注塑廠質量手冊

1、頒 布 令本企業(yè)依據(jù)ISO9001：2008質量管理體系要求改版完成了質量手冊第三版，現(xiàn)予以批準頒布實施。本手冊是企業(yè)質量管理體系法規(guī)性文件，是指導企業(yè)建立并實施質量管理體系的綱領和行動準則。企業(yè)全體員工必須遵照執(zhí)行。總經(jīng)理：日 期：2010-5-15任 命 書為了貫徹執(zhí)行ISO9001：2008質量管理體系要求，加強對質量管理體系動作的領導，特任命 謝化忠 為我企業(yè)的管理者代表。管理者代表的職責是：1、確保質量管理體系的過程得到建立和保持；2、向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績，包括改進的需求；3、在整個組織內促進顧客要求意識的形成；4、就質量管理體系有關事宜對外聯(lián)絡。 總經(jīng)理： 日 期：

2、2010.5.150.1 目 錄標題 ISO9001：2008標準條款對照0.1 目錄0.2 質量手冊說明 0.3 質量手冊修改控制0.4 企業(yè)概況1.0 企業(yè)組織機構圖2.0 企業(yè)質量管理體系結構圖3.0 質量管理體系過程職責分配表4.0 質量管理體系 4.1、4.25.0 管理職責 5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.66.0 資源管理 6.1、6.2、6.3、6.47.0 產(chǎn)品實現(xiàn) 7.1、7.2、7.3、7.4、7.5、7.68.0 測量、分析和改進 8.1、8.2.2、8.2.3、8.2.4、8.3、8.4、8.50.2 質量手冊說明1、手冊內容本手冊系依據(jù)ISO9001：2

3、008質量管理體系要求和本企業(yè)的實際相結合編制而成，包括：a 企業(yè)質量管理體系的范圍: 包含并覆蓋了ISO9001:2008標準的全部要素；b 質量管理標準和企業(yè)質量管理體系要求的所有程序文件；c 對質量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述;d 無外包過程；e 本公司生產(chǎn)與服務的范圍為：注塑產(chǎn)品生產(chǎn)和模具的設計、制造及銷售。2、術語和定義本手冊采用ISO9000：2008質量管理體系基礎和術語的術語和定義3、本手冊為企業(yè)的受控文件，由總經(jīng)理批準頒布執(zhí)行。手冊管理的所有相關事宜均由管理部統(tǒng)一負責，未經(jīng)管理者代表批準，任何人不得將手冊提供給企業(yè)以外人員。手冊持有者調離工作崗位時，就將手冊交還管

4、理部，辦理核收登記。4、手冊持有者應使其妥善保管，不得損壞、丟失、隨意涂抹。5、在手冊使用期間，如有修改建議，各部門負責人應匯總意見，及時反饋到管理者代表；管理部應定期對手冊的適用性、有效性進行評審；必要時應對手冊予以修改，執(zhí)行文件控制程序的有關規(guī)定。0.3 質量手冊修改控制章節(jié)號修改標題主要修改內容修改日期修改人審核批準1.02.03.0d)組織機構圖質量目標質量管理體系過程職能分配表文件控制程序質量手冊改版注塑和模具作為二個分廠增加顧客滿意率90%按修改后組織機構圖的質量管理體系過程職能分配表質量記錄編號按部門編號ISO9001:2000改版為ISO9001:20082008-7-2120

5、08-7-212008-7-212008-7-212010-5-150.4 企業(yè)概況欣龍塑膠模具有限公司（以下簡稱：欣龍塑膠）是一家具有二十年模具生產(chǎn)的民營科技企業(yè)。 公司自創(chuàng)立以來，本著“高產(chǎn)高效高品質, 同心同德同富?！钡淖谥济嫦驈V大用戶，為了參與國際市場的競爭，公司通過人員優(yōu)化組合，凝聚了一批高素質、有開拓精神的經(jīng)營、技術、管理型人才，培訓了一批有高度責任感，能吃苦耐勞，技術精良的職工隊伍。 公司在產(chǎn)品配置上，使用合理先進的生產(chǎn)設備，大大提高了產(chǎn)品的精度和穩(wěn)定性，并增強過程與最終的檢驗。產(chǎn)品深得用戶的好評和信賴。其中注塑部分始于2003年五月，注塑機品牌為香港震雄，機型在65噸至800噸

