內(nèi)審檢查表實(shí)例

1、 審檢查表實(shí)例以下設(shè)計(jì)了10份檢查表，為了節(jié)省篇幅，只在“品管部審核檢查表”中設(shè)置了“檢查結(jié)果記錄”一欄，并使用了規(guī)格式。部審核檢查表NO：受審部門：品管部 編制/日期：審定/日期：序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢驗(yàn)結(jié)果記錄1a.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的哪些階段，實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量？是否對(duì)產(chǎn)品特性按要求進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？b.符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成了文件？記錄是否指明授權(quán)產(chǎn)品放行責(zé)任者？c.有無授權(quán)人員（或顧客）批準(zhǔn)放行產(chǎn)品和交付服務(wù)的特例情況。8.2.4 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量COP15COP16（1）向品管部經(jīng)理索閱產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量的文件，檢查是否規(guī)定了需進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)階段，是否規(guī)定了監(jiān)測(cè)點(diǎn)

2、、監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則、使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備、應(yīng)留下的記錄以與檢驗(yàn)人員的資格要求？是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的處理作出了明確規(guī)定？（2）到倉庫查看是否所有進(jìn)貨都進(jìn)行了檢查。（3）詢問IQC主管，對(duì)進(jìn)貨檢驗(yàn)中的不合格品是如何處置的，是否要求供應(yīng)商采取糾正措施。（4）供應(yīng)商是否按要求提供合格證據(jù)。（5）詢問IQC主管，因生產(chǎn)急需而來不與進(jìn)行進(jìn)貨檢驗(yàn)的物資是如何處置的，以確認(rèn)：a.是否了解緊急放行的程序或規(guī)定；b.由誰來審批；c.對(duì)緊急放行的產(chǎn)品是如何標(biāo)識(shí)和記錄的；d.緊急放行的物資經(jīng)檢驗(yàn)不合格后，是如何追回的。（6）到車間觀察過程檢驗(yàn)的情況，確認(rèn)：a.質(zhì)量控制點(diǎn)的員工是否經(jīng)過培訓(xùn)并取得上崗證

3、；b.是否存在工序完工檢驗(yàn)未完成就轉(zhuǎn)序的情況；c.是否規(guī)定了例外轉(zhuǎn)序的情況。（7）到生產(chǎn)車間抽查23個(gè)最終檢驗(yàn)過程，確認(rèn)：a.檢驗(yàn)人員是否有檢驗(yàn)規(guī)/作業(yè)指導(dǎo)書；b.檢測(cè)設(shè)備和工具是否處于有效期；c.查看“成品檢驗(yàn)報(bào)告單”，是否在所有的數(shù)據(jù)齊備后，QA才掛上合格證認(rèn)可產(chǎn)品入倉，不合格品的讓步放行是如何控制的。（8）查檢驗(yàn)記錄保存情況，查看1015份檢驗(yàn)記錄，確認(rèn)：a.是否規(guī)定保存周期，存放地點(diǎn)、條件是否適應(yīng)；b.記錄是否項(xiàng)目清楚，數(shù)據(jù)齊全，是否能夠證實(shí)符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的要求。c.檢驗(yàn)記錄是否標(biāo)明負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的授權(quán)責(zé)任者。2a.是否采用了適當(dāng)?shù)姆椒▽?duì)質(zhì)量管理體系的過程進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量？實(shí)施的效果如何？

4、b.采用的方法是否能對(duì)過程持續(xù)滿足其預(yù)定目的的能力進(jìn)行證實(shí)？8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量COP11COP16（1）查閱過程監(jiān)視和測(cè)量的文件，是否規(guī)定了進(jìn)行過程監(jiān)視和測(cè)量的環(huán)節(jié)，如測(cè)量點(diǎn)、監(jiān)控點(diǎn)、見證點(diǎn)，巡回檢查點(diǎn)等。（2）是否規(guī)定了對(duì)過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法。（3）是否對(duì)“過程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力”進(jìn)行了評(píng)價(jià)？如何進(jìn)行的？過程能力未達(dá)到策劃的結(jié)果時(shí)，是否采取了糾正和糾正措施？3a.是否對(duì)測(cè)量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行了識(shí)別？是否配備了必要的監(jiān)視和測(cè)量裝置？b.監(jiān)視和測(cè)量裝置的測(cè)量能力是否滿足規(guī)定要求？c.是否在使用前或按規(guī)定的周期對(duì)監(jiān)視和測(cè)量裝置進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定？其依據(jù)是否追

5、溯到國際或國家標(biāo)準(zhǔn)？無標(biāo)準(zhǔn)時(shí)是否有可依據(jù)的文件？d.是否保存了檢定、校準(zhǔn)的記錄？有無校準(zhǔn)狀態(tài)標(biāo)簽？e.是否規(guī)定了防止標(biāo)準(zhǔn)失效的調(diào)整方法？f.有否防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間損壞或失效的措施（包括工作環(huán)境、貯存條件等）？g.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)視和測(cè)量裝置偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)，是否復(fù)評(píng)以前測(cè)量結(jié)果的有效性，是否采取了相應(yīng)的糾正措施？h.用于監(jiān)和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)？7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制COP17（1）詢問品管部計(jì)量員：有無對(duì)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備進(jìn)行管理的規(guī)定。（2）詢問品管部經(jīng)理：是否用樣板、工裝作為檢驗(yàn)手段？是如何管理檢測(cè)用樣板、工裝的？查23份對(duì)樣板、工裝進(jìn)行檢查和復(fù)查的記錄。確認(rèn)：a.使用前是否檢查

6、和校準(zhǔn)；b.使用后是否按規(guī)定周期進(jìn)行復(fù)檢。（3）詢問計(jì)量員：當(dāng)用戶要求了解測(cè)試設(shè)備有關(guān)資料時(shí)應(yīng)如何處置。確認(rèn)：是否能提供資料證實(shí)測(cè)試設(shè)備的功能。（4）詢問計(jì)量員：如何確定測(cè)試任務(wù)并選擇合適的測(cè)試設(shè)備。確認(rèn)：a.測(cè)試任務(wù)與所需準(zhǔn)確度和精密度是否符合要求。b.選擇的測(cè)試設(shè)備其準(zhǔn)確度和精密度是否符合要求。（5）詢問計(jì)量員：如何定期樣準(zhǔn)測(cè)試設(shè)備。（6）查23份特殊（包括自制）測(cè)試設(shè)備校準(zhǔn)規(guī)程與按此規(guī)程校準(zhǔn)的記錄。（7）查“檢測(cè)設(shè)備臺(tái)帳”、“檢測(cè)設(shè)備履歷卡”以確認(rèn)：是否所有設(shè)備都按要求周檢。（8）抽查品管部、生產(chǎn)車間510臺(tái)測(cè)試儀器，確認(rèn)：a.校準(zhǔn)標(biāo)志是否在有效期；b.是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行校準(zhǔn)；c.是否

