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文檔簡介
1、泓域咨詢/韶關(guān)注射器項目商業(yè)計劃書目錄第一章 市場預測6一、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況6二、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模9三、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況11第二章 背景及必要性14一、 醫(yī)療器械市場規(guī)模14二、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術(shù)水平特點15三、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素19四、 深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)塑造發(fā)展新動能24第三章 項目緒論27一、 項目名稱及項目單位27二、 項目建設地點27三、 可行性研究范圍27四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則27五、 建設背景、規(guī)模28六、 項目建設進度29七、 環(huán)境影響29八、 建設投資估算30九、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標30主要經(jīng)濟指標一覽表31十、
2、 主要結(jié)論及建議32第四章 建設方案與產(chǎn)品規(guī)劃33一、 建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容33二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)33產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表33第五章 項目選址35一、 項目選址原則35二、 建設區(qū)基本情況35三、 落實構(gòu)建新發(fā)展格局要求,內(nèi)外聯(lián)動拉動經(jīng)濟增長37四、 加快促進區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展39五、 項目選址綜合評價41第六章 發(fā)展規(guī)劃42一、 公司發(fā)展規(guī)劃42二、 保障措施43第七章 運營模式分析46一、 公司經(jīng)營宗旨46二、 公司的目標、主要職責46三、 各部門職責及權(quán)限47四、 財務會計制度50第八章 法人治理結(jié)構(gòu)54一、 股東權(quán)利及義務54二、 董事56三、 高級管理人員60四、 監(jiān)事62第九章
3、 項目實施進度計劃65一、 項目進度安排65項目實施進度計劃一覽表65二、 項目實施保障措施66第十章 勞動安全生產(chǎn)67一、 編制依據(jù)67二、 防范措施70三、 預期效果評價74第十一章 投資計劃75一、 投資估算的編制說明75二、 建設投資估算75建設投資估算表77三、 建設期利息77建設期利息估算表78四、 流動資金79流動資金估算表79五、 項目總投資80總投資及構(gòu)成一覽表80六、 資金籌措與投資計劃81項目投資計劃與資金籌措一覽表82第十二章 經(jīng)濟效益84一、 經(jīng)濟評價財務測算84營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表84綜合總成本費用估算表85固定資產(chǎn)折舊費估算表86無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤
4、銷估算表87利潤及利潤分配表89二、 項目盈利能力分析89項目投資現(xiàn)金流量表91三、 償債能力分析92借款還本付息計劃表93第十三章 風險防范95一、 項目風險分析95二、 項目風險對策97第十四章 總結(jié)100第十五章 附表附件102主要經(jīng)濟指標一覽表102建設投資估算表103建設期利息估算表104固定資產(chǎn)投資估算表105流動資金估算表106總投資及構(gòu)成一覽表107項目投資計劃與資金籌措一覽表108營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表109綜合總成本費用估算表109固定資產(chǎn)折舊費估算表110無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表111利潤及利潤分配表112項目投資現(xiàn)金流量表113借款還本付息計劃表114建
5、筑工程投資一覽表115項目實施進度計劃一覽表116主要設備購置一覽表117能耗分析一覽表117本報告為模板參考范文,不作為投資建議,僅供參考。報告產(chǎn)業(yè)背景、市場分析、技術(shù)方案、風險評估等內(nèi)容基于公開信息;項目建設方案、投資估算、經(jīng)濟效益分析等內(nèi)容基于行業(yè)研究模型。本報告可用于學習交流或模板參考應用。第一章 市場預測一、 醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、主要產(chǎn)品分類目前,醫(yī)用注射穿刺產(chǎn)品可分為輸注類、穿刺類、護理類、??祁惡拖M類。醫(yī)用注射穿刺器械主要應用領(lǐng)域是輸注治療、疫苗接種、診斷檢查以及??圃\療領(lǐng)域。輸注治療中主要用注射器、輸液器;疫苗接種主要用注射器;診斷檢查主要用采血針、采血器;??圃\
6、療領(lǐng)域則根據(jù)各種專項疾病的特點對醫(yī)用穿刺器械有不同需求,如胰島素筆針等。2、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈醫(yī)用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈上游主要包括醫(yī)用針管焊接及熱處理,聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯塑料等高分子粒料制造,中游包括針管成型及后處理、針管配套及穿刺器組裝、消毒滅菌等關(guān)鍵制造環(huán)節(jié)。產(chǎn)業(yè)鏈的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商、各類醫(yī)療機構(gòu),部分器械亦可用于家庭護理。本行業(yè)上游行業(yè)主要為高分子材料制造業(yè),醫(yī)用高分子材料是用以制造醫(yī)療器械、體外器官等的聚合物材料,常見的醫(yī)用高分子材料包括聚丙烯(PP)、聚氯乙烯(PVC)、聚乙烯(PE)、ABS塑料等。PP塑料粒子是由石油深加工而成,分通用產(chǎn)品和非通用產(chǎn)品,牌號眾多,由
7、于每種牌號的產(chǎn)品特性不一樣,因此應用存在差別。醫(yī)用穿刺器械選擇的PP粒料需符合醫(yī)用要求。PP粒料雖然種類繁多,不同牌號的產(chǎn)品價格存在一定差異,但總體價格波動趨勢較為一致。PVC粒料由PVC粉料和各種塑料助劑通過一定的比例混合而成,其中PVC粉料是主要原料?;旌现瞥傻腜VC粒料需符合醫(yī)用要求。PVC粒料供應商眾多,基本為內(nèi)資企業(yè),產(chǎn)品價格受PVC粉料影響較大,價格趨勢主要與PVC粉料一致,不同供應商之間價格差別不大。除這兩類應用最廣泛的高分子材料外,ABS也用于輸注穿刺器械的生產(chǎn)過程中。ABS是丙烯腈(A)、丁二烯(B)、苯乙烯(S)三種單體的三元共聚物,三種單體相對含量可任意變化,制成各種樹脂
