年產(chǎn)10億片布洛芬生產(chǎn)車間的設(shè)計(jì)

1、學(xué) 號(hào)： 制藥工藝課 程 設(shè) 計(jì)題 目年產(chǎn)10億片布洛芬生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)學(xué) 院專 業(yè)班 級(jí)姓 名指導(dǎo)教師2013年11月25日制藥工藝課程設(shè)計(jì)任務(wù)書（第三組）設(shè)計(jì)題目 ：年產(chǎn)10億片布洛芬片生產(chǎn)車間工藝設(shè)計(jì)一、設(shè)計(jì)內(nèi)容和要求1.確定工藝流程及凈化區(qū)域劃分；2.每位組員詳細(xì)敘述一個(gè)片劑工藝設(shè)備的工作原理、結(jié)構(gòu)組成及關(guān)于此設(shè)備國(guó)內(nèi)外的現(xiàn)狀、研究前沿；3.物料衡算、設(shè)備選型（按單班考慮，年工作日250天。）4.緊扣GMP規(guī)范要求設(shè)計(jì)車間工藝平面圖；5.編寫設(shè)計(jì)說明書。二、設(shè)計(jì)成果1. 設(shè)計(jì)說明書一份，包括產(chǎn)品概述、處方設(shè)計(jì)及工藝、工藝流程及凈化區(qū)域劃分說明、物料衡算、工藝設(shè)備選型說明、工藝主要設(shè)備一

2、覽表、車間工藝平面布置說明、車間技術(shù)要求；每位學(xué)生的設(shè)備詳細(xì)綜述。2.工藝流程示意圖一張（A4,電子版）；3.車間平面布置圖一張（1：200）（A3,手繪）。目錄第一章 概述11.1片劑的介紹1片劑特點(diǎn)：1優(yōu)點(diǎn)1缺點(diǎn)1片劑分類21.2布洛芬介紹3第二章 處方設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì)42.1布洛芬處方設(shè)計(jì)42.1.1 處方4處方分析4輔料的選擇原則52.2工藝過程5原輔料過篩5干燥5整粒5總混5壓片6包裝6第三章 工藝流程73.1設(shè)計(jì)概述7課題名稱73.1.2 設(shè)計(jì)依據(jù)73.1.3 設(shè)計(jì)內(nèi)容73.1.4 設(shè)計(jì)原則73.2工藝流程介紹7第四章 生產(chǎn)規(guī)模及物料衡算124.1物料衡算基礎(chǔ)124.2物料衡算概況1

3、24.3生產(chǎn)規(guī)模124.4物料衡算124.6包裝材料消耗13第五章 設(shè)備選型145.1工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)及選型14工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的步驟145.2粉碎篩分設(shè)備14粉碎篩分設(shè)備145.3混合制粒設(shè)備155.4干燥器165.5整粒機(jī)175.6壓片175.7包裝195.7.1 鋁塑包裝機(jī)械195.7.2 包裝紙盒的印字機(jī)械205.7.3 自動(dòng)裝盒機(jī)21第六章車間設(shè)計(jì)22第七章安全及三廢防治227.1 安全生產(chǎn)227.1.1. 原材料的危險(xiǎn)性及安全措施227.2 “三廢”防治概述23環(huán)境保護(hù)的重要性237.2.2 防治“三廢”的主要措施23參考文獻(xiàn)26第一章 概述1.1片劑的介紹簡(jiǎn)介系指藥物、農(nóng)藥和適宜

4、的輔料通過制劑技術(shù)制成的片狀制劑。片劑由原藥、填料、吸附劑、黏結(jié)劑、潤(rùn)滑劑、分散劑、潤(rùn)濕劑、崩解劑、香料、色料等組成。先將物料粉碎、造粒，干燥，再用壓片機(jī)制成片狀，也有的不需造粒和干燥，直接壓成片劑。在片劑質(zhì)量上要求含量準(zhǔn)確，重量差異小，崩解時(shí)間或者溶出度符合規(guī)定，硬度適當(dāng)，外觀美，色澤好，符合衛(wèi)生檢查標(biāo)準(zhǔn)，在規(guī)定貯藏期性質(zhì)穩(wěn)定等。劑量準(zhǔn)確，理化性質(zhì)穩(wěn)定、貯存期較長(zhǎng)，使用、運(yùn)輸和攜帶方便、價(jià)格低、產(chǎn)量高。片劑特點(diǎn)： 一、通常片劑的溶出度及生物利用度較丸劑好二、劑量準(zhǔn)確，片劑內(nèi)藥物含量差異較小三、質(zhì)量穩(wěn)定，片劑為干燥固體，且某些易氧化變質(zhì)及易潮解的藥物可借包衣加以保護(hù)，光線、空氣、水分等對(duì)其影響

