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文檔簡介
1、目錄摘 要IAbstractII第一章 生產任務及設計依據11.1 生產規(guī)模及生產任務11.2 設計依據11.3 設計原則11.4 工藝裝備設計概況11.5 處方、處方來源及方解2第二章 生產工藝與流程敘述62.1 生產工藝62.2 流程敘述6第三章 全流程的物料衡算93.1 工作任務93.2物料衡算9第四章 工藝設備的計算與選型174.1 多功能提取罐選型184.2 三效濃縮蒸發(fā)器的選型20第五章 車間布置設計215.1 車間及設備布置215.2 水提工段PID及典型設備圖(見附錄一)225.3 車間平、立布置圖(見附錄二)22第六章 主要崗位生產制度236.1 生產質量管理236.2 物料
2、工藝管理246.3 環(huán)境衛(wèi)生管理24第七章 勞動安全保護267.1 安全生產責任267.2 生產車間防火安全管理規(guī)定27第八章 “三廢”處理288.1 廢氣288.2 廢水288.3 廢渣288.4 噪聲28總結29致謝30參考文獻31附錄32摘 要 本設計為年產十二億片青葉膽片前處理工段工藝流程設計,本設計所采用的工藝路線為:取青葉膽70克,粉碎成細粉,另取青葉膽1500g,粉碎成粗粉,加水煎煮二次,第一次2小時,第二次1小時,煎液濾過,濾液合并,減壓濃縮成稠膏狀,加入青葉膽細粉和適量輔料,混勻,干燥,壓制成1000片,包糖衣,即得。設計全內容包括進行流程設計,車間工藝設計,物料衡算,熱量衡
3、算(略)及工藝設備選型計算,車間布置設計,部分工段的配管設計(略),物料流程圖,帶控制點工藝流程圖,平面布置圖,編寫設計說明書。本設計根據任務書的要求,通過工藝計算,對工藝流程,設備選型、車間總布局進行合理設計,同時根據主要設備確定能耗及物耗,并對生產管理、三廢治理等進行設計關鍵詞:青葉膽; 工藝流程設計;工藝設備; 設計說明書;三廢治Abstract 第一章 生產任務及設計依據1.1 生產規(guī)模及生產任務 年工作日330天。 年產12億片青葉膽片。1.2 設計依據 制藥行業(yè)執(zhí)行的醫(yī)藥工程設計文件質量特性和質量評定實施細則、GMP、藥品注冊管理辦法、醫(yī)藥設計技術規(guī)定、衛(wèi)生部藥品標準、藥物制劑工程
4、、藥品生產質量管理規(guī)范(2010 年修訂)及其附錄制藥化工過程及設備、1.3 設計原則(1)本設計為顆粒劑車間,在設計中嚴格遵照GMP和潔凈廠房設計規(guī)范等標準進行設計。(2) 對設備的選擇,應考慮其是否能夠完成生產任務,且具有節(jié)能高效,經濟方便,實用可行,符合GMP生產等優(yōu)點。(3) 為保證控制區(qū)的潔凈度要求,采用全封閉的空調系統(tǒng)。(4) 遵守防火,安全,衛(wèi)生,環(huán)保,勞動保護等相關規(guī)范制度。(5) 嚴格質量管理制度,推行質量責任制,嚴格工藝設計質量。1.4 工藝裝備設計概況中小型制藥企業(yè)使用的基本是以TF-400型柴田式粉碎機為主。其工作原理:在機器主軸上裝有打板、擋板、風葉3部分,由電動機帶
5、動旋轉。打板和嵌在外殼上的邊牙板、彎牙板構成粉碎室,物料通過加料口進入到粉碎機中,通過其間的快速相對運動,形成對被粉碎物的多次打擊和互相撞擊,達到粉碎目的。粉碎后的物料在氣流的作用下被吹到旋風分離器進行風選,再經過篩,將粗粉和細粉分開,細粉被風送到集粉裝置內收粉,粗粉被送回到粉碎室內重新粉碎。在生產使用中,部分使用者感到實際產量與制造商提供的參數相差甚遠。除加工品種、粉碎細度(篩網目數)不同外,一個重要原因是循環(huán)水和負壓倉的使用不正確。循環(huán)水溫度過高或不用循環(huán)水,粉碎室內溫度高,藥材纖維發(fā)軟不易粉碎。另外,集粉裝置一定要放在負壓倉內,粉碎后的細料在氣流的作用下才可順利地進入集粉裝置。一般可采用
