工程變更控制程序

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上XXXXXXXXX控制狀態(tài)/ control mode：工程變更控制程序Engineering Change Control Procedure文件編號/ Doc No： XX-XX-XX 文件版本/ Doc Ed： XX 生效日期/Operation： 20XX-XX-XX 編制Prepared審核Checked批準(zhǔn)Approved文件名稱File Name工程變更控制程序 / Engineering Change Control Procedure更改史(REVISION HISTORY)版本Doc Ed更改日期Change Date發(fā)起人Originator更改

2、原因Reasons for ChangeXX首版1 目的 為使工程變更能完全符合客戶及生產(chǎn)需求，有效控制設(shè)計和生產(chǎn)等工程變更的風(fēng)險,且使公司各部門能在最短的時間內(nèi)獲得正確的變更信息,達(dá)到文件規(guī)范化管理，特制定本程序。2 適用范圍本程序適用于XX公司生產(chǎn)、銷售產(chǎn)品的設(shè)計、制造、檢測、安裝等過程及產(chǎn)品相關(guān)零件的設(shè)計、制造、檢測等過程。3 相關(guān)文件 4 定義4.1.ECR: Engineering Change Request工程變更申請單；4.2.ECN: Engineering Change Notification 工程變更通知單；4.3.工程變更：指涉及工藝技術(shù)、設(shè)備設(shè)施、工藝參數(shù)、生產(chǎn)地點

3、等變更；4.4.同類替換：符合原設(shè)計規(guī)格的更換；4.5.微小變更：影響較小，不造成任何工藝參數(shù)、設(shè)計參數(shù)等的改變，但又不是同類替換的變更。即“在現(xiàn)有設(shè)計范圍內(nèi)的改變”；4.6.緊急變更：在緊急情況下（例如：安裝現(xiàn)場發(fā)生重大質(zhì)量問題，工藝參數(shù)處于危險限值等情況，如不在短時間內(nèi)處理可能導(dǎo)致重大安全事故、財產(chǎn)損失或客戶丟失等情況的發(fā)生），正常的變更流程方式無法執(zhí)行時。5 職責(zé)5.1.相關(guān)部門ECR的申請與確認(rèn), 并依工程部發(fā)布的ECN內(nèi)容配合相關(guān)工作的實施與落實；5.2.工程部：工程變更的審查、執(zhí)行、驗證、ECN核發(fā)及相關(guān)技術(shù)文件的修訂。并負(fù)責(zé)協(xié)助各部門工程變更后相關(guān)物料及產(chǎn)品處理方式的確定；5.3

4、.銷售部：接收客戶變更信息和向客戶傳遞變更信息；5.4.工程部及其他職能部門有責(zé)任對變更的設(shè)計和實施給予技術(shù)、資源等支持；6 程序6.1.變更的范圍6.1.1.本程序所涉及的變更范疇包括： 生產(chǎn)能力的改變 物料的改變 設(shè)備、設(shè)施的改變 產(chǎn)品設(shè)計、制造參數(shù)、檢測數(shù)據(jù)、安裝過程等的改變 生產(chǎn)地點改變 供應(yīng)商的改變 非同類替換 操作文件的改變 新產(chǎn)品的改變 裝置布局改變 客戶質(zhì)量或成本等相關(guān)要求 其他6.1.2.變更的分類工程變更；微小變更；緊急變更；同類替換。6.2.ECR的發(fā)起 6.2.1.銷售部門在接到客戶質(zhì)量改善要求或有必要降低成本時，由銷售部提出ECR；6.2.2.采購過程由于供應(yīng)商、物料

5、屬性、交期、價格或其他因素改變須作工程變更時，由采購物流部提出ECR；6.2.3.質(zhì)檢人員在各項檢驗過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有變化，并經(jīng)制造能力分析確認(rèn)后需工程變更時；或管控測量測試方式不便，確認(rèn)可以變更規(guī)格或方法時，由質(zhì)量部提出ECR；6.2.4.生產(chǎn)部門于制造過程中，有作業(yè)性改善意見或統(tǒng)計分析確認(rèn)后發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有變異時，由制造部提出ECR；6.2.5.產(chǎn)品在客戶現(xiàn)場安裝時，對于問題清單中分析確認(rèn)后需作工程變更時，由項目部提出ECR；6.2.6.工程部在做各項驗證、模擬分析、安全考慮、成本分析時，若判定需作工程變更時，由工程部提出ECR；6.2.7.各部門作業(yè)時發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品功能、制造條件、包裝方式等不能滿足需