5、較小四、服用、攜帶、運(yùn)輸?shù)容^方便；五、機(jī)械化生產(chǎn)，產(chǎn)量大，成本低，衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)容易達(dá)到。一、片劑中需加入若干賦形劑，并經(jīng)過壓縮成型，溶出速度較散劑及膠囊劑慢，有時(shí)影響其生物利用度二、兒童及昏迷病人不易吞服三、含揮發(fā)性成分的片劑貯存較久時(shí)含量下降。片劑分類1.口服片 （1）普通壓制片（素片） 系指藥物與賦形劑混合后，經(jīng)壓制而成的片劑。一般不包衣的片劑多屬此類。如暑癥片。 （2）包衣片 系指在壓制片（常稱片心）外包有衣膜的片劑。如糖衣片、薄膜衣片、腸溶衣片等。如鹽酸黃連素片。 （3）咀嚼片 系指在口腔中咀嚼或吮服使片溶化后吞服的片劑。多用于維生素類及治療胃部疾患的藥物。如干酵母片。 （4）泡騰片 系指

6、含有碳酸氫鈉和有機(jī)酸，遇水可產(chǎn)生氣體呈泡騰狀的片劑。如大山楂泡騰片。 （5）分散片 系指遇水能迅速崩解均勻分散的片劑。可加水分散后口服，也可吮服或吞服。如復(fù)方阿司匹林分散片。 （6）多層片 系指由兩層或多層組成的片劑。各層含不同藥物，或各層藥物相同而輔料不同，避免復(fù)方藥物間的配伍變化，可制成長(zhǎng)效片劑，或改善片劑的外觀。如復(fù)方氨茶堿片。 （7）其他 尚有緩釋片、控釋片、紙型片等。 2.口腔用片劑 （1）口含片 系指含于口腔中，藥物緩慢溶出而產(chǎn)生作用的片劑。如復(fù)方草珊瑚含片、桂林西瓜霜含片。 （2）舌下片 系指置于舌下使用的片劑。能在唾液中徐徐溶解，通過黏膜迅速吸收，可避免藥物的首過作用。如硝酸甘

7、油片醫(yī)學(xué)敎育網(wǎng)搜集整理。 3.外用片 （1）陰道片 系指置于陰道內(nèi)使用的片劑。如魚腥草素泡騰片。 （2）外用溶液片 系指加適量水或緩沖液溶解，制成一定濃度的溶液，供外用的片劑。常作消毒、洗滌及漱口用。如復(fù)方硼砂漱口片、供消毒用的升汞片。 其他還有微囊片、植入片等。4.中藥片劑的分類 中藥片劑按其原料特征可分為以下四種類型。 （1）提純片 系指將處方中藥材經(jīng)過提取，得到單體或有效部位，以提純物作為原料，加適宜的賦形劑制成的片劑。如北豆根片。 （2）全粉末片 系指將處方中全部藥材粉碎成細(xì)粉作為原料，加適宜的賦形劑制成的片劑。如參茸片。 （3）全浸膏片 系指將處方中全部藥材用適宜的溶劑和方法提取制得

8、浸膏，加適宜的賦形劑制成的片劑。如穿心蓮片。 （4）半浸膏片 系指將處方中部分藥材經(jīng)提取制得浸膏，與剩余藥材細(xì)粉加適宜的賦形劑制成的片劑。如銀翹解毒片。 1.2布洛芬介紹概述通用名稱：布洛芬英文名稱：Ibuprofen 中文別名：拔怒風(fēng)、異丁苯丙酸、異丁洛芬 英文別名：Algofen、Amersol、Andran、Apsifen、Brufen、Ebufac、Emodin、Inflam、Motrin、Rurana 藥理藥效學(xué) 本品的鎮(zhèn)痛、消炎作用機(jī)制尚未完全闡明，可能作用于炎癥組織局部，通過抑制前列腺素或其他遞質(zhì)的合成而起作用，由于白細(xì)胞活動(dòng)及溶酶體酶釋放被抑制，使組織局部的痛覺沖動(dòng)減少，痛覺受

9、體的敏感性降低。治療痛風(fēng)是通過消炎、鎮(zhèn)痛、并不能糾正高尿酸血癥。治療痛經(jīng)的作用機(jī)理可能是前列腺素合成受到抑制使子宮內(nèi)壓力下降、宮縮減少。 第二章 處方設(shè)計(jì)和工藝設(shè)計(jì)2.1布洛芬處方設(shè)計(jì) 處方布洛芬 200kg 主藥淀粉 75kg 稀釋劑蔗糖 100kg 矯味劑糊精 25kg 粘合劑 羥甲基淀粉鈉 17kg 崩解劑硬脂酸鎂 2 潤(rùn)滑劑水 適量 溶劑制法：先將蔗糖粉碎過100目篩，布洛芬粉碎過80目篩，混合加入淀粉糊精，再加入羥甲基淀粉鈉作為粘合劑，制的軟材，濕法制粒；然后再干燥，控制溫度不能過高65，再加入硬脂酸鎂總混，檢驗(yàn)合格后壓片，在測(cè)得脆碎度、硬度、平均片重，崩解時(shí)限等。進(jìn)行內(nèi)包裝、外包裝