6、之間。目前公司主要生產(chǎn)戴爾和惠普品牌的產(chǎn)品，主要以來料加工為主，也可直接為客戶提供從開模、投料、試模、量產(chǎn)及其組裝、印刷的產(chǎn)品。 欣龍塑膠座落在國家太湖旅游度假區(qū)，6000平方米的現(xiàn)代化廠房，配套的檢測儀器和品保部門,為進一步提高企業(yè)的管理水平，公司運行ISO9001：2008質量管理體系，為企業(yè)的質量管理水平再提上一個層次。 公司秉著“在變化中求進步，在競爭中求成長，持續(xù)滿足客戶要求，企業(yè)永續(xù)經(jīng)營”的目標，“做實際人，說實際話，辦實際事”的原則，來保證客戶和公司的雙贏！公司地址：蘇州市光福鎮(zhèn)東園路8號電話真：0512-660363021.0 企業(yè)組織機構圖 2.

7、0 質量方針與質量目標批準質量環(huán)境方針:重視設計研發(fā), 遵守法律法規(guī),追求顧客滿意; 合理利用資源;致力預防改進. 建設綠色工廠.質量目標:1.顧客滿意率96%;2.確保注塑產(chǎn)品一次交驗合格率97.5% ; 3.確保模具產(chǎn)品一次交驗合格率96%; 質量方針和目標是本廠質量工作的宗旨和方向,也是對顧客的質量承諾?，F(xiàn)予以頒布，全體員工務必理解和掌握，并在各自的崗位上堅持貫徹執(zhí)行。 總經(jīng)理：日 期：2010.5.153.0質量管理體系過程職能分配表： 部 門章節(jié)號ISO9001：2008 章節(jié)號總經(jīng)理管代工程部生產(chǎn)部品保部資財部管理部業(yè)務部4.1總體要求4.2文件要求5管理職責6.1資源的提供6.2

8、人力資源6.3基礎設施6.4工作環(huán)境7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃7.2與顧客有關的過程7.3設計和開發(fā)7.4采購7.5生產(chǎn)和服務的提供7.6監(jiān)視和測量設備的控制8.1總則顧客滿意內部審核過程的監(jiān)視和測量產(chǎn)品監(jiān)視和測量8.3不合格品控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改進責任部門： 相關部門： 不適用：NA4.0 質量管理體系1目的遵照ISO9001:2008的要求建立質量管理體系，形成文件，加以實施和保持，并持續(xù)改進其有效性。實現(xiàn)本廠規(guī)定的質量方針和質量目標。2 范圍適用于對企業(yè)質量管理體系及體系文件的控制。3 職責3.1管理者代表協(xié)助總經(jīng)理負責領導其他科室建立質量管理體系并且確保其有效運行。3.2各部門經(jīng)理負責

9、采取各種措施確保體系的建立和正常運行，履行質量手冊和作業(yè)指導規(guī)定的質量職責。3.3全體員工應嚴格執(zhí)行有關程序以及作業(yè)指導。 4 程序概要4.1 質量管理體系的總要求企業(yè)按照ISO9001：2008標準要求建立了質量管理體系，形成文件，加以保持和實施，并予以持續(xù)改進。為此應做到下述要求：a) 企業(yè)對質量管理體系所需要的過程進行確定，并編制相應的程序文件；這些過程可以是從識別顧客需求到顧客評價的大過程，也可以是具體的質量活動的子過程；b) 明確了過程控制的方法及過程之間相互順序和接口關系；通過識別、確定、監(jiān)控、測量分析等對過程進行管理；c)對過程進行管理的目的是實施質量管理體系，實現(xiàn)組織的質量方針

10、和目標；d)對過程進行測量（適用時）、監(jiān)控和分析及采取改進措施，是為了實現(xiàn)所策劃的結果，并進行持續(xù)的改進。e)暫時無外包過程，如有其控制過程詳見采購控制程序4.2 按照ISO9001：2008標準的要求及企業(yè)的實際情況，編制了以下文件使質量管理體系有效運行：a) 質量手冊：含企業(yè)質量方針，質量目標；本標準要求的6個程序文件；企業(yè)過程控制所編制的12個程序文件；b) 為確保企業(yè)正常運行，編制相應的作業(yè)指導類文件；c) 質量記錄；4.3 文件的詳略程序應取決于企業(yè)規(guī)模、產(chǎn)品類型、過程復雜程序、員工能力素質等，能切合實際，且便于理解應用。5.相關文件：5.1文件控制程序 5.2質量記錄控制程序 5.

