公開班ISO9001內(nèi)部審核

1、管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING ISO 9001：2008 內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn)講師：吳育新管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING2課程目的掌握內(nèi)部QMS審核基本技巧，成為合格內(nèi)審員。做到七個(gè)會：1.會確定審核范圍2.會編制審核計(jì)劃3.會進(jìn)行過程分析和編寫檢查表4.會收集審核證據(jù)5.會形成審核發(fā)現(xiàn)，判斷不合格項(xiàng)6.會編寫不合格報(bào)告7.會驗(yàn)證糾正措施。管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING3課 程 大 綱第一部分 質(zhì)量體系內(nèi)部審核概述第二部分 審核的策劃與準(zhǔn)備第三部分 審核的實(shí)施第

2、四部分 審核跟蹤管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING4審核審核定義：為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀地評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。第一部分第一部分 內(nèi)部審核概述（內(nèi)部審核概述（1定義）定義）管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING5審核準(zhǔn)則：審核準(zhǔn)則： “用作依據(jù)的一組方針、程序或要求用作依據(jù)的一組方針、程序或要求”。QMS審核準(zhǔn)則包括：ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)；有關(guān)法律法規(guī)；公司的質(zhì)量方針、目標(biāo)、質(zhì)量手冊及其它QMS文件。一、一、 內(nèi)部審核概述（內(nèi)部審核概述（2與審核相關(guān)的術(shù)語）

3、與審核相關(guān)的術(shù)語）管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING6審核證據(jù)：審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。QMS審核證據(jù)包括質(zhì)量記錄、文件、現(xiàn)場觀 察以及當(dāng)事人的陳述。審核發(fā)現(xiàn)：審核發(fā)現(xiàn)： 將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果。一、內(nèi)部審核概述（一、內(nèi)部審核概述（2與審核相關(guān)的術(shù)語）與審核相關(guān)的術(shù)語）管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING7一、內(nèi)部審核概述（一、內(nèi)部審核概述（2與審核相關(guān)的術(shù)語）與審核相關(guān)的術(shù)語）審核發(fā)現(xiàn)：審核發(fā)現(xiàn)： 將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價(jià)的結(jié)果。審核范圍

4、：審核范圍：一次審核的深度和廣度。QMS 審核的審核范圍指：QMS覆蓋的產(chǎn)品類別；產(chǎn)品相關(guān)的過程，如：設(shè)計(jì)、制造、銷售、服務(wù)等。部門、場所。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING8供應(yīng)商公司/工廠本身公證單位第三方認(rèn)證(審核)公證單位(如SGS SQCC BSI DNV 等)客戶第二第二方認(rèn)證方認(rèn)證( (審核審核) )第二第二方認(rèn)證方認(rèn)證( (審核審核) )一、內(nèi)部審核概述（一、內(nèi)部審核概述（3品質(zhì)體系審核種類）品質(zhì)體系審核種類）管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING9審核方審核方比較項(xiàng)目比較項(xiàng)目第一方審核第一方審核第二

5、方審核第二方審核第三方審核第三方審核1審核類型審核類型內(nèi)部審核內(nèi)部審核顧客對供方審核獨(dú)立的第三方對組織體系審核2執(zhí)行者執(zhí)行者組織內(nèi)部或聘請外部組織內(nèi)部或聘請外部人員人員顧客自己或委托他人代表顧客第三方認(rèn)證機(jī)構(gòu)派出審核員3審核目的審核目的 推動內(nèi)部改進(jìn)推動內(nèi)部改進(jìn)選擇、評定或控制供方認(rèn)證注冊4審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則適用的法律、法規(guī)及適用的法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、顧標(biāo)準(zhǔn)、體系文件、顧客要求客要求顧客指定的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和管理體系標(biāo)準(zhǔn)、適用的法律法規(guī)ISO 9000:2008;產(chǎn)品適用的法律法規(guī)；體系文件、顧客要求5審核范圍審核范圍可擴(kuò)展到所有內(nèi)部管可擴(kuò)展到所有內(nèi)部管理部門、場所理部門、場所限于顧客關(guān)心的標(biāo)

