QC080000培訓(xùn)(新)

1、2022-3-41有害物質(zhì)過(guò)程管理國(guó)際電工委員會(huì)IECQ QC 080000 2005電子電氣零部件及產(chǎn)品不含有害物質(zhì)技術(shù)規(guī)范要求培訓(xùn)培訓(xùn)師:賈志賢2022-3-42QC 080000 是什么？v全球通用，可供第三者驗(yàn)證單位作為稽核依據(jù)的IECQ技術(shù)規(guī)范，以確認(rèn)公司的有害物質(zhì)的管理、減量及/或消除過(guò)程符合最高的標(biāo)準(zhǔn)v包含RoHS(關(guān)于在電子電氣設(shè)備中限止使用某些有害物質(zhì)指今)，WEEE(關(guān)于報(bào)廢電子電氣設(shè)備指令)，SB-50(加利福加利福尼亞提出尼亞提出65項(xiàng)材料限制項(xiàng)材料限制)，green process，等以及QMS的原則v本標(biāo)準(zhǔn)源自美國(guó)EIA/ECCB-954標(biāo)準(zhǔn)v以11.5年之內(nèi)成為工

2、業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為目標(biāo)2022-3-43QC 080000 IECQ HSPM 是什么？v廣泛的適用范圍 所有的HS過(guò)程都納入管理不論該公司打算符合的HSF要求為何，皆可適用v可借以滿(mǎn)足客戶(hù)HSF要求以及國(guó)家HSF法規(guī)的要求可以減少或替代政府的符合性測(cè)試以及許多公司指定的稽核2022-3-44 QC 080000 強(qiáng)化 ISO 9001：2000vQC 080000 可以強(qiáng)化 ISO 9001：2000 品質(zhì)管理系統(tǒng)（QMS），以利系統(tǒng)化系統(tǒng)化管制有害物質(zhì)，追求HSF目標(biāo)vISO 9001 可謂企業(yè)品質(zhì)管理提升的藍(lán)圖QC 080000 則是嵌入這份藍(lán)圖的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)vQC 080000 強(qiáng)化ISO的管理與實(shí)

3、踐的原則，并引導(dǎo)其應(yīng)用于有害物質(zhì)的管理2022-3-45驗(yàn)證QC 080000的好處vIECQ 驗(yàn)證可以滿(mǎn)足立法單位，確認(rèn)公司無(wú)有害物質(zhì)制造公司可以借執(zhí)行 QC 080000 取得證書(shū)v告訴全球買(mǎi)主，您公司的管理已經(jīng)建構(gòu)完善，可以有效管理產(chǎn)品不含有害物質(zhì)v借此接近全球買(mǎi)家，創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)v借此宣示已符合法規(guī)及業(yè)界最高標(biāo)準(zhǔn)v節(jié)省費(fèi)用！降低成本！可以取代客戶(hù)多次、冗長(zhǎng)的稽核可以減少測(cè)試的要求2022-3-46 何謂過(guò)程？v要了解HS的過(guò)程管理，必須先了解過(guò)程是什么？v所謂過(guò)程，是一套將輸入轉(zhuǎn)換為輸出之相互關(guān)聯(lián)或交互作用的活動(dòng)。v這些活動(dòng)需要資源，如：時(shí)間、金錢(qián)、人力、物力輸入相互關(guān)聯(lián)或交互作用的活動(dòng)

4、與管制方法輸出監(jiān)督與量測(cè)2022-3-47QC 080000 章節(jié)0 簡(jiǎn)介1 適用范圍2 引用標(biāo)準(zhǔn)3 名詞與定義4 品質(zhì)管理系統(tǒng)5 管理階層責(zé)任6 資源管理7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)8 量測(cè)、分析與改進(jìn) 為了易于整合公司的 品質(zhì)管理系統(tǒng)與危害 物質(zhì)管理系統(tǒng),QC 080000 標(biāo)準(zhǔn)章節(jié)采 用ISO 9001：2000的 章節(jié)號(hào)碼 2022-3-48 Sample Sections ComparisonISO 9001:2000 to QC 080000 完整章節(jié)內(nèi)容的比 較表，見(jiàn)附件2022-3-49QC 080000簡(jiǎn)介0：簡(jiǎn)介誰(shuí)須使用此份標(biāo)準(zhǔn)v產(chǎn)品制造公司、供應(yīng)商、修理及維護(hù)保養(yǎng)公司。發(fā)展流程以識(shí)別、管

5、制、量化及報(bào)告其產(chǎn)品中之HS含量v產(chǎn)品的客戶(hù)與使用者了解產(chǎn)品的HSF狀況以及此狀況是怎么被決定的2022-3-410QC 080000適用范圍v1：適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)所含蓋的所有過(guò)程及其文件化要求【這些要求乃是ISO 9001 外加的要求】【ISO 9001 section 1.2 內(nèi)容雖未出現(xiàn)在QC 080000 的內(nèi)容中，排除條款仍限定在第七章內(nèi)】Processes:須識(shí)別及管控導(dǎo)入產(chǎn)品中的有害物質(zhì)Requirements:須執(zhí)行這些過(guò)程以測(cè)試、分析或以其他方式確認(rèn)HS含量，并提供給客戶(hù)Documentation:須在企業(yè)及品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)，建立這些文件化過(guò)程。2022-3-411QC 0800

6、00名詞與定義v3：名詞與定義這些名詞適用于本標(biāo)準(zhǔn)某些名詞在產(chǎn)業(yè)界或許有不同的意義ISO 9001 的定義可以適用在本標(biāo)準(zhǔn)須特別留意ISO 9001 的供應(yīng)鏈，因?yàn)楣?yīng)鏈在執(zhí)行IECQ HSPM時(shí)是重要的議題信息服務(wù)提供者產(chǎn)品的顧客產(chǎn)品的維護(hù)者產(chǎn)品的制造者產(chǎn)品的供應(yīng)者產(chǎn)品的使用者HSF 有害物質(zhì)減免HS 有害物質(zhì)RS 限用物質(zhì)應(yīng)Shall/須Should/可May2022-3-412名詞與定義vHSF 有害物質(zhì)減免：泛指減量或消除表列于WEEE或RoHS指令以及其他適用的標(biāo)準(zhǔn)或法令規(guī)章。vHS 有害物質(zhì)：泛指任何表列于WEEE或RoHS指令所禁用的物質(zhì)，其與限用物質(zhì)（RS）可以通用。vRS 限

7、用物質(zhì)：泛指任何表列于WEEE or RoHS指令以及客戶(hù)要求限用的物質(zhì)，其與危害物質(zhì)（HS）可以通用。2022-3-413名詞與定義v應(yīng)（Shall）：只為符合本文件所應(yīng)遵循之強(qiáng)制要求事項(xiàng)v須（Should）：指在一些可能中被建議為特別適合者，但為題集或排除其他可能?；蚴谴朔绞捷^佳，但非必然為強(qiáng)制要求的某種措施?；蚴菑姆疵娴慕嵌龋毁澇傻嗖唤沟哪撤N特定措施。v可（May）：指在本文件的范圍中，一組可允許的措施。2022-3-414組織達(dá)成組織達(dá)成HSF的作業(yè)過(guò)程架構(gòu)圖的作業(yè)過(guò)程架構(gòu)圖組織對(duì)組織對(duì)HSF管管理的計(jì)理的計(jì)劃劃組織承諾符組織承諾符合合HSF的文的文件化件化方針與方針與目標(biāo)目標(biāo)確

