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1、ISO/TS16949:2009質(zhì) 量 手 冊(cè)0.0 質(zhì)量手冊(cè)目錄-0.1 質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè)、會(huì)簽欄-0.2 質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令-0.3 任命書-0.4 組織機(jī)構(gòu)圖-0.5 質(zhì)量管理框架圖-0.6 質(zhì)量方針目標(biāo)-0.7 企業(yè)概況-0.8 術(shù)語和定義-1.0 引用標(biāo)準(zhǔn)-2.0 質(zhì)量手冊(cè)的管理-3.0 質(zhì)量手冊(cè)目的、范圍-4.0 質(zhì)量管理體系過程控制及過程方法4.1 過程的識(shí)別-4.2 過程之間的關(guān)系-4.3 過程的運(yùn)作與監(jiān)控-4.4 文件和資料控制和質(zhì)量記錄控制過程代號(hào)S1和S2-5.0 管理職責(zé) 5.1 管理承諾-5.2 顧客特殊要求的管理-5.3 方針目標(biāo)制定與監(jiān)控-5.4 公司組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)-5
2、.5 質(zhì)量成本管理過程代號(hào)S3-5.6 管理評(píng)審過程代號(hào)M1-6.0 資源管理6.1 資源提供-6.2 人力資源管理-6.3 培訓(xùn)管理過程代號(hào)S4-6.4 基礎(chǔ)設(shè)施管理-7.1 顧客要求識(shí)別與評(píng)審過程代號(hào)C1-7.2 訂單/合同評(píng)審過程代號(hào)C2-7.3 項(xiàng)目管理過程代號(hào)C3-7.4. 采購(gòu)控制過程代號(hào)代號(hào)S5-7.5 供方管理過程代號(hào)代號(hào)S6-7.6 批量生產(chǎn)/交付過程代號(hào)C4-7.7 設(shè)備管理過程代號(hào)S7-7.8 工裝管理過程代號(hào)S8-7.9 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制過程代號(hào)S9-7.10 顧客財(cái)產(chǎn)管理過程代號(hào)S1-7.11 服務(wù)/顧客反饋過程代號(hào)C5-7.12計(jì)量設(shè)備管理過程代號(hào)S11-8.
3、1內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程代號(hào)M2-8.2檢驗(yàn)和試驗(yàn)過程代號(hào)S12-8.3不合格品控制過程代號(hào)S13-8.4統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用過程代號(hào)S14-8.5糾正和預(yù)防措施過程代號(hào)M3-8.6持續(xù)改進(jìn)過程代號(hào)M4-附錄一 質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖-附錄二 COP與SP/MP與部門職責(zé)的關(guān)聯(lián)矩陣圖-質(zhì)量手冊(cè)修改頁(yè)、會(huì)簽修改單號(hào)修改頁(yè)碼修改狀態(tài)修改人審核批準(zhǔn)生效日期質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令為確保向客戶提供高質(zhì)量的產(chǎn)品和服務(wù),滿足客戶的使用需要,本公司依據(jù) ISO/TS 16949:2009質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO 9001:2008的特別要求和 ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系要求建立質(zhì)量體系,
4、編制完成的質(zhì)量手冊(cè)是對(duì)貫徹本公司質(zhì)量方針,達(dá)到質(zhì)量目標(biāo)和承擔(dān)質(zhì)量責(zé)任及履行質(zhì)量義務(wù)提供了法規(guī)性文件;確保本公司全體員工都能理解質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定的要求,結(jié)合本崗位工作貫徹實(shí)施。確保在實(shí)施質(zhì)量體系過程中提供所需足夠的人員、設(shè)備、技術(shù)、方法和環(huán)境資源;確保本公司的生產(chǎn)和提供的服務(wù)滿足顧客的一切要求。現(xiàn)批準(zhǔn)改版后的SC-A/0-2010質(zhì)量手冊(cè)予以發(fā)布,并于2010年7月1日起實(shí)施,全體員工必須嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)行有效版本:A管理者代表任命令為了貫徹執(zhí)行ISO/TS16949:2009國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命 * 為我公司的管理者代表管理者代表的職責(zé)是:1、確保質(zhì)量
5、管理體系的過程得到建立和保持;2、向最高管理者報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效,包括改進(jìn)的需求;3、在公司內(nèi)組織促進(jìn)顧客要求意識(shí)的形成;4、就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜對(duì)外聯(lián)絡(luò)。顧客代表任命令根據(jù)ISO/TS16949:2009國(guó)際質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,現(xiàn)任命 * 為公司的顧客代表。其主要職責(zé):為確保顧客的要求得到體現(xiàn)而進(jìn)行內(nèi)部溝通和顧客溝通,包括特殊特性的選擇、制定質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、過程設(shè)計(jì)和開發(fā)及監(jiān)控公司質(zhì)量體系的運(yùn)行等。xx實(shí)業(yè)有限公司總經(jīng)理: xx年xx月xx日1公司組織機(jī)構(gòu)圖 總經(jīng)理 顧客代表 管理者代表 副總經(jīng)理 銷售科倉(cāng)庫(kù)設(shè)備科技術(shù)科廠辦質(zhì)檢科財(cái)務(wù)科生供科2部門基本職責(zé)詳見
6、崗位描述-QN/HM-0.4-01”質(zhì)量管理框架圖質(zhì) 量 管 理質(zhì)量保證出廠檢驗(yàn)最終檢驗(yàn)過程檢驗(yàn)進(jìn)廠檢驗(yàn)質(zhì)量方針目標(biāo)1、質(zhì)量方針堅(jiān)持質(zhì)量為本,加強(qiáng)過程控制;持續(xù)改進(jìn)提高,確保顧客滿意。質(zhì)量方針的涵義:充分體現(xiàn)了本公司堅(jiān)持以產(chǎn)品質(zhì)量,服務(wù)質(zhì)量為基本出發(fā)點(diǎn) ,加強(qiáng)從供方控制到產(chǎn)品交付及售后服務(wù)的全過程監(jiān)控,并通過持續(xù)改進(jìn)和持續(xù)提高 ,確保顧客當(dāng)前和未來的需求,滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望,從而達(dá)到顧客的滿意。2、質(zhì)量目標(biāo) 2.1 產(chǎn)品入庫(kù)檢驗(yàn)一次合格率98% 2.2 售后客戶退貨率PPM450 PPM 2.3 合同履約率98% 2.4 顧客滿意率85% 本公司的質(zhì)量方針目標(biāo)一經(jīng)發(fā)布,應(yīng)成為公司全
