標(biāo)識及可追溯性控制程序文件參考模板

1、標(biāo)識和可追溯性控制程序前 言本程序是按照軌道交通行業(yè)質(zhì)量管理體系 要求(ISO/TS22163：2017)要求基礎(chǔ)上建立的，本程序規(guī)定了對管理體系中有關(guān)標(biāo)識和可追溯性的管理，且在工作流程圖中得以體現(xiàn)。本程序文件由質(zhì)量課提出，歸口生產(chǎn)課。編制日期會簽批準(zhǔn)日期1 / 12文件修訂記錄修訂序號生效日期版次更改內(nèi)容修改人備注1. 目的為了防止生產(chǎn)過程中原材料、半成品、成品及不合格品的混用，明確產(chǎn)品在各階段的識別和狀態(tài)，以便在需要時對產(chǎn)品質(zhì)量的形成過程實現(xiàn)追溯。2. 適用范圍適用的于公司原材料進廠、生產(chǎn)過程、貯存、產(chǎn)品出廠的全過程的標(biāo)識與追溯管理。3. 引用標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系 要

2、求ISO/TS22163：2017 軌道交通行業(yè)質(zhì)量管理體系 要求4. 定義4.1 標(biāo)識：以指定的方式提供用以區(qū)別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)記。4.2 可追溯性：通過有記錄的標(biāo)識，對某個物品或某項活動的歷史情況、應(yīng)用情況及所處的位置或階段進行追溯的能力。5. 職責(zé)權(quán)限4.1 生產(chǎn)課負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的歸口管理，負(fù)責(zé)產(chǎn)品在生產(chǎn)過程各階段進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和維護，配合質(zhì)量課對質(zhì)量問題的追溯和分析。4.2 采購課負(fù)責(zé)對庫存物資進行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識和維護。4.3 質(zhì)量課負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗和試驗的狀態(tài)標(biāo)識，主導(dǎo)追溯分析。4.4 技術(shù)課負(fù)責(zé)確定產(chǎn)品標(biāo)識/標(biāo)記的形式（應(yīng)使用設(shè)備可讀的代碼、印記或標(biāo)簽，當(dāng)顧客或法律法規(guī)有規(guī)定時則按其規(guī)

3、定實施。），負(fù)責(zé)可追溯性產(chǎn)品及其追溯范圍的界定。6. 標(biāo)識控制程序工作流程圖工作內(nèi)容說明和過程輸入過程輸出6.1 產(chǎn)品的標(biāo)識6.1.1 產(chǎn)品標(biāo)識的種類可分為：產(chǎn)品識別標(biāo)識、產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識。6.1.2 產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容有：產(chǎn)品名稱、型號/規(guī)格（或圖號）、批號或和數(shù)量等。6.1.3 技術(shù)課在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)輸出時確定產(chǎn)品標(biāo)識形式和方法。6.1.2 外部供方提供物的標(biāo)識6.1.2.1 對于外部供方提供的產(chǎn)品，供應(yīng)商應(yīng)按雙方約定的要求（如包裝圖樣）對產(chǎn)品在適當(dāng)?shù)奈恢眠M行標(biāo)識，如產(chǎn)品標(biāo)記或產(chǎn)品批次號標(biāo)識。有質(zhì)保期要求時，還應(yīng)提供質(zhì)保期標(biāo)識的內(nèi)容，并且供應(yīng)商在隨貨交付的文件(如供貨清單、質(zhì)保證書等)中應(yīng)明確產(chǎn)品編號

4、及批號等標(biāo)識。6.1.2.2 對于外部供方提供的原材料，供應(yīng)商必須有批次號及生產(chǎn)日期，質(zhì)保期等標(biāo)識。6.1.2.3采購物資進廠時，倉管員應(yīng)查驗其標(biāo)識是否完整清晰、與供貨清單、隨貨文件一致，同時確定進貨產(chǎn)品的進廠批號，將進廠批號標(biāo)注在產(chǎn)品或其包裝上，填寫報檢單交質(zhì)量課進行報檢。6.1.2.5 質(zhì)量課在檢驗記錄上記錄產(chǎn)品進廠批號等信息。6.1.3 半成品標(biāo)識6.1.3.1 生產(chǎn)課在下達(dá)生產(chǎn)計劃時，明確生產(chǎn)批號。6.1.3.2 生產(chǎn)車間領(lǐng)料出庫時，倉庫在領(lǐng)料單上注明相應(yīng)的進廠批次號及生產(chǎn)批號等信息。6.1.3.3 生產(chǎn)車間在生產(chǎn)過程中應(yīng)將材料、部件的進廠批號記錄在生產(chǎn)原始記錄中，記錄應(yīng)能覆蓋6.1.

