始于輸入，以輸出為結(jié)束。為使質(zhì)量管理體系有效運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的過程，公司的質(zhì)量管理體系過程由顧客導(dǎo)向（COP）、管理（M0P）和支持（S0P）三大過程組成.根據(jù)企業(yè)實際共識別出質(zhì)量管理體系所需的過程21個，具體參見7.4COP、MOP、SOP過程一覽表顧客導(dǎo)向過程（COP）通過輸入和

28、輸出直接和外部顧客相互關(guān)系的過程。公司通過識別和管理以下（COP），以實現(xiàn)顧客滿意。COP1顧客要求識別評審COP2設(shè)計開發(fā)COP3量產(chǎn)制造COP4物流和交付COP5顧客反饋支持過程（S0P）提供主要資源或能力，為了實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)，支持COP實現(xiàn)預(yù)計目標(biāo)的過程。支持過程是支持COP功能的必要過程。公司通過對以下S0P的管理，確保實現(xiàn)公司的經(jīng)營目標(biāo)。SOP1文件管理SOP2記錄管理SOP3信息溝通SOP4人力資源管理SOP5設(shè)施設(shè)備管理SOP6采購/供方管理SOP7標(biāo)識和追溯SOP8產(chǎn)品防護SOP9檢測試驗設(shè)備管理SOP10產(chǎn)品檢驗與試驗SOP11不合格品控制SOP12數(shù)據(jù)分析管理過程（M0

29、P）用來衡量和評價顧客導(dǎo)向過程和支持過程的有效性和效率、組織策劃將顧客要求轉(zhuǎn)化為組織衡量的目標(biāo)和指標(biāo)，確保公司組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)生功能公司決策和目標(biāo)與其更改等過程。MOP1經(jīng)營計劃MOP2管理評審MOP3部審核(體系/過程/產(chǎn)品)MOP4改進A2)公司質(zhì)量管理體系的三大過程運用過程方法原則，識別各子過程的輸入和輸出，并明確各子過程的主要活動、接口和衡量指標(biāo)。A3)在過程識別和應(yīng)用時，組織應(yīng)強調(diào)以下方面的重要性：理解并滿足要求；必須從增值的角度考慮過程；獲得過程績效和有效性的結(jié)果；基于客觀的測量，持續(xù)改進過程。2.2.2、確定這些過程的順序和相互作用；B1)運用管理的系統(tǒng)方法管理質(zhì)量管理體系所有的過程

30、，確定的所有過程順序與其相互關(guān)系（以顧客導(dǎo)向過程為軸心，支持過程作保障，管理過程來監(jiān)控），明確了各有關(guān)過程的順序和相互作用。B2)以顧客要求為輸入依據(jù)，經(jīng)產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃、與顧客有關(guān)的過程、產(chǎn)品過程設(shè)計、采購控制、生產(chǎn)和服務(wù)提供和監(jiān)視和測量裝置的控制等過程的有效運作，輸出滿足顧客要求的產(chǎn)品；通過對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量、是否滿足顧客要求的感受的信息評價、部評審、數(shù)據(jù)分析和改進活動以與資源的合理配置，以達(dá)到持續(xù)改進過程的績效。B3)過程的順序和作用是相互交錯、相互關(guān)聯(lián)和相互影響的，通常是一個過程的輸出直接形成下一個過程的輸入。具體參見附錄7.3顧客導(dǎo)向過程和支持過程、管理過程相互關(guān)系矩陣圖、7.6

31、質(zhì)量管理體系過程順序與關(guān)系圖。2.2.3、確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過程的有效運行和控制；C1)為確保各過程的有效運行，公司規(guī)定了相應(yīng)過程的監(jiān)控方法。C2)建立程序、流程和規(guī)定，并根據(jù)實際使之文件化，作為衡量過程有效性的依據(jù)。具體參見附錄手冊修訂狀態(tài)一覽表2.2.4、確?？色@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運行和監(jiān)控；D1)公司為質(zhì)量管理體系配備了必要的資源，以支持這些過程的有效運行。D2)規(guī)定和理順了質(zhì)量管理體系過程中的有關(guān)信息溝通的方式和渠道，以確保對這些過程監(jiān)視的與時性。2.2.5監(jiān)視、測量和分析這些過程；E1)通過審和管理評審確保質(zhì)量管理體系的有效運行。E2)通過對各過程的監(jiān)

