空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)確認(rèn)

1、 XXXX藥業(yè)生物制品車間（2012）潔凈廠房工程XXXX藥業(yè)原液車間（2012）潔凈廠房工程空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)確認(rèn)方案及報(bào)告 文件編號： 生效日期：2012-12-15前版編號： 無總頁數(shù)： 42頁目 錄1.0方案的預(yù)先批準(zhǔn)32.0. 目的43.0. 范圍44.0. 職責(zé)45.0. 參考文件56.0. 系統(tǒng)描述57.0. DQ 實(shí)施77.1文件確認(rèn)77.2 潔凈區(qū)布局確認(rèn)87.3 單向流區(qū)域設(shè)計(jì)確認(rèn)97.4 空調(diào)系統(tǒng)劃分確認(rèn)107.5 換氣次數(shù)的確認(rèn)137.6 壓差確認(rèn)167.7 溫濕度的確認(rèn)167.8 空調(diào)機(jī)組性能的確認(rèn)177.9 風(fēng)管的設(shè)計(jì)確認(rèn)187.10 送風(fēng)口設(shè)計(jì)確認(rèn)197.11回風(fēng)口設(shè)計(jì)

2、確認(rèn)227.12 噪音控制設(shè)計(jì)確認(rèn)247.13 廠房設(shè)計(jì)確認(rèn)257.14 照度設(shè)計(jì)確認(rèn)268.0版本修訂情況269.0驗(yàn)證小組成員2710.0 驗(yàn)證結(jié)論及批準(zhǔn)2811.0 附錄291.0方案的預(yù)先批準(zhǔn)1.1 起草人簽名：_ 職務(wù)：_ 日期：_1.2 復(fù)核人簽名：_ 職務(wù)：_ 日期：_簽名：_ 職務(wù)：_ 日期：_簽名：_ 職務(wù)：_ 日期：_簽名：_ 職務(wù)：_ 日期：_簽名：_ 職務(wù)：_ 日期：_簽名：_ 職務(wù)：_ 日期：_1.3 批準(zhǔn)人XXXX藥業(yè)有限公司質(zhì)量保證處：簽名：_ 職務(wù)：_ 日期：_2.0. 目的本設(shè)計(jì)確認(rèn)是為了確認(rèn)XXXX藥業(yè)生物制品車間（2012）潔凈廠房工程和XXXX藥業(yè)原液車

3、間（2012）潔凈廠房工程的空調(diào)系統(tǒng)（HVAC）和潔凈室的設(shè)計(jì)符合GMP 要求和客戶的要求。同時(shí)設(shè)計(jì)確認(rèn)也將提供一些有用的信息和必要的建議，以便設(shè)備或系統(tǒng)的采購、制造、安裝和驗(yàn)證。3.0. 范圍本驗(yàn)證將從體現(xiàn)、貫徹、實(shí)現(xiàn)URS和GMP要求的角度確認(rèn)XXXX藥業(yè)生物制品車間（2012）和XXXX藥業(yè)原液車間（2012）空調(diào)系統(tǒng)各部分設(shè)計(jì)的合理性、可行性、完整性。4.0. 職責(zé)亞太集團(tuán)有限公司：Ø 開展設(shè)計(jì)確認(rèn)（DQ）工作Ø 收集設(shè)備或系統(tǒng)的數(shù)據(jù)并填寫在DQ 文件中Ø 記錄在DQ 過程中發(fā)生的偏差Ø 針對偏差提出解決方案Ø 提交DQ 文件，以供雙鷺

4、藥業(yè)進(jìn)行審核和批準(zhǔn)XXXX藥業(yè)生物制品車間和原液車間:Ø 提供所有相關(guān)設(shè)備或系統(tǒng)的技術(shù)參數(shù)、手冊、圖紙和文件Ø 審核和批準(zhǔn)DQ 文件Ø 審核DQ 過程中發(fā)生的偏差，決定偏差的解決方案，以及采取糾正行動生產(chǎn)部Ø 負(fù)責(zé)對與生產(chǎn)工藝相關(guān)的設(shè)計(jì)內(nèi)容進(jìn)行審查和確認(rèn)。Ø 負(fù)責(zé)對系統(tǒng)有關(guān)安全、環(huán)保、職業(yè)健康方面的相關(guān)設(shè)計(jì)進(jìn)行審查和確認(rèn)。設(shè)備動力處Ø 負(fù)責(zé)對本生產(chǎn)車間空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備方面的相關(guān)設(shè)計(jì)進(jìn)行審查和確認(rèn)。質(zhì)量保證處Ø 根據(jù)GMP和質(zhì)量管理的要求對本設(shè)計(jì)進(jìn)行審查和確認(rèn)。Ø 負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案和報(bào)告的批準(zhǔn)；監(jiān)督管理整個(gè)驗(yàn)證活動，確保驗(yàn)證