10、等。注：共制成400萬片。處方分析序號(hào)名稱用途備注1布洛芬主藥白色結(jié)晶性粉末，稍有特異臭，幾乎無味。在乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中易溶，在水中幾乎不溶。2淀粉稀釋劑是用來填充片劑的重量或體積，以便于制劑成型和分劑量，從而便于壓片3蔗糖矯味劑用以改善或屏蔽藥物不良?xì)馕逗臀兜?，使病人難以覺察藥物的強(qiáng)烈苦味4糊精粘合劑具有粘性大、增稠性強(qiáng)、溶解性好、速溶性佳、載體性好、無異味，人體易于消化吸收、低熱等特點(diǎn)5羥甲基淀粉鈉崩解劑白色粉末，無臭無味。不溶于甲醇、乙醇及其他有機(jī)溶劑，溶于水，水溶液呈微酸性6硬脂酸鎂潤(rùn)滑劑易與顆?；靹?，減少顆粒與沖模之間的摩擦力，壓片后片面光潔美觀輔料的選擇原則任何藥劑在制備過程

11、中都要選用一些輔料。在片劑的處方中除主藥粉末外，還常常根據(jù)需要加入稀釋劑、潤(rùn)滑劑（或助流劑）、崩解劑等附加劑。由于劑型因素對(duì)藥物吸收及生物利用度等有很大的影響，片劑中藥物及添入的附加劑均能影響片劑的崩解及主藥的釋放、吸收。因此輔料是制備片劑的重要材料，它不僅是原料賦形的基礎(chǔ)，還由于本身具有的性質(zhì)，對(duì)片劑的制備工藝、穩(wěn)定性、安全性、產(chǎn)品質(zhì)量、療效等有重要影響。選擇輔料一般基于如下原則：a) 加入輔料應(yīng)增加藥物的物理及化學(xué)穩(wěn)定性。b) 輔料與藥物混合后所得的混合物料應(yīng)有適當(dāng)?shù)牧鲃?dòng)性和分散性。c) 選用輔料應(yīng)能提高至少不妨礙制劑的藥效。d) 輔料的加入不會(huì)增添制劑的毒副反應(yīng)，最好能改善制劑質(zhì)量。2.

12、2工藝過程2.2.1原輔料過篩原料過100目篩，過篩后外觀檢查無異物。內(nèi)加輔料蔗糖、淀粉、糊精，外加輔料羥甲基淀粉鈉過100目篩，過篩后外觀檢查無異物。內(nèi)加輔料與原料的混合：用高速混合制粒機(jī)混合，混合制粒時(shí)間為180秒。加入濕潤(rùn)劑的混合要求：加入潤(rùn)濕劑后，混合制粒時(shí)間為60秒。濕粒粒度應(yīng)較均勻，外觀檢查無異物。2.2.2干燥干燥過程，最高溫度不能超過65。顆粒水分須低于2.0%。2.2.3整粒用快速整粒機(jī)整粒，20目篩。整粒過程，操作間相對(duì)濕度必須低于60%。2.2.4總混采用三維混合機(jī)混合，總混時(shí)間為20分鐘?？偦爝^程，操作間相對(duì)濕度應(yīng)低于60%。2.2.5壓片壓片過程注意出現(xiàn)斷片、裂片等。

13、2.2.6包裝操作間相對(duì)濕度必須低于60第三章 工藝流程3.1設(shè)計(jì)概述課題名稱課題名稱：年產(chǎn)10億片布洛芬車間工藝設(shè)計(jì) 設(shè)計(jì)依據(jù) 本設(shè)計(jì)以片劑車間生產(chǎn)實(shí)習(xí)的現(xiàn)場(chǎng)觀察學(xué)習(xí)和收集的數(shù)據(jù)為基礎(chǔ)，以中國(guó)藥典和相關(guān)材料作為依據(jù)，同時(shí)參考已有SFDA和制藥行業(yè)執(zhí)行的醫(yī)藥設(shè)計(jì)技術(shù)規(guī)定、藥品注冊(cè)管理辦法、醫(yī)藥工程設(shè)計(jì)文件質(zhì)量特性和質(zhì)量評(píng)定實(shí)施細(xì)則、GMP等多種設(shè)計(jì)規(guī)范。 設(shè)計(jì)內(nèi)容 (1) 文字部分：設(shè)計(jì)任務(wù)書、設(shè)計(jì)說明書。(2) 圖紙部分：工藝流程框圖、車間平面布置圖。 設(shè)計(jì)原則：(1)本設(shè)計(jì)為片劑車間，在設(shè)計(jì)中嚴(yán)格遵照GMP和潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行設(shè)計(jì)。(2) 對(duì)設(shè)備的選擇，應(yīng)考慮其是否能夠完成生產(chǎn)任務(wù)