32、視和測量控制不合格。E3)通過數(shù)據(jù)分析尋找改進方向。E4)通過糾正措施和預(yù)防措施防止不合格再發(fā)生。E5)通過顧客滿意度監(jiān)視，采取滿足顧客期望和潛在需求的措施，增強滿意度。2.2.6采取必要的措施，以實現(xiàn)這些過程策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進；公司通過部質(zhì)量審核、顧客滿意度測量和顧客信息反饋(包括投訴)的管理，過程的測量和監(jiān)視，產(chǎn)品的測量和監(jiān)視不合格的控制，適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析和統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用等獲得信息，與預(yù)定的質(zhì)量方針和目標(biāo)、競爭對手水平進行比較，找出差距，提交管理評審，采取必要的措施以實現(xiàn)對過程的策劃和對它們的持續(xù)改進。本公司按TS16949：2009標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。公司影響產(chǎn)品符合要求

33、的外包過程有：計量器具委外校準(zhǔn)，產(chǎn)品運輸外包、治具制造外包，過程外包（若取代9000加入此），分別在檢測設(shè)備管理過程、產(chǎn)品防護過程、治具管理等過程中加以定義并加以控制。外包過程中，對公司最終產(chǎn)品不構(gòu)成質(zhì)量影響或稍有影響的外包過程，如運輸外包，可以參照采購過程對供方要施控制，對公司最終產(chǎn)品構(gòu)成重要影響的外包過程，應(yīng)把外包過程視同部過程進行控制。注：PDCA的方法可適用于所有過程。本手冊所描述的管理活動、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量分析與改進四大質(zhì)量管理體系過程按PDCA循環(huán)模式分解。PDCA模式可簡述如下：P - 策劃：根據(jù)顧客的要求組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程； D - 實施：實施過

34、程C - 檢查：根據(jù)方針，目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)視和測量，并報告結(jié)果；A - 處置：采取措施，以持續(xù)改進過程業(yè)績。附錄量管理體系PDCA循環(huán)模式圖A PC DA PC D2.3、文件要求2.3.1、總則本公司的質(zhì)量管理體系文件包括（如下圖所示）：、 經(jīng)批準(zhǔn)的形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；、 質(zhì)量手冊；、 程序文件；、 本公司確定的為確保過程的有效策劃、運行和控制所需的文件（如作業(yè)指導(dǎo)書）；、 標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄。、 適用的其他文件包括：圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗指導(dǎo)書等。法律法規(guī)要求ISO9001:2008ISO/TS16949:2009五大工具l 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序（PPAP）l

35、 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計劃(APQP)l 潛在失效模式和后果分析(FMEA)l 測量系統(tǒng)分析(MSA)l 統(tǒng)計過程控制(SPC)顧客特殊要求手冊：描述公司戰(zhàn)略、方針、組織機構(gòu)和過程順序關(guān)系的文件；程序：描述公司過程的工作方法的所有程序誰做？做什么？如何做？作業(yè)指導(dǎo)：描述作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和作業(yè)方法的文件 如何做？表格與紀(jì)錄：為完成的活動或達(dá)到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件手冊 程序 作業(yè)指導(dǎo)書表格和記錄2.3.2、質(zhì)量手冊在管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下，由品管部組織有關(guān)部門和人員制訂與修訂質(zhì)量手冊，手冊容包括：、 質(zhì)量管理體系的圍；、 質(zhì)量管理體系的圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性；、 按標(biāo)準(zhǔn)編制的管理程序文件或?qū)ζ湟?/p>

36、用；、 對質(zhì)量管理體系中所有過程和它們之間相互關(guān)系的描述。2.3.3 、文件控制根據(jù)程序文件對體系所要求的文件加以控制。記錄是一種特殊類型的文件，記錄的控制參見4.2.4的要求。、受控文件在發(fā)布和使用之前由授權(quán)人員評審和批準(zhǔn)以確保文件是充分的與適宜的；、當(dāng)組織機構(gòu)、生產(chǎn)過程發(fā)生改變時，應(yīng)對文件進行評審和/或更新，并再次批準(zhǔn)；、文件和資料將標(biāo)識日期或其他合適的標(biāo)識以確定更改和現(xiàn)行修訂狀況；、ISO/TS16949企管部確保質(zhì)量手冊、二級文件，各部門確保各自的三級文件在使用處獲得適用文件的有效版本；、確保受控文件保持清晰和易于識別；、識別策劃和運作質(zhì)量管理體系所需的外來文件并控制其分發(fā)；、 確保作

