湖南省實驗室資質認定技術評審工作指導書

1、 湖南省實驗室資質認定技術評審工作指導書1 目的為進一步規(guī)范實驗室資質認定（以下簡稱認定）技術評審工作，保證評審結果公正、準確，依據(jù)實驗室資質認定評審準則、食品檢驗機構資質認定評審準則（以下簡稱準則）和實驗室資質認定工作指南（國家認監(jiān)委編，以下簡稱指南），結合我省工作實際，編制本指導書。2 范圍本指導書適用于實驗室資質認定現(xiàn)場技術評審的全過程，即從接受評審任務起，直到整改結束上交評審材料為止。包括：文件評審、現(xiàn)場評審、整改的跟蹤驗證、評審材料的匯總及上報。3 職責3.1 評審組組長3.1.1 管理現(xiàn)場技術評審組（以下簡稱評審組）并保持與省局認證監(jiān)管處（以下簡稱認監(jiān)處）或市州、行業(yè)評審組、被評審

2、實驗室之間的聯(lián)絡；3.1.2 完成/組織完成對被評審實驗室的文件評審；3.1.3 編制實驗室資質認定現(xiàn)場評審日程表，并主持和管理現(xiàn)場評審工作；3.1.4組織評審員與技術專家的活動，負責將被評審實驗室申請認定的項目逐一落實到評審員，對評審組成員的現(xiàn)場評審表現(xiàn)做出評價；3.1.5 完成/組織完成對被評審實驗室的整改跟蹤驗證工作；3.1.6 匯總評審材料，并負責向認監(jiān)處（省局評審組）或市州、行業(yè)評審組提交完整的評審材料。3.2 評審組成員3.2.1 負責“管理要求”的評審員，主要依據(jù)準則4.14.11，完成對被評審實驗室“管理要求”的評審；3.2.2 負責“技術要求”的評審員，主要依據(jù)準則5.15.

3、8，完成對被評審實驗室“技術要求”的評審，并確認實驗室申請認定范圍內的技術能力；3.2.3 技術專家負責對實驗室申請認定范圍內的技術能力進行確認；3.2.4 協(xié)助組長完成對實驗室推薦的授權簽字人的評審；3.2.5 完成組長交辦的其它任務。3.3 地市、行業(yè)評審組3.3.1 組織、協(xié)調本地或本行業(yè)的評審組完成現(xiàn)場技術評審任務；3.3.2 對本地或本行業(yè)評審組擬提交認監(jiān)處的評審材料進行審查，重點審查材料的真實性、完整性；3.3.3 對符合要求的評審材料，在評審報告封面加蓋地市或行業(yè)評審組專用章；3.3.4 向認監(jiān)處提交完整的評審材料。4 評審要求和主要工作程序4.1 評審要求4.1.1 關于計劃執(zhí)

4、行4.1.1.1 評審組應按照省局下達的評審計劃進行評審，并在規(guī)定期限(3個月)內完成現(xiàn)場評審任務（指評審材料上報認評處為止。如6月份的計劃，評審材料最遲應于9月1日前報到認監(jiān)處）。逾期“實驗室資質認定網(wǎng)上申報系統(tǒng)”（以下簡稱系統(tǒng)）將自動關閉對該實驗室的審批程序，被關閉實驗室需重新走申請、計劃下達、現(xiàn)場評審、審批發(fā)證程序。4.1.1.2 未經(jīng)認監(jiān)處同意，評審組不得擅自接受擴大認定范圍的申請、增減或變更評審組成員4.1.2 關于對準則的理解對準則的理解，按照指南執(zhí)行。遇到問題，組長應在充分聽取評審組成員的意見基礎上,按以下原則處理：4.1.2.1 評審過程中，評審組內部能形成一致意見的,由組長決

