【原創(chuàng)】2018版新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則培訓(xùn)試題及答案

1、2018版新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則培訓(xùn)試題及答案201&10姓名：成績(jī)：一、單選題(每題4分，共20分)1、特殊情況下抗腫瘤藥物使用采納根據(jù)，依次是：。(A)A、其他國(guó)家或地區(qū)藥品說(shuō)明書(shū)中已注明的用法，國(guó)際權(quán)威學(xué)協(xié)會(huì)或組織發(fā)布的診療規(guī)范、指南，國(guó)家級(jí)學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)布的經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)可的診療規(guī)范、指南B、國(guó)際權(quán)威學(xué)協(xié)會(huì)或組織發(fā)布的診療規(guī)范、指南，其他國(guó)家或地區(qū)藥品說(shuō)明書(shū)中已注明的用法C、國(guó)際權(quán)威學(xué)協(xié)會(huì)或組織發(fā)布的診療規(guī)范、指南，其他國(guó)家或地區(qū)藥品說(shuō)明書(shū)中已注明的用法，國(guó)家級(jí)學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)布的經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)可的診療規(guī)范、指南口國(guó)家級(jí)學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)布的經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)可的診療規(guī)范、

2、指南，國(guó)際權(quán)威學(xué)協(xié)會(huì)或組織發(fā)布的診療規(guī)范、指南，其他國(guó)家或地區(qū)藥品說(shuō)明書(shū)中已注明的用法2、適應(yīng)癥為EGF廛因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC的藥物不包括：。(B)A、鹽酸厄洛替尼片B、甲磺酸奧希替尼片C、吉非替尼片口鹽酸?？颂婺崞?、屬于靶向多種受體酪氨酸激酶抑制劑的藥物是：:A、吉非替尼B、索拉非尼C、拉帕替尼D、厄洛替尼4、同時(shí)作用HER2和EGFR兩個(gè)靶點(diǎn)的藥物是：A、拉帕替尼B、貝伐珠單抗C、吉非替尼D、帕尼單抗5、治療乳腺癌的靶向藥物赫賽汀（曲妥珠單抗），其作用靶點(diǎn)是CD20EGFRC、HER-2D、VEGFRE、CD22二、多選題（每題4分，共20分）1、制定

3、新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的目的是：。(B)(A)(C)(ABCD)A、規(guī)范新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用B、提高腫瘤合理用藥水平C、保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全DK維護(hù)腫瘤患者健康權(quán)益2、從事病理組織學(xué)和分子病理學(xué)診斷的科室，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：（ABCDA、檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋病理形態(tài)學(xué)診斷、免疫組化（IHC）、RT-PCRFISH等，有條件的可開(kāi)展高通量基因測(cè)序；配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員；B、制定細(xì)胞或組織病理學(xué)診斷各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程規(guī)范；C、使用國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的儀器設(shè)備和診斷試劑；口加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制，定期參加國(guó)家或省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)；3、用于治療乳腺癌的靶向藥物包括：

4、。（ADA、曲妥珠單抗B、貝伐珠單抗C、西妥昔單抗口帕妥珠單抗4、單克隆抗體的不良反應(yīng)包括：。（ABCDEA、高血壓B、出血C、心力衰竭D過(guò)敏反應(yīng)E、腎病綜合征5、貝伐珠單抗可以治療下列哪種癌癥：。（AQA、結(jié)直腸癌B、頭頸部鱗癌C、非小細(xì)胞肺癌口腎癌三、判斷題（每題4分，共20分）1、吉非替尼是需要檢測(cè)靶點(diǎn)的藥物。（，）2、對(duì)于有明確靶點(diǎn)的藥物，在基因檢測(cè)之前就可使用。（X）3、普通使用級(jí)抗腫瘤藥物是指有明確的臨床使用適應(yīng)證、未列入國(guó)家基本藥物目錄或國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄或國(guó)家談判藥品的抗腫瘤藥物品種。（X）4、初級(jí)和中級(jí)職稱的醫(yī)師具有限制使用級(jí)抗腫瘤藥物的處方權(quán)。（X）5、貝伐珠單抗不適

5、用于晚期肺鱗狀細(xì)胞癌的治療。（，）四、填空題（每空1分，共20分）1、新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則涉及的新型抗腫瘤藥物是指小分靶向藥物和大分子單克隆抗體類藥物。2、抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用是否合理，基于以下兩方面：有無(wú)抗腫瘤藥物應(yīng)用指征；選用的品種及給藥方案是否適宜。3、抗腫瘤藥物的藥品說(shuō)明書(shū)是抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的法定依據(jù).其規(guī)定的適應(yīng)證經(jīng)過(guò)了國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。4、根據(jù)藥物適應(yīng)證、藥物可及性和腫瘤治療價(jià)值，將抗腫瘤藥物分成兩級(jí)，分別是：普通使用級(jí)和限制使用級(jí)。5、尼妥珠單抗凍融后抗體大部分活性將喪失，故在儲(chǔ)存過(guò)程中嚴(yán)禁冷凍。6、現(xiàn)代臨床腫瘤學(xué)高度重視惡性腫瘤患者的治療價(jià)值。其核心思想是，在

