過敏原的管理與控制

1、過敏原的管理與控制編號：201700002編制：審核：批準:安徽頂味食品有限公司日30月1年2017發(fā)布實施日期:過敏原控制程序目的一、把可能存在的任何過敏風(fēng)險為更好的做好過敏原的安全性問題，降 至最低范圍二、適用于含有過敏原食品的生產(chǎn)管理。三、術(shù)語所產(chǎn)生的一種不適 當.1過敏：過敏是指生物體對外來的異物，反應(yīng)。2.過敏原: 能夠引起過敏反應(yīng)的物質(zhì)，通常稱為過敏源。四、職責(zé)：.技術(shù)質(zhì)檢部負責(zé)建立過敏原清單，并及時更新清單，保證相1負責(zé) 提供過敏原管理控制的關(guān)部門能夠及時得到最新的過敏原信息，技 術(shù)支持（如過敏原殘留驗證）2.生產(chǎn)部負責(zé)原輔料儲存時過敏原的 控制管理。3.生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)過程中過敏

2、原的控制。.綜管部負責(zé)員工過敏原知識培訓(xùn)和考核（納入安全培訓(xùn)范4 ,提 升員工過敏原意識。疇）.5.市場部負責(zé)涉過敏原產(chǎn)品的銷售跟蹤和協(xié)助產(chǎn)品召回。五、內(nèi)容和工作程序1 .過敏源的物質(zhì)：食品過敏原大部分是自然生成的蛋白質(zhì)，目前已經(jīng)知道的大約有食 品含有可以導(dǎo)致過敏反應(yīng)的食品過敏原，另外其它成分多種160亞硫酸鹽，二氧化硫等）也可引起類似反應(yīng)。（味精，食用色素，.歐 盟指令中食品過敏原包括：2003/89/EC2如：小麥、黑麥、大麥、 燕麥、含有數(shù)子的谷物及其制品（例殼綱（動物）及其制品；或其 雜交品種）；甲斯佩爾特小麥、kamut豆及其制品；牛奶雞蛋及其制品；魚及其制品；花生及其制品；大 子、

3、胡桃、及其制品（包括軟糖）；堅果及其制品（例如：杏仁、榛 昆士腰果、美洲山核桃、巴西堅果、阿月渾子果、澳大利亞堅果和 ；芹菜及其制品；芥末及其制品；芝麻及其制品；二氧化硫蘭堅果） 克的亞硫酸鹽。在歐盟市場上出售的轉(zhuǎn)基因濃度大于每公斤10和 就必,食品和飼料，產(chǎn)品，包括如果其轉(zhuǎn)基因成分的含量超過0.9 產(chǎn)地、成分及銷售情況，并且這些信息至少要保須貼上標簽，注明年 時間。留5年食品過敏源標識和消費者保護法規(guī)中食品2004美國3. 過 敏原包括：、蟹、龍蝦或蝦）、（牛奶、蛋、魚類如妒魚、蝶魚或真18）甲殼貝類（、 小麥、花生、大豆。該法規(guī)）如杏仁、美洲山核桃或胡桃樹堅果類（魚 類、甲殼貝類、樹堅果三

4、類食品必須標注具體的食品規(guī)定：對于應(yīng) 標注在成分表之后或附近，標注的大小與成分名稱。食品過敏源相 關(guān)食品過敏源處用括號標出。例外情況表相同；或者在成分表的對 于公司和其管理者將受到民事制除外。如果違反法規(guī)要求，合 要求的產(chǎn)品將進行扣留。裁或刑事處罰，或兩者并罰。對于不符會 要求產(chǎn)品召回。對于含有未聲明過敏原的產(chǎn)品，美國FDA可能4.生產(chǎn)過程對過敏原物質(zhì)的控制4.1 信息控制：4.1.1 由技術(shù)質(zhì)檢部建立過敏原清單，并及時反饋給相關(guān)部門。技 術(shù)質(zhì)檢部要及時與顧客溝通，確保能夠得到最新的過敏4.1.2并更新 過敏原清單傳遞給相關(guān)部門。原信息，公司應(yīng)根據(jù)清單確認本公司產(chǎn)品的原料是否包含有過敏4.1.

