Ewbkcg自愿性產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系通用要求理解要點(diǎn)

1、生活需要游戲，但不能游戲人生；生活需要歌舞，但不需醉生夢(mèng)死；生活需要藝術(shù)，但不能投機(jī)取巧；生活需要勇氣，但不能魯莽蠻干；生活需要重復(fù)，但不能重蹈覆轍。 -無(wú)名自愿性產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系通用要求理解要點(diǎn)自愿性產(chǎn)品認(rèn)證質(zhì)量體系通用要求是基于GB/T19001：2000標(biāo)準(zhǔn)對(duì)申請(qǐng)自愿性產(chǎn)品認(rèn)證的組織的質(zhì)量體系提出的補(bǔ)充要求，申請(qǐng)自愿性產(chǎn)品認(rèn)證的組織的質(zhì)量體系在滿足GB/T19001:2000的基礎(chǔ)上，還必須滿足以下15條質(zhì)量體系通用要求，下面就是這15條要求的理解要點(diǎn)：1 檢測(cè)資源 組織的基礎(chǔ)設(shè)施至少應(yīng)包括為完成相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的常規(guī)出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目所需的檢測(cè)資源。理解要點(diǎn)：組織應(yīng)配齊完成相關(guān)行標(biāo)規(guī)定

2、的出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目所需的檢測(cè)儀表，且儀表的測(cè)量精度應(yīng)滿足測(cè)試要求。若組織配備的檢測(cè)儀表不能完全滿足檢測(cè)要求，至少應(yīng)采取適宜的控制措施（如租用、借用等）。2 顧客反饋問(wèn)題處理及通報(bào)組織應(yīng)及時(shí)處理顧客反饋問(wèn)題，并通報(bào)可能被反饋問(wèn)題影響的其他顧客。理解要點(diǎn)：對(duì)顧客反饋除應(yīng)及時(shí)處理外，如果反饋問(wèn)題帶有共性，組織還應(yīng)及時(shí)通知其他被此問(wèn)題影響的顧客。如某顧客投訴其電纜出現(xiàn)了質(zhì)量問(wèn)題，經(jīng)原因分析，是所用護(hù)套料有問(wèn)題，則組織還應(yīng)通知購(gòu)買了使用該批護(hù)套料所生產(chǎn)的其它電纜的顧客。3 關(guān)鍵元器件和材料變更組織應(yīng)明確對(duì)關(guān)鍵元器件和材料變更的控制方法，關(guān)鍵元器件和材料變更后應(yīng)進(jìn)行必要的測(cè)試以確保關(guān)鍵元器件或材料的變更不會(huì)對(duì)

3、最終產(chǎn)品的性能或質(zhì)量產(chǎn)生負(fù)面影響。理解要點(diǎn)：1)組織使用的器件和原材料根據(jù)其對(duì)最終產(chǎn)品質(zhì)量的影響程度一般應(yīng)分為“關(guān)鍵”和“一般”兩類；2)組織應(yīng)明確對(duì)關(guān)鍵元器件或材料的變更（包括更換材料型號(hào)或更換材料供方）控制方法，變更實(shí)施后應(yīng)通過(guò)必要的測(cè)試對(duì)變更結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證；3)組織確定的關(guān)鍵元器件和材料至少應(yīng)包括泰爾認(rèn)證中心發(fā)布的相應(yīng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則中附件1所規(guī)定的關(guān)鍵元器件和材料。4 生產(chǎn)過(guò)程控制組織應(yīng)識(shí)別組織的關(guān)鍵過(guò)程并明確控制方式，關(guān)鍵過(guò)程的操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力。可行時(shí)，組織應(yīng)對(duì)適宜的過(guò)程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)視，以確保過(guò)程在受控條件下進(jìn)行。理解要點(diǎn)：1）組織的關(guān)鍵過(guò)程應(yīng)由組織自行識(shí)別，如果某些組

4、織的生產(chǎn)過(guò)程確實(shí)非常簡(jiǎn)單（如只有簡(jiǎn)單的機(jī)架裝配），允許組織不設(shè)關(guān)鍵過(guò)程；2）對(duì)關(guān)鍵過(guò)程應(yīng)明確控制方法，對(duì)波峰焊、老化等過(guò)程一般都應(yīng)對(duì)參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)視并保留相關(guān)記錄；3）關(guān)鍵過(guò)程的操作者應(yīng)經(jīng)過(guò)必要的培訓(xùn)并考核上崗。5 過(guò)程變更當(dāng)已確定的特殊/關(guān)鍵過(guò)程發(fā)生重大變更時(shí)（如：新設(shè)備或新工藝），應(yīng)對(duì)變更后的產(chǎn)品實(shí)施首件檢驗(yàn)，以確保變更后的過(guò)程能力滿足預(yù)期要求。理解要點(diǎn)：1)過(guò)程變更是指原關(guān)鍵/特殊過(guò)程的生產(chǎn)設(shè)備或執(zhí)行工藝等發(fā)生了重大變化；2)過(guò)程變更后應(yīng)通過(guò)首件檢驗(yàn)等方式來(lái)驗(yàn)證過(guò)程能力是否得到保持。6 靜電防護(hù)組織應(yīng)對(duì)大規(guī)模集成電路、電路板、磁帶和/或磁盤等靜電敏感產(chǎn)品提供適當(dāng)?shù)仂o電防護(hù)。理解要點(diǎn)：1)

