某制造有限公司質(zhì)量手冊(cè)范本

1、 質(zhì)量手冊(cè)（A/0）分發(fā)號(hào)： 日期： 日期： 日期：批準(zhǔn)日期： 實(shí)施日期：xxxx汽車(chē)飾件制造55 / 57頒布令 為建立和完善我公司的質(zhì)量管理體系，實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)，現(xiàn)依據(jù)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)要求，結(jié)合本公司實(shí)際情況與客戶需求和期望，特編制本質(zhì)量管理手冊(cè)。質(zhì)量管理手冊(cè)是本公司質(zhì)量管理的法規(guī)性、綱領(lǐng)性文件，用于統(tǒng)一、協(xié)調(diào)全公司的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的各個(gè)過(guò)程，是公司開(kāi)展各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)的行為準(zhǔn)則，全公司員工必須嚴(yán)格貫徹執(zhí)行。 本手冊(cè)現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布，并于批準(zhǔn)之日開(kāi)始實(shí)施。 總經(jīng)理： 日 期： 0.1 修訂頁(yè)修訂狀態(tài)修訂單號(hào)修訂容修訂日期簽字0.2 目錄 章節(jié)號(hào) 容頁(yè)碼封面（

2、批準(zhǔn)頁(yè)）頒布令10.1修訂頁(yè)20.2目錄31前言41.1公司簡(jiǎn)介41.2管理者代表任命書(shū)61.3使用說(shuō)明71.4目的71.5圍82引用標(biāo)準(zhǔn)83有關(guān)術(shù)語(yǔ)84組織環(huán)境95領(lǐng)導(dǎo)作用156策劃287支持318運(yùn)行389績(jī)效評(píng)價(jià)5010持續(xù)改進(jìn)54附件1：程序文件清單56附件2：過(guò)程管理一覽表57附件3：質(zhì)量管理體系職能分配表581 前言1.1 公司簡(jiǎn)介1.2 管理者代表的任命任命書(shū)為貫徹執(zhí)行ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)，公司任命xxx為華云汽車(chē)飾件制造管理者代表，行使以下職責(zé)：1、負(fù)責(zé)按照ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)公司的質(zhì)量體系。2

3、、定期向公司總經(jīng)理匯報(bào)質(zhì)量體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求。3、確保在整個(gè)公司提高滿足顧客要求的意識(shí)。4、代表公司負(fù)責(zé)就質(zhì)量體系有關(guān)事宜與外部各方面進(jìn)行聯(lián)絡(luò)。 總經(jīng)理： 年 月 日1.3 使用說(shuō)明本質(zhì)量手冊(cè)由辦公室負(fù)責(zé)發(fā)行和管理。文件分兩種版本，控制發(fā)行版和非控制發(fā)行版?？刂瓢l(fā)行版：該版本蓋有紅色受控章，有分配發(fā)行編號(hào)，并隨公司質(zhì)量管理體系的變更進(jìn)行修訂。管理者代表負(fù)責(zé)確定本質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放圍。非控制發(fā)行版：該版本不需要進(jìn)行更新，但需經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后方可發(fā)放。非控制版本無(wú)紅色受控章。文件的每一頁(yè)的上方都帶有修改狀態(tài)，以便跟蹤變化。并以此作為版本標(biāo)識(shí)。質(zhì)量手冊(cè)持有者有責(zé)任妥善保管好質(zhì)量手冊(cè)。質(zhì)量手冊(cè)現(xiàn)

4、版本狀態(tài)，標(biāo)識(shí)為A/0。A為質(zhì)量手冊(cè)版本狀態(tài)，0為該版本修改次數(shù)。版本變化順序?yàn)锳、B、C,該版本修改順序?yàn)?、1、2。為方便對(duì)質(zhì)量手冊(cè)與程序文件的修改，公司統(tǒng)一制定“修正狀態(tài)”頁(yè)。質(zhì)量手冊(cè)由辦公室編制，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。1.4 目的采用質(zhì)量管理體系是公司的一項(xiàng)戰(zhàn)略決策，能夠幫助企業(yè)提高整體績(jī)效，為推動(dòng)可持續(xù)發(fā)展奠定良好基礎(chǔ)。建立公司質(zhì)量管理體系其目的在于：a）向外證實(shí)公司有能力穩(wěn)定提供滿足顧客要求以與適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和有能力ISO9001：2015質(zhì)量管理體系要求b）對(duì)通過(guò)體系的有效應(yīng)用，包括體系改進(jìn)的過(guò)程，不斷提高公司質(zhì)量管理水平，以增強(qiáng)顧客滿意。1.5 圍本手冊(cè)依