11、0 管理職責1 目的規(guī)定企業(yè)總經(jīng)理，管理者代表應承諾和實施的活動。2 范圍適用于企業(yè)總經(jīng)理為建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。3 程序概要3.1 管理承諾企業(yè)總經(jīng)理通過以下的活動對其建立和改進質量管理體系的承諾提供證據(jù)。 向組織傳達滿足顧客和法律、法規(guī)要求的重要性a)總經(jīng)理應樹立質量意識，清楚了解讓顧客滿意是最基本的要求；b)總經(jīng)理應清楚了解產(chǎn)品質量與企業(yè)每一個成員對質量的認識緊密相關；c)總經(jīng)理應采取培訓、會議等各種方式使全體員工都能樹立質量意識，都能認識到滿足顧客的要求和法律法規(guī)的要求對企業(yè)的重要性；并能經(jīng)常持續(xù)地加強員工對質量的意識，使他們積極參加與提高質量有關的活動。 管理者代表負

12、責制定企業(yè)的質量方針和質量目標，總經(jīng)理審批，參見3.3質量方針和3.4.1質量目標。 總經(jīng)理按計劃的時間間隔主持管理評審，執(zhí)行管理評審控制程序。3.1.4 總經(jīng)理應確保企業(yè)質量管理體系運作能獲得必要的資源，執(zhí)行資源管理程序的規(guī)定。3.2 以顧客為關注焦點企業(yè)的成功取決于理解并滿足顧客及其他相關方當前和未來的需求和期望，并爭取超越這些需求和期望?？偨?jīng)理應以實現(xiàn)顧客滿意為目標，為此應做到： 確定顧客的需求和期望 將顧客的需求和期望轉化為要求這些要求包括對產(chǎn)品的要求、過程要求和質量管理體系要求等，只有完全滿足顧客需求和期望時，顧客才能滿意。3.2.3 使轉化成的要求得到滿足a)企業(yè)必須滿足法律法規(guī)及

13、強制性國家和行業(yè)標準的規(guī)定；b)顧客的期望和需求、法律法規(guī)及強制性國家和行業(yè)標準的要求也會隨時間改變而修訂，因此組織轉化的要求及已建立的質量管理體系也應隨之更新，執(zhí)行管理評審控制程序和文件控制程序的規(guī)定。3.3 質量方針： 為實現(xiàn)以顧客滿意為目標，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉化為企業(yè)的產(chǎn)品和服務要求，特確定本企業(yè)的質量方針為：重視設計研發(fā), 遵守法律法規(guī), 追求顧客滿意; 合理利用資源;致力預防改進. 建設綠色工廠3.3.2本方針與企業(yè)總體經(jīng)營方針相適應、協(xié)調，它是企業(yè)經(jīng)營方針的重要組成部分。體現(xiàn)了滿足要求和持續(xù)改進的承諾。3.3.3本方針為制訂和評審質量目標提供了框架，企業(yè)與質量有關的

14、各部門應在此基礎上制定相應的質量目標各級領導要將質量方針傳達到管理、執(zhí)行、驗證和作業(yè)等層次，使全體員工正確理解并堅決執(zhí)行。企業(yè)應不斷地對質量方針進行適宜性評審，必要時可對其進行修改以適應企業(yè)內外環(huán)境的變化，執(zhí)行管理評審控制程序。3.3.6對質量方針的批準、發(fā)布、評審、修改都應實行控制，執(zhí)行文件控制程序。3.4策劃質量目標為實現(xiàn)組織的質量方針，組織總的質量目標為： 見方針目標批準頁3.4.2與質量相關的各部門應根據(jù)組織總目標進行分解，轉化為本部門具體的工作目標，為保證目標的順利完成，需進行相應的質量策劃。參見部門目標3.4.2質量策劃.1組織在下列情況下需進行質量策劃：按照質量管理標準

