VDA6.3過程審核

1、 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核VDA6.3VDA6.3過程審核過程審核 培訓(xùn)講義培訓(xùn)講義 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核過程的定義過程的定義過程過程: 利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動。利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動。 注注: 資源可包括資源可包括 -人員人員 -資金資金 -設(shè)施設(shè)施 -設(shè)備設(shè)備 -技術(shù)和方法技術(shù)和方法 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核過過 程程顧顧 客客 要要 求求資資 源源法法 律律 法法 規(guī)規(guī)輸入輸入輸出輸出合格的產(chǎn)品合格的產(chǎn)品滿意的服務(wù)滿意的服務(wù)符合的文件符合的文件規(guī)定過程實現(xiàn)的規(guī)定過程實現(xiàn)的方法途徑和步驟方法途徑和步驟程序程序監(jiān)視測量監(jiān)

2、視測量產(chǎn)品特性產(chǎn)品特性過程特性過程特性過程績效過程績效過程（過程（Process） 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核過程審核目的過程審核目的對產(chǎn)品對產(chǎn)品/產(chǎn)品組及過程的質(zhì)量能力進行評定產(chǎn)品組及過程的質(zhì)量能力進行評定識別指出缺陷可能性，以采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)識別指出缺陷可能性，以采取措施防止缺陷的首次出現(xiàn)對已知的缺陷進行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)對已知的缺陷進行分析，采取措施消除并避免缺陷的再次出現(xiàn)優(yōu)化體系，改進過程優(yōu)化體系，改進過程 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核過程審核目

3、標過程審核目標(任務(wù)任務(wù))使過程具有能力并受控使過程具有能力并受控使過程在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控使過程在各種干擾因素的影響下仍然穩(wěn)定受控對過程能力建立信心、信賴對過程能力建立信心、信賴 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核過程審核與其它審核方式區(qū)別過程審核與其它審核方式區(qū)別 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核計劃內(nèi)的過程審核計劃內(nèi)的過程審核針對體系審核針對體系審核過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計過程審核作為企業(yè)質(zhì)量管理體系組成部分，必須按審核計劃進行。劃進行。對于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到對于批量供貨和潛在的供方，若其質(zhì)量管理體系已經(jīng)得到了認證

4、，則根據(jù)需要對其進行審核，即只對與供貨范圍直了認證，則根據(jù)需要對其進行審核，即只對與供貨范圍直接有關(guān)的過程（減少費用）或計劃用于供貨范圍的過程進接有關(guān)的過程（減少費用）或計劃用于供貨范圍的過程進行審核。行審核。針對項目的審核針對項目的審核在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點（里在項目開發(fā)和策劃過程中及早地在確定的項目分界點（里程碑）進行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?。程碑）進行過程審核，以發(fā)現(xiàn)缺陷并采取適當(dāng)?shù)拇胧?汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核計劃外的過程審核計劃外的過程審核針對事件針對事件/問題的審核問題的審核對于有問題的過程，為了消除出現(xiàn)的缺陷或為了審查是否對關(guān)對于

5、有問題的過程，為了消除出現(xiàn)的缺陷或為了審查是否對關(guān)鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核。鍵的過程特性進行了足夠的考慮，需要進行過程審核。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。這有助于限制缺陷起因并采取糾正措施。計劃外過程審核的起因可能是，例如：計劃外過程審核的起因可能是，例如：- 產(chǎn)品質(zhì)量下降產(chǎn)品質(zhì)量下降- 顧客索賠及抱怨顧客索賠及抱怨- 生產(chǎn)流程更改生產(chǎn)流程更改- 過程不穩(wěn)定過程不穩(wěn)定- 強制降低成本強制降低成本- 內(nèi)部部門的愿望內(nèi)部部門的愿望 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核應(yīng)用范圍應(yīng)用范圍可以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運用過程審核方法：可