5、按計(jì)劃進(jìn)度進(jìn)行。Ø 負(fù)責(zé)過程監(jiān)督，確保按批準(zhǔn)的方案進(jìn)行，確保質(zhì)量管理的原則體現(xiàn)在驗(yàn)證過程之中。技改二部Ø 負(fù)責(zé)本驗(yàn)證方案及驗(yàn)證報(bào)告的起草及編寫。Ø 負(fù)責(zé)整個(gè)驗(yàn)證工作的實(shí)施。Ø 負(fù)責(zé)對系統(tǒng)、設(shè)備設(shè)計(jì)參數(shù)及相關(guān)設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行確認(rèn)。Ø 負(fù)責(zé)提供驗(yàn)證工作相關(guān)資料，并組織協(xié)調(diào)參與驗(yàn)證人員，確保驗(yàn)證工作的正常進(jìn)行。5.0. 參考文件本設(shè)計(jì)確認(rèn)參考了以下標(biāo)準(zhǔn)和指南：Ø (SFDA) 中國GMP（2010 年修訂版）Ø 國藥綜經(jīng)字1996 第76 號，醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范，1996 年Ø GB50073-2001 潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)

6、范，2001 年Ø GB50019-2003 采暖通風(fēng)與空氣調(diào)節(jié)設(shè)計(jì)規(guī)范，2003 年Ø GB50243-2002 通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗(yàn)收規(guī)范，2002 年Ø JGJ71-90 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范，1990 年Ø ISO-14644 潔凈室標(biāo)準(zhǔn)6.0. 系統(tǒng)描述本車間空調(diào)系統(tǒng)均獨(dú)立設(shè)置，空調(diào)系統(tǒng)設(shè)備放置在空調(diào)機(jī)房，通過風(fēng)管向房間內(nèi)送風(fēng)。各系統(tǒng)的新風(fēng)采集后通過新風(fēng)管送至各系統(tǒng)。本車間還有粉塵的排風(fēng)經(jīng)高效過濾器由排風(fēng)機(jī)排至屋面大氣。生物制藥車間主要生產(chǎn)工序先后為配料、除菌過濾、灌裝、凍干、軋蓋，原液車間的主要生產(chǎn)工序先后為純化、反相層析、旋蒸、除菌過濾

7、、出原液。該空調(diào)系統(tǒng)有四個(gè)系統(tǒng)組成系統(tǒng)劃分詳見：“空調(diào)系統(tǒng)分區(qū)圖”。6.1 AHU-1系統(tǒng)本系統(tǒng)設(shè)備配置如下：一臺組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組AHU-1,一臺排風(fēng)機(jī)組EFU1-1，精濾間（XXXXG29）和滅菌后室（XXXXG38)A級層流采用自循環(huán)系統(tǒng)，層流罩各配有相應(yīng)數(shù)量的自循環(huán)風(fēng)機(jī)DO-315。組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組配置變頻器，可通過控制系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，B級滅菌后室（XXXXG38) 設(shè)置有排風(fēng)機(jī)啟停按鈕可實(shí)現(xiàn)對層流單元的單獨(dú)控制。在灌裝間（XXXXG26)和精濾間(XXXXG29)設(shè)有壓差傳感器，用來感應(yīng)房間內(nèi)的壓力變化情況，回風(fēng)管道上的電動閥根據(jù)傳感器反饋來的信息作相應(yīng)動作，以保證室內(nèi)壓力的平穩(wěn)。本

8、系統(tǒng)正常工況如下：AHU-1：新風(fēng)從外界進(jìn)入，經(jīng)過機(jī)組內(nèi)的混合段與回風(fēng)混合后經(jīng)初效過濾器、表冷器、加熱盤管段、擋水板，進(jìn)入風(fēng)機(jī)段、均流段，經(jīng)蒸汽加濕段，再通過袋式中效過濾器過濾送至風(fēng)管，最后經(jīng)安裝在吊頂上的高效過濾器進(jìn)入房間。 EFU1-1：排風(fēng)機(jī)對本系統(tǒng)的B級滅菌后室（XXXXG38）進(jìn)行排風(fēng)，且在房間內(nèi)設(shè)有啟停按鈕，與房間內(nèi)回風(fēng)電動閥互鎖，在排風(fēng)機(jī)打開的情況下，電動閥開啟度做相應(yīng)調(diào)整，以保證室內(nèi)壓力平穩(wěn)。本系統(tǒng)工作時(shí)間為24小時(shí)，當(dāng)系統(tǒng)停止時(shí)，各段的自動風(fēng)閥關(guān)閉，保證與外界隔離。風(fēng)機(jī)通過變頻器進(jìn)行控制，保證送風(fēng)量穩(wěn)定。本系統(tǒng)必須保持對外界的正壓。6.2AHU-2系統(tǒng)本系統(tǒng)設(shè)備配置如下：一臺

