ISO認(rèn)證質(zhì)量手冊范本

1、 江門市瑞世德機械質(zhì) 量 手 冊(依據(jù)GB/T19001-2008 idt ISO90012008)文 件 編 號：RSD1-001版 本 號 ：A/0分 發(fā) 號 ： 審 批：發(fā)布日期：2012.04.20 實施日期：2012.04.250.1目錄0.1 質(zhì)量手冊目錄10.2修訂記錄20.3頒發(fā)令30.4公司概況40.5手冊管理51.0 圍、參考文件與術(shù)語62.0 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)93.0 組織機構(gòu)103.1 質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖103.2管理者代表任命書113.3質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表123.4 職責(zé)和權(quán)限 13-144.0 質(zhì)量管理體系154.1 總則154.2文件要求165.0

2、管理職責(zé)175.1管理承諾175.2以顧客為關(guān)注焦點175.3質(zhì)量方針175.4策劃175.5職責(zé)、權(quán)限與溝通185.6管理評審186.0資源管理196.1資源提供196.2人力資源196.3基礎(chǔ)設(shè)施196.4工作環(huán)境197.0產(chǎn)品實現(xiàn)207.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃207.2與顧客有關(guān)的過程207.3設(shè)計和開發(fā)217.4采購217.5生產(chǎn)和服務(wù)提供227.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制238.0測量、分析和改進248.1總則248.2監(jiān)視和測量248.3不合格品的控制258.4數(shù)據(jù)分析258.5改進269.1 附件一：程序文件清單279.2附件二：產(chǎn)品工藝流程圖289.3 附件三：文件分發(fā)號290.2 修訂

3、記錄頁號頁版修改章節(jié)批 準(zhǔn) 人修 改 日 期0.3 頒發(fā)令為進一步加強企業(yè)質(zhì)量管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量滿足顧客的要求，增強顧客滿意。本公司依據(jù)ISO9001：2008質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，結(jié)合公司的實際情況制訂了本質(zhì)量手冊。本質(zhì)量手冊描述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、組織機構(gòu)和職責(zé)關(guān)系，并對照 ISO 9001：2008 中質(zhì)量管理體系作出具體活動安排。它是本公司質(zhì)量管理體系的法規(guī)性文件，是指導(dǎo)公司建立并實施質(zhì)量管理體系的綱領(lǐng)和行動的準(zhǔn)則。現(xiàn)批準(zhǔn)頒發(fā)，公司全體員工必須遵照執(zhí)行?？偨?jīng)理（批準(zhǔn)）： 琦日期： 2012.04.20 0.4 公司 概 況江門市瑞世德機械專業(yè)從事集裝箱生產(chǎn)線工裝和非標(biāo)設(shè)備

4、的設(shè)計、制造。通過幾年來的努力，公司在集裝箱行業(yè)生產(chǎn)線工裝和非標(biāo)設(shè)備的設(shè)計、制造和技術(shù)改進中積累了豐富的經(jīng)驗，匯聚了一批專業(yè)設(shè)計人員和技術(shù)工人，在行業(yè)中贏得了良好信譽。 近年來，公司為中集集團等集裝箱制造企業(yè)設(shè)計、制造了集裝箱總裝線、底架線、側(cè)板線、頂板線、門板線、前端線、門端線、折疊箱工字梁線、折疊箱底架線、開頂箱頂側(cè)梁線等生產(chǎn)線工裝和液壓升降臺、標(biāo)準(zhǔn)箱試驗臺、特種箱試驗臺、集裝箱下線吊機、拼板自動焊、門板橫縫自動焊、角柱矯直機、板邊倒毛刺機等非標(biāo)設(shè)備。為提升公司的市場竟?fàn)幜?，推進行業(yè)的技術(shù)進步，更好地為客戶服務(wù)，公司2010年開始和工業(yè)大學(xué)光電測試技術(shù)研究所合作研發(fā)“帶攝像掃描焊縫的自動跟

5、蹤系統(tǒng)”和“激光測距焊縫自動跟蹤系統(tǒng)”，此兩項研究成果已成功用于集裝箱焊接線上，使用效果良好，得到了用戶的一致好評。 公司的發(fā)展離不開您的關(guān)心和支持！我們將一如既往的遵循"質(zhì)量第一，誠信至上"，以一流的品質(zhì)、一流的服務(wù)來報答廣大客戶對我們的信賴與支持，為集裝箱制造行業(yè)升級換代、技術(shù)進步作出應(yīng)盡的努力。企業(yè)名稱：江門市瑞世德機械企業(yè)法人：琦地 址：江門市蓬江區(qū)杜杬鎮(zhèn)瑤村村工業(yè)區(qū)創(chuàng)新路29號區(qū) 電 話：0 傳 真：0 郵 編： 5290000.5 手冊管理0.5.1編制、審批質(zhì)量手冊由管理者代表組織制定，總經(jīng)理批準(zhǔn)。0.5.2分發(fā)0.5.2.1 手冊的發(fā)放圍由管理者代表批準(zhǔn)。由

