AIAG五大核心工具講義

1、 致力于卓越管理，持續(xù)提升企業(yè)競爭力！企航培訓江蘇有限公司企航培訓江蘇有限公司企航培訓江蘇有限公司昆山分公司企航培訓江蘇有限公司昆山分公司企航培訓江蘇有限公司南京分公司企航培訓江蘇有限公司南京分公司我們的約定專心聽講（請手機專心聽講（請手機“收聲收聲” ）積極思維（杜絕積極思維（杜絕“魚眼魚眼”現(xiàn)象）現(xiàn)象）互動學習（敞開心胸、積極投入，但須避免互動學習（敞開心胸、積極投入，但須避免“小兒多動癥小兒多動癥”）休息時間（允許短時外出、保持安靜）休息時間（允許短時外出、保持安靜）請勿在課室內(nèi)吸煙請勿在課室內(nèi)吸煙AIAG-5TOOLS最新有效版本最新有效版本APQP (第二版，第二版，2008年年7月

2、發(fā)布月發(fā)布)FMEA (第四版，第四版，2008年年6月發(fā)布月發(fā)布)MSA (第四版，第四版，2010年年6月發(fā)布月發(fā)布)SPC (第二版，第二版，2005年年6月發(fā)布月發(fā)布)PPAP (第四版第四版，2006年年3月發(fā)布月發(fā)布)作業(yè)指導書作業(yè)指導書五大核心工具關系圖確定確定SPC 檢驗指導書檢驗指導書確定確定MSA產(chǎn)產(chǎn) 品品 要要 求求產(chǎn)品特殊特產(chǎn)品特殊特性性產(chǎn)產(chǎn) 品品 設設 計計控控 制制 計計 劃劃過程流程圖過程流程圖P-FMEA過程設計過程設計D-FMEA特特性性矩矩陣陣圖圖APQP試生產(chǎn)試生產(chǎn)PPAP 產(chǎn)品質量策劃是一種結構化的方法，用來確定和制定確保某產(chǎn)品使顧客滿意所需的步驟。 產(chǎn)

3、品質量策劃有如下益處：引導資源，使顧客滿意；促進對所需更改的早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時提供優(yōu)質產(chǎn)品。2產(chǎn)品質量策劃是一個循環(huán)，這是一個永不停止，持續(xù)改善的過程。要將一個項目中吸取的經(jīng)驗應用于下一個項目。每一個新項目策劃都是獨一無二的在一個新項目策劃中，要盡可能早的使用各種工具、分析技術，以求得最佳成效。3產(chǎn)產(chǎn)品品質質量量策策劃劃循循環(huán)環(huán)4 由技術、制造、采購、質量、銷售等組成橫向職能小組Cross Function Team (CFT)并確定職責，必要時，包括供方和顧客代表。5小組應盡早識別顧客需求和期望。對小組的基本要求：選出項目小組負責人負責監(jiān)督策劃過程(在策劃循環(huán)中小組負責

4、人輪流擔任可能更為有利)確定每一代表方的作用和職責識別顧客-內(nèi)部和外部定義顧客的要求(可使用QFD)6 產(chǎn)品質量策劃小組應建立和其它顧客與供方小組的聯(lián)系渠道，這可以包括與其它小組舉行定期會議。小組與小組的聯(lián)系程度取決于需要解決的問題的數(shù)量。7 產(chǎn)品質量計劃的成功依賴于有效的培訓方案，它傳授所有滿足顧客需要和期望的要求及開發(fā)技能。8 顧客可與組織共同進行質量策劃。但組織有義務建立跨職能小組來管理產(chǎn)品質量策劃過程。組織應同樣要求其供方。9 同步工程是跨職能小組為一共同目的而進行的努力的過程，它將替代逐級轉換的工程技術實施過程的各個階段，其目的是盡早促進優(yōu)質產(chǎn)品的引入，產(chǎn)品質量策劃小組要確保其它領域

5、/小組的計劃和執(zhí)行活動支持共同目標。101511 控制計劃是控制零件和過程系統(tǒng)的書面描述，單獨的控制計劃可包括三個獨立的階段：樣件-在制造過程中，對尺寸測量和材料與性能試驗的描述；試生產(chǎn)-在樣件試制后，全面生產(chǎn)之前所進行的尺寸測量和材料與性能試驗的描述；量產(chǎn)-在大批量生產(chǎn)中，將提供產(chǎn)品/過程特性、過程控制、試驗和測量系統(tǒng)的綜合文件。12 在策劃過程中，小組將遇到些產(chǎn)品設計和/或加工過程的問題，這些問題可用表示規(guī)定職責和時間的矩陣表形成文件。在困難的情況下，建議使用多方認證的解決方法。在適當?shù)那闆r下，可采用的分析技術有：裝配產(chǎn)生的變差分析基準確定因果圖特性矩陣圖關鍵路徑法試驗設計(DOE)可制造

6、性和裝配設計設計驗證計劃和報告尺寸控制計劃動態(tài)控制計劃防錯技術(POKA-YOKE)過程流程圖質量功能開發(fā)(QFD)失效模式和后果分析(FMEA)13 在考慮了產(chǎn)品的類型、復雜性和顧客的期望后，CFT應制定進度計劃?？煽紤]使用甘特圖。 每項工作都應該有起始時間，并進行進度跟蹤。 所有小組成員應對各事項、措施和進度上取得一致。1415輸入：顧客的呼聲業(yè)務計劃/營銷策略產(chǎn)品/過程指標產(chǎn)品/過程設想產(chǎn)品可靠性研究顧客輸入輸出：設計目標可靠性和質量目標初始材料清單初始過程流程圖特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單產(chǎn)品保證計劃管理者支持16市場調(diào)研對顧客的采訪顧客意見征詢與調(diào)查市場調(diào)查和預測報告新產(chǎn)品質量和可靠

7、性研究競爭產(chǎn)品質量的研究運行情況良好報告17 顧客業(yè)務計劃和營銷策略將成為產(chǎn)品質量計劃的設定框架。業(yè)務計劃可將限制性要求施加給小組(諸如進度、成本、投資、產(chǎn)品定位、研究與開發(fā)資源)而影響其執(zhí)行方向。營銷策略將確定目標顧客、主要的銷售網(wǎng)點和主要的競爭者。18 基準確定(參見附錄B)將成為建立產(chǎn)品/過程能力目標提供輸入，研究和開發(fā)也可提供基準和概念。成功的基準確定方法為：識別合適的基準了解你目前狀況和基準之間產(chǎn)生差距的原因制定一縮小差距、符合基準或超過基準的計劃19 設想產(chǎn)品具有某些特性、某種設計和工藝過程概念，它們包括技術革新、先進的材料、可靠性評定和新技術。所有這些都應用作輸入。20 這一類型