6、準(zhǔn)及要求限于申請的產(chǎn)品；ISO 9000:2008一、一、3. 品質(zhì)體系審核種類品質(zhì)體系審核種類: 三種審核方式區(qū)別三種審核方式區(qū)別管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING10審核方審核方比較項(xiàng)目比較項(xiàng)目第一方審核第一方審核第二方審核第二方審核第三方審核第三方審核6 審核時(shí)間審核時(shí)間審核時(shí)間較充裕、審核時(shí)間較充裕、靈活靈活審核時(shí)間較少審核時(shí)間較少審核時(shí)間較短，審核時(shí)間較短，按計(jì)劃執(zhí)行按計(jì)劃執(zhí)行7 糾正措施糾正措施審核時(shí)可探討、審核時(shí)可探討、研究制定糾正措研究制定糾正措施施審核時(shí)可提出糾審核時(shí)可提出糾正措施正措施審核時(shí)通常不提審核時(shí)通常不提供糾正措施建議供糾正措

7、施建議8審核員審核員內(nèi)審員注冊資格內(nèi)審員注冊資格不是必不可少不是必不可少通常由顧客、審?fù)ǔＳ深櫩?、審核員及主管人員核員及主管人員擔(dān)任，對注冊資擔(dān)任，對注冊資格無要求格無要求必須取得注冊審必須取得注冊審核員資格核員資格一、一、3. 三種審核方式區(qū)別三種審核方式區(qū)別(續(xù)續(xù))：管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING11一、一、 內(nèi)部審核概述內(nèi)部審核概述4. QMS內(nèi)部審核的目的： a. 確定符合審核準(zhǔn)則的程度。 b. 判定體系的有效性。 c. 提供改進(jìn)機(jī)會。 d. 滿足外部認(rèn)證的要求。管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING12第

8、二部分審核的策劃與準(zhǔn)備第二部分審核的策劃與準(zhǔn)備1、確定審核范圍：、確定審核范圍：QMS覆蓋的產(chǎn)品類別；產(chǎn)品相關(guān)的過程；部門、場所。管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING13二、審核的策劃與準(zhǔn)備二、審核的策劃與準(zhǔn)備2、成立審核組：2-1 審核組長的條件：具備組織、管理、協(xié)調(diào)的能力具有相應(yīng)的專業(yè)能力和廣泛的相關(guān)技術(shù)知識具有對體系整體有效性作出判斷的能力。管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING14二、審核的策劃與準(zhǔn)備二、審核的策劃與準(zhǔn)備2-2 審核組長的職責(zé)：審核組長的職責(zé)：組建審核小組負(fù)責(zé)制定審核計(jì)劃，分配審核任務(wù)協(xié)調(diào)工作文件

9、的準(zhǔn)備，指導(dǎo)編制審核檢查表主持現(xiàn)場審核 , 并對審核過程進(jìn)行有效的控制及時(shí)與受審核方負(fù)責(zé)人的溝通組織編寫和提交審核報(bào)告組織驗(yàn)證糾正措施管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING152-3 審核員的職責(zé)：審核員的職責(zé)：服從審核組長的指導(dǎo)支持審核組長開展工作編制分工范圍內(nèi)的工作文件獨(dú)立完成分工范圍內(nèi)的現(xiàn)場審核任務(wù)保管好與審核有關(guān)的文件驗(yàn)證受審核方所采取的糾正措施的有效性。二、審核的策劃與準(zhǔn)備二、審核的策劃與準(zhǔn)備管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING16二、審核的策劃與準(zhǔn)備二、審核的策劃與準(zhǔn)備3 3、制訂審核計(jì)劃制訂審核計(jì)劃：3-3

10、-1 1. .年度審核年度審核計(jì)劃表計(jì)劃表(見下頁范例)應(yīng)覆蓋整個(gè)品質(zhì)體系的所有過程/部門。通常用于滾動式審核。類似地，也可制訂月、季度審核計(jì)劃。管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING17年度品質(zhì)體系審核計(jì)劃表（范例）年度品質(zhì)體系審核計(jì)劃表（范例）年度：年 月 日“_ _ _ _”虛線：計(jì)劃月份；“_”實(shí)線：實(shí)際執(zhí)行核準(zhǔn)： 審查： 承辦：管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING18每次審核前制訂（見后附范例）應(yīng)覆蓋組織的QMS的全部范圍。 不要安排審核員審核自己的工作。審核組的成員必須符合公司規(guī)定的資格要求。 審核時(shí)間安排要

