執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)考試大綱

1、2012年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學(xué)考試大綱藥劑學(xué)知識是執(zhí)業(yè)藥師必備的藥學(xué)專業(yè)知識的重要組成部分。根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與執(zhí)業(yè)活動的需要，藥劑學(xué)部分的考試內(nèi)容主要包括以下幾方面：1.藥劑學(xué)中重要的基本概念和基本理論。2.常用劑型的特點、處方設(shè)計與制備、質(zhì)量要求與檢查。3.常用輔料的分類及常用品種的性質(zhì)、特點與應(yīng)用。4.新劑型的特點和應(yīng)用。5.制劑新技術(shù)的特點和應(yīng)用。6.影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素及穩(wěn)定化措施。醫(yī)學(xué)全在線7.生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)的主要內(nèi)容。8.藥物制劑的配伍變化。9.生物技術(shù)藥物制劑。一、緒論 基本要求1.常用術(shù)語劑型、制劑及藥劑學(xué)2.劑型的重要性與分類（1)劑型的重要性（2)劑型的分類方法及其

2、特點3.藥劑學(xué)的研究藥劑學(xué)的研究內(nèi)容二、散劑和顆粒劑 （一)粉體學(xué)粉體的性質(zhì)與應(yīng)用粉體粒子大小、粒度分布及測定方法；粉體的比表面積、孔隙率、密度、流動性、吸濕性、潤濕性；粉體學(xué)在藥劑學(xué)中的應(yīng)用（二)散劑1.散劑的特點與分類（1)特點（2)分類2.散劑的制備（1)物料前處理（2)粉碎、篩分、混合的目的、意義、方法3.散劑的質(zhì)量檢查與散劑的吸濕性及實例（1)質(zhì)量檢查項目及限度要求（2)散劑的吸濕性及防范措施（3)散劑的處方分析、制備工藝及操作要點（三)顆粒劑1.顆粒劑的特點與分類（1)特點（2)分類2.顆粒劑的制備制備工藝3.顆粒劑質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查項目及限度要求三、片劑（一)基本要求片劑特點、種類

3、及質(zhì)量要求（1)特點（2)種類（3)質(zhì)量要求（二)片劑的常用輔料填充劑、黏合劑和潤濕劑、崩解劑、潤滑劑（1)作用（2)常用的品種、縮寫、性質(zhì)、特點和應(yīng)用（三)片劑的制備工藝1.濕法制粒壓片（1)制粒目的（2)濕法制粒工藝過程（3)濕顆粒的干燥（4)整粒、總混與壓片（含片重計算)2.干法壓片（1)結(jié)晶直接壓片和干法制粒壓片的方法和適用對象（2)粉末直接壓片的特點及對輔料的要求3.片劑的成型及影響因素（1)片劑的成型過程（2)影響片劑成型的主要因素4.片劑制備中可能發(fā)生的問題及解決辦法裂片、松片、黏沖、片重差異超限、崩解遲緩、溶出超限、含量均勻度不合格的原因及解決辦法（四)包衣1.包衣的目的和種類

4、（1)目的（2)種類2.包衣方法常用包衣方法及特點3.包衣材料與工序常用包衣材料品種、縮寫、性質(zhì)、特點和應(yīng)用；工藝流程與操作要點（五)片劑的質(zhì)量檢查及處方設(shè)計1.片劑的質(zhì)量檢查質(zhì)量檢查項目及限度要求2.片劑的處方設(shè)計舉例片劑的處方分析、制備工藝及操作要點四、膠囊劑和丸劑（一)膠囊劑1.膠囊劑的特點與分類（1)特點（2)分類2.硬膠囊劑的制備空膠囊的主要成囊材料與附加劑；空膠囊的規(guī)格；物料的處理與填充3.軟膠囊劑的制備（1)影響軟膠囊成型的因素（2)軟膠囊的制備方法4.腸溶膠囊的制備腸溶膠囊的制備方法5.質(zhì)量檢查及舉例質(zhì)量檢查項目及限度要求；膠囊劑的處方分析、制備工藝及操作要點（二)丸劑1.滴丸