8、。ABS兼有三種組元的共同性能,A使其耐化學腐蝕、耐熱,并有一定的表面硬度,B使其具有高彈性和韌性,S使其具有熱塑性塑料的加工成型特性并改善電性能。因此ABS塑料是一種原料易得、綜合性能良好、價格便宜、用途廣泛的“堅韌、質(zhì)硬、剛性”材料。此外,上游針管制造將不銹鋼帶經(jīng)過分切、成型、焊接、拉拔、減徑、退火、減壁、磨刃等工序制成針管。行業(yè)內(nèi)針管生產(chǎn)供應較為充足,價格總體比較透明。產(chǎn)業(yè)鏈上游生產(chǎn)企業(yè)較多,競爭較為充分、供應穩(wěn)定,能有力地保證本行業(yè)的原材料供應。上游產(chǎn)品價格主要受市場原油價格波動及市場供求關(guān)系影響,原材料價格變化將直接影響本行業(yè)的生產(chǎn)成本和最終利潤。醫(yī)用注射穿刺器械的下游行業(yè)是包括醫(yī)療
9、器械經(jīng)營企業(yè)和直接面向終端消費市場的各級醫(yī)療機構(gòu)。下游行業(yè)的特點有:采購產(chǎn)品用于提供醫(yī)療服務,采購行為耗時長、決策流程復雜、決策結(jié)果受較多人和組織的影響,并會要求長期穩(wěn)定售后服務,形成密切持久的合作關(guān)系。3、醫(yī)用注射穿刺器械市場前景根據(jù)OEC(theObserbtoryofEconomicComplexity)的數(shù)據(jù)顯示,2018年,注射器全球貿(mào)易總額為49.1億美元。2018年,注射器的前五大出口國分別是美國(6.72億美元)、中國(5.56億美元)、德國(4.72億美元)、法國(4.48億美元)和比利時盧森堡(3.73億美元);前五大進口國分別是德國(5.7億美元)、美國(5.15億美元)
10、、法國(5億美元)、比利時盧森堡(4.16億美元)和意大利(2.37億美元),平均關(guān)稅為5.35%。得益于注射器產(chǎn)品本身的剛需屬性,它成為了使用HS產(chǎn)品分類的貿(mào)易品中關(guān)稅水平最低的產(chǎn)品之一。目前,中國醫(yī)用穿刺器械產(chǎn)品的人均消費量與歐美等發(fā)達國家相比仍然處于較低水平,這主要是由于醫(yī)療保障水平不高和我國的城鄉(xiāng)人口結(jié)構(gòu)不平衡所造成的。隨著居民生活水平的持續(xù)提高、城市化進程的推進、醫(yī)療體制改革的深入、醫(yī)療保障范圍的擴大以及“新農(nóng)合”在廣大農(nóng)村人口中的推廣,大量原來沒有條件接受治療的病患將逐步走進醫(yī)院接受基礎(chǔ)醫(yī)療服務,未來注射穿刺器械在我國發(fā)展?jié)摿^大。隨著就診和住院人數(shù)的增長,居民接受輸注治療、疫苗接
11、種、診斷檢查以及專科診療頻次的增加,注射穿刺器械作為治療領(lǐng)域中使用最廣泛、消耗量最大的醫(yī)療器械,其需求保持持續(xù)增長。二、 低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模據(jù)國際評級機構(gòu)惠譽(Fitch)旗下研究機構(gòu)BMIResearch在GlobalMedicalDevicesReportQ22017報告中分析,2016年全球低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模約為528.07億美元。美國是全球最大的醫(yī)療器械市場,也是最大的一次性醫(yī)用耗材市場,其一次性醫(yī)用耗材產(chǎn)品銷售額約占全球一次性醫(yī)用耗材市場銷售額的40%,歐洲則為全球第二大一次性醫(yī)用耗材市場。在美國、歐洲等發(fā)達國家和地區(qū),一次性醫(yī)用耗材銷售額已占其醫(yī)療器械市場總銷售額的45%左右。
12、近幾年,國家醫(yī)療衛(wèi)生的持續(xù)投入、居民支付能力提升以及人口老齡化趨勢加劇,有力地推動了醫(yī)用耗材行業(yè)的發(fā)展,醫(yī)用耗材在醫(yī)療服務中的重要程度也逐步提高。此外,隨著統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險體系工作的逐步推進,醫(yī)療保障體系的覆蓋范圍和保障水平將穩(wěn)步提高,從而帶動居民對醫(yī)療服務的需求,進一步釋放醫(yī)用耗材產(chǎn)品需求的增長潛力。根據(jù)醫(yī)械研究院數(shù)據(jù)顯示,醫(yī)用耗材是醫(yī)療器械行業(yè)中市場占比達到32%的重要細分領(lǐng)域,國內(nèi)行業(yè)增速約為20%。預計2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達970億元。作為臨床多學科普遍應用的醫(yī)用耗材,低值醫(yī)用耗材有助于提高檢查治療安全性,防止醫(yī)患間因共用醫(yī)療器械導致疾病的傳播,應用領(lǐng)域隨著醫(yī)學的進
13、步日益廣闊,近年來發(fā)展迅速。低值醫(yī)用耗材中,注射穿刺類市場規(guī)模占比最大,市場份額約為低值醫(yī)用耗材市場的30%。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計:2020年上半年,我國醫(yī)療器械進出口總額266.41億美元,同比增長2.98%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口36.42億美元,同比增長42.71%;2019年我國醫(yī)療器械進出口總額554.87億美元,同比增長21.16%;其中,一次性醫(yī)用耗材出口54.88億美元,同比增長39.39%;2018年我國醫(yī)療器械類出口金額達236.30億美元,同比增長8.88%。其中,一次性醫(yī)用耗材出口39.37億美元,實現(xiàn)穩(wěn)步增長,同比提升9.14%;2017年我國醫(yī)療器械進出口總額42
14、0.6億美元,同比增長8.09%,其中出口總額217.03億美元,同比上漲5.84%。一次性醫(yī)用耗材出口額為36.07億美元,同比增長9.53%。綜上,近五年,我國低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模復合增長率為19.55%,2020年低值醫(yī)用耗材市場規(guī)模已達970億元,增長率為25.97%;此外,近三年,我國一次性醫(yī)用耗材出口額由36.07億美元增長至54.88億美元,復合增長率為23.35%,2020年上半年出口額進一步提升至36.42億美元,同比增長42.71%。輸注治療是臨床上最常用、最基礎(chǔ)的治療手段,因此醫(yī)用注射穿刺耗材有較大的剛性需求,消耗量巨大。隨著各種需求的增加,外貿(mào)發(fā)展新動能將加速積聚,醫(yī)用
15、耗材作為我國醫(yī)療器械出口的主要產(chǎn)品之一,其出口額將保持穩(wěn)步提升。此外,鑒于新冠病毒疫情的發(fā)展,未來全球疫苗等健康需求將持續(xù)增長,預計未來十年醫(yī)用耗材出口復合增長率超過10%。三、 獸用注射穿刺器械行業(yè)發(fā)展情況1、獸用注射穿刺器械產(chǎn)品分類獸用注射器是一種給動物灌注用藥的醫(yī)療器械,普通的獸用注射器由針筒、針頭和活塞芯桿組成,有特殊用途或其他功能的獸用注射器也主要是在此基礎(chǔ)上進行改造和升級。獸用注射器主要應用于動物的疫苗及其他各類藥物注射,是畜牧養(yǎng)殖、寵物飼養(yǎng)中防治疾病不可缺少的醫(yī)療器械之一。由于獸用動物類型差異較大,與醫(yī)用注射穿刺器械相比,獸用注射穿刺器械具有品種規(guī)格多、針頭可重復使用的獨特性。獸