7、保存有校準(zhǔn)記錄，記錄是否清晰、完整；d.不適合貼標(biāo)簽時(shí)，如何識(shí)別校準(zhǔn)狀態(tài)；（9）詢問計(jì)量員，當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)試設(shè)備偏離校準(zhǔn)狀態(tài)時(shí)如何處置。確認(rèn)：a.對(duì)以前的測(cè)量結(jié)果是否評(píng)定其有效性，如何評(píng)定？是否根據(jù)評(píng)定結(jié)果，采取了相應(yīng)糾正措施。b.某計(jì)量器具本次校正不合格，為此需評(píng)估至上次校驗(yàn)合格期間經(jīng)此儀器檢驗(yàn)/測(cè)試結(jié)果的正確性。有無這方面的評(píng)估記錄。（10）詢問計(jì)量員有無特殊環(huán)境的規(guī)定。（11）查看測(cè)試設(shè)備貯存、保養(yǎng)、維修情況，確認(rèn)：a.測(cè)試設(shè)備貯存保養(yǎng)是否符合要求；b.是否對(duì)測(cè)試設(shè)備定期檢查，修理后是否重新校準(zhǔn)。（12）現(xiàn)場(chǎng)抽查23名操作者，看其如何按規(guī)定調(diào)整測(cè)試設(shè)備，如何防止因調(diào)整不當(dāng)引起校準(zhǔn)失效。確認(rèn)：a

8、.是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明書/作業(yè)指導(dǎo)書；b.是否按規(guī)定作業(yè)。（13）查測(cè)試人員有無上崗證。查校驗(yàn)人員的資格。（14）用于監(jiān)視和測(cè)量的軟件，使用前是否予以確認(rèn)？并在必要時(shí)進(jìn)行再確認(rèn)？4a.用哪些方法對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識(shí)？b.存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)的產(chǎn)品？c.當(dāng)有可追溯性要求時(shí)（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有唯一性，并加以記錄？7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性COP09COP18（1）詢問品管部經(jīng)理：檢驗(yàn)狀態(tài)是如何進(jìn)行標(biāo)識(shí)的。確認(rèn)：a.對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)是否有管理規(guī)定；b.用標(biāo)簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的管理是否符合要求。（2）現(xiàn)場(chǎng)抽查生產(chǎn)車間

9、對(duì)檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的情況。確認(rèn)：a.標(biāo)識(shí)的方法是否正確，是否隨著檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)變化而更改標(biāo)識(shí)；b.是否保護(hù)好檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)；c.在質(zhì)量記錄上是否有檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的記載。（3）抽取數(shù)個(gè)有追溯性要求的產(chǎn)品進(jìn)行追溯，看其是否保持唯一性標(biāo)識(shí)，是否做了記錄，是否能夠達(dá)到追溯的目的。5a.是否制定不合格品控制程序并正確執(zhí)行？b.是否對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)和控制進(jìn)行了規(guī)定？控制的措施包括哪些？是否有效果？c.不合格品是否得到處置？處置的方法有哪些？糾正后的不合格品是否再次驗(yàn)證？d.交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品不合格時(shí)，組織是否采取了措施？是否有效實(shí)施？e.對(duì)讓步處理是否作出了規(guī)定？讓步處理時(shí)是否向顧客和/或有關(guān)部門報(bào)告？f.

10、是否保存了返工、返修和重新驗(yàn)證的記錄？8.3不合格品的控制COP19（1）詢問品管部經(jīng)理對(duì)不合格品是如何管理的。確認(rèn)：a.是否有對(duì)不合格品控制的文件化程序，是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求和手冊(cè)規(guī)定；b.程序文件對(duì)不合格品的標(biāo)識(shí)、記錄、評(píng)價(jià)、隔離、處置與通知有關(guān)部門是否作出了明確規(guī)定；c.進(jìn)貨檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的不合格品控制情況；d.對(duì)交付和開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品進(jìn)行處理的情況。如何了解顧客對(duì)處理結(jié)果的滿意程度。（2）詢問品管部經(jīng)理：不合格品評(píng)審工作是如何進(jìn)行的。誰負(fù)責(zé)？誰參加？哪一級(jí)處理？讓步是否經(jīng)一定審批程序，是否經(jīng)過審批？在什么情況下，應(yīng)將讓步處理的結(jié)果向顧客報(bào)告？（3）抽查35項(xiàng)不合格產(chǎn)品處置

11、記錄。確認(rèn)：a. 記錄準(zhǔn)確真實(shí)情況，是否注明不合格品發(fā)生時(shí)間、地點(diǎn)、有關(guān)責(zé)任人/班組；b. 不合格處理記錄中是否有參加評(píng)審和處置人員的簽字，是否按評(píng)審后的決定進(jìn)行處置；c.不合格品糾正后是否重新驗(yàn)證？讓步處理時(shí)向顧客或有關(guān)部門報(bào)告的形式是否符合規(guī)定要求。（4）現(xiàn)場(chǎng)檢查23個(gè)生產(chǎn)車間，確認(rèn)：不合格品標(biāo)識(shí)、記錄、隔離等情況是否符合要求。6a.使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？其使用場(chǎng)合是否恰當(dāng)？是否有效果？b.應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的方法是否正確？有無控制？c.是否對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行過統(tǒng)計(jì)技術(shù)培訓(xùn)？8.1總則COP27（1）詢問品管部經(jīng)理：在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中是如何應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的，確認(rèn)：a.統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用場(chǎng)合是否恰當(dāng)，是否

12、在產(chǎn)品設(shè)計(jì)、檢測(cè)、過程監(jiān)視中使用了統(tǒng)計(jì)技術(shù)；b. 是否制定使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作業(yè)指導(dǎo)書（必要時(shí)）；c.是否對(duì)有關(guān)人員進(jìn)行了正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn)；d.統(tǒng)計(jì)的結(jié)果是否被用來采取糾正和預(yù)防措施。（2）現(xiàn)場(chǎng)觀察統(tǒng)計(jì)技術(shù)運(yùn)用情況，確認(rèn)：a.是否正確使用統(tǒng)計(jì)技術(shù)；b.統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用是否有效果？對(duì)使用效果是否進(jìn)行了檢查。7文件控制4.2.3COP05（1）查看各種文件，了解文件受控情況。（2）查看作廢文件是否已清除。（3）查看引用的外來文件的受控情況。（4）詢問參加文件定期評(píng)審的情況。8記錄控制4.2.4COP22（1）結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。9管理承諾5.1質(zhì)量手冊(cè)COP24（