6、文控分發(fā)到公司各部門，由各部門負(fù)責(zé)人進行有效控制和管理，不得私自復(fù)印、涂改、外借，并做好文件登記回收記錄。0.5.2.2 質(zhì)量手冊經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后，可以提供給外部顧客，由顧客自行管理，不受公司管制。0.5.3變更質(zhì)量手冊的變更必須經(jīng)管理者代表確認(rèn)，總經(jīng)理批準(zhǔn)后，正式發(fā)布最新版本。若變更容不超過所有章節(jié)的1/3，則不變更版本，只對變更部分更換即可，所有變更必須做好記錄。0.5.4回收質(zhì)量手冊修訂后，辦公室必須將舊文件“副本”全部回收銷毀，并做好回收記錄，舊文件“正本”蓋作廢保留章存檔保留。0.5.5質(zhì)量手冊的管理參照文件控制程序的規(guī)定執(zhí)行。0.5.6質(zhì)量手冊的持有者離職時應(yīng)交回本手冊。0.5.7本

7、質(zhì)量手冊的容由管理者代表負(fù)責(zé)解釋。1 圍、參考文件與術(shù)語1.1 圍1.1.1適用于公司部質(zhì)量管理與對外展示本公司的質(zhì)量管理體系。1.1.2適用于顧客與第三方質(zhì)量體系審核。1.1.3適用于本公司非標(biāo)設(shè)備的生產(chǎn)和銷售。1.2 刪減說明本公司產(chǎn)品是按顧客提供的圖紙或按顧客要求由本公司繪制圖紙進行生產(chǎn)加工，故本手冊對“ISO9001：2008”版標(biāo)準(zhǔn)的要求中“7.3設(shè)計和開發(fā)”作了刪減。1.3 參考文件ISO 9000：2005 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO 9001：2008 質(zhì)量管理體系要求2 質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)2.1 質(zhì)量方針：“精益求精”、“開拓創(chuàng)新”、“顧客至上”、“持續(xù)改進”2.2 質(zhì)量承

8、諾：本司建立符合ISO 9001國際標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量管理體系，并申請第三方認(rèn)證審核機構(gòu)予以認(rèn)證，由總經(jīng)理任命的管理者代表負(fù)責(zé)推動質(zhì)量管理體系的良性運行，謀求獲得持續(xù)之認(rèn)證注冊。為實現(xiàn)質(zhì)量方針，本公司將嚴(yán)格遵循以下準(zhǔn)則：2.2.1為保證質(zhì)量方針的具體實施，本司制定質(zhì)量目標(biāo)并每月評價其達(dá)成情況。2.2.2全體員工的品質(zhì)活動必須嚴(yán)格遵守品質(zhì)管理體系規(guī)定，并擔(dān)負(fù)其責(zé)任。2.2.3通過培訓(xùn)和考核的方式，確保全體員工的理解。2.3 質(zhì)量目標(biāo)：2.3.1公司總質(zhì)量目標(biāo)：顧客滿意率90%，成品一次交檢合格率95%，準(zhǔn)時交貨率95%。2.3.2各部門質(zhì)量目標(biāo)序號公司質(zhì)量目標(biāo)部門分解目標(biāo)責(zé)任部門統(tǒng)計方法統(tǒng)計部門統(tǒng)計頻率

9、1成品一次合格率98%非標(biāo)設(shè)備一次交驗合格率98%生產(chǎn)部產(chǎn)品交驗合格數(shù)/生產(chǎn)總數(shù)量×100%技質(zhì)部按月度統(tǒng)計進料合格率95%辦公室進料合格批數(shù)/進料總批數(shù)×100%員工培訓(xùn)合格率98%辦公室培訓(xùn)員工合格數(shù)/參加培訓(xùn)員工總數(shù)×100%辦公室按月度統(tǒng)計2準(zhǔn)時交貨率95%準(zhǔn)時交貨率95%生產(chǎn)部實際完成臺數(shù)/計劃完成臺數(shù)×100%生產(chǎn)部按月度統(tǒng)計3顧客滿意率90%客戶投訴每月不超過2次技質(zhì)部辦公室投訴次數(shù)累計辦公室按年度統(tǒng)計總經(jīng)理： 琦日期： 2012.04.20 3 組織機構(gòu)3.1質(zhì)量管理體系組織架構(gòu)圖：總 經(jīng) 理管理者代表技質(zhì)部辦公室生產(chǎn)部行 政人事技 術(shù)焊

10、接組裝車間機加車間倉 庫營 銷采 購質(zhì) 管質(zhì)量管理體系未含財務(wù)部門。3.2 管理者代表任命書:任命書一、經(jīng)研究決定，從2012年 04月20 日起，任命鐘維新先生擔(dān)任本公司質(zhì)量管理與質(zhì)量保證體系的管理者代表。在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)如下工作：1) 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持。 2) 向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求。 3) 確保在整個組織部提高滿足顧客要求的意識。 4) 組織、指揮、監(jiān)督、協(xié)調(diào)各部門體系運作。 5) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的對外的聯(lián)絡(luò)。總經(jīng)理： 琦日 期: 2012.04.20 3.3質(zhì)量管理體系過程職責(zé)分配表職能部門體系要求管理層生產(chǎn)部辦公