8、的數(shù)據(jù)考慮了在一規(guī)定時間內(nèi)零件修理和更換的頻率，以及長期可靠性/耐久性試驗的結果。21 產(chǎn)品的后續(xù)顧客可提供與他們的需要和期望有關的有價值信息，此外，后續(xù)產(chǎn)品顧客可能已進行部分或全部前面已提到的評審和研究。顧客和/或組織應使用這些輸入以開發(fā)統(tǒng)一的衡量顧客滿意的方法。22 設計目標就是將顧客的呼聲轉化為初步并具體的設計任務。設計目標的正確選擇確保顧客的呼聲不會消失在隨后的設計活動中。23 可靠性目標是在顧客需要和期望、項目目標及可靠性基準的基礎上制定的。顧客需要和期望可以是無安全問題和可維修性。有些可靠性基準可以是競爭者產(chǎn)品的可靠性、顧客的報告或在一設定時間內(nèi)修理的頻率?？偟目煽啃阅繕丝捎酶怕屎?/p>

9、置信度表示。質量目標是基于持續(xù)改進的目標，諸如零件缺陷水平或廢品降低率。24 小組在產(chǎn)品/過程設想的基礎上應制定一份初始材料清單，并包括早期供方名單。為了識別初始特定產(chǎn)品/過程特性，有必要事先選定合適的設計和制造過程。25 預期的制造過程應用從初始材料清單和產(chǎn)品/過程設想發(fā)展而來的過程流程圖來描述。26 除了由組織根據(jù)產(chǎn)品和過程經(jīng)驗中選擇外，特殊的產(chǎn)品和過程特性均由顧客確定。在這一階段，小組應確保制定出通過對有關顧客需要和期望的輸入的分析而得出的特殊產(chǎn)品和過程特性的初始明細表。這一明細表的制定基于(但不限于)以下方面：基于顧客需要和期望分析的產(chǎn)品設想可靠性目標/要求的確定從預期的制造過程中確定

10、的特殊過程特性類似零件的FMEA27 產(chǎn)品保證計劃將設計目標轉化為設計要求。產(chǎn)品質量策劃小組在產(chǎn)品保證計劃上所作的努力的程度取決于顧客的需要、期望和要求。本手冊對制定產(chǎn)品保證計劃的方法不作規(guī)定，產(chǎn)品保證計劃可采用任何清晰易懂的格式，它可包括(但不限于)以下措施：概述項目要求可靠性、耐久性和分配目標和/或要求的確定新技術、復雜性、材料、應用、環(huán)境、包裝、服務和制造要求或其它任何會給項目帶來風險的因素的評定進行失效模式分析制定初始工程標準要求產(chǎn)品保證計劃是產(chǎn)品質量計劃的重要組成部分。28 產(chǎn)品質量策劃小組成功的關鍵之一是高層管理者對此工作的興趣、承諾和支持，小組在每一產(chǎn)品質量策劃階段結束時應將情況

11、報告給管理者以保持其興趣，并進一步促進他們的承諾和支持。29關于項目管理關于項目管理 在國際上，項目管理已獲得了廣泛應用，從在國際上，項目管理已獲得了廣泛應用，從最初的國防和航天領域迅速發(fā)展到目前的電子、最初的國防和航天領域迅速發(fā)展到目前的電子、通訊、計算機、軟件開發(fā)、建筑業(yè)、制藥業(yè)、通訊、計算機、軟件開發(fā)、建筑業(yè)、制藥業(yè)、金融業(yè)等行業(yè)甚至政府機關等眾多領域。金融業(yè)等行業(yè)甚至政府機關等眾多領域。 隨著中國經(jīng)濟日益深刻地融入全球市場，國隨著中國經(jīng)濟日益深刻地融入全球市場，國內(nèi)企業(yè)已越來越多地開始采用項目管理模式。內(nèi)企業(yè)已越來越多地開始采用項目管理模式。項目管理的應用也已從國內(nèi)最早開始應用的建項目

12、管理的應用也已從國內(nèi)最早開始應用的建筑、工程行業(yè)，逐漸擴展到各行各業(yè)，如航空筑、工程行業(yè)，逐漸擴展到各行各業(yè)，如航空航天業(yè)、建筑行業(yè)、航天業(yè)、建筑行業(yè)、ITIT行業(yè)、及制造業(yè)等行業(yè)、及制造業(yè)等3035看作是完整的一套工作流程?？醋魇峭暾囊惶坠ぷ髁鞒獭Ａ㈨?、計劃編制、執(zhí)行、控制和結束收尾立項、計劃編制、執(zhí)行、控制和結束收尾看作是一套完整的技能和手段的合集看作是一套完整的技能和手段的合集 范圍、時間、費用、質量、人力資源、溝通、風險、采購、范圍、時間、費用、質量、人力資源、溝通、風險、采購、綜合綜合3136項目先后銜接的各個階段的全體一般稱為項目生命期。項目先后銜接的各個階段的全體一般稱為項目生

13、命期。 項目生命期一般歸納為五個過程組（階段）項目生命期一般歸納為五個過程組（階段）啟動啟動計劃計劃執(zhí)行執(zhí)行控制控制收尾收尾3237啟動階段結束時，批準可行性研究報告，這是第一個里啟動階段結束時，批準可行性研究報告，這是第一個里程碑；程碑；計劃階段結束時，批準項目計劃，這是第二個里程碑；計劃階段結束時，批準項目計劃，這是第二個里程碑；執(zhí)行階段結束時，項目完工，這是第三個里程碑；執(zhí)行階段結束時，項目完工，這是第三個里程碑；收尾階段結束，項目交接，這是最后一個里程碑。收尾階段結束，項目交接，這是最后一個里程碑。3338項目時間管理是指為保證項目按時完成所必要的過程。項目時間管理是指為保證項目按時完

14、成所必要的過程。它包括：它包括：工序的定義工序的定義工序的排序工序的排序工期估計工期估計制定進度計劃制定進度計劃進度控制。進度控制。其中前三項屬于計劃編制的范疇，最后一項屬于控制范其中前三項屬于計劃編制的范疇，最后一項屬于控制范疇。疇。3439 項目成本管理涉及如何確保在批準的預算內(nèi)完成項目項目成本管理涉及如何確保在批準的預算內(nèi)完成項目所需要付諸的努力。所需要付諸的努力。例如，限制設計時的審查次數(shù)可以降低項目實施時的費用，例如，限制設計時的審查次數(shù)可以降低項目實施時的費用，但可能增加日后運營成本。故費用管理的這種廣義觀點常被但可能增加日后運營成本。故費用管理的這種廣義觀點常被稱為稱為“全壽命期

