血液灌流器產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析

1、血液灌流器產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及前景分析發(fā)布時(shí)間：2011-03-25 一、血液凈化行業(yè)概況（一）全球血液凈化技術(shù)發(fā)展?fàn)顩r 血液凈化作為二十世紀(jì)后期在人工腎治療慢性腎功能衰竭的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一種新型醫(yī)療技術(shù)，其治療的適應(yīng)癥早已超越腎臟疾病范圍被譽(yù)為與呼吸機(jī)、心臟起搏技術(shù)具有同等重要地位的治療措施，現(xiàn)已成為終末期腎臟疾病（尿毒癥）、危重癥以及中毒患者的主要救治方法。 而我國(guó)對(duì)血液凈化的應(yīng)用已脫離初級(jí)階段，即不限用于治療尿毒癥、腎衰和中毒等，而向更廣的臨床應(yīng)用領(lǐng)域拓展?，F(xiàn)國(guó)內(nèi)外部分醫(yī)院已開(kāi)始利用血液凈化設(shè)備來(lái)治療傳統(tǒng)方法無(wú)法治愈的免疫性系統(tǒng)疾病、代謝性疾病、感染性疾病和多臟器功能衰竭等疾病，如牛皮癬、紅

2、斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕、突發(fā)性血小板減少癥、精神分裂癥、重癥肌無(wú)力、重癥肝炎、敗血癥、急性腫瘤溶解綜合癥等頑固性疾病。因此，該技術(shù)已成為二十世紀(jì)醫(yī)學(xué)進(jìn)步的標(biāo)志之一。 （二）血液凈化主要產(chǎn)業(yè)血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 1、全球血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 據(jù)國(guó)際腎臟病協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì)，慢性腎功能衰竭自然人群年發(fā)病率約為98198/每百萬(wàn)人口，2006年數(shù)據(jù)顯示：全世界依賴(lài)血液透析維持生命的腎臟病患者有 100多萬(wàn)人，且患病人數(shù)呈逐年增多的趨勢(shì)，患者復(fù)合增長(zhǎng)率在10%以上。據(jù)上海市醫(yī)學(xué)會(huì)腎臟病分會(huì)、上海市血液透析質(zhì)量控制中心2005年度報(bào)告顯示，2004年上海市尿毒癥發(fā)病率已達(dá)每百萬(wàn)人262.8人，與2003年相比增加11.6

3、%。一旦患上尿毒癥，需要靠終身血液透析治療來(lái)維持生命。 血液透析產(chǎn)業(yè)是21世紀(jì)潛力巨大的產(chǎn)業(yè)，隨著全球經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，將有越來(lái)越多的尿毒癥患者能夠有經(jīng)濟(jì)能力采用血液透析治療來(lái)維持生命。據(jù)預(yù)測(cè)，到2015年全球血液透析產(chǎn)業(yè)規(guī)模將達(dá)到280億美元以上。 2010年血液透析行業(yè)規(guī)模比2005年增加了73.9%，其2006-2010年度復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到了11.6%，是同期全球經(jīng)濟(jì)增長(zhǎng)率的4%的3倍多。 未來(lái)幾年，全球血透透析市場(chǎng)仍會(huì)持續(xù)以10%以上的增長(zhǎng)率發(fā)展，2014年市場(chǎng)規(guī)模將突破250億美元。2、中國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)以及居民收入持續(xù)增長(zhǎng)，為我國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)的高速發(fā)展創(chuàng)造了條件。199

4、9年統(tǒng)計(jì)顯示，我國(guó)接受腎臟替代療法（血液透析、腹膜透析或者腎移植等）的人數(shù)比例是33.16人/百萬(wàn)人口；2005年，這個(gè)比例達(dá)到45人/百萬(wàn)人口。按全國(guó)總?cè)丝跒?2億計(jì)算，2005年我國(guó)接受腎臟替代療法人數(shù)約5.4萬(wàn)人（按每個(gè)病人年血液透析治療費(fèi)用5萬(wàn)元/年計(jì)算，治療費(fèi)用近27億元人民幣）?？紤]近兩年的醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展，目前在我國(guó)接受腎臟替代療法人數(shù)應(yīng)超過(guò)10萬(wàn)人。 隨著加強(qiáng)農(nóng)村公共衛(wèi)生和醫(yī)療服務(wù)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、努力改善農(nóng)村疾病預(yù)防和醫(yī)療救治條件的國(guó)策的實(shí)施和血液凈化治療被納入醫(yī)保范圍，報(bào)銷(xiāo)比例也提高到100%，可得到治療的患者數(shù)量將大幅度增加，國(guó)內(nèi)大型醫(yī)院乃至大量的基層醫(yī)院對(duì)血液凈化設(shè)備、耗材