5、3如有則應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品進口國或地區(qū)規(guī)定按的要求在食危險的敏感物質(zhì)， 產(chǎn)品規(guī)/品標簽上標識。原料采購應(yīng)明確相應(yīng)的技術(shù)參數(shù)（采購標準， 并要求供應(yīng)商提供原料的成分說明和含有或不含有過敏原成分格） 的保證函。生產(chǎn)控制：4.2生產(chǎn)區(qū)禁止吃零食，生產(chǎn)車間、更衣室禁止帶入與生 產(chǎn)無421關(guān)的物原輔料倉庫、半成品、成品倉庫不準存放其他與生產(chǎn)無關(guān)4.2.2的物品。生產(chǎn)全過程應(yīng)做好原料使用記錄，能夠?qū)崿F(xiàn)從原料來源到4.2.3貨和成品發(fā)貨到原料接收的可追溯性。成品發(fā) 含有過敏原食品生產(chǎn)時應(yīng)保存原料清單及最終配方，該清4.2.4單應(yīng) 由采購部門、生產(chǎn)部門、技術(shù)質(zhì)檢部門及銷售部門核實確認，并經(jīng) 公司總經(jīng)理批準，該清單應(yīng)適

6、時更新。生產(chǎn)含有過敏原食品時應(yīng)減少 對不含有過敏原食品的潛4.2.5o生產(chǎn)過程中產(chǎn)品品種（含過敏原食品和不在污染（包括偶然因素） 含過敏原食品）更換，應(yīng)徹底停止含過敏原食品生產(chǎn)，并按規(guī)定的衛(wèi) 設(shè)備設(shè)施等食品接觸面的清潔工作，避免生清潔計劃進行工器具、 產(chǎn)生交叉污染。技術(shù)質(zhì)檢部應(yīng)對含過敏原食品的標簽進行確認，保證 標簽426產(chǎn)品實際一致。技術(shù)質(zhì)檢部門應(yīng)保存外來標簽和成品的常規(guī)內(nèi)容與 標簽的檢驗記4.3設(shè)備清潔）時應(yīng)考慮過敏原物制訂公司衛(wèi)生標準 操作程序（4.3.1 SSOP 質(zhì)的去除，清洗工藝應(yīng)能徹底清洗祛除生 產(chǎn)線上殘留的過敏原物質(zhì)。公司清潔工藝驗證項目應(yīng)包含過敏原殘留 的驗證。應(yīng)制定4.3.

7、2取樣方法、包含生產(chǎn)線過敏原殘留分析、關(guān)鍵控制點、驗證程序文件， 清潔驗收標準、過敏原檢測標準等內(nèi)容。含過敏原產(chǎn)品的生產(chǎn)轉(zhuǎn)換，應(yīng)做好設(shè)備特別是共用設(shè)備的4.3.3 防止過敏原殘留導(dǎo)致交叉做好相應(yīng)清洗記錄和檢查記錄，清潔工作, 污染。生產(chǎn)開機前，應(yīng)檢查是否符合產(chǎn)品排序與清潔要求、設(shè)備43.4 確保過敏原不會帶入下一批檢查標牌上清潔記錄是否完整進行監(jiān)測。 原料或產(chǎn)品中。查看設(shè)備檢查記錄發(fā)現(xiàn)存在不符合清潔程序情況，應(yīng) 在開4.3.5始生產(chǎn)前按程序規(guī)定重新清潔，應(yīng)對所有受影響的原料或產(chǎn)品實施。 質(zhì)量部應(yīng)評估受影響批次產(chǎn)品的過敏原含量，采取加注“隔離”原 成分聲稱措施處理。過敏清潔記錄應(yīng)實行月檢制度，并