6、求時，應(yīng)先向所屬部門主管反映此狀況；該部門主管應(yīng)先判斷、過濾后再書面向工程部提出ECR。6.3.ECR的評審6.3.1.工程部收到ECR后，交相應(yīng)工程師進(jìn)行可行性評估，必要時通知相關(guān)部門一起評估。評估需確定變更所屬類別（同類替換、微小變更、緊急變更等）；6.3.2.評估中需考慮如下方面：變更對產(chǎn)品質(zhì)量是否有提升，生產(chǎn)效率是否提升，是否能降低成本，各零部件是否適用，庫存品使用的可行性，生產(chǎn)配套設(shè)施可行性等各方面的影響。必要時銷售部方案工程師負(fù)責(zé)提出初期預(yù)估費用與報價資料；6.3.3.經(jīng)工程部工程師或相關(guān)部門評估確定變更可行后，將變更實施計劃（計劃變更內(nèi)容，預(yù)計完成時間等），變更方案等記錄于ECR

7、中，交由工程部主管審核；6.3.4.變更涉及相關(guān)部門時，須轉(zhuǎn)交相關(guān)部門會簽意見，以便工程部作決策參考用；6.3.5.若變更涉及產(chǎn)品材質(zhì)、尺寸、外觀、功能，或影響客戶使用時，須由銷售部預(yù)先通知客戶，客戶同意變更與否，由銷售部會簽于ECR；6.3.6.相關(guān)部門會簽后由工程部經(jīng)理確認(rèn)是否變更，若確認(rèn)不作變更，則將ECR復(fù)印分發(fā)給ECR提出部門；若確認(rèn)需變更，工程部則依ECR內(nèi)容執(zhí)行變更；6.3.7.如變更產(chǎn)生變更費用，則需將費用數(shù)額用大寫和小寫兩種格式記錄在ECR中，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后方可執(zhí)行變更；6.4.變更實施要求6.4.1.ECR必須經(jīng)過有效審批后方可執(zhí)行變更；6.4.2.變更應(yīng)嚴(yán)格按照ECR審批

8、確定的內(nèi)容和范圍實施；6.4.3.為有效地完成變更，應(yīng)明確變更過程所需要的信息資料；6.4.4.完成變更的工藝、設(shè)備在運行前，確保變更涉及的所有工藝相關(guān)資料以及操作規(guī)程都得到適當(dāng)?shù)膶彶椤⑿薷幕蚋?，同時應(yīng)對變更影響或涉及的人員進(jìn)行培訓(xùn)或溝通（如操作人員、維修人員、設(shè)備管理員、供應(yīng)商、其他相關(guān)人員等）。6.5.變更執(zhí)行和ECN發(fā)行6.5.1.若變更只需更改文件資料，則由工程部工程師直接將文件資料修改，并將修改后的文件連同ECN發(fā)行；6.5.2.外購件變更時，由工程部工程師將ECN發(fā)給采購，采購聯(lián)系供應(yīng)商提供樣件，樣件連同質(zhì)保書送工程部工程師確認(rèn)；6.5.3.變更對產(chǎn)品外觀，外形尺寸，產(chǎn)品裝配，電

9、氣性能，機械性能等各方面有影響時，由工程部工程師和相關(guān)人員對產(chǎn)品性能、裝配過程等進(jìn)行確認(rèn)，并將變更后的驗證報告和變更后的資料交工程部主管審核，工程部經(jīng)理批準(zhǔn)后， 工程部工程師將修改后的工程資料連同ECN發(fā)行；6.5.4.材料變更：同種材質(zhì)，變更不同規(guī)格型號，經(jīng)樣品測試和裝配測試確認(rèn)OK，可直接發(fā)行變更后工程資料及ECN；6.5.5.材質(zhì)變更，較大的外觀變更，以及可能影響到客戶使用的變更，在ECR階段工程部工程師需將變更資料連同質(zhì)保承諾書交銷售部送給客戶確認(rèn)（如客戶不同意變更，則由工程部工程師根據(jù)客戶要求重新提交變更資料，必要時邀請客戶到公司進(jìn)行確認(rèn)），經(jīng)客戶確認(rèn)后由相關(guān)銷售人員在ECR上簽字方

10、可發(fā)行ECN，客戶確認(rèn)方式可采用質(zhì)保承諾書，電子郵件，傳真回復(fù)等可查詢途徑。小的外觀變更，由銷售部確認(rèn)是否須經(jīng)客戶確認(rèn)；6.5.6. ECN由工程部工程師負(fù)責(zé)發(fā)行，發(fā)行時須清楚地標(biāo)示變更原因、內(nèi)容、日期、執(zhí)行人等相關(guān)信息。執(zhí)行人確認(rèn)，工程主管審核，工程經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)行。工程更改較大時需總經(jīng)理簽字確認(rèn)后方可發(fā)行；6.5.7.相關(guān)部門收到工程部發(fā)出的ECN后，嚴(yán)格按照ECN要求操作，工程部工程師或主管負(fù)責(zé)檢查相關(guān)部門對ECN的執(zhí)行落實情況。 6.6.其他類型變更6.6.1.微小變更，如圖面/BOM修正，標(biāo)注更改，料號更改/修正，標(biāo)簽變更等，對產(chǎn)品性能，外觀無影響，經(jīng)工程部主管確認(rèn)可以不經(jīng)ECR程序，