7、體員工的行動(dòng)綱領(lǐng),全體員工應(yīng)以出色的工作確保質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)??偨?jīng)理: 2010年07月01日企業(yè)概況地 址:電 話:傳 真: EMAIL : 郵政編碼術(shù)語和定義本質(zhì)量手冊(cè)采用GB/T19000-2008idtISO9000:2005質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語和GB/T18305-2003idtISO/TS16949:20093.1汽車行業(yè)的術(shù)語和定義。n 控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的體系和過程的文件化的描述,具有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織組織有權(quán)限建立新的,或更改現(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)定。注:本責(zé)任包括按顧客指定方法進(jìn)行設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證n 防錯(cuò)生產(chǎn)和制造過程,設(shè)計(jì)和開發(fā)防止制造不合格產(chǎn)品n 實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行包括但不限
8、于化學(xué)、冶金、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)在內(nèi)的檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施。n 實(shí)驗(yàn)室范圍包括以下內(nèi)容的受控文件Ø 實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的規(guī)定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn)Ø 用來進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單Ø 進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)清單n 制造制造或裝配以下事項(xiàng)的過程Ø 生產(chǎn)原材料Ø 生產(chǎn)件或服務(wù)件Ø 裝配Ø 熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它最終服務(wù)n 預(yù)測(cè)性維護(hù)基于針對(duì)通過預(yù)測(cè)可能的失效模式的過程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問題的活動(dòng)n 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng),是制造過程設(shè)計(jì)的輸出n 超額運(yùn)費(fèi)由于產(chǎn)生額外交付導(dǎo)致的額外的成本或
9、運(yùn)費(fèi)注:因方法、數(shù)量、非計(jì)劃或延遲交付而導(dǎo)致n 外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)沒有生產(chǎn)過程發(fā)生的場(chǎng)所n 現(xiàn)場(chǎng) 制造過程發(fā)生的場(chǎng)所n 特殊特性可能影響安全或法規(guī)的符合性:配合、功能、性能或產(chǎn)品后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。引用標(biāo)準(zhǔn)引用標(biāo)準(zhǔn) GB/T 19000-2008 idt ISO90002005 質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語 GB/T 19001-2008 idt ISO90012008 質(zhì)量管理體系 要求 GB/T 19004-2008 idt ISO90042008 質(zhì)量管理體系 績(jī)效改進(jìn)指南 ISO/TS 16949:2009質(zhì)量管理體系汽車生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用ISO 9001:200
10、0的特別要求質(zhì)量手冊(cè)的管理2質(zhì)量手冊(cè)的管理2.1質(zhì)量手冊(cè)編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、實(shí)施編制依據(jù)a有關(guān)質(zhì)量的法律和法規(guī);AISO/TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn);c本公司產(chǎn)品/服務(wù)質(zhì)量形成過程各階段的特點(diǎn)。質(zhì)量手冊(cè)由廠辦按總經(jīng)理指令負(fù)責(zé)組織編寫,管理者代表審定、并由總經(jīng)理簽署批準(zhǔn)頒布執(zhí)行2.2質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放和使用質(zhì)量手冊(cè)由廠辦負(fù)責(zé)發(fā)放、回收,確保所有部門持有的均為有效版本。質(zhì)量手冊(cè)持有部門應(yīng)對(duì)手冊(cè)妥善保管,不得丟失、損壞,未經(jīng)批準(zhǔn)不得對(duì)外提供。2.3質(zhì)量手冊(cè)的修改、換版a管理評(píng)審會(huì)應(yīng)對(duì)本質(zhì)量手冊(cè)的有效性和適宜性進(jìn)行評(píng)審,提出修訂需求A使用者如對(duì)手冊(cè)有修改或完善的建設(shè)性意見,應(yīng)按文件控制程序的規(guī)定提出修訂。
11、c修訂由廠辦負(fù)責(zé)進(jìn)行,經(jīng)管理者代表審定,公司執(zhí)行管理委員會(huì)批準(zhǔn)后頒布實(shí)施。 d、訂后應(yīng)填寫“修訂履歷”,詳見本手冊(cè)的“修訂履歷”。2.4手冊(cè)的管理a質(zhì)量手冊(cè)由廠辦負(fù)責(zé)管理,按 文件控制程序有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。A質(zhì)量手冊(cè)的編號(hào)、版本控制按文件控制程序執(zhí)行。c受控標(biāo)志:在受控版本手冊(cè)封面加蓋紅色“受控”印章的為有效版本。質(zhì)量手冊(cè)的目的、范圍3.1主題內(nèi)容本手冊(cè)系依據(jù)ISO/TS169492009質(zhì)量管理體系汽車行業(yè)生產(chǎn)件與相關(guān)服務(wù)件的組織實(shí)施,ISO90012008的特殊要求和本公司的實(shí)際情況相結(jié)合編制而成。包括:a公司質(zhì)量管理體系的范圍,它包括了ISO/TS169492009 技術(shù)規(guī)范的全部要求。 A