8、保符合客確保符合客戶(hù)戶(hù)HSF要求要求的的文件化過(guò)文件化過(guò)程程客戶(hù)客戶(hù)HSF的要求的要求設(shè)計(jì)審查以設(shè)計(jì)審查以判斷對(duì)判斷對(duì)HSF的符合性的符合性HSF法規(guī)法規(guī)合約審查確保合約審查確保HSF質(zhì)量保證質(zhì)量保證的過(guò)程的過(guò)程HSF供應(yīng)鏈的供應(yīng)鏈的過(guò)程管理過(guò)程管理HSF制造過(guò)制造過(guò)程的控制程的控制作業(yè)過(guò)程作業(yè)過(guò)程HSF物料過(guò)物料過(guò)程的管理程的管理WEEE,RoHS ,EUP等等考慮組織的考慮組織的HSF要求要求與管制的文件化程序與管制的文件化程序?qū)ΠńM織及分包商、供貨商的零件或產(chǎn)品的對(duì)包括組織及分包商、供貨商的零件或產(chǎn)品的接收，儲(chǔ)存、隔離與出貨接收，儲(chǔ)存、隔離與出貨等文件化過(guò)程等文件化過(guò)程對(duì)包括組織以及分

9、包商、供貨商的零件或產(chǎn)品的對(duì)包括組織以及分包商、供貨商的零件或產(chǎn)品的制造、制造、供應(yīng)與修理過(guò)程供應(yīng)與修理過(guò)程的文件化管制的文件化管制在使用零件或產(chǎn)品的采購(gòu)過(guò)程中對(duì)在使用零件或產(chǎn)品的采購(gòu)過(guò)程中對(duì)供貨商供貨商的認(rèn)可以及對(duì)的認(rèn)可以及對(duì)HSF的符合性的符合性的管制的文件化過(guò)程的管制的文件化過(guò)程對(duì)所有零件或產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程審查與認(rèn)可的順序文件化。對(duì)所有零件或產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程審查與認(rèn)可的順序文件化。此適用于組立型的此適用于組立型的供貨商或分包商供貨商或分包商對(duì)組織及對(duì)組織及分包商、供貨商實(shí)施評(píng)鑒分包商、供貨商實(shí)施評(píng)鑒并管制其對(duì)不符合項(xiàng)采承矯正措施的文件化過(guò)程并管制其對(duì)不符合項(xiàng)采承矯正措施的文件化過(guò)程判斷符合判

10、斷符合HSF方針與目標(biāo)的文件化程序方針與目標(biāo)的文件化程序2022-3-415HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程v在現(xiàn)實(shí)的HSF的生產(chǎn)過(guò)程中，如果所使用的物料（包括主料和輔料)符合HSF要求，同時(shí)在HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中，沒(méi)有環(huán)境中的HS混入，那么過(guò)程輸出的產(chǎn)品是可以符合HSF要求的。2022-3-416HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程流程HSF物料和部品HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程HSF產(chǎn)品環(huán)境中的有害物質(zhì)（HS）環(huán)境中的有害物質(zhì)（HS）2022-3-417IECQ HSPM QC080000要求及實(shí)施要點(diǎn)要求及實(shí)施要點(diǎn)4、一般要求事項(xiàng)、一般要求事項(xiàng)4.1 質(zhì)量管理系統(tǒng)ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適

11、用，并增加下列要求4.1.1 概述 組織應(yīng)在其 ISO 9001:2000指定質(zhì)量管理系統(tǒng)中，加入達(dá)成 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程所需之程序、文件與流程管理實(shí)務(wù)。組織應(yīng)a) 確認(rèn)與記錄組織使用的所有有害物質(zhì)。b) 確認(rèn)與 HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定流程。2022-3-4184.1.1、概述：c) 決定這些流程的相互依賴(lài)關(guān)系與交互作用，并發(fā)展適當(dāng)之 HSF 流程管理計(jì)劃。d) 建立能客觀決定組織 HSF 流程管理功效的條件。e) 確保支持有效 HSF 流程管理所需之資源與信息容易取得f) 監(jiān)督、量測(cè)與分析這些流程。g) 采取行動(dòng)以確保流程之持續(xù)改善以達(dá)成HSF。h) 建立流程，以限制及（或）中止對(duì)

12、產(chǎn)品與在流程中使用有害物質(zhì)。2022-3-4194.1 質(zhì)量管理體系4.1.2 與ISO 9001:2000的關(guān)連 本文件的目的是要讓 HSF 流程管理符合 ISO 9001:2000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的要項(xiàng)。4.1.3 委外 若組織選擇將任何會(huì)影響其產(chǎn)品 HSF 特性的流程外包出去，并將外包流程之產(chǎn)品引進(jìn)其本身的作業(yè)，則該組織應(yīng)確保此等流程之管理與管制。2022-3-4204.1一般事項(xiàng)實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn): IECQ HSPM QC080000 4.1節(jié)中需要理解的是針對(duì)HSF的目標(biāo)以及限制/消除使用有害物質(zhì)的計(jì)劃與管制過(guò)程的敘述，以及組織需要增加的4.1.3小節(jié),旨在強(qiáng)調(diào)對(duì)”HSF污染,必須

13、追溯自上游的材料,供貨商與零組件和產(chǎn)品制造過(guò)程的管制.從目前已達(dá)成組織HSF的作業(yè)過(guò)程架構(gòu)圖也可以看出,凡是與零件或產(chǎn)品有關(guān)的過(guò)程,都要把供貨商或分包商的相關(guān)過(guò)程納入管理考慮2022-3-4214.2 文件要求vISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求v4.2.1概述v質(zhì)量管理系統(tǒng)文件化應(yīng)包括 a) HSF 要求應(yīng)為組織質(zhì)量管理系統(tǒng)中不可或缺的部份，并應(yīng)包含下列各項(xiàng)： b) 組織內(nèi)使用之所有有害物質(zhì)清單。 c) HSF 政策與目標(biāo)之聲明。若適當(dāng)?shù)脑?huà)，包含停止使用所有有害物質(zhì)之時(shí)程。2022-3-4224.2 文件要求d) 組織的質(zhì)量手冊(cè)中應(yīng)說(shuō)明 HSF 流程管理計(jì)劃與目標(biāo)、以及 HSF

14、 文件化程序之參考章節(jié)e) 按照組織 HSF 流程管理計(jì)劃要求之文件化程序，并按 ISO 9001:2000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)第 4.2.4 節(jié)之規(guī)定控管所有此類(lèi)文件。f) 組織 HSF 流程管理績(jī)效之記錄，說(shuō)明：與ISO 9001:2000 國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)一致，文件化程序指程序應(yīng)建立、記錄、執(zhí)行與維護(hù)。此外，文件記錄的程序應(yīng)按照組織規(guī)模、流程復(fù)雜度與人員的能力而定 2022-3-4234.2文件要求實(shí)施要點(diǎn)文件要求實(shí)施要點(diǎn):1、IECQ HSPM QC080000 4.2節(jié)中只提出增加的部分文件化要求(4.2.1b)所指”組織使用HS清單”,其內(nèi)容應(yīng)包括組織自己收集有關(guān)的法令要求和所有來(lái)自客戶(hù)的要求而從組