5、定;4.1.2.2 評審過程中評審組內部無法形成一致意見的,一般性問題，由組長決定， 對重大的問題，地市、行業(yè)評審組應及時報告認監(jiān)處，省局評審組由組長直接報告認監(jiān)處，由認監(jiān)處確定。必要時，認監(jiān)處應向認監(jiān)委請示。4.1.3 關于管理體系的運行對初次申請認定的實驗室，其管理體系應已運行三個月以上(以體系文件實施時間計)，且進行過內審和管理評審。4.1.4 關于各類人員的認定4.1.4.1 一般情況下，實驗室各專業(yè)檢測項目應有2名檢測人員（可1人多項）。對于聘用的技術人員，應核對其勞動合同書、社保基金繳納憑證等材料，以確認實驗室有相對穩(wěn)定的技術人員。4.1.4.2 對從事特殊產(chǎn)品/項目檢測的人員,應

6、注意識別相關法律法規(guī)、規(guī)章（規(guī)范性文件），對從業(yè)人員資格的規(guī)定要求，如：特種設備、機動車安檢機構檢測人員應取得省局頒發(fā)的證書，基樁檢測人員應取得省建設廳或省交通廳頒發(fā)的證書，珠寶玉石鑒定師、棉花檢驗師應取得人事部門頒發(fā)的職業(yè)資格證等。4.1.4.3內審員應經(jīng)省局或國家認監(jiān)委批準的培訓機構培訓并取得實驗室資質認定內審員證。為滿足準則對內審員應獨立于被審核工作的要求，實驗室至少需有2名或2名以上的取證內審員。4.1.4.4實驗室申請認定的授權簽字人是從事簽發(fā)檢測報告的人員，必須經(jīng)評審組在現(xiàn)場評審時，對其資格及技術能力進行考核，確認合格后報認監(jiān)處批準。且申請授權簽字領域應與申請書中的“3.申請資質認

7、定的專業(yè)類別”對應。4.1.5 關于現(xiàn)場試驗項目的選擇4.1.5.1 現(xiàn)場試驗通常包括樣品復測、盲樣考核、人員比對、儀器比對、見證試驗和報告驗證6種方式。見證試驗、報告驗證不超過總現(xiàn)場試驗項目的20%（報告驗證不適用首次認定）。4.1.5.2 首次認定，現(xiàn)場試驗項目不僅應覆蓋申請認定范圍的每個領域（指申請書中第1列漢字數(shù)字序號對應的“檢測產(chǎn)品/類別”，如建材、食品等），還應覆蓋申請認定產(chǎn)品或參數(shù)的30%（綜合性實驗室15%），且應選擇需使用儀器設備檢測的現(xiàn)場試驗項目。4.1.5.3復查換證，現(xiàn)場試驗項目不僅應覆蓋申請認定范圍的每個領域（指申請書中第1列漢字數(shù)字序號對應的“檢測產(chǎn)品/類別”，如建

8、材、食品等），還應覆蓋申請認定產(chǎn)品或參數(shù)的15%（綜合性實驗室10%），且應選擇需使用儀器設備檢測的現(xiàn)場試驗項目。擴項、標準變更項目必須列入現(xiàn)場試驗項目，且按首次認定確定現(xiàn)場試驗比例。4.1.5.4監(jiān)督評審，當確定實驗室的已認定項目無變化時，現(xiàn)場試驗數(shù)量原則上應不超過已認定項目的5%，且應選擇需使用儀器設備檢測的現(xiàn)場試驗項目。4.1.5.5對于試驗周期長、又確需通過盲樣試驗方可認定其檢測能力的項目，評審組應與實驗室協(xié)商，可在現(xiàn)場評審前即安排試驗。當年內CNAS評審所做現(xiàn)場試驗項目和近二年內參加能力驗證項目可認同為現(xiàn)場試驗項目。4.1.6 關于申請項目的認定4.1.6.1 對依法設置或授權承擔產(chǎn)