13、1）抽查13名質(zhì)檢員，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。（2）查看品管部資源是否充足。10以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2質(zhì)量手冊(cè)COP24（1）詢問23名質(zhì)檢員，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足。11質(zhì)量方針5.3質(zhì)量手冊(cè)COP24向品管部經(jīng)理與23名質(zhì)檢員詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實(shí)施質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？12質(zhì)量目標(biāo)5.3質(zhì)量手冊(cè)COP24（1）向品管部經(jīng)理與23名質(zhì)檢員詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？（2）查看部門目標(biāo)的實(shí)施記錄。13職責(zé)和權(quán)限5.5.1（1）詢問品管部經(jīng)理品管部在公司中的作用是什么？（2）詢問23名質(zhì)檢員，看其

14、對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。14部溝通5.5.3COP28詢問23名質(zhì)檢員，了解他們?nèi)绾闻c其他部門（崗位）進(jìn)行溝通。15管理評(píng)審5.6COP01詢問品管部經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，品管部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。16資源管理6COP12COP13COP24（1）詢問品管部經(jīng)理，資源短缺時(shí)，如何配置？（2）查看人力資源是否充足？與23名質(zhì)檢員進(jìn)行面談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)。（3）詢問檢驗(yàn)人員培訓(xùn)情況。（4）查看檢測(cè)環(huán)境是否適宜？（5）詢問參與生產(chǎn)設(shè)備認(rèn)可的情況。17產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1COP02（1）詢問品管部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃制定與實(shí)施工作

15、？ 18與顧客有關(guān)的過程7.2COP03（1）詢問品管部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）評(píng)審的情況以與如何配合營銷部處理顧客的投訴。19設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3COP04（1）詢問參加設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)的情況，對(duì)驗(yàn)證方法、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)有什么意見。20采購7.4COP06COP07（1）詢問參加供應(yīng)商評(píng)審工作的情況。21生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1COP11COP13COP14（1）詢問如何向生產(chǎn)車間等部門提供監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備。（2）詢問參與設(shè)備認(rèn)可的情況。22生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2COP11（1）詢問參與特殊過程確認(rèn)的情況。23顧客財(cái)產(chǎn)7.5.4COP08詢問如何參與顧客財(cái)產(chǎn)的管理，并查看顧客財(cái)產(chǎn)的

16、驗(yàn)證記錄。24產(chǎn)品防護(hù)7.5.5COP21（1）詢問如何配合倉管做好庫存品的檢驗(yàn)工作。（2）詢問如何做好包裝材料的檢查工作。25部審核8.2.2COP23（1）詢問是否接受部質(zhì)量體系審核？如何對(duì)待？（2）查閱最近12次審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告以與糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄。26數(shù)據(jù)分析8.4COP30查看品管部是否對(duì)收集到的數(shù)據(jù)與時(shí)進(jìn)行分析，并針對(duì)其中的問題，采取相應(yīng)的糾正措施。27改進(jìn)8.5COP20COP31查閱改進(jìn)、糾正和預(yù)防措施程序，抽查近期正在實(shí)施的23項(xiàng)改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施的實(shí)施情況。部審核檢查表NO：受審部門：總經(jīng)理（最高管理者） 編制/日期：審定/日期：序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢

17、查方法檢查結(jié)果記錄1a.最高管理者對(duì)其建立和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？b.最高管理者是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的？c.組織成員如何認(rèn)識(shí)滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性？d.是否有足夠的資源，包括培訓(xùn)人員和監(jiān)控手段？5.1管理承諾質(zhì)量手冊(cè)（1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理是否知道滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性，了解總經(jīng)理是如何將滿足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性傳達(dá)給組織成員的，在確定產(chǎn)品要求、設(shè)計(jì)開發(fā)、顧客滿意度評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等工作中是否考慮了顧客要求和法律法規(guī)要求。（2）詢問總經(jīng)理如何為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行提供充足的資源。（3）詢問總經(jīng)理是

18、否對(duì)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)的適宜性進(jìn)行評(píng)審，并查看評(píng)審記錄。2a.如何確定顧客的要求？b.組織如何證實(shí)將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并得到滿足？5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)質(zhì)量手冊(cè)（1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對(duì)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的理解，了解組織是否在與顧客有關(guān)的過程、設(shè)計(jì)和開發(fā)、顧客滿意度評(píng)價(jià)、持續(xù)改進(jìn)等工作中確實(shí)做到了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)。3a.質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求？是否被全體員工理解并貫徹執(zhí)行？b.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的關(guān)系是否明確？c.是否對(duì)質(zhì)量方針進(jìn)行定期評(píng)審？質(zhì)量方針的修定是否符合文件控制的規(guī)定。5.3質(zhì)量方針質(zhì)量手冊(cè)（1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對(duì)質(zhì)量方針涵的理解。（2）審查質(zhì)量方針

19、是否能為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架，質(zhì)量方針是否符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。（3）詢問總經(jīng)理用何種措施和手段保證質(zhì)量方針為全體員工理解并落實(shí)到工作中。（4）詢問總經(jīng)理：管理評(píng)審時(shí)，是否對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性進(jìn)行評(píng)審？有無評(píng)審記錄？4a.是否有明確的質(zhì)量目標(biāo)？是否分解到相關(guān)的職能部門？質(zhì)量目標(biāo)的容是否包括滿足產(chǎn)品要求所需的容？b.質(zhì)量目標(biāo)是否具有可測(cè)量性？有無測(cè)量質(zhì)量目標(biāo)的方法？c.質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量方針給定的框架是否一致？d.有無質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的證據(jù)？5.4.1質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量手冊(cè)COP27（1）詢問總經(jīng)理是如何將公司的質(zhì)量目標(biāo)分解到各職能部門的。（2）審查質(zhì)量目標(biāo)是否在質(zhì)量方針提供的框架展開，質(zhì)量目標(biāo)的容是否完整并具有