37、廢文件撤離工作場地以防止誤用，為法律或積累知識的目的所保留的作廢文件進行適當(dāng)標(biāo)識。、 技術(shù)部應(yīng)按顧客要求的時間安排與時評審、發(fā)放和實施所有顧客工程技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)與其更改，與時評審應(yīng)當(dāng)盡快進行，不應(yīng)超過兩個工作周，技術(shù)部應(yīng)保存每項更改在生產(chǎn)中實施日期的記錄，當(dāng)工程技術(shù)規(guī)更改影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程的文件（如PPAP、FMEA）時，應(yīng)對這些規(guī)文件進行相應(yīng)更新。相關(guān)文件文件控制程序PK-QP-012.3.4、 記錄控制質(zhì)量管理體系運行部門按照記錄控制程序進行質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保護、檢索、保存期限和處理。質(zhì)量記錄予以標(biāo)識和保存，以證明符合規(guī)定的要求和質(zhì)量體系的有效運行。來自供方的相關(guān)質(zhì)量記錄也應(yīng)包括在質(zhì)量

38、記錄的控制圍。質(zhì)量記錄應(yīng)清晰，保管方式應(yīng)便于存取和檢索，保管設(shè)施應(yīng)提供適宜的環(huán)境，以防止損壞和丟失。質(zhì)量記錄控制應(yīng)滿足法律法規(guī)和顧客的要求，并在各部門記錄清單上規(guī)定其保存期，質(zhì)量記錄可呈任何媒體形式，如硬拷貝或電子媒體。相關(guān)文件記錄控制程序PK-QP-02第三章 管理職責(zé)3.1、管理職責(zé)目的與圍規(guī)定公司員工在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)，確保管理者的參與與支持，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效的進行。適用于公司員工在質(zhì)量管理體系中職責(zé)的落實。3.2、管理承諾公司總經(jīng)理通過向公司各相關(guān)層與時傳達(dá)有關(guān)質(zhì)量、地方法律法規(guī)與行業(yè)管理規(guī)要求，傳達(dá)滿足顧客、相關(guān)方和法規(guī)要求的重要性。本公司管理層通過以下活動維護和持續(xù)改進

39、公司的質(zhì)量管理體系的有效性：、公司總經(jīng)理通過制定符合公司運行模式的質(zhì)量方針，為公司的運行確定宗旨和方向；、公司總經(jīng)理通過管理評審，評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性，以持續(xù)改進質(zhì)量管理績效，提升公司的經(jīng)營績效；、公司總經(jīng)理在本公司最高管理層中指定管理者代表，以確保質(zhì)量管理體系的建立、實施和保持。并確保目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的制定實施，同時為質(zhì)量管理體系得有效運行和持續(xù)改進提高必要的資源；、公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)對質(zhì)量管理體系進行策劃，識別評審產(chǎn)品實現(xiàn)必須的過程和影響產(chǎn)品實現(xiàn)過程效率的支持過程，確保他們的有效性和效率，以滿足質(zhì)量管理目標(biāo)和指標(biāo)的要求。、向全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性。通

40、過FMEA過程，確定過程的特殊特性，確保顧客要求得到滿足。3.2.1、過程效率總經(jīng)理通過相關(guān)報告以與定期或不定期會議（包括管理評審）等方式以監(jiān)控產(chǎn)品實現(xiàn)過程與其支持過程以確保這些過程的有效性和效率。3.3、以顧客為關(guān)注焦點，以相關(guān)法律法規(guī)要求為重點總經(jīng)理應(yīng)確保：、以實現(xiàn)顧客和相關(guān)方滿意為目標(biāo)，確保顧客和相關(guān)方的要求和期望得到確定并予以滿足；、識別顧客明確或隱含的需求和期望，包括公司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任、義務(wù)與法律方面的需求，確保將這些要求，確保將這些要求轉(zhuǎn)化為公司的明確要求，并通過質(zhì)量管理體系得有效運行得以實現(xiàn)。3.4、方針目標(biāo)制定與監(jiān)控輸入信息輸出信息最高管理者的期望； 公司的經(jīng)營理念、經(jīng)