14、，且具有節(jié)能高效，經(jīng)濟(jì)方便，實(shí)用可行，符合GMP生產(chǎn)等優(yōu)點(diǎn)。(3) 為保證控制區(qū)的潔凈度要求，采用全封閉的空調(diào)系統(tǒng)。(4) 遵守防火，安全，衛(wèi)生，環(huán)保，勞動(dòng)保護(hù)等相關(guān)規(guī)范制度。(5) 嚴(yán)格質(zhì)量管理制度，推行質(zhì)量責(zé)任制，嚴(yán)格工藝設(shè)計(jì)質(zhì)量。3.2工藝流程介紹制劑的工藝流程是以保證實(shí)現(xiàn)處方的功能主治為目的，緊緊圍繞功能主治的要求，對(duì)藥物的處理原則、方法和程序所作的最基本的規(guī)定。它決定著制劑質(zhì)量的優(yōu)劣，也決定著該制劑大生產(chǎn)的可行性和經(jīng)濟(jì)效益。工藝流程的選擇要根據(jù)藥物的性質(zhì)、制劑劑型以及藥物的類別要求、生產(chǎn)可行性、生產(chǎn)成本等因素來決定。布洛芬片劑生產(chǎn)的處方布洛芬 200kg 主藥淀粉 75kg 稀釋劑蔗

15、糖 100kg 矯味劑糊精 25kg 粘合劑 羥甲基淀粉鈉 17kg 崩解劑硬脂酸鎂 2 潤(rùn)滑劑水 適量 溶劑 共制成400萬片布洛芬片劑的生產(chǎn)工藝流程圖見下頁蔗糖過100目篩布洛芬過80目篩蔗糖、布洛芬篩粉粉碎布洛芬、淀粉、蔗糖、糊精入庫(kù)檢驗(yàn)外包裝內(nèi)包裝檢驗(yàn)8%淀粉漿溶液外包裝材料壓片總混整粒干燥濕法制粒暫存制粒配料檢驗(yàn)羥甲基淀粉鈉、糊精65干燥30min總物料加入三維混合機(jī)，混合20min硬脂酸鎂、羥甲基淀粉鈉沖模平均片重、片重差異、崩解時(shí)限、脆碎度、外觀清潔內(nèi)包裝材料批號(hào)、裝量、封口30萬級(jí)潔凈區(qū)質(zhì)量控制點(diǎn)圖3-2-1布洛芬片劑生產(chǎn)流程圖1粉碎粉碎主要是借助機(jī)械力將固體物料微粉的操作過程

16、。起粉碎作用的機(jī)械力有沖擊力（impact），壓縮力（compression），研磨力（attrition 或rubbing）和剪切力（cutting 或 shear）。在藥品的生產(chǎn)過程中，原輔料一般均需粉碎，使物料具有一定的粒度，以滿足制劑生產(chǎn)的需要。（1） 粉碎的目的、意義目的主要在于減小粒度，增加比表面積，其意義如下：a) 有利于提高難溶性藥物的溶出度和生物利用度。b) 有利于提高制劑質(zhì)量，如提高藥物穩(wěn)定性。c) 有利于制劑中各成分的混合均勻等。（2） 粉碎方式粉碎的方式根據(jù)被粉碎物料的性質(zhì)、產(chǎn)品粒度的要求、粉碎設(shè)備的形式等不同條件有多種粉碎方式，即 自由粉碎與閉塞粉碎；循環(huán)粉碎與開路粉

17、碎；干法粉碎與濕法粉碎；低溫粉碎；e) 混合粉碎。7在鹽酸度洛西汀分散片的生產(chǎn)中，根據(jù)上述粉碎的原則，原輔料的粉碎采用連續(xù)、開路、干法粉碎。2篩分篩分是將不同粒度的混合物料按粒度大小進(jìn)行分離的操作。篩分法是借助篩網(wǎng)將物料進(jìn)行分離的方法。篩分法操作簡(jiǎn)單，經(jīng)濟(jì)而且分級(jí)精度較高，是在醫(yī)藥工業(yè)中應(yīng)用最廣泛的分級(jí)操作之一。篩分的目的是為了獲得有較均勻粒度的物料。這對(duì)藥品質(zhì)量以及制劑生產(chǎn)的順利進(jìn)行都有重要的意義。篩分的藥篩按制作方法分沖眼篩、編織篩兩種，因?yàn)樗婕霸o料硬度都不大，設(shè)計(jì)中選擇編織篩3混合混合就是把兩種以上組分的物質(zhì)均勻混合的操作。混合操作以含量均勻一致為目的?；旌线^程是以細(xì)微粉體為主要對(duì)象