20、可測(cè)量性。測(cè)量的方法是否合理。（3）查看質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)的記錄，推斷質(zhì)量目標(biāo)是否適宜。5a.策劃是否滿足質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量管理體系總要求？質(zhì)量管理體系策劃的輸出是否形成文件？b.是否提供了實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源？c.質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)？d.質(zhì)量管理體系策劃是否受控？更改期間質(zhì)量管理體系的完整性是否得到了保持？5.4.2質(zhì)量管理體系策劃質(zhì)量手冊(cè)（1）詢問總經(jīng)理：如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)與質(zhì)量管理體系總要求。（2）詢問總經(jīng)理：a.現(xiàn)有質(zhì)量管理體系策劃后形成的文件情況，有多少份程序文件？b.實(shí)施質(zhì)量目標(biāo)的資源是否充足，有多少質(zhì)檢員？有多少計(jì)量員？多少審員？是否發(fā)給審員聘書？有多少

21、設(shè)備、計(jì)量器具？對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)？c.是否有計(jì)劃、有步驟地對(duì)質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行策劃，以保證更改期間質(zhì)量管理體系的完整性？（3）檢查現(xiàn)行運(yùn)作是否與質(zhì)量管理體系文件相符。（4）檢查現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。（5）檢查質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況，以確認(rèn)質(zhì)量管理體系策劃的有效性。6a.各部門、崗位的職責(zé)、權(quán)限與相互關(guān)系是否有文件作出規(guī)定？是否清楚、協(xié)調(diào)？各部門員工是否明白？b.對(duì)組織的職能，是否明確了相應(yīng)的部門和崗位？5.5.1職責(zé)和權(quán)限質(zhì)量手冊(cè)（1）與總經(jīng)理進(jìn)行交談，了解總經(jīng)理對(duì)其在公司質(zhì)量管理中的重要性的認(rèn)識(shí)。（2）查組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量職能分配表、部門崗位責(zé)任制以與有關(guān)文

22、件，確認(rèn)：a.組織職責(zé)、權(quán)限與其相互關(guān)系是否明確。b.是否與殲運(yùn)作相符合。（3）詢問總經(jīng)理如何讓員工明白自己的職責(zé)、權(quán)限以與與其他部門（崗位）的關(guān)系。7最高管理者是否指定了管理者代表，是否恰當(dāng)?shù)孛鞔_了管理者代表的職責(zé)和權(quán)限？5.5.2管理者代表質(zhì)量手冊(cè)（1）詢問總理：指定誰為管理者代表？并出示任命書、批準(zhǔn)的職責(zé)和權(quán)限。（2）詢問總經(jīng)理：管理者代表的質(zhì)量職責(zé)與其他職責(zé)出現(xiàn)沖突時(shí)，總經(jīng)理是如何處理的？8a.組織怎樣進(jìn)行不溝通？溝通的方式有哪些？b.各類人員是否了解組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性？5.5.3部溝通質(zhì)量手冊(cè)（1）詢問總經(jīng)理：組織部進(jìn)行溝通的情況。確認(rèn)：a.是否對(duì)信息溝通的容、職責(zé)、方法、

23、渠道等作出了明確的規(guī)定。b.信息是否被有效利用，各類人員是否了解組織質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性。c.管理層如何保證進(jìn)行有效的溝通，是否對(duì)溝通的有效性進(jìn)行了監(jiān)督。d.相關(guān)部門是否按規(guī)定開展了必要的活動(dòng)。9a.是否按規(guī)定時(shí)間間隔進(jìn)行管理評(píng)審？是否保存評(píng)審的記錄？是否由最高管理者執(zhí)行？b.管理評(píng)審的輸入、輸出是否符合標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定？5.6管理評(píng)審COP01（1）查看管理評(píng)審計(jì)劃，確認(rèn)：a.評(píng)審計(jì)劃是否由總經(jīng)理發(fā)起并批準(zhǔn)。b.人員、資源配備情況。c.做了哪些管理評(píng)審的準(zhǔn)備工作，評(píng)審輸入的容是否完整。（2）查看評(píng)審記錄（包括會(huì)議通知、會(huì)議簽到表、會(huì)議記錄、管理評(píng)審報(bào)告等），確認(rèn)：a.是否總經(jīng)理親自主持。b.管

24、理評(píng)審的輸出是否明確，是否有對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行的評(píng)價(jià)與采取改進(jìn)的措施。c.“管理評(píng)審報(bào)告”是否有總理批準(zhǔn)。d.糾正措施與跟蹤情況。e.記錄是否完整。10文件控制4.2.3COP05（1）查看各種文件，了解文件受控情況。（2）查看作廢文件是否已清除。（3）查看引用的外來文件的受控情況。（4）詢問參加文件定期評(píng)審的情況。11記錄控制4.2.4COP22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。12資源管理6COP12COP13COP24（1）詢問總經(jīng)理：企業(yè)的管理層對(duì)企業(yè)質(zhì)量活動(dòng)的資源配備情況。確認(rèn)：a.是否配備足夠的資源，有多少人員、計(jì)量器具、設(shè)備？b.組織是否規(guī)定了提供資源的途徑

25、。c.對(duì)與質(zhì)量有關(guān)的人員是否進(jìn)行培訓(xùn)。d.如何進(jìn)行人員補(bǔ)充？設(shè)施、設(shè)備更新如何實(shí)施？e.工作環(huán)境是否適宜。（2）通過產(chǎn)品不合格情況，反推是否存在資源提供不足或提供不與時(shí)的情況。13設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3COP04詢問參加設(shè)計(jì)和開發(fā)的情況。14部審核8.2.2COP23（1）詢問是否定期接受部質(zhì)量體系審核？如何對(duì)待？（2）查閱最近12次審時(shí)發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)報(bào)告以與糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄（如有的話）15改進(jìn)8.5COP20COP31詢問參加改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施的情況。部審核檢查表NO：受審部門：管理者代表 編制/日期：審定/日期：序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄1質(zhì)量手冊(cè)4.2.2質(zhì)量手冊(cè)

26、詢問管理者代表并查看質(zhì)量手冊(cè)和程序文件。確認(rèn)：a.質(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量管理體系的圍。b.質(zhì)量手冊(cè)是否包括任何剪裁的細(xì)節(jié)與合理性。c.質(zhì)量手冊(cè)是否引用或包括程序文件。d.質(zhì)量手冊(cè)是否包括質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。e.手冊(cè)和程序是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性。f.手冊(cè)的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求。2a.是否制定并執(zhí)行質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處置的程序文件？b.質(zhì)量記錄是否填寫正確、字跡清晰？c.質(zhì)量記錄貯存環(huán)境是否適宜？是否便于存取？d.是否規(guī)定了質(zhì)量記錄的保存期限？e.供方的質(zhì)量記錄是否也處于受控狀態(tài)？4.2.4記錄控制COP22（1）詢問管理者代表：質(zhì)量記錄是