6、以在整個質(zhì)量控制環(huán)的下列部門運用過程審核方法：營銷營銷 開發(fā)開發(fā)采購（產(chǎn)品采購（產(chǎn)品/ /服務(wù)）服務(wù)） 生產(chǎn)生產(chǎn)/ /服務(wù)的實施服務(wù)的實施銷售銷售/ /運行運行 售后服務(wù)售后服務(wù)/ /服務(wù)服務(wù) 回收等回收等下例的列表說明了運用的領(lǐng)域：下例的列表說明了運用的領(lǐng)域： 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核企業(yè)內(nèi)的基本前提企業(yè)內(nèi)的基本前提要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體的準備工作。要實施過程審核，需要在企業(yè)和過程方面進行具體的準備工作。有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優(yōu)化是非常必要的。有目的地策劃和落實這些基本前提并對其進行不斷的優(yōu)化是非常必要的?；镜那疤岚?，例如：基本的

7、前提包括，例如：DIN EN ISO 9000族標準、族標準、TS16949標準的要求標準的要求組織機構(gòu)組織機構(gòu)/企業(yè)結(jié)構(gòu)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）企業(yè)結(jié)構(gòu)（產(chǎn)品或服務(wù)的種類、參考數(shù)據(jù)等）審核提問表審核提問表審核計劃審核計劃質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書（與內(nèi)部質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書（與內(nèi)部/外部審核有關(guān)）外部審核有關(guān)）VDA的規(guī)定（例如：的規(guī)定（例如：VDA6.1/VDA6.2的規(guī)定）的規(guī)定）法律和合同的規(guī)定法律和合同的規(guī)定顧客的要求顧客的要求重要的產(chǎn)品特性重要的產(chǎn)品特性重要的過程參數(shù)重要的過程參數(shù)質(zhì)量歷史。質(zhì)量歷史。 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審

8、核審核人員的職業(yè)經(jīng)驗（過程經(jīng)驗）審核人員的職業(yè)經(jīng)驗（過程經(jīng)驗）至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過程管理經(jīng)驗是審至少要有兩年的汽車工業(yè)（汽車生產(chǎn)商和供應(yīng)商）過程管理經(jīng)驗是審核人員需要具備的重要的前提條件。核人員需要具備的重要的前提條件。另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家另外，審核人員必須至少（有時是在專家如過程技術(shù)人員、工藝專家的支持下）進行過三次典型過程的過程審核。的支持下）進行過三次典型過程的過程審核。進行審核的企業(yè)進行審核的企業(yè)/組織組織/職能部門職責(zé)職能部門職責(zé)根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)先選擇合格的審核人員根據(jù)職業(yè)經(jīng)驗和素質(zhì)先選擇合格的審核人員安排審核任務(wù)安

9、排審核任務(wù)被審核企業(yè)被審核企業(yè)/組織組織/職能部門職責(zé)職能部門職責(zé)提供所有必要的信息提供所有必要的信息過程負責(zé)人參與過程負責(zé)人參與提供專業(yè)人員提供專業(yè)人員確定糾正措施確定糾正措施落實糾正措施落實糾正措施驗證糾正措施的有效性。驗證糾正措施的有效性。 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核 審核員的職責(zé)審核員的職責(zé)按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核按照審核計劃或根據(jù)發(fā)生的事件實施過程審核- 與被審核組織與被審核組織/職能協(xié)商（確定要審核的過程、接口等）職能協(xié)商（確定要審核的過程、接口等）- 準備審核（研究資料、制訂審核提問表，邀請專家參加或利用專業(yè)準備審核（研究資料、制訂審核提問表，邀請專家參

10、加或利用專業(yè)決竅等）決竅等）- 實施審核實施審核- 評分定級評分定級- 末次會議和撰寫報告末次會議和撰寫報告- 要求采取糾正措施要求采取糾正措施- 驗證糾正措施的有效性驗證糾正措施的有效性- 保密義務(wù)。保密義務(wù)。保持應(yīng)有的資格保持應(yīng)有的資格- 熟悉最新的標準及文獻熟悉最新的標準及文獻- 審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識審核人員應(yīng)具備的專業(yè)知識- 過程知識。過程知識。 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核審核流程審核流程審核總是按相同的系統(tǒng)方法進行：審核總是按相同的系統(tǒng)方法進行：- 準備準備- 實施實施- 報告和總結(jié)報告和總結(jié)- 糾正措施、跟蹤、有效性驗證。糾正措施、跟蹤、有效性驗證。 汽車工業(yè)的過程審