5、通信行業(yè)常見的靜電敏感產(chǎn)品一般包括大規(guī)模集成電路塊、PCB電路板、磁帶等；2)組織應(yīng)識(shí)別本組織的靜電敏感產(chǎn)品，有的組織（如電纜廠）不存在靜電敏感產(chǎn)品；3)不同組織的靜電防護(hù)措施不盡相同，較常見的有防靜電工作臺(tái)、防靜電手鐲等；4)對(duì)靜電敏感材料不僅在加工時(shí)應(yīng)注意防靜電，在貯存、搬運(yùn)時(shí)也應(yīng)采取適宜的防靜電措施；5)如果不存在靜電敏感產(chǎn)品，此項(xiàng)可作為無(wú)關(guān)項(xiàng)。7 關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證組織應(yīng)明確對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)/驗(yàn)證方法，以確保采購(gòu)的關(guān)鍵元器件和材料滿足規(guī)定的要求。關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可由組織進(jìn)行，也可由供方或第三方進(jìn)行。當(dāng)檢驗(yàn)由供方進(jìn)行時(shí)，組織應(yīng)在采購(gòu)信息中對(duì)供方提出明確的檢驗(yàn)要求，

6、并要求供方提供有關(guān)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。理解要點(diǎn)：1)組織應(yīng)明確對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的驗(yàn)收要求和驗(yàn)收方法，對(duì)關(guān)鍵元器件和材料的驗(yàn)收/驗(yàn)證應(yīng)安排必要的檢驗(yàn)；2)對(duì)集成電路、濾波電感等組織不具備檢驗(yàn)?zāi)芰Φ年P(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)可以由供方或第三方進(jìn)行；3)檢驗(yàn)由供方進(jìn)行時(shí)，應(yīng)通過(guò)采購(gòu)合同、協(xié)議等方式向供方明確檢驗(yàn)的具體要求，并能夠提供每批關(guān)鍵元器件和材料的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)。8 過(guò)程檢驗(yàn)組織應(yīng)在生產(chǎn)過(guò)程的適當(dāng)階段對(duì)產(chǎn)品一致性進(jìn)行檢驗(yàn)，以確保產(chǎn)品及零部件與認(rèn)證樣品相一致。理解要點(diǎn)：1)組織應(yīng)針對(duì)產(chǎn)品特點(diǎn)，在生產(chǎn)的適當(dāng)階段設(shè)立檢驗(yàn)點(diǎn)，明確一致性檢驗(yàn)要求；2)在檢驗(yàn)點(diǎn)上，需用明確的表示方法（如圖紙、圖片、模型、描述說(shuō)明等）標(biāo)明

7、認(rèn)證樣品的特點(diǎn)（如名稱、規(guī)格、型號(hào)、尺寸、指標(biāo)等）；3)本條的目的是為了確保產(chǎn)品與認(rèn)證樣品的一致性。9 最終檢驗(yàn)組織實(shí)施的最終檢驗(yàn)至少應(yīng)滿足相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)要求。理解要點(diǎn)：1)最終檢驗(yàn)是指產(chǎn)品交付前對(duì)組織產(chǎn)品性能是否滿足相關(guān)要求所進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試；2)一般情況下認(rèn)證產(chǎn)品都有相應(yīng)的行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，如電纜（YD/T322-1996）、光纜（YD/T901-2001）等，這些標(biāo)準(zhǔn)都明確規(guī)定了產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。10 型式試驗(yàn)組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行定期的型式試驗(yàn)，以評(píng)價(jià)產(chǎn)品持續(xù)滿足設(shè)計(jì)要求的能力。型式試驗(yàn)的周期和試驗(yàn)方法應(yīng)滿足相關(guān)行業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的要求。理解要點(diǎn)：1)型式試驗(yàn)是指按規(guī)定的周期對(duì)產(chǎn)品