16、用器械適用對象包括牛、馬、豬等牲畜、家禽及寵物。按照可使用次數(shù),獸用注射器可分為一次性注射器及可重復使用注射器,按照注射劑量可分為普通固定劑量注射器、連續(xù)注射器。獸用注射由于存在重復多次使用的情形,因此注射針頭分為一次性注射頭及可重復使用注射針頭。一次性注射針頭及一次性注射器通常一起出售,可重復使用注射針頭則可單獨售賣。2、獸用注射穿刺器械產(chǎn)業(yè)鏈獸用注射穿刺器械行業(yè)的上游主要是金屬加工行業(yè)和塑料行業(yè),此部分詳見醫(yī)用注射穿刺器械論述部分。總的來說,主要原材料變動趨勢影響獸用器械行業(yè)的平均利潤率。行業(yè)的下游行業(yè)主要是畜牧業(yè),畜牧業(yè)的發(fā)展和景氣程度與獸用注射穿刺器械的發(fā)展息息相關(guān)。在畜牧業(yè)生產(chǎn)中,注
17、射是一個非常重要的環(huán)節(jié),通過注射器注射藥物是動物治療或防疫的最佳方法。目前常規(guī)的獸用注射存在器械、牲畜注射部位消毒不嚴,器械沒有經(jīng)過高溫滅菌消毒,一把注射器、一個注射針頭使用到底,注射部位掌握不準等情況,均可能因注射免疫失敗而導致牲畜非正常死亡,最終給養(yǎng)殖戶造成巨大的經(jīng)濟損失。3、獸用注射穿刺器械市場規(guī)模及發(fā)展趨勢對于畜牧養(yǎng)殖及寵物飼養(yǎng),疫苗注射是剛性需求,其配套注射器械必定同量增長。根據(jù)MordorIntelligence數(shù)據(jù)顯示,2018年全球獸用疫苗銷售規(guī)模約69.35億美元,同比增長5.11%,其中北美收入占比40%,歐洲占比29%。根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)統(tǒng)計,
18、以需求規(guī)模計,全球獸用注射穿刺器械市場在一個相對比較穩(wěn)定的增長過程中,其市場容量從2014年的26.5億美元增長到了2019年的33.7億美元,年復合增長率達5.0%。根據(jù)FROST&SULLIVAN的數(shù)據(jù)顯示,以生產(chǎn)規(guī)模計,中國獸用注射穿刺器械市場容量從2014年的17.6億元增長到了2019年的24.7億元,年復合增長率達7.0%。其主要增長動力源自于中國不斷增長的家禽和畜牧飼養(yǎng)行業(yè),尤其是隨著下游飼養(yǎng)行業(yè)的集中化,以及各地農(nóng)業(yè)部門對養(yǎng)殖動物的疫苗等預防管理日趨規(guī)范,中國的獸用注射器市場容量正在不斷增長,預計到2024年,該市場規(guī)模將會達到35.1億元人民幣??偟膩碚f,由于越來越多
19、國家的養(yǎng)殖業(yè)開始走規(guī)?;茖W管理道路,獸用注射穿刺器械全球市場規(guī)模將持續(xù)穩(wěn)定增長。目前獸用器械總體以行業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)標準為主,尚無該領(lǐng)域明確立法,主要通過畜牧獸醫(yī)主管部門抽檢調(diào)查方式進行監(jiān)管。該領(lǐng)域的法律監(jiān)管必將會隨著市場的發(fā)展而日漸清晰和完善,逐步加強對產(chǎn)品質(zhì)量和技術(shù)的要求。第二章 背景及必要性一、 醫(yī)療器械市場規(guī)模在全球醫(yī)療器械市場中,歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早,對產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高,市場需求不斷隨產(chǎn)品升級換代而擴大,市場規(guī)模龐大,增長穩(wěn)定。醫(yī)療器械市場是全球最具潛力的新興市場,市場需求為產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存。隨著全球人口自然增長、人口老齡化程度加劇,以
20、及發(fā)展中國家經(jīng)濟增長,長期來看全球醫(yī)療器械市場將持續(xù)增長。根據(jù)FORTUNEBUSINESSINSIGHTS統(tǒng)計,2018年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模為4,255億美元,預計2018年至2025年以5.4%的年復合增長率增長,到2025年將達到6,128億美元。目前我國已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地,在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域,產(chǎn)量位居世界第一。近年來,我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國家支持和企業(yè)努力下取得了迅速發(fā)展,尤其是影像診斷設備逐步實現(xiàn)進口替代,個別產(chǎn)品,如超聲、監(jiān)護等設備在國際市場的影響力也逐漸顯現(xiàn)。我國人口老齡化嚴重,60歲以上人口數(shù)量及占比連年走高,至2050年我國60歲以上人口預計可達
21、4.8億。由于人口老齡化、人口患病率的上升以及醫(yī)保覆蓋的提升,醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域也越來越為國民所重視,人們對醫(yī)療服務、藥品、醫(yī)療器械的需求持續(xù)增長。我國醫(yī)療器械市場規(guī)模從2014年的2,556億元增長至2018年的5,304億元,年均復合增長率約為20.0%。預計2019年及以后市場規(guī)模仍能保持10%以上增速,2021年達到7,234億元。技術(shù)進步、產(chǎn)業(yè)鏈成熟等內(nèi)部因素為國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了基礎(chǔ),政策、資本等外部因素為國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展提供了機遇。分級診療和采購傾斜帶動本來較為薄弱的基層診療設備進行擴容升級,并且國家鼓勵企業(yè)進行技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新,對于達到技術(shù)先進標準的國產(chǎn)設備更加鼓勵優(yōu)先采購。
22、因此,我國醫(yī)療器械市場發(fā)展前景廣闊。二、 行業(yè)發(fā)展趨勢及技術(shù)水平特點1、醫(yī)用注射穿刺器械行業(yè)日益安全、可靠的器械常規(guī)注射器在2018年占據(jù)了注射穿刺器械市場最大的份額,歷史增速平穩(wěn),在預測期內(nèi)仍將持續(xù)出現(xiàn)顯著增長。這部分持續(xù)增長的原因是它廣泛地應用于醫(yī)療的全過程,包括各類疫苗接種、藥劑注射等,是經(jīng)濟社會發(fā)展的剛需,很難被其他給藥方式替代。由于醫(yī)療器械產(chǎn)品與生命健康密切相關(guān),對安全性和可靠性要求較高,新技術(shù)只有得到充分的臨床驗證、具有較高成熟度時才會被市場接受,技術(shù)路徑相對穩(wěn)定。據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)2015年的數(shù)據(jù)估計,全世界每年約有160億人次實施注射,其中不安全的注射占不小比例。美國疾病