11、核汽車工業(yè)的過程審核審核準備審核準備 充分的審核準備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時必須通知被審核部門充分的審核準備特別重要，是審核成功的基礎(chǔ)。同時必須通知被審核部門審核的原因及日期。審核的原因及日期。 確定過程的范圍，劃分過程的工序，過程文件確定過程的范圍，劃分過程的工序，過程文件審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。審核員或?qū)徍诵〗M必須確定要審核的過程。審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負責(zé)人協(xié)商。審核員有權(quán)確定要審核過程的范圍，但應(yīng)與有關(guān)的部門及過程負責(zé)人協(xié)商。把過程劃分為工序（把所確定范圍內(nèi)的過程分為單個的過程段）并考慮接把過程劃分為工序（把所確定范圍內(nèi)的過程分為單

12、個的過程段）并考慮接口問題?？趩栴}?？梢岳酶鞣N系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對主要影可以利用各種系統(tǒng)性的、方法性的程序（例如：因果圖）盡可能對主要影響因素進行合理的細化。這樣，審核員在現(xiàn)場進行審核時就查以用審核提響因素進行合理的細化。這樣，審核員在現(xiàn)場進行審核時就查以用審核提問表有目的地進行提問。問表有目的地進行提問。根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進行過程描述：根據(jù)現(xiàn)有的過程文件資料進行過程描述：- 作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書作業(yè)指導(dǎo)書及檢驗指導(dǎo)書- 過程指導(dǎo)文件過程指導(dǎo)文件- 生產(chǎn)工藝文件及檢驗計劃。生產(chǎn)工藝文件及檢驗計劃。 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核具體過程的審核提問表具體過

13、程的審核提問表/詳細的審核流程計劃詳細的審核流程計劃根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核根據(jù)上述前期工作的結(jié)果，審核員（審核小組）編寫針對該具體過程的審核提問表。提問表。在審核前必須及時把提問表傳達給被審核方，需要時進行解釋。在審核前必須及時把提問表傳達給被審核方，需要時進行解釋。審核員（審核小組）在制訂詳細的審核計劃時首先通過協(xié)商確定參加審核的審核員（審核小組）在制訂詳細的審核計劃時首先通過協(xié)商確定參加審核的人員（審核員和被審核人員）：人員（審核員和被審核人員）：審核人員的人數(shù)姓名（若有兩個或兩個以上的審核員，必須確定一個審核組審核人員的人數(shù)姓名（若有兩個或兩個

14、以上的審核員，必須確定一個審核組長）。長）。每個被審核組織單位每個被審核組織單位/職能部門派人參加，例如：職能部門派人參加，例如：- 過程負責(zé)人過程負責(zé)人- 專業(yè)人員專業(yè)人員- 接口代表。接口代表。需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協(xié)商）。需要時邀請專家參加（在外部審核時必須與被審核方協(xié)商）。末次會議的參加人員。末次會議的參加人員。在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細審核計劃。建議制訂一個在由審核員及被審核方商定后正式通過最終的詳細審核計劃。建議制訂一個包括組織單位包括組織單位/職能部門、時間職能部門、時間/地點、參加人員以及相關(guān)的審核項目的一覽地點、參加人員以及相關(guān)的審核

15、項目的一覽表。表。 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核實施審核實施審核首次會議首次會議審核開始前召開首次會議。根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容。審核開始前召開首次會議。根據(jù)不同情況確定首次會議的時間和內(nèi)容。不同情況包括：不同情況包括：- 內(nèi)部審核內(nèi)部審核- 針對事件進行的審核針對事件進行的審核- 按計劃進行的審核。按計劃進行的審核。在首次會議上首先要介紹參加人員。在首次會議上首先要介紹參加人員。再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，再次介紹審核的目的及原因，以便讓所有參加人員都得到相同的信息，更好地進入角色。更好地進入角色。為