18、，具有粒度小，密度小，附著性、凝聚性、飛散性強(qiáng)等特點(diǎn)。混合結(jié)果影響制劑的外觀質(zhì)量及內(nèi)在質(zhì)量。合理的混合操作是保證制劑產(chǎn)品質(zhì)量的重要措施之一?；旌系臋C(jī)理有三種：對(duì)流混合 在機(jī)械轉(zhuǎn)動(dòng)下固體粒子群體產(chǎn)生大幅度位移時(shí)進(jìn)行的總體混合。剪切混合 由于粒子群內(nèi)部力的作用結(jié)果，在不同組分的區(qū)域間發(fā)生剪切作用而產(chǎn)生滑動(dòng)面，破壞粒子群的凝聚狀態(tài)而進(jìn)行的局部混合。擴(kuò)散混合 相鄰粒子間產(chǎn)生無規(guī)則運(yùn)動(dòng)時(shí)相互交換位置而進(jìn)行的局部混合?；旌系挠绊懸蛩赜校篴) 物料的粉體性質(zhì)的影響。b) 設(shè)備類型的影響。c) 操作條件的影響。4制粒制粒是把粉末、熔融液、水溶液等狀態(tài)下的物料經(jīng)加工制成具有一定形狀與大小粒狀物的操作，它膠囊生產(chǎn)

19、中主要的流程之一，制粒作為粒子的加工過程，幾乎與所有的固體制劑有關(guān)5干燥 干燥是利用熱能使物料中的濕分（水分或其他溶劑）汽化，并利用氣流或真空帶走汽化濕分而獲得干燥產(chǎn)品的操作。干燥除去的濕分多數(shù)為水，一般用空氣作為帶走濕分的氣流。6整粒，總混制粒過程中制成的濕顆粒由于含有水分和粘性成分，在干燥過程中發(fā)生粘結(jié)成團(tuán)，造成干顆粒的粒徑過大，影響顆粒的流動(dòng)性，從而影響制粒的質(zhì)量，因此要通過整粒設(shè)備使干顆粒形成粗細(xì)比較均勻且易于流動(dòng)的藥物顆粒。整粒要求顆粒過20目鋼絲篩。7壓片壓片過程中注意出現(xiàn)斷片、裂片、殘片以及粘沖等情況的發(fā)生。7包裝包裝是片劑生產(chǎn)中最后一道工序，是產(chǎn)品的重要組成部分，包括內(nèi)包裝、中

20、包裝、外包裝、說明書等。單劑量包裝方式較好，它不因在應(yīng)用時(shí)啟開包裝而對(duì)剩余藥片產(chǎn)生影響，并可防止片與片之間的摩擦與碰撞等。（1）內(nèi)包裝、外包裝內(nèi)包裝采用鋁塑包裝，外包裝采用紙盒及紙箱。（2）標(biāo)簽、說明書根據(jù)藥品管理法的規(guī)定：藥品包裝必須按照規(guī)定貼有標(biāo)簽并附有說明書。標(biāo)簽或者說明書上必須注明藥品的品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、產(chǎn)品批號(hào)、主要成分、適應(yīng)癥、用法、用量、禁忌、不良反應(yīng)和注意事項(xiàng)。標(biāo)簽應(yīng)色調(diào)鮮明，字跡清晰，易于辨別，防止混淆。說明書應(yīng)印有藥品的主要成分、藥理作用、毒副反應(yīng)等。（3）包裝設(shè)計(jì)藥品包裝由容器和裝潢兩部分組成。容器涉及到選用的材料和造型。裝潢主要是指標(biāo)簽和說明書的顏色、圖案

21、、形狀及文字。從部位講，藥品包裝可分為單包裝、中包裝、外包裝。第四章 生產(chǎn)規(guī)模及物料衡算4.1物料衡算基礎(chǔ)物質(zhì)的質(zhì)量守恒定律是物料衡算的基礎(chǔ)，即進(jìn)入一個(gè)系統(tǒng)的全部物料必等于離開系統(tǒng)的全部物料，再加上過程中的損失量和在系統(tǒng)中的積累量。G1=G2+G3+G4式中：G1輸入物料量總和；G2輸出物料量總和；G3物料損失量總和；G4物料積累量總和。當(dāng)系統(tǒng)內(nèi)部積累量為零時(shí)，上式可以寫為：G1=G2+G34.2物料衡算概況（1）對(duì)于間歇式操作過程,常采用一批原料進(jìn)行計(jì)算；（2）對(duì)于連續(xù)式操作過程,可以采用單位時(shí)間產(chǎn)品數(shù)量或原料量為基準(zhǔn)進(jìn)行計(jì)算。物料消耗的結(jié)果應(yīng)列成原材料消耗定額和消耗量表，在計(jì)算時(shí)應(yīng)把原料、