23、預防控制中心估計,醫(yī)院里高達88%的銳器損傷是可以預防的。隨著肝炎、艾滋病等經(jīng)血液傳播疾病的不斷擴大、病患安全注射意識的增強,以及癌癥、糖尿病等慢性病患病人群的日益擴大,注射器的安全性、可靠性和舒適度仍然是技術(shù)發(fā)展關(guān)注的主題,也是行業(yè)的發(fā)展趨勢。(1)安全注射器對于安全注射,世界衛(wèi)生組織的定義為抽血、注射、穿刺針采血或者靜脈置入器材等應當對接受注射人員無害,不會給注射帶來暴露風險,注射廢棄物不會給其他人造成危害。安全注射器可分為主動式和被動式。主動式安全注射器一般需要醫(yī)護人員在使用完畢后手動將防護罩蓋住暴露的針頭并鎖定裝置。由于還有手動操作的過程,主動式安全注射器不足以防止所有交叉?zhèn)Φ陌l(fā)生。
24、被動式安全注射器可以在壓下柱塞桿進行注射完成后,使用彈簧自動將針頭縮回針管并鎖定,無需使用者手動操作。在技術(shù)升級中,出現(xiàn)了避免完全使用彈簧,通過螺紋接口傳遞柱塞桿來縮回針頭的安全注射器,這有助于用戶在注射前和注射過程中看到注射器及其內(nèi)含藥物。安全注射器避免針尖刺、劃傷醫(yī)護人員,防止交叉感染;同時,安全注射器自行破壞或鎖死的結(jié)構(gòu)消除了廢棄一次性注射器回流市場、重復使用的可能性,從而進一步增強安全性?;谄鋬?yōu)勢,各國政府、聯(lián)合國及世界衛(wèi)生組織積極敦促使用安全注射器,以達到2020年普及安全注射器的目的,全球安全注射器市場將持續(xù)擴大。根據(jù)360MarketUpdates發(fā)布的“GlobalSafet
25、ySyringesMarketInsights,Forecastto2025”,2018年全球安全注射器市場價值為78億美元,到2025年底將達到296億美元,2019-2025年復合年增長率為21%。從地區(qū)來看,全球安全注射器市場可分為北美、歐洲、亞太、拉美、中東和非洲。近年來,北美持續(xù)主導全球市場,完善的醫(yī)療保健基礎(chǔ)設施、大量的針頭損傷以及對疾病預防意識的提高是推動北美安全注射器市場的主要因素。由于人口的增加、糖尿病患病率的上升以及人們對銳器傷的認識激增,亞太地區(qū)的市場預計將在未來幾年內(nèi)以最高的復合年增長率增長。受新冠疫情的影響,各國對醫(yī)護產(chǎn)品的安全性更為重視,安全注射器的市場規(guī)模預計將快
26、速提升。(2)預填充式注射器預填充式注射器誕生于二次大戰(zhàn)的年代,滿足戰(zhàn)地醫(yī)院對現(xiàn)場無菌醫(yī)療的要求,但在近幾年中,預填充式注射器逐漸快速發(fā)展了起來。隨著生物技術(shù)療法以及能通過注射途徑給藥的候選藥物數(shù)量增多,一些生物技術(shù)藥物需要患者本人頻繁注射給藥,預填充式注射器省卻了一些操作步驟讓使用更快捷、更簡便。另一方面,采用預填充式注射器可以顯著減少產(chǎn)品過度充填量,可以節(jié)省10%-15%,甚至是20%的原料藥,可靠性得到增強。2、獸用注射穿刺器械行業(yè)日益高效、安全的器械隨著規(guī)模化養(yǎng)殖及生產(chǎn)技術(shù)水平的提高,獸用注射穿刺器械產(chǎn)品也隨之更新升級。隨著產(chǎn)品的迭代,獸用注射針的環(huán)保性、安全性以及操作性不斷提升。針座
27、由主流的銅座逐漸演化成更環(huán)保的鋁座、高強度的ABS等材料;針管材料從可能斷裂在動物體內(nèi)的304不銹鋼升級至具有更好剛性、韌性以及即使斷裂也可通過金屬探測器被發(fā)現(xiàn)的可發(fā)現(xiàn)針。獸用注射器則主要經(jīng)歷了從與醫(yī)用產(chǎn)品類似的普通一次性注射器到可重復使用注射器,再向連續(xù)注射器發(fā)展的歷程,注射器殼體材料也從玻璃、金屬外殼逐步向TPX的高性能材料轉(zhuǎn)化。連續(xù)注射器是為了適應大規(guī)模養(yǎng)殖批量進行注射而誕生的注射器,其最大的特點是可以在一次性裝載藥劑后連續(xù)進行等量藥劑的注射而無需重新填裝,可以在最大程度上幫助飼養(yǎng)者節(jié)省注射時間和藥劑。隨著整體養(yǎng)殖業(yè)向著規(guī)?;较虬l(fā)展,連續(xù)注射器的普及率將會不斷提高。未來獸用注射器產(chǎn)品的
28、迭代趨勢是逐漸向連續(xù)化推進。三、 影響行業(yè)發(fā)展的有利和不利因素1、有利因素(1)全球居民收入增加,醫(yī)療消費水平持續(xù)增長,為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間近些年來,全球經(jīng)濟穩(wěn)步發(fā)展,居民人均收入與消費支出趨于穩(wěn)定。2018年,全球人均國民收入為10,649.58美元,人均消費支出為7,541.30美元。隨著物質(zhì)生活水平達到新的高度,人類的關(guān)注度轉(zhuǎn)向全民健康,包括了對生活環(huán)境的需求、運動健身的需求、慢性病管理的需求,也體現(xiàn)在疾病預防與健康管理的需求。迄今為止,美國在醫(yī)療保健上的支出最多,2018年,美國每位居民在醫(yī)療保健上的總支出超過10,000美元,GDP占比高達16.9%。據(jù)經(jīng)濟合作與
29、發(fā)展組織衛(wèi)生司預測,美國的衛(wèi)生支出占GDP的比例到2030年將增至20.2%。為一次性醫(yī)療器械行業(yè)提供了廣闊的市場空間。在居民醫(yī)療觀念認知升級的趨勢下,預防性體檢需求也大面積溢出,據(jù)QYRresearch的調(diào)查結(jié)果顯示,2018年全球體檢中心市場規(guī)模達到了24,700億元,體檢率高達73.4%,預計2025年將達到48,360億元,年復合增長率為10%。而在我國,2018年健康體檢的人次為5.75億人次,占全部人口的比例為35%,可提高空間還很大,對采血穿刺器械及耗材的需求巨大且在持續(xù)增長。根據(jù)WHO披露的數(shù)據(jù),2018年全球疫苗供應量約為35億劑量,2018年美洲疫苗市場規(guī)模占全球疫苗市場規(guī)
30、模的比重達到48%;其次是歐洲市場,占比達到21%。對于新生兒、傳染病威脅下的人群,接種疫苗是剛需,注射器械應用前景較為廣闊。(2)全球老齡化趨勢加深,糖尿病、癌癥等慢病患者顯著增加,拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長世界人口正在快速老齡化,人口結(jié)構(gòu)此消彼長的態(tài)勢并未改變,老齡化持續(xù)加深。2013年,全球范圍內(nèi)65歲及65歲以上的人口數(shù)為5.67億,占總?cè)丝诒壤?.91%;截至2019年,數(shù)量增長至6.98億,占總?cè)丝诒壤?.10%。年復合增長率為3.53%。老齡化也是糖尿病等慢性疾病的重要“推手”,隨著全球老齡化的加速發(fā)展,糖尿病的患病率正在呈快速上升趨勢。糖尿病的發(fā)生具有增齡效應,伴
31、隨著年齡增長,胰島內(nèi)分泌細胞功能逐漸衰退,可見,老齡化本身也是糖尿病的重要因素。根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟近幾年發(fā)布的全球糖尿病地圖可知,2013年,全球20-79歲的成年人共有3.82億人患有糖尿病,與此對應的醫(yī)療支出為5,480億美元,到2019年,患病人數(shù)增長至4.63億人,醫(yī)療支出為7,600億美元。最新版的報告預計,到2030年,全球糖尿病患者會達到5.784億,到2045年,全球糖尿病患者會達到7.002億。此外,在全球范圍內(nèi),癌癥是一個巨大的醫(yī)療負擔,因為它是導致死亡的重要原因之一。根據(jù)2018年全球癌癥統(tǒng)計數(shù)據(jù),2018年,全球大約有1,810萬癌癥新發(fā)病例,960萬癌癥死亡病例。其中