11、室技質(zhì)部4.1 總要求4.2.1 總則4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.3 文件控制4.2.4記錄控制5.1 管理承諾5.2 以顧客為關(guān)注焦點5.3 質(zhì)量方針5.4 策劃5.5 職責(zé)、權(quán)限與溝通5.6 管理評審6.1 資源提供6.2 人力資源6.3 基礎(chǔ)設(shè)施6.4 工作環(huán)境7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃7.2 與顧客有關(guān)的過程7.3 設(shè)計和開發(fā)刪 減7.4 采購7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供的確認(rèn)7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.5產(chǎn)品防護7.6 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制8.1 策劃8.2.1顧客滿意8.2.2部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測量

12、8.3 不合格品控制8.4 數(shù)據(jù)分析8.5 改進注：“”代表主要責(zé)任部門，“”代表協(xié)助部門。3.4職責(zé)和權(quán)限：3.4.1總經(jīng)理：a)貫徹執(zhí)行國家有關(guān)質(zhì)量法規(guī)和政策；b)決定企業(yè)的經(jīng)營策略和發(fā)展規(guī)劃；c)批準(zhǔn)質(zhì)量手冊，并對企業(yè)提供滿足顧客和適用法律法規(guī)要求的產(chǎn)品負(fù)全責(zé)；d)主持制定、批準(zhǔn)和發(fā)布質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；e)任命管理者代表，并為其開展工作創(chuàng)造足夠的條件；f)保證質(zhì)量管理體系有效運行所必需的資源；g)建立健全質(zhì)量責(zé)任制，明確各職能部門的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系；h)定期主持管理評審。3.4.2管理者代表：a)負(fù)責(zé)按GB/T19001-ISO90012008標(biāo)準(zhǔn)建立、實施和保持質(zhì)量管理體系的良性運

13、行；b)負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系策劃和向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況；c)定期主持部審核，向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；d)負(fù)責(zé)向部傳遞客戶需求，以提升全公司職工滿足客戶需求的意識；e)代表本公司就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜與外部聯(lián)絡(luò)；3.4.3生產(chǎn)部：a)負(fù)責(zé)編制、下達(dá)、調(diào)度、跟蹤生產(chǎn)計劃至完成；b)負(fù)責(zé)核查、監(jiān)督總結(jié)生產(chǎn)作業(yè)計劃執(zhí)行情況；c) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，確保產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量；d)負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場管理，確保工作環(huán)境良好。產(chǎn)品標(biāo)識完整，擺放整齊、合理；e) 負(fù)責(zé)對不合格品分選返工、返修，執(zhí)行糾正和預(yù)防措施；f) 負(fù)責(zé)設(shè)備維護與保養(yǎng)的管理。h) 負(fù)責(zé)原材料、五金材料的接收，保管，

14、發(fā)出和盤點；i) 負(fù)責(zé)對倉庫各種材料的標(biāo)識和合理擺放；做到帳、卡、物一致；j) 負(fù)責(zé)外發(fā)加工的聯(lián)絡(luò)和協(xié)調(diào)；3.4.4 技質(zhì)部：a)負(fù)責(zé)產(chǎn)品的制程檢驗、零部件檢驗、成品檢驗以與相關(guān)的試驗；b)負(fù)責(zé)監(jiān)視和測量裝置的控制；c)負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性與監(jiān)視和測量狀態(tài)的歸口管理；d)負(fù)責(zé)不合格品的控制；e)負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)收集，對收集到的數(shù)據(jù)進行分析以尋找改進的機會；f) 負(fù)責(zé)糾正和預(yù)防措施的跟蹤驗證；g) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書、工藝流程圖的編制。h) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程中和顧客投訴技術(shù)問題的處理；i) 負(fù)責(zé)公司技術(shù)文件、圖紙與檢驗標(biāo)準(zhǔn)的審批，對其正確性、準(zhǔn)確性、可行性負(fù)責(zé)；3.4.5 辦公室：a) 負(fù)責(zé)對顧客要求的識

15、別，并組織訂單評審工作；b) 負(fù)責(zé)外部信息（包括顧客和市場信息以與相關(guān)法律法規(guī)等）的收集與部傳遞；c) 負(fù)責(zé)對顧客的滿意度進行測量，并將有關(guān)信息反饋給技質(zhì)部；d) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品入庫的管理以與出廠后的售后服務(wù)工作。e) 負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對原材料供方的評估、管理、不合格的跟進處理；f) 負(fù)責(zé)建立合格供方的檔案；g) 負(fù)責(zé)原材料的采購；a) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的發(fā)放、回收、銷毀和更改的控制；b)負(fù)責(zé)人力資源的管理，統(tǒng)籌安排全體職工的培訓(xùn)、考核；c)負(fù)責(zé)新進公司職工的培訓(xùn)和一般職工的培訓(xùn)；d)負(fù)責(zé)日常的行政、人事工作；e)負(fù)責(zé)人員檔案的建立和管理。3.4.6 審員a)遵守相應(yīng)的審核要求；b)傳達(dá)闡明審核

16、要求；c)有效地策劃和履行被賦予的職責(zé)；d)對質(zhì)量管理體系和各管理過程進行監(jiān)測，并將觀察結(jié)果形成文件；e)報告審核結(jié)果；f)驗證所采取的糾正措施的有效性（當(dāng)被委托時）；g) 配合并支持審核組長的工作。4 質(zhì)量管理體系4.1 總則公司根據(jù)ISO90012008標(biāo)準(zhǔn)要求，同時考慮本公司產(chǎn)品行業(yè)的特點和要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。為實施質(zhì)量管理體系，確保滿足顧客和法律法規(guī)的要求。公司按ISO90012008標(biāo)準(zhǔn)的要求，對生產(chǎn)與提供服務(wù)的過程進行識別和管理。4.1.1公司對各部門生產(chǎn)和提供服務(wù)的各項過程（包括外包過程）與影響各過程的部管理過程，進行策劃和確定，以