6、單機除塵的方式使集粉間形成負壓,排風、降溫、除塵一同解決,產量也會大大提高。另外粉碎前對需粉碎的物料進行粗打和混料,也是提高產量和粉碎效果的好辦法。煎煮設備包括敞口式和密閉式兩種,根據中藥生產現(xiàn)代化的GMP要求,大多采用密閉式設備,常見的有密閉煮料罐、強制循環(huán)提取罐、多功能提取罐等,多為單級操作。本設計采用多功能提取罐,其特點是:全密閉循環(huán)系統(tǒng),可常溫常壓浸出,也可高溫高壓或減壓低溫浸出;在浸出過程中還可以用循環(huán)泵進行強制性回流循環(huán),起強化攪拌作用。還設有泡沫捕集器和冷凝器回收揮發(fā)油和避免浸出液的損失;采用氣動機構自動排渣,操作方便,安全可靠;提取時間短,效率高;各項操作能夠實現(xiàn)集中控制,減輕
7、勞動強度,利于流水線生產。三效濃縮器工作時,一次蒸汽濃縮所產生的二次蒸汽進行下一步濃縮,濃縮的藥液串聯(lián)進入一效濃縮,多效則依此類推,其根本目的是節(jié)約能源。例如,一效濃縮一噸蒸發(fā)量需要1.2t蒸汽,兩效濃縮則只需要0.57t蒸汽,三效只需要0.43t蒸汽。即一次濃縮產生的蒸汽作為二次濃縮的熱源,實現(xiàn)節(jié)能。如在真空的條件下進行低溫連續(xù)濃縮,更適用于熱敏性物料。1.5 處方、處方來源及方解 處方青葉膽片70g 處方來源 青葉膽圖片 性狀本品為糖衣片,除去糖衣后顯棕綠色;味苦。 鑒別1.5.5 含量測定 mobile phase 色譜過程中攜帶待測組分向前移動的物質稱為流動相。 與固定相處于平衡狀態(tài)、
8、帶動樣品向前移動的另一相。 用作流動相的物質有氣體、液體、超臨界流體。檢測波長為237nm。理論板數按獐牙菜苦苷峰計算應不低于2000。 對照品溶液的制備取獐牙菜苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。供試品溶液的制備取本品30片,除去包衣,精密稱定,研細,取12片,精密稱定,置100ml量瓶中,加甲醇80ml,浸泡20分鐘,超聲處理(功率250W,頻率33kHz)15分鐘,放冷,加甲醇至刻度,搖勻,取上清液,濾過,取續(xù)濾液,即得。 測定法分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10l,注入淮相色譜儀,測定,即得。 本品每片含獐牙菜甘苷(C16H22O11)不得少于4.
9、0mg。1.5.6 功能與主治1.5.7 用法與用量 1.5.8規(guī)格100片/瓶1.5.9 貯藏密封。 第二章 生產工藝與流程敘述 2.1 生產工藝 第一次2h第二次1h藥材藥渣切片粉碎煎出液充分浸潤煎煮靜置過濾過濾冷水沉淀物第二次1h2.2 流程敘述制劑的工藝流程是以保證實現(xiàn)處方的功能主治為目的,緊緊圍繞功能主治的要求,對藥物的處理原則、方法和程序所作的最基本的規(guī)定。它決定著制劑質量的優(yōu)劣,也決定著該制劑大生產的可行性和經濟效益。工藝流程的選擇要根據藥物的性質、制劑劑型以及藥物的類別要求、生產可行性、生產成本等因素來決定。粉末直接壓片法具有省時節(jié)能,工藝簡單,工序少,適用于濕熱不穩(wěn)定的藥物等
10、突出優(yōu)點,但也存在粉末的流動性差,片重差異大,粉末壓片容易造成裂片等弱點,致使該工藝的應用受到了一定限制。濕法制粒的顆粒具有外形美觀,流動性好,耐磨性較強,壓縮成形性好等優(yōu)點,但對于熱敏性,濕敏性,極易溶性等無了物料可采用其他方法。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料,遇水易分解的藥物,方法簡單,省時省工,但采用干法制粒時,應注意由于高壓引起的晶型轉變及活性降低等問題。本次設計中,青葉膽片的制備工藝條件是:粉碎粉碎主要是借助機械力將固體物料微粉的操作過程。起粉碎作用的機械力有沖擊力(impact),壓縮力(compression),研磨力(attrition 或rubbing)和剪切力(cuttin
11、g 或 shear)。在藥品的生產過程中,原輔料一般均需粉碎,使物料具有一定的粒度,以滿足制劑生產的需要。粉碎可減小粒徑,增加比表面積,這對于制劑加工操作和制劑質量有重要的意義,粉碎是藥物制劑工程的一個重要單元操作。它有助于增加難溶性藥物的溶出度,提高吸收和生物利用度,從而提高療效。有助于改善藥物的流動性,促進制劑中各成分的混合均勻,便于加工制成多種分計量劑型。有助于提高制劑質量。有利于藥材中有效成分的提取。粉碎的方法有單獨粉碎與混合粉碎,干法粉碎與濕法粉碎,低溫粉碎,閉塞粉碎與自由粉碎,開路粉碎與閉路粉碎之份。本次設計中采用混合粉碎,可使粉碎與混合操作同時進行,混合粉碎還可提高粉碎效果。粉碎