22、輔料及主要包裝材料一起算入。4.3生產(chǎn)規(guī)模一年按250個(gè)工作日計(jì)算，一天一班，每班8小時(shí)。4.4物料衡算 物料衡算是所有工藝計(jì)算的基礎(chǔ)，通過物料衡算可以確定選用設(shè)備的容積、臺(tái)數(shù)、主要尺寸，同時(shí)可以進(jìn)行熱量衡算、管路尺寸計(jì)算等。原輔料的物料衡算布洛芬片的產(chǎn)量：10億片/年日產(chǎn)量：1000000000/250=4000000片班產(chǎn)量4000000/1=4000000片損耗：原輔料5%，鋁塑包裝材料5%，紙盒包裝材料5%，紙箱包裝材料5%根據(jù)布洛芬片的處方和損耗率確定車間所需物料如下：每年原輔料需求量=總年量片數(shù)*每片含量/收率每年原輔料需求量：布洛芬的量：1000000000*200000/400

23、0000/95%=47500000g=47500kg淀粉的量：1000000000*75000/4000000/95%=17812500g=17812.5kg蔗糖的量：1000000000*100000/4000000/95%=23750000g=23750kg糊精的量：1000000000*25000/4000000/95%=5937500g=5937.5kg羧甲基淀粉鈉的量：1000000000*17000/4000000/95%=4037500g=4037.5kg硬脂酸鎂的量：1000000000*2000/4000000/95%=475000g=475kg每班次需求量、損耗量見物料一覽

24、表 表4-1 物料消耗一覽表名稱年用量Kg年損耗量Kg每班次用量Kg每班次損耗量Kg布洛芬4750023751909.5淀粉17812.5890.2667.693.384蔗糖237501187.590.254.513糊精5937.5269.87522.561.128羧甲基淀粉鈉4037,5201.87515.340.767硬脂酸鎂47523.751.8050.090注：每班次都應(yīng)嚴(yán)格按照該班次所達(dá)到的產(chǎn)量生產(chǎn)，以保證后一班的工作能夠順利進(jìn)行。 4.6包裝材料消耗 本次設(shè)計(jì)采用泡罩式包裝。 泡罩式包裝的底層材料（背襯材料）為無毒鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜，形成水泡眼的材料為硬質(zhì)PVC經(jīng)紅外加熱器后

25、在成形滾筒上形成水泡眼，片劑進(jìn)入水泡眼后，即可熱封成泡罩式的包裝。包裝規(guī)格為12粒/板， 2板 /小盒 ， 1000盒/箱鋁塑包裝涉及到的包裝材料包括：鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜、PVC塑料硬片。沖裁后藥板尺寸為55mm×76mm。鋁箔與聚氯乙烯的復(fù)合薄膜及PVC塑料硬片年用量：1000000000/12*55*76/95%/106=3121.85m2年損耗量：1000000000/12*55*76/95%*5%/106=156.09 m2a）中包裝為小紙盒，則：年用量：1000000000/12/2÷95 = 4.4*107個(gè)年損耗：4.4*107×5 =2.2*

26、106*個(gè)b）外包裝為紙箱，1000小盒/箱，則： 紙箱年用量：4.4*107/95% /1000=3.03*104個(gè)年損耗：4.4*107/95% /1000×5 = 1518個(gè)每班次包材的用量與損耗量見包材消耗一覽表（表4-2）。表4-2 包材消耗一覽表名稱年用量年損耗量每班次用量每班次損耗量PVC、鋁箔（m2）小紙盒（個(gè)）紙箱（個(gè)）3121.854.4*1073.03*104156.092.2*106151820.371.76*106121.210.2188006.07第五章 設(shè)備選型5.1工藝設(shè)備的設(shè)計(jì)及選型工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型的步驟 工藝設(shè)備設(shè)計(jì)與選型分兩個(gè)階段，第一階段包括

27、以下內(nèi)女：1定型機(jī)械設(shè)備和制藥機(jī)械設(shè)備的選型；2計(jì)量貯存容器的計(jì)算；3定型化設(shè)備的選型；4確定非定型設(shè)備的形式、工藝要求、臺(tái)數(shù)、主要規(guī)格。第二階段是解決工藝過程中的技術(shù)問題，例如過濾面積、傳熱面積、干燥面積以及各種設(shè)備的 主要規(guī)格等。5.2粉碎篩分設(shè)備粉碎篩分設(shè)備粉碎機(jī)類型很多，根據(jù)對(duì)粉碎的粒度要求和其它目的的選擇適宜的粉碎機(jī)。常用的典型粉碎機(jī)有球磨機(jī)、沖擊式粉碎機(jī)、流能磨。其中的沖擊式粉碎機(jī)對(duì)物料的作用力以沖擊力為主，適用于脆性、韌性物料以及中碎、細(xì)碎、超細(xì)碎等應(yīng)用廣泛，具有“萬能粉碎機(jī)”之稱。本設(shè)計(jì)采用ZS-350型篩分機(jī)南京德悅康機(jī)電有限公5.3混合制粒設(shè)備5.4干燥器5.5整粒機(jī)5.6