5、的需求量也將快速增加。近年來(lái)，我國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)發(fā)展明顯提速，年均增長(zhǎng)速度均在20%以上。 未來(lái)幾年，隨著我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，以及國(guó)家加強(qiáng)對(duì)醫(yī)保政策的落實(shí)，國(guó)內(nèi)透析患者將更有能力開(kāi)展透析治療，延續(xù)生命。預(yù)計(jì)中國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)的規(guī)模將連續(xù)多年保持20%以上的增長(zhǎng)速度。據(jù)預(yù)測(cè)，2015年我國(guó)血液透析產(chǎn)業(yè)的規(guī)模將達(dá)到130億元人民幣以上。 二、血液灌流產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r （一）行業(yè)特點(diǎn) 1、剛起步的朝陽(yáng)行業(yè) 在國(guó)內(nèi)外醫(yī)療領(lǐng)域，血液灌流用于臨床血液凈化治療一直沒(méi)有被臨床醫(yī)生所廣泛的接受，并掌握相關(guān)的臨床操作技術(shù)，使得血液灌流器的臨床應(yīng)用推廣一直處于較為艱難的階段。直到2010年初衛(wèi)生部出臺(tái)了“血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)

6、范（2010年版），第十章內(nèi)容明確了血液灌流技術(shù)的臨床應(yīng)用范圍及其臨床操作規(guī)范，才使得血液灌流治療技術(shù)在我國(guó)的臨床推廣走上了正常軌道，產(chǎn)銷(xiāo)開(kāi)始上量，在這兩三年間，產(chǎn)業(yè)規(guī)模從數(shù)千萬(wàn)元迅速發(fā)展至兩億元人民幣以上，顯現(xiàn)出了巨大的發(fā)展?jié)摿Α?2、國(guó)內(nèi)廠商擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，替代進(jìn)口 在性能相當(dāng)?shù)那闆r下，國(guó)產(chǎn)血液灌流器產(chǎn)品僅為進(jìn)口同類(lèi)產(chǎn)品價(jià)格的1/31/5。同時(shí)，國(guó)外產(chǎn)品均采用血漿灌流模式，在進(jìn)行血液灌流治療前，需要首先對(duì)患者血液進(jìn)行血漿分離，而國(guó)內(nèi)廠家擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的血液灌流器產(chǎn)品，具備國(guó)外產(chǎn)品所沒(méi)有的全血灌流優(yōu)勢(shì)，操作簡(jiǎn)單，并進(jìn)一步降低了整體治療費(fèi)用，減少了操作風(fēng)險(xiǎn)。 因此，在血液灌流器領(lǐng)域，是

7、少見(jiàn)的沒(méi)有被國(guó)外廠商占據(jù)技術(shù)領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品領(lǐng)域。3、市場(chǎng)瓶頸即將突破，市場(chǎng)潛力巨大 血液灌流技術(shù)在臨床的應(yīng)用，雖在近期內(nèi)仍會(huì)受醫(yī)院設(shè)備、技術(shù)的普及，以 及醫(yī)院患者收治體制等因素的制約，但隨著國(guó)家相關(guān)衛(wèi)生管理部門(mén)對(duì)灌流技術(shù)的認(rèn)可，以及廠家認(rèn)識(shí)到相關(guān)制約因素的存在，并因此有針對(duì)性的展開(kāi)培訓(xùn)教育、學(xué)術(shù) 推廣，以及為醫(yī)院提供整合患者與技術(shù)資源對(duì)接的整體醫(yī)療解決方案等措施，將會(huì)突破瓶頸，大大促進(jìn)血液灌流臨床應(yīng)用的普及。 隨著血液凈化行業(yè)飛速發(fā)展，透析治療市場(chǎng)容量的進(jìn)一步放大，以及血液灌流技術(shù)臨床適用領(lǐng)域的不斷開(kāi)發(fā)，血液灌流市場(chǎng)容量龐大、前途無(wú)限。對(duì)尿毒癥、危重癥、中毒、SLE、重型肝