41、營戰(zhàn)略、經(jīng)營模式；質(zhì)量管理體系要求（包括變更要求）； 公司質(zhì)量方針；顧客的期望和滿意度； 公司長期業(yè)務(wù)計劃；相關(guān)方的期望； 公司短期業(yè)務(wù)計劃；公司發(fā)展戰(zhàn)略； 公司數(shù)據(jù)分析；公司產(chǎn)品特點； 公司目標(biāo)實施情況；公司的經(jīng)營狀況和資源狀況； 公司質(zhì)量體系運行結(jié)果。公司外部經(jīng)營運作環(huán)境；市場分析報告；競爭對手分析；公司經(jīng)營戰(zhàn)略和經(jīng)營理念；業(yè)績表現(xiàn)法律法規(guī)和其他要求；新產(chǎn)品與費用報告情況；過程描述本過程定義了公司經(jīng)營宗旨和發(fā)展方向的確定、公司質(zhì)量方針的確定管理要求，質(zhì)量方針應(yīng)：與公司的宗旨相適應(yīng)，適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)模式與環(huán)境影響；包括對滿足顧客要求、遵守有關(guān)法律法規(guī)和其他要求的承諾和持續(xù)改進

42、質(zhì)量管理體系有效的承諾；提供制定和評審質(zhì)量管理體系目標(biāo)的框架；利用各種形式在公司部宣傳和培訓(xùn)，使全體員工理解并認(rèn)真執(zhí)行；在管理評審時，評審方針的適應(yīng)性，必要時進行修訂；可為相關(guān)方所獲取，本過程定義了制定、實施、檢查和改進公司業(yè)務(wù)計劃和目標(biāo)指標(biāo)的管理要求。包括公司數(shù)據(jù)分析、制定公司業(yè)務(wù)計劃和目標(biāo)指標(biāo)、確定衡量法、對目標(biāo)指標(biāo)進行分解和實施、定期評審和跟蹤業(yè)務(wù)計劃和目標(biāo)指示的完成情況。過程所有者公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定公司戰(zhàn)略計劃和目標(biāo)、負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量管理方針、質(zhì)量管理體系的策劃；管理者代表負(fù)責(zé)業(yè)務(wù)計劃、目標(biāo)指標(biāo)的歸口管理，負(fù)責(zé)對計劃和目標(biāo)指標(biāo)進行分解。過程相關(guān)職責(zé)管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)助制定公司戰(zhàn)略計劃和目

43、標(biāo)；管理者代表、品質(zhì)部負(fù)責(zé)協(xié)助制定公司質(zhì)量管理方針；各過程的負(fù)責(zé)部門本部門組織目標(biāo)指標(biāo)進行落實和監(jiān)督、統(tǒng)計、分析、并報告。相關(guān)文件質(zhì)量方針（見1.10）；經(jīng)營計劃控制程序PK-QP-033.5、質(zhì)量管理體系策劃為實現(xiàn)本公司的質(zhì)量目標(biāo)并符合ISO/TS16949：2009的要求，管理者代表和體系推行小組負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系進行策劃。當(dāng)質(zhì)量管理體系發(fā)生變更時，通過管理評審的方式對質(zhì)量管理體系得完整性進行評估。3.5.1 質(zhì)量目標(biāo)總經(jīng)理應(yīng)確保在公司相關(guān)部門和層次上建立質(zhì)量目標(biāo)，其容包括滿足產(chǎn)品要求所需的容，顧客滿意程度的容并必須包含在經(jīng)營計劃中，本公司的質(zhì)量目標(biāo)參見本手冊附錄7.5質(zhì)量目標(biāo)一覽表。確定的

44、質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)可測量，并與質(zhì)量方針保持一致。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)當(dāng)考慮顧客的期望，并在規(guī)定的時間達(dá)成,質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成監(jiān)視參見經(jīng)營計劃控制程序。3.5.2 質(zhì)量管理體系策劃總經(jīng)理應(yīng)確保：、對質(zhì)量體系的過程、所需的資源與體系的持續(xù)改進進行策劃，以滿足質(zhì)量目標(biāo)以與質(zhì)量管理體系的要求；、在對質(zhì)量管理體系的變更進行策劃和實施時，保持質(zhì)量管理體系的完整性。3.6、職責(zé)、權(quán)限3.6.1職責(zé)和權(quán)限明確規(guī)公司的組織結(jié)構(gòu)、部門、崗位職責(zé)，達(dá)到權(quán)責(zé)明確，有效執(zhí)行公司各項要素管理。3.6.2管理者代表和顧客代表最高管理者在本公司管理層中分別指定一名管理者代表和顧客代表，職責(zé)和權(quán)限分別見具體任命書相關(guān)文件人力資源控制程序PK-QP-