12、器械類型很多,依據粉碎原理,有機械式和氣流式粉碎機之分,可根據對粉碎產物的粒度要求和其他目的選擇適宜的粉碎機。篩分篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進行分離的操作。篩分法是借助篩網將物料進行分離的方法。篩分法操作簡單,經濟而且分級精度較高,是在醫(yī)藥工業(yè)中應用最廣泛的分級操作之一。篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。這對藥品質量以及制劑生產的順利進行都有重要的意義。篩分的藥篩按制作方法分沖眼篩、編織篩兩種,因為所涉及原輔料硬度都不大,設計中選擇編織篩?;旌匣旌暇褪前褍煞N以上組分的物質均勻混合的操作?;旌喜僮饕院烤鶆蛞恢聻槟康??;旌线^程是以細微粉體為主要對象,具有粒度小,密度小,附著性、凝
13、聚性、飛散性強等特點?;旌辖Y果影響制劑的外觀質量及內在質量。合理的混合操作是保證制劑產品質量的重要措施之一。混合的機理有三種:對流混合 在機械轉動下固體粒子群體產生大幅度位移時進行的總體混合。剪切混合 由于粒子群內部力的作用結果,在不同組分的區(qū)域間發(fā)生剪切作用而產生滑動面,破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進行的局部混合。擴散混合 相鄰粒子間產生無規(guī)則運動時相互交換位置而進行的局部混合?;旌系挠绊懸蛩赜校篴) 物料的粉體性質的影響。b) 設備類型的影響。c) 操作條件的影響。制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)下的物料經加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作,它片劑生產中主要的流程之一,制粒作為粒子的加
14、工過程,幾乎與所有的固體制劑有關。壓片前一般應將原輔料混合均勻并制成顆粒,目的是保證片劑各組分處于均勻混合狀態(tài);制成密度均一的顆粒,使有良好的流動性,以保證片劑的重量差異符合要求;合理組方,使顆粒具有良好的壓縮成型性,可以壓成有足夠強度的片劑等。壓片 第三章 全流程的物料衡算3.1 工作任務 年產量12億片青葉膽片。 年工作日330天。3.2物料衡算一次水提崗位物料衡算根據工藝,青葉膽藥材質量:顆粒劑=1.4:1進料:則 青葉膽藥材質量=日青葉膽片產量×1.4 =1.24×1.4=1.731噸則 一次水提用水量=日青葉膽藥材質量×6倍 =1.731×6=
15、10.385噸出料:則 一次煎煮液質量=日青葉膽藥材質量+ 一次水提用水量 =1.731噸+10.385噸=12.116噸 表1 一次水提崗位物料平衡表進料出料名稱質量(噸)百分比(%)名稱質量(噸)百分比(%)藥材1.731一次煎煮液12.116水10.385合計12.116100合計12.116100一次過濾崗位物料衡算進料: 一次煎煮液=12.116噸出料:設或查得總有效成分:輔藥=1:2設一次過濾收率為67%,二次過濾收率為67%,其余崗位收率為100%則 總收率為89% 一次藥液中總有效成分量=日青葉膽藥材中總有效成分量×一次過濾收率 =0.46×0.67=0.3
16、10噸設總雜蛋白為中有效成分的1% 一次藥液中總雜蛋白=日青葉膽藥材中總有效成分量×總雜蛋白為總有效成分的含量×一次過濾收率 =0.46×0.01×0.67=0.0031噸設一次過濾時,藥渣帶走水量為30%則 一次藥液中水量=一次水提用水量×(1- 一次過濾藥渣帶走水含量) =10.385×(1- 30%)=7.270噸 一次藥渣中總有效成分量=日青葉膽藥材中總有效成分量×(1- 一次過濾收率) =0.46×(1-0.67)=0.153噸 一次藥渣中總雜蛋白=日青葉膽藥材中總有效成分量×總雜蛋白為總有效成
17、分的含量×(1- 一次過濾收率) =0.46×0.01×(1-0.67)=0.00153噸則 一次藥渣中水量=一次水提用水量×一次過濾藥渣帶走水含量 =10.385×30%=3.116噸則 一次藥渣中干渣=一次煎煮液-一次藥液-(一次藥渣中總有效成份+一次藥渣中總雜蛋白+一次藥渣中水量 =12.116-1.5831-(0.153+0.00153+3.116)=1.262噸表2 一次過濾崗位物料平衡表進料出料名稱質量(噸)百分比(%)名稱質量(噸)百分比(%)一次煎煮液12.116一次藥渣4.5329總有效成分0.153總雜蛋白0.00153水3