15、成本計算全壽命期成本計算”。 項目成本管理包括對資源利用的規(guī)劃、費用的估算、費項目成本管理包括對資源利用的規(guī)劃、費用的估算、費用預算和費用控制四個方面。用預算和費用控制四個方面。費用預算的概念是將總費用估算分配到各單項工作上的費用預算的概念是將總費用估算分配到各單項工作上的過程，由此得出費用基準方案過程，由此得出費用基準方案(Cost Baseline)(Cost Baseline)，作為，作為費用控制的依據(jù)。費用控制的依據(jù)。40項目風險管理包括對項目風險的識別、分析和應對所需項目風險管理包括對項目風險的識別、分析和應對所需付諸的努力。它關心如何將事件正面效果最大化，以及付諸的努力。它關心如何

16、將事件正面效果最大化，以及將負面效果最小化。將負面效果最小化。 對項目風險的識別與評估，在項目進行的各個階段都要對項目風險的識別與評估，在項目進行的各個階段都要進行。進行。對風險的應對通常采用規(guī)避、減緩和接受三種方式。采對風險的應對通常采用規(guī)避、減緩和接受三種方式。采用投保、項目外采購和尋找替代方案的方式可以起到規(guī)用投保、項目外采購和尋找替代方案的方式可以起到規(guī)避或減輕風險作用。編制應急計劃則是主動接受風險的避或減輕風險作用。編制應急計劃則是主動接受風險的明智舉措。明智舉措。 3641財務風險財務風險(Financial Risk) (Financial Risk) ：超預算風險。：超預算風險

17、。時間風險時間風險(Time Risk) (Time Risk) ：超出進度安排限度的風險。：超出進度安排限度的風險。這種風險比財務風險具有更嚴重的后果。這種風險比財務風險具有更嚴重的后果。 設計風險設計風險(Design Risk) (Design Risk) ：是指由于不能滿足項目：是指由于不能滿足項目的技術要求而導致的風險。由于額外的資源將被使的技術要求而導致的風險。由于額外的資源將被使用以滿足項目的技術性要求，成本溢出將非常巨大。用以滿足項目的技術性要求，成本溢出將非常巨大。設計風險是三種風險中最大的一種。設計風險是三種風險中最大的一種。3842技術可行性技術可行性 運營可行性運營可行

18、性考慮項目的實施是否會給公司帶來負面影響?？紤]項目的實施是否會給公司帶來負面影響。 進度安排可行性進度安排可行性其一，所設定的項目進度是否合理可行？其一，所設定的項目進度是否合理可行？其二，是否存在關鍵時間指標。其二，是否存在關鍵時間指標。成本可行性成本可行性 規(guī)章制度可行性規(guī)章制度可行性 大多數(shù)項目必須遵守各種相關規(guī)章制度，如土地大多數(shù)項目必須遵守各種相關規(guī)章制度，如土地使用和規(guī)劃法規(guī)、環(huán)境、衛(wèi)生、安全標準、人力使用和規(guī)劃法規(guī)、環(huán)境、衛(wèi)生、安全標準、人力資源規(guī)定、營業(yè)許可、著作權等方面規(guī)章制度。資源規(guī)定、營業(yè)許可、著作權等方面規(guī)章制度。其他方面其他方面如是否涉及道德觀念問題，如與外國企業(yè)合作

19、如是否涉及道德觀念問題，如與外國企業(yè)合作43設計部門輸出：D-FMEAD-FMEA可制造性和裝配設計可制造性和裝配設計設計評審設計評審設計驗證設計驗證樣件制造樣件制造工程圖樣工程圖樣( (包括數(shù)學包括數(shù)學數(shù)據(jù)數(shù)據(jù)) )工程規(guī)范工程規(guī)范材料規(guī)范材料規(guī)范圖樣和規(guī)范的更改圖樣和規(guī)范的更改CFT小組輸出：新設備、工裝和設施新設備、工裝和設施要求要求量具量具/試驗設備要求試驗設備要求特殊產(chǎn)品和過程特性特殊產(chǎn)品和過程特性小組可行性承諾和管小組可行性承諾和管理者支持理者支持 D-FMEA是一種動態(tài)文件，隨顧客需要和期望不斷更新，D-FMEA的制定為小組提供了評審以前選擇的產(chǎn)品和過程特性和作出必要補充、改變和

20、刪減的機會。 可制造性和裝配設計是一種同步技術過程，用來優(yōu)化設計功能、可制造性和易于裝配之間的關系。第一章中所確定的顧客需要和期望范圍將決定組織產(chǎn)品質量策劃小組進行此活動的程度。本手冊不包括或涉及制定可制造性和裝配設計計劃的正式方法。產(chǎn)品質量策劃小組至少要考慮以下所列的項目：設計、概念、功能和對制造變差的敏感性制造和/或裝配過程尺寸公差性能要求部件數(shù)過程調(diào)整材料搬運 產(chǎn)品質量策劃小組的知識、經(jīng)驗、產(chǎn)品/過程、政府法規(guī)和服務要求有可能需要考慮其它因素。 設計評審是以組織設計技術活動為主并且應包括其它被影響領域的定期安排的會議。設計評審為防止問題和誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測進展及向管理者報告的途

21、徑。 設計評審不只是技術檢驗，而是一系列的驗證活動。至少應包括以下方面的評價：設計/功能要求的考慮正式的可靠性和置信度目標部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)計算機模擬和臺架試驗結果D-FMEA可制造性和裝配設計的評審試驗設計和裝配產(chǎn)生的變差結果破壞性試驗設計驗證進展設計驗證檢驗產(chǎn)品設計是否滿足第一章所述活動的顧客要求。驗證的方法可以是(見ISO9001：2008)：變換方法進行計算與已證實的類似設計比較試驗證實設計輸出結果的評審使用控制計劃檢查清單，以便：保證產(chǎn)品或服務符合所要求的規(guī)范和報告數(shù)據(jù)保證已對特殊產(chǎn)品和過程特性給予了特別的注意使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗以制定初始過程參數(shù)和包裝要求將關注問題、變差和/或費

22、用影響傳達給顧客顧客設計不排除策劃小組的評審。工程要求應體現(xiàn)在控制計劃中。當需要更改圖樣和規(guī)范時，小組應保證這些更改能立即通知到所有受影響的領域并用適當?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。小組應通過了解顧客的愿望的基礎上識別初始特殊產(chǎn)品和過程特性并進行標識。特殊特性應體現(xiàn)在適當?shù)目刂朴媱潈?nèi)。 對新設備、工裝、設施和量具/試驗設備的要求應體現(xiàn)在進度圖表上并保證及時供貨。產(chǎn)品質量策劃小組應評定所提出的設計的可行性，顧客的自行設計不排除組織評定設計可行性的義務。小組應確信所提出的設計能按預定時間以顧客可接受的價格付諸于制造、裝配、試驗、包裝和足夠數(shù)量的交貨。“設計信息清單”使小組能評審其在這一章中的工作并對其有