45、073.7、部溝通輸入信息 輸出信息質(zhì)量、生產(chǎn)、技術(shù)例會 會議記錄部審核 外部信息交流表管理評審合理化建議E-Mail部聯(lián)絡(luò)函過程描述本過程定義了溝通途徑與方法，確保外部信息的有效溝通。過程所有者總經(jīng)理負(fù)責(zé)策劃、監(jiān)控在各不同職能部門與不同層次之間進行的溝通。過程相關(guān)職責(zé)銷售部負(fù)責(zé)市場動態(tài)、客戶要求的相關(guān)信息收集、溝通。品管部負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量、法律法規(guī)的相關(guān)信息收集、溝通。各部門負(fù)責(zé)各自工作圍的企業(yè)外部相關(guān)信息的收集、溝通。相關(guān)文件信息溝通控制程序PK-QP-043.8、管理評審輸入信息 輸出信息質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析報告； 質(zhì)量管理體系與其過程的有效改進措施；外部審核結(jié)論與評審； 與顧客有

46、關(guān)的產(chǎn)品改進；供方業(yè)績分析報告； 資源需求。產(chǎn)品制造過程業(yè)績分析報告；產(chǎn)品交付業(yè)績分析報告；顧客滿意程度評價報告；糾正預(yù)防措施實施效果分析報告；上次管理評審跟蹤措施實施情況分析報告；可能影響質(zhì)量管理體系得需要；改進的機會和變更的需要；不良質(zhì)量成本定期報告和評價；實際和潛在的售后失效與其對質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響分析；過程設(shè)計開發(fā)階段的測量加以規(guī)定、分析的結(jié)果；質(zhì)量管理體系的各條款要求。過程描述本過程定義了公司按策劃的時間間隔對質(zhì)量管理體系得持續(xù)適宜性、充分性和有效性進行評審的管理要求，考慮所有者、顧客、社會、員工與相關(guān)方滿意程度。評審包括評價公司質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括對質(zhì)量管理

47、方針和目標(biāo)、質(zhì)量管理體系得績效趨勢顧客對產(chǎn)品的滿意度的評審。公司總經(jīng)理通過管理評審對公司的產(chǎn)品實現(xiàn)過程和支持過程進行評審，以確保它們的有效性和效率。過程所有者公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評審，按計劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，并為改進項目的實施提供資源和支持。過程相關(guān)職責(zé)管理者代表代表負(fù)責(zé)管理評審的前期準(zhǔn)備策劃；企管部負(fù)責(zé)管理評審記錄、包括報告與決議的整理、發(fā)放和歸檔，負(fù)責(zé)改進計劃的跟蹤；相關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)數(shù)據(jù)輸入資料的提交與輸出措施的落實。相關(guān)文件管理評審控制程序PK-QP-05質(zhì)量成本控制程序PK-QP-06第四章 資源管理4.1、資源提供公司管理層為滿足以下要求提供所需資源：、實施、保持質(zhì)量管理

48、體系并持續(xù)改進其有效性；、通過滿足顧客、員工與相關(guān)方的要求，增強顧客、員工與相關(guān)方的滿意程度；、所提供的資源包括人力資源、物力資源、時間、工作環(huán)境、技術(shù)和財力資源等。4.2、人力資源管理輸入信息 輸出信息公司經(jīng)營戰(zhàn)略、企業(yè)文化； 崗位職責(zé)說明質(zhì)量管理體系要求； 員工招聘公司三年、年度經(jīng)營計劃； 年度培訓(xùn)計劃人員需求 臨時培訓(xùn)計劃公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)與員工技能評定結(jié)果； 員工培訓(xùn)檔案員工培訓(xùn)需求； 培訓(xùn)效果評價表法律法規(guī)與相關(guān)方要求； 員工激勵實施 審核結(jié)果；顧客抱怨；培訓(xùn)效果反饋?？冃Э己饲闆r；員工激勵方案；過程描述本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工招聘、員工激勵實施、崗位評價、行為管理、在職員工培