28、壓片5.7包裝包裝是生產(chǎn)的最后一道工序，也是非常重要的一道工序，影響著產(chǎn)品的最終質(zhì)量。包裝的目的在于達(dá)到密封，防濕、熱和光及衛(wèi)生條件。5.7.1 鋁塑包裝機(jī)械根據(jù)鹽酸度洛西汀分散片的生產(chǎn)任務(wù)，選用飛云機(jī)械公司生產(chǎn)的DPR-160型平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)（圖5-7-2）。a) 該機(jī)關(guān)鍵技術(shù)為九同步：即運(yùn)料、成型、加料、印刷、熱封、批號(hào)、壓痕、沖裁、計(jì)數(shù)，并采取正壓成型，橫向無廢邊的先進(jìn)技術(shù)，工藝流暢，生產(chǎn)過程直觀。技術(shù)參數(shù)：（見表57-1）表57-1 DPR-160型平板式鋁塑泡罩包裝機(jī)技術(shù)參數(shù)項(xiàng)目主要技術(shù)參數(shù)生 產(chǎn) 能 力：400版/時(shí)（標(biāo)準(zhǔn)版80×57）最大成型面積及深度 ：80&#

29、215;100×26 mm標(biāo)準(zhǔn)行程范圍：20-100 mm（可按用戶要求設(shè)計(jì)）標(biāo) 準(zhǔn) 版 塊：80×57 mm（可按用戶要求設(shè)計(jì)）空 氣 壓 力：0.4-0.6 Mpa電 機(jī) 功 率：0.55 kwPVC 硬 片：0.25 mmPTP 鋁 箔：0.02 mm透 析 紙：0-100g×88 mm沖 裁 次 數(shù)： 20-40次/分外型尺寸：300×460×890 mm整機(jī) 重 量：350 kgb) 適用于制藥、醫(yī)療器械、食品、電子等行業(yè)的膠囊、片劑、針劑、注射器及異形物品的鋁塑、紙塑復(fù)合密封包裝。圖572 DPR-160型平板式鋁塑泡罩包

30、裝機(jī)165.7.2 包裝紙盒的印字機(jī)械在分散片劑的外包裝上要印字。在生產(chǎn)中，選用YH-420型自動(dòng)紙盒批號(hào)印字機(jī)（圖5-7-4）。特性：a) 機(jī)械傳動(dòng)，電子計(jì)數(shù)，橫向送料，印字位置正確。b) 采用膏狀亮光油墨、鋅合金字、印刷清晰、可作壓印。c) 適用于壓、印包裝紙盒的出廠日期、批號(hào)、有限期。技術(shù)參數(shù)：（見表5-7-3）表57-3 YH-420型自動(dòng)紙盒批號(hào)印字機(jī)技術(shù)參數(shù)項(xiàng)目參數(shù)被印物紙盒、紙板被印物尺寸 （長(zhǎng)×寬×高）40×100-180×350mm被印物厚度1mm-4mm速度0-160pcs/min油墨膏狀亮光油墨尺寸(長(zhǎng)×寬×高)

31、1150mm×660mm×530mm重量80kg電源AC110V/220V 200W單相圖57 -4 YH-420型自動(dòng)紙盒批號(hào)印字5.7.3 自動(dòng)裝盒機(jī)技術(shù)參數(shù)：（見表57-5）表57 -5 ZH-90型自動(dòng)裝盒機(jī)項(xiàng)目參數(shù)裝盒速度30-90盒/分紙盒尺寸范圍65×35×12mm125×78×65mm未折說明書尺寸70-210×80-300mm折后說明書尺寸70-210×20-40mm主機(jī)功率0.75kw壓縮空氣0.6Mpa機(jī)器的外形尺寸L×W×H1300×1400×1500

