變更管理作業(yè)程序(含表格)

1、UJUJUJtOp.COfT好好學(xué)另天天向上p德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)變更管理作業(yè)程序（IS09001-2015/QC080000-2012）1.0 目的：明確變更管制方法，防止因變更而產(chǎn)生任何品質(zhì)或環(huán)境問題，并確保所有變更能 滿足顧客對品質(zhì)和環(huán)境的需求和規(guī)定。2.0 范圍：適用于公司對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)中人員、機(jī)器、物料、方法和環(huán)境變更的管理。3.0 定義：3.14M:Man、Mach in e、Material、Method （人、機(jī)器、物料、方法）。4.0 職責(zé)：4.1 品質(zhì)部負(fù)責(zé) 4M 變更計劃書的審核；4.2 管理者代表（環(huán)境/品質(zhì)）負(fù)責(zé) 4M 變更計劃實(shí)施的

2、批準(zhǔn)；4.2 各涉變部門負(fù)責(zé)填寫 4M 變更計劃書。5.0 程序： 5.14M 變更等級的劃分5.1.1 變更等級劃分的標(biāo)準(zhǔn)UJUJUJtOp.COfT好好學(xué)另天天向上p德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)變更對象變更內(nèi)容需提交索尼認(rèn)可的變更變更等級更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)5.1.2 變更等級劃分的原則A 級變更：制品整體的特性，考慮到給品質(zhì)帶來影響的情況;MATERIAL生產(chǎn)物料主要材料及生產(chǎn)的廠家、等級變更工廠變更（包括國內(nèi)、海外、外協(xié)、模具管路鑒定）A主要副資材、輔助資材的變更B包裝方法的變更CMETHO 方法/環(huán)境新生產(chǎn)線的增設(shè)B外注地的變更

3、A制造工場的變更（從 A 工場到 B 工場）A出貨工場的變更（從 A 工場到 B 工場）C工程追加、刪除及制造條件的改變A品質(zhì)保證條件的變更（全檢到抽檢等）C檢查標(biāo)準(zhǔn)、判定基準(zhǔn)、限度樣品的變更CMACHIN 機(jī)器/設(shè)備生產(chǎn)線的再編成（很大的布置變更）B新規(guī)設(shè)備的設(shè)置A以前設(shè)備的增設(shè)A重要治工具、模具等的更新、改善模具破損修理，模芯交換BMAN 人新人作業(yè)者的大幅度投入（50%以上）C檢查員的大幅度變更（50%以上）C品質(zhì)/環(huán)境最高負(fù)責(zé)人及負(fù)責(zé)的變更CujiDUj，55top.cofrL好好學(xué)習(xí)天天向上德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)B 級變更：特定批量，考慮到能給機(jī)種

4、帶來影響的情形；UJUJUJtOp.COfT好好學(xué)另天天向上p德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)C 級變更：給產(chǎn)品品質(zhì)帶來的影響很小 5.24M 變更計劃書的作成及申請 521 索尼物料如有變更，需以索尼變更要求相關(guān)要求執(zhí)行。5.2.1 各相關(guān)部門在制程中需要對 4M 實(shí)施變更時，部門責(zé)任者需將實(shí)施變更的理由、切換方法、實(shí)施時間等內(nèi)填入4M 變更計劃書中送品質(zhì)部審核和交管理者（質(zhì)量/環(huán)境）代表批準(zhǔn)。5.2.2 如顧客對 4M 變更有知情和管制要求時，所有的變更計劃必須在得到品質(zhì) 部審核,管理者代表承認(rèn)之后，用規(guī)定的格式提交顧客認(rèn)可，除非顧客有特別的 要求,如：索尼要求變

5、更必須使用其規(guī)定的格式（變更管理確認(rèn)書.4M 變更 申請書），檢定合格后的規(guī)格變更、材料變更、工廠變更、模具變更、環(huán)境/品質(zhì)負(fù)責(zé)人變更等必須通報索尼.5.2.3 當(dāng)供應(yīng)商的供應(yīng)供貨體系有 4M 變更的需求和必要時，供應(yīng)商必須填寫“4M 變更計劃書”及“ 4M 變更承認(rèn)依賴書”提交我廠品質(zhì)部承認(rèn)。5.34M 變更的實(shí)施 5.3.1 品質(zhì)部收到的4M 變更計劃書時，需對其變更內(nèi)容的可行性進(jìn)行評審。 并在變更可行的情況下依據(jù) 4M 變更等級劃分標(biāo)準(zhǔn)，對變更項(xiàng)目進(jìn)行變更等級的 評定和提出變更質(zhì)量監(jiān)控的相應(yīng)措施方法報管理者代表（環(huán)境/質(zhì)量）批準(zhǔn)后實(shí) 施。5.3.2 若制程中的 4M 變更受顧客的監(jiān)控時，

6、其變更計劃必須得到顧客的口頭或書面回復(fù)后方可實(shí)施。對于供應(yīng)商之供貨體系的 4M 變更措施,只有經(jīng)過我司品質(zhì)部批準(zhǔn)后方可實(shí)施。533 若變更項(xiàng)目為材料或生產(chǎn)場所時，無論是生產(chǎn)體系還是供貨體系，均UJUJUJtOp.COfT好好學(xué)另天天向上p德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請進(jìn)：http:/好好學(xué)習(xí)社區(qū)需對產(chǎn)品材質(zhì)之 ICPDATA 成份表或 MSD 進(jìn)行驗(yàn)證,并提交環(huán)境管理物質(zhì)不使 用證明書，在確保符合環(huán)境負(fù)荷物質(zhì)管理要求的情況下予以實(shí)施。5.3.4 實(shí)施 4M 變更的部門或單位需在實(shí)施變更前對員工進(jìn)行相應(yīng)內(nèi)容的培訓(xùn)并保存其相應(yīng)的培訓(xùn)考核記錄，只有在確保員工完全理解的前提下方可實(shí)施變 更。5.3.5 在變更計劃實(shí)施過程中，品質(zhì)部、技術(shù)部及申請部門需對首次變更的批量進(jìn)行確認(rèn)。所有確認(rèn)的結(jié)果均需記錄于4M 變更計劃書中并由品質(zhì)部/或顧客作最終的承認(rèn)。5.3.6 對于顧客要求的一般變更按文件及環(huán)境記錄的控制程序的規(guī)定執(zhí)行， 原材料及副資材等比較重要的或有特殊要求的變更則需執(zhí)行本程序要求。但合 同要求中沒有技術(shù)供給情況視為在本程序要求以外。5.44M 變更的驗(yàn)證5.4.1 實(shí)施 4M 變更的部門需根據(jù)品質(zhì)部指示的方法對變更是否帶來品質(zhì)問題進(jìn) 行評價和確認(rèn)。 如不能實(shí)施或完