32、美洲占比21%,發(fā)病3,79.2萬例。在癌癥治療的不同階段使用注射穿刺器械的量也將因為患者數(shù)量激增而增長。隨著全球人口老齡化加劇與慢病患病絕對數(shù)量的上升,龐大的護理基數(shù)與需求拉動了一次性醫(yī)療器械消耗量的快速增長。(3)歐美生豬出欄量保持平穩(wěn)增長,占據(jù)全球主要市場,帶動獸用注射器械快速發(fā)展全球人口增長帶來的肉類需求隨之增長,近年來全球生豬出欄量呈現(xiàn)緩慢增長的態(tài)勢,地域集中度較高,歐盟仍是全球最大的生豬養(yǎng)殖市場,2018年生豬出欄量已達到2.7億頭,占總體出欄量的21.27%;美國生豬出欄量為1.333億頭,占總體出欄量的15.1%。人類在對肉類食品數(shù)量需求增長的同時,在食品安全方面也保持高度關(guān)注
33、,家畜禽養(yǎng)殖模式逐漸走向集約化、規(guī)模化,各國政府和消費者對食品安全重視程度日益提高,這些因素將促進全球獸用生物制品市場持續(xù)增長。獸用生物制品成為保障動物健康成長不可替代的必需品,在預防、治療和控制各種類動物疫病中發(fā)揮了重要作用,為人類健康、食品安全與可持續(xù)穩(wěn)定供應提供了堅實保障。國外獸用生物制品市場經(jīng)過多年的發(fā)展,已經(jīng)步入了穩(wěn)步發(fā)展的階段。2012年至2017年,獸用生物制品在國外的年銷售額增長了37.5億美元,年復合增長率為8.6%。獸用生物制品一般和注射類產(chǎn)品配套使用,因此,國際獸用生物制品持續(xù)增長的銷售額必將帶動獸用醫(yī)療器械快速發(fā)展。(4)國家出臺多項鼓勵政策扶持產(chǎn)業(yè)發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)受到
34、了國家的產(chǎn)業(yè)政策鼓勵和支持,并已陸續(xù)出臺多項政策鼓勵其發(fā)展。2011年11月,科技部等部門為了貫徹落實國家中長期科學和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年),加快醫(yī)學科技發(fā)展,提高全民健康水平,印發(fā)了醫(yī)學科技發(fā)展“十二五”規(guī)劃,規(guī)劃指出要以重大新藥、醫(yī)療器械、中藥現(xiàn)代化為核心,發(fā)展生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),加快培育大健康產(chǎn)業(yè),提高中高端醫(yī)療產(chǎn)品的國產(chǎn)化能力,提升產(chǎn)業(yè)規(guī)模和技術(shù)競爭力,在促進經(jīng)濟發(fā)展的同時,為提高醫(yī)療服務能力提供產(chǎn)業(yè)支撐。2016年10月,為推進健康中國建設,提高人民健康水平,根據(jù)黨的十八屆五中全會戰(zhàn)略部署,中共中央、國務院印發(fā)了“健康中國2030”規(guī)劃綱要,要求完善醫(yī)療衛(wèi)生服務
35、體系,提升醫(yī)療服務水平和質(zhì)量,基本實現(xiàn)人人享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務。2017年10月,國務院辦公廳印發(fā)了關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見,促進藥品醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和技術(shù)創(chuàng)新,提高產(chǎn)業(yè)競爭力,滿足公眾臨床需要。上述政策的出臺,從國家層面上為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展提供了強有力的支持,有利于提高行業(yè)整體發(fā)展水平。(5)行業(yè)監(jiān)管體制逐步完善,有利于行業(yè)內(nèi)企業(yè)規(guī)?;l(fā)展2015年3月,我國正式實施國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“規(guī)范”),要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理體系,在設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程中都應當
36、遵守規(guī)范的要求。此外,國家在近些年陸續(xù)出臺的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法以及一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等相應的行業(yè)法律法規(guī),都將有效促進醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展,為行業(yè)內(nèi)擁有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。2、不利因素(1)進口國家非關(guān)稅壁壘的限制國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品出口面臨著一系列的非關(guān)稅貿(mào)易壁壘,如認證、許可壁壘、綠色壁壘等。各國政府對醫(yī)療器械產(chǎn)品的市場準入都有非常嚴格的規(guī)定和管理,如美國的FDA產(chǎn)品注冊、歐盟的CE認證等,且每種新產(chǎn)品進入其市場都需要重新認證。我國大部分企業(yè)在醫(yī)療器械生產(chǎn)制造水平與生產(chǎn)過程的
37、管理方面與發(fā)達國家的監(jiān)管要求仍存在一定的差距。另外,由于我國醫(yī)療器械企業(yè)較為缺乏具備國際醫(yī)療器械市場運作經(jīng)驗的專業(yè)人才,國際貿(mào)易經(jīng)驗不足,進入國際市場的困難較多。(2)低端醫(yī)用產(chǎn)品競爭激烈目前,生產(chǎn)常規(guī)一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)眾多,市場集中度較低,區(qū)域割據(jù)明顯。作為新興工業(yè)化國家,近年來我國醫(yī)用耗材行業(yè)保持較快的增長速度,已經(jīng)成為全球主要的醫(yī)用耗材生產(chǎn)國之一,技術(shù)含量較低的產(chǎn)品市場競爭日趨激烈,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重,市場處于充分競爭狀態(tài)。四、 深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,持續(xù)塑造發(fā)展新動能以建設國家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)為契機,強化企業(yè)創(chuàng)新主體地位,加快科技創(chuàng)新載體建設,構(gòu)建更加靈活、更富活力的科技創(chuàng)新體制