6、相同治療成本前提下、使患者獲得更長(zhǎng)的生存時(shí)間和更好的生活質(zhì)量。在抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用中，應(yīng)當(dāng)充分考慮抗腫瘤藥物的效價(jià)比，優(yōu)先選擇有藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)和效價(jià)比高的藥品。7、抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的分級(jí)管理是抗腫瘤藥物管理的核心策略,有助于減少抗腫瘤藥物過(guò)度使用或使用不足。8、限制使用級(jí)抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)加以控制。臨床應(yīng)用限制使用級(jí)抗腫瘤藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方，同時(shí)，由具有抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)、具備高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用專家組審核后使用,抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用專家組可由腫瘤?？漆t(yī)師、抗腫瘤專業(yè)臨床藥師、病理醫(yī)師等組成。9、在沒(méi)有獲得細(xì)胞或組織病

7、理學(xué)診斷之前、醫(yī)師不能開(kāi)具抗腫瘤藥物進(jìn)行治療，應(yīng)當(dāng)根據(jù)細(xì)胞或組織病理學(xué)結(jié)果合理選用抗腫瘤藥物。10、抗腫瘤藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)對(duì)存在問(wèn)題的相關(guān)科室、個(gè)人進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)以跟蹤其改講情況，通過(guò)“監(jiān)測(cè)-反饋-干預(yù)-追蹤'模式，促進(jìn)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的持續(xù)改進(jìn)。五、簡(jiǎn)答題（每題10分，共20分）1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)定期對(duì)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用基本情況進(jìn)行監(jiān)測(cè)。院、科兩級(jí)定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)的項(xiàng)目包括什么？(1)住院患者抗腫瘤藥物使用率和限制使用級(jí)抗腫瘤藥物使用率；(2)抗腫瘤藥物不良反應(yīng)報(bào)告率；(3)抗腫瘤藥物品種、劑型、規(guī)格、使用量、使用金額，抗腫瘤藥物占藥品總費(fèi)用的比例；(4)分級(jí)管理制度的執(zhí)行情況；(5)臨

8、床醫(yī)師抗腫瘤藥物使用合理性評(píng)價(jià)。2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)充分利用信息化管理手段，通過(guò)信息技術(shù)對(duì)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行科學(xué)化管理，具體體現(xiàn)在哪些方面？(1)抗腫瘤藥物管理制度、臨床診療指南、監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)等相關(guān)信息的發(fā)布。(2)抗腫瘤藥物合理應(yīng)用與管理的網(wǎng)絡(luò)培訓(xùn)與考核。(3)實(shí)行醫(yī)師抗腫瘤藥物處方權(quán)限和藥師抗腫瘤藥物處方調(diào)劑資格管理。(4)對(duì)處方醫(yī)師提供科學(xué)的實(shí)時(shí)更新的藥品信息。(5)通過(guò)實(shí)施電子處方系統(tǒng)，整合患者病史、病理組織學(xué)和分子病理學(xué)結(jié)果報(bào)告、實(shí)驗(yàn)室輔助檢查結(jié)果、藥物處方信息和臨床診治指南等形成電子化抗腫瘤藥物處方系統(tǒng)，按照處方管理辦法和醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范加強(qiáng)對(duì)處方、醫(yī)囑的審核，促進(jìn)臨床合理用藥。(

9、6)加強(qiáng)醫(yī)囑管理，實(shí)現(xiàn)抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用全過(guò)程控制和監(jiān)測(cè)，做到抗腫瘤藥物處方開(kāi)具和執(zhí)行的動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)。(7)實(shí)現(xiàn)院、科兩級(jí)抗腫瘤藥物使用率、使用情況、不良反應(yīng)報(bào)告率等指標(biāo)信息化手段實(shí)時(shí)統(tǒng)計(jì)、分析、評(píng)估和預(yù)警。2018版新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則培訓(xùn)試題2018.10姓名：成績(jī)：一、單選題(每題4分，共20分)1、特殊情況下抗腫瘤藥物使用采納根據(jù)，依次是：。()A、其他國(guó)家或地區(qū)藥品說(shuō)明書(shū)中已注明的用法，國(guó)際權(quán)威學(xué)協(xié)會(huì)或組織發(fā)布的診療規(guī)范、指南，國(guó)家級(jí)學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)布的經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)可的診療規(guī)范、指南B、國(guó)際權(quán)威學(xué)協(xié)會(huì)或組織發(fā)布的診療規(guī)范、指南，其他國(guó)家或地區(qū)藥品說(shuō)明書(shū)中已注明的用法C、國(guó)際權(quán)

