質(zhì)量管理體系策劃實(shí)施計(jì)劃方案

1、專業(yè).專注ISO9001 : 200；質(zhì)量管理體系策劃方案編制:審核:批準(zhǔn):日期：學(xué)習(xí)參考山東省榮成口咨詢有限責(zé)任公司目錄一、建立質(zhì)量管理體系的原則二、計(jì)劃編制的體系文件清單三、體系要素及質(zhì)量活動(dòng)展開表四、質(zhì)量管理體系認(rèn)證計(jì)劃安排五、保密承諾及其他質(zhì)量管理體系策劃方案一、建立質(zhì)量管理體系的原則1 .系統(tǒng)優(yōu)化研究體系的方法是系統(tǒng)工程，系統(tǒng)工程的核心是整體優(yōu)化 。組織在建立、保持和改進(jìn)質(zhì)量體系的各個(gè)過程，包括質(zhì)量體系文件的編制 、協(xié)調(diào)各部門各要素之間的接口，都必須樹立總體優(yōu)化的思想，力爭質(zhì)量管理體系與企業(yè)管理體系有機(jī)融合，杜絕質(zhì)量管理與其它專項(xiàng)管理脫節(jié)、文件規(guī)定和實(shí)際動(dòng)作不符的現(xiàn)象。2 .強(qiáng)調(diào)預(yù)防

2、為主預(yù)防為主就是將質(zhì)量管理的重點(diǎn)從管理結(jié)果向管理過程轉(zhuǎn)移，不是等出不合格品、出現(xiàn)顧客投訴才去采取措施 ，而是使質(zhì)量問題消滅在形成過程中，做到防患于未然。因此要遵循質(zhì)量管理原則，使對產(chǎn)品質(zhì)量有影響的服務(wù)、管理人員及各個(gè)過程因素處于受控狀態(tài)。3 .全面滿足顧客對產(chǎn)品的需求建立有效識別顧客現(xiàn)實(shí)需求和潛在需求的機(jī)制，并將這些需求完全體現(xiàn)在與顧客有關(guān)的過程、產(chǎn)品供應(yīng)商評價(jià)、顧客需求分析中，向顧客提供周到、放心、增值的產(chǎn)品。4.質(zhì)量與效益統(tǒng)一建立既要滿足顧客的需求又能保護(hù)公司利益的質(zhì)量體系，即在考慮利益、成本和風(fēng)險(xiǎn)的基礎(chǔ)上使質(zhì)量最佳，以及對質(zhì)量加以控制的有價(jià)值的管理資源，而不是制訂大量的不切實(shí)際的文件或建

3、立無真實(shí)價(jià)值的記錄。5.立足現(xiàn)狀，持續(xù)改進(jìn)由于組織在實(shí)施ISO9001 : 2008標(biāo)準(zhǔn)之前，還不同程度的受到現(xiàn)有機(jī)制和傳統(tǒng)觀念的束縛，管理上還沒走上科學(xué)化、規(guī)范化、法制化和標(biāo)準(zhǔn)化的軌道。因此，在現(xiàn)階段，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求，完成質(zhì)量手冊和程序文件的修訂，并對現(xiàn)有產(chǎn)品完成對其作業(yè)文件和記錄的修訂，今后，根據(jù)產(chǎn)品范圍的擴(kuò)大，逐步增訂相應(yīng)的作業(yè)文件和相應(yīng)記錄 。、計(jì)劃編制的體系文件清單第一層次管理手冊質(zhì)量手冊第二層次程序文件1文件控制程序2記錄控制程序3管理評審控制程序4人員培訓(xùn)控制程序5基礎(chǔ)設(shè)施管理程序6與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審程序7設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序8采購控制程序9生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制程序10產(chǎn)品防護(hù)控制

4、程序11內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核程序12檢驗(yàn)和試驗(yàn)控制程序13不合格品控制程序14數(shù)據(jù)分析控制程序15糾正和預(yù)防措施控制程序第三層次作業(yè)文件1作業(yè)指導(dǎo)書、操作規(guī)程2管理制度、辦法3表格、記錄三、體系要求及質(zhì)量活動(dòng)展開表ISO9001 條款條款名稱質(zhì)量體系程序質(zhì)量活動(dòng)支持性義件和記錄負(fù)責(zé)部門4.1總要求質(zhì)量體系及過程的策劃策劃方案顧問公司4.2.3文件控制文件控制程序制定質(zhì)量方針和目標(biāo)并形成義件質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)文件清單收義登記表發(fā)文登記表文件銷毀記錄總經(jīng)理編制質(zhì)量手冊管代編制程序文件編制相關(guān)義件質(zhì)量體系文件控制各部門技術(shù)文件控制外來文件控制4.2.4記錄控制記錄控制程序記錄的編制記錄的填寫記錄收集記