15、建立、改進質量管理體系；組織的質量方針、質量目標、組織機構發(fā)生重大變化；組織的資源配置、市場情況發(fā)生重大變化；現(xiàn)在體系文件未能涵蓋的特殊事項。針對具體的產(chǎn)品、項目或合同的質量策劃執(zhí)行產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序。.2在更改期間應保持質量管理體系的完整運行，例如組織機構的調整應對職責做出相應的變更，以確保體系正常運行。質量策劃所形成的相關文件，由管理部負責存檔保存。3.5職責、權限和溝通3.5.1 A 總經(jīng)理1) 負責研究制定和組織實施質量方針和目標；2) 負責指導建立質量體系，配備必要的人力資源、基礎設施和工作環(huán)境，確保其有效運行；3) 負責建立組織機構，明確隸屬關系以及各個職能部門的職責和權限；4

16、) 負責資源的投向和分配；制定管理者代表并且委派一定的職責和權限；5) 向所有員工和部門溝通滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性；6) 以顧客滿意為目標，確定并且滿足顧客需求，持續(xù)提高顧客滿意；7) 確保指導管理者代表執(zhí)行質量管理體系策劃，保證質量管理體系的完整；8) 在本廠內部建立溝通的過程并且就質量管理體系的有效性進行溝通。B 各個部門的經(jīng)理1) 協(xié)助總經(jīng)理組織實施質量方針和質量目標；2) 制定本部門的量化質量目標；3) 在主管的工作范圍內做好與質量有關的工作；4) 對本部門內所有員工的能力、意識和培訓進行考核和控制；5) 正確理解、嚴格遵守并認真執(zhí)行本手冊描述的質量體系；6) 在執(zhí)行過程中做好

17、記錄；負責組織實施所有需要的程序；7）組織實施質量管理體系有效性及效率的持續(xù)改進工作以及具體的糾正措施和預防措施；8）任何人都有權力和義務防止出現(xiàn)不合格品。如發(fā)現(xiàn)不合格情況，應通知相關部門并對相關情況進行記錄。C管理者代表最高管理者應指定一名本組織的管理者，無論他(她)在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限:在總經(jīng)理指導下，確保質量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持;1) 向最高管理者報告質量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求；2) 在整個廠內提高滿足顧客要求的意識；3) 就質量管理體系的有關事宜的外部聯(lián)絡；4) 組織實施管理評審；5) 在廠內建立定期會議、通知及海報等適當?shù)臏贤ㄟ^程

18、，并確保對質量管理體系的有效性進行溝通；6) 負責數(shù)據(jù)分析的工作以及采取相應的糾正和預防措施。D 資財部1) 及時報告庫存成品、物料數(shù)量及質量狀況；2) 做好倉庫材料或成品的收、發(fā)、存日報表，月報表；3) 負責采購原材料以及輔助材料；4) 負責采購生產(chǎn)所用的設備、輔助工具以及附屬消耗材料；5) 對供方進行選擇、評價和重新評價。E 管理部1) 對質量體系文件以及技術文件的原件進行控制；2) 對質量體系文件以及技術文件進行標識、發(fā)放、回收和報廢等控制；3) 對本廠所有員工的能力、意識和培訓記錄進行建卡控制；4) 組織實施內部質量體系審核。F業(yè)務部1) 接收客戶的訂單或者合同，組織對產(chǎn)品相關要求的確

19、定以及評審工作；2) 就產(chǎn)品的要求、顧客抱怨等情況和顧客進行溝通；3) 就顧客滿意程度進行監(jiān)視和測量。G 品保部1) 負責采購主要原材料的進料檢驗；2) 負責成品的出貨檢驗；3) 負責根據(jù)保存顧客提供的模具圖紙及所有相關的技術資料；4) 負責制作各工序操作指導書；5) 負責監(jiān)視與量測設備的管制；6) 負責對不合格產(chǎn)品進行評審和處置方式的確定。H生產(chǎn)部1) 負責按照生產(chǎn)計劃組織生產(chǎn)，按時、按質完成生產(chǎn)任務；2) 負責產(chǎn)品的標識以及可追溯性方面的控制；3) 負責生產(chǎn)中車間的技術問題的解決；4) 負責生產(chǎn)和服務提供中設施方面的保養(yǎng)等控制；5) 負責生產(chǎn)和服務的確認工作；6) 負責生產(chǎn)環(huán)境的清潔工作；

