Ewbkcg自愿性產(chǎn)品認證質(zhì)量體系通用要求理解要點

1、生活需要游戲，但不能游戲人生；生活需要歌舞，但不需醉生夢死；生活需要藝術(shù)，但不能投機取巧；生活需要勇氣，但不能魯莽蠻干；生活需要重復(fù)，但不能重蹈覆轍。 -無名自愿性產(chǎn)品認證質(zhì)量體系通用要求理解要點自愿性產(chǎn)品認證質(zhì)量體系通用要求是基于GB/T19001：2000標準對申請自愿性產(chǎn)品認證的組織的質(zhì)量體系提出的補充要求，申請自愿性產(chǎn)品認證的組織的質(zhì)量體系在滿足GB/T19001:2000的基礎(chǔ)上，還必須滿足以下15條質(zhì)量體系通用要求，下面就是這15條要求的理解要點：1 檢測資源 組織的基礎(chǔ)設(shè)施至少應(yīng)包括為完成相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品標準所規(guī)定的常規(guī)出廠檢驗項目所需的檢測資源。理解要點：組織應(yīng)配齊完成相關(guān)行標規(guī)定

2、的出廠檢驗項目所需的檢測儀表，且儀表的測量精度應(yīng)滿足測試要求。若組織配備的檢測儀表不能完全滿足檢測要求，至少應(yīng)采取適宜的控制措施（如租用、借用等）。2 顧客反饋問題處理及通報組織應(yīng)及時處理顧客反饋問題，并通報可能被反饋問題影響的其他顧客。理解要點：對顧客反饋除應(yīng)及時處理外，如果反饋問題帶有共性，組織還應(yīng)及時通知其他被此問題影響的顧客。如某顧客投訴其電纜出現(xiàn)了質(zhì)量問題，經(jīng)原因分析，是所用護套料有問題，則組織還應(yīng)通知購買了使用該批護套料所生產(chǎn)的其它電纜的顧客。3 關(guān)鍵元器件和材料變更組織應(yīng)明確對關(guān)鍵元器件和材料變更的控制方法，關(guān)鍵元器件和材料變更后應(yīng)進行必要的測試以確保關(guān)鍵元器件或材料的變更不會對

3、最終產(chǎn)品的性能或質(zhì)量產(chǎn)生負面影響。理解要點：1)組織使用的器件和原材料根據(jù)其對最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度一般應(yīng)分為“關(guān)鍵”和“一般”兩類；2)組織應(yīng)明確對關(guān)鍵元器件或材料的變更（包括更換材料型號或更換材料供方）控制方法，變更實施后應(yīng)通過必要的測試對變更結(jié)果進行驗證；3)組織確定的關(guān)鍵元器件和材料至少應(yīng)包括泰爾認證中心發(fā)布的相應(yīng)產(chǎn)品認證實施規(guī)則中附件1所規(guī)定的關(guān)鍵元器件和材料。4 生產(chǎn)過程控制組織應(yīng)識別組織的關(guān)鍵過程并明確控制方式，關(guān)鍵過程的操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力?？尚袝r，組織應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)視，以確保過程在受控條件下進行。理解要點：1）組織的關(guān)鍵過程應(yīng)由組織自行識別，如果某些組

4、織的生產(chǎn)過程確實非常簡單（如只有簡單的機架裝配），允許組織不設(shè)關(guān)鍵過程；2）對關(guān)鍵過程應(yīng)明確控制方法，對波峰焊、老化等過程一般都應(yīng)對參數(shù)進行連續(xù)監(jiān)視并保留相關(guān)記錄；3）關(guān)鍵過程的操作者應(yīng)經(jīng)過必要的培訓(xùn)并考核上崗。5 過程變更當(dāng)已確定的特殊/關(guān)鍵過程發(fā)生重大變更時（如：新設(shè)備或新工藝），應(yīng)對變更后的產(chǎn)品實施首件檢驗，以確保變更后的過程能力滿足預(yù)期要求。理解要點：1)過程變更是指原關(guān)鍵/特殊過程的生產(chǎn)設(shè)備或執(zhí)行工藝等發(fā)生了重大變化；2)過程變更后應(yīng)通過首件檢驗等方式來驗證過程能力是否得到保持。6 靜電防護組織應(yīng)對大規(guī)模集成電路、電路板、磁帶和/或磁盤等靜電敏感產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)仂o電防護。理解要點：1)

5、通信行業(yè)常見的靜電敏感產(chǎn)品一般包括大規(guī)模集成電路塊、PCB電路板、磁帶等；2)組織應(yīng)識別本組織的靜電敏感產(chǎn)品，有的組織（如電纜廠）不存在靜電敏感產(chǎn)品；3)不同組織的靜電防護措施不盡相同，較常見的有防靜電工作臺、防靜電手鐲等；4)對靜電敏感材料不僅在加工時應(yīng)注意防靜電，在貯存、搬運時也應(yīng)采取適宜的防靜電措施；5)如果不存在靜電敏感產(chǎn)品，此項可作為無關(guān)項。7 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證組織應(yīng)明確對關(guān)鍵元器件和材料的檢驗/驗證方法，以確保采購的關(guān)鍵元器件和材料滿足規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗可由組織進行，也可由供方或第三方進行。當(dāng)檢驗由供方進行時，組織應(yīng)在采購信息中對供方提出明確的檢驗要求，