32、mm電源380V 50Hz （220V，60Hz）重量900kg第六章車間設(shè)計(jì)見附圖第七章安全及三廢防治7.1 安全生產(chǎn)所謂“安全生產(chǎn)”，就是指在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，為避免造成人員傷害和財(cái)產(chǎn)損失的事故而采取相應(yīng)的事 。安全生產(chǎn)是安全與生產(chǎn)的統(tǒng)一，其宗旨是安全促進(jìn)生產(chǎn)，生產(chǎn)必須安全。搞好安全工作，改善勞動(dòng)條件，可以調(diào)動(dòng)職工的生產(chǎn)積極性；減少職工傷亡，可以減少勞動(dòng)力的損失；減少財(cái)產(chǎn)損失，可以增加企業(yè)效益，無疑會(huì)促進(jìn)生產(chǎn)的發(fā)展；而生產(chǎn)必須安全，則是因?yàn)榘踩巧a(chǎn)的前提條件，沒有安全就無法生產(chǎn)。. 原材料的危險(xiǎn)性及安全措施1、原材料的危險(xiǎn)性（1）易燃易爆的液體原材料一級(jí)易燃物閃點(diǎn)<28，二級(jí)易燃物閃

33、點(diǎn)2845 ，三級(jí)易燃物閃點(diǎn)45120 ，四級(jí)易燃物閃點(diǎn)>120 （2）易燃固體原材料本身易燃，遇水易燃易爆（3）有毒的化學(xué)原材料劇毒原材料，有毒原材料2、安全措施（1）組織管理措施（2）防毒技術(shù)措施以無毒、低毒的物料或工藝代替有毒、高毒物料和工藝，生產(chǎn)裝置的密閉化、管道化和機(jī)械化，通風(fēng)排毒（局部或全部），有毒氣體的凈化回收，隔離操作和自動(dòng)控制。（3）個(gè)人防護(hù)措施皮膚防護(hù)，呼吸防護(hù)2、防火防爆措施嚴(yán)格管理明火，加熱用火，檢修動(dòng)火，流動(dòng)火花和飛火，其它火源。（2）避免摩擦撞擊撞擊產(chǎn)生火花和達(dá)到危險(xiǎn)溫度軸承轉(zhuǎn)動(dòng)部分保持良好的潤(rùn)滑，安裝在易燃易爆廠房?jī)?nèi)的、易產(chǎn)生撞擊火花的部件要選用合適的金屬制

34、成，防止鐵器隨物料進(jìn)入設(shè)備內(nèi)部發(fā)生撞擊起火，安裝磁鐵分離器，搬運(yùn)盛有可燃?xì)怏w或易燃易爆氣體的鐵桶氣瓶時(shí)要輕拿輕放，在易燃易爆場(chǎng)所，不準(zhǔn)穿帶鐵釘?shù)男樱?）消除電氣火花和達(dá)到危險(xiǎn)溫度7.2 “三廢”防治概述環(huán)境保護(hù)的重要性環(huán)境保護(hù)是指人類為解決現(xiàn)實(shí)的或潛在的環(huán)境問題，協(xié)調(diào)人類與環(huán)境的關(guān)系，保障經(jīng)濟(jì)社會(huì)的持續(xù)發(fā)展而采取的各種行動(dòng)的總稱。其方法和手段有工程技術(shù)的、行政管理的，也有法律的、經(jīng)濟(jì)的、宣傳教育的等 防治“三廢”的主要措施一、廢水的處理1、廢水的來源和污染控制指標(biāo)（1）第一類污染物能在環(huán)境和生物體內(nèi)積累，對(duì)人體健康產(chǎn)生長(zhǎng)遠(yuǎn)不良影響的污染物（2）第二類污染物其長(zhǎng)遠(yuǎn)影響小于第一類的污染物；共57

35、項(xiàng)2、制藥廢水的特點(diǎn)數(shù)量少、種類多、變動(dòng)性大間歇排放：高濃度集中排放化學(xué)需氧量高：有很多是微生物難以氧化的，如鹵化物、氰化物、醚類pH偏低或偏高3、廢水處理的基本方法廢水處理的目的是對(duì)廢水中的污染物以某種方法分離出來，或?qū)⑵浞纸廪D(zhuǎn)化為無害穩(wěn)定的物質(zhì)，從而使污水得到凈化。物理法：機(jī)械處理，分離水中大量的固狀雜物雜質(zhì)，從廢水中回收有用物質(zhì)。，重力分離、離心分離、過濾沉淀物，簡(jiǎn)單、經(jīng)濟(jì)?；瘜W(xué)法：分離廢水中的膠體物質(zhì)和溶解物質(zhì)，回收其中有用物質(zhì)、降低酸堿度、去除金屬離子、氧化某些有機(jī)物。混凝法處理的對(duì)象主要是水中的微小懸浮物和膠體雜質(zhì)。（混凝劑）中和法調(diào)pH （石灰、電石渣、石灰石）化學(xué)沉淀法去除廢水中的有害離子，陽離子如Hg2+、Cd2+、Pb2+、Cu2+、Zn2+、Cr6+，陰離子如SO42-、PO43-。（沉淀劑）氧化還原法加氯氧化CN-根；