27、如何管理的。確認(rèn)：a.是否建立了質(zhì)量記錄程序？b.是否對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行了清理，并列出了清單。c.來自供方的質(zhì)量記錄是否作為工廠記錄的一部分予以保存。d.對(duì)質(zhì)量記錄標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)是否與書面程序的要求相一致。e.是否明確規(guī)定質(zhì)量記錄的保存期限。f.貯存是否便于存取和檢索。g.貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)。h.過期質(zhì)量記錄是否按要求進(jìn)行處置。（2）抽查1015份質(zhì)量記錄確認(rèn)：a.字跡是否清晰、項(xiàng)目是否齊全。b.質(zhì)量記錄是否有損壞、變質(zhì)或丟失情況。c.是否使用涂改液。3產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1COP02（1）詢問管理者代表：針對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項(xiàng)

28、目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計(jì)劃，是如何編制的。（2）審查質(zhì)量計(jì)劃，是否包括下列容：a.產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的要求和質(zhì)量目標(biāo)。b.所需的過程與其控制方法。c.所需的文件和記錄。d.所需提供的資源。e.驗(yàn)收的準(zhǔn)則。f.驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢查和試驗(yàn)的方法與要求，等等。4a.是否對(duì)所需的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)進(jìn)行了策劃和實(shí)施？有哪些監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？這些活動(dòng)是否能確保符合性和實(shí)施改進(jìn)？b.對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途是否作了規(guī)定？c.使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？其使用場(chǎng)合是否恰當(dāng)？是否有效果？8.1總則COP27（1）詢問管理者代表：是否規(guī)定、策劃和實(shí)施監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)？是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途作了規(guī)

29、定？（2）現(xiàn)場(chǎng)檢查監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的實(shí)施情況，確認(rèn)這些活動(dòng)是否能確保符合性和實(shí)施改進(jìn)（如何通過這些活動(dòng)識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì)）？（3）詢問管理者代表統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用情況。確認(rèn)：a.使用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)。b.統(tǒng)計(jì)技術(shù)使用的場(chǎng)合是否恰當(dāng)。c.如何檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用效果。5a.是否制訂并執(zhí)行了部審核文件化程序？文件化程序是否包括實(shí)施審核、確保審核的獨(dú)立性、記錄審核結(jié)果并向管理者報(bào)告的職責(zé)和要求？b.是否進(jìn)行了部審核策劃？策劃是否符合組織現(xiàn)狀？策劃是否考慮受審核的活動(dòng)和區(qū)域的狀況和重要程度以與以往審核的結(jié)果？是否規(guī)定了審核的圍、頻次和方法？c.是否制訂了審實(shí)施計(jì)劃并按照實(shí)施？d.審核是否由非從事受審活動(dòng)的人員進(jìn)行？審

30、核員是否經(jīng)過培訓(xùn)，并取得了？審核員是否具備獨(dú)立性？e.審核中發(fā)現(xiàn)的不合格是否采取了糾正措施進(jìn)行了驗(yàn)證并將驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告給相關(guān)部門？f.每次審核結(jié)論是否形成了書面報(bào)告，并經(jīng)主管領(lǐng)導(dǎo)審核后分發(fā)到有關(guān)部門？8.2.2部審核COP23（1）詢問管理者代表，企業(yè)是如何進(jìn)行部審核的。確認(rèn)：a.是否制定了書面程序文件。b.是否進(jìn)行了年度審策劃且明確規(guī)定了審核的準(zhǔn)則、圍、頻次、方法。策劃是否符合要求。c.審員是否經(jīng)過培訓(xùn)，有無明。（2）查閱最近12次審記錄與審核報(bào)告，分析確認(rèn)：a.記錄（審核實(shí)施計(jì)劃、檢查表、不合格報(bào)告等）和審核報(bào)告是否完整和規(guī)。審核報(bào)告是否分發(fā)到總經(jīng)理與有關(guān)部門。b.參加審核的人員是否獨(dú)立于被

31、審核部門。c.受審部門的負(fù)責(zé)人是否在對(duì)不合格項(xiàng)原因分析的基礎(chǔ)上采取了糾正措施并限期完成。（3）檢查對(duì)最近一次審中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)所采取的糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況。確認(rèn)：a.采取的糾正措施是否按期完成。b.糾正措施的實(shí)施效果是否進(jìn)行了驗(yàn)證，有無記錄。c.驗(yàn)證結(jié)果是否報(bào)告了相關(guān)部門。（4）對(duì)最近12次審中發(fā)現(xiàn)不合格項(xiàng)的部門去檢查糾正措施的實(shí)施和驗(yàn)證情況，查看是否已落實(shí)到實(shí)處。6數(shù)據(jù)分析8.4COP30（1）詢問管理者代表：組織對(duì)哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集和分析，有無規(guī)定收集和分析的方法。確認(rèn)：a.數(shù)據(jù)分析是否提供了下列信息：顧客滿意。與產(chǎn)品要求的符合性。過程、產(chǎn)品的特性與其趨勢(shì)。供應(yīng)商（供方）b.采用了哪些

32、統(tǒng)計(jì)技術(shù)。c.是否利用分析結(jié)果評(píng)價(jià)質(zhì)量體系的適宜性和有效性，是否利用數(shù)據(jù)分析的結(jié)果進(jìn)行了改進(jìn)活動(dòng)。7a.組織是否對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所必要的過程進(jìn)行了策劃和管理？b.是否制定了糾正和預(yù)防措施的程序文件？程序文件是否符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定？c.糾正措施是否包括：評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）。確定不合格原因。評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。確定和實(shí)施所需的糾正措施。記錄所采取措施的結(jié)果。評(píng)審所采取的糾正措施。d.預(yù)防措施是否包括：確定潛在不合格與其原因。評(píng)價(jià)防止不合格發(fā)生的措施的需求。確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施。記錄所采取措施的結(jié)果。評(píng)審所采取的預(yù)防措施。e.糾正和預(yù)防措施的狀況是否成為管理評(píng)審的輸入？8