23、效性作出評價?！靶〗M可行性承諾”是設計具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題的記錄。 小組可行性承諾小組可行性承諾 顧 客：_ 日 期:_ 零件編號:_ 零件名稱:_ 對可行性的考慮：對可行性的考慮： 產(chǎn)品質量策劃小組并不打算在進行可行性評價時面面俱到，但考慮了以下問題。所提供的圖樣和/或規(guī)范已被用來作為分析滿足所有規(guī)定要求能力的基礎。 對于所有否定答案都要有識別所關注事項和/或所提出更改，以滿足特定要求的附加規(guī)定。 是 否 內(nèi) 容 產(chǎn)品是否被完全定義（使用要求等）以便能進行可行性評價？ 工程性能規(guī)范是否符合書面要求？ 產(chǎn)品能按圖樣規(guī)定的公差生產(chǎn)嗎？ 產(chǎn)品能用符合要求的 Cpk 值生產(chǎn)

24、嗎？ 有足夠的能力生產(chǎn)產(chǎn)品嗎？ 設計上允許使用有效的材料處理技術嗎？ 產(chǎn)品是否在不發(fā)生以下情況下能正常生產(chǎn) * 生產(chǎn)設備成本的提高？ * 工裝成本的提高？ * 替代的制造方法？ * 是否對產(chǎn)品要求的統(tǒng)計過程控制？ * 統(tǒng)計過程是否最近用在類似的產(chǎn)品上？ 如果統(tǒng)計過程控制用在類似的產(chǎn)品上： * 過程是否處于受控和穩(wěn)定狀態(tài)中？ * Cpk 值是否大于 1.33? 結論結論 認定認定 小組成員/職務/日期 小組成員/職務/日期 小組成員/職務/日期 小組成員/職務/日期 小組成員/職務/日期 小組成員/職務/日期 可 行 產(chǎn)品可按規(guī)定不作修改而生產(chǎn) 可 行 建議作出更改（見附件） 不可行 需要更改設

25、計以生產(chǎn)出符合規(guī)定要求的產(chǎn)品 輸出：包裝標準和規(guī)格包裝標準和規(guī)格 過程流程圖過程流程圖場地平面布置圖場地平面布置圖（物流圖）（物流圖）P-FMEAP-FMEA特性矩陣圖特性矩陣圖樣件制造樣件制造樣件檢驗試驗樣件檢驗試驗試生產(chǎn)控制計劃試生產(chǎn)控制計劃過程指導書過程指導書測量系統(tǒng)分析計劃測量系統(tǒng)分析計劃初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃產(chǎn)品產(chǎn)品/ /過程質量體系評審過程質量體系評審管理者支持管理者支持顧客通常會有包裝標準并將其體現(xiàn)到產(chǎn)品包裝規(guī)范中去。如沒有提供標準，則包裝設計應保證產(chǎn)品在使用時的完整性。包裝設計應保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運和開包過程中保持不變?！斑^程流程圖檢查圖清單”可用來

26、協(xié)助進行對過程流程圖的評價?！皥龅仄矫娌贾脵z查清單”可用來協(xié)助對場地平面布置的評價。 特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關系的分析技術，參見附錄B。P-FMEA應在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質量策劃過程中進行。P-FMEA是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的 評審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項目指導其預防、解決或監(jiān)控潛在的過程問題。P-FMEA是一種動態(tài)文件，當發(fā)現(xiàn)新的失效模式時需要對它進行評審和更新。試生產(chǎn)控制計劃的目的是為遏制初期生產(chǎn)運行過程中或之前的潛在不符合。 小組應確保向所有對過程操作負有直接責任的操作人員提供足夠詳細的可理解的過程指導書，這些指導書應依據(jù)以下資料制訂：FMEA控制

27、計劃工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標準和工業(yè)標準過程流程圖場地平面布置圖特性矩陣圖包裝標準過程參數(shù)(包括速度、進給量等參數(shù))生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的專業(yè)技能和知識搬運要求過程的操作者應制定一個MSA計劃；制定一個初始過程能力研究計劃，控制計劃中的特殊特性將作為初始過程能力研究的基礎?？蓪|量體系手冊進行評審，任何額外的控制和/或程序的更改都應體現(xiàn)在質量手冊中。對產(chǎn)品/過程進行審核，確保其滿足要求的能力?？衫谩爱a(chǎn)品/過程質量檢查清單”。 在過程設計和開發(fā)階段結束時安排正式的評審，將項目狀況報告高層管理者并獲得承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。65委派專人負責有關項目變更的溝通；委派專人負責有關項目

28、變更的溝通； 確認項目變更唯一的批準授權人及相關責任；確認項目變更唯一的批準授權人及相關責任； 確認和批準程序應盡可能簡潔；確認和批準程序應盡可能簡潔； 所有成員都清楚變更程序的步驟和要求；所有成員都清楚變更程序的步驟和要求； 變更程序應包含在特殊情況下，未能執(zhí)行變更評審變更程序應包含在特殊情況下，未能執(zhí)行變更評審程序而執(zhí)行變更的原則與步驟；程序而執(zhí)行變更的原則與步驟； 變更記錄及相關文件應集中由專人保管；變更記錄及相關文件應集中由專人保管； 項目的偏差分析應作為項目例會討論的一部分。項目的偏差分析應作為項目例會討論的一部分。66對近期內(nèi)即將發(fā)生的活動加強控制；對近期內(nèi)即將發(fā)生的活動加強控制；

29、工期估計最長或預算估計最大的活動加強控制；工期估計最長或預算估計最大的活動加強控制；加班或追加人員加班或追加人員更有經(jīng)驗的成員更有經(jīng)驗的成員外包或縮小范圍外包或縮小范圍變更施工或操作方法變更施工或操作方法分解任務或重排任務分解任務或重排任務加強溝通與知識共享加強溝通與知識共享變更控制與版本管理變更控制與版本管理沉默是金沉默是金剔出不合格項目成員剔出不合格項目成員輸出：有效生產(chǎn)運行有效生產(chǎn)運行（小批量試生產(chǎn)）（小批量試生產(chǎn)）測量系統(tǒng)評價測量系統(tǒng)評價初始過程能力研究初始過程能力研究生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)確認試驗包裝評價包裝評價量產(chǎn)控制計劃量產(chǎn)控制計劃量產(chǎn)作業(yè)指導書量產(chǎn)作業(yè)指導書生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批準(PP

30、AP)(PPAP)質量策劃認定和管理者支持質量策劃認定和管理者支持 采用正式生產(chǎn)工裝、設備、環(huán)境(包括生產(chǎn)操作者)、設施和循環(huán)時間來進行試生產(chǎn)。對制造過程的有效性的驗證從試生產(chǎn)開始。試生產(chǎn)數(shù)量通常由顧客設定(可超過)，試生產(chǎn)的輸出用來進行如下工作：初始過程能力研究MSA最終可行性過程評審生產(chǎn)確認試驗生產(chǎn)件批準包裝評價試生產(chǎn)能力質量策劃認定在試生產(chǎn)時，項目小組有關人員根據(jù)在試生產(chǎn)時，項目小組有關人員根據(jù)測量系統(tǒng)分測量系統(tǒng)分析計劃析計劃進行測量系統(tǒng)分析，形成進行測量系統(tǒng)分析，形成測量系統(tǒng)分析測量系統(tǒng)分析報告報告。 在試生產(chǎn)時，應使用規(guī)定的測量裝置和方法來檢查在試生產(chǎn)時，應使用規(guī)定的測量裝置和方法來