38、機制,提升創(chuàng)新能力水平,推動產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級、擴能增效。(一)提高創(chuàng)新主體研發(fā)能力創(chuàng)新高新技術(shù)企業(yè)培育模式,引進培育一批高新技術(shù)企業(yè)和高成長性科技企業(yè)。加大政府對研發(fā)的獎補力度,鼓勵支持企業(yè)加大研發(fā)投入。圍繞戰(zhàn)略性支柱產(chǎn)業(yè)、新興產(chǎn)業(yè)和未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展,優(yōu)化實施重點領(lǐng)域科技專項,開展核心關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),提高創(chuàng)新主體研發(fā)能力。支持科技創(chuàng)新型企業(yè)在韶建設生產(chǎn)基地,打造大灣區(qū)科技成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化區(qū),加快實現(xiàn)“灣區(qū)研發(fā)、韶關(guān)轉(zhuǎn)化”。鼓勵組建創(chuàng)新聯(lián)合體和技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟,建立完善以企業(yè)為主體、市場為導向、產(chǎn)學研深度融合的技術(shù)創(chuàng)新體系。培育發(fā)展研發(fā)設計、技術(shù)轉(zhuǎn)移、知識產(chǎn)權(quán)等科技服務業(yè),構(gòu)建有利于技術(shù)轉(zhuǎn)移與交易、成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)
39、化的科技服務體系、人才體系和政策體系。(二)加強科技創(chuàng)新平臺載體建設高標準推進國家級、省級高新區(qū)建設,鼓勵引導縣域省級產(chǎn)業(yè)園通過創(chuàng)建省級高新區(qū)加快轉(zhuǎn)型升級,推進乳源、南雄省級高新區(qū)擴園建設,將高新區(qū)建設成對接“雙區(qū)”的創(chuàng)新資源集聚平臺。加快國家農(nóng)業(yè)科技園區(qū)建設,建立粵北農(nóng)業(yè)科研協(xié)同創(chuàng)新平臺,帶動農(nóng)業(yè)技術(shù)升級。加強科技企業(yè)孵化育成體系建設,加快推動創(chuàng)新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化、創(chuàng)新產(chǎn)品市場化,推動形成“眾創(chuàng)空間孵化器加速器專業(yè)園區(qū)”的完整孵化鏈條。全面加強校地交流合作,積極對接高校、科研院所科技創(chuàng)新資源,合力打造協(xié)同創(chuàng)新平臺。加強港澳青年創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基地、武江科創(chuàng)園建設,不斷激發(fā)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)活力。(三)完善科技創(chuàng)新體
40、制機制鼓勵企業(yè)建立完善研發(fā)準備金制度,全面落實企業(yè)研發(fā)費用加計扣除稅收優(yōu)惠政策和技改政策,推動企業(yè)加大科技研發(fā)投入。實施知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)押貸款行動,加大對科技型中小企業(yè)信貸支持力度,建成促進創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)的科技金融服務體系。完善技術(shù)創(chuàng)新市場導向機制,建立有利于成果轉(zhuǎn)化、創(chuàng)新產(chǎn)出的引導機制。強化人才是第一資源理念,探索搭建柔性引才機制,優(yōu)化人才認定、人才培養(yǎng)和評價體系,充分發(fā)揮市場和社會評價機制的基礎(chǔ)性作用。建立健全科技項目評審機制和科研經(jīng)費績效評價機制。發(fā)揮財政資金的激勵作用,推動實行以增加知識價值為導向的分配政策,提高科研人員推動成果轉(zhuǎn)化的積極性。大力營造良好的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)環(huán)境,吸引人才、資金、技術(shù)等創(chuàng)新資
41、源聚集。第三章 項目緒論一、 項目名稱及項目單位項目名稱:韶關(guān)注射器項目項目單位:xxx有限責任公司二、 項目建設地點本期項目選址位于xx(以選址意見書為準),占地面積約19.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。三、 可行性研究范圍1、確定生產(chǎn)規(guī)模、產(chǎn)品方案;2、調(diào)研產(chǎn)品市場;3、確定工程技術(shù)方案;4、估算項目總投資,提出資金籌措方式及來源;5、測算項目投資效益,分析項目的抗風險能力。四、 編制依據(jù)和技術(shù)原則(一)編制依據(jù)1、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展“十三五”規(guī)劃綱要;2、建設項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)及使用手冊(
42、第三版);3、工業(yè)可行性研究編制手冊;4、現(xiàn)代財務會計;5、工業(yè)投資項目評價與決策;6、國家及地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃;7、項目建設地總體規(guī)劃及控制性詳規(guī);8、項目建設單位提供的有關(guān)材料及相關(guān)數(shù)據(jù);9、國家公布的相關(guān)設備及施工標準。(二)技術(shù)原則為實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的目標,報告確定按如下原則編制:1、認真貫徹國家和地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展的總體思路:資源綜合利用、節(jié)約能源、提高社會效益和經(jīng)濟效益。2、嚴格執(zhí)行國家、地方及主管部門制定的環(huán)保、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防和節(jié)能設計規(guī)定、規(guī)范及標準。3、積極采用新工藝、新技術(shù),在保證產(chǎn)品質(zhì)量的同時,力求節(jié)能降耗。4、堅持可持續(xù)發(fā)展原則。五、 建設背景、規(guī)模(一)項目背景
43、目前我國已經(jīng)成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地,在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品領(lǐng)域,產(chǎn)量位居世界第一。近年來,我國高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在國家支持和企業(yè)努力下取得了迅速發(fā)展,尤其是影像診斷設備逐步實現(xiàn)進口替代,個別產(chǎn)品,如超聲、監(jiān)護等設備在國際市場的影響力也逐漸顯現(xiàn)。(二)建設規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積12667.00(折合約19.00畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積21925.77。其中:生產(chǎn)工程13395.82,倉儲工程2740.93,行政辦公及生活服務設施3062.67,公共工程2726.35。項目建成后,形成年產(chǎn)xxx萬件注射器的生產(chǎn)能力。六、 項目建設進度結(jié)合該項目建設的實際工作情況,xxx有限責任