9、品質量檢驗任務的質檢機構（即申請計量認證+驗收、計量認證+授權的實驗室），應按產(chǎn)品申請認定，承檢能力需分別達到如下要求：縣級機構達85%以上，市級機構達90%以上，省級機構達95%以上，食品則均要求達100%；同時，應具有檢測參與產(chǎn)品合格與否判定的全部參數(shù)的能力。否則按參數(shù)申請認定。4.1.6.2 其他實驗室若需按產(chǎn)品申請認定，其承檢能力應達到95%以上（食品為100%）；同時，應具有檢測參與產(chǎn)品合格與否判定的全部參數(shù)的能力。否則，只能申請按參數(shù)進行認定。此時，應在申請書“檢測產(chǎn)品/類別”及評審報告“檢測項目類別”欄的產(chǎn)品名稱后加“參數(shù)”，如：食品參數(shù)、建材參數(shù)。4.1.6.3 產(chǎn)品承檢能力k

10、的計算以申請認定的檢測標準規(guī)定的應檢測項目數(shù)為基數(shù)m，以實驗室自有檢驗能力的檢測項目數(shù)為n，則k=n/m×100%。（依據(jù)申請書附表5“儀器設備（標準物質）配置一覽表”進行）。4.1.6.4 當確認實驗室擬分包的項目符合準則要求（即：僅限定在儀器設備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）后，可計入計算產(chǎn)品承檢能力的“n”中（但分包比例不得大于15%），并在通過認定的產(chǎn)品對應的“限制或說明”欄中注明“××檢驗項目分包”。4.1.7 關于檢測方法的認定4.1.7.1對于實驗室采用的是國家標準、行業(yè)標準、地方標準以外的檢測方法的，評審員除應在評審報告附表1的“評審意見”之“說

11、明”欄注明確認情況外，還應將反映該檢測方法的批準或編制部門、出版時間等信息的內容復印，作為評審報告的附件提交給認監(jiān)處。4.1.7.2 對于實驗室采用的是非標方法（如企業(yè)標準）的，應在上述“說明”欄注明委托方名稱。41.7.3 通常情況下，不能以國外標準作為認定的標準。確需認定的，需經(jīng)專業(yè)標準化委員會備案，并在上述“說明”欄中注明委托方名稱。采用國際標準方法的，應在上述“說明”欄中注明委托方名稱。4.1.8 關于量值溯源情況的認定4.1.8.1 對有關量值溯源的程序文件進行評審，確認實驗室采取的計量器具檢定、校準方式符合我國計量法制管理的要求：a) 屬于強檢目錄的強檢工作計量器具，由依法設置或授

12、權的計量檢定機構（也可以是本實驗室）進行定點、定期檢定；b) 屬于強檢目錄以外的非強檢工作計量器具，由依法設置或授權（實驗室已建標的除外）的計量檢定機構，依據(jù)檢定規(guī)程進行檢定或依據(jù)校準規(guī)范進行校準；c) 對尚無檢定規(guī)程或校準規(guī)范，或國家尚未建立計量基準的計量器具，實驗室應提供參加計量器具比對、能力驗證并且獲得滿意結果的證據(jù)。附帶有標準源的計量器具，實驗室應提供獲得滿意結果的定期校對結果。4.1.8.2 計量器具制定檢定、校準計劃至少應包括以下信息：計量器具名稱、編號、準確度等級、檢定周期、最近檢定日期、檢定/校準單位等，并涵蓋實驗室所有在用的計量器具。4.1.8.3對實驗室提供的所有在用計量器

13、具的有效檢定、校準證書進行查證，以證明在用計量器具在使用前經(jīng)過檢定、校準并在有效期內。復查評審時，還應查驗被評審實驗室資質認定證書有效期內的所有證書。對檢定、校準證書有效期不連續(xù)的計量器具，實驗室應提供證據(jù)證明這些計量器具的管理符合規(guī)定要求（如辦理了暫停手續(xù)并經(jīng)技術負責人批準、加貼停用標識、重新啟用時按要求經(jīng)檢定或校準、停用期間未使用該計量器具進行檢測等）。4.1.8.4標準物質必須是有證（具有標準物質證書，并在證書和標簽上均有CMC標記）標準物質，且在規(guī)定的有效期或周期內使用。對于國內沒有的標準物質，實驗室也可以使用由ILAC和APLAC MRA認可的標準物質提供者提供的有合格證書的標準物質