15、織使用的材料清單(包括所有產(chǎn)品的材料表和材料庫(kù)存表)識(shí)別的項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn),組織必須指定責(zé)任單位將它們整合為一份”組織使用HS清單”,并加以維護(hù)與更新.這一份清單的內(nèi)容應(yīng)該可以識(shí)別組織現(xiàn)有庫(kù)存中的HS以及各客戶(hù)的要求限制使用的項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn),以及整合后決定使用的要求項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn).2、組織在制訂HSF方針、目標(biāo)時(shí)，應(yīng)查考（4.2.1b）“組織所有HS清單”，適當(dāng)時(shí)，應(yīng)針對(duì)某些有害物質(zhì)擬訂“清除HS使用的時(shí)間表”（4.2.1c)。這里所謂的適當(dāng)時(shí)，應(yīng)該是當(dāng)法令或客戶(hù)有要求“清除HS使用的時(shí)限”，或企業(yè)本身為消化庫(kù)存的HS物料或成品，以具備更大的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)而制定目標(biāo)要求實(shí)現(xiàn)的狀況。3、有些企業(yè)在擬訂HSF的方針與

16、目標(biāo)時(shí)忽略某些HS產(chǎn)品或料件的庫(kù)存，直接宣告“本公司自X年X月X日起所有產(chǎn)品與零件都是符合HSF這樣的做法，在擬訂HSF的方針與目標(biāo)上是沒(méi)有錯(cuò)，但在實(shí)際工作過(guò)程中容易出現(xiàn)問(wèn)題，例如：2022-3-4244、因?yàn)榱咸?hào)系統(tǒng)沒(méi)有變更的規(guī)劃，”MRP“或其它物控操作系統(tǒng)作業(yè)無(wú)法識(shí)別計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中和倉(cāng)庫(kù)中HSF與HS 的物號(hào)與實(shí)施。5、如使用工程料號(hào)有變更，庫(kù)存的HS產(chǎn)品或料件在物流的賬上永遠(yuǎn)被忽略，可能形成呆滯而造成潛在的庫(kù)存壓力與實(shí)質(zhì)的呆料報(bào)廢損失。6、另一方面，如果倉(cāng)儲(chǔ)作業(yè)并沒(méi)有考慮適當(dāng)?shù)母綦x存放，則隨時(shí)有可能發(fā)生混料的風(fēng)險(xiǎn)。7、因此除非確認(rèn)計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù)的物料/成品倉(cāng)庫(kù)中的HS已經(jīng)完全清除，組織必須

17、擬定”清除HS使用的時(shí)間表“，內(nèi)容可能包括：產(chǎn)品取清HS使用的時(shí)間表8、銷(xiāo)售/維修計(jì)劃取消含有HS產(chǎn)品或組件的時(shí)間表9、留用或報(bào)廢處理HS材料/組件的時(shí)間表10、關(guān)于4.2.1d所提“須在質(zhì)量手冊(cè)中加注HSF相關(guān)的過(guò)程管理計(jì)劃、目標(biāo)及HSF文件及程序”。沒(méi)有規(guī)定需要另外制訂一份質(zhì)量手冊(cè)，但是如果加注的內(nèi)容太多而導(dǎo)致原有的質(zhì)量手冊(cè)變得過(guò)于復(fù)雜時(shí)，則建議另外制訂一份HSF質(zhì)量手冊(cè)，把有關(guān)HSF的過(guò)程管理計(jì)劃、目標(biāo)及HSF文件及程序敘述收歸在這份手冊(cè)中。如此將使原有的QMS質(zhì)量手冊(cè)不受干擾，而新的HSF質(zhì)量手冊(cè)單純清淅。2022-3-4255. 管理責(zé)任5.1承諾證據(jù) ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適

18、用，并增加下列要求 高階主管應(yīng)就符合 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程、及該等產(chǎn)品與作業(yè)流程之持續(xù)改進(jìn)，就實(shí)務(wù)發(fā)展與實(shí)施提供承諾證據(jù)，其方法如下：a) 與組織溝通達(dá)到客戶(hù)要求與達(dá)到法定與規(guī)章要求同等重要。b) 建立 HSF 政策。c) 確定 HSF 目標(biāo)2022-3-4265. 管理責(zé)任d) 在管理階層審查時(shí)納入 HSF ，以及e) 提供資源以確保朝 HSF 產(chǎn)品與作業(yè)流程發(fā)展。 f) 確保全組織均了解有害物質(zhì)清單。 g) 決定 HSF 需求 2022-3-4275.1實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn)1、這一部分容易理解，照理說(shuō)也應(yīng)該容易執(zhí)行，事實(shí)上，只有少數(shù)上軌道的優(yōu)秀企業(yè)才能真正落實(shí)。過(guò)去QMS在這個(gè)單節(jié)的要求真的

19、是容易理解，也容易蒙混“，對(duì)于質(zhì)量管理體系，重點(diǎn)在質(zhì)量，只要質(zhì)量管理的績(jī)效能夠滿(mǎn)足顧客的要求，最高管理者在乎你怎么寫(xiě)、怎么做！2、特別提醒：作為最高管理者或企業(yè)的負(fù)責(zé)人/專(zhuān)業(yè)經(jīng)理人應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到達(dá)成HSF產(chǎn)品的目標(biāo)不只是企業(yè)的責(zé)任，也兼有法律的責(zé)任。所以HSF的管控不能有漏洞或死角。IECQ HSPM QC080000管理體系無(wú)疑是屬于全員參與的管理體系，缺乏最高管理者清楚、持續(xù)的支持，企圖達(dá)成HSF產(chǎn)品必定失敗。3、關(guān)于5.1f,組織必須建立程序規(guī)范以確保有害物質(zhì)清單已針對(duì)組織全體傳達(dá)與溝通。而5.1g確定HSF要求則是提供實(shí)施5.1f結(jié)果的證據(jù)2022-3-4285.1實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn) 4、

20、增加5.1f的要求主要是為防止任何可能的溝通不良的狀況發(fā)生，而使有害物質(zhì)的識(shí)別，控制與消除的作業(yè)過(guò)程可能發(fā)生“污染的風(fēng)險(xiǎn)”難以控管。 5、從HSF的作業(yè)過(guò)程架構(gòu)圖可以看出，在確定HSF要求過(guò)程的前后相關(guān)的過(guò)程有合同評(píng)審，設(shè)計(jì)評(píng)審以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的相關(guān)作業(yè)過(guò)程都已經(jīng)能確實(shí)執(zhí)行。 6、確保有害物質(zhì)清單已經(jīng)對(duì)組織全體傳達(dá)與溝通“這么簡(jiǎn)單可以描述的要求，必須要?jiǎng)訂T全公司各個(gè)部門(mén)并要求他們確實(shí)執(zhí)行相關(guān)的”作業(yè)過(guò)程“所以說(shuō)：”如果缺乏最高管理者清楚、持續(xù)的支持，公司企圖達(dá)成HSF產(chǎn)品必定失敗。”再次提醒，切記！ ，2022-3-4295.2 客戶(hù)為重高階管理層應(yīng)確定客戶(hù)的 HSF 要求已決定并已達(dá)到，同時(shí)納入