8、病等治療領(lǐng)域的初步估算，血液灌流技術(shù)的市場(chǎng)容量高達(dá)100億元人民幣/年，市場(chǎng)前景較好。  （二）行業(yè)發(fā)展概況 1、血液灌流技術(shù)發(fā)展概況  血液灌流的研究始于上世紀(jì)40年代。1948年，國(guó)外學(xué)者曾用離子交換樹(shù)脂進(jìn)行血液灌流動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，但清除率很低；后來(lái)用樹(shù)脂對(duì)尿毒癥、急性肝衰患者進(jìn)行 血液灌流，發(fā)現(xiàn)對(duì)尿素氮和血氨有較好的清除率，但其血液相容性不好，臨床應(yīng)用難于推廣。1964年希臘學(xué)者Yatzidis1首次應(yīng)用活性炭顆粒對(duì)尿 毒癥患者進(jìn)行血液灌流，可以有效清除許多外內(nèi)源性和外源性毒物，如肌酐、尿酸、酚類(lèi)、胍類(lèi)和巴比妥類(lèi)藥物。1966年加籍華人學(xué)者Chang2將

9、活性 炭進(jìn)行白蛋白火棉膠包膜用于血液灌流中，有效地防止炭微粒脫落而進(jìn)入人體血液，從而避免血栓栓塞現(xiàn)象和白細(xì)胞、血小板下降問(wèn)題，較好地解決血液的相容性 問(wèn)題。1970年Rosenbaum等3率先用吸附樹(shù)脂進(jìn)行血液灌流治療藥物中毒，取得較好效果。1979年，Terman等4首先報(bào)道了使用 DNA免疫吸附柱，采用血液灌流技術(shù)來(lái)治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（systemic lupus erythematosus，SLE），從此邁入了用免疫吸附療法治療免疫性疾病的新階段。 我國(guó)自上世紀(jì)80年代初期對(duì)血液灌流用的吸附劑進(jìn)行了比較深入的研究，并得到了較為廣泛的應(yīng)用，特別在藥物中毒、肝衰竭、腎衰竭、免疫吸附

10、等方面已取得豐碩成果。  血液灌流技術(shù)作為血液凈化的基本治療模式之一，在近十年間得到了迅速的發(fā)展，應(yīng)用范圍越來(lái)越廣泛。衛(wèi)生部2010年2月印發(fā)的血液凈化標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī) 程（2010版），明確規(guī)定了血液灌流技術(shù)的適應(yīng)證范圍，血液灌流技術(shù)作為血液凈化技術(shù)中的一種重要治療模式，可廣泛應(yīng)用于維持性透析并發(fā)癥、重癥肝 病、急性中毒、自身免疫性疾病、危重癥和高脂血癥等多個(gè)領(lǐng)域。 2、國(guó)內(nèi)血液灌流器廠家概述 在國(guó)內(nèi)，涌現(xiàn)出如珠海健帆、天津紫波、廊坊愛(ài)爾、天津陽(yáng)權(quán)、淄博康貝等多個(gè)血液凈化吸附材料專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)廠家，近幾年內(nèi)以每年超過(guò)50%的速度增長(zhǎng)，初步形成了一個(gè)發(fā)展迅速的血液吸附材料產(chǎn)業(yè)

11、集群，具備了良好的產(chǎn)業(yè)發(fā)展?jié)摿?。各廠家具體狀況如下：  珠海健帆生物科技股份有限公司：國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。2010年銷(xiāo)售額超過(guò)1.3億元，銷(xiāo)售20多萬(wàn)個(gè)灌流器。連續(xù)四年保持了近60%的銷(xiāo)售增長(zhǎng)率。在 尿毒癥治療領(lǐng)域其市場(chǎng)占有率達(dá)100%；在急性中毒治療領(lǐng)域其市場(chǎng)占有率為90%；在危重癥治療領(lǐng)域，其市場(chǎng)占有率為100%；在SLE治療領(lǐng)域，其市場(chǎng) 占有率為100%；在重型肝病治療領(lǐng)域，其市場(chǎng)占有率為50%，同時(shí)，珠海健帆正投入大量人力物力積極開(kāi)發(fā)具有極大市場(chǎng)潛力的內(nèi)毒素吸附血液灌流器以及高 脂血癥血液灌流器，預(yù)計(jì)在2-3年內(nèi)就會(huì)推出市場(chǎng)，創(chuàng)造效益。 天津紫波高科技有限公司：是衛(wèi)