44、公司將項目工程的建設周期確定為24個月,其工作內(nèi)容包括:項目前期準備、工程勘察與設計、土建工程施工、設備采購、設備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、 環(huán)境影響本項目建成后產(chǎn)生的各項污染物如能按本報告提出的污染治理措施進行治理,保證治理資金落實到位,保證污染治理工程與主體工程實行“三同時”,且加強污染治理措施和設備的運行管理,實施排污總量控制,則本項目建成后對周圍環(huán)境不會產(chǎn)生明顯的影響,從環(huán)境保護角度分析,本項目是可行的。八、 建設投資估算(一)項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算,項目總投資9460.43萬元,其中:建設投資7328.27萬元,占項目總投
45、資的77.46%;建設期利息189.31萬元,占項目總投資的2.00%;流動資金1942.85萬元,占項目總投資的20.54%。(二)建設投資構(gòu)成本期項目建設投資7328.27萬元,包括工程費用、工程建設其他費用和預備費,其中:工程費用6181.92萬元,工程建設其他費用952.89萬元,預備費193.46萬元。九、 項目主要技術(shù)經(jīng)濟指標(一)財務效益分析根據(jù)謹慎財務測算,項目達產(chǎn)后每年營業(yè)收入21400.00萬元,綜合總成本費用17840.72萬元,納稅總額1737.99萬元,凈利潤2599.43萬元,財務內(nèi)部收益率20.14%,財務凈現(xiàn)值3053.25萬元,全部投資回收期6.09年。(二)
46、主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積12667.00約19.00畝1.1總建筑面積21925.771.2基底面積8106.881.3投資強度萬元/畝370.272總投資萬元9460.432.1建設投資萬元7328.272.1.1工程費用萬元6181.922.1.2其他費用萬元952.892.1.3預備費萬元193.462.2建設期利息萬元189.312.3流動資金萬元1942.853資金籌措萬元9460.433.1自籌資金萬元5597.003.2銀行貸款萬元3863.434營業(yè)收入萬元21400.00正常運營年份5總成本費用萬元17840.72"&qu
47、ot;6利潤總額萬元3465.91""7凈利潤萬元2599.43""8所得稅萬元866.48""9增值稅萬元778.14""10稅金及附加萬元93.37""11納稅總額萬元1737.99""12工業(yè)增加值萬元6062.26""13盈虧平衡點萬元8627.43產(chǎn)值14回收期年6.0915內(nèi)部收益率20.14%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元3053.25所得稅后十、 主要結(jié)論及建議綜上所述,該項目屬于國家鼓勵支持的項目,項目的經(jīng)濟和社會效益客觀,項目的投產(chǎn)將改善優(yōu)
48、化當?shù)禺a(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu),實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的目標。第四章 建設方案與產(chǎn)品規(guī)劃一、 建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容(一)項目場地規(guī)模該項目總占地面積12667.00(折合約19.00畝),預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積21925.77。(二)產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx有限責任公司建設能力分析,建設規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)xxx萬件注射器,預計年營業(yè)收入21400.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整,各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及
49、裝備生產(chǎn)能力水平,并參考市場需求預測情況確定,同時,把產(chǎn)量和銷量視為一致,本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品(服務)名稱單位單價(元)年設計產(chǎn)量產(chǎn)值1注射器萬件xx2注射器萬件xx3注射器萬件xx4.萬件5.萬件6.萬件合計xxx21400.002015年3月,我國正式實施國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(以下簡稱“規(guī)范”),要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理體系,在設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等過程中都應當遵守規(guī)范的要求。此外,國家在近些年陸續(xù)出臺的醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管
50、理辦法以及一次性使用無菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法等相應的行業(yè)法律法規(guī),都將有效促進醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展,為行業(yè)內(nèi)擁有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。第五章 項目選址一、 項目選址原則項目建設區(qū)域以城市總體規(guī)劃為依據(jù),布局相對獨立,便于集中開展科研、生產(chǎn)經(jīng)營和管理活動,并且統(tǒng)籌考慮用地與城市發(fā)展的關(guān)系,與當?shù)氐慕ǔ蓞^(qū)有較方便的聯(lián)系。二、 建設區(qū)基本情況韶關(guān)現(xiàn)代工業(yè)起步較早,五、六十年代和七十年代,國家先后把韶關(guān)作為華南重工業(yè)基地和廣東戰(zhàn)略后方來建設,建立起韶關(guān)鋼鐵廠、韶關(guān)冶煉廠、韶關(guān)挖掘機廠、凡口鉛鋅礦、大寶山礦等一大批骨干工業(yè)企業(yè),奠定了韶關(guān)工業(yè)在當?shù)亟?jīng)濟中的
51、基礎(chǔ)地位,成為廣東重要的工業(yè)基地。八十年代以來,韶關(guān)的工業(yè)得到了進一步發(fā)展的同時,輕重產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)也得到調(diào)整。進入二十一世紀,韶關(guān)工業(yè)緊緊圍繞“建設粵北經(jīng)濟強市”的目標,因地制宜,突出特色,依托資源優(yōu)勢,積極發(fā)展優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)。目前基本形成了資源型產(chǎn)業(yè)突出、加工工業(yè)雄厚、部分輕工業(yè)份量較重的綜合類工業(yè)城市。錨定“十四五”和二三五年遠景目標,分三個階段努力奮斗。第一階段,用3年左右時間,爭當北部生態(tài)發(fā)展區(qū)高質(zhì)量發(fā)展排頭兵取得明顯進展,在全面建設社會主義現(xiàn)代化新征程中開好局、起好步。第二階段,用5年左右時間,也就是到“十四五”末,經(jīng)濟社會發(fā)展實現(xiàn)新的更大突破,與珠三角發(fā)展差距和居民生活水平差距顯著縮小。第三