31、檢查控制計劃中產(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范?？刂朴媱澲挟a(chǎn)品特性是否符合工程規(guī)范。項目小組有關人員根據(jù)項目小組有關人員根據(jù)初始過程能力研究計劃初始過程能力研究計劃針對供方或顧客指定為安全、主要、關鍵或重要的針對供方或顧客指定為安全、主要、關鍵或重要的所有特性進行初始過程能力研究；所有特性進行初始過程能力研究；形成形成初始過程能力研究報告初始過程能力研究報告。工藝開發(fā)的工程師負責抽取試生產(chǎn)的產(chǎn)品提供給試工藝開發(fā)的工程師負責抽取試生產(chǎn)的產(chǎn)品提供給試驗工程師；驗工程師；試驗工程師根據(jù)控制計劃或樣件試驗驗證計劃所列；試驗工程師根據(jù)控制計劃或樣件試驗驗證計劃所列；試驗項目進行試驗，形成試驗記錄及報告，確認產(chǎn)試

32、驗項目進行試驗，形成試驗記錄及報告，確認產(chǎn)品是否符合相關要求。品是否符合相關要求。包裝評價包裝評價項目小組應根據(jù)適用性、安全性、合理性對包裝進項目小組應根據(jù)適用性、安全性、合理性對包裝進行評價，形成評價記錄；行評價，形成評價記錄；通過試裝運和試驗評價產(chǎn)品在正常運輸條件下避免通過試裝運和試驗評價產(chǎn)品在正常運輸條件下避免損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護。損壞和在不利的環(huán)境條件下得到保護。形成形成產(chǎn)品包裝評價產(chǎn)品包裝評價記錄。記錄。生產(chǎn)控制計劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。生產(chǎn)控制計劃是動態(tài)文件，應根據(jù)實際生產(chǎn)經(jīng)驗來更新控制計劃。附錄A-8列出了幫助生產(chǎn)者進行該評審的控制計劃方法和檢查清單。

33、此時，可提交PPAP，以驗證由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否符合技術要求。在首次產(chǎn)品裝運前需要對以下項目進行評審：控制計劃過程指導書量具和試驗設備小組應能表明所有的策劃要求或關注的問題已文件化，并安排一次管理者評審，評審的目的是將項目狀況通知高層管理者以取得承諾并在未決議題中得到幫助；“產(chǎn)品質量策劃總結和認定報告”是有效地質量策劃認定的文件。77項目項目總結報告總結報告與交給客戶的與交給客戶的移交報告移交報告不同，是作為不同，是作為公司內(nèi)部審核項目的執(zhí)行是否達到預期目標的依據(jù)。公司內(nèi)部審核項目的執(zhí)行是否達到預期目標的依據(jù)。另外，它還為日后項目的計劃和執(zhí)行提供歷史資料另外，它還為日后項目的

34、計劃和執(zhí)行提供歷史資料和經(jīng)驗教訓。和經(jīng)驗教訓。 一個準備充分的總結報告應涉及項目諸多方面。初一個準備充分的總結報告應涉及項目諸多方面。初始的項目目標、成本、項目進度、技術指標等方面始的項目目標、成本、項目進度、技術指標等方面都應作詳細分析，以查看是否達到要求以及如何達都應作詳細分析，以查看是否達到要求以及如何達到要求。取得的成績連同其原因也應一并列出。到要求。取得的成績連同其原因也應一并列出。輸出：減少變差減少變差顧客滿意顧客滿意交付和服務交付和服務 控制圖和其它統(tǒng)計技術可用作識別過程變差的工具，分析原因并采取糾正措施來減少變差，進行持續(xù)改進。 對顧客的備件和服務操作也同樣要考慮質量、價格和交

35、付，如第一次就不能糾正問題，會損害組織的信譽和與顧客的合作關系。 產(chǎn)品或服務詳細的策劃活動和所顯示過程能力并不總能保證顧客滿意。為了達到顧客滿意，組織和顧客應合作以進行必要的改動來糾正缺陷。 Potential Failure Mode and Effects Analysis潛在失效模式和影響分析FMEAFourth Edition8384前言課程目的課程目的理解理解FMEAFMEA在在APQPAPQP中的作用；中的作用；介紹介紹FMEAFMEA的原因和目的、功用和結構；的原因和目的、功用和結構；提供實際運用提供實際運用FMEAFMEA的技術指南；的技術指南；使學員在公司實施使學員在公司實施

36、ISO/TS16949ISO/TS16949中，會有效地運用中，會有效地運用FMEAFMEA。85第一章 FMEA通用指南FMEAFMEA是一種分析方法，其目的是：是一種分析方法，其目的是：評估、分析產(chǎn)品評估、分析產(chǎn)品/ /過程中潛在的失效風險；過程中潛在的失效風險；找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施；找到能夠避免或減少這些潛在失效的措施；將小組知識文件化。將小組知識文件化。FMEAFMEA是是“事前事前”行為：行為：DFMEADFMEA應在產(chǎn)品設計早期啟動；應在產(chǎn)品設計早期啟動；PFMEAPFMEA應在工裝、設備開發(fā)及采購之前啟動；應在工裝、設備開發(fā)及采購之前啟動；FMEAFMEA要貫穿于

37、整個（產(chǎn)品過程）設計階段；要貫穿于整個（產(chǎn)品過程）設計階段；全面的事先全面的事先FMEAFMEA分析，可方便、經(jīng)濟地進行早期更改分析，可方便、經(jīng)濟地進行早期更改86第一章 FMEA通用指南FMEAFMEA分類：分類：設計設計FMEAFMEA：針對產(chǎn)品本身，產(chǎn)品設計、開發(fā)時期的分析技術。針對產(chǎn)品本身，產(chǎn)品設計、開發(fā)時期的分析技術。主要是設計工程師和其小組應用。主要是設計工程師和其小組應用。過程過程FMEAFMEA：針對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程，過程開發(fā)設計的分析技術。針對產(chǎn)品的實現(xiàn)過程，過程開發(fā)設計的分析技術。主要是過程主要是過程( (制造制造) )工程師和其小組的應用。工程師和其小組的應用。87第一章