16、了保證審核工作的順利進行，需要把審核程序（確定過程范圍，審核為了保證審核工作的順利進行，需要把審核程序（確定過程范圍，審核提問表，評分定級方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場的實施，在接提問表，評分定級方法等）和框架條件（責(zé)任分工，現(xiàn)場的實施，在接受提問時需脫崗的人員等）解釋清楚。受提問時需脫崗的人員等）解釋清楚。 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核審核過程審核過程按照事先已制訂好的提問表進行審核。既可按照編碼順序也可隨機提按照事先已制訂好的提問表進行審核。既可按照編碼順序也可隨機提問。問。提問的方式，例如：提問的方式，例如：W提問方式（提問方式（Warum 為什么，為什么，Wann 何時，何

17、時，Wer何人，何人，Wie 如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，如何等）以及其他的提問技巧是審核員培訓(xùn)的基本內(nèi)容，在此不再進一步闡述。在此不再進一步闡述。實踐證明，多次用實踐證明，多次用 “為什么為什么”提問有利于對過程工藝進行深入的提問有利于對過程工藝進行深入的分析。分析。在審核期間，可以提出新的提問表并增加到提問表里。在審核期間，可以提出新的提問表并增加到提問表里。通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)通過提問把現(xiàn)場的人員也納入到審核過程中。建議隨時記錄發(fā)現(xiàn)的優(yōu)點以及不足之處。點以及不足之處。為了避免在末次會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達

18、為了避免在末次會議上發(fā)生沖突，必須盡量在現(xiàn)場澄清不明之處并達成一致意見。成一致意見。在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴重的缺陷，必須與過程負責(zé)人共同制訂并采取緊急在審核時若發(fā)現(xiàn)嚴重的缺陷，必須與過程負責(zé)人共同制訂并采取緊急措施。措施。 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核評分與定級評分與定級按計劃進行的（計劃內(nèi)的）過程審核采取定量評定方法，按計劃進行的（計劃內(nèi)的）過程審核采取定量評定方法，因此審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性，而且可因此審核結(jié)果以及對審核報告的分析具有可比性，而且可能看出與以往審核的差異。能看出與以往審核的差異。由于不同的企業(yè)其評定范圍和目標要求可能不同，有時需由于不同的企業(yè)其評定范圍和目

19、標要求可能不同，有時需要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進行調(diào)要對總符合率（百分率）定級的界限以及級別名稱進行調(diào)整。可以使用定性的評定方法，也可以只對個別的過程要整。可以使用定性的評定方法，也可以只對個別的過程要素進行評定。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評素進行評定。但上述這些不同的評定方法（例如：定性評定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。定方法）必須由供方和顧客協(xié)商確定并在審核報告中注明。 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核 過程劃分過程劃分: A 產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程. -產(chǎn)品開發(fā)產(chǎn)品開發(fā) Ede -過程開發(fā)過程開發(fā) Epe B 批量生產(chǎn)批量生產(chǎn) -分

20、供方分供方/原材料原材料 Ez -生產(chǎn)生產(chǎn) (對各道工序評分對各道工序評分) Epg -服務(wù)服務(wù)/客戶滿意程度客戶滿意程度 Ek 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核過程要素的單項評分準則過程要素的單項評分準則: Ee (%) 過程要素符合率過程要素符合率Ee計算公式計算公式:Ee (%) =各相關(guān)問題實際得分的總和各相關(guān)問題實際得分的總和各相關(guān)問題滿分的總和各相關(guān)問題滿分的總和* 100% 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核生產(chǎn)生產(chǎn)(對各道工序評分對各道工序評分)平均值計算公式平均值計算公式: Epg (%) =E1 + E2 + + En被評定工序的數(shù)量被評定工序的數(shù)量(%)過程審核總符