8、根據(jù)半成品 或終產(chǎn)品過敏原4.3.6對清潔檢測結(jié)果、清潔監(jiān)測結(jié)果進行清潔工藝有效性和符合性評估。 工藝實行持續(xù)改進以及再驗證。4.4產(chǎn)品實現(xiàn)和返工控制區(qū)分所有 含過敏原和不含過敏原的終產(chǎn)品清單，將含過敏4.4.1并安排含相同過敏原產(chǎn)品進行長原產(chǎn)品排列在生產(chǎn)過程的最后程序, 期生產(chǎn)運行，減少生產(chǎn)轉(zhuǎn)換。在產(chǎn)品設(shè)計允許條件下，過敏原成分應(yīng) 安排在生產(chǎn)線盡可4.4.2應(yīng)立即安排進行徹含過敏原產(chǎn)品生產(chǎn)結(jié)束后，能晚的工序階段加入。 底清潔。返工是過敏原潛在交叉接觸的重要源頭。返工可能污染源 4.4.3有結(jié)轉(zhuǎn)產(chǎn)品、不合格品、退回產(chǎn)品和原料相關(guān)停機產(chǎn)品等。含過敏原 物料返工應(yīng)按公司相應(yīng)返工程序進行。含過敏原的

9、返工物料應(yīng)按“相 似歸于相似”原則返回相應(yīng)4.4.4物料中，同時做好記錄工作。無法依次加以控制的返工料，必須標識 并防止利用顏色標記等對含過敏原的返工器具進行識別，在標簽上, 交叉接觸。含過敏原的返工物料的配方組成、產(chǎn)生時間、產(chǎn)生地點或4.4.5以清楚記錄保存，進行文件化，階段、返工處理時間、使用數(shù)量應(yīng)予 確保達到可追溯要求。儲運控制：4.5進貨時技術(shù)質(zhì)檢部負責(zé)對運輸車輛的檢查，對來料車輛發(fā)4.5.1應(yīng)拒絕驗現(xiàn)曾有運輸過過敏原物料或已有食品過敏原物質(zhì)同車運輸, 收。發(fā)貨時質(zhì)檢部在檢查車輛時，發(fā)現(xiàn)運輸車輛之前曾有運輸4.5.2 檢查合格立即組織發(fā)貨人員對運輸車輛進行衛(wèi)生清潔，過敏原物質(zhì),后方可裝

10、貨。4.6 產(chǎn)品標簽公司產(chǎn)品標簽管理程序應(yīng)包含過敏原聲稱內(nèi)容審查。 過敏461形式應(yīng)符合相關(guān)國家法律法規(guī)原必須加注標簽，過敏原聲稱內(nèi)容和 使用通用名稱作為過敏原標并保證標簽清楚傳達所有過敏原，要求, 識。還有同一 4.6.2過敏原聲稱范圍應(yīng)包括含過敏原成分的產(chǎn)品，出口 銷售產(chǎn)品應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)線或生產(chǎn)環(huán)境下可能含過敏原成分的產(chǎn)品。當 地法律法規(guī)要求對聲稱的過敏原種類進行識別審核，加以調(diào)整。查閱 包材接收記錄和查看含標簽檢查程序，4.6.3公司實施包裝/過敏原 產(chǎn)品標簽驗證包裝材料上的配料聲明和任何警示性標識的符合性和 有效性。4.7 .員工意識員工具備足夠的過敏原知識是預(yù)防過交叉污染的重要部4.7.

11、1培訓(xùn)和安全培訓(xùn)計劃應(yīng)包括過敏原培訓(xùn)內(nèi)容。做HACCP公司分。. 好過敏原培訓(xùn)記錄和考核記錄，予以妥善保存。公司須確保直接接觸或者間接接觸過敏原員工了解工廠4.7.2在此同時針對員工崗位職責(zé)進行不同水所涉及使用的過敏原成分， 平的過敏原培訓(xùn)I,組織相應(yīng)考核以保證關(guān)鍵崗位員工熟悉操作規(guī)范。公司應(yīng)抽調(diào)員工面談評估過敏原意識水平，查閱培訓(xùn)記4.7.3錄和考核記錄確保過敏原培訓(xùn)得到有效落實。4.8廢棄物處理和過 敏原物質(zhì)溢出的控制：廢棄物是造成過敏原感染的重耍控制源頭，生產(chǎn)時產(chǎn)生的4.8.1 防止廢棄物與產(chǎn)成品的交叉原料及半成品的廢棄物要嚴格隔離處理, 污染。生產(chǎn)、運輸、原料轉(zhuǎn)移等過程中，偶然會產(chǎn)生過敏原物質(zhì)4.8.2 溢出，對于