10、威學(xué)協(xié)會(huì)或組織發(fā)布的診療規(guī)范、指南，其他國(guó)家或地區(qū)藥品說(shuō)明書(shū)中已注明的用法，國(guó)家級(jí)學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)布的經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)可的診療規(guī)范、指南口國(guó)家級(jí)學(xué)協(xié)會(huì)發(fā)布的經(jīng)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)認(rèn)可的診療規(guī)范、指南，國(guó)際權(quán)威學(xué)協(xié)會(huì)或組織發(fā)布的診療規(guī)范、指南，其他國(guó)家或地區(qū)藥品說(shuō)明書(shū)中已注明的用法2、適應(yīng)癥為EGF廛因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌(NSCLC的藥物不包括：。()A、鹽酸厄洛替尼片C、吉非替尼片口鹽酸?？颂婺崞?、屬于靶向多種受體酪氨酸激酶抑制劑的藥物是：。（）A、吉非替尼B、索拉非尼C、拉帕替尼D、厄洛替尼4、同時(shí)作用HER2和EGFR兩個(gè)靶點(diǎn)的藥物是：。（）A、拉帕替尼B、貝伐珠單抗

11、C、吉非替尼D、帕尼單抗5、治療乳腺癌的靶向藥物赫賽?。ㄇ字閱慰梗渥饔冒悬c(diǎn)是：（）CD20EGFRC、HER-2D、VEGFRE、CD22二、多選題（每題4分，共20分）1、制定新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則的目的是：。（）A、規(guī)范新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用B、提高腫瘤合理用藥水平C、保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全DK維護(hù)腫瘤患者健康權(quán)益2、從事病理組織學(xué)和分子病理學(xué)診斷的科室，應(yīng)當(dāng)具備以下條件：()A、檢測(cè)項(xiàng)目涵蓋病理形態(tài)學(xué)診斷、免疫組化(IHC)、RT-PCRFISH等，有條件的可開(kāi)展高通量基因測(cè)序；配備相應(yīng)設(shè)備及專業(yè)技術(shù)人員；B、制定細(xì)胞或組織病理學(xué)診斷各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制流程規(guī)范；C、使用國(guó)家藥

12、品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的儀器設(shè)備和診斷試劑；口加強(qiáng)臨床實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)質(zhì)量控制，定期參加國(guó)家或省級(jí)臨床檢驗(yàn)中心組織的室間質(zhì)量評(píng)價(jià)；3、用于治療乳腺癌的靶向藥物包括：。()A、曲妥珠單抗B、貝伐珠單抗C、西妥昔單抗口帕妥珠單抗4、單克隆抗體的不良反應(yīng)包括：。()A高血壓B、出血C、心力衰竭D過(guò)敏反應(yīng)E、腎病綜合征5、貝伐珠單抗可以治療下列哪種癌癥：。（）A、結(jié)直腸癌B、頭頸部鱗癌C、非小細(xì)胞肺癌口腎癌三、判斷題（每題4分，共20分）1、吉非替尼是需要檢測(cè)靶點(diǎn)的藥物。（）2、對(duì)于有明確靶點(diǎn)的藥物，在基因檢測(cè)之前就可使用。（）3、普通使用級(jí)抗腫瘤藥物是指有明確的臨床使用適應(yīng)證、未列入國(guó)家基本藥物目錄或國(guó)家基本醫(yī)

13、療保險(xiǎn)藥品目錄或國(guó)家談判藥品的抗腫瘤藥物品種。（）4、初級(jí)和中級(jí)職稱的醫(yī)師具有限制使用級(jí)抗腫瘤藥物的處方權(quán)。（）5、貝伐珠單抗不適用于晚期肺鱗狀細(xì)胞癌的治療。（）四、填空題（每空1分，共20分）1、新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則涉及的新型抗腫瘤藥物是指藥物和藥物。2、抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用是否合理，基于以下兩方面：有無(wú)應(yīng)用指征；選用的是否適宜。3、抗腫瘤藥物的藥品說(shuō)明書(shū)是抗腫瘤藥物的法定依據(jù)，其規(guī)定的適應(yīng)證經(jīng)過(guò)了部門(mén)批準(zhǔn)。4、根據(jù)藥物適應(yīng)證、藥物可及性和腫瘤治療價(jià)值，將抗腫瘤藥物分成兩級(jí)，分別是：和。5、尼妥珠單抗凍融后抗體大部分活性將喪失，故在儲(chǔ)存過(guò)程中，6、現(xiàn)代臨床腫瘤學(xué)高度重視惡性腫瘤患者的治療價(jià)值。其核心思想是，在相同前提下，使患者獲得更長(zhǎng)的和更好的生活質(zhì)量。在抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用中，應(yīng)當(dāng)充分考慮抗腫瘤藥物的效價(jià)比，優(yōu)先選擇有評(píng)價(jià)和效價(jià)比高的藥品。7、抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用的是抗腫瘤藥物管理的核心策略，有助于減少抗腫瘤藥物或使用不足。8、限制使用級(jí)抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)加以控制。臨床應(yīng)用限制使用級(jí)抗腫瘤藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握，由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方，同時(shí)，由具有抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)、具備高級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱任職資格的審核后使用，抗腫瘤藥物臨床合理應(yīng)用專家組可由腫瘤專科醫(yī)師、抗腫瘤專業(yè)臨床藥師、病理醫(yī)師等組成。9、在沒(méi)有獲得細(xì)胞或組織之