5、劑（1)特點（2)常用基質(zhì)、冷凝劑（3)制備工藝2.小丸（1)特點（2)制備方法五、栓劑（一)基本要求栓劑分類、特點與質(zhì)量要求（1)分類（2)特點（3)質(zhì)量要求（二)栓劑基質(zhì)1.基質(zhì)的作用與要求（1)基質(zhì)的作用（2)對理想基質(zhì)的要求2.常用基質(zhì)與附加劑基質(zhì)的分類；常用基質(zhì)的性質(zhì)、特點與應(yīng)用；常用附加劑的作用（三)栓劑的作用及影響栓劑中藥物吸收的因素1.栓劑的作用（1)局部作用（2)全身作用2.影響栓劑中藥物吸收因素（1)生理因素（2)藥物理化性質(zhì)（3)基質(zhì)和附加劑（四)栓劑的制備與質(zhì)量評價1.栓劑的制備（1)處方設(shè)計應(yīng)考慮的問題（2)置換價與栓劑基質(zhì)用量的計算（3)栓劑的制備方法（4)栓劑的處

6、方分析、制備工藝及操作要點2.質(zhì)量評價質(zhì)量檢查項目及限度要求六、軟膏劑、眼膏劑和凝膠劑（一)軟膏劑1.軟膏劑的分類與質(zhì)量要求（1)分類（2)質(zhì)量要求2.軟膏劑的基質(zhì)（1)基質(zhì)的作用（2)對理想基質(zhì)的要求（3)基質(zhì)的分類（4)常用基質(zhì)的性質(zhì)、特點和應(yīng)用3.軟膏劑的制備及舉例制備方法及適用范圍；軟膏處方分析、制備工藝及操作要點4.軟膏劑的質(zhì)量評價質(zhì)量檢查項目及限度要求（二)眼膏劑與凝膠劑1.眼膏劑（1)特點與質(zhì)量要求（2)常用基質(zhì)的品種與應(yīng)用（3)制備的注意事項（4)質(zhì)量檢查項目2.凝膠劑（1)特點與分類（2)常用水性凝膠基質(zhì)的品種、特點與應(yīng)用（3)水性凝膠劑的制備方法（4)凝膠劑的處方分析、制備

7、工藝及操作要點（5)質(zhì)量檢查項目七、氣霧劑、膜劑和涂膜劑（一)氣霧劑1.氣霧劑特點、分類與質(zhì)量要求（1)特點（2)分類（3)質(zhì)量要求2.吸入氣霧劑中藥物的吸收（1)呼吸系統(tǒng)的結(jié)構(gòu)與藥物的吸收（2)影響吸收的因素3.氣霧劑的組成拋射劑、藥物與附加劑、耐壓容器與閥門系統(tǒng)七、氣霧劑、膜劑和涂膜劑（一)氣霧劑4.氣霧劑的制備與舉例處方設(shè)計與制備方法；氣霧劑的處方分析、制備工藝及操作要點5.氣霧劑的質(zhì)量評價主要質(zhì)量檢查項目及限度要求6.噴霧劑（1)分類、特點及應(yīng)用范圍（2)質(zhì)量要求與質(zhì)量檢查項目7.吸人粉霧劑藥物粒度要求及其它質(zhì)量要求（二)膜劑與涂膜劑1.膜劑膜劑的特點；常用成膜材料的性質(zhì)、特點與應(yīng)用；

8、制備方法；膜劑的處方分析、制備工藝及操作要點；質(zhì)量檢查項目及限度要求2.涂膜劑（1)特點及應(yīng)用范圍（2)常用成膜材料及一般制備方法八、注射劑與滴眼劑（八)輸液1.輸液制備與質(zhì)量檢查輸液的分類與質(zhì)量要求；輸液瓶、膠塞的質(zhì)量要求和清潔處理；一般制備過程；輸液質(zhì)量檢查項目及限度要求；輸液中存在的問題及解決辦法；葡萄糖輸液的處方分析、制備工藝及操作要點2.營養(yǎng)輸液（1)作用與種類（2)靜脈注射脂肪乳劑的質(zhì)量要求、原料及乳化劑的選擇3.血漿代用液作用與質(zhì)量要求（九)注射用無菌粉末1.注射用無菌粉末質(zhì)量要求與分類（1)質(zhì)量要求（2)分類2.注射用凍干制品（1)冷凍干燥依據(jù)與工藝過程（2)冷凍干燥過程中常出