33、.5改進(jìn)COP20COP31（1）詢問管理者代表關(guān)于質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的情況。確認(rèn)：a.持續(xù)改進(jìn)是否涉與質(zhì)量管理體系、過程和產(chǎn)品。b.持續(xù)改進(jìn)是否包括日常改進(jìn)項(xiàng)目和重大改進(jìn)項(xiàng)目。c.持續(xù)改進(jìn)的職責(zé)是否涉與到組織的各層次。d.質(zhì)量方針是否體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的容，是否為持續(xù)改進(jìn)調(diào)整質(zhì)量目標(biāo)（不求在某一段時(shí)間全部的質(zhì)量目標(biāo)都在改進(jìn)，但至少應(yīng)有進(jìn)行日常改進(jìn)活動(dòng)的證據(jù)），審核的結(jié)果是否能表明有持續(xù)改進(jìn)，數(shù)據(jù)分析是否能證明有持續(xù)改進(jìn)的趨勢(shì)，管理評(píng)審的輸出中是否有持續(xù)改進(jìn)的容，糾正和預(yù)防的實(shí)施是否有助于質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。e.持續(xù)改進(jìn)的結(jié)果是否達(dá)到了提高效率和有效性的目的。（2）詢問管理者代表：公司對(duì)重大

34、項(xiàng)目的持續(xù)改進(jìn)作了哪些明確規(guī)定。確認(rèn)：a.如何識(shí)別改進(jìn)的機(jī)會(huì)。b.如何建立改進(jìn)組織，制訂改進(jìn)計(jì)劃。c.如何進(jìn)行原因分析，確定改進(jìn)措施。d.如何對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行驗(yàn)證。（3）詢問管理者代表：關(guān)于糾正和預(yù)防措施的管理情況，確認(rèn)：a.公司是否建立了糾正和預(yù)防措施的文件化程序。b.采取糾正和預(yù)防措施之前，是否對(duì)問題的重要性與采取糾正和預(yù)防措施的風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了評(píng)估。c.當(dāng)采取糾正和預(yù)防措施后，引起文件的更改是否進(jìn)行記錄。（4）詢問管理者代表：公司對(duì)糾正措施的實(shí)施作了哪些明確規(guī)定。確認(rèn)：a.由哪個(gè)部門評(píng)審不合格（包括顧客抱怨）。b. 由哪個(gè)部門組織調(diào)查不合格原因和確定糾正措施并實(shí)施。c.由哪個(gè)部門對(duì)糾正措施實(shí)施驗(yàn)

35、證。（5）查閱23份糾正措施記錄。確認(rèn)：記錄是否表明實(shí)施糾正措施的效果與跟蹤情況。（6）詢問管理者代表：公司對(duì)預(yù)防措施的實(shí)施作了哪些明確規(guī)定。確認(rèn)：a.由哪個(gè)部門主管利用信息分析、發(fā)現(xiàn)不合格的潛在原因？哪個(gè)部門參加？是否針對(duì)不合格的潛在原因采取預(yù)防措施。b.是否針對(duì)不合格的潛在原因采取預(yù)防措施。c.是否對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行了跟蹤記錄，其結(jié)果是否有效。（7）抽查23份預(yù)防措施原因分析、實(shí)施、驗(yàn)證的記錄，查是否按規(guī)定貫徹執(zhí)行。（8）查近期的有關(guān)售后服務(wù)的記錄，了解：a.同一事件是否重復(fù)發(fā)生，核實(shí)糾正措施的有效性。b.是否對(duì)顧客意見都作了處理并針對(duì)問題采取了相應(yīng)改進(jìn)措施。8文件控制4.2.3COP05（1

36、）查看各種文件，了解文件受控情況。（2）查看作廢文件是否已清除。（3）查看引用的外來文件的受控情況。（1） 詢問參加文件定期評(píng)審的情況。9記錄控制4.2.4COP22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。10管理承諾5.1質(zhì)量手冊(cè)COP24詢問管理者代表看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。11以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2質(zhì)量手冊(cè)COP24詢問管理者代表，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。12質(zhì)量方針5.3COP24向管理者代表詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？13質(zhì)量目標(biāo)5.4COP24向管理者代表詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)

37、是什么？14職責(zé)和權(quán)限5.5.1詢問管理者代表，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。15部溝通5.5.3COP28詢問管理者代表，了解他如何與其他部門（崗位）進(jìn)行溝通。16管理評(píng)審5.6COP01詢問管理者代表參加管理評(píng)審的情況，管理者代表應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。17資源管理6COP12COP13COP24（1）詢問人員培訓(xùn)情況。（2）詢問設(shè)施、設(shè)備管理情況。（3）詢問如何確保適宜的工作環(huán)境。18設(shè)計(jì)和開發(fā)7.3COP04詢問參加設(shè)計(jì)評(píng)審、確認(rèn)的情況。19采購7.4COP06COP07詢問參加供應(yīng)商評(píng)審的情況。20不合格品控制8.3COP19詢問參加不合格品處理

38、的情況。部審核檢查表NO：受審部門：產(chǎn)品開發(fā)部 編制/日期：審定/日期：序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄1a.是否對(duì)每項(xiàng)設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃是否包括了：階段的劃分？評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)？完成設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)人員的職責(zé)和權(quán)限？b.是否明確了參與設(shè)計(jì)的不同組別之間的接口？是否進(jìn)行了管理？溝通的效果如何？c.設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、策劃的輸出是否隨設(shè)計(jì)進(jìn)展而適時(shí)修改？d.設(shè)計(jì)輸入是否完整并形成文件？這些文件是否通過評(píng)審？e. 設(shè)計(jì)輸出是否都形成文件？設(shè)計(jì)輸出文件是否以能針對(duì)設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式來表達(dá)？文件發(fā)放前是否得到了批準(zhǔn)？f.設(shè)計(jì)輸出文件是否：符合輸入要求。為采購、生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作提供了

39、適當(dāng)信息。包含產(chǎn)品驗(yàn)收準(zhǔn)則。規(guī)定了對(duì)安全和正常使用至關(guān)重要的產(chǎn)品特性值。g.是否在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段進(jìn)行了設(shè)計(jì)評(píng)審？是否對(duì)評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施進(jìn)行了記錄？評(píng)審識(shí)別的問題是否得到解決？h.設(shè)計(jì)評(píng)審的參加者是否包括與所評(píng)審的階段有關(guān)職能的代表？i.是否對(duì)設(shè)計(jì)輸出符合設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行了驗(yàn)證？j.驗(yàn)證的結(jié)果與跟蹤措施是否予以記錄？k.是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)確認(rèn)？確認(rèn)活動(dòng)能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期使用要求？確認(rèn)的時(shí)間、方法是否恰當(dāng)？確認(rèn)的結(jié)果與跟蹤措施是否予以記錄？l.如進(jìn)行局部確認(rèn)，確認(rèn)的圍、時(shí)間、方法是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求？m.設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改是否形成文件？是否對(duì)更改進(jìn)行了評(píng)價(jià)？n.是否對(duì)設(shè)計(jì)更改進(jìn)行了適當(dāng)?shù)尿?yàn)證和確認(rèn)？更