20、7) 負責核算生產(chǎn)定額以及報告；8) 生產(chǎn)用文件的保管和實施；9) 負責對生產(chǎn)設備的管理。I工程部 1）負責對顧客圖紙的管理與控制；2）負責對產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃及相關工藝的制定；3）負責對各類生產(chǎn)與服務中相關數(shù)據(jù)的分析；4）負責新產(chǎn)品的設計和開發(fā)。4 內部溝通4.1 組織應確保在不同層次和職能之間，就質量管理體系的過程，包括質量要求、質量目標及完成情況，以及實施的有效性，進行溝通，達到相互了解、相互信任，實現(xiàn)全員參與的效果。4.2 質量管理體系有關的各種信息溝通，可采用小組簡報、各種會議、布告欄、內部刊物及各種媒體等，具體執(zhí)行數(shù)據(jù)分析控制程序。5 相關文件5.1管理評審控制程序5.2資源管理5.3

21、數(shù)據(jù)分析控制程序6 記錄6.1質量目標考核表6.0 資 源 管 理1目的為順利實施和改進質量管理體系，促進顧客滿意提供后盾基礎。2范圍適用于人員、信息、基礎設施、工作環(huán)境及財務資源在內的全部資源的管理。3職責總經(jīng)理負責按照各種需求提供必要的資源。4概述6.1、資源提供a、公司應確定并提供實施、保持并持續(xù)改進質量管理體系所需的資源；b、公司應確定并提供了解客戶要求、傳達客戶要求、完成客戶要求、調查客戶滿意程度并增強顧客滿意所需的資源。6.2、人力資源、總則本公司根據(jù)適當?shù)慕逃⑴嘤?、技術及經(jīng)驗來安排人員，以確保人員素質滿足崗位需要，能勝任其工作。、能力、培訓和意識建立人力資源控制程序，以規(guī)定以下

22、方面的事項要求：a、確定從事影響產(chǎn)品與要求的符合性工作的人員所必要的能力；b、提供培訓以滿足所確定的必要的能力的需求；c、評估所提供培訓的有效性；d、確保員工能認識其所從事活動的相關性和重要性,以及他們如何為質量目標的達成作出貢獻；e、保存各個人員有關教育、培訓、技術及經(jīng)驗的記錄。6.3、基礎設施公司根據(jù)產(chǎn)品的質量要求，確定、提供了為達到產(chǎn)品符合要求所需的基礎設施，建立設備管理程序來維護和管理所確定和提供的基礎設施，并為增加基礎設施提供文件的依據(jù)。目前本公司所確定的基礎設施包括以下內容：a、工廠廠房、工作場所和相關的水電等設施；b、生產(chǎn)、檢驗所需的生產(chǎn)設備和檢驗儀器；c、運輸、通訊或信息系統(tǒng)等

23、的支持性的設施設備。6.4、工作環(huán)境公司目前達到產(chǎn)品符合要求的工作環(huán)境沒有特殊的要求，但各個部門必須做到整潔、有序，公司制定工作環(huán)境的控制程序，對各個部門的環(huán)境衛(wèi)生進行檢查以保證整潔、有序的工作環(huán)境。 7.0 產(chǎn) 品 實 現(xiàn)7.1、產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃本公司需策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的程序。產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃應與質量管理體系其它過程的要求相一致。在對產(chǎn)品實現(xiàn)進行策劃時,組織確定以下方面的內容:a、產(chǎn)品的質量目標；b、與產(chǎn)品質量相關的法律法規(guī)和客戶的要求；c、考慮產(chǎn)品的法律法規(guī)和客戶的要求建立相關的銷售、采購、生產(chǎn)、檢驗的過程和執(zhí)行各過程所需的文件和資源。d、為保證產(chǎn)品質量所需的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗

24、的活動，和產(chǎn)品的接收準則。e、執(zhí)行銷售、采購、生產(chǎn)、檢驗等各個過程時留下的相關記錄應予以保留。7.2、與顧客有關的過程、與產(chǎn)品有關的要求的確定公司確定的與產(chǎn)品有關的要求包括以下方面：a、顧客所規(guī)定的要求,包括交貨與交貨后活動的要求；b、顧客雖然沒有明示，但規(guī)定的用途或已知的預期用途所必需的要求；c、適于用產(chǎn)品的法律法規(guī)的要求；d、公司認為必要的任何附加的要求。、與產(chǎn)品有關的要求的評審公司需評審與產(chǎn)品有關的要求。此評審需在本公司承諾接受訂單或合同要求之前，評審完成后能確定以下方面的內容：a、產(chǎn)品要求得到規(guī)定；b、與以前表述不一致的合同或訂單的要求已與客戶溝通后并達成一致；c、本公司有能力滿足規(guī)定

25、的要求。評審結果及評審所引起的措施的記錄應予保持。當顧客提供的要求沒有形成文件，公司在接收到客戶要時應與客戶進行溝通和確認。訂單或合同執(zhí)行過程中產(chǎn)品要求發(fā)生變更，傳達客戶要求人員要及時修改傳達下去的客戶要求文件，并確保使用客戶要求的人員了解客戶變更后的要求。、顧客溝通為了滿足顧客要求并增強顧客滿意，公司對以下有關方面確定并實施與顧客的溝通：a、產(chǎn)品信息的溝通；b、問訊、合同或訂單的執(zhí)行情況和更改的溝通；c、顧客反饋包括顧客抱怨的溝通。業(yè)務部制定與產(chǎn)品有關的要求控制程序來規(guī)定確定的產(chǎn)品要求、產(chǎn)品要求的評審及與顧客進行溝通的有關內容。7.3、設計和開發(fā)本公司模具自己進行設計和開發(fā)，詳見設計和開發(fā)控

26、制程序。7.4、采購、采購過程a、本公司需確保所采購的物料符合規(guī)定的采購要求。對供方及采購的物料控制的方式與程度，應視所采購物料對后續(xù)產(chǎn)品實現(xiàn)或最終產(chǎn)品的影響而定。b、本公司需以供方依照本公司的要求供應物料之能力為基礎，來評價與選擇供方，選擇、評價及再評價的準則需予以建立。評價結果與評價所產(chǎn)生的任何必要措施的記錄。均需予以保持。、采購信息采購文件(含技術要求、質量管理體系要求、驗收要求的有關文件以及采購明細表和合同)應包含能充分說明所采購產(chǎn)品的信息。一般應包括物料的品名、規(guī)格、數(shù)量、交期等，有需要時可包括：a、物料、程序、過程、設備的批準要求；b、人員資格的要求；c、質量管理體系要求。在采購文

27、件發(fā)放前，由有關部門負責人審查，確保其規(guī)定的要求充分、適宜。、采購產(chǎn)品的驗證a、當公司需到供方處進行采購產(chǎn)品驗證時，由品保部安排適合的人員進行，采購員事先應與供方就驗證的安排、方法達成協(xié)議，驗證結果應記錄。b、當合同要求顧客需在供方處和公司內對供方產(chǎn)品進行驗證時，公司應協(xié)助作出安排，但顧客的驗證不能代替公司的驗證。顧客的驗證既不能免除公司提供可接收產(chǎn)品的責任，也不能排除其后顧客的拒收。c、品保部在進貨檢驗時要作好檢驗記錄，以保證以后能利用這些資料來評價合格供方的質量現(xiàn)狀和質量趨勢。資材部制定采購控制程序來規(guī)定采購過程、采購信息和采購產(chǎn)品的驗證控制的有關內容。7.5、生產(chǎn)和服務提供、生產(chǎn)和服務提

28、供的控制生產(chǎn)部需在受控的情況下，策劃并執(zhí)行生產(chǎn)與服務的提供。受控條件包括：a、描述產(chǎn)品特性信息的文件；b、必要時，具備作業(yè)指導書；c、使用并維護適合于生產(chǎn)和服務運行的設備；d、具備并使用測量和監(jiān)控設備；e、實施測量與監(jiān)控活動；f、放行、交貨及交貨后活動的實施。、生產(chǎn)和服務提供過程的確認對輸出結果不能經(jīng)過其后的測量或監(jiān)視驗證，或僅在產(chǎn)品使用后缺陷暴露出來的過程，公司應確認這些生產(chǎn)過程(可稱為特殊過程)。本公司注塑過程為特殊過程。工程部對該過程確認作出安排，包括： a、為過程的評審和批準所規(guī)定的準則；b、設備認可和人員資格的鑒定；c、特定的方法和程序的使用；d、記錄的要求；e、再確認。、標識和可追