12、質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和公司質(zhì)量管理體系要求的所有程序文件。 c對(duì)質(zhì)量管理體系所包括的過程順序和相互作用的表述。本手冊(cè)還覆蓋了ISO9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求,闡明了本公司的質(zhì)量方針,確定了質(zhì)量目標(biāo),描述了公司符合上述標(biāo)準(zhǔn)的所有各項(xiàng)要求和準(zhǔn)則。3.2適用范圍本手冊(cè)用于需要證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足顧客和適用法律、法規(guī)要求的產(chǎn)品,也用以在合同情況下向顧客和第三方證實(shí)本公司的質(zhì)量管理體系滿足合同和有關(guān)法規(guī)的規(guī)定。 本質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定了本公司汽車配件-凸輪軸按ISO/TS169492009 技術(shù)規(guī)范要求,建立生產(chǎn)和服務(wù)質(zhì)量管理體系,手冊(cè)(除刪減外)覆蓋TS16949:2009技術(shù)規(guī)范所有條款。實(shí)施本手冊(cè)可以減
13、少質(zhì)量變差和浪費(fèi),使顧客、社會(huì)、企業(yè)、供方和員工均受益。3.3 刪減理由 目前本公司在新產(chǎn)品開發(fā)中均由顧客提供相關(guān)技術(shù)資料(如圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等)或樣件,因此公司不含產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā),所以對(duì)TS條款中.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入、7.3.3.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出進(jìn)行刪減,但公司負(fù)有過程設(shè)計(jì)職責(zé)。質(zhì)量管理體系過程控制及過程方法4.1過程的識(shí)別n 過程定義:過程是向過程的顧客(內(nèi)部的和外部的)提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動(dòng)迭加而成的鏈。在本公司質(zhì)量管理體系中,將過程分為:顧客導(dǎo)向過程(COP)、管理過程(MP)、支持過程(SP)。顧客導(dǎo)向過程(COP)是指那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程。管理過程(MP)是指與顧客導(dǎo)向
14、過程相關(guān)聯(lián)的管理過程。支持過程(SP)是指與顧客導(dǎo)向過程相關(guān)聯(lián)的支持過程n 過程識(shí)別:根據(jù)ISO/TS 16958:2009版要求以及顧客特殊要求與本公司質(zhì)量管理體系的實(shí)際狀況,識(shí)別出:顧客導(dǎo)向過程COP5個(gè): C1 顧客要求識(shí)別與/合同評(píng)審C2項(xiàng)目管理(過程策劃)C3 批量生產(chǎn)C4 交付C5 服務(wù)/顧客反饋管理過程(MP)共4個(gè),支持過程(SP)共14個(gè)具體參見:顧客導(dǎo)向過程與條款對(duì)照表(見表1)管理過程和支持過程與條款對(duì)照表(見表2)質(zhì)量管理體系過程關(guān)系圖(見附件一)過程矩陣圖(見附件二)外包過程2個(gè):產(chǎn)品運(yùn)輸、鍛件加工。表1:顧客導(dǎo)向過程與條款對(duì)照表過 程對(duì) 應(yīng) 條 款顧客導(dǎo)向過程(CO
15、P)COP的子過程C1:顧客要求識(shí)別C1.1 顧客要求確定C1.2 評(píng)審5.2;C2:訂單/合同評(píng)審C3:項(xiàng)目管理(過程策劃)C3.1過程設(shè)計(jì)和開發(fā)C3.2過程的確認(rèn)C3.3批產(chǎn)準(zhǔn)備C3.4過程設(shè)計(jì)和開發(fā)更改.1;7.1;7.3;7.5.1.1;7.5.1.2;C4:批量生產(chǎn)和交付C4.1制造C4.2包裝/入庫(kù)C4.3交付;7.5;7.6;8.2.1;8.2.2;8.2.3;8.2.4;8.3;8.5;C5:服務(wù)/顧客反饋C5.1售后服務(wù)與服務(wù)信息反饋C5.2顧客滿意度測(cè)量;7.5.1.7;7.5.1.8;8.2.1;8.3.3;8.3.4;8.4.1;8.5;質(zhì)量管理體系過程控制及過程方法表
16、2:管理過程和支持過程(MP / SP)與條款對(duì)照表支持性過程(SP/MP)對(duì)應(yīng)條款M1管理評(píng)審4.1;5.6;M2內(nèi)部質(zhì)量體系審核;8.2.2.1;8.2.2.2;8.2.2.3;8.2.2.4;8.2.2.5;M3糾正/預(yù)防措施M4持續(xù)改進(jìn)管理S1文件和資料控制;S2質(zhì)量記錄控制;S3質(zhì)量成本管理S4培訓(xùn)S5采購(gòu)控制7.4;S6供方管理.2S7設(shè)備管理.4S8工裝管理.5S9產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性;7.5.3.1;S10顧客財(cái)產(chǎn)管理;7.5.4.1;S11監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理7.6;7.6.2;7.6.3、8.1;8.1.1;8.1.2;S12檢驗(yàn)和試驗(yàn);8.2.4.1;8.2.4.2、7.5.
17、3;S13不合格品控制8.3;8.3.2;8.3.3;8.3.4;S14統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用8.4;4.2過程之間的關(guān)系為描述顧客導(dǎo)向過程(COP)與支持性過程(MP/SP)的對(duì)應(yīng)關(guān)系,建立了“COP與SP/MP的關(guān)聯(lián)圖” (見附件一)和“過程矩陣圖”n 過程矩陣圖(附件二)建立了“COP與SP/MP與部門職責(zé)的關(guān)聯(lián)圖(見附件二)”,以描述顧客導(dǎo)向過程(COP)與管理過程(MP)支持過程(SP)與部門職責(zé)的對(duì)應(yīng)關(guān)系;4.3過程的運(yùn)作與監(jiān)控對(duì)每一個(gè)具體的過程,利用過程的方法進(jìn)行管理:配備過程所需的資源,明確實(shí)現(xiàn)輸出所需的方法和準(zhǔn)則,規(guī)定過程所有者和相關(guān)者,并對(duì)過程有效性及效率進(jìn)行監(jiān)控,對(duì)監(jiān)控結(jié)果執(zhí)行糾正
18、和預(yù)防措施及持續(xù)改進(jìn),以不斷滿足變化的顧客和法規(guī)要求n 過程方法:針對(duì)識(shí)別的過程,建立相關(guān)程序文件及支持文件,形成了“過程與條款對(duì)照表”(見表2)以指導(dǎo)所有過程的運(yùn)作;n 過程監(jiān)控:針對(duì)每一個(gè)過程,建立過程指標(biāo),并且明確指標(biāo)的計(jì)算方式、監(jiān)控頻率、監(jiān)控部門,形成“過程指標(biāo)監(jiān)控表”(見表3);表3: 過程指標(biāo)監(jiān)控表過程名稱過程指標(biāo)計(jì)算公式(×100)監(jiān)控頻率監(jiān)控部門C1顧客要求識(shí)別銷售額比上年增長(zhǎng)率(今年同期銷售額-上年同期銷售額)/今年同期銷售額×100次/年銷售科C2合同評(píng)審訂單確認(rèn)率當(dāng)月所有訂單的確認(rèn)數(shù)/當(dāng)月訂單的筆數(shù)次/月銷售科C3項(xiàng)目管理(過程策劃)項(xiàng)目計(jì)劃按時(shí)完成率