21、客戶(hù)滿(mǎn)意度的量測(cè)中。2022-3-4305.2實(shí)施要點(diǎn)：實(shí)施要點(diǎn)：1、這一節(jié)與5.1f5.1g合在一起實(shí)施時(shí)，組織應(yīng)提出所有客戶(hù)對(duì)HSF的要求和法令的要求，同時(shí)還要提出組織具體決定的執(zhí)行與檢驗(yàn)的標(biāo)準(zhǔn)和記錄，作業(yè)審核符合性的證據(jù)。2、從HSF的作業(yè)過(guò)程架構(gòu)圖可以看到，在確定HSF要求過(guò)程的前后相關(guān)的過(guò)程有“合同評(píng)審”、設(shè)計(jì)評(píng)審“。這些過(guò)程應(yīng)已確立，而可以確保有害物質(zhì)清單已針對(duì)組織全體傳達(dá)與溝通的條件應(yīng)該要確認(rèn)”合同評(píng)審“、”設(shè)計(jì)評(píng)審“都已經(jīng)能確實(shí)執(zhí)行。2022-3-4315.3 HSF 政策高階主管應(yīng)確定 HSF 政策適合組織的宗旨，并a) 包含遵守要求以及持續(xù)改善 HSF 管理實(shí)務(wù)績(jī)效的承諾。

22、b) 提供建立與審查 HSF 目標(biāo)之架構(gòu)。 c) 已在組織內(nèi)溝通且了解d) 已對(duì)持續(xù)適用性完成評(píng)估 2022-3-4325.3實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn) 1、實(shí)際上，對(duì)于中小企業(yè)而言，最高管理者或事業(yè)負(fù)責(zé)人大多指派管理代表來(lái)負(fù)責(zé)協(xié)議下列事項(xiàng)的決策現(xiàn)有來(lái)自不同客戶(hù)的不同要求，哪些要求已經(jīng)可以符合？哪些要求還不能符合？2、依據(jù)哪些程序執(zhí)行內(nèi)部溝通3、有哪些渠道可以執(zhí)行溝通4、HSF要求如何評(píng)審5、最終由誰(shuí)來(lái)決定6、HSF要求的適用性如何評(píng)審 HSF方針可以與質(zhì)量方針并列在ISO9001的手冊(cè)中。如果IECQ HSPM QC080000的手冊(cè)是另外擬訂的。HSF方針編列在IECQ HSPM QC080000與

23、QMS共享手冊(cè)。2022-3-4335.4 規(guī)劃ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求5.4.1 HSF 目標(biāo)a) 高階主管應(yīng)確保按組織的相關(guān)職能與層級(jí)建立 HSF 目標(biāo)。 HSF 目標(biāo)應(yīng)為可量測(cè)的，并與 HSF 政策一致。b) HSF 目標(biāo)應(yīng)包括一份時(shí)程表。若適當(dāng)時(shí)，按表除去在流程或產(chǎn)品（包括采購(gòu)產(chǎn)品）中所識(shí)別出與使用中之有害物質(zhì)。 5.4.2 HSF 規(guī)劃高階主管應(yīng)確保下列各項(xiàng)a) 達(dá)成 HSF 所需之實(shí)務(wù)已整合至質(zhì)量管理系統(tǒng)規(guī)劃當(dāng)中，并為質(zhì)量目標(biāo)之一b) 藉由改善與變更，維持持續(xù)HSF的努力。2022-3-4345.4 實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn)1、5.4.1b當(dāng)鑒別在過(guò)程，產(chǎn)品及/或采

24、購(gòu)的零組件中含有害物質(zhì)時(shí)，組織的HSF目標(biāo)應(yīng)包括消除有害物質(zhì)的時(shí)間表“。要注意-”消除有害物質(zhì)的時(shí)間表“在相關(guān)部門(mén)制定HSF目標(biāo)時(shí)要特別要求。2、關(guān)于HSF的目標(biāo)在4.2節(jié)已有說(shuō)明，但5.4.1這個(gè)小節(jié)中是要求在相關(guān)的職能與層次建立HSF目標(biāo)?！耙虼?，可以把在4.2節(jié)說(shuō)明的三個(gè)時(shí)間表分別由相關(guān)的職能單位列為目標(biāo)規(guī)劃的：3、產(chǎn)品設(shè)計(jì)取消HS使用的時(shí)間表；4、銷(xiāo)售/維修相關(guān)計(jì)劃取消含有HS產(chǎn)品或組件的時(shí)間表5、流用或報(bào)廢處理HS材料/組件的時(shí)間表 2022-3-4355.5 責(zé)任、職權(quán)與溝通ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求5.5.1 責(zé)任與職權(quán) 高階主管應(yīng)確保已制定 HSF 相關(guān)責(zé)

25、任與職權(quán)，并在組織內(nèi)溝通。5.5.2 管理代表 最高管理階層應(yīng)在管理階層中指派一員擔(dān)任管理代表，該代表不受其它責(zé)任所影響，明訂其責(zé)任與職權(quán)，包括a) 確保流程、程序與實(shí)務(wù)是為達(dá)成 HSF 目標(biāo)而建立。2022-3-4365.5 責(zé)任、職權(quán)與溝通b) 向高階主管回報(bào)按照 HSF 計(jì)劃與需求所達(dá)成之組織績(jī)效，并提出執(zhí)行上的改善建議。c) 確定 HSF 相關(guān)要求與責(zé)任均已在組織內(nèi)充份溝通與了解。d) 確保供貨商組織了解 HSF 相關(guān)要求與責(zé)任。2022-3-4375.5 責(zé)任、職權(quán)與溝通5.5.3 內(nèi)部溝通a) 高階主管應(yīng)確保已向員工溝通與HSF政策及執(zhí)行相關(guān)之績(jī)效與議題。b) 當(dāng)需要時(shí)，應(yīng)在組織內(nèi)

26、溝通有害物質(zhì)之信息。 2022-3-4385.5 實(shí)施要點(diǎn)：實(shí)施要點(diǎn)：1、實(shí)際上，多數(shù)企業(yè)以組成“HSPM推行委員會(huì)”。由總經(jīng)理?yè)?dān)任主任委員，各部門(mén)主管擔(dān)任委員；由主任委員指派管理層中的一員擔(dān)任推行總干事（兼管理代表），各部門(mén)一組主管推薦其部門(mén)內(nèi)技術(shù)專(zhuān)職人員擔(dān)任部門(mén)干事，依此推展HSPM推行委員會(huì)的工作。2、包括HSPM推行委員會(huì)組織以及委員會(huì)決議事項(xiàng)可以通過(guò)內(nèi)部網(wǎng)站向全體員工傳達(dá)或以其它方式通知內(nèi)部全體員工。3、IECQ HSPM QC080000系統(tǒng)的管理代表與QMS的管理代表的行政職責(zé)并無(wú)太多差異，但是HSF目標(biāo)屬于專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域而非一般質(zhì)量目標(biāo)。換句話(huà)說(shuō)， IECQ HSPM QC08000

27、0系統(tǒng)的管理代表與QMS的管理代表所需要的技術(shù)背景不相同，因此最高管理者指派管理層中哪一位主管擔(dān)任HSF的管理代表，需要考慮他的技術(shù)背景能否順利推行5.5.2a、5.5.2b,5.5.2c,5.5.2d等最高管理者賦與的職質(zhì)。2022-3-4395.5 實(shí)施要點(diǎn)：實(shí)施要點(diǎn)：4、在審核和培訓(xùn)的實(shí)例中，發(fā)現(xiàn)有不少的中小企在HS管理體系中指定的管理代表就是該公司的文管員兼任。一般公司的文管員都不是管理者，也不是技術(shù)專(zhuān)業(yè)者，在技術(shù)層面與行政上都起不了作用，也沒(méi)有直接影響力，凡事都是逐級(jí)呈報(bào)總經(jīng)理核示，完全不適合“管理代表的角色如果公司有類(lèi)似的情況，建議一定要重新指定一位適當(dāng)?shù)募夹g(shù)主管擔(dān)任管理代表，否則