18、.116干渣1.262一次藥液7.5831總有效成分0.31總雜蛋白0.0031水7.270合計12.116100合計12.116100二次水提崗位物料衡算進料:一次藥渣=4.5329噸二次水提用水量=日青葉膽藥材重量×4倍=1.731×4=6.924噸出料:二次煎煮液=一次藥渣+ 二次水提用水量 =4.5329噸+6.924噸=11.4569噸表3 二次水提崗位物料平衡表進料出料名稱質量(噸)百分比(%)名稱質量(噸)百分比(%)一次藥渣4.5329二次煎煮液11.4569二次水提用水6.924合計11.4569100合計11.4569100二次過濾崗位物料衡算進料:二次
19、煎煮液=11.4569噸出料: 二次藥液中總有效成分量=日青葉膽藥材中總有效成分量×(1-一次過濾收率) ×二次過濾收率 =0.46×(1-0.67)×0.67=0.10251噸二次藥液中總雜蛋白=日青葉膽藥材中總有效成分量×總雜蛋白為總有效成分的含量×(1-一次過濾收率)×二次過濾收率 =0.46×0.01×(1-0.67)×0.67=0.0010251噸由于一次過濾時,一次藥渣已被水飽和,故二次藥渣中水量不變則 二次藥液中水量=二次水提用水量=6.924噸則 二次藥渣中總有效成分量=日青葉膽
20、藥材中總有效成分量×(1- 一次過濾收率) ×(1- 二次過濾收率) =0.46×(1-0.67) ×(1-0.67)=0.05049噸二次藥渣中總雜蛋白=日青葉膽藥材中總有效成分量×總雜蛋白為總有效成分的含量×(1- 一次過濾收率) ×(1- 二次過濾收率) =0.46×0.01×(1-0.67) ×(1-0.67)=0.0005049噸則 二次藥渣中水量=一次藥渣中水量=3.116噸則 二次藥渣中干渣=一次次藥渣中干渣=1.262噸表4 二次過濾崗位物料平衡表進料出料名稱質量(噸)百分比(%
21、)名稱質量(噸)百分比(%)二次煎煮液11.4569二次藥渣4.42936總有效成分0.05049總雜蛋白0.0005049水3.116干渣1.262二次藥液7.02754總有效成分0.10251總雜蛋白0.0010251水6.924合計11.4569100合計11.4569100濃縮崗位物料衡算進料:進料量=一次藥液+二次藥液=7.5831+7.02752=14.61064噸出料:根據工藝,濃縮液含200%水,即濃縮液含水2/3設濃縮蒸發(fā)水量為XX=13.36072噸則 濃縮液中含水量=一次藥液中水量+二次藥液中水量-蒸發(fā)水量 =7.27+6.924-13.36072=0.83328噸則 濃
22、縮液中總有效成分量=一次藥液中總有效成分量+二次藥液中總有效成分量 =0.31+0.10251=0.41251噸則 濃縮液中總雜蛋白量=一次藥液中總雜蛋白量+二次藥液中總雜蛋白量 =0.0031+0.0010251=0.0041251噸 表5 濃縮崗位物料平衡表進料出料名稱質量(噸)百分比(%)名稱質量(噸)百分比(%)一次藥液7.5831總有效成分0.31濃縮液1.2499總有效成分0.41251總雜蛋白0.0031總雜蛋白0.004125水7.27水0.83328二次藥液7.02754總有效成分0.10251蒸發(fā)水13.36072總雜蛋白0.001025水6.924合計14.6101410
23、0合計14.61064100醇沉崗位物料衡算進料:設加90%乙醇y噸,根據工藝使醇沉液含醇量為60% y2.4998進料中y噸90%乙醇含水量y×10%2.4998*10%=0.24998噸進料量= 濃縮液+90%乙醇=1.2499+2.49983.7497噸表6 醇沉崗位物料平衡表進料出料名稱質量(噸)百分比(%)名稱質量(噸)百分比(%)濃縮液1.2499總有效成分0.41251上清液3.7456總有效成分0.41251總雜蛋白0.0041351乙醇2.2498水0.83328水1.0832690%乙醇2.4998水0.24998總雜蛋白0.0041251乙醇2.2498合計3.