17、保證：a）部門對生產(chǎn)和提供服務(wù)的各項過程與各項質(zhì)量管理過程加以識別、明確，并形成文件；b）按規(guī)定的過程實施；c）產(chǎn)品達(dá)到滿足顧客和法律法規(guī)的要求。4.1.2建立質(zhì)量管理體系文件以確定產(chǎn)品實現(xiàn)與服務(wù)提供各過程與影響其過程的部管理的順序和相互作用。4.1.3確定為確保這些過程的有效運作和控制所要求的準(zhǔn)則和方法。4.1.4公司確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和對這些過程的監(jiān)視。4.1.5測量、監(jiān)視、檢查、監(jiān)督和分析這些過程，并實施必要的措施，以實現(xiàn)這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。4.1.6外包過程的識別與控制a) 公司外包過程有：線切割、熱處理；b) 外包過程按7.4要

18、求控制。4.1.7公司總經(jīng)理對產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提供的質(zhì)量負(fù)責(zé)。管理者代表經(jīng)總經(jīng)理授權(quán)，負(fù)責(zé)本公司的質(zhì)量管理體系的建立和保持。各部門按經(jīng)批準(zhǔn)的文件化的質(zhì)量管理體系運行，并將運行結(jié)果進行記錄。4.1.8本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品圍為非標(biāo)設(shè)備的生產(chǎn)和銷售4.2文件要求4.2.1總則4.2.1.1本公司編制的質(zhì)量管理體系文件包括：a）質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；(見本質(zhì)量手冊第2章)b）質(zhì)量手冊；c）標(biāo)準(zhǔn)與部運作控制所要求的14份程序文件；（見本質(zhì)量手冊第9.1）d）產(chǎn)品實現(xiàn)過程所要求的作業(yè)指導(dǎo)書；e）標(biāo)準(zhǔn)要求的質(zhì)量記錄表格。4.2.2 質(zhì)量手冊4.2.2.1 公司編制并保持質(zhì)量手冊，其容包括：a）質(zhì)量管理體

19、系的圍：見4.1.8；刪減的細(xì)節(jié)與理由見1.2；b）引用質(zhì)量管理體系程序；c）質(zhì)量管理體系過程之間的順序與其相互關(guān)系的描述。質(zhì)量手冊應(yīng)受控。4.2.3文件控制4.2.3.1公司編制了文件控制程序，對質(zhì)量管理體系運行所需的文件進行控制，其容可確保：a) 為使文件是充分與適宜的,文件發(fā)布前得到批準(zhǔn)。b) 必要時對文件進行評審與更新，并再次批準(zhǔn)。c) 識別文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)，分類編制有效版本目錄，存入微機中。d) 對質(zhì)量管理體系有效運行起重要作用的場所，都能得到相關(guān)文件的有效版本。e) 文件應(yīng)清晰，易于識別。f) 公司引用的外來文件 (如標(biāo)準(zhǔn)，外來圖樣等)應(yīng)予以標(biāo)識，并控制其發(fā)放。g) 從發(fā)放和使用

20、的所有場所，與時撤出作廢的文件，以防止誤用。h)對出于任何目的所保留的己作廢文件，都應(yīng)進行標(biāo)識。4.2.4記錄控制4.2.4.1公司編制了質(zhì)量記錄控制程序。對質(zhì)量記錄的標(biāo)識、防護、檢索、貯存保管和處理進行控制。4.2.4.2 各部門按規(guī)定要求對業(yè)務(wù)圍的有關(guān)質(zhì)量記錄進行管理和控制。4.2.4.3 各部門指定專（兼）職文件管理員按規(guī)定要求對質(zhì)量記錄進行收集、編目、存檔和處理。質(zhì)量記錄的標(biāo)識、存檔和保存應(yīng)方便存取和檢索。4.2.4.4規(guī)定各類記錄應(yīng)按規(guī)定的時間的要求予以保存，并提供足夠和適宜的貯存條件，防止質(zhì)量記錄的丟失或損壞。4.2.4.5 本公司所有質(zhì)量記錄以紙面表格為主，其它媒體記錄參照以上規(guī)

21、定進行控制。4.2.5支持性文件：文件控制程序、質(zhì)量記錄控制程序。5 管理職責(zé)5.1 管理承諾總經(jīng)理應(yīng)通過以下活動,對其建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性的承諾提供證據(jù)：a） 不斷加強自身質(zhì)量意識，采取培訓(xùn)、宣傳資料或會議的方式，向公司全體員工傳達(dá)滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；b） 制定質(zhì)量方針和目標(biāo)； c）確保提供必要的資源，使質(zhì)量管理體系有效運行；d）營造具有顧客意識、法律意識并持續(xù)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的環(huán)境；e）為質(zhì)量管理體系有效運行提供必要的資源；f) 將顧客要求、質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)通過文件發(fā)布、標(biāo)語與會議等形式傳達(dá)給公司員工，不斷提高員工的質(zhì)量意識和為顧客提供合格產(chǎn)品服