38、FMEA通用指南應用應用FMEAFMEA的三種情況：的三種情況：新設計，新技術或新過程新設計，新技術或新過程對現(xiàn)有設計和過程的更改對現(xiàn)有設計和過程的更改在新的環(huán)境、場所、應用或使用形式下，使用在新的環(huán)境、場所、應用或使用形式下，使用現(xiàn)有的設計和過程；現(xiàn)有的設計和過程；88第一章 FMEA通用指南管理者的影響：管理者的影響：高層管理者應承諾對小組進行支持，包括足夠高層管理者應承諾對小組進行支持，包括足夠的時間和必需的資源；的時間和必需的資源；必要時，要給小組適當?shù)氖跈?；必要時，要給小組適當?shù)氖跈?；管理者有開發(fā)和維護管理者有開發(fā)和維護FMEAFMEA的責任的責任 FMEAFMEA是一個永不停止、相

39、互作用的持是一個永不停止、相互作用的持續(xù)改進的過程續(xù)改進的過程89第二章 FMEA的策劃、實施基本結構基本結構手冊推薦的手冊推薦的FMEAFMEA表格用于整理、收集相關信息，表格用于整理、收集相關信息，使用時可以根據(jù)組織和顧客要求而變化；使用時可以根據(jù)組織和顧客要求而變化；建立小組建立小組典型的典型的FMEAFMEA小組可以由設計、制造、質量等部門小組可以由設計、制造、質量等部門的工程技術人員組成；的工程技術人員組成；小組領導人應挑選有豐富經(jīng)驗、具備必要專業(yè)知小組領導人應挑選有豐富經(jīng)驗、具備必要專業(yè)知識的小組成員；識的小組成員；90第二章 FMEA的策劃、實施定義范圍定義范圍建立建立FMEAF

40、MEA分析邊界，明確要評估的內(nèi)容是什么：分析邊界，明確要評估的內(nèi)容是什么： 系統(tǒng)系統(tǒng)FMEAFMEA如：底盤系統(tǒng)如：底盤系統(tǒng) 子系統(tǒng)子系統(tǒng)FMEAFMEA如：剎車總成是底盤系統(tǒng)如：剎車總成是底盤系統(tǒng) 的子集的子集 零部件零部件FMEAFMEA如：剎車片是剎車總成如：剎車片是剎車總成 上的零件上的零件必需考慮系統(tǒng)與子系統(tǒng)、子系統(tǒng)與零部件之間必需考慮系統(tǒng)與子系統(tǒng)、子系統(tǒng)與零部件之間的接口，尤其是與顧客的接口；的接口，尤其是與顧客的接口；91第二章 FMEA的策劃、實施定義顧客定義顧客最終用戶使用產(chǎn)品的人或組織最終用戶使用產(chǎn)品的人或組織OEMOEM組裝和制造中心汽車組裝場所組裝和制造中心汽車組裝場所

41、供應鏈制造材料和部件的制造、組裝場所供應鏈制造材料和部件的制造、組裝場所政府法規(guī)機構制定監(jiān)督法規(guī)符合性的機構政府法規(guī)機構制定監(jiān)督法規(guī)符合性的機構識別功能、要求和規(guī)范92識別和理解與已確定范圍相關的功能、要求和規(guī)范。這個活動的目的是闡明項目設計意圖或過程目的。這有助于確定每一個屬性或功能的潛在失效模式的確定。識別潛在失效模式93最終用戶使用產(chǎn)品的人或組織最終用戶使用產(chǎn)品的人或組織失效模式確定的途徑或方式是產(chǎn)品或過程未能符合設計意圖或過程要求。假設發(fā)生的失效不一定會真的發(fā)生。由于會對失效進行重點分析，對失效的簡明易懂的定義是重要的。潛在失效模式應該用技術性術語進行描述，而不同于顧客所見的現(xiàn)象。識別

42、潛在后果94失效的潛在后果按照顧客察覺的失效模式后果來定義。失效的后果或影響應根據(jù)顧客可能發(fā)現(xiàn)或經(jīng)歷的情況來描述。內(nèi)部顧客應與終端顧客一樣的對待。潛在后果的確定包括失效的結果、嚴重度或這些后果的嚴重性分析。識別潛在因素95失效的潛在因素應按失效為何發(fā)生的跡象來確定,按照可糾正或可控制的情形來描述。失效的潛在因素可能是設計弱點的一種跡象，其后果是失效模式。在因素和失效模式之間有一種直接關聯(lián)（也即是：因素發(fā)生，那么失效模式發(fā)生）。用充分的細節(jié)識別失效模式的根本因素，能識別適當?shù)目刂坪痛胧┯媱澋玫津炞C。如果有多種因素，每一個因素都應進行單獨分析。識別現(xiàn)行控制96控制是預防或探測失效要因或失效模式的那

43、些活動。在開發(fā)控制時識別什么是錯的，為什么，以及如何預防或探測是重要的。控制可應用于產(chǎn)品設計或制造過程。聚焦于預防的的控制將得到最大的回報。識別和評估風險97FMEA 過程的重要步驟之一是評價風險。風險用三種方法來評價，嚴重度、發(fā)生率和探測度：嚴重度是失效對顧客產(chǎn)生影響的級別的一種評估。發(fā)生率是失效的要因可能發(fā)生的頻繁程度。探測度是對產(chǎn)品或過程控制探測失效要因或失效模式程度的一種評價。組織需要理解顧客對風險評估的要求。建議措施和結果98建議措施的意圖是降低綜合風險和失效模式發(fā)生的可能性。建議措施闡述嚴重度、發(fā)生率和探測度降低。以下的應用可確保適當措施的采取，包括不局限于： 確保包含可靠性在內(nèi)的

44、設計要求得以達成； 評審工程圖紙和規(guī)范； 確定在裝配/制造過程的組織，和， 評審相關FMEA,控制計劃和操作指導書完成建議措施的職責和時間應該予以記錄。一旦措施完成和獲得成果，更新的嚴重度、發(fā)生率和探測度也應予以記錄。管 理 職 責99管理層是 FMEA 過程的擁有者。管理層有選擇和應用資源以及確保有效風險管理過程包括時間調(diào)配在內(nèi)的的最終責任。管理層職責也包括通過進行評審，消除障礙和總結得到教訓這些方式來給小組提供直接支持。100第三章 設計失效模式和影響分析D-FMEA101第三章 D-FMEA簡介簡介對設計要求和設計方案進行客觀評價；對設計要求和設計方案進行客觀評價；評估初始設計是否滿足制

45、造、裝配、服務、回收的要求；評估初始設計是否滿足制造、裝配、服務、回收的要求；提高在設計和開發(fā)過程中考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)提高在設計和開發(fā)過程中考慮潛在失效模式及其對系統(tǒng)/ /整車運行整車運行影響的可能性；影響的可能性；為全面、有效的設計試驗和開發(fā)項目的策劃提供更多的信息；為全面、有效的設計試驗和開發(fā)項目的策劃提供更多的信息；根據(jù)對根據(jù)對“顧客顧客”的影響，建立潛在失效模式等級排列清單，為設計的影響，建立潛在失效模式等級排列清單，為設計改進、開發(fā)、試驗建立一個優(yōu)先系統(tǒng)；改進、開發(fā)、試驗建立一個優(yōu)先系統(tǒng)；提供一個未解決問題的表單，推薦和跟蹤降低風險的措施；提供一個未解決問題的表單，推薦和跟蹤