12、生部人工細(xì)胞工程技術(shù)研 究中心的產(chǎn)業(yè)化機(jī)構(gòu)，產(chǎn)品為一次性使用高分子聚合敷料、一次性使用樹(shù)脂吸附膽紅素血漿灌流器、診斷試劑等。其灌流器產(chǎn)品上市多年，銷(xiāo)售范圍集中在北方地 區(qū)，銷(xiāo)量較小，09年約為2000多支，年銷(xiāo)售額300萬(wàn)元左右。 天津市陽(yáng)權(quán)醫(yī)療器械有限公司：產(chǎn)品定位在吸毒者的脫毒治療，產(chǎn)品銷(xiāo)量規(guī)模較小。 廊坊愛(ài)爾血液凈化器材廠：曾是國(guó)內(nèi)僅次于珠海健帆的第二大血液灌流器生產(chǎn)廠家。但因產(chǎn)品質(zhì)量事故至今未能全面恢復(fù)生產(chǎn)。其產(chǎn)品主要為用于中毒治療的活性炭灌流器。淄博康貝醫(yī)療器械有限公司：主要產(chǎn)品是系列活性炭灌流器（一次性使用炭腎），用于中毒的臨床救治。其樹(shù)脂血液灌流器及血漿分離器

13、目前仍在申報(bào)文號(hào)中，年銷(xiāo)售額數(shù)百萬(wàn)元。 3、國(guó)外血液灌流器廠家狀況概述  在國(guó)外，血液灌流產(chǎn)業(yè)的發(fā)展卻相對(duì)緩慢，瑞典金寶醫(yī)療用品有限公司的血液灌流產(chǎn)品是活性炭灌流器，用于中毒治療，在中國(guó)，年銷(xiāo)售額僅十幾萬(wàn)元；日本旭化 成可樂(lè)麗醫(yī)療株式會(huì)社，血液灌流相關(guān)產(chǎn)品主要是用于免疫吸附治療的血漿吸附器TR-350、PH-350和膽紅素吸附器BRS-350，其價(jià)格昂貴，在中 國(guó)銷(xiāo)量很??；另外，日本鐘淵化學(xué)也生產(chǎn)系列的降血脂、治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡等血液灌流器，但可能是因?yàn)楫a(chǎn)品過(guò)于昂貴等原因，一直沒(méi)有正式進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。  4、血液灌流行業(yè)市場(chǎng)潛力  作為世界上

14、人口最多的國(guó)家，據(jù)衛(wèi)生部的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)推算：我國(guó)有尿毒癥患者12萬(wàn)人（08年數(shù)據(jù)，來(lái)源：中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)血液凈化中心管理分會(huì)血液透析登記 組）；肝硬化患者156萬(wàn)（中國(guó)2010年衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒）；急性中毒10余萬(wàn)/年；以系統(tǒng)性紅斑狼瘡（91萬(wàn)）和類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（1326萬(wàn)）為主的自身 免疫性疾病近1500萬(wàn)人（中國(guó)2010年衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)年鑒）；加上數(shù)百萬(wàn)嚴(yán)重膿毒血癥和高脂血癥患者，可以開(kāi)展血液灌流治療的潛在患者將達(dá)到兩千萬(wàn)人次以 上。倘若各類(lèi)病種（不含高脂血癥）患者的10%能夠使用血液灌流器按療程治療，那么僅國(guó)內(nèi)市場(chǎng)年需求量保守估計(jì)也將達(dá)到100億元以上。除急性中毒外，其 余各種疾患人數(shù)每年還以10%左右的