22、務(wù)的意識；g）進行管理評審，保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性、適宜性、充分性。5.2以顧客為關(guān)注焦點5.2.1總經(jīng)理必須遵循并向全公司貫徹以顧客為關(guān)注焦點的原則。以實現(xiàn)顧客滿意為最終目標(biāo)。確保產(chǎn)品和顧客的需求和期望得到確定，轉(zhuǎn)化為要求，并在公司部各個層次進行溝通，調(diào)配公司的整體資源予以滿足。5.3質(zhì)量方針5.3.1總經(jīng)理以質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，針對公司的實際情況制定質(zhì)量方針并形成文件，傳達(dá)到全體員工。同時應(yīng)確保質(zhì)量方針：a）與公司的宗旨相適應(yīng)；b）包括對滿足要求和持續(xù)改進質(zhì)量管理體系有效性的承諾；c）提供制定和評審質(zhì)量目標(biāo)的框架；d）在公司圍，傳達(dá)、理解并貫徹實施質(zhì)量方針；e）通過管理評審對質(zhì)量

23、方針進行定期評審，確保其持續(xù)適宜性。5.3.2公司質(zhì)量方針詳見本質(zhì)量手冊第2章節(jié)。5.4策劃5.4.1質(zhì)量目標(biāo)5.4.1.1公司的質(zhì)量目標(biāo)由總經(jīng)理負(fù)責(zé)組織策劃，并形成文件，分解下發(fā)至相關(guān)部門實施。5.4.1.2各部門對本部門的質(zhì)量目標(biāo)負(fù)責(zé)，質(zhì)量目標(biāo)的實現(xiàn)情況將在每年的管理評審會議中作出評價。5.4.1.3對質(zhì)量目標(biāo)的要求：a）質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)是可測量的；b）與質(zhì)量方針（包括對持續(xù)改進的承諾）保持一致；c）質(zhì)量目標(biāo)包括滿足產(chǎn)品要求所需的容。5.4.2質(zhì)量策劃5.4.2.1 總經(jīng)理應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的策劃，實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，為此應(yīng)開展以下活動：1) 質(zhì)量管理體系所需要的過程。2) 需要的資源，以與識別各階段

24、的質(zhì)量特性。3)文件的相容性。4) 驗證活動，接收準(zhǔn)則，以與所需要的質(zhì)量記錄。5) 質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。5.4.2.2 策劃應(yīng)確保質(zhì)量管理體系的變更在受控狀態(tài)下進行，并保持變更期間質(zhì)量管理體系的完整性。5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通5.5.1職責(zé)和權(quán)限5.5.1.1為有效推動質(zhì)量管理，公司對各級管理者和各部門的相互關(guān)系職責(zé)和權(quán)限進行規(guī)定，并傳達(dá)到相關(guān)部門。5.5.1.2組織機構(gòu)詳見本手冊第3章節(jié)。5.5.1.3本質(zhì)量管理體系所涉與的相關(guān)職能部門的職責(zé)、權(quán)限規(guī)定詳見本手冊“3.4章節(jié)”。5.5.2管理者代表5.5.2.1總經(jīng)理指定副總擔(dān)任本公司管理者代表，其職責(zé)已在第3.2章節(jié)管理者代表任命書中闡述

25、。5.5.3部溝通5.5.3.1 最高管理者已建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，譬如：以會議、通知、宣傳欄等方式。5.5.3.2 為確保質(zhì)量管理體系與其過程有效運行，各部門應(yīng)按照要求，建立并保持經(jīng)常性溝通。5.5.3.3 溝通的容至少應(yīng)包括：質(zhì)量方針和目標(biāo)、質(zhì)量要求、產(chǎn)品與服務(wù)適宜性和有效性等。5.6管理評審5.6.1公司建立了管理評審控制程序。（至少）在連續(xù)的12個月，總經(jīng)理應(yīng)主持對公司質(zhì)量管理體系的評審，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。管理評審應(yīng)對公司的質(zhì)量管理體系、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)是否需要更改作出評價。如發(fā)生重大不符合事項或體系發(fā)生重大變化與其他情況時，可適當(dāng)增加評審的次數(shù)。5.6.2 管理評

26、審按計劃進行，并由總經(jīng)理主持，評審容包括如下方面的信息。a) 外審核的結(jié)果；b) 顧客反饋，包括意見與抱怨；c) 過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性；d) 預(yù)防措施和糾正預(yù)防措施的狀況；e) 上次管理評審的措施跟蹤；f) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；g) 改進的建議。5.6.3 管理評審決議包括以下方面有關(guān)的任何決定和措施：a）質(zhì)量管理體系有效性與其過程有效性的改進；b）與顧客要求有關(guān)產(chǎn)品的改進；c）資源的需求。5.6.4 支持性文件：管理評審控制程序6 資源管理6.1 資源提供6.1.1公司應(yīng)與時確定并提供以下所需的資源。a) 實施和保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性。b) 滿足顧客要求，增強顧客滿意