6、并要求供方提供有關(guān)的檢驗數(shù)據(jù)。理解要點：1)組織應(yīng)明確對關(guān)鍵元器件和材料的驗收要求和驗收方法，對關(guān)鍵元器件和材料的驗收/驗證應(yīng)安排必要的檢驗；2)對集成電路、濾波電感等組織不具備檢驗?zāi)芰Φ年P(guān)鍵元器件和材料的檢驗可以由供方或第三方進行；3)檢驗由供方進行時，應(yīng)通過采購合同、協(xié)議等方式向供方明確檢驗的具體要求，并能夠提供每批關(guān)鍵元器件和材料的檢驗數(shù)據(jù)。8 過程檢驗組織應(yīng)在生產(chǎn)過程的適當(dāng)階段對產(chǎn)品一致性進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品相一致。理解要點：1)組織應(yīng)針對產(chǎn)品特點，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段設(shè)立檢驗點，明確一致性檢驗要求；2)在檢驗點上，需用明確的表示方法（如圖紙、圖片、模型、描述說明等）標明

7、認證樣品的特點（如名稱、規(guī)格、型號、尺寸、指標等）；3)本條的目的是為了確保產(chǎn)品與認證樣品的一致性。9 最終檢驗組織實施的最終檢驗至少應(yīng)滿足相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品標準所規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗要求。理解要點：1)最終檢驗是指產(chǎn)品交付前對組織產(chǎn)品性能是否滿足相關(guān)要求所進行檢驗和測試；2)一般情況下認證產(chǎn)品都有相應(yīng)的行業(yè)產(chǎn)品標準，如電纜（YD/T322-1996）、光纜（YD/T901-2001）等，這些標準都明確規(guī)定了產(chǎn)品出廠檢驗項目。10 型式試驗組織應(yīng)對產(chǎn)品進行定期的型式試驗，以評價產(chǎn)品持續(xù)滿足設(shè)計要求的能力。型式試驗的周期和試驗方法應(yīng)滿足相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品標準的要求。理解要點：1)型式試驗是指按規(guī)定的周期對產(chǎn)品

8、是否符合原設(shè)計要求而進行的驗證；2)型式試驗項目至少應(yīng)滿足TLC相應(yīng)的產(chǎn)品認證實施規(guī)則的要求；3)一般組織都不具備獨立完成型式試驗的能力，因此型式試驗往往是委托檢測機構(gòu)進行，應(yīng)注意型式試驗樣品的一致性。11 不合格產(chǎn)品分析組織應(yīng)對不合格產(chǎn)品進行定期統(tǒng)計，必要時用適宜的方法進行分析，以尋求采取糾正或預(yù)防措施的機會。理解要點：1)對不合格產(chǎn)品應(yīng)進行定期統(tǒng)計，必要時還應(yīng)進行趨勢分析；2)對不合格產(chǎn)品進行分析的方法多種多樣，但不管用什么方法，應(yīng)適宜發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的趨勢。12 運行檢查對用于出廠檢驗的測量設(shè)備除進行使用前或定期校準外，還應(yīng)定期進行運行檢查，以判斷測量設(shè)備能否用于規(guī)定的測量活動。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運行

9、檢查的結(jié)果不能滿足要求時，應(yīng)能追溯至已檢產(chǎn)品并采取必要的措施。運行檢查結(jié)果及采取措施的記錄應(yīng)予保存。理解要點：1)運行檢查是指定期對檢測設(shè)備進行的功能性檢查，以判斷該設(shè)備能否用于進行產(chǎn)品檢測和質(zhì)量判斷；2)當(dāng)檢驗/試驗儀器設(shè)備的直接影響產(chǎn)品質(zhì)量時，則不僅要求該儀器設(shè)備要按有關(guān)規(guī)定定期校準，確保儀器設(shè)備準確。此外，還要對儀器設(shè)備在兩次校準期間以簡單有效的方法確定設(shè)備功能是否正常；3)需進行運行檢查的設(shè)備至少應(yīng)包括出廠檢測設(shè)備；4)組織應(yīng)規(guī)定運行檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法，確定的方法應(yīng)能保證當(dāng)一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時，可追溯至已檢產(chǎn)品；5)當(dāng)檢測設(shè)備在使用或運行檢查中發(fā)現(xiàn)失準或失效時，組織應(yīng)對以往

10、檢測結(jié)果的有效性進行評價，并采取必要的措施。13 內(nèi)部質(zhì)量審核組織的內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)確定組織的質(zhì)量管理體系滿足泰爾認證中心產(chǎn)品認證的要求，并包括認證產(chǎn)品的一致性審核，顧客對產(chǎn)品質(zhì)量問題的投訴應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的輸入。理解要點：1)組織在內(nèi)審時，除按ISO9001標準要求進行外，還應(yīng)包括對產(chǎn)品認證一致性的審核；2)組織應(yīng)確定產(chǎn)品一致性的審核方案；3)顧客對產(chǎn)品質(zhì)量問題的投訴應(yīng)作為內(nèi)審輸入。14 管理評審內(nèi)容組織在進行管理評審時，評審內(nèi)容應(yīng)包括組織認證產(chǎn)品一致性情況。評審輸入中應(yīng)包括：a) 產(chǎn)品認證證書及標志使用情況；b) 關(guān)鍵元器件和材料變更情況；c) 產(chǎn)品一致性檢查情況。理解要點：1)管理評審報告中應(yīng)包括認證產(chǎn)品一致性的評審結(jié)果；2)管理評審輸入中應(yīng)包括了關(guān)鍵元器件和材料變更情況、產(chǎn)品認證證書和標志使用情況。15 認證產(chǎn)品的一致性組織應(yīng)對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制。認證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標準的符合性或型式試驗樣品的一致性）在實施前應(yīng)向認證機構(gòu)申報并獲得確認后方可執(zhí)