9、組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組AHU-2，四臺排風(fēng)機(jī)組EFU2-1 、EFU2-2、EFU2-3 、EFU2-4，器具清洗間（XXXXG16）和洗衣整衣間（XXXXG14）A級層流采用自循環(huán)系統(tǒng)，各配有相應(yīng)數(shù)量的自循環(huán)風(fēng)機(jī)DO-315。組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組及排風(fēng)機(jī)組配置變頻器，可通過控制系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)，在有排風(fēng)機(jī)組的房間內(nèi)設(shè)置排風(fēng)機(jī)啟停按鈕可實(shí)現(xiàn)對各層流單元的單獨(dú)控制。本系統(tǒng)正常工況如下：AHU-2：新風(fēng)從外界進(jìn)入，經(jīng)過機(jī)組內(nèi)的混合段與回風(fēng)混合后經(jīng)初效過濾器、表冷器、加熱盤管段、擋水板，進(jìn)入風(fēng)機(jī)段、均流段，經(jīng)蒸汽加濕段，再通過袋式中效過濾器過濾送至風(fēng)管，最后經(jīng)安裝在吊頂上的高效過濾器進(jìn)入房間。EFU2-1 ：

10、配有變頻器，對D級區(qū)烘干間（XXXXG06）進(jìn)行排風(fēng)，且在房間內(nèi)設(shè)有啟停按鈕，與房間內(nèi)回風(fēng)電動閥互鎖，在排風(fēng)機(jī)打開的情況下，電動閥開啟度做相應(yīng)調(diào)整，以保證室內(nèi)壓力平穩(wěn)。EFU2-2：對本系統(tǒng)D級總更(換鞋）（XXXXG42）、D級脫衣洗手（XXXXG01/XXXXG03）進(jìn)行排風(fēng)。EFU2-3：對D級區(qū)滅菌間排風(fēng)。EFU2-4：對D級區(qū)器具清洗（XXXXG16）、潔具清洗間（XXXXG12）、潔具存放間（XXXXG13）、洗衣整衣間（XXXXG14）進(jìn)行排風(fēng)。本系統(tǒng)工作時(shí)間為24小時(shí)，當(dāng)系統(tǒng)停止時(shí)，各段的自動風(fēng)閥關(guān)閉，保證與外界隔離。風(fēng)機(jī)通過變頻器進(jìn)行控制，保證送風(fēng)量穩(wěn)定。6.3 AHU-3系

11、統(tǒng)本系統(tǒng)設(shè)備配置如下：一臺組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組AHU-3，兩臺排風(fēng)機(jī)組EFU3-1、 EFU3-2。組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組配置變頻器，可通過控制系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)。在軋蓋（XXXXG23）設(shè)有壓差傳感器，用來感應(yīng)房間內(nèi)的壓力變化情況，回風(fēng)管道上的電動閥根據(jù)傳感器反饋來的信息作相應(yīng)動作，以保證室內(nèi)壓力的平穩(wěn)。本系統(tǒng)正常工況如下：AHU-3：新風(fēng)從外界進(jìn)入，經(jīng)過機(jī)組內(nèi)的混合段與回風(fēng)混合后經(jīng)初效過濾器、表冷器、加熱盤管段、擋水板，進(jìn)入風(fēng)機(jī)段、均流段，經(jīng)蒸汽加濕段，再通過袋式中效過濾器過濾送至風(fēng)管，最后經(jīng)安裝在吊頂上的高效過濾器進(jìn)入房間。 EFU3-1：對本系統(tǒng)的消毒液配制(XXXXG31)、潔具清洗(XXXXG

12、34）進(jìn)行排風(fēng)。EFU3-2：對本系統(tǒng)脫衣洗手間（XXXXG17/XXXXG19)進(jìn)行排風(fēng)。本系統(tǒng)工作時(shí)間為24小時(shí)，當(dāng)系統(tǒng)停止時(shí)，各段的自動風(fēng)閥關(guān)閉，保證與外界隔離。風(fēng)機(jī)通過變頻器進(jìn)行控制，保證送風(fēng)量穩(wěn)定。6.4 AHU-4系統(tǒng)本系統(tǒng)設(shè)備配置如下：一臺組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組AHU-4，四臺排風(fēng)機(jī)組 EFU4-1、EFU4-2、EFU4-3、EFU4-4。除菌過濾間（B05G12）和洗衣整衣間（B05G13）A級層流采用自循環(huán)系統(tǒng)，各配有相應(yīng)數(shù)量的自循環(huán)風(fēng)機(jī)DO-315。組合式空調(diào)送風(fēng)機(jī)組配置變頻器，可通過控制系統(tǒng)進(jìn)行調(diào)節(jié)。在液相間（B05G17）和純化間（B05G19/B05G23）各設(shè)有一個(gè)排

13、氣罩，且在房間內(nèi)設(shè)有排風(fēng)機(jī)啟停按鈕可實(shí)現(xiàn)對各層流單元的單獨(dú)控制。本系統(tǒng)正常工況如下：AHU-4：新風(fēng)從外界進(jìn)入，經(jīng)過機(jī)組內(nèi)的混合段與回風(fēng)混合后經(jīng)初效過濾器、表冷器、加熱盤管段、擋水板，進(jìn)入風(fēng)機(jī)段、均流段，經(jīng)蒸汽加濕段，再通過袋式中效過濾器過濾送至風(fēng)管，最后經(jīng)安裝在吊頂上的高效過濾器進(jìn)入房間。EFU4-1：對原液車間女更（B05G02）、男更（B05G04)、C級總更（XXXXG41）進(jìn)行排風(fēng)。EFU4-2：對原液車間洗衣整衣間（B05G13）、潔具清洗間（B05G14)進(jìn)行排風(fēng)。EFU4-3：對液相間（B05G17）排氣罩進(jìn)行排風(fēng)，且在房間內(nèi)設(shè)有啟停按鈕，與房間內(nèi)回風(fēng)電動閥互鎖，在排風(fēng)機(jī)打開的