24、7497100合計3.7497100收膏崗位物料衡算進料:上清液3.7456噸出料:設上清液中乙醇全部以95%乙醇蒸發(fā)掉,設95%乙醇中含水為Z Z0.1184噸按照工藝,蒸完95%乙醇后,再濃縮至稠膏含水為20%,而稠膏總有效成份水則設稠膏中含水為W W0.10313噸則蒸完95%乙醇后,需再濃縮蒸發(fā)水量上清液中水量95%乙醇中含水量稠膏中含水量1.083260.11840.103130.86173噸表7 收膏崗位物料平衡表進料出料名稱質量(噸)百分比(%)名稱質量(噸)百分比(%)上清液3.7456總有效成分0.4125195%乙醇水0.1184乙醇2.2498乙醇2.2498水1.083
25、26稠膏總有效成分0.41251水0.10313再濃縮蒸發(fā)水量0.86173合計3.7456100合計3.7456100制粒崗位物料衡算進料:進料量稠膏輔料(糊精和蔗糖)乙醇設或查得 總有效成份:輔藥1:2則 輔藥2×稠膏中總有效成份2×0.412510.82502噸出料:青葉膽粗片=總有效成分+輔藥=0.41251+0.82502=1.23753噸較核:由于后面收率為100%,故最終制粒烘干后總有效成份量稠膏中總有效成份量0.41251 而最開始推得日青葉膽片產量1.24噸/天因此總有效成份量1.24×(1/3)0.41212噸 , 誤差不大。第四章 工藝設備的
26、計算與選型 所謂設備選型即是從多種可以滿足相同需要的不同型號、規(guī)格的設備中,經過技術經濟的分析評價,選擇最佳方案以作出購買決策。合理選擇設備,可使有限的資金發(fā)揮最大的經濟效益。 設備選型應遵循的原則如下。生產上適用所選購的設備應與本企業(yè)擴大生產規(guī)?;蜷_發(fā)新產品等需求相適應。技術上先進在滿足生產需要的前提下,要求其性能指標保持先進水平,以利提高產品質量和延長其技術壽命。經濟上合理一即要求設備價格合理,在使用過程中能耗、維護費用低,并且回收期較短。 設備選型首先應考慮的是生產上適用,只有生產上適用的設備才能發(fā)揮其投資效果;其次是技術上先進,技術上先進必須以生產適用為前提,以獲得最大經濟效益為目的;
27、最后,把生產上適用、技術上先進與經濟上合理統(tǒng)一起來。一般情況下,技術先進與經濟合理是統(tǒng)一的。因為技術一上先進的設備不僅具有高的生產效率,而且生產的產品也是高質量的。但是,有時兩者也是矛盾的。例如,某臺設備效率較高,但可能能源消耗量很大,或者設備的零部件磨損很快,所以,根據總的經濟效益來衡量就不一定適宜。有些設備技術上很先進,自動化程度很高,適合于大批量連續(xù)生產,但在生產批量不大的情況下使用,往往負荷不足,不能充分發(fā)揮設備的能力,而且這類設備通常價格很高,維持費用大,從總的經濟效益來看是不合算的,因而也是不可取的。通過物料衡算,已經知道每晝夜所處理物料的容積Vd,因此,根據給定每臺設備的有效容積
28、(Vp=Va)可以算出每晝夜的操作批數為:=Vd / Va 每臺設備一晝夜內應該操作的批數為: =24/ 因此, 實際上,往往由于設備的檢修及其他原因,不能連續(xù)的進行生產,因此,還得考慮設備的后備系數,故實際安裝的設備臺數為: 在某些場合下,由于受生產面積的限制,或者是根據工藝過程所提出的要求,往往是先確定設備的臺數n,然后從公式2-21求得設備容積Va。 無論是按上述哪種方式計算,它們的先決條件是:在設備的容積和臺數這二個變量中,必須先確定一個。如果當n和Va值。由于設備的臺數一般不會太多,可以用幾個不同的n值來算出不同的結果,從而斷定應該采用哪一種方式。 對于不起泡沫的物理或化學過程,一般
29、裝料系數0.70.8 對于沸騰的或有泡沫產生的物理或化學過程,一般裝料系數0.40.6 流體的計量及儲存設備,一般裝料系數0.850.9 對過程持續(xù)時間值內所包括的反應時間1和輔助過程2二兩部分應分別予以考慮。其中: Vd根據生產任務,通過物料衡算確定的每天處理物料量,m3/d Va設備的名義容積,m3; Vp設備的有效容積,m3; 設備的裝料系數 設備每一生產周期的持續(xù)時間,h(生產過程的持續(xù)時間包括反應時間1和輔助過程時間2) a每天總的操作批數; 每天每臺設備的操作批數; np需用設備臺數 n實際安裝的設備臺數 設備生產能力的后備系數,4.1 多功能提取罐選型 依據藥廠反應設備及車間工藝