28、公司將難以推動(dòng)的管理過(guò)程上述關(guān)于5.5節(jié)的敘述乃是在方面需要增加考慮的部分，簡(jiǎn)言的，本節(jié)旨在強(qiáng)調(diào)最高管理者對(duì)于方針與目標(biāo)的承諾與執(zhí)行上的關(guān)注與支持2022-3-4405.6 管理階層審查ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求5.6.1 概述在例行管理階層審查時(shí)，高階主管應(yīng)納入并回報(bào) HSF 計(jì)劃相關(guān)活動(dòng)，例如有害物質(zhì)之識(shí)別與使用、不符合事項(xiàng)與矯正措施2022-3-4415.6實(shí)施要點(diǎn)： 1、組織不定期針對(duì)相關(guān)計(jì)劃的活動(dòng)執(zhí)行管理評(píng)審，只要在例行管理評(píng)審中加入及報(bào)告但如果加入計(jì)劃的活動(dòng)評(píng)審，導(dǎo)致內(nèi)容太多而不適合時(shí)，可以另外訂定時(shí)間執(zhí)行管理評(píng)審 2、組織也可以考慮相隔適當(dāng)?shù)臅r(shí)距分別執(zhí)行與的

29、評(píng)審 2022-3-442QC 080000 第4至第5章的 文件化要求規(guī)定(總結(jié))v所有的HS清單，包括客戶(hù)的限用物質(zhì)v地方縣市的政府法律、法規(guī)、規(guī)定等vHSF管理計(jì)劃？v限用或停止使用危害物質(zhì)之過(guò)程vHSF政策vHSF目標(biāo)v品質(zhì)手冊(cè)中加入HSF章節(jié)v對(duì)應(yīng)之HSPM 文件化程序書(shū)v內(nèi)部HSF 過(guò)程管理計(jì)劃所需之程序vHSF 過(guò)程績(jī)效之記錄v適用時(shí)，消除HS之時(shí)程表vHSF 計(jì)劃之管理審查記錄，包括：HS識(shí)別、使用、不符合及糾正措施2022-3-4436. 資源管理6.1 資源提供ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)決定并提供實(shí)施與維護(hù) HSF 流程與產(chǎn)品所需之資源。6.2

30、人力資源ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求6.2.1 概述影響 HSF 產(chǎn)品之員工，應(yīng)受過(guò)適當(dāng)?shù)慕逃?xùn)練并具備技術(shù)與經(jīng)驗(yàn) 2022-3-4446. 資源管理6.2.2 能力、認(rèn)知與訓(xùn)練組織應(yīng)：a) 決定職務(wù)會(huì)影響 HSF 產(chǎn)品質(zhì)量之員工的必備能力。b) 專(zhuān)為 HSF 計(jì)劃規(guī)劃，以識(shí)別、使用與消除有害物質(zhì)，提供訓(xùn)練c) 評(píng)估已采取之行動(dòng)的有效性。d) 確保員工知道其活動(dòng)之關(guān)聯(lián)與重要性，以及如何協(xié)助達(dá)成 HSF 目標(biāo)。e) 維持教育、訓(xùn)練、技術(shù)與經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄。 6.3 基礎(chǔ)架構(gòu) ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)決定、提供并維護(hù)達(dá)成 HSF 流程與產(chǎn)品要求所需之

31、基礎(chǔ)架構(gòu)。 2022-3-4456 實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn)：1、本章為在內(nèi)容單節(jié)與條文結(jié)構(gòu)上與ISO9001:2000的條文幾乎完全相似.實(shí)際上因?yàn)橄嚓P(guān)于HSF的過(guò)程都要求清潔無(wú)污染,相較于ISO9001:2000,就有很多要注意的事項(xiàng).在人力資源方面應(yīng)考慮:2、哪此崗位對(duì)于有害物質(zhì)管理而言是重要的崗位?當(dāng)然,這里沒(méi)有固定的要求.通常,那些負(fù)責(zé)識(shí)別和評(píng)審顧客要求的人員,物料確認(rèn)測(cè)試報(bào)告閱讀人員,供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審人員,采購(gòu)人員,倉(cāng)庫(kù)管理人員,檢驗(yàn)(進(jìn)料檢驗(yàn)珥成品檢驗(yàn)人員)等等可以列入其中.3、有害物質(zhì)管理的要求有哪些?舉例而言,即使客戶(hù)沒(méi)有特殊的要求,所有參與相關(guān)作業(yè)的員工可以認(rèn)知“RoHS”的要求為何

32、”?HSF的作業(yè)要求為何”?2022-3-4466 實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn)4、人員該如何訓(xùn)練才有效?組織必須考慮哪些人員與HSF產(chǎn)品與過(guò)程有關(guān)聯(lián),對(duì)于參與作業(yè)過(guò)程的人員最主要的要求是如何辨識(shí)和處理HS,并確保培訓(xùn)講師具備相應(yīng)的能力和資格5、訓(xùn)練的有效性如何評(píng)估?測(cè)驗(yàn),實(shí)際操作或其它適當(dāng)?shù)姆椒ň梢?IECQ HSPM QC080000標(biāo)準(zhǔn)6.3中并沒(méi)有要求一定得到配備測(cè)試儀器.通常,用于有害物質(zhì)測(cè)試的儀器(如XRF掃描儀等)對(duì)于組織了解和控制有害物質(zhì)非常有幫助,盡管這些測(cè)試儀器本身還有不足這處.是否配備測(cè)試儀器,有賴(lài)于組織在有害物質(zhì)管理方面的風(fēng)險(xiǎn),如產(chǎn)品結(jié)構(gòu)特征,物料風(fēng)險(xiǎn)高低,供應(yīng)商風(fēng)險(xiǎn)高低,現(xiàn)場(chǎng)控

33、制力度的大小以及高層管理者在資源提供方面的力度2022-3-4477. 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1 HSF 流程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)規(guī)劃并發(fā)展實(shí)現(xiàn) HSF 產(chǎn)品所需的流程。 在規(guī)劃實(shí)現(xiàn) HSF 產(chǎn)品時(shí)，若適當(dāng)?shù)脑?huà)，組織應(yīng)決定下列項(xiàng)目： a) HSF 產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)與要求： b) 建立 HSF 流程、文件的需求，并提供針對(duì) HSF 產(chǎn)品的資源； 2022-3-4487.1 HSF 流程與產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之規(guī)劃c) 針對(duì)HSF產(chǎn)品所需之特定的查證、確認(rèn)、監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)及試驗(yàn)活動(dòng)，以及產(chǎn)品之允收準(zhǔn)則。若適當(dāng)?shù)脑?huà)，應(yīng)包含信息服務(wù)供貨商； d) 對(duì)使用限制性物質(zhì)的流程