19、完成項(xiàng)目數(shù)/計(jì)劃項(xiàng)目數(shù)次/年技術(shù)科PPAP提交按時(shí)率實(shí)際提交數(shù)/按節(jié)點(diǎn)要求提交數(shù)次/年技術(shù)科C4批量生產(chǎn)與交付材料利用率加工一次合格率利用材料/總材料加工合格數(shù)/加工總數(shù)次/月生供科C4批量生產(chǎn)與交付產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交付率退貨率準(zhǔn)時(shí)交付數(shù)總數(shù)/計(jì)劃交付總數(shù)交付產(chǎn)品的不合格數(shù)/交付產(chǎn)品總數(shù)次/月次/月銷售科C5服務(wù)/顧客反饋顧客滿意度按顧客滿意度調(diào)查表計(jì)算次/年銷售科M1管理評(píng)審整改計(jì)劃的完成率已整改計(jì)劃完成數(shù)/整改計(jì)劃項(xiàng)目總數(shù)次/年廠 辦M2內(nèi)部質(zhì)量體系審核過程審核計(jì)劃的完成率產(chǎn)品審核計(jì)劃的完成率內(nèi)審不符合項(xiàng)關(guān)閉率已過程審核數(shù)/計(jì)劃項(xiàng)目數(shù)已產(chǎn)品審核數(shù)/計(jì)劃產(chǎn)品審核總數(shù)不符合項(xiàng)關(guān)閉數(shù)/不符合項(xiàng)總數(shù)次/半
20、年次/半年次/年廠 辦M3糾正/預(yù)防措施預(yù)防措施的完成率糾正措施的完成率顧客抱怨處置率實(shí)際完成數(shù)/計(jì)劃完成數(shù)實(shí)際完成數(shù)/計(jì)劃完成數(shù)顧客抱怨處置率/顧客抱怨數(shù)次/年次/季度次/月廠 辦M4持續(xù)改進(jìn)管理持續(xù)改進(jìn)計(jì)劃(項(xiàng)目)完成率已完成項(xiàng)目數(shù)/計(jì)劃項(xiàng)目數(shù)次/年廠 辦S1文件和資料控制現(xiàn)場(chǎng)文件版本準(zhǔn)確有效按實(shí)際檢查結(jié)果次/季廠 辦S2質(zhì)量記錄控制抽查使用合格率抽查合格數(shù)/抽查總數(shù)次/月廠 辦S3質(zhì)量成本管理內(nèi)外損失占總質(zhì)量成本比例內(nèi)外損失/總質(zhì)量成本次/月財(cái)務(wù)科S4培訓(xùn)培訓(xùn)計(jì)劃完成率員工滿意度實(shí)際完成數(shù)/計(jì)劃數(shù)問卷調(diào)查次/月次/年廠 辦S5采購(gòu)控制采購(gòu)原材料到貨準(zhǔn)時(shí)率按訂單規(guī)定時(shí)間已交付數(shù)量/訂單規(guī)定
21、應(yīng)到數(shù)量次/月生供科S6供方管理供方通過ISO9001-2008或者對(duì)供方進(jìn)行2方審核收集供方通過ISO9001-2008證據(jù)或者對(duì)供方進(jìn)行2方審核次/年生供科S7設(shè)備管理設(shè)備影響生產(chǎn)停機(jī)時(shí)間設(shè)備保養(yǎng)計(jì)劃實(shí)施完成設(shè)備影響生產(chǎn)停機(jī)時(shí)間完成保養(yǎng)數(shù)/計(jì)劃保養(yǎng)數(shù)次/月次/月設(shè)備科S工裝管理工裝開發(fā)準(zhǔn)時(shí)率準(zhǔn)時(shí)開發(fā)工裝數(shù)/開發(fā)總數(shù)次/年技術(shù)科工裝開發(fā)符合率符合工裝數(shù)/開發(fā)總數(shù)次/年技術(shù)科檢具完好率完好檢具/計(jì)劃數(shù)次/月技術(shù)科S9產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制產(chǎn)品標(biāo)識(shí)抽查合格率抽查合格數(shù)/抽查總數(shù)次/月生供科S10顧客提供產(chǎn)品控制顧客財(cái)產(chǎn)檢查符合率檢查符合數(shù)/檢查總數(shù)次/半年銷售科S11計(jì)量設(shè)備管理計(jì)量器具受檢率計(jì)
22、量器具周檢合格率實(shí)檢數(shù)/送檢數(shù)送檢數(shù)/計(jì)劃受檢數(shù)次/月次/月技術(shù)科S12檢驗(yàn)和試驗(yàn)產(chǎn)品抽查合格率抽查合格數(shù)/抽查總數(shù)次/月質(zhì)檢科原材料、外購(gòu)/外協(xié)件合格率產(chǎn)品合格率抽查不合格數(shù)/抽查總數(shù)合格數(shù)/生產(chǎn)數(shù)(合格數(shù)+廢品數(shù))次/月次/月質(zhì)檢科S13不合格品控制PPM供貨缺陷率廢品數(shù)/生產(chǎn)數(shù)(合格數(shù)+廢品數(shù))次/月質(zhì)檢科4.4 文件和資料控制和質(zhì)量記錄控制過程代號(hào)S1和S2過程輸入:n 標(biāo)準(zhǔn)的要求;n 法律法規(guī)要求;n 員工能力水平;n 管理要求;n 顧客要求;n 過程控制要求;n 管理體系的要求。過程輸出:n 手冊(cè)、程序、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄的批準(zhǔn)、分發(fā)和應(yīng)用;n 外來文件評(píng)審和分發(fā)應(yīng)用;n 技術(shù)文件分
23、發(fā)應(yīng)用;n 記錄保存。過程描述:所有受控的標(biāo)準(zhǔn)文件都必須進(jìn)行審批和標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)布,并且要保證有關(guān)的部門和使用現(xiàn)場(chǎng)都能得到相應(yīng)的有效版本。文件在實(shí)施過程中要適時(shí)進(jìn)行評(píng)審,以確定是否需要修改或更新,修改后須經(jīng)再次批準(zhǔn),文件的發(fā)放部門應(yīng)建立發(fā)放臺(tái)帳,進(jìn)行登記、簽收,以保證隨時(shí)可識(shí)別文件的現(xiàn)行修改狀態(tài)、受控狀態(tài)。另外,文件應(yīng)清晰可辯,易于識(shí)別和檢索。對(duì)于安全件產(chǎn)品生產(chǎn)有關(guān)的技術(shù)工程文件和資料,須按顧客要求加注標(biāo)識(shí)。對(duì)于工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范,公司須確保及時(shí)評(píng)審、發(fā)放和實(shí)施,一般評(píng)審時(shí)間不超過7個(gè)工作日。此要求同樣適用于公司發(fā)給供方的工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范。當(dāng)文件需要更改或廢除時(shí),需由擬制部門提出書面申請(qǐng),明確更改或廢除的
24、內(nèi)容,并應(yīng)得到原審批部門的審批方可進(jìn)行更改和廢除。另外,公司對(duì)于每項(xiàng)工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范更改在用生產(chǎn)中實(shí)施的日期,必須予以記錄。實(shí)施必須包括對(duì)所有適當(dāng)文件的更新。當(dāng)設(shè)計(jì)記錄引用這些工程規(guī)范,而這些工程規(guī)范影響生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序的文件時(shí),這些標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范的更改,應(yīng)對(duì)顧客的生產(chǎn)件批準(zhǔn)記錄進(jìn)行相應(yīng)的及時(shí)更新,在發(fā)行更新文件的同時(shí),必須及時(shí)將失效版本和作廢的文件收回處理,以防誤用。當(dāng)任何已作廢文件暫作保留時(shí),必須進(jìn)行標(biāo)識(shí),并規(guī)定保留的期限。嚴(yán)防作廢文件非預(yù)期使用,安全件文件的保存期限按顧客規(guī)定的要求實(shí)施。外來文件必須進(jìn)行編號(hào)識(shí)別,并且外來文件的分發(fā)必須經(jīng)審批受控。對(duì)于所有顧客工程標(biāo)準(zhǔn)/規(guī)范及顧客要求時(shí)間進(jìn)度的更改