30、設計第二章中的有關攪拌器的知識來選攪拌器。 所收集的工藝數據如下:根據藥典,共加水煎煮青葉膽兩次,第一次2小時,第二次1小時,輔助提取時間1小時,因此水提罐的生產周期21115小時依據藥廠反應設備及車間工藝設計P11 得:對同時沸騰和發(fā)生泡沫的液體,裝料系數取0.40.6。此處取0.5。由物料衡算得:水提罐一次水提總進料的體積Vd=藥材+(一次水提用水量/1.000)=12.116×103L=12.116m3(工業(yè)上又稱作12.116噸)注:計算中固體物料以質量代替體積,忽略密度。則: =4.0387 m3 由于二次水提和一次水提在同一水提罐中進行,而由物料衡算得:水提罐二次水提總進
31、料的體積Vd=11.4569×103L=11.4569m3(工業(yè)上又稱作11.4569噸),其小于一次水提總進料的體積,因此以一次水提計算結果為標準。根據計算結果,選擇衡陽市天達醫(yī)藥化工設備機械有限公司生產的多功能提取罐。其主要參數表如表5-1。表4-1水提罐的主要參數表有效溶積m3罐內設計壓力Mpa加料口直徑mm加熱面積m2冷凝面積m250.094006.24冷卻面積m2過濾面積m2排渣口直徑mm攪拌轉速r/min設備重量kg0.831200503025【核算】裝料系數的校核:因為水提反應在沸騰狀態(tài)下進行,f應在0.40.6之間,實際裝料系數為:由可知 =0.41,在0.40.6之
32、間符合要求 圖4-1 多功能提取罐4.2 三效濃縮蒸發(fā)器的選型由物料恒算得:濃縮蒸發(fā)水量為13.36072噸蒸發(fā)量為W=X/24=13.36072×1000/24=556.697kg/h依據化工工藝手冊第三版(下),選擇SJN-5003000的三效濃縮蒸發(fā)器一臺,如圖5-1。主要的技術參數如表5-2;表4-2 三效節(jié)能濃縮器技術參數規(guī)格 項目SJN-5003000蒸發(fā)量(kg/h清水)1002000耗汽量(kg/h)15080蒸汽壓力(Mpa)溫度()一效 85 二效 75 三效 65真空度(Mpa)一
33、效 0.04 二效 0.06 三效 0.08外形尺寸(mm)L×W×H15060循環(huán)水池量T/n5-25制造廠商 浙江華聯(lián)機制藥機械股分有限公司圖4-2 三效濃縮蒸發(fā)器第五章 車間布置設計5.1 車間及設備布置本車間為青葉膽片提取生產車間,車間內有提取,濃縮等工段。5.1.1 車間布置車間的布置主要有以下特點:提取和濃縮車間相鄰布置,盡可能靠近;其他輔助車間,如粉碎等盡量布置在提取車間的附近;鍋爐房等污染較大的車間,布置在下風側,以避免污染;5.1.2 設備布置 設備的布置主要遵循以下原則:提取罐與濃縮器盡量靠近布置;設備盡量在同一直線,且對稱布置;有良好的采光,工人盡量背
34、光操作;設備與設備、設備與建筑物之間保持一定的安全距離,見表5-1; 表5-1 設備與設備、設備與建筑物間的安全距離詳細情況請看車間布置圖。5.2 水提工段PID及典型設備圖(見附錄一)5.3 車間平、立布置圖(見附錄二)第六章 主要崗位生產制度6.1 生產質量管理1、各崗位操作人員不得串崗,具體由各班組長督促。遇到一切異常情況(尤其是設備出現(xiàn)問題)必須及時上報、不得不報、瞞報。 2、安排好的事情及時去做、保質、保量完成。做完后及時匯報生產質量情況(尤其是在雙休日及其他加班時間更要特別注意),違者按后果的嚴重程度,予以相應的處罰。3、在生產前必須在生產的操作間及設備填寫狀態(tài)標識牌(包括產品名稱
35、、批號、操作人、生產日期),各崗位由各班組長督促。4、崗位所出物料標簽內容填寫完整(特別強調壓板出來的框子、桶必須注明品名、批號、凈重等),容器內外壁保持清潔。違者按造成后果的嚴重程度予以相應處罰。5、領料/收料(車間內各崗位間、各崗位與中間站、中間站與外包、領料與軟膠囊)必須有雙方復核、簽字、確認。(強調:領軟膠囊必須復秤)6、各班組所在工序必須按要求及時填寫好生產記錄并及時交給車間中間站管理員,輔助記錄也應及時填寫、備查,具體有當班組長監(jiān)督。7、當有中間產品轉入中間站時,應該核對“物料料簽”并填寫“中間站物料進出臺帳”。同時將尾料(制粒、壓片、填充、包衣?lián)煜碌膲钠樱┯蓫徫蝗藛T寫好標簽(必