11、合理，有彈性。按部門審核時(shí)，部門負(fù)責(zé)過程必查，配合過程選查。按過程審核時(shí)，負(fù)責(zé)該過程的部門必查，配合部門選查。專業(yè)性較強(qiáng)的過程應(yīng)安排懂專業(yè)/技術(shù)的審核員。首次會議、審核組內(nèi)部溝通會議、末次會議安排。二、二、3-2.集中式審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING19審核行程審核行程表表（范例范例）管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING20分為四組，每組共同編制一份集中式的審核計(jì)劃。請根據(jù)所在單位的真實(shí)情況,假設(shè)自己是審核組長進(jìn)行編制。按部門編制。時(shí)間30分鐘，發(fā)表和討論20分鐘。練習(xí)一：編制審核計(jì)劃（練習(xí)

12、一：編制審核計(jì)劃（25%）管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING21練習(xí)一、評估練習(xí)一、評估:部門是否全面 5要素是否全面 5審核員是否具有獨(dú)立性 5審核流程是否全面(首、末次會議，審核組溝通會議等） 5時(shí)間分配是否合理 5管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING224. 編寫審核檢查表（編寫審核檢查表（CHECK LIST）A. 根據(jù)審核計(jì)劃編寫檢查表，通常按部門編寫。B. 考慮該部門涉及的所有過程。負(fù)責(zé)過程重點(diǎn)查，配合過程選查。（參考質(zhì)量手冊/部門職責(zé)） C. 收集與過程相關(guān)的文件。D. 審核“過程”的四個(gè)基本問題： 過

13、程是否已被識別并恰當(dāng)規(guī)定？（文件） 職責(zé)是否已被分配？ （文件） 程序是否得到實(shí)施和保持？ （執(zhí)行/記錄） 過程是否有效？（評價(jià)）第二部分審核的策劃與準(zhǔn)備第二部分審核的策劃與準(zhǔn)備管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING23E.檢查表的內(nèi)容： 列出對該過程需審核的活動 明確審核步驟-過程的邏輯順序。 確定審核方式和對象- 問誰、查什么記錄、觀察什么活動。 抽樣計(jì)劃（大致范圍，如：3-8份） 可以編寫一份完整的檢查表，由組長/管理代表審核后輸入電腦。今后每次審核只需根據(jù)當(dāng)時(shí)情況進(jìn)行修改即可。有利于經(jīng)驗(yàn)積累和不斷完善，并能節(jié)省時(shí)間。4. 編寫審核檢查表（編寫審核檢查

14、表（CHECK LIST）管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING244. 編寫審核檢查表（編寫審核檢查表（CHECK LIST）F. 編制檢查表應(yīng)考慮的其它事項(xiàng)：過程的PDCA 規(guī)定/執(zhí)行/檢查/改進(jìn)。顧客（內(nèi)部/外部）對本過程有什么要求。法律對本過程有什么要求。與過程相關(guān)的文件，不只是程序。管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING25審核單位：日期：年月日頁次： 內(nèi)部品質(zhì)審核檢查表（范例一）內(nèi)部品質(zhì)審核檢查表（范例一）管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING26內(nèi)部品質(zhì)審核檢查表（范例二）

15、內(nèi)部品質(zhì)審核檢查表（范例二）管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING27練習(xí)二：編制檢查表（練習(xí)二：編制檢查表（30%）分為四組，每組共同編制一份檢查表。請根據(jù)所在單位的真實(shí)情況，選擇一個(gè)部門進(jìn)行編制。注意部門的主要活動及要素。時(shí)間40分鐘，發(fā)表和討論30分鐘。管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING28練習(xí)二、評估：練習(xí)二、評估：是否包括部門的主要活動和要素 10每個(gè)活動和要素的檢查項(xiàng)目是否全面 10審核步驟的邏輯性 5有無抽樣方案 5管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING29第三部分審核