25、,公司須確保及時(shí)評(píng)審發(fā)放和實(shí)施。過程所有者:廠辦負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件、記錄的歸口管理。過程相關(guān)職責(zé):技術(shù)科負(fù)責(zé)技術(shù)文件的編制和管理;各部門負(fù)責(zé)本部門使用文件、各項(xiàng)質(zhì)量記錄的填定和管理; 過程績(jī)效指標(biāo): 現(xiàn)場(chǎng)文件版本準(zhǔn)確有效 質(zhì)量記錄抽查使用合格率相關(guān)文件:文件控制程序記錄控制程序管理職責(zé)5.1 管理承諾公司通過向公司各相關(guān)層及時(shí)傳達(dá)有關(guān)質(zhì)量、地方法律法規(guī)及行業(yè)管理規(guī)范要求,傳達(dá)滿足顧客、相關(guān)方和法規(guī)要求的重要性。公司通過制定符合公司運(yùn)行模式的質(zhì)量方針,為公司的運(yùn)行確定宗旨和方向。公司通過管理評(píng)審,評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性,以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理績(jī)效,提升公司的經(jīng)營(yíng)績(jī)效。公司在最高管
26、理層中指定管理者代表,以確保質(zhì)量管理體系的建立、實(shí)施和保持。并確保目標(biāo)、指標(biāo)和管理方案的制定并實(shí)施,同時(shí)為質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)提供必要的資源。公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃,識(shí)別評(píng)審產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)必須的過程和影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程效率的支持過程,確保它們的有效性和效率,以滿足質(zhì)量管理目標(biāo)和指標(biāo)的要求。5.2顧客特殊要求的管理總經(jīng)理應(yīng)確保:以實(shí)現(xiàn)顧客和相關(guān)方滿意為目標(biāo),確保顧客和相關(guān)方的要求和期望得到確定并予以滿足;識(shí)別顧客明確的或隱含的需求和期望,包括公司應(yīng)盡的與產(chǎn)品有關(guān)的責(zé)任、義務(wù)及法律、法律方面的需求,確保將這些要求轉(zhuǎn)化為公司的明確的要求,并通過質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行得以實(shí)現(xiàn);過程輸
27、入:n 產(chǎn)品相關(guān)要求信息;n 質(zhì)量管理體系要求n 法律法規(guī)信息;n 顧客特殊要求。過程輸出:n 適用的與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)清單;n 適用的與產(chǎn)品有關(guān)的國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)清單;n 顧客特殊要求清單。過程描述:本過程定義了對(duì)與顧客特殊要求的收集、整理、傳遞、實(shí)施的管理要求。過程所有者:技術(shù)科負(fù)責(zé)顧客對(duì)產(chǎn)品開發(fā)、工程批準(zhǔn)方面顧客特殊要求的識(shí)別管理,負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)識(shí)別出的顧客特殊要求的評(píng)審活動(dòng)。過程相關(guān)職責(zé):銷售部負(fù)責(zé)收集識(shí)別顧客對(duì)信息溝通反饋參與顧客特殊要求的評(píng)審。銷售部負(fù)責(zé)收集識(shí)別顧客對(duì)供方及服務(wù)提供方面的特殊要求及質(zhì)量體系方面的特殊要求,參與顧客特殊要求的評(píng)審活動(dòng);銷售部負(fù)責(zé)傳遞、分類、歸檔、整
28、理顧客特殊要求各相關(guān)部門負(fù)責(zé)顧客特殊要求評(píng)審措施的實(shí)施;5.3 方針目標(biāo)制定與監(jiān)控 過程輸入:n 最高管理者的期望;n 質(zhì)量管理體系要求(包括變更要求)n 顧客的期望和滿意度;n 相關(guān)方的期望;n 公司發(fā)展戰(zhàn)略;n 公司產(chǎn)品特點(diǎn);n 公司的經(jīng)營(yíng)狀況和資源狀況;n 公司外部經(jīng)營(yíng)環(huán)境;n 市場(chǎng)分析報(bào)告;n 競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手分析;n 公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略和經(jīng)營(yíng)理念;n 法律法規(guī)和其他要求n 新產(chǎn)品及費(fèi)用申報(bào)情況。n 績(jī)效表現(xiàn)。過程輸出:n 公司的經(jīng)營(yíng)理念、經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略、經(jīng)營(yíng)模式;n 公司質(zhì)量方針;n 公司長(zhǎng)期業(yè)務(wù)計(jì)劃;n 公司短期業(yè)務(wù)計(jì)劃n 公司數(shù)據(jù)分析;n 公司質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施情況。n 質(zhì)量管理體系策劃結(jié)果過程描述:本
29、過程定義了公司經(jīng)營(yíng)宗旨和發(fā)展方向的確定、公司質(zhì)量方針的確定管理要求。質(zhì)量方針應(yīng):n 與公司的宗旨相適應(yīng),適合于組織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)規(guī)模與環(huán)境影響;n 包括對(duì)滿足顧客要求、遵守有關(guān)法律法規(guī)和其他要求的承諾和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾;n 提供制定和評(píng)審質(zhì)量管理體系目標(biāo)的框架;過程所有者:公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)制定公司戰(zhàn)略計(jì)劃和目標(biāo)、負(fù)責(zé)制定公司質(zhì)量管理方針、質(zhì)量管理體系的策劃。過程相關(guān)職責(zé):管理者代表負(fù)責(zé)協(xié)助制定公司戰(zhàn)略計(jì)劃和目標(biāo),負(fù)責(zé)對(duì)計(jì)劃和目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行分解。管理者代表、質(zhì)檢科負(fù)責(zé)協(xié)助制定公司質(zhì)量管理方針;各過程的負(fù)責(zé)部門負(fù)責(zé)組織目標(biāo)指標(biāo)進(jìn)行落實(shí)和監(jiān)督、統(tǒng)計(jì)、分析,并報(bào)告。相關(guān)文件:質(zhì)量方