46、降低風險的措施；為將來分析研究市場情況、評價設計變更及開發(fā)更先進的設計提供為將來分析研究市場情況、評價設計變更及開發(fā)更先進的設計提供參考。參考。102第三章 D-FMEADFMEADFMEA的的 “動態(tài)動態(tài)”設計概念最終確定之前開始設計概念最終確定之前開始DFMEADFMEA開發(fā)過程中及時更新開發(fā)過程中及時更新生產(chǎn)設計發(fā)布之前，基本完成生產(chǎn)設計發(fā)布之前，基本完成DFMEADFMEA量產(chǎn)后繼續(xù)接收反饋信息，評估新的失效模式量產(chǎn)后繼續(xù)接收反饋信息，評估新的失效模式或已改變的風險，持續(xù)更新或已改變的風險，持續(xù)更新小組的努力103DFMEA 由負有設計職責的設計工程師領導的具有代表性的多學科（或跨功能

47、）小組進行開發(fā)和維護。（如OEM，一級供方或二級供方以及以下）。負責設計的工程師被預期能夠直接地、主動地聯(lián)系所有有關部門的代表。這些專家和負責的領域應包括，但不限于裝配、制造、設計、分析/試驗、可靠性、材料、質量、服務和供方，以及下一個較高階或低階的組裝或系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零組件設計部門。104第三章 D-FMEA可制造性、可裝配性與可服務性的考慮可制造性、可裝配性與可服務性的考慮DFMEADFMEA應包括所有在制造過程中可能發(fā)生的，且由設計所應包括所有在制造過程中可能發(fā)生的，且由設計所導致的潛在失效模式和原因。這種失效模式可以通過設計導致的潛在失效模式和原因。這種失效模式可以通過設計變更來減少；

48、變更來減少；當這些失效模式?jīng)]有在當這些失效模式?jīng)]有在DFMEADFMEA分析中減少，則這些失效模分析中減少，則這些失效模式的識別、影響、控制應轉交至式的識別、影響、控制應轉交至PFMEAPFMEA解決；解決；在在D-FMEAD-FMEA中，不應把克服潛在設計缺陷的方法，寄托于過中，不應把克服潛在設計缺陷的方法，寄托于過程控制。相反地，應當充分考慮制造過程本身的限制因素。程控制。相反地，應當充分考慮制造過程本身的限制因素。如：有限的表面處理能力、必要的拔模斜度；如：有限的表面處理能力、必要的拔模斜度；DFMEADFMEA還要將產(chǎn)品投入使用后的可服務性和可回收性考慮還要將產(chǎn)品投入使用后的可服務性和

49、可回收性考慮在內(nèi)。如：產(chǎn)品的可維修或拆卸性、材料分類回收；在內(nèi)。如：產(chǎn)品的可維修或拆卸性、材料分類回收；105第三章 D-FMEAD-FMEAD-FMEA輸入：輸入：設計目標設計目標可靠性和質量目標可靠性和質量目標性能目標性能目標特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單特殊產(chǎn)品和過程特性的初始清單保修信息保修信息顧客抱怨、退貨資料顧客抱怨、退貨資料糾正和預防措施糾正和預防措施類似產(chǎn)品的設計類似產(chǎn)品的設計FMEAFMEA106第三章 D-FMEADFMEA的開發(fā)的開發(fā)DFMEADFMEA關注的是發(fā)送到最終顧客的產(chǎn)品的設計；關注的是發(fā)送到最終顧客的產(chǎn)品的設計；為了確定為了確定DFMEADFMEA的范圍，小組應

50、考慮下列問題：的范圍，小組應考慮下列問題： 產(chǎn)品與什么過程、配合件或系統(tǒng)接口？產(chǎn)品與什么過程、配合件或系統(tǒng)接口？ 產(chǎn)品的功能和特性是否會影響到其他零部件或接口？產(chǎn)品的功能和特性是否會影響到其他零部件或接口？ 產(chǎn)品實施預期功能是否需要其他部件或系統(tǒng)的輸入？產(chǎn)品實施預期功能是否需要其他部件或系統(tǒng)的輸入？ 產(chǎn)品的功能是否能夠預防探測與其連接的零件或系產(chǎn)品的功能是否能夠預防探測與其連接的零件或系統(tǒng)的潛在失效模式？統(tǒng)的潛在失效模式？ 第三章 D-FMEA107方 塊 示 意 圖產(chǎn)品的方塊示意圖表示了產(chǎn)品部件之間的物理和物流關系。方塊圖的結構有不同的方法和形式。方塊圖指出了在設計范圍內(nèi)部件和子系統(tǒng)之間的相

51、互關系。這相互關系包括：信息流、能量、力或流體。目標是理解系統(tǒng)的要求或輸入，輸入活動的執(zhí)行或功能的執(zhí)行，和可交付性或輸出。方塊用線連接而成，每一個方塊與產(chǎn)品的一個主要部件或過程的一個主要步驟相對應。線表示產(chǎn)品部件是怎樣相關的，或相互的界面。對于方塊圖，組織須以最好的方法或格式來做。第三章 D-FMEA108潛在的失效模式及后果分析（設計FMEA）系統(tǒng)： 子系統(tǒng)： 零部件： 車身密封 設計責任： 車身工程部 FMEA編號： 1450車型年/車輛類型： 200X/獅牌4門/旅行車 關鍵日期：200611 .30 FMEA日期：(編制) 2006.6.2（修訂） 編制： 車身工程師 核心小組： 頁碼

52、：第 1 頁 共 1 頁109潛在的失效模式及后果分析（設計FMEA）系統(tǒng)： 子系統(tǒng)： 零部件： 車身密封 設計責任： 車身工程部 FMEA編號： 1450車型年/車輛類型： 200X/獅牌4門/旅行車 關鍵日期：200611 .30 FMEA日期：(編制) 2006.6.2（修訂）2006.8.18編制： Jin 車身工程師 核心小組： 頁碼：第 1 頁 共 1 頁110D-FMEA表頭111 系統(tǒng)，子系統(tǒng)，或零件部名稱與編號系統(tǒng)，子系統(tǒng)，或零件部名稱與編號 輸入受分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件稱和編號。輸入受分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件稱和編號。 車型車型/ /項目項目 輸入受分析的設計影響