15、速度在增長(zhǎng)。各類(lèi)病患的診治形成對(duì)血液灌流器的龐大需求。 目前，血液灌流技術(shù)還處于臨床推廣應(yīng)用的初期階段。我國(guó)整個(gè)灌流產(chǎn)業(yè)2010年度營(yíng)業(yè)額約2億元人民幣，可以預(yù)見(jiàn)，已經(jīng)起步的血液灌流產(chǎn)業(yè)正面臨著巨大的快速發(fā)展空間。   根預(yù)測(cè)，未來(lái)五年，隨著中國(guó)透析市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)，以及如針對(duì)內(nèi)毒素、高脂血癥等新型血液灌流器產(chǎn)品及其他血液灌流臨床應(yīng)用領(lǐng)域的市場(chǎng)增長(zhǎng)，中國(guó)血液灌流 器市場(chǎng)將會(huì)呈現(xiàn)出強(qiáng)勁的爆發(fā)式增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，由此帶動(dòng)血液灌流器產(chǎn)業(yè)規(guī)模以60%以上的年度復(fù)合增長(zhǎng)率快速增長(zhǎng)，2015年市場(chǎng)規(guī)模將會(huì)達(dá)到20億元人民幣。   （三）血液灌流器各產(chǎn)品細(xì)分市場(chǎng)狀況&

16、#160;隨機(jī)問(wèn)卷調(diào)查北京、上海、廣州三城市大型醫(yī)院的結(jié)果顯示，珠海健帆血液灌流器已占據(jù)國(guó)內(nèi)90%以上的市場(chǎng)份額。 1、尿毒癥領(lǐng)域血液灌流器產(chǎn)品市場(chǎng)情況分析  2006年5-6月，北京大學(xué)腎臟疾病研究所暨北京大學(xué)第一醫(yī)院腎內(nèi)科與北京市疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合進(jìn)行了北京市慢性腎臟病流行病學(xué)調(diào)查，本次調(diào)查顯 示，慢性腎臟病的總患病率為9.3%，就是說(shuō)，每10個(gè)成人就有一人患病。如果按此推算，我國(guó)慢性腎病患者總數(shù)已達(dá)到1.21億，其中1%可能會(huì)發(fā)展為尿 毒癥。保守估計(jì)，我國(guó)尿毒癥患者將近兩百萬(wàn)，發(fā)病率為百萬(wàn)分之一百，每年新病人數(shù)約為12萬(wàn)，且發(fā)病率正在以每年10%以上的速度增長(zhǎng)。（上

17、海市醫(yī)學(xué)會(huì)腎 臟病分會(huì)、上海市血液透析質(zhì)量控制中心2005年度報(bào)告顯示，2004年上海市尿毒癥發(fā)病率已達(dá)每百萬(wàn)人262.8人，與2003年相比增加11.6%。 中國(guó)醫(yī)院協(xié)會(huì)血液凈化中心管理分會(huì)血液透析登記組報(bào)告，全國(guó)2008 年底ESRD患者數(shù)為102,863 例，點(diǎn)患病率為每百萬(wàn)人口79.1，發(fā)病率每百萬(wàn)人口36.1。數(shù)據(jù)表明，由于我國(guó)ESRD 的登記尚不完整和醫(yī)療保險(xiǎn)在腎臟替代治療中覆蓋范圍存在地區(qū)差異的因素，使我國(guó)ESRD 的患病率顯著低于其他亞洲國(guó)家和地區(qū)。若將北京的ESRD 患病率（2007 年登記數(shù)據(jù)為每百萬(wàn)人口486）適用于我國(guó)其他省份和地區(qū)，那么我國(guó)ESRD 的患者數(shù)目可以估計(jì)

18、為642,146 例。即使將我國(guó)ESRD患病率估計(jì)為北京的每百萬(wàn)人口486，這個(gè)數(shù)字仍然遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)和日本國(guó)。如果按照日本的ESRD 患病率（2009年登記數(shù)據(jù)為每百萬(wàn)人口2060例）計(jì)算，北京市將有超過(guò)35000例ESRD患者，全國(guó)將有接近300萬(wàn)ESRD患者，這是個(gè)十分驚人 的數(shù)字。以發(fā)病率每百萬(wàn)人口36.1計(jì)算，全國(guó)12億人口每年新增加ESRD患者43,320人。如果我國(guó)50%尿毒癥患者都能接受腎臟替代療法，其中有50%接受血液透析聯(lián)合血液灌流治療，那么可計(jì)算我國(guó)尿毒癥血液凈化裝置（血液灌流器）需求量如下： 假設(shè)每個(gè)尿毒癥患者每月治療1次，則每年對(duì)血液灌流器需求量為：3