5、2中所確定的標(biāo)識范圍，并按要求對產(chǎn)品進行編號標(biāo)識，并將批號記錄在相應(yīng)的生產(chǎn)記錄上。6.1.4 轉(zhuǎn)序標(biāo)識報檢單領(lǐng)料單工作流程圖工作內(nèi)容說明和過程輸入過程輸出 產(chǎn)品轉(zhuǎn)序時，生產(chǎn)車間應(yīng)通過工序流轉(zhuǎn)卡、物料卡、看板、等方式進行標(biāo)識，確保產(chǎn)品標(biāo)識、批號清楚。6.1.5 成品標(biāo)識成品入庫前，生產(chǎn)課應(yīng)按規(guī)定（包括合同、法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)要求）的方式在產(chǎn)品及包裝上進行標(biāo)識。其中CRCC認(rèn)證標(biāo)志按產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序執(zhí)行。6.1.6 貯存標(biāo)識6.1.6.1 成品入庫時，倉管員應(yīng)在入庫單上注明入庫產(chǎn)品的名稱、規(guī)格型號、批號和數(shù)量，在物資出入庫登記表上登記產(chǎn)品批號，分批存放，并在標(biāo)識卡上注明批號、數(shù)量及日期等

6、。6.1.6.3 產(chǎn)品出庫時，倉管員在相應(yīng)出庫記錄上注明相應(yīng)的批號/編號，并及時調(diào)整標(biāo)識卡上的數(shù)量及日期。6.1.7 交付標(biāo)識6.1.7.1 產(chǎn)品發(fā)運時，市場部開具產(chǎn)品提貨單，注明用戶要求的內(nèi)容傳遞給倉庫。如顧客要求使用顧客的表單，則按顧客的要求規(guī)范填寫；質(zhì)量課在隨貨交付文件中注明產(chǎn)品的品名、規(guī)格、型號、批次及數(shù)量等完整信息。6.1.7.2 產(chǎn)品交付過程中應(yīng)注意產(chǎn)品標(biāo)識的保護。6.2 產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識6.2.1產(chǎn)品檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識可分為：a) 當(dāng)產(chǎn)品提交檢驗時標(biāo)識“待檢”；b) 經(jīng)檢驗和試驗定為合格狀態(tài)標(biāo)識“合格”；c) 經(jīng)檢驗和試驗定為不合格狀態(tài)標(biāo)識“不合格”；其中不合格品經(jīng)評審后，

7、判退的產(chǎn)品標(biāo)識“退貨”，讓步接收的產(chǎn)品標(biāo)識為“讓步”，判為挑選、返工（返修）產(chǎn)品分別標(biāo)識為“挑選”、“返工（返修）”。工序流轉(zhuǎn)卡入庫單物資出入庫登記表產(chǎn)品提貨單工作流程圖工作內(nèi)容說明和過程輸入過程輸出d）不合格品的處置狀態(tài)標(biāo)識執(zhí)行不合格品控制程序；e）針對緊急放行的產(chǎn)品使用“緊急放行標(biāo)簽”。6.2.2 檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識方法由質(zhì)量課確定，可以為：檢驗印章、貼標(biāo)簽、掛標(biāo)牌或豎立標(biāo)牌、區(qū)域劃分、合格證等。檢驗記錄應(yīng)記錄產(chǎn)品可追溯信息，如生產(chǎn)批次號，生產(chǎn)或檢驗日期、檢驗設(shè)備等。6.2.3 狀態(tài)的確定和標(biāo)識6.2.3.1 當(dāng)產(chǎn)品提交檢驗時，生產(chǎn)課或采購課按6.2.1 a）規(guī)定的方式標(biāo)明產(chǎn)品處于“待檢”

8、狀態(tài)。6.2.3.2 檢驗員根據(jù)檢驗結(jié)果分別標(biāo)明產(chǎn)品“合格”、“不合格”標(biāo)識；6.2.3.3 各階段所有產(chǎn)品的檢驗和試驗狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)清晰醒目；6.2.3.4產(chǎn)品在搬運、貯存過程中狀態(tài)標(biāo)識應(yīng)予以保護，防止丟失；6.2.3.5當(dāng)產(chǎn)品狀態(tài)不適于逐個標(biāo)識或為了更好區(qū)分產(chǎn)品狀態(tài)，可以通過增加區(qū)域標(biāo)識予以區(qū)分，如“合格品區(qū)”、“不合格品區(qū)”、“待檢區(qū)”、“生產(chǎn)加工區(qū)”等。不同的區(qū)域可用劃隔離線或設(shè)隔離欄、專用倉庫等明確區(qū)分，生產(chǎn)過程中必須嚴(yán)格按區(qū)域放置，產(chǎn)品不得混放，以防誤用。7附加說明7.1 對最終產(chǎn)品的質(zhì)量起關(guān)鍵或重大作用的零部件的制造過程及其所用的關(guān)鍵原材料應(yīng)具有可追溯性，其中，列入配置管理的零部件必須具有可追溯性。7.2 標(biāo)識不清或無標(biāo)識的產(chǎn)品視為不合格品，按不合格品控制程序執(zhí)行。7.3 本公司產(chǎn)品有追溯性要求時（包括內(nèi)部和外部需要），由質(zhì)量課主導(dǎo)進行追溯分析。7.4 客戶抱怨質(zhì)量事件發(fā)生時，依據(jù)客戶提供的外包裝標(biāo)識及產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容（型號，生產(chǎn)日期，檢驗日期，檢驗人員等），即可追溯到成品檢驗記錄、工序流轉(zhuǎn)卡、生產(chǎn)記錄、設(shè)備保養(yǎng)記錄、領(lǐng)料單、入庫單、來料檢驗記錄等相關(guān)質(zhì)量和生產(chǎn)記錄資料，為尋找質(zhì)量事件發(fā)生的原因及如何開展有效預(yù)防措施提供了證據(jù)和指引。7.5在合同、法律