設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表

1、 設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào):CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱5核苷酸酶測(cè)定試劑盒（速率法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱亮氨酸氨基轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒（速率法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)

2、評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶測(cè)定試劑盒設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是

3、；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱前白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)

4、險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱唾液酸測(cè)定試劑盒(酶法)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)

5、入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳凝集法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn)

6、/日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱糖化血紅蛋白測(cè)定試劑

7、盒（酶法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱糖化血清蛋白測(cè)定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)

8、方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱羥丁酸測(cè)定試劑盒(循環(huán)酶法)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、

9、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱胱抑素C測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)比濁法)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)

10、，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱2微球蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)

11、發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱尿微量白蛋白測(cè)定試劑盒(免疫比濁法)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D00

12、9項(xiàng)目名稱N-乙酰-D-氨基葡萄糖苷酶測(cè)定試劑盒（速率法)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱視黃醇結(jié)合蛋白測(cè)定試劑盒 （比濁法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否

13、有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱1-微球蛋白測(cè)定試劑盒 (膠乳增強(qiáng)比濁法)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)

14、分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱超敏C反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)

15、告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱血管緊素轉(zhuǎn)化酶測(cè)定試劑盒 (速率法)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決

16、后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱乳酸脫氫酶同工酶1測(cè)定試劑盒 (化學(xué)抑制法)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日

17、期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱缺血修飾

18、白蛋白測(cè)定試劑盒(比色法)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱D二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳增強(qiáng)比濁法)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合

19、理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱纖維蛋白/纖維蛋白原降解產(chǎn)物測(cè)定試劑盒 (膠乳增強(qiáng)比濁法)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容

20、對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱游離脂肪酸測(cè)定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部

21、門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱葡萄糖-6-磷酸脫氫酶測(cè)定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修

22、改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱血清鉀測(cè)定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試

23、評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱血清鈉測(cè)定試劑盒（酶法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱抗鏈球菌溶血素“O” 測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)

24、審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱類風(fēng)濕因子測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理

25、是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱C-反應(yīng)蛋白測(cè)定試劑盒（膠乳增強(qiáng)比濁法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、

26、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱超氧化物歧化酶測(cè)定試劑盒 (比色法)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)

27、，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（IFCC）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)

28、發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶測(cè)定試劑盒（IFCC）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/

29、D009項(xiàng)目名稱-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶測(cè)定試劑盒（Glupa底物法）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D009項(xiàng)目名稱堿性磷酸酶測(cè)定試劑盒（IFCC，AMP緩沖液）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)評(píng)審表評(píng)審項(xiàng)目研發(fā)項(xiàng)目是否有開(kāi)發(fā)價(jià)值，人員、進(jìn)度安排是否合理是；否產(chǎn)品策劃和設(shè)計(jì)方案是否合理是；否是否進(jìn)行了風(fēng)險(xiǎn)分析是；否審核容對(duì)產(chǎn)品研發(fā)項(xiàng)目任務(wù)書(shū)、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃、產(chǎn)品設(shè)計(jì)方案、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告進(jìn)行評(píng)審。審核意見(jiàn)部門部門部門結(jié)論 通過(guò)，同意進(jìn)入研制階段； 有條件通過(guò)，存在的問(wèn)題需解決后進(jìn)入試生產(chǎn)； 再審，需修改后再評(píng)審； 不通過(guò)，市場(chǎng)變化或其他原因放棄開(kāi)發(fā)。審核/日期： 批準(zhǔn) /日期： #生物工程技術(shù)設(shè)計(jì)/中試評(píng)審表編號(hào): CHS/QR/D0