21、合率計算如下過程審核總符合率計算如下:Ep (%) =Ede + Epe + Ez + Epg + Ek被評定過程要素的數(shù)量被評定過程要素的數(shù)量(%) 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核過程審核的定級過程審核的定級: 有以下情況有以下情況, 審核組可對此過程能力予以降級審核組可對此過程能力予以降級. 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核各類審核定級比較表各類審核定級比較表: 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核對過程審核級別的解釋對過程審核級別的解釋:A級，級， 不需要供應(yīng)商提出糾正報告。此類供應(yīng)商不作定期審核，不需要供應(yīng)商提出糾正報告。此類供應(yīng)商不作定期審核，如有嚴重質(zhì)量問題或有新項目可計

22、劃重審。如有嚴重質(zhì)量問題或有新項目可計劃重審。AB級，在供應(yīng)商提出糾正措施后級，在供應(yīng)商提出糾正措施后1個月內(nèi)確認改善進度及有效性。個月內(nèi)確認改善進度及有效性。此類供應(yīng)商將二年重審一次。此類供應(yīng)商將二年重審一次。B級，在供應(yīng)商提出糾正措施后級，在供應(yīng)商提出糾正措施后2個月內(nèi)內(nèi)確認改善進度及有效個月內(nèi)內(nèi)確認改善進度及有效性。此類供應(yīng)商將一年重審一次。性。此類供應(yīng)商將一年重審一次。C級，供應(yīng)商將不獲得產(chǎn)品的訂單。該供應(yīng)商如果是戰(zhàn)略性不可級，供應(yīng)商將不獲得產(chǎn)品的訂單。該供應(yīng)商如果是戰(zhàn)略性不可缺少的就培養(yǎng)為至少是缺少的就培養(yǎng)為至少是B級。在這個過程中，為確保產(chǎn)品或零級。在這個過程中，為確保產(chǎn)品或零件的

23、質(zhì)量必須作檢查，在件的質(zhì)量必須作檢查，在12個月內(nèi)該供應(yīng)商無法培養(yǎng)為個月內(nèi)該供應(yīng)商無法培養(yǎng)為B級，級，該供應(yīng)商必須被更換。此類供應(yīng)商將半年重審一次。該供應(yīng)商必須被更換。此類供應(yīng)商將半年重審一次。 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核末次會議末次會議由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面由確定的人員參加的末次會議是對在審核期間發(fā)現(xiàn)的所有情況（好的方面及不足之處）的總結(jié)。及不足之處）的總結(jié)。審核員對審核結(jié)果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力。說明審核員對審核結(jié)果進行解釋并說明什么地方有缺陷及有改進的潛力。說明得出審核結(jié)果的理由，必要時書面確定緊急措施。得出審核結(jié)果

24、的理由，必要時書面確定緊急措施。把審核員指出所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。必須確把審核員指出所有缺陷都記錄在措施表里并填上相應(yīng)的糾正措施。必須確定糾正措施的完成定糾正措施的完成期限。審核員可以幫助一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及期限。審核員可以幫助一起制訂進一步的系統(tǒng)性工作方法（但一般不涉及技術(shù)細節(jié)）。技術(shù)細節(jié)）。在末次會議上審核員可以確定復(fù)審的要求和日期并寫在總結(jié)報告里，這些在末次會議上審核員可以確定復(fù)審的要求和日期并寫在總結(jié)報告里，這些不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況。不取決于發(fā)現(xiàn)缺陷的情況。進行外部審核時，在末次會議上審核員和被審核人員要在審核報告上簽字進行外部審核時，

25、在末次會議上審核員和被審核人員要在審核報告上簽字（內(nèi)部審核時根據(jù)要求進行）。（內(nèi)部審核時根據(jù)要求進行）。被審核方簽字確認審核報告的結(jié)果。被審核方也可以說明自己的觀點。被審核方簽字確認審核報告的結(jié)果。被審核方也可以說明自己的觀點。 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核糾正措施糾正措施針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃。針對審核中發(fā)現(xiàn)的缺陷要在商定的期限內(nèi)制訂糾正措施實施計劃。糾正措施基本上可以分為：糾正措施基本上可以分為：- 技術(shù)上技術(shù)上/組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更組織上的措施（例如：生產(chǎn)流程的更改，服務(wù)流程的更改，物流流程的更改，設(shè)計