19、00萬(wàn)×50%×50%×12 =900萬(wàn)支/年。血液灌流器價(jià)格按500元/支計(jì)算，則我國(guó)尿毒癥血液灌流器年市場(chǎng)容量為：500×900萬(wàn)=45億。  市場(chǎng)需求是巨大的，但鑒于血液灌流技術(shù)的推廣與普及仍處于起步階段，且血液灌流器尚未進(jìn)入醫(yī)保，患者需自費(fèi)治療等因素，目前用于尿毒癥的血液灌流器市場(chǎng) 規(guī)模并不大，但處于快速增長(zhǎng)的態(tài)勢(shì)中，2010年，尿毒癥血液灌流器的市場(chǎng)銷(xiāo)量為7531萬(wàn)元，該產(chǎn)品市場(chǎng)完全被珠海健帆生物科技股份有限公司的一次性使 用HA樹(shù)脂血液灌流器所占據(jù)。  預(yù)計(jì)尿毒癥血液灌流器的市場(chǎng)規(guī)模將在2011-2015年間保持

20、70%以上復(fù)合增長(zhǎng)率的快速增長(zhǎng)。 2、急性中毒領(lǐng)域血液灌流器產(chǎn)品市場(chǎng)情況分析  急性中毒（acute poisoning）是一類(lèi)嚴(yán)重危害人類(lèi)健康的常見(jiàn)疾病，也是急診常見(jiàn)急癥、重癥之一。導(dǎo)致患者中毒的物質(zhì)包括生物及化學(xué)毒劑。中毒原因包括藥物過(guò)量或毒 性反應(yīng)，及化學(xué)毒劑誤服、誤接觸引起中毒。臨床上各種物質(zhì)造成的中毒并不少見(jiàn)。急診中毒事件在整個(gè)急診急救病例中所占的比例逐年增高，衛(wèi)生部的全國(guó)衛(wèi)生部 門(mén)城市醫(yī)院住院病人前十位疾病構(gòu)成資料中顯示，“損傷與中毒”在疾病構(gòu)成比的位次已由1987年的第4 位（8.5 %） 升至1999 年的第1 位（15.41 %）。大陸地區(qū)急性中毒與損傷發(fā)

21、病率在城市居民中為10 萬(wàn)分之18.65，農(nóng)村居民為10 萬(wàn)分之69.22。因中毒危重患者肝、腎功能障礙，自身清除毒物的能力受限，通過(guò)血液凈化清除毒物成為最佳選擇。1955 年Schriener 首次報(bào)道用血液透析治療1例大劑量阿斯匹林中毒患者，此后多種血液凈化方式逐漸被用于救治急性中毒患者并取得了一定療效。血液凈化療法用于急性中毒治療能 夠達(dá)到三個(gè)目的： （1）顯著增加毒物的排出； （2）縮短中毒患者的病程和/或減輕病重程度； （3）相比于其他治療方法如對(duì)癥和解毒拮抗劑治療，具有良好的效價(jià)比和較小的風(fēng)險(xiǎn)。 在方式繁多的血液凈化療法中，由于血液灌流對(duì)脂溶

22、性高、蛋白結(jié)合率高、分子質(zhì)量較大的毒物的清除率遠(yuǎn)大于其他方式，故成為急性藥物或毒物中毒時(shí)首選的血液凈化方式。  根據(jù)最新的人口普查結(jié)果，目前中國(guó)的純農(nóng)村人口為7.2億，城鎮(zhèn)人口6億。以農(nóng)村急性中毒的發(fā)病率為69.2l/10萬(wàn)，城鎮(zhèn)急性中毒的發(fā)病率 18.65/10萬(wàn)計(jì)算，如果我國(guó)50%的中毒患者接受血液凈化治療，其中50%接受血液灌流治療，那么可計(jì)算我國(guó)急性中毒治療血液凈化裝置（血液灌流 器）需求量如下：假設(shè)每個(gè)中毒患者連續(xù)治療3次，則每年對(duì)血液灌流器需求量為：（7.2億×69.21/10萬(wàn)+6億×18.65/10萬(wàn)）×50%×50%×