11、由工程部直接下發(fā)ECN執(zhí)行變更；6.6.2.緊急變更時，可由申請部門通知工程部，工程部工程師組織相關(guān)人員提出變更方案，經(jīng)工程部經(jīng)理口頭批準(zhǔn)后執(zhí)行更改并實施，在緊急情況處理完成后，所有相關(guān)部門或人員按正式的變更流程補充相應(yīng)的手續(xù)和資料；6.6.3.同類替換，符合原設(shè)計規(guī)格的替換不需執(zhí)行變更程序；6.6.4.處于開發(fā)階段（設(shè)計開發(fā)資料尚未審批下發(fā)）的設(shè)計變更，無需執(zhí)行變更程序，工程部工程師經(jīng)工程部主管批準(zhǔn)后執(zhí)行變更，改動較大則須經(jīng)工程部經(jīng)理批準(zhǔn)。6.7.變更后受影響物料及產(chǎn)品的處理方式（影響到物料及產(chǎn)品時執(zhí)行）6.7.1.外購?fù)局械奈锪?.7.1.1.如物料影響較大，采購人員應(yīng)立即通知供應(yīng)商取消訂

12、單；6.7.1.2.如物料對產(chǎn)品質(zhì)量及各方面無影響，并經(jīng)客戶認(rèn)同，則可以繼續(xù)采購、使用。6.7.2.生產(chǎn)裝配現(xiàn)場的物料6.7.2.1.如無影響并經(jīng)客戶同意，則繼續(xù)使用；6.7.2.2.如有輕微影響，但可通過返工返修滿足要求，則由制造部或采購?fù)ㄖ?yīng)商進(jìn)行返工；6.7.2.3.如影響較大但價值較高的物料，則由制造部申請退庫，倉庫人員進(jìn)行備注，留作以后合適的項目上用；6.7.2.4.如影響較大且價值低的物料，則由制造部申請報廢，按報廢流程進(jìn)行。6.7.3.倉庫庫存物料6.7.3.1.如無影響并經(jīng)客戶同意，則可繼續(xù)使用；6.7.3.2.如有輕微影響，但可通過返工返修滿足要求，則由制造部或采購?fù)ㄖ?yīng)

13、商進(jìn)行返工；6.7.3.3.如影響較大但價值較高的物料，則暫不處理，由倉庫人員進(jìn)行備注，以期在以后的項目上用；6.7.3.4.如影響較大且價值低的物料，則由倉庫申請報廢，按報廢流程進(jìn)行。6.7.4.生產(chǎn)現(xiàn)場在制品 6.7.4.1.制造部應(yīng)立即停止生產(chǎn)或裝配，確定無影響后繼續(xù)生產(chǎn)/裝配； 6.7.4.2.如影響較大，則終止生產(chǎn)/裝配； 6.7.4.3.如影響較小，則有選擇性的進(jìn)行生產(chǎn)/裝配。6.7.5.生產(chǎn)現(xiàn)場已制品 6.7.5.1.如對已制品無影響，則繼續(xù)使用或辦理入庫； 6.7.5.2.如有輕微影響，但可通過返工返修滿足要求，則由制造部進(jìn)行返工； 6.7.5.3.如影響較大且價值較高的制品，

14、則由質(zhì)量部按更改前的檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格后，制造部申請入庫，倉庫人員進(jìn)行備注，留作以后合適的項目用； 6.7.5.4.如影響較大且價值低的制品，則由質(zhì)量部按更改前的檢驗標(biāo)準(zhǔn)檢驗合格后，由工程部和采購物流部根據(jù)當(dāng)前的庫存情況以及當(dāng)前項目的資源需求情況等信息，判定是留用還是作為報廢。6.7.6.已出貨的產(chǎn)品 6.7.6.1如產(chǎn)品已發(fā)到客戶現(xiàn)場但無影響，則繼續(xù)銷售或安裝； 6.7.6.2.如有影響，但時間充足，且可以通過返工滿足要求，則由項目部將變更部分的零件返回公司，返工完成后發(fā)客戶現(xiàn)場安裝； 6.7.6.3.如有影響，且時間緊張或無法返工，則由公司將變更后的零件發(fā)送客戶現(xiàn)場進(jìn)行安裝。7 工作流程R：職責(zé)部門S：配合部門工程變更控制程序C圖相關(guān)記錄R：相關(guān)部門R：相關(guān)部門R：工程部S：相關(guān)部門R：工程部S：相關(guān)部門R：工程部S：相關(guān)部門R：工程部R：銷售部R：工程部S：相關(guān)部門R：工程部R：相關(guān)部門S：工程部R：相關(guān)