26、改，設(shè)計/軟件的更改）軟件的更改）- 管理上的措施（例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進行修訂），管理上的措施（例如：員工培訓(xùn)，對文件資料進行修訂），為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上為使過程有能力和受控，要優(yōu)先采取技術(shù)上/組織上的措施。組織上的措施。在大多數(shù)情況下先落實管理上的措施，因為管理措施一般可以比較快地落實。在大多數(shù)情況下先落實管理上的措施，因為管理措施一般可以比較快地落實。措施表包含各種適用于排除過程缺陷的活動并注明負責(zé)人和完成期限。措施表包含各種適用于排除過程缺陷的活動并注明負責(zé)人和完成期限。措施也可能是對所審核過程的前面或后面的部門進行過程審核。措施也可能是對所審核過程的前面或后面

27、的部門進行過程審核。措施表可能包含為驗證措施有效性進行的復(fù)審。措施表可能包含為驗證措施有效性進行的復(fù)審。原則上由被審核方負責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施。可以與審核原則上由被審核方負責(zé)制訂措施表，也包括相鄰部門所要采取的措施。可以與審核員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭?。但這種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時失去其員商定由他以適當(dāng)?shù)姆绞教峁椭５@種幫助不允許導(dǎo)致審核員在復(fù)審時失去其應(yīng)有的獨立性。應(yīng)有的獨立性。 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核有效性的驗證有效性的驗證必須對已確定措施的有效性進行跟蹤，比如通過下列方式：必須對已確定措施的有效性進行跟蹤，比如通過下列方式：- 抽檢抽檢-

28、 產(chǎn)品審核產(chǎn)品審核- 過程審核（部分過程）過程審核（部分過程）- 機器和過程能力調(diào)查機器和過程能力調(diào)查- 中期狀況中期狀況/解決程度。解決程度。由過程負責(zé)人負責(zé)落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤。由過程負責(zé)人負責(zé)落實糾正措施并對其有效性進行跟蹤。若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對措施表進行修訂。必要時需制若通過驗證發(fā)現(xiàn)所采取的措施不夠有效，則必須對措施表進行修訂。必要時需制定復(fù)審計劃。定復(fù)審計劃。復(fù)審可能是：復(fù)審可能是：- 完整的審核并重新進行評定；完整的審核并重新進行評定；- 只對具體的有關(guān)過程（部分過程）進行審核，只對具體的有關(guān)過程（部分過程）進行審核，但至少要對有缺陷的項目進行復(fù)

29、審。但至少要對有缺陷的項目進行復(fù)審。 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核審核報告及存檔審核報告及存檔審核的記錄包括從準備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表。審核的記錄包括從準備審核到總結(jié)性的審核報告及措施表。存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。存檔的方式在質(zhì)量體系中有要求。審核報告包括下列項目：審核報告包括下列項目：- 過程負責(zé)人過程負責(zé)人/參加審核人員參加審核人員- 過程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品過程描述（范圍），例如：設(shè)備、工藝、產(chǎn)品/服務(wù)服務(wù)- 審核的原因?qū)徍说脑? 結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)果描述（產(chǎn)品生產(chǎn)/實施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）實施服務(wù)符合質(zhì)量要求的程度）- 降級標準并說明理由降

30、級標準并說明理由- 措施表完成期限措施表完成期限- 有時還包括緊急措施并注明（大概）期限和負責(zé)人有時還包括緊急措施并注明（大概）期限和負責(zé)人- 評定標準表（評分及定級）評定標準表（評分及定級）- 對每個審核提問項目的說明（沒有提問的項目，得分小于對每個審核提問項目的說明（沒有提問的項目，得分小于10的提問項目，若的提問項目，若有必要還有得分為有必要還有得分為10的提問項目）的提問項目）- 對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要則舉例）。對發(fā)現(xiàn)的缺陷要指出所參照的現(xiàn)行文件（若需要則舉例）。 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核審核報告及存檔審核報告及存檔重要的是，在審核報告中只對審核過程中和