14、。4.1.9 關于終止評審初評或現(xiàn)場技術評審時發(fā)現(xiàn)實驗室存在違背國家法律法規(guī)的情況、實際狀況與申請書嚴重不符、質量體系失控并在短期內不能糾正，且實驗室有意妨礙評審工作，以致無法進行評審時，經(jīng)請示認監(jiān)處同意，可以終止評審。此后，組長應以書面形式向認監(jiān)處報告。4.1.10 關于觀察員的安排4.1.10.1 省局、行業(yè)評審組負責的評審，實施省局派遣觀察員制度，觀察員名單隨評審計劃同時下達。4.1.10.2 由市州評審組負責的評審，組長應提前5個工作日將現(xiàn)場評審具體時間報告有關市州質監(jiān)局計量與認證科（認評處、辦），以便銜接市州局觀察員的安排。必要時，省局也可派觀察員參加。4.2 文件資料的審查4.2.

15、1 認監(jiān)處責任人應在分管局領導批準現(xiàn)場評審計劃后,即時將申報系統(tǒng)中實驗室申報資料授權評審組長現(xiàn)場評審帳戶，并在7個工作日內向省局評審組的組長轉交有關申請資料?，F(xiàn)場評審計劃下達7個工作日內，市州評審組向評審組長轉交有關書面申請資料。4.2.2 組長應在進入現(xiàn)場評審前，負責按實驗室資質認定文件資料審查表（簡稱資料審查表，見附件）的要求對實驗室提供的資料進行審查，必要時，可組織評審組成員對技術資料進行審查。4.2.3 在進行文件資料審查時，組長應與被評審實驗室有關負責人進行必要的溝通，以便了解實驗室管理體系運行情況。需要時，可要求實驗室補充相關材料。4.2.4 進入現(xiàn)場評審前，組長應將資料審查表提交

16、給實驗室，以便實驗室及時補充、完善。此表應在評審結束后隨評審材料一并報認評處。4.3 現(xiàn)場評審前準備4.3.1組長應及時與認監(jiān)處責任人或市州、行業(yè)評審組負責人及被評審實驗室溝通，了解被評審實驗室參加能力驗證情況、申投訴情況，與技術要求評審員商議確定進行現(xiàn)場試驗的項目，并準備盲樣。4.3.2 組長應對現(xiàn)場評審方案進行策劃,并準備好相應的現(xiàn)場評審用表格，編寫現(xiàn)場評審日程表，并在現(xiàn)場評審前提交給被評審實驗室和評審組其他成員。4.4 現(xiàn)場評審工作預備會4.4.1組長在現(xiàn)場評審前（建議在召開首次會議前1天晚上）負責召開全體評審組成員參加的預備會。4.4.2 預備會至少應包括：a) 介紹文件資料審查情況,

17、檢查評審的準備情況；b) 確定評審組成員分工，將申請書中的“申請資質認定檢測能力表”中項目確認任務逐一分解落實到人，并向評審組成員提供相應評審文件和現(xiàn)場評審表格；c) 明確現(xiàn)場評審要求，聽取評審組成員有關工作建議，解答評審組成員提出的疑問，統(tǒng)一有關判定原則；d) 對新參加評審工作的成員進行簡短培訓;e) 宣布評審紀律；f) 確定現(xiàn)場評審日程表和現(xiàn)場試驗項目。4.5 現(xiàn)場評審 主要通過現(xiàn)場觀察、現(xiàn)場試驗、查閱記錄和報告、召開座談會和提問等方式，確認實驗室的工作與其建立的質量管理體系的符合性、實際技術能力與申請認定項目的符合性4.5.1 首次會議由評審組組長主持，時間控制在30分鐘以內。參加人員為