9、現(xiàn)的異?，F(xiàn)象及處理方法3.注射用無菌分裝產(chǎn)品物理化學(xué)性質(zhì)的測定項目及目的（2)無菌分裝過程中存在的問題（十)注射劑新產(chǎn)品的試制1.注射劑類型與注射途徑的確定（1)固體藥物注射劑類型和給藥途徑的確定（2)油類藥物注射劑類型和給藥途徑的確定2.注射劑的安全性和滲透壓的調(diào)節(jié)（1)注射劑的安全性（2)滲透壓的調(diào)節(jié)方法及計算（3)注射劑中常用止痛劑（十一)滴眼劑1.滴眼劑的質(zhì)量要求與藥物的吸收途徑（1)質(zhì)量要求（2)藥物的吸收途徑及影響因素2.滴眼劑的附加劑附加劑的種類、作用、常用品種與應(yīng)用3.滴眼劑的制備與舉例（1)生產(chǎn)工藝（2)藥液的配濾與灌裝（3)滴眼劑的處方分析、制備工藝及操作要點九、液體制劑（

10、一)基本要求1.液體制劑的特點與質(zhì)量要求（1)特點（2)質(zhì)量要求2.液體制劑的分類（1)按分散系統(tǒng)分類（2)分散體系中微粒大小與特征（二)液體制劑的溶劑和附加劑1.液體制劑的常用溶劑常用溶劑的分類（2)常用品種的性質(zhì)、特點、應(yīng)用和用量2.液體制劑的防腐（1)防腐的重要性和措施（2)常用防腐劑的性質(zhì)、特點、應(yīng)用和用量3.液體制劑的矯味與著色矯味劑和著色劑的分類；常用矯味劑和著色劑性質(zhì)、特點和應(yīng)用（三)溶液劑、糖漿劑和芳香水劑1.溶液劑制備方法及應(yīng)注意的問題2.糖漿劑特點及制備方法3.芳香水劑質(zhì)量要求4.甘油劑特點5.醑劑特點（四)溶膠劑和高分子溶液劑1.溶膠劑溶膠的構(gòu)造、性質(zhì)及制備方法2.高分子

11、溶液高分子溶液的性質(zhì)及制備方法（五)表面活性劑1.表面活性劑的特點、種類及生物學(xué)性質(zhì)（1)結(jié)構(gòu)特點（2)種類與特性（3)生物學(xué)性質(zhì)2.表面活性劑的應(yīng)用增溶、乳化、潤濕、起泡與消泡、去污、消毒和殺菌（六)乳劑1.乳劑的特點與分類（1)特點（2)分類2.乳化劑（1)乳化劑的基本要求及選擇原則（2)乳化劑的種類（3)常用品種的性質(zhì)、特點和應(yīng)用3.乳劑的形成條件及制備（1)形成條件（2)制備方法4.乳劑的變化分層、絮凝、轉(zhuǎn)相、合并與破裂5.質(zhì)量評價質(zhì)量檢查項目（七)混懸劑1.混懸劑質(zhì)量要求及形成條件.（1)質(zhì)量要求（2)制成混懸劑的條件2.混懸劑的物理穩(wěn)定性與穩(wěn)定劑（1)物理穩(wěn)定性（2)常用穩(wěn)定劑的性