52、階段,展望二三五年,與全國全省同步基本實現(xiàn)社會主義現(xiàn)代化,經(jīng)濟實力、科技實力、綜合競爭力大幅躍升,經(jīng)濟總量和城鄉(xiāng)居民人均收入邁上新的大臺階,科學技術(shù)應用實現(xiàn)新突破,創(chuàng)新型城市建設邁開堅實步伐;基本實現(xiàn)新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化,建成現(xiàn)代化經(jīng)濟體系;基本實現(xiàn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化,人民平等參與、平等發(fā)展權(quán)利得到充分保障,基本建成法治韶關(guān)、法治政府、法治社會;國民素質(zhì)和精神文明建設達到新高度,“韶文化”影響力顯著增強;綠色生產(chǎn)生活方式總體形成,生態(tài)環(huán)境根本好轉(zhuǎn),美麗韶關(guān)建設目標基本實現(xiàn);形成對外開放新格局,參與區(qū)域經(jīng)濟合作和競爭新優(yōu)勢明顯增強;人民生活更加美好,中等收入群體顯著擴大,
53、基本公共服務實現(xiàn)均等化,城鄉(xiāng)二元結(jié)構(gòu)得到有效破解,人的全面發(fā)展、全體人民共同富裕取得更為明顯的實質(zhì)性進展。經(jīng)濟發(fā)展更加高質(zhì)。生態(tài)農(nóng)業(yè)穩(wěn)步發(fā)展,綠色工業(yè)迅猛發(fā)展,生態(tài)旅游蓬勃發(fā)展,傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)煥發(fā)新活力,新興產(chǎn)業(yè)快速崛起,全國產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級示范區(qū)建設取得重要成效。交通運輸、能源、水利、物流、信息等基礎(chǔ)設施更加完善。中心城區(qū)擴容提質(zhì),縣域經(jīng)濟綜合實力明顯增強,城鎮(zhèn)化率顯著提高,打造鄉(xiāng)村振興韶關(guān)樣板取得明顯成效,城鄉(xiāng)二元結(jié)構(gòu)問題得到緩解。改革開放更加深入。產(chǎn)權(quán)制度改革和要素市場化配置改革取得重大進展,重點領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)改革取得突破性進展,“數(shù)字政府”建設深入推進,政府服務效能不斷提升,內(nèi)外聯(lián)通的高標準市場
54、體系基本建成,公平競爭制度更加健全,更高水平開放型經(jīng)濟新體制基本形成,市場化法治化國際化營商環(huán)境初步形成,市場主體更加充滿活力。三、 落實構(gòu)建新發(fā)展格局要求,內(nèi)外聯(lián)動拉動經(jīng)濟增長抓住國家構(gòu)建新發(fā)展格局契機,把實施擴大內(nèi)需戰(zhàn)略同深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革有機結(jié)合起來,統(tǒng)籌推進投資、消費和出口,為穩(wěn)增長、優(yōu)結(jié)構(gòu)、拓空間、促循環(huán)提供持續(xù)動力。(一)構(gòu)建四通八達的綜合交通運輸網(wǎng)絡謀劃推進汕昆鐵路龍川經(jīng)韶關(guān)至賀州段等項目建設,推進“四縱五橫二環(huán)”高速公路網(wǎng)建設,改造優(yōu)化國省道和旅游公路,持續(xù)抓好“四好農(nóng)村路”建設,優(yōu)先發(fā)展城市公共交通,打造市域“一小時交通圈”,構(gòu)建以高速公路、高速鐵路、普通鐵路、國省道、航道
55、、航空為主骨架的現(xiàn)代化綜合交通運輸體系。(二)積極擴大有效投資優(yōu)化投資結(jié)構(gòu),保持投資合理增長,發(fā)揮投資對優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)的關(guān)鍵作用。加快補齊基礎(chǔ)設施、市政工程、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、公共安全、生態(tài)環(huán)保、公共衛(wèi)生、文化服務、物資儲備、防災減災、民生保障等領(lǐng)域短板,擴大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投資。完善城鄉(xiāng)供水、排水等基礎(chǔ)設施建設,加快污水管網(wǎng)等設施建設,推進工業(yè)園區(qū)環(huán)保設施建設,加強生活垃圾處理設施建設。加強能源設施建設,高水平建成天然氣“縣縣通工程”,大力發(fā)展新能源發(fā)電項目,推進電網(wǎng)智能化改造升級。加強水利基礎(chǔ)設施建設,推進中小河流治理、水庫堤壩除險加固、山洪災害防治、城市第二水源等工程建設。(三)著力激活消費潛力順應
56、消費需求新變化,促進實物消費提檔升級,推進服務消費提質(zhì)擴容,發(fā)展壯大消費主體,進一步激發(fā)消費市場活力。支持汽車消費,穩(wěn)定住房消費,升級家電消費、裝飾消費,培育壯大文旅、健康、養(yǎng)老等服務消費,發(fā)展夜間經(jīng)濟,培育消費新模式新業(yè)態(tài),引導群眾擴大消費。以商業(yè)步行街、商圈為載體,引導經(jīng)營實體加快商業(yè)模式創(chuàng)新,支持實體商業(yè)發(fā)展電子商務,推動互聯(lián)網(wǎng)平臺企業(yè)向線下拓展,促進線上線下消費融合發(fā)展。開展促消費系列活動,落實帶薪休假制度,擴大節(jié)假日消費。加強消費市場信用體系建設,倡導經(jīng)營者依法誠信經(jīng)營,強化消費質(zhì)量監(jiān)管,加大消費者合法權(quán)益保護力度,營造安全放心消費環(huán)境。推進服務業(yè)標準化、品牌化建設,推動生產(chǎn)性服務業(yè)向?qū)I(yè)化和價值鏈高端延伸,推動生活性服務業(yè)向高品質(zhì)和多樣化升級。(四)促進外貿(mào)提質(zhì)增效深化與“一帶一路”沿線國家、地區(qū)及東亞自貿(mào)區(qū)(RCEP)國家的經(jīng)貿(mào)合作,大力開拓新興市場,推動出口市場多元化發(fā)展。積極培育外貿(mào)龍頭企業(yè),加快出口品牌建設,提高出口產(chǎn)品競爭力。積極打造商務和外貿(mào)平臺,優(yōu)先拓展國際貿(mào)易交流合作渠道,加快補齊保稅物流中心(B型)、跨境電商綜合實驗區(qū)等功能和基地的短板。著力發(fā)展跨境電商、海外倉等外貿(mào)新業(yè)態(tài),培育貿(mào)易發(fā)展新動能。加快新興服務貿(mào)易發(fā)展,促進傳統(tǒng)服務貿(mào)易轉(zhuǎn)型升級,擴大服務貿(mào)易規(guī)模。挖掘外貿(mào)產(chǎn)能出口轉(zhuǎn)內(nèi)
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