14、情況下，電動閥開啟度做相應(yīng)調(diào)整，以保證室內(nèi)壓力平穩(wěn)。EFU4-4：對原液車間純化間（B05G19）排氣罩進(jìn)行排風(fēng)，且在房間內(nèi)設(shè)有啟停按鈕，與房間內(nèi)回風(fēng)電動閥互鎖，在排風(fēng)機(jī)打開的情況下，電動閥開啟度做相應(yīng)調(diào)整，以保證室內(nèi)壓力平穩(wěn)。EFU4-5：對原液車間純化間（B05G23）排氣罩進(jìn)行排風(fēng)，且在房間內(nèi)設(shè)有啟停按鈕，與房間內(nèi)回風(fēng)電動閥互鎖，在排風(fēng)機(jī)打開的情況下，電動閥開啟度做相應(yīng)調(diào)整，以保證室內(nèi)壓力平穩(wěn)。本系統(tǒng)工作時(shí)間為24小時(shí)，當(dāng)系統(tǒng)停止時(shí)，各段的自動風(fēng)閥關(guān)閉，保證與外界隔離。風(fēng)機(jī)通過變頻器進(jìn)行控制，保證送風(fēng)量穩(wěn)定。7.0. DQ 實(shí)施7.1文件確認(rèn)7.1.1 目的確認(rèn)驗(yàn)證所需文件資料及設(shè)計(jì)圖紙

15、是否齊備。7.1.2 確認(rèn)程序 7.1.3 可接受標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證所需的文件和設(shè)計(jì)資料齊全，且現(xiàn)有的設(shè)計(jì)文件已被批準(zhǔn)的。 7.1.4 確認(rèn)結(jié)果文件編號文件名稱文件出處存放地點(diǎn)文件編號文件名稱文件出處存放地點(diǎn)備注：確認(rèn)人/日期： 復(fù)核人/日期： 7.2 潔凈區(qū)布局確認(rèn)7.2.1 目的確認(rèn)車間布局符合工藝要求和 GMP 要求， 人流物流合理，能盡量避免交叉污染。7.2.2 確認(rèn)程序查看設(shè)計(jì)圖紙（車間工藝平面圖、人流物流圖等），檢查各房間布局是否符合工藝流程要求，人流物流是否流暢，能盡量避免交叉污染，并完成下表。7.2.3 可接受標(biāo)準(zhǔn)車間布局符合工藝要求和 GMP 要求；人流物流合理，能盡量避免交叉污染。7

16、.2.4 確認(rèn)結(jié)果項(xiàng)目可接受標(biāo)準(zhǔn)檢查結(jié)果房間布局潔凈等級不同的區(qū)域分開放置潔凈等級不同的區(qū)域分開放置房間面積滿足使用要求滿足使用要求房間層高滿足使用要求滿足使用要求房間高度滿足使用要求滿足使用要求房間潔凈級別與其功能相符與其功能相符人流路線合理布局，進(jìn)出B級潔凈區(qū)使用不同的更衣室布局合理，進(jìn)出B級潔凈區(qū)使用不同的更衣室物流路線短捷順暢，能夠避免交叉污染短捷順暢，能夠避免交叉污染人流和物流人流物流分開，避免交叉污染人流物流分開，避免交叉污染是否符合設(shè)計(jì)要求（是/否）是備注：確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期： 7.3 單向流區(qū)域設(shè)計(jì)確認(rèn)7.3.1 目的確認(rèn)單向流區(qū)域布局、面積、面風(fēng)速、氣流組織設(shè)計(jì)是否滿

17、足要求。7.3.2 確認(rèn)程序查閱層流罩平面布置圖，確認(rèn)單向流裝置的位置是否符合URS要求，其面積是否能夠?yàn)樯a(chǎn)提供足夠的單向流保護(hù)。7.3.3 可接受標(biāo)準(zhǔn) 層流罩要求面風(fēng)速范圍為0.45m/s±10%7.3.4確認(rèn)結(jié)果房間名確認(rèn)說明檢查結(jié)果Xxxx在B級滅菌后室上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45 m/s±10%在B級滅菌后室上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45 m/sXxxx在精濾間上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45 m/s±10%在精濾間上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45 m/sXxxx在B級

18、滅菌后室上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45 m/s±10%在B級滅菌后室上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45 m/sXxxx在整衣臺上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45 m/s±10% 在整衣臺上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45 m/s Xxxx在整衣臺上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45 m/s±10% 在整衣臺上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45 m/s Xxxx在操作臺上方設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45 m/s±10% 在操作臺上方