27、度。6.2 人力資源6.2.1人員配置公司應(yīng)通過適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，來安排人員，以確保人員素質(zhì)能夠勝任其工作。6.2.2 能力、培訓(xùn)和意識公司建立并保持了人力資源控制程序，以便：a)確定從事影響產(chǎn)品要求符合性工作的人員所需的能力。b) 適用時，提供培訓(xùn)或采取其他措施以獲得所需的能力。c) 對培訓(xùn)的有效性進行評價。d)確保員工能意識到他們工作的相關(guān)性重要性，以與他們?nèi)绾螢閷崿F(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)作出貢獻。e)保持有關(guān)教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。6.2.3支持性文件：人力資源控制程序。6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1公司建立并保持了設(shè)施和工作環(huán)境控制程序，建立對設(shè)施、設(shè)備的識別維護、保養(yǎng)、運行的管理程

28、序，明確對設(shè)施、設(shè)備管理的要求。6.3.2公司應(yīng)確定提供并維護為達(dá)到符合產(chǎn)品所需的基礎(chǔ)設(shè)施，包括：a)工作場所相應(yīng)的設(shè)施(如電源、水源、氣源和搬運、起重設(shè)備)。b) 生產(chǎn)設(shè)備、測試設(shè)備、工裝、模具和軟件。c)維修保養(yǎng)(如廠房修繕、各種輔助設(shè)施和設(shè)備的定期檢查、維護、保養(yǎng)和修理) 和保障設(shè)施(如防火設(shè)施、安全防護設(shè)施等)。d)支持性服務(wù)(如運輸、通訊或信息系統(tǒng)) 。6.3.3支持性文件：設(shè)施和工作環(huán)境控制程序6.4工作環(huán)境6.4.1公司應(yīng)確定和管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境，并對其實施有效控制。包括：a）衛(wèi)生和安全條件；b）工作方法(控制人在環(huán)境中的行為)；c）周圍的工作條件(溫度、濕度、

29、粉塵度、噪聲和振動等)；d)職業(yè)道德(養(yǎng)成愛護和保護環(huán)境的良好習(xí)慣)。7 產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.1.1實現(xiàn)產(chǎn)品所需的過程，應(yīng)與公司質(zhì)量管理體系中的其他要求相一致并對其順序和相互作用予以確定、形成“產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程圖”付諸實施。在確定產(chǎn)品所需過程時，應(yīng)考慮產(chǎn)品質(zhì)量計劃的安排。應(yīng)識別每一過程對滿足產(chǎn)品要求的能力的影響。產(chǎn)品的每個質(zhì)量特性都受到有效控制。產(chǎn)品實現(xiàn)過程的策劃中還應(yīng)確定：a）產(chǎn)品、項目或合同的質(zhì)量目標(biāo)；b）確定過程控制的準(zhǔn)則和方法，制訂必要的控制文件，并為特定產(chǎn)品提供資源和設(shè)施，保證其所需的工作環(huán)境；c）產(chǎn)品所要求的驗證、確認(rèn)、監(jiān)視、測量、檢驗和試驗活動、以與產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d）

30、保留過程控制測量結(jié)果的記錄；e）對設(shè)備進行適當(dāng)?shù)木S護，以保持過程能力；f）以最清楚實用的方式（如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件或圖示）規(guī)定技藝評定準(zhǔn)則。7.2 與顧客有關(guān)的過程公司編制和保持與顧客有關(guān)過程控制程序。7.2.1產(chǎn)品要求的確定7.2.1.1為了確保產(chǎn)品滿足顧客的要求，必須識別顧客的需求和期望，在識別顧客的要求的過程中，應(yīng)確保：a）顧客對產(chǎn)品要求的完整性，即搞清楚顧客要求產(chǎn)品具有的功能、安全性、可靠性、操作方便性、價格以與使用的適用性等；b）產(chǎn)品應(yīng)滿足的適用性要求（無論顧客是否明確提出）；c）顧客在獲得產(chǎn)品和服務(wù)與交付、維修和維護保障方面的要求；d）適用于產(chǎn)品的法律法規(guī)要求；e）公司認(rèn)為必要的任何附

31、加要求。7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審（合同評審）7.2.2.1在向顧客作出提供產(chǎn)品和服務(wù)的承諾（如在接受合同或訂單、廣告宣傳和提供質(zhì)量保證書）之前，公司應(yīng)對顧客要求和所作的承諾，包括對此的更改，進行評審，以確保：a）產(chǎn)品要求明確規(guī)定；b）在顧客未提供書面文件時，接受顧客要求前，應(yīng)以適當(dāng)方式得到有效確認(rèn)；c）與以前表述不一致的合同或訂單要求已妥善解決； d）公司有能力履行在合同或訂單中所作出的承諾，確保合同履約。7.2.2.2 對顧客要求的評審結(jié)果與后續(xù)措施應(yīng)進行記錄。產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，公司應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改，并讓相關(guān)人員知道變更情況。7.2.3顧客溝通7.2.3.1為了滿足顧客的要求

32、，公司應(yīng)與顧客進行充分的溝通，這種溝通涉與：a）產(chǎn)品信息；b）顧客查詢、合同或訂單的處理（包括修改），征詢顧客的明確意見；c）顧客反饋包括抱怨、投訴、產(chǎn)品和服務(wù)不合格的處理措施。7.2.3.2公司通過、 、拜訪等多種方式與顧客溝通。7.2.4有關(guān)顧客要求的識別、產(chǎn)品要求的評審與顧客溝通的詳細(xì)容見與顧客有關(guān)過程控制程序。7.2.5支持性文件：與顧客有關(guān)過程控制程序。7.3設(shè)計和開發(fā)本公司產(chǎn)品是按顧客提供的圖紙或按顧客要求由本公司繪制圖紙進行生產(chǎn)加工，故本手冊對“ISO9001：2008”版標(biāo)準(zhǔn)的要求中“7.3設(shè)計和開發(fā)”作了刪減。7.4 采購公司編制并實施采購控制程序?qū)Σ少徸鳂I(yè)進行控制，確保采購