29、溯性a、適當時，應在全部的生產(chǎn)和服務的運作中，以規(guī)定的方式標識產(chǎn)品。b、應根據(jù)測量與監(jiān)控要求標識產(chǎn)品的狀態(tài)（合格或不合格）。c、當有可追溯性要求時,應控制并記錄產(chǎn)品的唯一性標識。、顧客財產(chǎn)當顧客財產(chǎn)（包括原輔材料、模具、客戶提供的技術圖紙等）在本公司的控制下或由本公司所用時，需妥善管理。本公司對提供作為使用或組合成為產(chǎn)品的顧客財產(chǎn)，需予以識別、驗證、保護及維護。如發(fā)現(xiàn)顧客的財產(chǎn)丟失、損壞或其他不適用的異常情況時,應予以記錄并及時報告顧客。、產(chǎn)品防護應在內部制造和最終交付直至目的地期間，在標識、搬運、包裝、貯存和防護等方面，保持產(chǎn)品符合顧客的要求。這也適用于產(chǎn)品的組成部分。制定生產(chǎn)和服務提供控制

30、程序來規(guī)定生產(chǎn)和服務提供控制、生產(chǎn)和服務提供過程的確認、標識和可追溯性、顧客財產(chǎn)和產(chǎn)品防護控制的有關內容。7.6、監(jiān)視和測量設備的控制應確認所需的監(jiān)視與測量及所要求的監(jiān)視和測量設備，為產(chǎn)品符合要求提供證據(jù)。并建立監(jiān)視與測量控制程序，以確保和監(jiān)視與測量要求一致的方式實施。對測量和監(jiān)視設備應：a、應按周期或使用前，對照可溯源至國際或國家標準的設備進行校準和調整，當不存在上述基準時，應記錄用于校準或檢定的依據(jù)；b、必要時，進行調整或再調整；c、進行識別，以確定其校準狀態(tài)；d予以安全保護，以避免控制外的調整，造成無效的測量結果；e、在搬運、維修和貯存期間，防止損壞或失效。當測量設備被發(fā)現(xiàn)不符合要求時，

31、需評鑒與記錄先前測量結果的有效性。并需對該設備與任何被影響的產(chǎn)品，采行適當?shù)拇胧?。校驗結果的記錄需予以保持。品保部制定監(jiān)視和測量設備控制程序來規(guī)定監(jiān)視和測量設備的校準等控制的有關內容 8.0測量分析和改進1目的為確保產(chǎn)品、質量管理體系和過程的符合性，以及過程實現(xiàn)中得到不斷的改進。2.范圍使用于與本組織質量管理體系相關的產(chǎn)品和相關過程以及對顧客的滿意與溝通過程。3.職責3.1生產(chǎn)部負責對過程的測量與監(jiān)控。3.2品保部負責對產(chǎn)品的監(jiān)控和測量3.3業(yè)務部負責與顧客之間的溝通與協(xié)調。3.4管理者代表負責確保內部審核的有效的實施。4.0程序4.1組織應策劃并實施以下方面所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程：證實產(chǎn)品的有效性；a） 確保質量管理體系的有效性；b） 持續(xù)改進質量管理體系的有效性4.2監(jiān)視和測量顧客的滿意度a)業(yè)務部負責監(jiān)控顧客滿意、不滿意的信息，作為對質量管理體系業(yè)績的一種測量。b)對顧客以面談、電話、傳真等方式的咨詢或提供的建議，由業(yè)務部解答、記錄、收集；暫時未能解答的，要詳細記錄并與有關部門研究后予以答復。c)業(yè)務部業(yè)務員利用外出的各種活動，及時掌握市場動態(tài)和顧客需求的動向，通過各種展銷會上門咨詢問卷調查等積極與顧客溝通，收集有關信息及時反饋給企業(yè)有關部門。d)業(yè)務部負責有效處