18、：評審組全體成員；實驗室最高管理者、技術負責人、質量負責人、授權簽字人、部門負責人及相關人員；依法設置或授權承擔產(chǎn)品質量檢驗任務的質檢機構的主管部門負責人、非獨立法人的實驗室的法人組織負責人或其業(yè)務對口部門的負責人；觀察員（若有）。會議內容：a) 組長介紹評審組成員及分工，實驗室介紹與會人員；b) 組長宣讀省局下達的現(xiàn)場評審通知書，說明評審的目的、依據(jù)、范圍和將涉及的部門、人員；c) 確認評審日程表和現(xiàn)場考核試驗項目計劃表；d) 強調評審的判定原則及評審采用的方法和程序； e) 強調公正客觀原則，并告知實驗室有申辯的權利，向實驗室做出保密的承諾；f) 澄清有關問題，明確限制條件（如潔凈區(qū)、危險

19、區(qū)、限制交談人員等）；g) 實驗室負責人介紹實驗室概況和主要工作人員及實驗室評審準備工作情況；h）主管部門或法人組織負責人講話（有需要時）；i) 實驗室為評審組配備陪同人員，確定評審組的工作場所及評審所需資源。4.5.2 現(xiàn)場觀察、完善現(xiàn)場評審計劃4.5.2.1必要時，首次會議結束后，由陪同人員帶領評審組進行現(xiàn)場觀察。4.5.2.2 現(xiàn)場觀察可采用多種形式，既可統(tǒng)一進行，也可分組或分專業(yè)領域進行。4.5.2.3 現(xiàn)場觀察后，必要時，評審組可進一步完善評審日程表，確定技術能力考核方式。4.5.2.4 評審組長應把握現(xiàn)場觀察的進度，應在評審日程表規(guī)定的時間內完成現(xiàn)場觀察。4.5.3 評審4.5.3

20、.1現(xiàn)場評審應根據(jù)現(xiàn)場評審日程表進行，所有評審員應對評審過程予以記錄。4.5.3.2 技術能力的確認原則應基于評審員的專業(yè)判斷能力，在可承擔的認定風險范圍內，綜合被評審方成本、評審工作效率及現(xiàn)場條件等，選擇適宜的確認方法進行確認，包括：現(xiàn)場試驗、利用能力驗證結果、利用實驗室間比對結果、現(xiàn)場提問、查閱記錄/報告、核查儀器設備配置等。4.5.3.3 現(xiàn)場試驗結果處理現(xiàn)場試驗結果復現(xiàn)性差或者與已知數(shù)據(jù)有明顯偏差，則要求實驗室分析原因，如屬偶然原因，盡可能安排重做試驗；否則不予確認該項目。4.5.3.4 經(jīng)評審組確認并予以推薦的項目列入評審報告的“建議批準的項目及限制范圍”中，屬標準變更、擴項的項目應

21、在“限制范圍和說明”欄注明“標準變更”或“擴項”（以便認監(jiān)處審核）。4.5.4 召開座談會（必要時）對綜合性或規(guī)模較大的實驗室，應通過座談會了解實驗室人員對體系文件的理解，澄清現(xiàn)場觀察中發(fā)現(xiàn)的一些問題，交流思想、統(tǒng)一認識。4.5.4.1 參加人員座談會由評審組組長主持，其他評審員配合。根據(jù)需要，由評審組指定或抽樣的方式確定實驗室的各級管理人員及內審員、監(jiān)督員、抽樣人員、檢驗人員參加座談會。4.5.4.2 主要內容 對準則、體系文件的理解；準則和體系文件在實際工作中的應用情況；各崗位人員對其職責的理解；評審過程中發(fā)現(xiàn)的一些需要與被評審方澄清的問題；等等。4.5.5 評審組內部會4.5.5.1 在