19、設(shè)置自循環(huán)風(fēng)機(jī)組成的層流罩，面風(fēng)速可調(diào)至0.45 m/s 是否符合設(shè)計(jì)要求（是/否）是備 注：確認(rèn)人/日期:復(fù)核人/日期:7.4 空調(diào)系統(tǒng)劃分確認(rèn) 7.4.1 目的確認(rèn)各空調(diào)系統(tǒng)的劃分是否符合URS要求。7.4.2 確認(rèn)步驟對照工藝平面圖和空調(diào)系統(tǒng)流程圖，逐個(gè)確認(rèn)各功能房間所在空調(diào)系統(tǒng)的劃分是否符合URS要求，并完成下表。7.4.3可接受標(biāo)準(zhǔn)無菌區(qū)和非無菌區(qū)要求分別設(shè)置獨(dú)立的凈化空調(diào)系統(tǒng)。房間名稱房間編號潔凈度空調(diào)系統(tǒng)潔凈度是否符合要求系統(tǒng)劃分是否符合要求XxxxXXXXG42D級AHU-2 是 否 是 否XxxxXXXXG03D級AHU-2 是 否 是 否XxxxXXXXG04D級AHU-2

20、 是 否 是 否XxxxXXXXG05D級AHU-2 是 否 是 否XxxxXXXXG01D級AHU-2 是 否 是 否XxxxXXXXG02D級AHU-2 是 否 是 否XxxxXXXXG44D級AHU-2 是 否 是 否XxxxXXXXG09D級AHU-2 是 否 是 否XxxxXXXXG06D級AHU-2 是 否 是 否XxxxXXXXG11D級AHU-2 是 否 是 否XxxxXXXXG12D級AHU-2 是 否 是 否XxxxXXXXG13D級AHU-2 是 否 是 否XxxxXXXXG14D級AHU-2 是 否 是 否XxxxXXXXG15D級AHU-2 是 否 是 否XxxxXX

21、XXG16D級AHU-2 是 否 是 否XxxxXXXXG08D級AHU-2 是 否 是 否XxxxXXXXG41C級AHU-3 是 否 是 否XxxxXXXXG17C級AHU-3 是 否 是 否XxxxXXXXG18C級AHU-3 是 否 是 否XxxxXXXXG21C級AHU-3 是 否 是 否XxxxXXXXG19C級AHU-3 是 否 是 否XxxxXXXXG20C級AHU-3 是 否 是 否XxxxXXXXG45C級AHU-3 是 否 是 否XxxxXXXXG31C級AHU-3 是 否 是 否XxxxXXXXG37C級AHU-3 是 否 是 否XxxxXXXXG36C級AHU-3 是

22、 否 是 否XxxxXXXXG35C級AHU-3 是 否 是 否XxxxXXXXG34C級AHU-3 是 否 是 否XxxxXXXXG23C級AHU-3 是 否 是 否XxxxXXXXG33B級AHU-1 是 否 是 否XxxxXXXXG38B級AHU-1 是 否 是 否XxxxXXXXG46B級AHU-1 是 否 是 否XxxxXXXXG32B級AHU-1 是 否 是 否XxxxXXXXG28B級AHU-1 是 否 是 否XxxxXXXXG29B級AHU-1 是 否 是 否XxxxXXXXG26B級AHU-1 是 否 是 否XxxxXXXXG30B級AHU-1 是 否 是 否XxxxXXXX

23、G27B級AHU-1 是 否 是 否備注：確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：7.5 換氣次數(shù)的確認(rèn)7.5.1 目的確認(rèn)各房間的換氣次數(shù)是否符合URS要求。7.5.2 確認(rèn)程序核對確認(rèn)各房間的換氣次數(shù)是否大于URS所要求的換氣次數(shù)。7.5.3 可接受標(biāo)準(zhǔn)D級區(qū)15次/小時(shí)，C級區(qū)25次/小時(shí)，B級區(qū)45次/小時(shí)7.5.4 確認(rèn)結(jié)果房間名稱房間編號潔凈級別標(biāo)準(zhǔn)(次/h)設(shè)計(jì)值(次/h)是否符合要求XxxxXXXXG42D級1520 是 否XxxxXXXXG03D級1520 是 否XxxxXXXXG04D級1520 是 否XxxxXXXXG05D級1520 是 否XxxxXXXXG01D級1520 是 否

24、XxxxXXXXG02D級1520 是 否XxxxXXXXG44D級1520 是 否XxxxXXXXG09D級1520 是 否XxxxXXXXG06D級1520 是 否XxxxXXXXG11D級1520 是 否XxxxXXXXG12D級1520 是 否XxxxXXXXG13D級1520 是 否XxxxXXXXG14D級1520 是 否XxxxXXXXG15D級1520 是 否XxxxXXXXG16D級1520 是 否XxxxXXXXG08D級1520 是 否XxxxXXXXG41C級2525 是 否XxxxXXXXG17C級2525 是 否XxxxXXXXG18C級2525 是 否XxxxXX