16、的實(shí)施第三部分審核的實(shí)施1. 召開首次會議說明目的與范圍說明日程確定陪審員暫定末次會議時(shí)間、地點(diǎn)、人員管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING30第三部分審核的實(shí)施第三部分審核的實(shí)施2. 收集審核證據(jù)-來源:文件記錄現(xiàn)場的事實(shí)和現(xiàn)象 當(dāng)事人的陳述管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING312. 收集審核證據(jù)收集審核證據(jù)-方法方法記記問問查查看看 與責(zé)任人面談、提問；與責(zé)任人面談、提問； 非責(zé)任人的回答不能作為審核證據(jù) 查閱相關(guān)記錄查閱相關(guān)記錄/文件文件 現(xiàn)場觀察現(xiàn)場觀察 記錄審核過程的有關(guān)事實(shí)記錄審核過程的有關(guān)事實(shí)管理改善 創(chuàng)

17、造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING32提問技巧提問技巧開放式開放式封封閉閉式式澄澄清清式式-可以簡單的用可以簡單的用“是是”或或“否否”回答；回答；- 用以獲取專門的信息；用以獲取專門的信息；- 掌握主動，但信息量小。掌握主動，但信息量小。- 答案需要解釋性闡述和表達(dá)；答案需要解釋性闡述和表達(dá)；- 可獲取較多信息；可獲取較多信息；- 缺乏主動權(quán)，有時(shí)會浪費(fèi)時(shí)間缺乏主動權(quán)，有時(shí)會浪費(fèi)時(shí)間- 對此前獲得的信息進(jìn)一步確認(rèn)；對此前獲得的信息進(jìn)一步確認(rèn)；- 帶主觀導(dǎo)向帶主觀導(dǎo)向管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING33查閱技巧查閱技巧查閱文

18、件的規(guī)定查閱文件的規(guī)定查閱執(zhí)行的記錄查閱執(zhí)行的記錄核對記錄與文件規(guī)定是否相符核對記錄與文件規(guī)定是否相符核對不同記錄之間是否吻合核對不同記錄之間是否吻合 生產(chǎn)與檢驗(yàn) 入庫與驗(yàn)收 出庫與定單 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING34 產(chǎn)品標(biāo)識、狀態(tài)標(biāo)識； 生產(chǎn)、檢測、儲存環(huán)境； 文件、記錄保管狀況； 基礎(chǔ)、檢測設(shè)備狀態(tài)； 生產(chǎn)、檢測人員的操作狀況。對象：對象：產(chǎn)品、活動、資源、環(huán)境產(chǎn)品、活動、資源、環(huán)境觀察的技巧觀察的技巧 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING35時(shí)間時(shí)間地點(diǎn)地點(diǎn)事實(shí)事實(shí)憑證憑證對象對象過程、產(chǎn)品或資源過程

19、、產(chǎn)品或資源對象的狀態(tài)或結(jié)果對象的狀態(tài)或結(jié)果文件、記錄的名稱文件、記錄的名稱/編號編號事件發(fā)生時(shí)間事件發(fā)生時(shí)間事件發(fā)生地點(diǎn)（部門）事件發(fā)生地點(diǎn)（部門）記錄的要點(diǎn)記錄的要點(diǎn) 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING36明確總數(shù)量（例如：3-8份）現(xiàn)場可根據(jù)實(shí)際情況決定增加抽樣量。（不要抱有“不找到問題非好漢”的想法）注意分層，有代表性。例如：產(chǎn)品類別、工藝類別、客戶類別、時(shí)間階段等。3.合理抽樣合理抽樣管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING374. 典型情況的應(yīng)對技巧典型情況的應(yīng)對技巧1沒問題型沒問題型這種人試圖使審核員產(chǎn)生“