36、需寫明品名、批號、數量等相關信息),同本批中間產品一并移交物料中間站。8、潔凈區(qū)各工序所負責區(qū)域的操作間門或傳遞窗必須是關閉的,尤其是緩沖間的三個門不得同時開啟。9、在產品的配料過程中,按照現(xiàn)有已確定的產品的實際生產指令配方進行投料生產,進入中間站的物料重量有嚴重偏差時,中間站管理員必須及時向車間主任進行匯報,經查清原因后,根據情況進行給相關人員相應的處罰。瞞報、不報者,已經發(fā)現(xiàn)將嚴肅處理。10、在生產過程中掉到地面的藥粉(膠囊、片子、丸子)應及時清掃,保持現(xiàn)場整潔。11、生產投料及計算、稱量要有人復核,操作人、復核人均應在生產記錄上簽6.2 物料工藝管理1、車間領料員在領料過程中,發(fā)現(xiàn)有以下
37、情況應拒領,并立即告知給倉庫、QA監(jiān)督員同時上報車間主任進行處理。1) 未經檢驗或檢驗不合格的物料。2) 包裝被損壞、內容物已受污染。3) 已霉變、蟲蛀、鼠咬爛。4) 在倉庫存放已過復檢期,未按規(guī)定進行復檢。5) 其它有可能給產品帶來質量問題的異?,F(xiàn)象。2、生產中未經生產部經許可,任何人不得隨意更改工藝參數、制造加工方法、工藝配方等,違者交生產部處理。3、每個品種各關鍵生產崗位的批生產記錄都必須計算收率和物料平衡,并保證在限內。若有超限,必須查明原因。4、中間站管理員每天應對中間站、原輔料間進行清潔工作,保持物料及地面的清潔衛(wèi)生及擺放整齊,并填寫輔料、中間產品、成品的“貨位卡”并要求領/交料人
38、當場簽名,雙方復核確認,方算交接完畢。同時記錄好“中間站物料臺帳”,做到“帳、卡、標、物”四位一體,并保持中間站上鎖管理。6.3 環(huán)境衛(wèi)生管理1、清潔人員每天應對公共衛(wèi)生走道進行清潔工作,保持走道、更衣室、更鞋柜的清潔衛(wèi)生。2、各崗位所用的桶、框子以及本崗位的設備用完后必須及時清潔,具體由該班組長檢查督促。3、清場工作是各崗位的日常工作主要考核內容,分小清場和大清場:1)小清場:每天生產下班之前必須進行小清場,生產過程中產生的廢棄物,應及時清理放在操作間的塑料桶里,并按規(guī)定在清場結束之后將其及時清除出潔凈區(qū),下班前各工序所負責區(qū)域必須清場,具體由各班組長檢查督促。2)大清場:更換品種之前必須進
39、行大清場,包括清潔地漏并用消毒液消毒,清場完成之后操作間、設備、容器具無上次生產遺留物,地面無積水,生產中的廢棄物清離潔凈區(qū)。清場結束后先由組長檢查,合格后。由QA或車間主任抽查,經檢查清場不符合要求時必須重新清場。4、各崗位的生產現(xiàn)場、所屬的衛(wèi)生區(qū)必須保持干凈、整潔。具體由各班組長檢查、督促。第七章 勞動安全保護7.1 安全生產責任為切實貫徹落實中華人民共和國安全生產法,堅持“安全第一、預防為主、綜合治理”的方針,明確責任,預防事故,規(guī)范企業(yè)的安全生產管理,確保廠部安全生產,職工人身安全及廠部設備、物資的安全,結合廠部工作實際,特制定本安全生產責任書: 1、公司安全生產工作以“安全第一,預防
40、為主”為方針,堅持生產經營服從安全需要的原則,確保實現(xiàn)安全生產和文明生產。 2、各部門負責人為本部門安全生產責任人,負責本部門的安全生產和安全教育工作,貫徹落實公司安全生產制度,制訂并組織實施本部門的安全生產工作實施細則,同時督促檢查,確保安全生產工作的順利開展。 3、各部門負責人要堅決貫徹執(zhí)行“誰主管、誰負責”的原則,層層落實安全生產責任制,明確安全生產工作的重點,定崗定人做到事事有人管,在安全生產工作中不留空白。4、各部門必須設立安全生產檢查員,負責本部門的日常安全生產督促檢查工作,及時發(fā)現(xiàn)問題解決問題并做好記錄,每月將安全檢查記錄上報安保部,積極配合安保部落實安全生產責任制。5、各部門必
41、須加強本部門安全生產教育工作,務必使員工樹立起“安全第一、生產必須安全、安全為了生產”的思想,在工作中嚴格執(zhí)行各項安全管理規(guī)定,遵守安全生產規(guī)章制度。 6、提高本部門員工的安全保護意識,做到“三不傷害”(不傷害自己,不傷害他人,不被他人傷害)。7、各部門負責人要教育引導本部門員工積極參與安全生產工作,發(fā)現(xiàn)隱患及時整改,多提有助于安全生產的合理化建議。 8、發(fā)生人身、設備事故必須按規(guī)定的處理原則和程序進行處理。事故處理要堅持“三不放過”的原則(事故原因沒有查清的不放過;事故發(fā)生后沒有整改措施的不放過;責任者和員工沒有受到教育的不放過。) 7.2 生產車間防火安全管理規(guī)定為貫徹公司防火安全制度,保