33、物資滿足生產(chǎn)的要求。7.4.1采購過程7.4.1.1 公司根據(jù)采購的物資對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度，對其進行分類管理。7.4.1.2 公司對外采購物資與對產(chǎn)品服務(wù)質(zhì)量有重要影響的采購和服務(wù)供應(yīng)商進行評價和控制。按要求進行采購，并選擇合格的供應(yīng)商使其具有滿足規(guī)定要求的能力。7.4.1.3公司按采購控制程序?qū)?yīng)商進行評價，評價包括：a）對供應(yīng)商以往供貨業(yè)績進行評定；b）供應(yīng)商在同行業(yè)中的聲譽；c）供應(yīng)商的質(zhì)量保證承諾履行情況。7.4.1.4 公司定期對供應(yīng)商進行評審，以確定是否繼續(xù)保留其供貨資格。7.4.2采購信息7.4.2.1 采購文件（含技術(shù)要求、質(zhì)量管理體系要求、驗收要求的有關(guān)文件以與采購訂

34、單）應(yīng)包含能充分說明所采購產(chǎn)品的信息。一般應(yīng)包括：a) 產(chǎn)品、程序、過程、設(shè)備的批準(zhǔn)要求；b) 人員資格的要求；c) 質(zhì)量管理體系要求；7.4.2.2 在采購文件發(fā)放前，由有關(guān)部門負(fù)責(zé)人審查，確保其規(guī)定的要求充分、適當(dāng)。然后由總經(jīng)理批準(zhǔn)。7.4.3 采購產(chǎn)品的驗證采購產(chǎn)品的驗證按合同規(guī)定進行，應(yīng)確定并實施或其他必要的活動顧客或公司需要在供方貨源處對采購產(chǎn)品進行驗證時，應(yīng)在采購訂單上說明驗證的具體事項，以與產(chǎn)品放行的方式。7.4.4有關(guān)采購過程的詳細(xì)容見采購控制程序。7.4.5支持性文件：采購控制程序。7.5生產(chǎn)和服務(wù)提供公司編制并實施生產(chǎn)過程控制程序?qū)ιa(chǎn)和服務(wù)提供過程進行有效控制，以確保滿足

35、顧客的需求和期望。7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)過程的控制7.5.1.1公司應(yīng)在下述方面考慮并實施生產(chǎn)和服務(wù)過程的運作安排：a）提供產(chǎn)品規(guī)定特性的信息；b）必要時，獲得作業(yè)指導(dǎo)書；c）使用并維護適合于生產(chǎn)和服務(wù)運行的設(shè)備；d）獲得和使用監(jiān)視和測量設(shè)備；e）實施監(jiān)視和測量；f）實施產(chǎn)品放行、交付和交付后的活動實施。7.5.2過程確認(rèn)7.5.2.1對輸出結(jié)果不能經(jīng)過其后續(xù)的測量或監(jiān)視驗證，或僅在產(chǎn)品使用后問題才暴露出來的過程，組織應(yīng)確認(rèn)這些生產(chǎn)過程(可稱為特殊過程) 。本司需要確認(rèn)的過程的有：有強度要求的焊接工序，確認(rèn)應(yīng)證實達(dá)到策劃結(jié)果的過程能力。7.5.2.2生產(chǎn)部應(yīng)對過程確認(rèn)作出安排，應(yīng)包括：a) 為過

36、程的評審和批準(zhǔn)所規(guī)定的準(zhǔn)則；b) 設(shè)備認(rèn)可和人員資格的鑒定；c) 特定的方法和程序的使用；d) 記錄的要求；e) 當(dāng)技術(shù)要求材料、設(shè)備、人員、工藝參數(shù)有變化時再確認(rèn)。7.5.3標(biāo)識和可追溯性7.5.3.1公司在生產(chǎn)和服務(wù)的運作過程中，以規(guī)定的方式標(biāo)識產(chǎn)品。a) 產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識為：合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、待處理區(qū)。b) 產(chǎn)品標(biāo)識容為：產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號、數(shù)量、操作者。c) 標(biāo)識方式為：標(biāo)識牌。d) 產(chǎn)品標(biāo)識由質(zhì)檢員監(jiān)督實施（產(chǎn)品標(biāo)識隨狀態(tài)變化而更改，當(dāng)產(chǎn)品狀態(tài)發(fā)生變化時應(yīng)與時撤出原標(biāo)識，以免發(fā)生混淆而導(dǎo)致誤用。7.5.4顧客財產(chǎn)7.5.4.1本司應(yīng)妥善管理受其控制或使用的顧客財產(chǎn)(包括圖紙、樣品