20、優(yōu)秀”的看法，只給你看好的一面，對差的地方搪塞了事應(yīng)對技巧：堅(jiān)持全面審核，聽好的，也要聽差的；看好的，也要看差的抵觸型抵觸型不歡迎任何批評，輕視審核員的意見，不與審核員合作應(yīng)對技巧：保持冷靜，堅(jiān)持審核，對查到的問題作清楚耐心的說明管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING384. 典型情況的應(yīng)對技巧典型情況的應(yīng)對技巧2 掩蓋型掩蓋型盡可能少說話、少回答問題，即便回答問題也兜個(gè)圈子，力圖使審核員少了解真實(shí)情況應(yīng)對技巧：耐心、容忍、靈敏變換問法，直至達(dá)到目的一問三不知型一問三不知型對所提的問題以情況不熟悉為由不作回答應(yīng)對技巧：請示受審核方負(fù)責(zé)人另派熟悉情況的人陪同或

21、介紹情況管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING394.典型情況的應(yīng)對技巧典型情況的應(yīng)對技巧3高談闊論型高談闊論型對審核員提出的問題旁征博引，高談闊論，與你進(jìn)行理論探討，想利用專業(yè)方面的優(yōu)勢震懾住審核員，減緩審核進(jìn)度應(yīng)對技巧：及時(shí)插入最實(shí)際的問題，不與其辯論理論問題或技術(shù)問題辦不到型辦不到型當(dāng)審核員提出問題時(shí)，以實(shí)際行不通、做不到、沒必要、太煩瑣等為理由向你解釋，不肯承認(rèn)問題應(yīng)對技巧：清楚、耐心地說明這是標(biāo)準(zhǔn)/文件的要求，審核是核對標(biāo)準(zhǔn)與實(shí)際的過程管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING404.典型情況的應(yīng)對技巧典型情況的應(yīng)對

22、技巧4辯解型辯解型對被查到的不合格項(xiàng)千方百計(jì)辯解，尋找開脫理由應(yīng)對技巧：可以重新核查，堅(jiān)持以事實(shí)為依據(jù)主動暴露型主動暴露型向?qū)徍藛T主動介紹存在的問題，并推卸責(zé)任應(yīng)對技巧：先核對其所介紹的問題，但應(yīng)謹(jǐn)慎，不可介入受審核方的人際矛盾管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING414.典型情況的應(yīng)對技巧典型情況的應(yīng)對技巧5求饒型求饒型承認(rèn)審核員查到的問題，但要求審核員高抬貴手，不要判不合格項(xiàng)，并表示立即糾正應(yīng)對技巧：應(yīng)堅(jiān)持原則，但對受審核方可表示同情，持理解態(tài)度，對確能立即糾正的輕微不合格項(xiàng)降為觀察項(xiàng)或待其糾正確認(rèn)后可不判管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問

23、KCF CONSULING424.典型情況的應(yīng)對技巧典型情況的應(yīng)對技巧6故意拖延型故意拖延型千方百計(jì)轉(zhuǎn)移審核員審核目標(biāo)、精力和時(shí)間，你讓他取資料，他遲遲不提供；你讓他介紹，他給你海闊天空吹一通；陪同人員口才特好，總愛主動介紹情況或經(jīng)常用ISO9000標(biāo)準(zhǔn)解釋有關(guān)問題或經(jīng)常溜號，要尋找才來等。應(yīng)對技巧：盡量避免做不相干的事，周密計(jì)劃，保持審核目標(biāo)明確，要主動客氣地打斷不相干的介紹，催促受審核方提交資料，不與人討論問題等。管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING434.典型情況的應(yīng)對技巧典型情況的應(yīng)對技巧7熱情過度型熱情過度型對審核員非?？蜌鉄崆?，泡茶、遞煙、供水

24、果等，以此淡化審核氣氛。應(yīng)對技巧：審核時(shí)盡量少應(yīng)酬，通常不吃水果之類的食物，客氣但嚴(yán)肅。管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING445. 現(xiàn)場審核的控制現(xiàn)場審核的控制忠于審核目的保持審核節(jié)奏審核小組會審核進(jìn)度的控制審核氣氛的控制審核計(jì)劃的控制審核范圍的控制不合格項(xiàng)的控制與受審核方的溝通管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING45A) 判定不符合項(xiàng)類別 I) I) 系統(tǒng)性失效：某一重要過程失控系統(tǒng)性失效：某一重要過程失控IIII） 區(qū)域性失效：某一組織單元（部門區(qū)域性失效：某一組織單元（部門/ /車間）全面失控車間）全面失控II