30、針(見本手冊(cè)0.6章節(jié))質(zhì)量目標(biāo)(見本手冊(cè)0.6章節(jié))經(jīng)營(yíng)計(jì)劃-5.4公司組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)過程輸入:n 質(zhì)量管理體系的要求;n 公司業(yè)務(wù)流程;n 公司經(jīng)營(yíng)模式;n 公司經(jīng)營(yíng)環(huán)境;n 公司業(yè)務(wù)計(jì)劃;n 管理變更;n 公司人力資源狀況。過程輸出:n 公司組織機(jī)構(gòu)圖;n 公司各過程職能分配表;n 各部門工作職責(zé);n 崗位描述n 管理者代表、顧客代表任命書。過程描述:本過程定義了公司組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)確定的管理要求。包括:n 組織機(jī)構(gòu);n 崗位描述(包括確定質(zhì)量職責(zé),授權(quán)給負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員,有權(quán)停止生產(chǎn),并通報(bào)給負(fù)有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者,且包含在所有的班次);管理者代表職責(zé);顧客代表職責(zé);過程所有者:總
31、經(jīng)理負(fù)責(zé)確定組織機(jī)構(gòu)和各部門職責(zé),負(fù)責(zé)任命管理者代表,負(fù)責(zé)確定顧客代表。過程相關(guān)職責(zé):各部門負(fù)責(zé)確定本部門內(nèi)的崗位描述廠辦負(fù)責(zé)發(fā)布組織機(jī)構(gòu)、部門職責(zé)和崗位描述;相關(guān)文件:公司組織機(jī)構(gòu)圖(見本手冊(cè)0.4章節(jié))職能分配表(見本手冊(cè)附錄二)崗位描述-QN/HM-0.4-01管理者代表任命書(見本手冊(cè)0.3章節(jié))顧客代表任命書(見本手冊(cè)0.3章節(jié))5.5 質(zhì)量成本管理過程代號(hào)S3過程輸入:n 質(zhì)量損失過程輸出:n 質(zhì)量成本統(tǒng)計(jì)表n 質(zhì)量成本分析過程描述:公司通過質(zhì)量成本的統(tǒng)計(jì)分析,掌握第一手資料以確定質(zhì)量改進(jìn)方向,降低質(zhì)量成本,提高公司獲取利潤(rùn)的能力。過程所有者: 財(cái)務(wù)科負(fù)責(zé)質(zhì)量成本的科目建立、統(tǒng)計(jì)和
32、分析。過程相關(guān)職責(zé):質(zhì)檢科負(fù)責(zé)提供內(nèi)部質(zhì)量成本的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù);生供科負(fù)責(zé)提供生產(chǎn)過程中的產(chǎn)生的不良成本數(shù)據(jù)。過程指標(biāo):內(nèi)外損失占總質(zhì)量成本比例相關(guān)文件:質(zhì)量成本管理程序5.6管理評(píng)審過程代號(hào)M1過程輸入:n 質(zhì)量方針及質(zhì)量目標(biāo)完成情況分析報(bào)告;n 內(nèi)、外部審核結(jié)論及評(píng)價(jià);n 供方績(jī)效分析報(bào)告;n 產(chǎn)品制造過程績(jī)效分析報(bào)告;n 產(chǎn)品交付績(jī)效分析報(bào)告;n 顧客滿意程度評(píng)價(jià)報(bào)告;n 糾正預(yù)防措施實(shí)施效果分析報(bào)告;n 上次管理評(píng)審跟蹤措施實(shí)施情況分析報(bào)告;n 可能影響質(zhì)量體系的變更(若有);n 改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要;n 不良質(zhì)量成本定期報(bào)告和評(píng)價(jià)n 實(shí)際的和潛在的售后失效及其對(duì)質(zhì)量、安全、環(huán)境的影響分析
33、。n 過程設(shè)計(jì)開發(fā)階段的測(cè)量加以規(guī)定、分析的結(jié)果n 質(zhì)量管理體系的各條款要求過程輸出:n 質(zhì)量管理體系及其過程的有效性改進(jìn)措施;n 與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn);n 資源需求。過程描述:本過程定義了公司按策劃的時(shí)間間隔對(duì)質(zhì)量管理體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性進(jìn)行評(píng)審的管理要求,考慮所有者、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿意程度。評(píng)審包括評(píng)價(jià)公司質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要,包括對(duì)質(zhì)量管理方針和目標(biāo)、質(zhì)量管理體系的績(jī)效趨勢(shì)顧客對(duì)提供產(chǎn)品的滿意度的評(píng)審。公司通過管理評(píng)審對(duì)公司的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程和支持過程進(jìn)行評(píng)審,以確保它們的有效性和效率。過程所有者:公司總經(jīng)理負(fù)責(zé)主持管理評(píng)審,按計(jì)劃的時(shí)間間隔評(píng)審質(zhì)量
34、管理體系,并為改進(jìn)項(xiàng)目的實(shí)施提供資源和支持。過程相關(guān)職責(zé):管理者代表負(fù)責(zé)管理評(píng)審的前期準(zhǔn)備策劃;廠辦負(fù)責(zé)管理評(píng)審記錄、包括報(bào)告及決議的整理、發(fā)放和歸檔,負(fù)責(zé)改進(jìn)計(jì)劃的跟蹤;相關(guān)部門負(fù)責(zé)相關(guān)輸入資料的提交及輸出措施的落實(shí)。過程績(jī)效指標(biāo):整改計(jì)劃的完成率相關(guān)文件:管理評(píng)審程序資源管理6.1資源提供公司管理層為滿足以下要求提供所需資源:n 實(shí)施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性;n 通過滿足顧客、員工及相關(guān)方的要求,增強(qiáng)顧客、員工及相關(guān)方的滿意程度;n 所提供的資源包括人力資源、物力資源、時(shí)間、工作環(huán)境、技術(shù)和財(cái)力資源等。6.2人力資源管理輸入信息:n 公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)規(guī)劃和發(fā)展戰(zhàn)略;n 業(yè)務(wù)計(jì)劃;n
35、 崗位描述;n 崗位配置狀況識(shí)別;n 績(jī)效考核情況;n 員工激勵(lì)方案;輸出信息:n 年度人力資源需求計(jì)劃;n 崗位差異分析;n 培訓(xùn)需求及其它開發(fā)計(jì)劃;n 員工招聘及員工勞動(dòng)合同建立、變更和解除;n 員工激勵(lì)實(shí)施;過程描述:本過程定義了崗位需求確定、崗位能力確定、員工聘用、員工培訓(xùn)、崗位評(píng)價(jià)、行為管理、員工激勵(lì)與授權(quán)、薪金制度等的管理要求。過程所有者:廠辦負(fù)責(zé)人力資源的管理。過程相關(guān)職責(zé):相關(guān)部門負(fù)責(zé)崗位/人員需求的提出、人員的日常管理;過程績(jī)效指標(biāo): 員工滿意度相關(guān)文件培訓(xùn)管理程序6.3培訓(xùn)管理過程代號(hào)S4過程輸入:n 公司經(jīng)營(yíng)戰(zhàn)略、企業(yè)文化;n 質(zhì)量管理體系要求n 公司三年、年度業(yè)務(wù)計(jì)劃;