12、質(zhì)、特點和應(yīng)用3.混懸劑的制備制備方法4.質(zhì)量評價質(zhì)量檢查項目（八)其他液體制劑1.內(nèi)服制劑合劑2.外用制劑洗劑、搽劑、滴耳劑、滴鼻劑、含漱劑、滴牙劑、灌腸劑、灌洗劑、涂劑十、藥物制劑的穩(wěn)定性（一)基本要求1.穩(wěn)定性研究的意義和內(nèi)容（1)穩(wěn)定性研究的意義（2)化學(xué)穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性2.制劑中藥物的化學(xué)降解途徑水解、氧化、異構(gòu)化、聚合、脫羧等（二)影響藥物制劑降解的因素及穩(wěn)定化方法1.處方因素及穩(wěn)定化方法H值、廣義酸堿催化、溶劑、離子強度、表面活性劑、處方中輔料等影響因素及對策2.環(huán)境因素及穩(wěn)定化方法溫度、光線、空氣（氧)、金屬離子、濕度和水分、包裝材料等影響因素及對策3.藥物制劑穩(wěn)定化的其它方

13、法改進劑型與生產(chǎn)工藝、制成穩(wěn)定衍生物、加入干燥劑及改善包裝（三)固體藥物制劑的穩(wěn)定性固體藥物制劑穩(wěn)定性的特點及影響因素（1)特點（2)影響因素（四)藥物穩(wěn)定性的試驗方法1.影響因素試驗高溫試驗、高濕度試驗及強光照射試驗2.加速試驗與長期試驗溫度、濕度、時間的要求3.經(jīng)典恒溫法半衰期t1/2小有效期t0.9的計算十一、微型膠囊包合物和固體分散物（一)微型膠囊1.微囊技術(shù)特點2.常用囊材分類及常用品種的特點、性質(zhì)及應(yīng)用3.微囊化方法（1)微囊化方法分類（2)單凝聚法、復(fù)凝聚法制備微囊的工藝流程及操作要點4.微囊中藥物的釋放（1)釋放機制（2)影響釋放的因素5.質(zhì)量評價主要評價內(nèi)容（二)包合物1.包

14、合技術(shù)特點2.包合材料（1)環(huán)糊精的分類、結(jié)構(gòu)特點、性質(zhì)及應(yīng)用（2)環(huán)糊精衍生物的分類、結(jié)構(gòu)特點、性質(zhì)、常用品種及應(yīng)用3.包合方法常用方法及操作要點4.包合物的驗證驗證方法（三)固體分散物1.固體分散物分類、特點及釋藥（1)分類（2)特點（3)固體分散物的速釋與緩釋2.載體材料分類及常用品種的性質(zhì)、特點與應(yīng)用3.制備方法常用方法及適用范圍4.固體分散物的驗證驗證方法十二、緩釋、控釋制劑（一)基本要求1.緩釋、控釋制劑的特點（1)緩釋制劑的特點（2)控釋制劑的特點2.口服緩釋、控釋制劑的處方設(shè)計（1)影響口服緩釋、控釋制劑設(shè)計的因素（2)緩釋、控釋制劑設(shè)計應(yīng)考慮的問題（二)緩（控)釋制劑的釋藥原

15、理及方法1.溶出減小藥物溶出速度的方法2.擴散減慢藥物擴散速度的方法3.其它（1)溶蝕與擴散、溶出相結(jié)合（2)滲透泵、離子交換作用十二、緩釋、控釋制劑（三)緩釋、控釋制劑的處方和制備工藝1.骨架型緩釋、控釋制劑骨架片的分類、特點與骨架材料（2)緩釋、控釋顆粒（微囊)壓制片，胃內(nèi)滯留片，生物黏附片和骨架型小丸的特點及制備方法2.膜控型緩釋、控釋制劑（1)微孔膜包衣片的衣膜材料和致孔劑（2)膜控釋小片、腸溶膜控釋片和膜控釋小丸的特點3.滲透泵型控釋制劑組成、分類、常用材料（四)緩釋、控釋制劑的體內(nèi)外評價方法1.體外釋放度試驗（1)釋放介質(zhì)（2)取樣時間點的設(shè)計與釋放標(biāo)準(zhǔn)（3)藥物釋放曲線的擬合2.