25、XXG21C級2525 是 否XxxxXXXXG19C級2525 是 否XxxxXXXXG20C級2525 是 否XxxxXXXXG45C級2525 是 否XxxxXXXXG31C級2525 是 否XxxxXXXXG37C級2525 是 否XxxxXXXXG36C級2525 是 否XxxxXXXXG35C級2525 是 否XxxxXXXXG34C級2525 是 否XxxxXXXXG23C級2525 是 否XxxxXXXXG33B級4560 是 否XxxxXXXXG38B級4560 是 否XxxxXXXXG46B級4560 是 否XxxxXXXXG32B級4560 是 否XxxxXXXXG28B

26、級4560 是 否XxxxXXXXG29B級4560 是 否XxxxXXXXG26B級4560 是 否XxxxXXXXG30B級4560 是 否XxxxXXXXG27B級4560 是 否備注：確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：7.6 壓差確認(rèn)7.6.1 目的確認(rèn)各房間的壓差設(shè)計(jì)是否符合URS要求。7.6.2 確認(rèn)程序?qū)徍藟翰罘植紙D，逐個(gè)比較各房間與周圍所有房間或室外的相對壓差，如果都符合URS要求，則在壓差分布圖上該房間處打鉤，否則打叉，做偏差記錄。完成全部房間的壓差確認(rèn)后，確認(rèn)人和復(fù)核人在圖紙下方空白處簽名確認(rèn)并簽署日期，將該圖作為壓差設(shè)計(jì)確認(rèn)圖附在本文件后面。7.6.3 可接受標(biāo)準(zhǔn)空氣潔凈度要求

27、不同的相鄰房間之間的靜壓差應(yīng)保持1015Pa，潔凈室相對非潔凈區(qū)應(yīng)大于10Pa的靜壓差。房間壓差控制應(yīng)保證產(chǎn)塵、產(chǎn)濕房間的風(fēng)不能進(jìn)入相對潔凈的房間。7.6.4 確認(rèn)結(jié)果確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：7.7 溫濕度的確認(rèn)7.7.1 目的確認(rèn)各房間的溫濕度設(shè)計(jì)是否符合URS要求。7.7.2 確認(rèn)程序?qū)徍丝照{(diào)系統(tǒng)流程圖，逐個(gè)確認(rèn)各房間的溫濕度設(shè)計(jì)是否符合URS要求，如果符合在該房間處用打，否則打×，做偏差記錄。完成全部房間的溫濕度確認(rèn)后，確認(rèn)人和復(fù)核人在圖紙下方空白處簽名確認(rèn)并簽署日期，將該圖作為溫濕度設(shè)計(jì)確認(rèn)圖附在本文件后面。7.7.3 可接受標(biāo)準(zhǔn)B級各房間的溫度為20-24，相對濕度為4

28、5-60%，C、D級各房間的溫度為18-26，相對濕度為45-65%。7.7.4 確認(rèn)結(jié)果確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：7.8 空調(diào)機(jī)組性能的確認(rèn)7.8.1 目的確認(rèn)各空調(diào)機(jī)組、排風(fēng)機(jī)組的選型是否符合URS要求。7.8.2 確認(rèn)程序?qū)⒃O(shè)計(jì)說明書中各空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì)的風(fēng)量、冷熱濕負(fù)荷數(shù)據(jù)填寫在設(shè)計(jì)要求欄下，并與空調(diào)設(shè)備柱狀圖中所列的相應(yīng)空調(diào)機(jī)組設(shè)備參數(shù)數(shù)據(jù)逐一進(jìn)行比較，即設(shè)計(jì)風(fēng)量與設(shè)備風(fēng)量進(jìn)行比較、夏季制冷量與設(shè)備制冷能力進(jìn)行比較、加熱量與設(shè)備再加熱能力進(jìn)行比較，如果后者不小于前者則認(rèn)為設(shè)備選用符合要求。將房間的排風(fēng)量與排風(fēng)機(jī)組排風(fēng)量數(shù)據(jù)進(jìn)行比較，如果后者大于前者則認(rèn)為排風(fēng)機(jī)選型符合要求。7.8.3

29、可接受標(biāo)準(zhǔn)所選設(shè)備的參數(shù)符合設(shè)計(jì)要求。7.7.4 確認(rèn)結(jié)果AHU-1空調(diào)機(jī)組選型確認(rèn)確認(rèn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求設(shè)備參數(shù)是否符合要求送風(fēng)m3/h1603416034 是 否新風(fēng)量m3/h26082608 是 否制冷能力Kw130130 是 否加熱能力Kw7070 是 否加濕能力kg/h2222 是 否AHU-2空調(diào)機(jī)組選型確認(rèn)確認(rèn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求設(shè)備參數(shù)是否符合要求送風(fēng)m3/h97589758 是 否新風(fēng)量m3/h53035303 是 否制冷能力Kw160160 是 否加熱能力Kw8080 是 否加濕能力kg/h3535 是 否AHU-3空調(diào)機(jī)組選型確認(rèn)確認(rèn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求設(shè)備參數(shù)是否符合要求送風(fēng)m3/h8644