25、IIII）會產(chǎn)生嚴(yán)重后果的不合格：違反法律、危害客戶等。會產(chǎn)生嚴(yán)重后果的不合格：違反法律、危害客戶等。注：失控注：失控 無文件規(guī)定無文件規(guī)定/ /有規(guī)定完全不執(zhí)行有規(guī)定完全不執(zhí)行/ /執(zhí)行完全無效果執(zhí)行完全無效果6、填寫不符合報(bào)告、填寫不符合報(bào)告 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING46I） 輕微且偶然發(fā)生的不合格；II） 雖然有不合格跡象，但缺乏客觀證據(jù)；III）不合理但并未違反審核準(zhǔn)則。觀察項(xiàng)觀察項(xiàng) I） 在某一單項(xiàng)作業(yè)中，發(fā)現(xiàn)個(gè)別的不合格；或II）對所審核區(qū)域的QMS有效性而言，屬于次要問題。輕微不符合項(xiàng)輕微不符合項(xiàng)A) 判定不符合項(xiàng)類別 管理改善

26、創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING47 不合格事實(shí)描述：不合格事實(shí)描述： 事實(shí)要清楚、證據(jù)要充分； 時(shí)間、地點(diǎn)、對象、事實(shí)、憑證（五要素） 中至少寫明3-4項(xiàng)，使事實(shí)具有可追溯性。 不合格理由：不合格理由： 所違反的審核準(zhǔn)則（ISO條款/公司文件編號）。 嚴(yán)重程度嚴(yán)重程度B）不符合報(bào)告內(nèi)容）不符合報(bào)告內(nèi)容 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING48 車間少數(shù)記錄有亂寫亂劃現(xiàn)象。 在品管工作臺上有非受控的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)。不合格事實(shí)描述示例二不合格事實(shí)描述示例二抽查第一車間3月份生產(chǎn)日報(bào)表4份，其中3號/17號的有涂改；8號/20號的寫有

27、無關(guān)內(nèi)容。在裝配車間終檢工位的QC在使用一份未蓋受控章的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)（編號為WI-Q-013 ）。不合格事實(shí)描述示例一不合格事實(shí)描述示例一管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING49不符合編號：不符合編號： 日日 期：期：審核員審核員 被審核部門被審核部門 不符合事實(shí)：不符合事實(shí)：不符合程序或其他文件編號：不符合程序或其他文件編號：_不符合：不符合：ISO9001:2000ISO9001:2000或其他要求：或其他要求：_不合格類型（劃不合格類型（劃）：）： A A嚴(yán)重；嚴(yán)重； B B、輕微；、輕微； C C、觀察項(xiàng)。、觀察項(xiàng)。審核員簽名：審核員簽名： 責(zé)任部門簽

28、名：責(zé)任部門簽名：原因分析：原因分析： 責(zé)任部門簽名：責(zé)任部門簽名：糾正措施方案及計(jì)劃完成日期：糾正措施方案及計(jì)劃完成日期： 部門經(jīng)理簽名：部門經(jīng)理簽名： 日期：日期： 審核員簽名：審核員簽名： 日期日期效果確認(rèn)：效果確認(rèn)： 管理者代表簽名：管理者代表簽名： 審核員簽名：審核員簽名： 日期日期內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告內(nèi)審不符合項(xiàng)報(bào)告(示例示例)管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING50練習(xí)三：編寫不符合報(bào)告（練習(xí)三：編寫不符合報(bào)告（5%）案例：在審核生產(chǎn)部時(shí),審核員發(fā)現(xiàn)作業(yè)員A的操作方法與該工位作業(yè)指導(dǎo)書WI-001的要求不符。組長解釋說，該員工是新招的，不熟悉指導(dǎo)