34、所準(zhǔn)備的文件化程序或作業(yè)指示，包括如何預(yù)防可能的污染： e) 提供 HSF 實(shí)現(xiàn)流程與產(chǎn)出產(chǎn)品符合要求所需的證據(jù)記錄。f) 此HSF 規(guī)劃應(yīng)以適合組織作業(yè)方法的格式輸出。2022-3-4497.1實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn):1、產(chǎn)品的HSF目標(biāo)為何?客戶(hù)對(duì)于產(chǎn)品的HSF要求各有不同,為了要規(guī)劃HSF產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程,須對(duì)公司產(chǎn)品的HSF目標(biāo)作策略性考慮與決定2、產(chǎn)品的HSF目標(biāo)與質(zhì)量管理體系目標(biāo)如何區(qū)別?HSF目標(biāo)固然可以與質(zhì)量目標(biāo)整合而為質(zhì)量管理目標(biāo)的一部分,是針對(duì)產(chǎn)品HSF的目標(biāo)還是可以清楚識(shí)別的.3、檢驗(yàn)與測(cè)試需要哪些技術(shù)要求?產(chǎn)品的允收水平為何?法規(guī)或客戶(hù)是否有指定需要使用某些技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)?公司的

35、R/D或工程部門(mén)是否已經(jīng)決定過(guò)程中的管理水平?2022-3-4507.1實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn):4、檢驗(yàn)結(jié)果的核實(shí)?將由何部門(mén)負(fù)責(zé)核實(shí)檢測(cè)結(jié)果與放行?需要什么儀器設(shè)備來(lái)檢測(cè)?考慮需要哪些檢測(cè)儀器設(shè)備,公司購(gòu)置儀器自行抽樣檢測(cè)或是委托外部單位代行測(cè)試?需要詳細(xì)地評(píng)估比較與決定5、哪些過(guò)程需要文件化?其詳細(xì)內(nèi)容如何?從7.1a7.1e所述的目標(biāo)與過(guò)程相關(guān)的程序文件,.作業(yè)規(guī)范,作業(yè)指導(dǎo)書(shū),以及需要保存的記錄有哪些?都要納入規(guī)劃的的考慮.當(dāng)時(shí)HSF作業(yè)環(huán)境中仍有某些有害物質(zhì)在使用時(shí),應(yīng)建立預(yù)防對(duì)HSF造污染的文件化程序.當(dāng)懷疑某HSF產(chǎn)品可能遭受污染,其采取的處理步驟應(yīng)規(guī)范在文件化的程序中.2022-3-

36、4517.2 客戶(hù)有關(guān)之過(guò)程ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求7.2.1 HSF 產(chǎn)品之相關(guān)要求決定組織應(yīng)決定:a) 客戶(hù)規(guī)定之 HSF 要求。 b) 非客戶(hù)所陳述之要求，但為已知的特定或意圖使用所必需者。 c) 與產(chǎn)品相關(guān)的HSF法令與規(guī)章要求。 d) 組織所決定的任何額外HSF要求。2022-3-4527.2 客戶(hù)有關(guān)之過(guò)程7.2.2 HSF產(chǎn)品有關(guān)要求之審查 組織應(yīng)審查與HSF產(chǎn)品有關(guān)之要求。此審查應(yīng)在組織承諾供應(yīng)產(chǎn)品給顧客之前，且應(yīng)確保：a) HSF產(chǎn)品要求之界定b) 組織有能力符合所界定之HSF要求c) 任何包含限制性物質(zhì)的流程或產(chǎn)品之使用、污染可能性或混合，均應(yīng)向客戶(hù)

37、說(shuō)明，d) HSF 評(píng)估結(jié)果記錄及評(píng)估后產(chǎn)生之行動(dòng)記錄均應(yīng)保存與維護(hù) 2022-3-4537.2實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn)1、如果有某潛在客戶(hù)在產(chǎn)品或過(guò)程中使用某種有害物質(zhì),應(yīng)如何管制,當(dāng)客戶(hù)提出這種需求時(shí),必須考慮依客戶(hù)要求作業(yè)的結(jié)果可能產(chǎn)生的影響與責(zé)任歸屬,先與客戶(hù)溝通與說(shuō)明后,客戶(hù)很可能因了解而改變?cè)瓉?lái)的要求.如果經(jīng)過(guò)溝通與說(shuō)明后,客戶(hù)仍執(zhí)意要求在產(chǎn)品或過(guò)程中使用某種有害物質(zhì),則將放行的權(quán)責(zé)歸屬客戶(hù).保留放行記錄以備查詢(xún)與追溯.2、有客戶(hù)指定其它限用物質(zhì)嗎?客戶(hù)往往因?yàn)闋I(yíng)銷(xiāo)的區(qū)域有特殊 要求其它的限用物質(zhì).因此如果客戶(hù)營(yíng)銷(xiāo)區(qū)域分歧,要求其它限用物質(zhì)的機(jī)會(huì)就越大.是否有客戶(hù)對(duì)限制/消除有害物質(zhì)有其它

38、的要求?2022-3-4547.2實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn)3、評(píng)審客戶(hù)對(duì)HSF產(chǎn)品的要求時(shí)應(yīng)考慮以下事項(xiàng): 組織內(nèi)由誰(shuí)負(fù)責(zé)評(píng)審? HSF/HS/RS技術(shù)評(píng)審? 是否超出現(xiàn)況的水平?工程能力可及?需要更新管制水平? 如何能確保其HSF產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境?4、與顧客溝通過(guò)程中應(yīng)關(guān)注以下事項(xiàng): 組織將可依據(jù)哪些文件化過(guò)程處理? 與HSF產(chǎn)品有關(guān)要求將如何被執(zhí)行溝通? 組織如何解決限用物質(zhì)的污染及HSF與HS 混用的問(wèn)題? 組織將可依據(jù)哪些文件化過(guò)程執(zhí)行溝通?2022-3-4557.3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求7.3.1. HSF 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃:組織應(yīng)規(guī)劃并管制 HSF 產(chǎn)品的

39、設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)。在規(guī)劃設(shè)計(jì)時(shí)，任何限制性物質(zhì)的使用應(yīng)記錄在文件、以及一個(gè)用于管制及最終取代消除該零件的計(jì)劃。2022-3-4567.3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)7.3.2 HSF 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入:與HSF產(chǎn)品要求相關(guān)之輸入，應(yīng)予以決定并將紀(jì)錄加以維持應(yīng)檢視 HSF 輸入之充足性。要求應(yīng)完整、不模擬兩可且不彼此沖突。7.3.3 HSF 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸出:HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之輸出，應(yīng)以一種能針對(duì)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)輸入進(jìn)行查證之形式予以提供，并在發(fā)行前應(yīng)加以核準(zhǔn)。當(dāng)設(shè)計(jì)要求使用限制性物質(zhì)時(shí)，應(yīng)發(fā)展文件化程序。以管制、識(shí)別、監(jiān)督與量測(cè)納入外包產(chǎn)品之流程產(chǎn)品，2022-3-4577.3 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)7.3.4 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)審查:在

40、適當(dāng)階段，應(yīng)依所規(guī)劃的安排事項(xiàng)執(zhí)行HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之系統(tǒng)性審查。7.3.5 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)查驗(yàn):ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用7.3.6 設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)確認(rèn):ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用7.3.7 HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更之管制 :HSF設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)變更應(yīng)予以鑒別并將紀(jì)錄予以維持。適當(dāng)時(shí)，變更應(yīng)予以審查、查證及確認(rèn)，且在實(shí)施前予以核準(zhǔn)。2022-3-4587.3 實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn)1、設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的規(guī)劃應(yīng)考慮HSF產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的規(guī)劃是否已經(jīng)文件化,也就是說(shuō)要把HSF的要求納入產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)規(guī)劃的文件中.2、在產(chǎn)品開(kāi)放量產(chǎn)前,是否有建立文件化程序說(shuō)明限用物質(zhì)如何管制?是否訂定HS/RS取代或消除的計(jì)劃?