23、;3 =457659支/年。 血液灌流器價(jià)格按1000元/支計(jì)算，則我國(guó)急性中毒血液灌流器年市場(chǎng)容量為：1000×457659=4.5億元。  但受限制于血液灌流技術(shù)的推廣與普及仍處于起步階段，許多醫(yī)院還未能很好掌握血液灌流救治技術(shù)，因此目前用于解毒的血液灌流器產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模還很小，發(fā)展 潛力巨大。其中，珠海健帆生物科技股份有限公司的一次性使用HA血液灌流器產(chǎn)品占據(jù)了近80%的市場(chǎng)份額，20%的市場(chǎng)份額被進(jìn)口和其他國(guó)產(chǎn)廠家炭腎所占 據(jù)。  預(yù)計(jì)急性中毒領(lǐng)域血液灌流器的市場(chǎng)規(guī)模將在2011-2015年間保持近50%的復(fù)合增長(zhǎng)率的快速增長(zhǎng)。 

24、;3、危重癥領(lǐng)域血液灌流器產(chǎn)品市場(chǎng)情況分析  多器官功能不全綜合征（multiple organ dysfunction system.MODS） 是嚴(yán)重創(chuàng)傷或感染后，同時(shí)或序貫出現(xiàn)的兩個(gè)或兩個(gè)以上系統(tǒng)器官的功能不全或衰竭的臨床綜合征。隨著醫(yī)學(xué)的進(jìn)步，急救醫(yī)學(xué)獲得很大進(jìn)展，其它疾病的治愈率也 普遍提高，MODS 對(duì)人類(lèi)健康的威脅便日見(jiàn)突出，是危重病人死亡的重要原因之一。MODS 與膿毒癥（ sepsis） 和全身炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS） 的關(guān)系密切。就膿毒癥而言，其發(fā)生率為3/ 1000 ，每年以1. 5 %的速度增加。據(jù)美國(guó)危重病醫(yī)學(xué)會(huì)報(bào)道， 美國(guó)每年約有75萬(wàn)例膿毒癥患者。全球

25、每年有超過(guò)1800萬(wàn)嚴(yán)重膿毒癥的病例。我國(guó)人口比美國(guó)高4倍，每年患膿毒癥的人數(shù)可能超過(guò)300 萬(wàn)。根據(jù)國(guó)內(nèi)文獻(xiàn)報(bào)道， 我國(guó)嚴(yán)重膿毒癥和MODS 的死亡人數(shù)高達(dá)每年100 萬(wàn)人以上。 MODS發(fā)病機(jī)制的本質(zhì) 在于機(jī)體過(guò)度釋放眾多介質(zhì)引起炎癥反應(yīng)失控和免疫功能紊亂。連續(xù)性腎臟替代治療（continuous renal replacement therapy， CRRT）這一血液凈化技術(shù)在重癥監(jiān)護(hù)病房（intensive care unit， ICU）中普遍地得到使用，約占ICU所有治療的3035%。CRRT可以部分清除炎癥介質(zhì)，但仍不能降低MODS患者的高病死率.究其原因可能為炎癥 因子

26、的大量釋放超過(guò)了其清除作用。因此如何更多地清除炎癥介質(zhì)降低病死率，是臨床醫(yī)師面臨的一個(gè)重要課題。此時(shí)，聯(lián)合CRRT與血液灌流治療，既能保持 水、電解質(zhì)和酸堿平衡，又能有效清除各種炎癥介質(zhì)，成為治療MODS與導(dǎo)致MODS原發(fā)病因的膿毒癥、急性呼吸窘迫綜合癥（ARDS）、急性壞死性胰腺 炎、嚴(yán)重創(chuàng)傷、感染和燒傷等危重病的重要方法。如果我國(guó)10%嚴(yán)重膿毒癥和MODS患者（以300萬(wàn)計(jì)）接受血液凈化治療，其中有50%接受CRRT聯(lián)合血液灌流治療，治療3次，那么可計(jì)算我國(guó)危重癥血液凈化裝置（血液灌流器）需求量如下： 假設(shè)每個(gè)危重癥患者連續(xù)治療3次，則每年對(duì)血液灌流器需求量為：300萬(wàn)×