42、證員工人身和設備安全,使生產順利進行,針對生產車間環(huán)境特點,特制定本規(guī)定。:1、車間內要保持環(huán)境清潔,各種物料碼放整齊并遠離熱源,注意室內通風。 2、保證車間內防火通道的暢通,出口、走道處嚴禁擺放任何物品。3、車間內不得私接亂拉電源、電線,如確實需要,需報生產部經理批準,由動力設備室辦理。用后及時拆除。 4、使用各種設備必須嚴格遵守操作規(guī)程,嚴禁違章作業(yè)。 5、避免各種電氣設備、線路受潮和過載運行,防止發(fā)生短路,釀成事故。6、車間內不得使用明火,如確實需要須征得安保部同意,在采取有效安全措施后,方可使用。使用期間須由專人負責,使用后保證處理妥當無隱患。 7、車間安全員按時對本部門內各部位進行檢
43、查,出現(xiàn)問題及時報告。8、車間內,消防器材及設施必須由專人負責,定點放置,定期檢查,保證完好不失效,隨時可用。 9、當日工作結束前,應檢查車間內所有閥門、開關、電源是否斷開,確認安全無誤后方可離開。10、發(fā)現(xiàn)火災險情要積極撲救,并立即報警同時向安保部報告。11、車間的安全通道嚴禁占用。 12、對新職工、臨時工、實習人員,必須先進行安全生產的三級教育(即所在部門、班組、崗位)才能準其進入操作崗位。對改變工種的工人,必需重新進行安全教育才能上崗。第八章 “三廢”處理8.1 廢氣正常生產期間,主要是水提出渣時的廢氣和。8.2 廢水洗滌藥材、設備產生的廢水可作為循環(huán)冷卻水使用,也可作為鍋爐給水。生活污
44、染廢水進入污水池處理。8.3 廢渣煤渣選擇當地填埋場填埋處理。8.4 噪聲若車間排風系統(tǒng)噪聲超標,對排風系統(tǒng)排風管設消聲措施,減少噪聲對環(huán)境影響。對風機、空調機組送風機設減震器,減少風機震動對環(huán)境影響。對風機、空調機組進出風管處設軟接頭,避免風機震動通過風管傳播。對水泵、冷水機組設減震器,減少設備震動對環(huán)境影響。對水泵、冷水機組進出水管處設軟接頭,避免設備震動通過水管傳播。采用低噪聲冷卻塔??偨Y 通過此次課程設計,我更加扎實的掌握了關于生產中藥青葉膽片方面的知識,在設計過程中雖然遇到了一些問題,但經過一次又一次的思考,一遍又一遍的檢查終于找出了原因所在,也暴露出了前期我在這方面的知識欠缺和經驗
45、不足。通過理論聯(lián)系實際,使我們掌握的知識不再是紙上談兵。 過而能改,善莫大焉。在課程設計過程中,我們不斷發(fā)現(xiàn)錯誤,不斷改正,不斷領悟,不斷獲取。這次課程設計中我們遇到了很多問題,最后在老師和同學的指導下,終于游逆而解。在今后社會的發(fā)展和學習實踐過程中,一定要不懈努力,不能遇到問題就想到要退縮,一定要不厭其煩的發(fā)現(xiàn)問題所在,然后一一進行解決,只有這樣,才能成功的做成想做的事,才能在今后的道路上劈荊斬棘,而不是知難而退,那樣永遠不可能收獲成功,收獲喜悅,也永遠不可能得到社會及他人對你的認可! 課程設計誠然是一門專業(yè)課,給我很多專業(yè)知識以及專業(yè)技能上的提升,同時,設計讓我感觸很深。使我對抽象的理論有
46、了具體的認識。 我認為,在這學期的實驗中,不僅培養(yǎng)了獨立思考的能力,在各種其它能力上也都有了提高。而這是日后最實用的,真的是受益匪淺。要面對社會的挑戰(zhàn),只有不斷的學習、實踐,再學習、再實踐。這對于我們的將來也有很大的幫助。以后,不管有多苦,我想我們都能變苦為樂,找尋有趣的事情,發(fā)現(xiàn)其中珍貴的事情。就像中國提倡的艱苦奮斗一樣,我們都可以在課程設計之后變的更加成熟,會面對需要面對的事情。 回顧起此課程設計,至今我仍感慨頗多,在這段日子里,可以說得是苦多于甜,但是可以學到很多很多的東西,同時不僅可以鞏固了以前所學過的知識,而且學到了很多在書本上所沒有學到過的知識。通過這次課程設計使我懂得了理論與實際相結合是很重要的,只有理論知識是遠遠不夠的,只有把所學的理論知識與實踐相結合起來,從理論中得出結論,才能真正為社會服務,從而提高自己的實際動手能力和獨立思考的能力。致謝 參感謝老師們給了我們這次課程設計的機會,讓我們從實際的設計和操作中對我們所學的知識有了更進一步的了解和認識,而不僅僅是紙上談兵。這次的課程設計讓我們不僅僅是在專業(yè)知識方面有了突破,還學會了制作word文檔,excel表格??傊?,這次設計,給我們留下了豐富寶貴的經驗,讓我們在以后的學習中有了更牢靠的基礎。在此,我也還要感謝我們的同學,正是由于他們的幫助
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