41、取代或消除HS/RS需要新的設(shè)計(jì).新的設(shè)計(jì)會(huì)影響其型式,適用性,功能或可靠性.3、當(dāng)組織仍有HS/RS的庫(kù)存產(chǎn)品,半成品,零件,材料的狀況,就需要訂定HS/RS取代或消除的計(jì)劃,并付諸實(shí)施.何時(shí)應(yīng)作成取代RS措施的規(guī)劃是否文件化?組織對(duì)產(chǎn)品,半成品,零件,材料等的鑒別系統(tǒng)相關(guān)的程序文件中考慮對(duì)限制物質(zhì)如何鑒別?如何管制?2022-3-4597.3 實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn)v4、所以ISO9001設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)輸入的其它要求都能夠滿(mǎn)足嗎?雖然沒(méi)有規(guī)定要求文件化,組織如何將設(shè)計(jì)需求增加其它要求事項(xiàng)?對(duì)該HS部件的識(shí)別是否有特別的記錄?v5、在設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的控制方面,應(yīng)考慮設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中,需要執(zhí)行哪些測(cè)量活動(dòng)?校正

42、測(cè)量設(shè)備,檢驗(yàn),供貨商的監(jiān)督與管制?設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)過(guò)程中,產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的規(guī)劃是否有更新,新版的設(shè)計(jì)如何識(shí)別等問(wèn)題.HSF與HS的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)的規(guī)劃是否有考慮新版的設(shè)計(jì)如何識(shí)別等問(wèn)題.HSF與HS的設(shè)計(jì)評(píng)審流程都相同,如何確認(rèn)其一致性,評(píng)審依據(jù)的HSF與HS規(guī)格有區(qū)分等問(wèn)題應(yīng)予以關(guān)注2022-3-4607.4. HSF 產(chǎn)品之采購(gòu)ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求1、組織應(yīng)確保采購(gòu)品符合 HSF 要求。2、組織應(yīng)根據(jù)供貨商能否提供符合組織 HSF 要求之產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)估并選擇供貨商3、組織應(yīng)確保任何 HSF 零件材料不可能受到限制性物質(zhì)的污染。4、限制性物質(zhì)的采購(gòu)應(yīng)在采購(gòu)文件上與接收材料時(shí)

43、清楚確認(rèn)。 5、HSF 采購(gòu)產(chǎn)品之查驗(yàn) 2022-3-4617.4. HSF 產(chǎn)品之采購(gòu)組織應(yīng)建立與實(shí)施必要之檢驗(yàn)或其它活動(dòng)，以確保采購(gòu)產(chǎn)品符合詳細(xì)載明的 HSF 采購(gòu)要求。 6、應(yīng)全面了解采購(gòu)商品之采購(gòu)流程，并驗(yàn)明任何可能造成限制性有害物質(zhì)污染的流程。文件化程序應(yīng)描述與 HSF 流程相關(guān)之采購(gòu)活動(dòng)。 7、針對(duì)采購(gòu)物品中有害物質(zhì)之檢驗(yàn)與識(shí)別建立文件化程序。有害物質(zhì)應(yīng)在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中按類(lèi)型識(shí)別。8、應(yīng)納入異常不符合情況之處理流程。9、若流程彼此合并，應(yīng)建立文件化程序以區(qū)分零件。 2022-3-4627.4實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn), 本節(jié)標(biāo)準(zhǔn)要求實(shí)施的要確保所采購(gòu)的物料符合公司HSF要求.實(shí)施過(guò)程中應(yīng)重點(diǎn)從物

44、料確認(rèn),供應(yīng)商的選擇和評(píng)價(jià),采購(gòu)過(guò)程控制(正常情況,異常情況及不合格處理)和采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證等幾個(gè)方面考慮.1、供應(yīng)商的選擇和評(píng)價(jià)供貨商是否在生產(chǎn)HSF產(chǎn)品的設(shè)備上使用HS以何方式確認(rèn)供貨商對(duì)HSF要求及文件化的符合性?調(diào)查?現(xiàn)場(chǎng)訪(fǎng)查?第三者核實(shí)?供貨商長(zhǎng)期的管理如何?需要再評(píng)估?供貨商只生產(chǎn)HSF零件?如何生產(chǎn)HSF零件?供貨商從何處取得原物料2022-3-4637.4實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn) 2、采購(gòu)過(guò)程控制采購(gòu)文件上對(duì)于收到限用物質(zhì)時(shí)如何與供貨商溝通的規(guī)范?是否要求供貨商在出貨的文件上能正確識(shí)別出有害物質(zhì)假使客觀存在有鉛,則在檢驗(yàn)數(shù)據(jù)中應(yīng)標(biāo)識(shí)鉛,這個(gè)要求應(yīng)包含在檢驗(yàn)的程序中.違犯HS管制是否遵循既有

45、的不合格品處理程序處理?如果向一家供貨商同時(shí)采購(gòu)HSF和HS零件,該供貨商是否有文件化的過(guò)程與方法知會(huì)哪一個(gè)零件包含HS;哪一個(gè)零件是HSF?供貨商是否有取代或消除HS零件的計(jì)劃對(duì)于這些HS零件,組織有什么內(nèi)部管制的過(guò)程?它如何識(shí)別?如何替換?2022-3-4647.4實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證當(dāng)收到限用物質(zhì)時(shí)如何處置?組織需要符合性聲明(C o C)?需要供貨商的制程數(shù)據(jù)?需要供應(yīng)來(lái)源檢驗(yàn)的數(shù)據(jù)需要單獨(dú)測(cè)試?2022-3-4657.5.1 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求7.5.1 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制 組織應(yīng)在管制之情況下，規(guī)劃并執(zhí)行HS

46、F生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)。當(dāng)適用時(shí)，管制情況應(yīng)包括： 1、描述HSF產(chǎn)品特性信息之備妥(可用性)2、若需要時(shí)，HSF工作說(shuō)明書(shū)之備妥(可用性) 3、適當(dāng) HSF 設(shè)備之使用2022-3-4667.5.1 HSF生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)之管制4、HSF 監(jiān)督與量測(cè)裝置之備妥與使用。5、HSF 監(jiān)督與量測(cè)之實(shí)施。6、HSF放行、交貨及交貨后活動(dòng)之實(shí)施。7、識(shí)別并記錄有污染可能性之流程。8、以文件記錄作業(yè)程序，并定義預(yù)防措施以避免可能的污染。2022-3-4677.5.1 實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn):1、監(jiān)視與測(cè)量裝置是否足于證明產(chǎn)品是HSF?在哪一個(gè)作業(yè)階段需要進(jìn)行測(cè)試?2、誰(shuí)將使用這些測(cè)試儀器?使用者是否需要訓(xùn)練?這些測(cè)試