22、現(xiàn)場評審期間，評審組應每天（必要時可每半天）安排一段時間召開評審組內部會，交流當天評審情況，必要時調整評審計劃。4.5.5.2 最后一次評審組內部會，由評審組組長主持對評審情況進行匯總，確定評審通過的檢測能力，提出不符合項、基本符合項和整改要求，形成評審結論并做好評審記錄。4.5.6 與實驗室溝通4.5.6.1 評審組應在每天（或每半天）工作結束前，與實驗室代表簡要溝通當天的評審情況，4.5.6.2 在最后一次評審組內部會結束后，評審組應向實驗室代表通報評審結論并請對方對這些結果發(fā)表意見，需要時解答對方關心的問題或消除雙方觀點的差異。4.5.6.3 形成評審組意見后，評審組組長應與被評審實驗室

23、領導進行充分溝通，簡要通報評審中發(fā)現(xiàn)的不符合情況和評審結論意見，聽取被評審實驗室的意見。 4.5.7 末次會議 參加人員同首次會議。對驗收/考核或主管部門依法設置的實驗室，其主管部門的主管領導、職能部門的負責人應參加末次會議。4.5.7.1 末次會議前評審組應完成評審報告。4.5.7.2 末次會議由評審組組長主持，內容至少包括：a) 向實驗室報告評審情況，對評審中發(fā)現(xiàn)的主要問題加經(jīng)說明，確認不符合項；b) 宣布現(xiàn)場評審結論，提出整改要求及整改期限（不得超過兩個月）；c) 說明評審的局限性、時限性、抽樣評審也存在著一定的風險。但評審組應盡量使這種抽樣具備代表性，使評審結論公正和科學；d) 實驗室

24、對評審結論發(fā)表意見并簽字；e) 主管部門領導講話；f) 介紹省局認監(jiān)處對實驗室的有關管理規(guī)定。4.5.8 材料封、留存4.5.8.1評審組撤離現(xiàn)場前，應將現(xiàn)場試驗記錄和檢驗報告封存在實驗室：4.5.8.2組長應負責將現(xiàn)場評審時實驗室提供的文件、資料全部歸還實驗室。4.6 整改的跟蹤驗證4.6.1 現(xiàn)場評審結束后，組長或其指定的評審員應根據(jù)評審結論，分別采取文件評審或現(xiàn)場復核的方式，對實驗室的糾正和糾正措施進行跟蹤驗證，并確認其是否有效。確認工作應在收到整改報告和相應的見證材料后3個工作日內完成。4.6.2 組長在收到實驗室的整改材料或現(xiàn)場復核并確認有效后，填寫評審報告附件4，在3個工作日內交認

25、監(jiān)處責任人。4.6.3對未按期完成整改的，組長應及時報告認監(jiān)處責任人。經(jīng)省局認監(jiān)處確認后，可視為該實驗室此次評審結論為“不符合”。5 評審結果上報 現(xiàn)場評審結束后，評審組組長應在規(guī)定時間內在系統(tǒng)中提交評審報告和報送有關評審材料。5.1 向省局報審材料5.1.1 由省局評審組承擔的評審，組長應按實驗室資質認定審批單所列“提交評審材料”目錄及有關規(guī)定，向認監(jiān)處報送評審材料。即：5.1.1.1 實驗室資質認定審批單5.1.1.2 實驗室資質認定申請書（系統(tǒng)打印的申請書）； 5.1.1.3 實驗室資質認定評審報告（系統(tǒng)打印的評審報告）； 5.1.1.4 檢測報告2份（現(xiàn)場評審之前近期做過的和評審組現(xiàn)場