31、末次會議上（若報告是在重要的是，在審核報告中只對審核過程中和末次會議上（若報告是在會后撰寫的）討論過的項目進行描述。會后撰寫的）討論過的項目進行描述。對每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應(yīng)點并進行如下描述：對每項缺陷要指出其在審核提問表中的對應(yīng)點并進行如下描述：- 問題描述問題描述- 發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型，缺陷地點）。發(fā)現(xiàn)的情況（例如：缺陷類型，缺陷地點）。在審核報告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。在審核報告中也可以提及審核中發(fā)現(xiàn)的特別好的方面。提問表是審核報告的一個組成部分（作為附件）。提問表是審核報告的一個組成部分（作為附件）。審核員對所了解到的各種信息要嚴格保密。審核員對所了

32、解到的各種信息要嚴格保密。被審核企業(yè)有權(quán)把審核結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。被審核企業(yè)有權(quán)把審核結(jié)果轉(zhuǎn)交其他的顧客。在內(nèi)部確定審核報告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部在內(nèi)部確定審核報告及由此匯總成的管理信息（例如：內(nèi)部/外部過程外部過程審核月報或季報）的分發(fā)人。審核月報或季報）的分發(fā)人。審核文件存檔的地點和期限是質(zhì)量體系的組成部分。審核文件存檔的地點和期限是質(zhì)量體系的組成部分。 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核6.4 過程審核提問表過程審核提問表: A部分部分 產(chǎn)品誕生過程產(chǎn)品誕生過程 -產(chǎn)品開發(fā)的策劃產(chǎn)品開發(fā)的策劃 -產(chǎn)品開發(fā)的落實產(chǎn)品開發(fā)的落實 -過程開發(fā)的策劃過程開發(fā)的策劃 -過程開發(fā)的落實

33、過程開發(fā)的落實 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核6.4 過程審核提問表過程審核提問表: M1. 產(chǎn)品開發(fā)的策劃產(chǎn)品開發(fā)的策劃. 1.1 是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？是否已具有顧客對產(chǎn)品的要求？ 1.2 是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標值？是否具有產(chǎn)品開發(fā)計劃，并遵守目標值？ 1.3 是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？是否策劃了落實產(chǎn)品開發(fā)的資源？ 1.4 是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？是否了解并考慮到了對產(chǎn)品的要求？ 1.5 是否調(diào)杳了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？是否調(diào)杳了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性？ 1.6 是否已計劃是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必備條件？已具備項目開展

34、所需的人員與技術(shù)的必備條件？ 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核6.4過程審核提問表過程審核提問表: M2. 產(chǎn)品開發(fā)的落實產(chǎn)品開發(fā)的落實2.1 是否已進行了設(shè)計是否已進行了設(shè)計D-FMEA，并確定了改進措施？，并確定了改進措施？2.2 設(shè)計設(shè)計D-FMEA是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？已落實？2.3 是否制訂了質(zhì)量計劃？是否制訂了質(zhì)量計劃？2.4 是否已獲得各階段所要求的認可是否已獲得各階段所要求的認可/合格證明？合格證明？2.5 是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？是否已具備所要求的產(chǎn)品開發(fā)能力？ 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程

35、審核6.4過程審核提問表過程審核提問表: M3. 過程開發(fā)的策劃過程開發(fā)的策劃3.1 是否已具有對產(chǎn)品的要求？是否已具有對產(chǎn)品的要求？3.2 是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標值？是否已具有過程開發(fā)計劃，是否遵守目標值？3.3 是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？是否已策劃了落實批量生產(chǎn)的資源？3.4 是否了解并考濾到了對生產(chǎn)過程的要求？是否了解并考濾到了對生產(chǎn)過程的要求？3.5 是否已計劃是否已計劃/已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的已具備項目開展所需的人員與技術(shù)的必要條件？必要條件？3.6 是否已做了過程是否已做了過程P-FMEA，并確定了改進措施？，并確定了改進措施？ 汽車工業(yè)的過程審核汽車