5、錄保管記錄提供記小 見表5.4.1質(zhì)量目標(biāo)各部門分解質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量目心覽表5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通內(nèi)部溝通控制程序規(guī)定職權(quán)任命管理者代表建立溝通過程崗位職能職責(zé)任命書會(huì)議記錄評審報(bào)告評審安排評審準(zhǔn)備評審?fù)ㄖ?.6管理評審管理評審控制程序評審實(shí)施評審報(bào)告總經(jīng)理評審報(bào)告結(jié)論跟蹤6.2人力資源人員培訓(xùn)控制程序1 .確定崗位要求2 .組織培訓(xùn)3 .評價(jià)4 .資格確認(rèn)崗位工作能力標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)簽到表崗位考核登記表上崗證6.3基礎(chǔ)設(shè)施基礎(chǔ)設(shè)施控制程序需求分析資源配備設(shè)施維護(hù)設(shè)備操作規(guī)程設(shè)備臺帳檢修計(jì)劃檢修記錄6.4工作環(huán)境工作及服務(wù)環(huán)境控制環(huán)境衛(wèi)生管理辦法7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃確定目標(biāo)和要求確定過程、文件和資源

6、確定檢驗(yàn)活動(dòng)和準(zhǔn)則確定記錄質(zhì)量計(jì)劃編制規(guī)范7.2與顧客啟關(guān)的過程與產(chǎn)品有關(guān)要求的評審程序1 .明確顧客要求2 .評審與產(chǎn)品有關(guān)的要求3 .保持與顧客溝通合同登記表合同評審確認(rèn)表合同管理辦法1.設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃2.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入1.設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃3.設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出2.設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)書7.3設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序4.設(shè)計(jì)和開發(fā)評審3.設(shè)計(jì)評審報(bào)告5.設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證4.廣口口堇止報(bào)口6.設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)5.技術(shù)更改單7.設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制1.提出采購申請采購申請單2.提供采購信息采購條件單7.4采購采購控制程序3.評價(jià)供應(yīng)商供應(yīng)商調(diào)查表4.實(shí)施米購供應(yīng)商評價(jià)表5.進(jìn)貨檢驗(yàn)采購合同7.5.17.

7、5.2生產(chǎn)和服務(wù)的提供生產(chǎn)和服務(wù)過程的確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)提供的1 .制定生產(chǎn)管理計(jì)劃2 .制定作業(yè)指導(dǎo)書3 .設(shè)備的配備和維護(hù)4 .生產(chǎn)和服務(wù)過程監(jiān)控設(shè)備管理辦法設(shè)備臺帳設(shè)備履歷卡維修記錄設(shè)備評定記錄特殊工種資格證產(chǎn)品標(biāo)識標(biāo)簽、標(biāo)志牌7.5.3標(biāo)識和可追溯性檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識物料庫存卡可追溯性標(biāo)識崗位工作牌1.搬運(yùn)入庫單2.包裝領(lǐng)料單7.5.5產(chǎn)品防護(hù)產(chǎn)品防護(hù)控制程序3.貯存出庫單4.保護(hù)倉庫管理辦法監(jiān)視和測量裝置的1.確定需求器具臺帳7.6控制2.周期檢定檢定記錄3.進(jìn)行標(biāo)識檢定合格標(biāo)識8.2.1顧客滿思1 .滿意度調(diào)查2 .投訴處理調(diào)查表投訴記錄表K務(wù)報(bào)告8.2.2內(nèi)部審核內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核

8、程序1 .內(nèi)審策劃2 .內(nèi)審實(shí)施3 .內(nèi)審才給4 .內(nèi)審員資格認(rèn)可內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)審檢查表內(nèi)審報(bào)告內(nèi)審員資格證8.2.38.2.4過程監(jiān)視和測量產(chǎn)品監(jiān)視和測量1 .過程檢驗(yàn)2 .產(chǎn)品檢驗(yàn)3 .檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)記錄檢驗(yàn)證8.3不合格品控制不合格品控制程序1 .標(biāo)識不合格品2 .評審/、合格品3 .處置/、合格品不合格品評審處置報(bào)告返工/返修記錄4 .驗(yàn)證處置結(jié)果5 .措施確認(rèn)8.4數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)分析1 .確定分析范圍2 .數(shù)據(jù)收集3 .數(shù)據(jù)分析分析結(jié)論及處理質(zhì)量狀況分析報(bào)告8.5.2糾正措施糾正和預(yù)防措施控制程序1 .評審/、合格2 .分析原因3 .制定措施4 .驗(yàn)證效果5 .評價(jià)措施糾正和預(yù)防措施報(bào)告8.

9、5.3預(yù)防措施糾正和預(yù)防措施控制程序1 .確定潛在不合格2 .分析原因3 .制定措施4 .驗(yàn)證效果糾正和預(yù)防措施報(bào)告5.評審所采取的措施四、質(zhì)量管理體系認(rèn)證計(jì)劃安排階段主要工作內(nèi)容時(shí)間責(zé)任者備注1.質(zhì)量管理現(xiàn)狀評估1.依據(jù)ISO9OO1 : 2008標(biāo)準(zhǔn)對公司相關(guān)部門進(jìn)行評估。顧問師公司配合2.明確需完善和改進(jìn)之處，并進(jìn)行體系策劃。公司認(rèn)可3.依評估情況，制訂質(zhì)量策劃方案。2.準(zhǔn)備階段1.委任管理者代表，全面負(fù)責(zé)ISO9001推行工作。總經(jīng)理2.成立ISO9001推行小組，確定人員和職責(zé)?？偨?jīng)理3.討論、確立公司的組織機(jī)構(gòu)，明確：總經(jīng)理、各部門負(fù)責(zé)人配合顧問師指導(dǎo)a.各部門/崗位的接口b.各部