27、;10%×50%×3 =45萬(wàn)支/年。血液灌流器價(jià)格按1200元/支計(jì)算，則我國(guó)危重癥血液灌流器年市場(chǎng)容量為：1200×45萬(wàn)=5.4億。 受限制于血液灌流技術(shù)的推廣與普及仍處于起步階段，許多醫(yī)院還未能很好掌握血液灌流救治技術(shù)，因此目前用于危重癥領(lǐng)域的血液灌流器產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模還很小，發(fā)展?jié)摿薮?。其中，珠海健帆生物科技股份有限公司的一次性使用HA血液灌流器產(chǎn)品占據(jù)了100%的市場(chǎng)份額。預(yù)計(jì)危重癥領(lǐng)域血液灌流器的市場(chǎng)規(guī)模將在2011-2015年間保持50%左右復(fù)合增長(zhǎng)率的快速增長(zhǎng)。 4、重型肝病領(lǐng)域血液灌流器產(chǎn)品市場(chǎng)情況分析  各種原因所

28、致的重型肝炎及肝臟功能衰竭臨床上十分常見(jiàn)，病毒性肝炎、肝硬化、酒精性肝病、藥物性肝炎、代謝性疾病、自身免疫性疾病、肝腫瘤、外科手術(shù)、 嚴(yán)重感染等均可引起或加重肝臟損害，嚴(yán)重時(shí)出現(xiàn)肝臟功能衰竭。近年雖然引起重型肝炎和肝衰竭的原因有多樣化的趨勢(shì)，但肝炎病毒感染仍是主要病因。由于肝炎 病毒及傳播途徑的多樣性、巨大的慢性持續(xù)感染人群基數(shù)、不同地區(qū)衛(wèi)生狀況和飲食習(xí)慣的差別，沒(méi)有理想的丙型肝炎和戊型肝炎預(yù)防疫苗，未來(lái)數(shù)十年肝炎病毒感 染仍會(huì)比較常見(jiàn)，由病毒性肝炎及其他原因引起的重型肝炎和肝衰竭也難以避免。單就乙肝而言，2006年全國(guó)乙型肝炎流行病學(xué)調(diào)查表明，我國(guó)1-59歲一般 人群HBsAg攜帶率為7.1

29、8%， 5歲以下兒童的HBsAg僅為0.96%。據(jù)此推算，我國(guó)現(xiàn)有的慢性HBV感染者約9300萬(wàn)人。而在慢性乙肝患者中，每年有9%以上進(jìn)展為肝硬化。數(shù)據(jù) 表明，我國(guó)2002年發(fā)生重型肝炎和肝衰竭患者約75000例，延續(xù)到2010年，預(yù)計(jì)應(yīng)有150000例以上。體外人工肝支持系統(tǒng) （artificial liver support system， ALSS） 可部分替代肝臟功能，已成為重型肝病治療的重要措施。血液灌流作為人工肝技術(shù)的一種，主要用于肝性腦病、重型肝炎伴系統(tǒng)性炎癥反應(yīng)綜合征（SIRS）、膽 紅素異常等輔助治療。 如果我國(guó)50%重型肝炎和肝衰竭患者能接受人工肝治療，其中有50%接受血液灌流治療，僅按照 2002年數(shù)據(jù)推算當(dāng)前患者人數(shù)為150000人，治療3次，那么可計(jì)算我國(guó)重型肝病血液凈化裝置（血液灌流器）需求量如 下：150000×50%×50%×3=112500支/年。 血液灌流器價(jià)格按2000元/支計(jì)算，則我國(guó)重型肝病血液灌流器年市場(chǎng)容量為：2000×112500=2.25億元。 用于重型肝病領(lǐng)域的血液灌流器產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模發(fā)展?jié)摿薮?。目前，珠海健帆生物科技股份有限公司的一次性使用HA血液灌流器產(chǎn)品占據(jù)了50%的市場(chǎng)份額。國(guó)外進(jìn)口產(chǎn)品占據(jù)了近4