29、書，已經(jīng)安排她明天參加培訓(xùn)。要求：每組寫一份描述事實(shí)、不符合條款、違反的條款內(nèi)容 時(shí)間：5分鐘，發(fā)表5分鐘。管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING51說明審核結(jié)果與不符合事項(xiàng)總結(jié)報(bào)告受審核單位提出異議說明受審核單位簽署確認(rèn)糾正措施期限感謝受審核單位協(xié)助 7. 召開末次會議召開末次會議管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING52內(nèi)審總結(jié)報(bào)告（范例）管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING53能細(xì)則細(xì)，不能細(xì)則粗；對上的則細(xì)，對不上的則粗。最貼近原則。在標(biāo)準(zhǔn)中找不到完全能“對號入座”條款時(shí)就判最

30、為接近的條款。最有效原則。當(dāng)存在多種判斷時(shí)，按最有利改進(jìn)或改進(jìn)最易見效的條款判斷。最關(guān)鍵原則。當(dāng)同時(shí)存在多個(gè)問題時(shí)，應(yīng)尋找關(guān)鍵客觀證據(jù)或關(guān)鍵問題進(jìn)行判斷。合并同類項(xiàng)原則。相同的輕微不合格項(xiàng)可采取合并同類項(xiàng)的方法，如文件控制中一些標(biāo)識等。8.不合格項(xiàng)對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款的判斷不合格項(xiàng)對應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)條款的判斷管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING54案例：案例： 在膠板車間，審核員查看壓延、硫化工序（特殊過程）發(fā)現(xiàn)有一臺壓延機(jī)停用待修。車間負(fù)責(zé)人回答：前一段時(shí)間該設(shè)備只是有電器部分小毛病，但因生產(chǎn)任務(wù)忙一直沒有維修檢查，昨天突然停機(jī)，為不影響生產(chǎn)任務(wù)，馬上請了機(jī)師來維修。審核

31、員又要求提供硫化設(shè)備的維護(hù)、認(rèn)可記錄，但未能提供。管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING55分組進(jìn)行。先判定有無不符合，如有的話，注明不符合的條款號。時(shí)間：30分鐘，發(fā)表和討論30分鐘。練習(xí)四：案例練習(xí)（練習(xí)四：案例練習(xí)（40%）管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING56案例練習(xí)案例練習(xí)1:1.車間規(guī)定廢品率不能大于0.5%, 審核員發(fā)現(xiàn)本月前20天廢品率均在0.25%到0.35%之間, 但最近5天廢品率分別為0.47%、0.48%、0.48%、0.49%、0.49% 。審核員問對此情況車間是采取了何行動？車間主任說：“是

32、嗎？有這樣的情況嗎？不過還沒超過0.5%，問題不大。”2.審核員在原料倉庫發(fā)現(xiàn)倉管員正在對一種型號為PA12的粉狀原料過篩，篩去的大顆粒廢棄不用，余下的裝入塑料袋供車間領(lǐng)用。倉庫主任說，這是上次內(nèi)審時(shí)發(fā)現(xiàn)的問題，即粉末在儲存期內(nèi)結(jié)塊，我們采取的糾正措施就是過篩，質(zhì)管辦已對此措施驗(yàn)證過了。審核員問這樣不是太浪費(fèi)了嗎？倉庫主任說：“有什么辦法？倉庫就這么一種條件，又經(jīng)常下雨，誰能保證它不受潮呢？” 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING57案例練習(xí)案例練習(xí):3.在銷售部，審核員抽查7份顧客調(diào)查表，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見：“不知道應(yīng)找哪個(gè)部門詢問產(chǎn)品信息？”，有