53、的預期車型和項目輸入受分析的設計影響的預期車型和項目 核心小組核心小組 輸入設計輸入設計FMEAFMEA小組成員名稱、部門和電話小組成員名稱、部門和電話 設計職責設計職責 輸入負責設計的整車廠商輸入負責設計的整車廠商(OEM)(OEM)、組織，部門或責任小組、組織，部門或責任小組 關鍵日期關鍵日期 輸入輸入FMEAFMEA最初的預定完成日期，它不能超過計劃的生產(chǎn)設計發(fā)布日期最初的預定完成日期，它不能超過計劃的生產(chǎn)設計發(fā)布日期D-FMEA表頭112 FMEA FMEA編號編號 輸入用以識別輸入用以識別FMEAFMEA文件的字母、數(shù)字串，用作文件控制文件的字母、數(shù)字串，用作文件控制 編制人編制人

54、輸入輸入FMEAFMEA編制工程師的姓名、電話及所屬組織編制工程師的姓名、電話及所屬組織 FMEAFMEA日期日期 輸入初始輸入初始FMEAFMEA完成編制日期，以及最近的修訂日期完成編制日期，以及最近的修訂日期 頁碼頁碼 FMEAFMEA文件的本頁碼和總頁碼文件的本頁碼和總頁碼項目功能113項目項目/ /功能功能 項目功能可以分成兩欄，也可以合并項目功能可以分成兩欄，也可以合并項目項目 輸入已經(jīng)由小組識別的項目、接口、零部件名稱輸入已經(jīng)由小組識別的項目、接口、零部件名稱功能功能 輸入項目、接口、零部件的功能，要求它必需達到顧客輸入項目、接口、零部件的功能，要求它必需達到顧客要求或小組討論的設

55、計意圖要求或小組討論的設計意圖要求114要求要求 輸入每項功能的要求。如果功能里有多個含有不同的潛在失效模輸入每項功能的要求。如果功能里有多個含有不同的潛在失效模式的要求，則必需將每個要求和功能分開列出；式的要求，則必需將每個要求和功能分開列出；潛在失效模式115是指由于設計，系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件可能發(fā)生的不能滿是指由于設計，系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件可能發(fā)生的不能滿足預期功能要求或設計意圖的狀況。足預期功能要求或設計意圖的狀況。是對某一設計特性可能發(fā)生的不符合性的描述是對某一設計特性可能發(fā)生的不符合性的描述, , 該描述應該描述應當用專業(yè)技術術語，而不必描述成顧客能注意到的現(xiàn)象。當用專業(yè)技術術語，

56、而不必描述成顧客能注意到的現(xiàn)象。對特定運行環(huán)境條件下對特定運行環(huán)境條件下( (如熱、冷、干燥、灰塵等如熱、冷、干燥、灰塵等) )，以及，以及特定的使用條件下特定的使用條件下( (如超過平均里程、不平路、頻繁啟動如超過平均里程、不平路、頻繁啟動停止行駛停止行駛) )發(fā)生的潛在失效模式也應考慮。發(fā)生的潛在失效模式也應考慮。可能是高級系統(tǒng)、子系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能可能是高級系統(tǒng)、子系統(tǒng)的潛在失效模式的起因，也可能是低級系統(tǒng)、零部件潛在失效模式的后果。是低級系統(tǒng)、零部件潛在失效模式的后果。潛在失效模式116 與功能相關的典型失效模式包括：與功能相關的典型失效模式包括： 過早工作過早工作 在預

57、定時間內(nèi)不能工作在預定時間內(nèi)不能工作 在預定時間內(nèi)不能停止工作在預定時間內(nèi)不能停止工作 間歇性工作間歇性工作 功能減弱功能減弱潛在失效模式117 與硬件相關的典型失效模式包括：與硬件相關的典型失效模式包括： 斷裂斷裂 彎曲彎曲 腐蝕腐蝕 松動松動 粘結粘結 裂紋裂紋 短路短路 泄漏泄漏潛在失效影響118 潛在失效影響是指顧客感受到的失效模式對功能的影潛在失效影響是指顧客感受到的失效模式對功能的影響。響。 要始終根據(jù)受分析的特定系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件的要始終根據(jù)受分析的特定系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件的后果進行影響說明。后果進行影響說明。 如果潛在失效模式對產(chǎn)品安全造成影響或不符合法如果潛在失效模式對產(chǎn)品

58、安全造成影響或不符合法律條例，必須作恰當?shù)穆暶?。律條例，必須作恰當?shù)穆暶鳌?要根據(jù)專業(yè)小組的知識程度，盡可能預測潛在的失要根據(jù)專業(yè)小組的知識程度，盡可能預測潛在的失效影響。效影響。潛在失效影響119 典型失效后果包括：典型失效后果包括：外觀不良外觀不良功力損失功力損失顧客顧客 不滿意不滿意減弱減弱影響美觀影響美觀不能上鎖不能上鎖不能緊固不能緊固不可顯示不可顯示異色異色配合不平順配合不平順雨水進入汽車雨水進入汽車等等等等嚴重度120 嚴重度是對特定失效模式的最嚴重的影響后果的評價等級。嚴重度是對特定失效模式的最嚴重的影響后果的評價等級。 通常，只有設計變更才有可能（不是一定）改變嚴重度。通常，只

59、有設計變更才有可能（不是一定）改變嚴重度。 嚴重度建立了失效模式與風險等級之間的聯(lián)系。分為嚴重度建立了失效模式與風險等級之間的聯(lián)系。分為 1-101-10級，對一個失效模式，可對影響最大的進行打分級，對一個失效模式，可對影響最大的進行打分。 嚴重度是單個嚴重度是單個FMEAFMEA范圍內(nèi)的相對級別。范圍內(nèi)的相對級別。 對那些超出小組成員經(jīng)驗和知識的評級，對那些超出小組成員經(jīng)驗和知識的評級，( (如當顧客是組如當顧客是組 裝廠或最終用戶時裝廠或最終用戶時) )，應向顧客咨詢，應向顧客咨詢。設計FMEA的嚴重度分級表121級別122級別級別 用于區(qū)分產(chǎn)品特性的重要程度，與嚴重度打分相關。用于區(qū)分產(chǎn)

60、品特性的重要程度，與嚴重度打分相關。( (例如：安例如：安全性全性/ /關鍵、重要、一般關鍵、重要、一般) )。 可用來識別特殊特性。可用來識別特殊特性。 設計記錄指定的特殊特性如沒有在設計記錄指定的特殊特性如沒有在DFMEADFMEA中被識中被識 別，被認為是別，被認為是設計過程的不足。設計過程的不足。失效潛在原因123潛在失效原因潛在失效原因/ /機制機制 失效原因是指設計薄弱或設計缺陷。失效原因是指設計薄弱或設計缺陷。 設計設計FMEAFMEA小組應基于二個假定考慮失效原因：小組應基于二個假定考慮失效原因： 1 1、失效模式由設計缺陷造成，零件的制造和裝配在工程規(guī)范、失效模式由設計缺陷造