10、門/崗位的職責(zé)和權(quán)限c.制定公司中長期質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)d.制定公司年度質(zhì)量總目標(biāo)并進(jìn)行分解ISO9000相關(guān)知識培1.ISO9001:2008 基礎(chǔ)知識培訓(xùn)顧問師中層以上干部、內(nèi)審訓(xùn)員2.ISO9001:2008 標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)顧問師中層以上干部、內(nèi)審員4文件編寫培訓(xùn)1.文件編寫培訓(xùn)顧問師各部門負(fù)責(zé)人參加2.確定程序文件清單，指定編寫人員及進(jìn)度顧問師、管代各部門負(fù)責(zé)人配合3.確定質(zhì)量手冊編寫人員及進(jìn)度管代5.程序文件協(xié)調(diào)和討論1.組織相關(guān)人員討論、完善有關(guān)程序文件管代顧問師指導(dǎo)2.作業(yè)指導(dǎo)書清單確定，指定編寫人員及進(jìn)度管代部門配合3.文件的打印、整理、標(biāo)識、審批等文管員6.文件定稿1.質(zhì)量手冊的討

11、論、完善和定稿管代組織顧問師指導(dǎo)2.所有程序文件的定稿管代組織3.所有作業(yè)指導(dǎo)書的定稿部門負(fù)責(zé)人7.文件發(fā)放和培訓(xùn)1.建立文件清單，明確發(fā)放范圍，并發(fā)放文件各部門顧問師指導(dǎo)2.文件發(fā)放前全員思想培訓(xùn)總經(jīng)理3.文件的使用培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人8.文件試運(yùn)行1.各部門按文件規(guī)定執(zhí)行工作，保留記錄各部門顧問師指導(dǎo)2.按文件規(guī)定，補(bǔ)充完善體系文件部門負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督9.內(nèi)審員培訓(xùn)（運(yùn)行20天）1.內(nèi)審員名單的確定管代項(xiàng)目經(jīng)理2.內(nèi)審員課程的實(shí)施顧問師內(nèi)審員參加3.內(nèi)審員考核顧問師合格上崗10.內(nèi)審計(jì)劃與準(zhǔn)備1.編制第一次內(nèi)審計(jì)劃、檢查表內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)2.做好內(nèi)審準(zhǔn)備各部門管代監(jiān)督11實(shí)施內(nèi)審1.按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審

12、內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)2.內(nèi)審問題的確認(rèn)和糾正部門負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督3.糾正和糾正措施的跟蹤內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)12體系完善與運(yùn)行1.按內(nèi)審結(jié)論修訂義件各部門顧問師指導(dǎo)2.糾正和預(yù)防措施的跟蹤與驗(yàn)證內(nèi)審員監(jiān)督3.完善后的體系文件再培訓(xùn)部門負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督13.申請認(rèn)證1.確定認(rèn)證機(jī)構(gòu)，填寫認(rèn)證申請表管代顧問師指導(dǎo)2.向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交質(zhì)量手冊、申請表和營業(yè)執(zhí)照文管員管代監(jiān)督3.確定現(xiàn)場認(rèn)證審核時(shí)間14.第二次內(nèi)審計(jì)劃與實(shí)施1.編制第二次內(nèi)審計(jì)劃、檢查表內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)2.做好內(nèi)審準(zhǔn)備各部門管代監(jiān)督3.按計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)4.內(nèi)審問題的確認(rèn)和糾正部門負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督5.糾正和預(yù)防措施的驗(yàn)證內(nèi)審員顧問師指導(dǎo)15.管理評審1.策劃管理評審管代顧問師指導(dǎo)2.各部門準(zhǔn)備管理評審資料部門負(fù)責(zé)人管代監(jiān)督3.實(shí)施管理評審總經(jīng)理各部門參加4.管理評審問題的糾正與驗(yàn)證相關(guān)部門管代監(jiān)督16.迎審動(dòng)員1.準(zhǔn)備所有體系運(yùn)行記錄各部門管代監(jiān)督2.迎審動(dòng)員會(huì)總經(jīng)理顧問師全體人員參加17.認(rèn)證審核及不符合項(xiàng)整改1.認(rèn)證現(xiàn)場審核審核員顧問師陪同2.不符合項(xiàng)糾正措施的制訂與實(shí)施責(zé)任部門顧問師指導(dǎo)3.向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提交整改資料文管員管代監(jiān)督18.認(rèn)證機(jī)構(gòu)頒發(fā)認(rèn)證證書五、保密承諾及其他我公司咨詢?nèi)藛T在貴公司從事評價(jià)審核及咨詢期間 ，如涉及到貴公司保密方面的事宜，我公司作保密承諾如下：（一）凡未取得