36、工業(yè)的過程審核6.4過程審核提問表過程審核提問表: M4. 過程開發(fā)的落實過程開發(fā)的落實 4.1 過程過程P-FMEA 是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否在項目過程中補充更新？已確定的措施是否已落實？是否已落實？4.2 是否制訂了質(zhì)量計劃？是否制訂了質(zhì)量計劃？4.3 是否已具備各階段所要求的認可是否已具備各階段所要求的認可/合格證明？合格證明？4.4 是否為了進行批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試是否為了進行批量生產(chǎn)認可而進行在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？生產(chǎn)？4.5 生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？生產(chǎn)文件和檢驗文件是否具備且齊全？4.6 是否已具備所要求的批量生產(chǎn)能力？是否已具備

37、所要求的批量生產(chǎn)能力？ 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核6.4過程審核提問表過程審核提問表: B部分部分 批量生產(chǎn)批量生產(chǎn) M5 供方供方/原材料原材料 M6 生產(chǎn)生產(chǎn) M6.1 人員人員/素質(zhì)素質(zhì) M6.2 生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備/工裝工裝 M6.3 運輸運輸/搬運搬運/貯存貯存/包裝包裝 M6.4 缺陷分析缺陷分析/糾正措施糾正措施/持續(xù)改進持續(xù)改進 M7 服務(wù)服務(wù)/顧客滿意程度顧客滿意程度 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核6.4過程審核提問表過程審核提問表: M5. 供方供方/原材料原材料5.1 是否僅允許已認可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？是否僅允許已認可的且有質(zhì)量能力的供方供貨？5.2

38、 是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達到供貨協(xié)議要求？是否確保供方所供產(chǎn)品的質(zhì)量達到供貨協(xié)議要求？5.3 是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？是否評價供貨實物質(zhì)量？與要求有偏差時是否采取措施？5.4 是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質(zhì)量目標，并付諸落實？是否與供方就產(chǎn)品與過程的持續(xù)改進商定質(zhì)量目標，并付諸落實？5.5 對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認可，并落實了所要對已批量供貨的產(chǎn)品是否具有所要求的批量生產(chǎn)認可，并落實了所要求的改進措施？求的改進措施？5.6 是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？是否對顧客提供的產(chǎn)品執(zhí)行了與顧客商定的方法？5.7 原材料庫存（量）狀

39、況是否適合于生產(chǎn)要求？原材料庫存（量）狀況是否適合于生產(chǎn)要求？5.8 原材料原材料/內(nèi)部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法？內(nèi)部剩余材料是否有合適的進料和貯存方法？5.9 員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？員工是否具有相應(yīng)的崗位培訓(xùn)？ 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核6.4過程審核提問表過程審核提問表: M6.1 人員人員/素質(zhì)素質(zhì) 6.1.1 是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量是否對員工委以監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？過程質(zhì)量的職責(zé)和權(quán)限？6.1.2 是否對員工委以負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備是否對員工委以負責(zé)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？生產(chǎn)環(huán)境的職責(zé)和權(quán)限？6.1.3 員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？員工是否適合于完成所交付的任務(wù)并保持其素質(zhì)？6.1.4 是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？是否有包括頂崗規(guī)定的人員配置計劃？6.1.5 是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？是否有效地使用了提高員工工作積極性的方法？ 汽車工業(yè)的過程審核汽車工業(yè)的過程審核6.4過程審核提問表過程審核提問表: M6.2 生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備/工裝工裝6.2.1 生產(chǎn)設(shè)備生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？工裝模具是否能保證滿足產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？6.2.2 在批量生產(chǎn)中使用的檢測、試驗設(shè)備是否能有效地監(jiān)控質(zhì)量