36、n 公司崗位技能標(biāo)準(zhǔn)及員工技能評(píng)定結(jié)果;n 員工培訓(xùn)需求;n 法律法規(guī)及相關(guān)方要求;n 審核結(jié)果n 顧客抱怨n 培訓(xùn)效果反饋。過程輸出:n 年度培訓(xùn)計(jì)劃; n 臨時(shí)培訓(xùn)計(jì)劃n 員工培訓(xùn)檔案;n 培訓(xùn)效果評(píng)估報(bào)告。過程描述:本過程定義了員工能力需求確定、培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施、在職培訓(xùn)建立和管理、課程開發(fā)、培訓(xùn)有效性評(píng)估以及員工培訓(xùn)檔案管理要求,針對(duì)以下方面: 確保技術(shù)人員熟練掌握適用的工具和技術(shù)達(dá)到設(shè)計(jì)要求的能力; 對(duì)象包括新進(jìn)人員、在崗、轉(zhuǎn)崗、代理工、合同工,將不符合質(zhì)量要求給顧客帶來的后果告知對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員; 使公司各層次中影響質(zhì)量的所有員工具備必要的能力,認(rèn)識(shí)到所從事活動(dòng)的相關(guān)性和重要性
37、及如何為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做貢獻(xiàn)。過程所有者:廠辦負(fù)責(zé)培訓(xùn)計(jì)劃的制定和統(tǒng)籌。過程相關(guān)職責(zé):各部門負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)需求交由廠辦統(tǒng)籌安排,并落實(shí)具體的實(shí)施。過程績(jī)效指標(biāo):培訓(xùn)計(jì)劃完成率;相關(guān)文件:培訓(xùn)管理程序6.4基礎(chǔ)設(shè)施管理過程輸入:新設(shè)備設(shè)施要求;法律法規(guī)要求;緊急情況(供應(yīng)中斷/勞動(dòng)力短缺/關(guān)鍵設(shè)備故障/售后退貨等);生產(chǎn)節(jié)拍/搬運(yùn)/轉(zhuǎn)移/人力疲勞等要求基礎(chǔ)設(shè)施維護(hù)數(shù)據(jù)。過程輸出:承包方管理;應(yīng)急計(jì)劃;基礎(chǔ)設(shè)施更新計(jì)劃;現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)基礎(chǔ)設(shè)施的報(bào)廢/處置。過程描述:本過程定義了為達(dá)到產(chǎn)品符合要求、改進(jìn)環(huán)境管理和績(jī)效所需的工廠、設(shè)施、設(shè)備策劃、提供和維護(hù)和工作環(huán)境管理要求,包括:建筑物、工作場(chǎng)所及
38、相關(guān)的設(shè)施;過程設(shè)備設(shè)施,包括:生產(chǎn)設(shè)備、工作環(huán)境保障設(shè)施、安全保護(hù)設(shè)施、硬件和軟件等生產(chǎn)性設(shè)備和設(shè)施;由多方論證小組/項(xiàng)目小組來制定工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃。使工廠的布局最大限度的減少轉(zhuǎn)移和搬運(yùn),便于材料的同步流動(dòng)以及最大限度的使場(chǎng)地空間得到利用,以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)和不斷提高制造過程能力制定并實(shí)施對(duì)現(xiàn)有操作的有效性評(píng)價(jià)和監(jiān)視的方法,并關(guān)注精益制造原則,盡量減少或消除無附加價(jià)值的過程和活動(dòng)。公司各部門應(yīng)對(duì)提供產(chǎn)品符合性所需的工作環(huán)境因素加以識(shí)別和確定,并對(duì)其實(shí)施有效控制,以便對(duì)所識(shí)別的影響產(chǎn)品符合性的工作環(huán)境進(jìn)行控制。在過程設(shè)計(jì)開發(fā)和制造過程中強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性和方法,最大程度地降低對(duì)員工造成的潛在風(fēng)險(xiǎn)。
39、過程所有者:總經(jīng)理負(fù)責(zé)對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施提供的決策。過程相關(guān)職責(zé): 設(shè)備科負(fù)責(zé)組織對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施配置的策劃和配置方案制定。技術(shù)科、廠辦參與基礎(chǔ)設(shè)施配置的策劃工作。設(shè)備科參與基礎(chǔ)設(shè)施配置方案策劃并組織方案的實(shí)施。設(shè)備科參與基礎(chǔ)設(shè)施的策劃并負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施使用過程中的維護(hù)管理。相關(guān)文件:5S管理規(guī)定-QN/HM-6.4-01應(yīng)急計(jì)劃-QN/HM-6.4-027.1 顧客要求識(shí)別與評(píng)審過程代號(hào)C1過程輸入:n 顧客的要求(呼聲)n 法律、法規(guī)要求n 開發(fā)協(xié)議、質(zhì)量信息n 潛在需求,產(chǎn)品和過程指標(biāo)n 以往經(jīng)驗(yàn)過程輸出:n 市場(chǎng)調(diào)查分析報(bào)告n 初步成本報(bào)告n 業(yè)務(wù)計(jì)劃過程描述: 本過程規(guī)定了接受顧客信息,進(jìn)行顧客要求識(shí)
40、別與投標(biāo)管理要求。本過程包含了:C1.1:顧客要求識(shí)別已指明或未指明產(chǎn)品的要求、法律法規(guī)要求,識(shí)別顧客特殊特性及有關(guān)交付和對(duì)交付后活動(dòng)的要求;C1.2:評(píng)審對(duì)識(shí)別出的顧客要求(已指明的/未指明的)進(jìn)行調(diào)研和評(píng)審,在識(shí)別過程中保持與顧客及時(shí)溝通。過程績(jī)效指標(biāo):銷售額比上年增長(zhǎng)率過程所有者:銷售部負(fù)責(zé)新產(chǎn)品、新市場(chǎng)信息的收集、分析及新產(chǎn)品新市場(chǎng)開發(fā)商務(wù)洽談。過程相關(guān)職責(zé):技術(shù)科參與新產(chǎn)品新市場(chǎng)相關(guān)信息的評(píng)審分析;項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)將相關(guān)的信息反饋給廠辦。7.2 訂單/合同評(píng)審過程代號(hào)C2過程輸入:n 與產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī)(包括適用的政府、安全和環(huán)境法規(guī),適用于材料的獲取、貯存、搬運(yùn)、再利用、銷毀或廢棄)
41、;n 質(zhì)量管理體系要求;n 顧客規(guī)定的要求(包括交付及交付后的活動(dòng));n 規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必需的要求n 任何的附加要求(對(duì)顧客作出的承諾、技術(shù)咨詢、培訓(xùn)服務(wù)等)n 來電、函訂單;n 顧客特殊要求;n 顧客指定的特殊特性;n 生產(chǎn)能力;n 財(cái)務(wù)狀況;n 采購(gòu)能力。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程輸出:n 合同評(píng)審報(bào)告;n 產(chǎn)品銷售計(jì)劃。過程描述:本過程定義了對(duì)銷售合同、訂單的評(píng)審、簽訂、傳遞、履行的要求。包括:n 與產(chǎn)品有關(guān)的法律法規(guī)要求的識(shí)別與評(píng)審(產(chǎn)品的全性、環(huán)保要求、認(rèn)證要求等)n 本公司在簽訂合同/訂單之前,對(duì)產(chǎn)品的制造可行性進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審的內(nèi)容包括:、是否完全定義產(chǎn)品;、工程性能規(guī)范是否符合書