8、是否符合原設(shè)計(jì)要求而進(jìn)行的驗(yàn)證；2)型式試驗(yàn)項(xiàng)目至少應(yīng)滿足TLC相應(yīng)的產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則的要求；3)一般組織都不具備獨(dú)立完成型式試驗(yàn)的能力，因此型式試驗(yàn)往往是委托檢測(cè)機(jī)構(gòu)進(jìn)行，應(yīng)注意型式試驗(yàn)樣品的一致性。11 不合格產(chǎn)品分析組織應(yīng)對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)，必要時(shí)用適宜的方法進(jìn)行分析，以尋求采取糾正或預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。理解要點(diǎn)：1)對(duì)不合格產(chǎn)品應(yīng)進(jìn)行定期統(tǒng)計(jì)，必要時(shí)還應(yīng)進(jìn)行趨勢(shì)分析；2)對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行分析的方法多種多樣，但不管用什么方法，應(yīng)適宜發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品的趨勢(shì)。12 運(yùn)行檢查對(duì)用于出廠檢驗(yàn)的測(cè)量設(shè)備除進(jìn)行使用前或定期校準(zhǔn)外，還應(yīng)定期進(jìn)行運(yùn)行檢查，以判斷測(cè)量設(shè)備能否用于規(guī)定的測(cè)量活動(dòng)。當(dāng)發(fā)現(xiàn)運(yùn)行

9、檢查的結(jié)果不能滿足要求時(shí)，應(yīng)能追溯至已檢產(chǎn)品并采取必要的措施。運(yùn)行檢查結(jié)果及采取措施的記錄應(yīng)予保存。理解要點(diǎn)：1)運(yùn)行檢查是指定期對(duì)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行的功能性檢查，以判斷該設(shè)備能否用于進(jìn)行產(chǎn)品檢測(cè)和質(zhì)量判斷；2)當(dāng)檢驗(yàn)/試驗(yàn)儀器設(shè)備的直接影響產(chǎn)品質(zhì)量時(shí)，則不僅要求該儀器設(shè)備要按有關(guān)規(guī)定定期校準(zhǔn)，確保儀器設(shè)備準(zhǔn)確。此外，還要對(duì)儀器設(shè)備在兩次校準(zhǔn)期間以簡(jiǎn)單有效的方法確定設(shè)備功能是否正常；3)需進(jìn)行運(yùn)行檢查的設(shè)備至少應(yīng)包括出廠檢測(cè)設(shè)備；4)組織應(yīng)規(guī)定運(yùn)行檢查的要求、內(nèi)容、頻次和方法，確定的方法應(yīng)能保證當(dāng)一旦發(fā)現(xiàn)設(shè)備功能失效時(shí)，可追溯至已檢產(chǎn)品；5)當(dāng)檢測(cè)設(shè)備在使用或運(yùn)行檢查中發(fā)現(xiàn)失準(zhǔn)或失效時(shí)，組織應(yīng)對(duì)以往

10、檢測(cè)結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)，并采取必要的措施。13 內(nèi)部質(zhì)量審核組織的內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)確定組織的質(zhì)量管理體系滿足泰爾認(rèn)證中心產(chǎn)品認(rèn)證的要求，并包括認(rèn)證產(chǎn)品的一致性審核，顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的投訴應(yīng)作為內(nèi)部質(zhì)量審核的輸入。理解要點(diǎn)：1)組織在內(nèi)審時(shí)，除按ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行外，還應(yīng)包括對(duì)產(chǎn)品認(rèn)證一致性的審核；2)組織應(yīng)確定產(chǎn)品一致性的審核方案；3)顧客對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題的投訴應(yīng)作為內(nèi)審輸入。14 管理評(píng)審內(nèi)容組織在進(jìn)行管理評(píng)審時(shí)，評(píng)審內(nèi)容應(yīng)包括組織認(rèn)證產(chǎn)品一致性情況。評(píng)審輸入中應(yīng)包括：a) 產(chǎn)品認(rèn)證證書及標(biāo)志使用情況；b) 關(guān)鍵元器件和材料變更情況；c) 產(chǎn)品一致性檢查情況。理解要點(diǎn)：1)管理評(píng)審報(bào)告中應(yīng)包括認(rèn)證產(chǎn)品一致性的評(píng)審結(jié)果；2)管理評(píng)審輸入中應(yīng)包括了關(guān)鍵元器件和材料變更情況、產(chǎn)品認(rèn)證證書和標(biāo)志使用情況。15 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性組織應(yīng)對(duì)批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗(yàn)合格的產(chǎn)品的一致性進(jìn)行控制。認(rèn)證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的符合性或型式試驗(yàn)樣品的一致性）在實(shí)施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報(bào)并獲得確認(rèn)后方可執(zhí)