40、改實(shí)施前是否進(jìn)行了批準(zhǔn)？o.更改評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施是否予以記錄？7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)COP04（1）向產(chǎn)品開發(fā)部經(jīng)理索閱控制產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的文件并詢問其實(shí)施情況。（2）查是否每項(xiàng)設(shè)計(jì)都有計(jì)劃。（3）查35份“產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃”。確認(rèn)：a.階段劃分、負(fù)責(zé)人、人員資格、資源配置、職責(zé)規(guī)定情況。b.計(jì)劃批準(zhǔn)和修改情況。（4）查閱35份不同部門互提條件或信息的文件。確認(rèn)：a.不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間的接口是否有恰當(dāng)規(guī)定。b.不同設(shè)計(jì)組、不同部門之間互提條件和信息是否形成文件加以傳遞。（5）詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理，設(shè)計(jì)輸入要如何確定的？設(shè)計(jì)輸入的形式是什么？（6）查看35份“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書”，檢查其容是否

41、完整，是否包括“項(xiàng)目開發(fā)建議書”、法律、法規(guī)、合同等方面的要求。（7）查看“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書”有無與法律、法規(guī)、合同、“項(xiàng)目開發(fā)建議書”等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與含糊不清之處是否研究解決。（8）查看35份“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書”的評(píng)審記錄，其容是否適當(dāng)，相關(guān)部門的人員是否參加了評(píng)審。（9）查看35份已完成的產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件：a.查閱圖樣目錄、文件目錄中所列文件是否符合文件完整性的規(guī)定。b.“設(shè)計(jì)技術(shù)任務(wù)書？中的重要性能指標(biāo)是否滿足。c.是否為生產(chǎn)提供了適當(dāng)信息。d.檢驗(yàn)測(cè)試規(guī)是否齊全。e.使用說明書中是否有安全、操作、維護(hù)等特性的說明。f.是否向采購部提供了采購物資的清單與有關(guān)的技術(shù)規(guī)。（10）查

42、閱35套產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出文件在發(fā)布前的批準(zhǔn)記錄。（11）查23個(gè)主要產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審計(jì)劃與評(píng)審記錄，確認(rèn)：a.是否在適當(dāng)?shù)碾A段進(jìn)行評(píng)審。b.有關(guān)部門（生產(chǎn)、采購、品管、營銷等部門）代表是否參加。c.評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施是否進(jìn)行了記錄，容是否完整合適。（12）查看各階段評(píng)審結(jié)論是否在下階段中得到貫徹。（13）查23份驗(yàn)證記錄。確認(rèn)：a.采用的何種驗(yàn)證方法，是否能滿足驗(yàn)證要求。b.查驗(yàn)后的結(jié)果是否得到貫徹。（14）查各階段設(shè)計(jì)文件發(fā)放前是否經(jīng)過審查。（15）查23份產(chǎn)品設(shè)計(jì)確認(rèn)記錄。確認(rèn)：a.最終的產(chǎn)品是否滿足顧客的使用要求。b.不符合使用者要求的方面是否已得到解決。（16）查35套經(jīng)更改的產(chǎn)品圖紙。確認(rèn)

43、：a.產(chǎn)品圖紙更改的標(biāo)識(shí)情況。b.產(chǎn)品圖紙更改的審批情況。c.更改評(píng)審的結(jié)果與跟蹤措施的記錄情況（包括適當(dāng)?shù)尿?yàn)證、確認(rèn)記錄）。（17）追蹤12套設(shè)計(jì)圖紙更下達(dá)和執(zhí)行情況。2文件控制4.2.3COP05（1）查看各種文件，了解文件受控情況。（2）查看作廢文件是否已清除。（3）查看引用的外來文件的受控情況。（4）詢問參加文件定期評(píng)審的情況。3記錄控制4.2.4COP22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。4管理承諾5.1質(zhì)量手冊(cè)COP24（1）抽查13名工程師，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。（2）查看產(chǎn)品研發(fā)部資源是否充足。5以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2質(zhì)量手冊(cè)COP2

44、4詢問23名工程師，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。6質(zhì)量方針5.3質(zhì)量手冊(cè)COP24向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理與23名工程師詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實(shí)施質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？7質(zhì)量目標(biāo)5.4質(zhì)量手冊(cè)COP24（1）向產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理與23名工程師詢問公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？本部門的質(zhì)量目標(biāo)是什么？（2）查看部門目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)記錄。8職責(zé)和權(quán)限5.5.1（1）詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理產(chǎn)品研發(fā)部在公司中的作用是什么？（2）詢問23名工程師，看其對(duì)自己的職責(zé)和權(quán)限是否了解，是否知道與其他部門（崗位）的關(guān)系。9部溝通5.5.3COP28詢問23名工程師，了解他們?nèi)绾闻c其他部門（崗

45、位）進(jìn)行溝通。10管理評(píng)審5.6COP01詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理參加管理評(píng)審的情況，產(chǎn)品研發(fā)部應(yīng)為管理評(píng)審提供什么資料。11資源管理6COP12COP13COP24（1）詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理，資源短缺時(shí)，如何配置？（2）查看人力資源是否充足？與23名工程師進(jìn)行面談，了解他們的質(zhì)量意識(shí)。（3）詢問工程師培訓(xùn)情況。12產(chǎn)品策劃7.1 COP02詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理如何參與特定產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同的質(zhì)量計(jì)劃的制定與實(shí)施工作？13與顧客有關(guān)的過程7.2COP03（1）詢問產(chǎn)品研發(fā)部經(jīng)理參加產(chǎn)品要求（合同）的情況。（2）查詢合同規(guī)定轉(zhuǎn)化為設(shè)計(jì)的情況。（3）用戶對(duì)設(shè)計(jì)的意見如何反饋？14采購7.4COP06COP07