42、面要求;、是否能夠按照規(guī)定的公差生產(chǎn)產(chǎn)品;、能否用符合要求的CPK值進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn);、生產(chǎn)能力是否足夠;、合理的質(zhì)量成本;、風(fēng)險(xiǎn)分析。過程所有者:銷售部負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷售合同、訂單評(píng)審、簽訂,制定并傳遞產(chǎn)品銷售計(jì)劃,并監(jiān)督合同的履行。過程相關(guān)職責(zé):銷售科負(fù)責(zé)產(chǎn)品價(jià)格的評(píng)審;技術(shù)科負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造工藝性的評(píng)審;生供科負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)能力的評(píng)審;質(zhì)檢科負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量要求的評(píng)審;生供科負(fù)責(zé)采購(gòu)能力的評(píng)審;設(shè)備科負(fù)責(zé)現(xiàn)有設(shè)備能力的評(píng)估;過程績(jī)效指標(biāo):訂單確認(rèn)率相關(guān)文件:合同評(píng)審管理程序7.3項(xiàng)目管理過程代號(hào)C3過程輸入:n 顧客圖樣/樣品n 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則;n 適用的法律、法規(guī)要求; 現(xiàn)有過程資源信息;n 過程開發(fā)目標(biāo)(
43、生產(chǎn)率、過程能力及成本);n 精益制造原則;n 人機(jī)工程分析結(jié)果;n 員工素質(zhì);n 生產(chǎn)率、生產(chǎn)能力(如標(biāo)準(zhǔn)工時(shí));n 產(chǎn)品成本目標(biāo);以往類似產(chǎn)品的開發(fā)經(jīng)驗(yàn);n 所需要的其他要求過程輸出:n 項(xiàng)目任務(wù)書;n 項(xiàng)目小組職責(zé);n 項(xiàng)目流程計(jì)劃;n 新設(shè)備、工裝和檢測(cè)設(shè)備計(jì)劃;n 產(chǎn)品和過程特殊特性清單;n 工程/材料規(guī)范(產(chǎn)品的功能及性能要求);n 規(guī)范及圖紙;n 制造過程流程圖;n 場(chǎng)地布置圖n PFMEA; n 測(cè)量系統(tǒng)分析;n 樣件; 作業(yè)指導(dǎo)書;n 初始過程研究n 批準(zhǔn)接收準(zhǔn)則(PPAP)n 有關(guān)質(zhì)量、可靠性、可維護(hù)性,及可測(cè)量性的數(shù)據(jù);n 適當(dāng)時(shí),防錯(cuò)活動(dòng)的結(jié)果;n 產(chǎn)品/制造過程不合格
44、的快速探測(cè)和反饋方法。n 控制計(jì)劃;過程描述:本過程描述了按多方論證方法開展過程設(shè)計(jì)開發(fā)的流程,包含4個(gè)子過程。如顧客有規(guī)定的產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求時(shí),首先應(yīng)按顧客具體要求進(jìn)行產(chǎn)品開發(fā)。C3.1:過程設(shè)計(jì)開發(fā)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的流程進(jìn)行過程設(shè)計(jì),并根據(jù)項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)要求對(duì)過程設(shè)計(jì)結(jié)果進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn),當(dāng)顧客要求時(shí),按顧客要求執(zhí)行;在開發(fā)過程活動(dòng)中,尤其是PFMEA和控制計(jì)劃中,項(xiàng)目小組必須關(guān)注產(chǎn)品安全和員工的安全,將潛在危險(xiǎn)降低到最小化。C3.2:過程的確認(rèn)按設(shè)計(jì)開發(fā)策劃的流程進(jìn)行產(chǎn)品和過程的確認(rèn),至少包括: 、原型樣件的確認(rèn);、工裝樣件的確認(rèn);、生產(chǎn)件的批準(zhǔn);C3.3:批產(chǎn)準(zhǔn)備對(duì)試生產(chǎn)進(jìn)行總結(jié),編
45、制批量生產(chǎn)控制計(jì)劃;C3.4:設(shè)計(jì)與開發(fā)更改對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改(包括設(shè)計(jì)開發(fā)過程中及批量生產(chǎn)后)進(jìn)行適當(dāng)?shù)脑u(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn),并在實(shí)施前得到顧客批準(zhǔn)。技術(shù)科必須在兩個(gè)工作周內(nèi)進(jìn)行評(píng)審,并按照顧客要求的時(shí)間發(fā)放和實(shí)施,更改應(yīng)包括對(duì)有關(guān)文件的更改(對(duì)顧客的PPAP文件和控制計(jì)劃、PFMEA等進(jìn)行更新)。生供科必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施日期的記錄。過程所有者:項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)主導(dǎo)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)包括工藝分析、工藝設(shè)計(jì)、工藝評(píng)審和驗(yàn)證、工裝設(shè)計(jì)、樣品制作等過程設(shè)計(jì)開發(fā)的管理,過程相關(guān)職責(zé):技術(shù)科負(fù)責(zé)過程設(shè)計(jì)與開發(fā)中工藝設(shè)計(jì)、工裝設(shè)計(jì)、樣品制作等活動(dòng)的實(shí)施;質(zhì)檢科負(fù)責(zé)樣件檢測(cè)和試生產(chǎn)時(shí)的過程監(jiān)控;銷售部負(fù)責(zé)樣件的提交與顧客信息的反饋溝通;廠辦負(fù)責(zé)提供項(xiàng)目小組適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)。過程績(jī)效指標(biāo):項(xiàng)目計(jì)劃按時(shí)完成率PPAP提交按時(shí)率過程文件:產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序FMEA管理規(guī)定-QN/HM-7.3-01SPC管理辦法-QN/HM-7.3-027.4 采購(gòu)控制過程代號(hào)S5過程輸入:n 供方信息;n 供方交付績(jī)效;n 采購(gòu)信息; n 法律法規(guī)要求;n 生產(chǎn)計(jì)劃;n 銷售預(yù)測(cè)n
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