16、體內(nèi)外相關(guān)性相關(guān)性意義及相關(guān)情況十三、經(jīng)皮給藥制劑（一)基本要求1.TDDS的特點與基本組成（1)特點（2)基本組成及其作用2.TDDS的類型充填封閉型、復(fù)合膜型、黏膠分散型、微儲庫型、聚合物骨架型TDDS的特點（二)藥物的經(jīng)皮吸收1.藥物的經(jīng)皮吸收過程與途徑（1)藥物的經(jīng)皮吸收過程（2)藥物經(jīng)皮吸收的途徑2.影響藥物經(jīng)皮吸收的因素藥物性質(zhì)（2)基質(zhì)性質(zhì)（3)經(jīng)皮吸收促進劑（4)皮膚因素3.促進藥物經(jīng)皮吸收的新方法（1)前體藥物法（2)離子導(dǎo)人法（三)經(jīng)皮給藥制劑的常用材料1.控釋膜材料均質(zhì)膜材料的常用品種、性質(zhì)與特點（2)微孔膜材料的品種2.骨架材料聚合物骨架材料的常用品種；微孔材料的常用品

17、種、性質(zhì)與應(yīng)用3.壓敏膠（1)作用、應(yīng)具備的特性及黏合性能（2)常用品種及應(yīng)用十三、經(jīng)皮給藥制劑（三)經(jīng)皮給藥制劑常用材料4.其它材料背襯材料、保護膜材料、藥庫材料的作用及常用品種（四)經(jīng)皮給藥制劑的制備方法和質(zhì)量評價1.制備主要制備方法2.質(zhì)量評價質(zhì)量檢查項目及限度要求十四、靶向制劑（一)基本要求1.靶向制劑的特點與分類（1)特點（2)分類2.靶向性評價衡量藥物制劑靶向性的參數(shù)（二)被動靶向制劑1.脂質(zhì)體組成與特點；脂質(zhì)體的重要理化性質(zhì)；制備脂質(zhì)體的材料與制備方法；脂質(zhì)體的作用機制和給藥途徑；脂質(zhì)體的質(zhì)量檢查項目2.靶向乳劑藥物的淋巴轉(zhuǎn)運特點與途徑；影響乳劑釋藥特性與靶向性的因素3.微球分類

18、、特性及制備方法4.納米粒制備方法及體內(nèi)分布與消除（三)主動靶向制劑1.修飾的藥物微粒載體修飾的脂質(zhì)體、修飾的微乳、修飾的微球和修飾的納米粒的應(yīng)用2.前體藥物肝靶向、腦靶向、腫瘤靶向與其它靶向前體藥物的應(yīng)用（四)其他靶向制劑1.物理化學(xué)靶向制劑磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏感靶向制劑與H敏感靶向制劑的應(yīng)用2.結(jié)腸靶向藥物制劑特點、分類及原理十五、生物藥劑學(xué)（一)基本要求1.生物藥劑學(xué)的研究內(nèi)容（1)生物藥劑學(xué)的研究范疇（2)生物藥劑學(xué)中的劑型因素（3)生物藥劑學(xué)中的生物因素2.藥物的跨膜轉(zhuǎn)運生物膜的結(jié)構(gòu)、生物膜的性質(zhì)；被動轉(zhuǎn)運：單純擴散、膜孔轉(zhuǎn)運（3)載體媒介轉(zhuǎn)運：主動轉(zhuǎn)運、促進擴散（4)膜

19、動轉(zhuǎn)運（二)藥物的胃腸道吸收1.影響藥物吸收的生理因素（1)胃腸液的成分與性質(zhì)（2)胃排空與胃腸道蠕動（3)循環(huán)系統(tǒng)的循環(huán)途徑與血流量（4)食物2.影響藥物吸收的劑型因素藥物理化性質(zhì)對吸收的影響；藥物劑型及給藥途徑對吸收的影響（三)藥物的非胃腸道吸收1.注射部位吸收（1)注射途徑與吸收的關(guān)系（2)影響藥物吸收的因素2.肺部吸收（1)肺部吸收的特點（2)影響藥物肺部吸收的因素3.黏膜吸收鼻黏膜吸收、腔黏膜吸收及陰道黏膜吸收的特點（四)藥物的分布、代謝和排泄1.分布表觀分布容積、影響分布的因素、淋巴系統(tǒng)轉(zhuǎn)運、血腦屏障與胎盤屏障2.代謝藥物代謝的部位、代謝過程及影響因素3.排泄腎排泄、膽汁排泄和腸肝