46、（1）查詢?nèi)绾蜗虿少彶刻峁┎少徲眉夹g(shù)文件，設(shè)計(jì)更改后如何通知采購部。（2）查詢產(chǎn)品研發(fā)部在采購部選定供應(yīng)商時(shí)的作用。15生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制7.5.1COP13COP13COP4（1）詢問如何向生產(chǎn)部等部門提供產(chǎn)品特性信息。（2）查詢產(chǎn)品設(shè)計(jì)如何確保其工藝性，如何根據(jù)生產(chǎn)部門的意見修改設(shè)計(jì)。（3）查詢產(chǎn)品使用說明書中有無維修、操作指引方面的說明？這方面的文件是否齊全？16產(chǎn)品防護(hù)7.5.5COP21（1）查詢包裝設(shè)計(jì)是否滿足產(chǎn)品包裝要求。（2）包裝設(shè)計(jì)時(shí)，是否考慮了防護(hù)標(biāo)識(shí)，如堆碼標(biāo)識(shí)等。17部審核8.2.2COP23（1）詢問是否定期接受部質(zhì)量體系審核？如何對(duì)待？（2）查閱最近12次審時(shí)發(fā)現(xiàn)

47、的不合格項(xiàng)報(bào)告以與糾正措施的實(shí)施與驗(yàn)證記錄。18產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4COP15COP16查詢產(chǎn)品設(shè)計(jì)中的驗(yàn)收準(zhǔn)則的制定或選定情況。19改進(jìn)85COP20COP31詢問參加改進(jìn)、糾正與預(yù)防措施的情況。部審核檢查表NO：受審部門：生產(chǎn)部 編制/日期：審定/日期：序號(hào)檢查容涉與條款參考文件檢查方法檢查結(jié)果記錄1a.組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？b.是否獲得了控制生產(chǎn)和服務(wù)過程的信息，包括產(chǎn)品特性、作業(yè)指導(dǎo)書等。c.使用的設(shè)備、測(cè)量和監(jiān)控裝置是否滿足需要？d.是否對(duì)使用設(shè)備進(jìn)行了有效的維護(hù)保養(yǎng)，使設(shè)備處于完好狀態(tài)？e.有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？是否對(duì)其實(shí)施了監(jiān)控活動(dòng)？f.是否設(shè)置了監(jiān)控點(diǎn)，是

48、否合理、正常和有效？g.人員是否具備條件和資格？h.是否對(duì)產(chǎn)品放行的條件、方法進(jìn)行了規(guī)定？是否正確實(shí)施？i.在交付后的工作中承擔(dān)什么責(zé)任？7.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制COP10COP11COP03COP14（1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理：如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過程，策劃的結(jié)果能否確保這些過程處于受控狀態(tài)，貫徹實(shí)施情況如何？（2）現(xiàn)場(chǎng)抽檢12個(gè)關(guān)鍵過程（特殊過程）和23個(gè)一般過程，了解過程管理狀況。確認(rèn)：a.是否得到了過程控制所需的表述產(chǎn)品特性信息的文件，包括產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、；圖樣、合同要求等。b.對(duì)沒有作業(yè)指導(dǎo)書就不能保證質(zhì)量的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書，如對(duì)關(guān)鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè)指導(dǎo)書之類

49、的文件。c.設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測(cè)量裝置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適宜。d.生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定。e.對(duì)過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量并做好了記錄。監(jiān)控點(diǎn)的設(shè)置是否合理、有效。是否對(duì)關(guān)鍵和特殊過程進(jìn)行有效控制。f.是否有設(shè)備用、管、修的管理制度，是否對(duì)設(shè)備進(jìn)行日常和定期保養(yǎng)使之保持良好狀態(tài)。g.人員是否具備上崗資格。（3）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理是否規(guī)定了產(chǎn)品放行的條件、方法，并在現(xiàn)場(chǎng)抽查23批產(chǎn)品的檢驗(yàn)記錄，核實(shí)一下是否都按規(guī)定進(jìn)行了檢查后才放行。（4）查詢?nèi)绾闻浜蠣I銷部作好售后服務(wù)工作。2a.是否以適宜的方式在生產(chǎn)和服務(wù)的全過程對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？是否

50、制定了有關(guān)標(biāo)識(shí)的規(guī)定？標(biāo)識(shí)用的標(biāo)簽等是否得到了有效管理？b.當(dāng)有可追溯性要求時(shí)（可能是自身規(guī)定或合同要求），其產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)是否具有唯一性，并加以記錄？c.產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)標(biāo)識(shí)有無問題？7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性COP09（1）詢問生產(chǎn)部經(jīng)理：對(duì)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的管理情況。確認(rèn)：a.是否有文件規(guī)定以適當(dāng)?shù)姆绞綄?duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。b.標(biāo)識(shí)的方法、方式是否有明確規(guī)定。c.生產(chǎn)過程中產(chǎn)品/物料移動(dòng)后是否能與時(shí)移植標(biāo)識(shí)（必要時(shí)），是否作出了規(guī)定。d.對(duì)有可追溯性的場(chǎng)合，是否對(duì)每個(gè)或每批產(chǎn)品進(jìn)行唯一性標(biāo)識(shí)。e.對(duì)于可追溯性標(biāo)識(shí)是否有規(guī)定性記錄。f.對(duì)標(biāo)識(shí)的管理（如標(biāo)簽、印章等的管理）是否作出了明確的規(guī)定。（

51、2）現(xiàn)場(chǎng)抽查車間標(biāo)識(shí)情況。確認(rèn)：a.是否對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)方法、位置是否正確。b.在生產(chǎn)過程中標(biāo)識(shí)移動(dòng)后是否與時(shí)移植。c.對(duì)有可追溯性的產(chǎn)品是否保持唯一性標(biāo)識(shí)，是否做了記錄。（3）抽查23種產(chǎn)品的檢測(cè)狀態(tài)標(biāo)識(shí)的實(shí)施情況，觀察有無問題。3文件控制4.2.3COP05（1）查看各種文件，了解文件受控情況。（2）查看作廢文件是否已清除。（3）查看引用的外來文件的受控情況。（4）詢問參加文件定期評(píng)審的情況。4記錄控制4.2.4COP22結(jié)合查閱各種質(zhì)量記錄，查、看、問質(zhì)量記錄保存和使用情況。5管理承諾5.1質(zhì)量手冊(cè)COP24（1）抽查13名員工，看其是否了解滿足顧客、法律法規(guī)要求的重要性。查看生產(chǎn)部資源是否充足。6以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.2質(zhì)量手冊(cè)COP24詢問23名員工，如何看待以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為相關(guān)工作要求并確實(shí)實(shí)施。7質(zhì)量方針5.3質(zhì)量手冊(cè)COP24向生產(chǎn)部經(jīng)理23名員工詢問公司的質(zhì)量方針是什么？如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針作出貢獻(xiàn)？8質(zhì)量目標(biāo)5.4質(zhì)量手冊(cè)COP24（1）向生產(chǎn)部經(jīng)理與23名員工