26、選定的）； 5.1.1.5 經(jīng)發(fā)證機關批準的資質認定評審組名單或評審通知； 5.1.1.6 實驗室設立或注冊文件、授權文件（非獨立法人）、最高管理者任命文件；5.1.1.7 整改報告（含相應見證材料）1份；5.1.1.8 現(xiàn)場評審簽到表、現(xiàn)場評審日程表、現(xiàn)場考核試驗項目計劃表；5.1.1.9 文件資料審查表。5.1.2 由市州、行業(yè)評審組承擔的評審，組長應按實驗室資質認定審批單所列“提交評審材料”目錄及有關規(guī)定，向市州、行業(yè)評審組報送評審材料（含電子文檔）；市州、行業(yè)評審組按5.1的要求對評審材料審核無誤并在評審報告封面加蓋市州、行業(yè)評審組公章后，由市州、行業(yè)評審組報送認監(jiān)處，并按規(guī)定繳納有關

27、費用。5.2 評審報告填寫要求5.2.1 關于“評審組意見”評審組組長負責撰寫評審組意見。評審組意見主要內容包括：5.2.1.1 現(xiàn)場評審的依據(jù)（包括省局下達的現(xiàn)場評審計劃或通知具體到文號，及準則等）；5.2.1.2 現(xiàn)場評審時間和評審組人數(shù)；5.2.1.3 評審范圍（包括評審組所到區(qū)域范圍和實驗室申請認定的項目范圍可以列舉+項目數(shù)量的方式簡要描述）；5.2.1.4 評審的基本過程（簡述評審的程序及所采用的評審方法）；5.2.1.5 對機構體系運行有效性（包括體系文件與準則的符合性）和承擔第三方公正檢驗的評價，尤其對非獨立法人的實驗室，應明確描述其是否能獨立、公正地開展檢驗工作；實驗室體系文件

28、的評審結果中應包括評審組長在資料審查時提出的不符合的處理結果；5.2.1.6 對人員素質、儀器設備、環(huán)境條件和檢測原始記錄、檢測報告的評價（應有定性描述和定量描述如抽查的數(shù)量及結論）；5.2.1.7 對現(xiàn)場試驗操作考核的評價（包括參加試驗人數(shù)、試驗項目數(shù)量和試驗結果的符合性）；5.2.1.8 不符合項、基本符合項、不適用項（具體到準則的條款號）、需要整改的問題及整改要求（包括整改期限、確認方式和確認人員）；5.2.1.9 建議批準的資質認定項目的數(shù)量（以列舉+數(shù)量的方式描述），并明確“具體見評審組確認的檢測能力”；5.2.1.10 需要說明的其他問題。5.2.2 關于“評審組確認的檢測能力”5

29、.2.2.1評審組確認的檢測能力填寫在“建議批準的計量認證/授權/驗收/項目及限制范圍”中。可根據(jù)評審的類型，用“”劃去“授權/驗收”中的1個或2個。5.2.2.2 填寫項目的基本原則按4.1.6的要求執(zhí)行，其名稱建議參照GB/T7635-2002全國主要產(chǎn)品分類與代碼的名稱填寫，其中漢字數(shù)字（一、二、三、）對應的“檢測項目類別”指“專業(yè)領域”，其名稱可對應GB/T7635的第3層的名稱，阿拉伯數(shù)字（1、2、3、）對應的“檢測項目類別”指“產(chǎn)品類別”，其名稱可對應分類代碼的第4層的名稱。5.2.2.3 “限制范圍或說明”欄對限制范圍統(tǒng)一用“只做”、“只檢”或“不做”、“不檢”，測量范圍亦應注明

30、。其中前者適用于只做、只檢的是少數(shù)參數(shù)的情況，后者適用于不做、不檢的是少數(shù)參數(shù)的情況。對于申請認定的非標準方法，應在此欄注明。對于需要利用外部設備/設施或租用設備的項目/參數(shù)，也應在此欄注明。若同時進行擴項評審、監(jiān)督/復評審，有關變更、擴項的項目應在此欄注明“變更”、“擴項”的字樣。5.2.2.4 評審員在項目表末頁簽名的同時，還應注明自己確認的項目序號。5.2.3 “授權簽字人及簽字識別”表中“授權簽字領域”應與“建議批準的計量認證/授權/驗收/項目及限制范圍”中的“檢測項目類別”對應，且所有授權簽字人的“授權簽字領域”集合，能覆蓋全部認定項目。對于規(guī)模較小、項目較少的實驗室，若授權簽字人較