20、循環(huán)十六、藥物動力學(xué)（一)基本要求常用術(shù)語隔室模型、消除速度常數(shù)、生物半衰期、清除率（二)單室模型靜脈注射給藥1.血藥濃度法藥動學(xué)方程（2)消除速度常數(shù)、半衰期的求算、曲線下面積2.尿藥數(shù)據(jù)法尿藥排泄速度法、總量減量法的藥動學(xué)方程（2)消除速度常數(shù)和腎排泄速度常數(shù)的求算（3)尿藥排泄速度法、總量減量法的特點（三)單室模型靜脈滴注給藥1.血藥濃度法（1)藥動學(xué)方程（2)消除速度常數(shù)、半衰期、表觀分布容積的求算、曲線下面積2.穩(wěn)態(tài)血藥濃度（1)穩(wěn)態(tài)血藥濃度Css（2)達穩(wěn)態(tài)血藥濃度的分數(shù)fss3.靜滴停止后藥動學(xué)參數(shù)的求算（1)穩(wěn)態(tài)后停滴，其消除速度常數(shù)和表觀分旆容積的求算（2)穩(wěn)態(tài)前停滴，其消除

21、速度常數(shù)和表觀分旆容積的求算4.靜脈滴注、靜脈注射聯(lián)合用藥（1)負荷劑量（2)藥動學(xué)方程（四)單室模型血管外給藥1.血藥濃度法藥動學(xué)方程2.藥動學(xué)參數(shù)的求算消除速度常數(shù)；殘數(shù)法求算吸收速度常數(shù)；達峰時間和最大血藥濃度；血藥濃度一時間曲線下面積；清除率；滯后時間（五)雙室模型給藥1.雙室模型靜脈注射給藥（1)中央室藥物量與時間的關(guān)系式（2)血藥濃度與時間關(guān)系式（3)中央室表觀分布容積的求算2.雙室模型血管外給藥血藥濃度與時間關(guān)系式（六)多劑量給藥1.單室模型靜脈注射給藥（1)多劑量函數(shù)（2)第n次給藥后血藥濃度一時間關(guān)系式（3)達穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關(guān)系式2.單室模型血管外給藥（1)第n次給藥后

22、血藥濃度一時間關(guān)系式（2)達穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關(guān)系式3.雙室模型給藥（1)第n次給藥后血藥濃度一時間關(guān)系式（2)達穩(wěn)態(tài)后血藥濃度一時間關(guān)系式4.平均穩(wěn)態(tài)平均血藥濃度的求算（1)平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度（2)單室模型靜脈注射給藥（3)單室模型血管外給藥（4)雙室模型靜脈注射和血管外給藥5.首劑量和維持劑量（1)單室模型靜脈注射給藥時首劑量的求算（2)單室模型血管外給藥時首劑量的求算（七)非線性藥物動力學(xué)非線性過程的特征（1)米氏方程及米氏過程的藥動學(xué)特征（2)血藥濃度一時間關(guān)系式（3)生物半衰期與血藥濃度的關(guān)系（4)血藥濃度一時間曲線下面積與劑量的關(guān)系（八)統(tǒng)計矩1.藥動學(xué)中的各種矩零階矩、一階矩、二階矩2.用統(tǒng)計矩估算藥動學(xué)參數(shù)（1)半衰期、清除率和穩(wěn)態(tài)時的分布容積，（2)生物利用度和平均穩(wěn)態(tài)血藥濃度（九)生物利用度和藥物動力學(xué)模型識別1.生物利用度（1)研究生物利用度的意義（2)衡量吸收速度快慢的藥動學(xué)參數(shù)（3)絕