33、2份是顧客抱怨：“購買產(chǎn)品后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，找不到聯(lián)系的部門和人員。” 銷售部經(jīng)理解釋：“因?yàn)殇N售人員經(jīng)常外出，顧客找不到人是難免的?！?.在技術(shù)部跟蹤文件控制實(shí)施時(shí)，發(fā)現(xiàn)工程師所用的來自母公司的一份標(biāo)準(zhǔn)是蓋“僅供參考”的復(fù)印件，公司規(guī)定外來文件應(yīng)經(jīng)文控中心蓋章確認(rèn)，并另蓋發(fā)放章后才可做為有效文件使用，但此份文件上僅有母公司的“僅供參考”發(fā)出章。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING58案例練習(xí)案例練習(xí):5.在物業(yè)管理處，主任介紹說業(yè)主對他們的工作很滿意，審核員問主任如何評價(jià)業(yè)主滿意的，主任猶豫一下后回答：“公司目前還沒有要求我們管理處評價(jià)業(yè)主滿意，所以暫時(shí)

34、也沒有評價(jià)的方法，我們主要是收集和統(tǒng)計(jì)業(yè)主投訴來確認(rèn)業(yè)主是否滿意，過去的半年業(yè)主投訴很少，僅有一起，這表明業(yè)主沒有什么意見，應(yīng)該是滿意的?！?主任同時(shí)出示了這起投訴的處理記錄，記錄表明業(yè)主對處理結(jié)果非常滿意，也有業(yè)主簽名。主任還表示可以現(xiàn)場確認(rèn)處理結(jié)果。6.審核員在采購部合格供應(yīng)商名單上看到“利新公司”，問如何對利新公司進(jìn)行評價(jià)，采購部長說：“利新公司是我們總經(jīng)理確定的老關(guān)系了，我們公司一成立就一直給我們供貨，價(jià)格也合理，又送貨上門，有什么問題，一個(gè)電話，人家就包退包換，評價(jià)就沒必要了?！?管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING59案例練習(xí)案例練習(xí):7.審核

35、員查某批工件的檢驗(yàn)記錄時(shí)發(fā)現(xiàn)該批工件有一項(xiàng)指標(biāo)不符合要求，但該批工件未經(jīng)任何處理就裝配使用了。審核員問是誰批準(zhǔn)這樣做的？檢驗(yàn)員稱這項(xiàng)不合格不會影響產(chǎn)品的性能，是可以使用的，沒必要經(jīng)過批準(zhǔn)，文件也沒規(guī)定。而且最終產(chǎn)品經(jīng)檢驗(yàn)也是合格的。8.某工廠加工一批工件，并按要求進(jìn)行了100%檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)有兩件不合格，為保證不延誤交貨期，決定連夜返回加工車間返工，并要求返工后立即送裝配車間組裝。 管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING60案例練習(xí)案例練習(xí):9.公司大部分中層管理干部不了解內(nèi)審和管理評審的情況。10.審核員在裝配車間要求出示一個(gè)壓縮機(jī)的檢驗(yàn)記錄，車間主任指著壓縮

36、機(jī)上“長城公司來件”的標(biāo)簽說：“這是準(zhǔn)備裝配到給長城公司的空調(diào)器上的，空調(diào)器配件全部由長城公司提供，配件的質(zhì)量由長城公司保證，我們只負(fù)責(zé)裝配，也就沒必要對配件進(jìn)行檢驗(yàn)了?！?管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING61案例練習(xí)案例練習(xí):11. 審核員在總裝分廠檢查時(shí)迎面過來一輛小貨車，貨車底板上直接放著三塊精密電橋，準(zhǔn)備到車間去校準(zhǔn)生產(chǎn)用儀表。其中，兩塊有計(jì)量部門校準(zhǔn)合格的標(biāo)志，表明儀表在有效期內(nèi)。但第三塊精密電橋只有出廠合格證，而無校準(zhǔn)標(biāo)志。計(jì)量中心的王主任說，因該電橋上月才購入，制造廠已經(jīng)校準(zhǔn)，所以未經(jīng)計(jì)量部門校準(zhǔn)就直接使用了。管理改善 創(chuàng)造價(jià)值 方方 之之 見見 顧顧 問問KCF CONSULING62案例練習(xí)案例練習(xí):12.審核員來到包裝車間，看到有兩臺稱重用經(jīng)校準(zhǔn)合格的自動顯示電子秤。審核員觀察了一段時(shí)間，發(fā)現(xiàn)1線電子秤的顯示穩(wěn)定在95.42kg左右，2線電子秤的顯示穩(wěn)定在94.79kg左