31、少（23人），也可以“申請認定的所有項目”表示。5.2.4 附表1中評審意見分符合、基本符合、不符合、缺此項和不適用五種情況。其中不符合、基本符合和缺此項者為整改項，必須在說明欄內注明具體的事實。對事實的描述應客觀具體，嚴格引用客觀證據(jù)，如具體的檢測記錄、檢測報告、檢測的標準/方法及具體活動等，在保證可追溯的前提下，應盡可能簡潔，不加修飾。不能以“不規(guī)范”、“不完善”等語句模糊、籠統(tǒng)地進行說明。不適用的條款應進行說明。5.2.5 附表2“現(xiàn)場試驗項目表”中的序號應與“評審組確認的檢測能力建議批準的計量認證/授權/驗收/項目及限制范圍”中的兩個序號相一致；首次認證、擴項時試驗項目須覆蓋申請范圍內

32、的所有領域，復查時須在1/3以上；須選擇每類產(chǎn)品/參數(shù)中的主要性能指標進行試驗。5.2.6 附表4中的“需整改的條款號”指附表1中基本符合、不符合、缺此項對應的條款號。5.3 整改報告整改報告包括正文、問題表述、整改措施、整改完成情況、有關的證明材料。證明材料可以是文件、圖片、照片、電子文檔等并統(tǒng)一編號，在整改報告中應注明各不符合項、基本符合項、缺此項及與之對應的證明材料的序號，方便核查。組長應對整改報告簽字確認。6 年度工作總結各評審組應于每年12月上旬將全年實驗室資質認定工作情況，包括復評審單位數(shù)、新評審單位數(shù)、監(jiān)督評審與監(jiān)督檢查情況、執(zhí)法查處情況、存在問題和建議等以書面和電子文檔形式報告

33、認監(jiān)處（E-mail:zhanglimei0731）。附件：實驗室資質認定文件資料審查表26附件實驗室資質認定文件資料審查表 第 1 頁 共3 頁序號文件/資料名稱審核項目審核要點審查方法不符合情況記錄一、申請書1、申請資質認定檢測能力表（附表1）和儀器設備（校準物質）配置一覽表（附表5）1、應按5.2.2的要求填寫專業(yè)領域、產(chǎn)品/參數(shù)領域、產(chǎn)品/參數(shù)；逐項檢查核對2、以產(chǎn)品申報認定的應滿足4.1.6規(guī)定的檢測能力要求；對照標準確定參數(shù)項、對照附表5進行核實。3、對應產(chǎn)品或參數(shù)應填報適用的產(chǎn)品標準和（或）檢測方法標準；逐項核對，選用標準是否正確，名稱填寫（包括年號）是否準確。4、應配備適用的檢測設備；根據(jù)附表5進行核實。5、對使用國標、行標、地標以外的其他標準進行確認。要求實驗室提供驗證材料，對提供材料進行審核。6、所列儀器設備應經(jīng)過檢定或校準，承檢機構應為法定計量檢定機構。根據(jù)附表5進行核實。必要時，可向實驗室了解。2、授權簽字人申請一覽表（附表2.1）和授權簽字人申請表（附表2.2）1、應有正體和手寫的簽名；對照申請表審查2、應按專業(yè)領域申請授權簽字領域；對照申請表審查3、申請授權簽字人授權簽字領域之和應覆蓋申請資質認定的所有領域；對應能力表進行確認4、應按一人一表填寫了申請；申請人數(shù)與申請表對應確認5、所申請的授權簽字人應符合要求；根據(jù)有