47、儀器應(yīng)如何維護(hù)?3、這些測(cè)試儀器是否夠準(zhǔn)確?4、有哪些管制措施管制HSF產(chǎn)品的放行?如何管制HS產(chǎn)品?5、產(chǎn)品交貨如何辨識(shí)HSF?HS?6、HSF和HS產(chǎn)品與過(guò)程是否能夠完全區(qū)分?7、有無(wú)交叉污染的可能?可能發(fā)生在哪些制程?8、這些制程是否文件化?相關(guān)人員是否接受訓(xùn)練?9、是否有預(yù)防措施?2022-3-4687.5.2 HSF 生產(chǎn)與服務(wù)供應(yīng)流程之確認(rèn) 當(dāng)HSF生產(chǎn)與服務(wù)提供過(guò)程的輸出結(jié)果，無(wú)法經(jīng)由后續(xù)的監(jiān)視或量測(cè)加以查證時(shí)，組織應(yīng)對(duì)該等過(guò)程予以確認(rèn)。此包括唯有在產(chǎn)品使用后或服務(wù)已交付后，才會(huì)顯現(xiàn)缺陷之任何HSF過(guò)程。2022-3-4697.5.2實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn):執(zhí)行作業(yè)的操作人員是否通過(guò)認(rèn)

48、證?制程設(shè)備產(chǎn)能是否足夠?維護(hù)?校證?使用軟件?訓(xùn)練是否文件化?是否驗(yàn)證?是否完成破壞性試驗(yàn)?可能做其它的測(cè)試?X-ray?2022-3-4707.5.3 HSF 識(shí)別與可追蹤性適當(dāng)時(shí)，組織應(yīng)藉由適宜之方法，在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之全程，對(duì)HSF產(chǎn)品加以識(shí)別。包含任何限制性物質(zhì)的流程應(yīng)個(gè)別辨識(shí)，并加以隔離，以避免與 HSF 產(chǎn)品結(jié)合。組織應(yīng)根據(jù)監(jiān)督與量測(cè)要求，識(shí)別 HSF產(chǎn)品狀態(tài)。當(dāng)追溯性為要求時(shí)，組織應(yīng)管制與記錄產(chǎn)品之獨(dú)特識(shí)別。2022-3-4717.5.3實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn):1、假如一個(gè)場(chǎng)所同時(shí)存在HSF和HS的零件/制程,則兩者需要同時(shí)加以辨識(shí).2、零件如何被辨識(shí)?3、在生產(chǎn)過(guò)程中,在測(cè)試過(guò)程中,在檢

49、驗(yàn)過(guò)程中如何將HS隔離?4、追溯性如何執(zhí)行?對(duì)HS的追溯性如何執(zhí)行?組織如何對(duì)退回的產(chǎn)品,辨識(shí)其為HSF或HS產(chǎn)品?2022-3-4727.5.3實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn):5、在退回產(chǎn)品的重工過(guò)程中如何辨識(shí)其為HSF或HS產(chǎn)品? 標(biāo)識(shí)和可追溯性實(shí)施到何種程度,IECQ HSPM QC080000標(biāo)準(zhǔn)中并沒(méi)有具體提出,從實(shí)際情況出發(fā),建議廠(chǎng)商這樣的情況來(lái)規(guī)劃標(biāo)識(shí)和可追溯性,即假定你的產(chǎn)品受到調(diào)查時(shí),你是否能追溯到所使用的物料是由哪家供應(yīng)商某年某月某日甚到某時(shí)提交的.如果達(dá)不到這樣的程度,則要求供應(yīng)商所承諾的如果出問(wèn)題會(huì)受到處罰要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任只是一紙空文.2022-3-4737.5.4 有害物質(zhì)零件之處

50、理應(yīng)針對(duì)有害物質(zhì)之處理與儲(chǔ)存，建立文件化程序。此程序應(yīng)包括收取與運(yùn)送記錄；以及顯示有害物質(zhì)經(jīng)過(guò)隔離與分開(kāi)管理之記錄 2022-3-4747.5.4實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn)HS的處理過(guò)程為何?組織的有害物質(zhì)(HS)儲(chǔ)存在哪里?有害物質(zhì)HS如何接收?是否有驗(yàn)收的檢驗(yàn)/測(cè)試?是否需要送檢測(cè)試來(lái)確認(rèn)符合HSF材料?批次抽樣?多久做一次?2022-3-4757.6 HSF 流程中使用之監(jiān)督與量測(cè)裝置之管制ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求組織應(yīng)決定所從事之監(jiān)視與量測(cè)及所需的監(jiān)視與量測(cè)裝置，以提供HSF產(chǎn)品對(duì)既定要求的符合性之證據(jù)組織應(yīng)建立流程以確保監(jiān)視與量測(cè)能被執(zhí)行，并以和HSF監(jiān)視與量測(cè)要求一致

51、之狀況下執(zhí)行 2022-3-4767.6實(shí)施要點(diǎn)實(shí)施要點(diǎn):需要何種測(cè)試?測(cè)試是否足以證明符合性?客戶(hù)是否要求做某些測(cè)試?組織已經(jīng)具備HSF的環(huán)境,如何保證所接收的物品都是HSF?有符合性證明(COC)是否就夠了?2022-3-477案例討論v你正輔導(dǎo)一個(gè)公司準(zhǔn)備取得QC 080000驗(yàn)證。你訪(fǎng)談一位接受進(jìn)料的職員，他知道標(biāo)示符合RoHS材料放在哪一區(qū)；未標(biāo)示者放置在哪一區(qū)，但是他不知道RoHS是什么。該公司已經(jīng)準(zhǔn)備好驗(yàn)證了嗎？這個(gè)情況可能違反哪一個(gè)特定條款？2022-3-478 關(guān)鍵考量1、如何展現(xiàn)WEEE的符合性？ 2、是否經(jīng)量測(cè)、測(cè)試、計(jì)算？ 3、是否有向歐盟會(huì)員國(guó)登錄的記錄？ 4、零組件

52、、產(chǎn)品及過(guò)程中有表列6項(xiàng)限用危害物質(zhì)？ 5、設(shè)計(jì)規(guī)則與審核 6、供應(yīng)鏈管理？ 7、產(chǎn)品及/或過(guò)程測(cè)試？ 8、有無(wú)經(jīng)第一方、二方、三方評(píng)核 2022-3-479案例討論v你任職于某公司采購(gòu)部門(mén)，該公司為小型廚具廠(chǎng)，其IC為委外加工，你的經(jīng)理認(rèn)為符合WEEE、RoSH以及HSPM應(yīng)作為選擇供應(yīng)商之考量v你如何對(duì)你的經(jīng)理說(shuō)明？2022-3-4808 量測(cè)、分析與改進(jìn)8.1概述ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求8.1.1 組織組織應(yīng)規(guī)劃與實(shí)施證明符合 HSF 要求所需之監(jiān)督、量測(cè)、分析與改進(jìn)流程。8.2 HSF流程的監(jiān)督與量測(cè)8.2.1 客戶(hù)滿(mǎn)意度 ISO 9001的要求事項(xiàng)應(yīng)適用，并增加下列要求8.2.2 內(nèi)部稽核： 組織外須定期進(jìn)行內(nèi)部稽核，以決定組織之有害物質(zhì)排除流程是否符合此國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與客戶(hù)規(guī)格之要求，并有效實(shí)施與維護(hù)。2022-3-4818 量測(cè)、分析與改進(jìn)8.2.3 限制物質(zhì)流程之監(jiān)督 組織應(yīng)采取適當(dāng)方法，以監(jiān)督并在適當(dāng)情況下量測(cè)限制性物質(zhì)流程；包括經(jīng)確認(rèn)有可能使用限制性物質(zhì)之供貨商承包商、及信息服務(wù)供貨商的流程。 這些流程之管制、監(jiān)督與量測(cè)均應(yīng)以文件記錄。 8.2.4限制物質(zhì)產(chǎn)品之監(jiān)督組織應(yīng)建立文件化程序，以監(jiān)督與量