30、8644 是 否新風(fēng)量m3/h20522052 是 否制冷能力Kw120120 是 否加熱能力Kw6060 是 否加濕能力kg/h1616 是 否AHU-4空調(diào)機(jī)組選型確認(rèn)確認(rèn)項(xiàng)目設(shè)計(jì)要求設(shè)備參數(shù)是否符合要求送風(fēng)m3/h2426824268 是 否新風(fēng)量m3/h76387638 是 否制冷能力Kw250250 是 否加熱能力Kw180180 是 否加濕能力kg/h6262 是 否備注：確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：7.9 風(fēng)管的設(shè)計(jì)確認(rèn)7.9.1 目的確認(rèn)風(fēng)管的管徑設(shè)計(jì)是否符合URS要求。7.9.2 確認(rèn)程序風(fēng)速V=Q/A/3600（A為風(fēng)管面積，Q為風(fēng)管設(shè)計(jì)風(fēng)量），計(jì)算新風(fēng)管、主風(fēng)管的設(shè)計(jì)風(fēng)速

31、,，如果設(shè)計(jì)風(fēng)速低于URS所規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)則認(rèn)為風(fēng)管管徑設(shè)計(jì)符合要求7.9.3 可接受標(biāo)準(zhǔn)總風(fēng)管風(fēng)速為不超過8m/s，新風(fēng)管風(fēng)速不超過6m/s。有風(fēng)口的支風(fēng)管風(fēng)速不超過5m/s，無風(fēng)口的支風(fēng)管風(fēng)速不超過6m/s。7.9.4 確認(rèn)結(jié)果風(fēng)管編號長（mm）寬（mm）面積A(m2)風(fēng)量Q(m3/h)風(fēng)速V(m/s)可接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求AHU-1新風(fēng)管10005000.522591.266m/s 是 否AHU-1總送風(fēng)管10005000.5133957.448m/s 是 否AHU-1總回風(fēng)管10005000.599845.558m/s 是 否AHU-2新風(fēng)管6305000.3244863.896m/s 是

32、 否AHU-2總送風(fēng)管8004000.3280576.998m/s 是 否AHU-2總回風(fēng)管6305000.3235963.128m/s 是 否AHU-3新風(fēng)管6305000.3264905.636m/s 是 否AHU-3總送風(fēng)管8004000.3269746.058m/s 是 否AHU-3總回風(fēng)管6304000.2552645.858m/s 是 否AHU-4新風(fēng)管12506300.7964902.286m/s 是 否AHU-4總送風(fēng)管12506000.75195967.268m/s 是 否AHU-4總回風(fēng)管10006000.6131066.078m/s 是 否備注：確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期

33、：7.10 送風(fēng)口設(shè)計(jì)確認(rèn)7.10.1 目的確認(rèn)各房間風(fēng)口的分布是否符合URS要求。7.10.2 確認(rèn)程序在風(fēng)口平布圖圖上逐個(gè)確認(rèn)各房間送風(fēng)口、回風(fēng)口的位置是否符合要求，如果符合要求打，否則打×，做偏差記錄。7.10.3 可接受標(biāo)準(zhǔn)送風(fēng)口應(yīng)力求均勻布置，避免房間送風(fēng)死角。7.10.4 確認(rèn)結(jié)果房間名稱房間號HEPA規(guī)格HEPA數(shù)量HEPA額定風(fēng)量（m3/h）送風(fēng)量（m3/h）HEPA使用率%標(biāo)準(zhǔn)%是否符合要求XxxxXXXXG42GF-021500214.2442.85 100 是 否XxxxXXXXG03GF-021500217.3643.47 100 是 否XxxxXXXXG04

34、GF-021500197.0839.42 100 是 否XxxxXXXXG05GF-021500177.8435.57 100 是 否XxxxXXXXG01GF-021500151.3230.26 100 是 否XxxxXXXXG02GF-021500166.433.28 100 是 否XxxxXXXXG44GF-0255001374.8855.00 100 是 否XxxxXXXXG09GF-021500128.9625.79 100 是 否Xxxx房間號HEPA規(guī)格HEPA數(shù)量HEPA額定風(fēng)量（m3/h）送風(fēng)量（m3/h）HEPA使用率%標(biāo)準(zhǔn)%是否符合要求XxxxXXXXG06GF-0141

35、0001953.2848.83 100 是 否XxxxXXXXG11GF-021500307.8461.57 100 是 否XxxxXXXXG12GF-021500108.6821.74 100 是 否XxxxXXXXG13GF-021500120.6424.13 100 是 否XxxxXXXXG14GF-0111000496.649.66 100 是 否XxxxXXXXG15GF-021500356.271.24 100 是 否XxxxXXXXG16GF-021500261.5652.31 100 是 否XxxxXXXXG08GF-0121000759.7237.99 100 是 否Xxxx

36、GF-022500574.657.46 100 是 否XxxxXXXXG41GF-022500604.560.45 100 是 否XxxxXXXXG17GF-021500265.8553.17 100 是 否XxxxXXXXG18GF-02150019539.00 100 是 否XxxxXXXXG21GF-021500276.2555.25 100 是 否XxxxXXXXG19GF-02150028657.20 100 是 否XxxxXXXXG20GF-021500240.548.10 100 是 否XxxxXXXXG45GF-0245001543.177.16 100 是 否XxxxXXXX