37、以與軟件和知識產(chǎn)權(quán)等) ，做到專管專用。7.5.4.2如發(fā)現(xiàn)顧客的財產(chǎn)丟失、損壞或其他不適用的異常情況時，應(yīng)予以記錄并與時報告顧客。7.5.5產(chǎn)品防護7.5.5.1原材料、半成品、成品在部制造與最終交付直至目的地期間，公司要針對產(chǎn)品的符合性提供防護。這種防護應(yīng)包括對標(biāo)識、搬運、包裝、貯存、保護的方法進行控制,保持產(chǎn)品符合顧客的要求。7.5.6支持性文件：生產(chǎn)過程控制程序。7.6監(jiān)視和測量設(shè)備的控制7.6.1公司編制定并實施監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序，確保公司對產(chǎn)品生產(chǎn)管理過程中使用的監(jiān)視、測量設(shè)備進行有效的控制。7.6.2關(guān)于監(jiān)視、測量設(shè)備控制管理詳見監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序。7.6.3支持性文件：

38、監(jiān)視和測量設(shè)備控制程序。8 測量、分析和改進8.1總則8.1.1為了保證產(chǎn)品的符合性與過程改進，應(yīng)規(guī)定、策劃和實施所需的監(jiān)視和測量活動。在策劃時，應(yīng)確定統(tǒng)計技術(shù)與其他適用方法的需要和應(yīng)用。為此，應(yīng)包括：a）證實產(chǎn)品要求的符合性；b）確保質(zhì)量管理體系的符合性；c）持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性；8.2監(jiān)視和測量8.2.1顧客滿意8.2.1.1 辦公室負(fù)責(zé)監(jiān)視顧客滿意和不滿意程度的信息調(diào)查，將其作為質(zhì)量管理體系有效的一種度量，并充分加以利用, 并確定獲取和利用這種信息方法。8.2.1.2 關(guān)于顧客滿意與否的度量方法，詳見與顧客有關(guān)過程控制程序8.2.2部審核8.2.2.1 公司編制并實施部審核控制程

39、序。以驗證質(zhì)量管理體系是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求，是否得到有效地實施、保持和改進。8.2.2.2 公司定期進行部審核，每年(12個月) 至少進行一次，以確定質(zhì)量管理體系是否：a）符合策劃的安排、ISO90012008標(biāo)準(zhǔn)和本手冊的要求；b）得到有效實施并保持。8.2.2.3 管理者代表負(fù)責(zé)組織部審核，成立審核小組。8.2.2.4根據(jù)擬審核的過程、活動、區(qū)域狀況的重要程序以與以往審核的結(jié)果，公司對部審核進行策劃，規(guī)定審核圍、頻次和方法。8.2.2.5 公司制定部審核控制程序，確保審核員的選擇和審核的實施的客觀性和公正性。審核員不能審核自己的工作，審核應(yīng)由有資格的人擔(dān)任。8.2.2.6 審核的策劃、實施、審

40、核結(jié)果應(yīng)進行記錄。管理者代表負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報告審核狀況。8.2.2.7 對已發(fā)現(xiàn)的不符合，各責(zé)任部門應(yīng)與時進行糾正并消除產(chǎn)生不符合的原因。8.2.2.8 管理者代表和審核組長應(yīng)跟蹤驗證改進措施。8.2.2.9 審核組長負(fù)責(zé)編寫書面的部審核報告，管理者代表批準(zhǔn)部審核報告。8.2.2.10 支持性文件：部審核控制程序。8.2.3過程的監(jiān)視和測量8.2.3.1公司編制并實施監(jiān)視和測量控制程序，對質(zhì)量管理體系過程進行測量和監(jiān)控，以確保滿足顧客的要求。8.2.3.2公司采用適當(dāng)?shù)姆椒▽|(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視以與在適用時進行測量。這些方法應(yīng)能證實過程達(dá)到所策劃結(jié)果的能力。8.2.3.3 公司各相關(guān)職能部門

41、負(fù)責(zé)對過程的監(jiān)視和測量。8.2.3.4過程監(jiān)視和測量如下容：a）過程的有效性；b）過程的效率；c）顧客滿意程度；d）法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的符合性；e）保持、改進與跟蹤措施。8.2.3.5 通過上述方式確認(rèn)過程持續(xù)滿足預(yù)期目的的能力。當(dāng)發(fā)現(xiàn)過程不合格時，應(yīng)根據(jù)需要采取糾正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性。8.2.4. 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量8.2.4.1公司編制并實施產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序。對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)控，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。8.2.4.2 公司應(yīng)在產(chǎn)品實現(xiàn)的各個階段對產(chǎn)品特性進行測量和監(jiān)視，以證實滿足了對產(chǎn)品的要求。如進料檢驗、過程檢驗、最終檢驗。8.2.4.3 對各類檢驗和試驗，均應(yīng)制定保證評價結(jié)果確定性的檢驗文件，同時應(yīng)保留符合驗收準(zhǔn)則的證據(jù)，并標(biāo)明有權(quán)放行產(chǎn)品的人員。8.2.4.4除非得到有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，當(dāng)合同有約定時，還應(yīng)得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有的規(guī)定活動均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。8.2.4.5 關(guān)于進料檢驗、過程檢驗、最終檢驗，詳見產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序。8.2.4.6支持性文件：產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序。8.3不合格品控制8.3.1公司編制并實施不合格品控制程序。對不合格產(chǎn)品進行識別和控制，防止不合格品的非預(yù)期使