37、G31GF-0121000100150.05 100 是 否XxxxXXXXG37GF-0111000315.931.59 100 是 否XxxxXXXXG36GF-0111000226.222.62 100 是 否XxxxXXXXG35GF-02150011723.40 100 是 否XxxxXXXXG34GF-02150090.3518.07 100 是 否XxxxXXXXG23GF-01310001216.987540.57 100 是 否XxxxXXXXG33GF-02150031262.40 100 是 否XxxxXXXXG38GF-03315002424.2453.87 100 是

38、 否XxxxXXXXG46GF-01210001475.7673.79 100 是 否XxxxXXXXG32GF-0111000471.1247.11 100 是 否XxxxXXXXG28GF-021500285.4857.10 100 是 否XxxxXXXXG29GF-0311500870.4858.03 100 是 否XxxxXXXXG26GF-03615007134.3979.27 100 是 否XxxxXXXXG30GF-021500344.7668.95 100 是 否XxxxXXXXG27GF-021500379.0875.82 100 是 否備注：確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：7.

39、11回風(fēng)口設(shè)計(jì)確認(rèn)7.11.1目的確認(rèn)各房間風(fēng)口的分布是否符合URS要求。7.11.2 確認(rèn)程序在風(fēng)口平布圖圖上逐個(gè)確認(rèn)各房間送風(fēng)口、回風(fēng)口的位置是否符合要求，如果符合要求打，否則打×，做偏差記錄。7.11.3 可接受標(biāo)準(zhǔn)回風(fēng)口離地150mm，力求均勻分布，保證房間氣流組織良好。7.11.4確認(rèn)結(jié)果房間名房間編號風(fēng)口規(guī)格數(shù)量A面積(m2)風(fēng)量Q（m3/h）風(fēng)速v(m/s)可接受標(biāo)準(zhǔn)是否符合要求XxxxXXXXG42PF0110.04182.101.26 2m/s 是 否XxxxXXXXG03PF0110.04184.751.28 2m/s 是 否XxxxXXXXG04HF0110.0

40、4167.511.16 2m/s 是 否XxxxXXXXG05HF0110.04151.161.05 2m/s 是 否XxxxXXXXG01PF0110.04128.620.89 2m/s 是 否XxxxXXXXG02HF0110.04141.440.98 2m/s 是 否XxxxXXXXG44HF0230.121168.640.90 2m/s 是 否XxxxXXXXG09HF0110.04109.610.76 2m/s 是 否XxxxXXXXG06HF0430.21660.290.77 2m/s 是 否XxxxXXXXG11HF0110.04261.661.82 2m/s 是 否XxxxXX

41、XXG12PF0110.0492.380.64 2m/s 是 否XxxxXXXXG13PF0110.04102.540.71 2m/s 是 否XxxxXXXXG14PF0210.12422.110.98 2m/s 是 否XxxxXXXXG15HF0210.12302.770.70 2m/s 是 否XxxxXXXXG16PF0110.04222.331.54 2m/s 是 否XxxxXXXXG08HF0320.15645.760.60 2m/s 是 否XxxxPF0120.04488.411.70 2m/s 是 否XxxxXXXXG41PF0120.04531.961.85 2m/s 是 否Xx

42、xxXXXXG17PF0110.04233.951.62 2m/s 是 否XxxxXXXXG18HF0110.04171.61.19 2m/s 是 否XxxxXXXXG21HF0110.04243.11.69 2m/s 是 否XxxxXXXXG19PF0110.04251.681.75 2m/s 是 否XxxxXXXXG20HF0110.04211.641.47 2m/s 是 否XxxxXXXXG45HF0420.21357.920.94 2m/s 是 否XxxxXXXXG31HF0220.12880.881.02 2m/s 是 否XxxxXXXXG37HF0210.12277.990.64

43、2m/s 是 否XxxxXXXXG36HF0210.12199.050.46 2m/s 是 否XxxxXXXXG35PF0110.04102.960.72 2m/s 是 否XxxxXXXXG34PF0110.0479.510.55 2m/s 是 否XxxxXXXXG23HF0320.151070.950.99 2m/s 是 否XxxxXXXXG33HF0110.042861.99 2m/s 是 否XxxxXXXXG38HF0530.2423030.89 2m/s 是 否XxxxXXXXG46HF0510.241401.971.62 2m/s 是 否XxxxXXXXG32HF0210.12447.561.04 2m/s 是 否XxxxXXXXG28HF0110.04271.211.88 2m/s 是 否XxxxXXXXG29HF0410.2826.961.15 2m/s 是 否XxxxXXXXG26HF0550.246777.671.57 2m/s 是 否XxxxXXXXG30HF0110.04244.761.70 2m/s 是 否XxxxXXXXG27HF0110.04279.081.94 2m/s 是 否備注：確認(rèn)人/日期：復(fù)核人/日期：7.12 噪音控制設(shè)計(jì)確認(rèn)7.12.1 目的確認(rèn)各空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)采用適當(dāng)?shù)脑胍艨刂拼胧?.12.2 確認(rèn)