5、據(jù)ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求制定，規(guī)定了本公司質(zhì)量管理體系的總體要求。本質(zhì)量管理體系（手冊(cè)）覆蓋本公司生產(chǎn)的所有汽車(chē)零配件產(chǎn)品（包括汽車(chē)飾件）和涉與與上述產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、制造、銷(xiāo)售和服務(wù)有關(guān)的所有場(chǎng)所、作業(yè)過(guò)程和職能部門(mén)。2引用標(biāo)準(zhǔn)1） ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求。2） ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)；3術(shù)語(yǔ)和定義本質(zhì)量管理體系的術(shù)語(yǔ)和定義采用“ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)”中規(guī)定的術(shù)語(yǔ)和定義；4組織環(huán)境4.1 理解組織與其環(huán)境 公司在建立質(zhì)量管理體系時(shí)應(yīng)確定與公司目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響公司實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部

6、和部因素。這些因素可能是：影響應(yīng)對(duì)措施因素外部因素部因素法律法規(guī)、先進(jìn)技術(shù)、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手、行業(yè)環(huán)境、經(jīng)濟(jì)和政治環(huán)境、自然環(huán)境企業(yè)文化和價(jià)值觀、企業(yè)知識(shí)、企業(yè)資源（包括人才、財(cái)務(wù)、基礎(chǔ)設(shè)施等）、企業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和績(jī)效正面1、 機(jī)遇：吸收汲取新技術(shù)、新思維與世界接軌，借助政策扶持，刺激發(fā)展和升級(jí)轉(zhuǎn)型。2、 挑戰(zhàn)：公司現(xiàn)階段的技術(shù)、基礎(chǔ)設(shè)施等實(shí)屬一般，需要投入較多的資源。機(jī)遇：吸收更多人才和利用新技術(shù)，積極推進(jìn)企業(yè)管理升級(jí)，促進(jìn)先進(jìn)管理方法應(yīng)用，拓展公司業(yè)務(wù)，提升企業(yè)軟實(shí)力。負(fù)面重視風(fēng)險(xiǎn)管理，建立風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避方案。通過(guò)不斷優(yōu)化企業(yè)管理資源，實(shí)現(xiàn)部環(huán)境和外部環(huán)境整合，避免企業(yè)運(yùn)行過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)公司應(yīng)正確理解自身所處

7、的外部環(huán)境，并應(yīng)意識(shí)到那些外部和部因素是變化的。為此，公司應(yīng)通過(guò)、新聞、期刊等不同渠道對(duì)這些部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評(píng)審和與時(shí)更新，以便與時(shí)了解和掌握可能對(duì)組織的目標(biāo)造成影響的變更和趨勢(shì)。并采取相應(yīng)措施以適應(yīng)公司環(huán)境的變化，確保實(shí)現(xiàn)公司質(zhì)量管理體系的預(yù)期結(jié)果。4.2 理解相關(guān)方的需求和期望 公司應(yīng)確定與質(zhì)量體系有關(guān)的相關(guān)方，并確定相關(guān)方的需求和期望。公司應(yīng)對(duì)相關(guān)方的需求和期望相關(guān)信息進(jìn)行評(píng)審、監(jiān)視和響應(yīng)。根據(jù)公司的實(shí)際情況，相關(guān)方與其需求和期望應(yīng)包括：相關(guān)方需求和期望如何應(yīng)對(duì)評(píng)價(jià)與記錄顧客實(shí)現(xiàn)過(guò)程有效管理，提供物美價(jià)廉的產(chǎn)品。導(dǎo)入ISO9001 2015質(zhì)量管理體系和ERP。供方穩(wěn)定、

8、持續(xù)進(jìn)行雙贏合作提高管理水平，提高公司產(chǎn)品市場(chǎng)份額和增大供方采購(gòu)量，保持良好的供應(yīng)鏈關(guān)系。員工自我價(jià)值實(shí)現(xiàn)和個(gè)人能力得到提升培養(yǎng)知識(shí)型員工，讓員工參與到企業(yè)管理之中。股東建立企業(yè)管理制度使公司保持穩(wěn)定、持續(xù)發(fā)展，成為行業(yè)的標(biāo)桿引進(jìn)現(xiàn)代企業(yè)管理制度和管理軟件，積極推行企業(yè)管理變革，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理，促進(jìn)先進(jìn)管理方法運(yùn)用。政府提高銷(xiāo)售額，增加就業(yè)，實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)型升級(jí)。實(shí)施科技創(chuàng)新，加大科技投入，開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品社區(qū)提供就業(yè)機(jī)會(huì)盡量招聘公司附近居民4.3 確定質(zhì)量管理體系的圍 公司在充分考慮組織環(huán)境外因素、相關(guān)方需求與公司產(chǎn)品和服務(wù)的基礎(chǔ)上，已經(jīng)確定質(zhì)量管理體系圍，見(jiàn)手冊(cè)1.5。ISO 9001：2015標(biāo)準(zhǔn)中所有

9、條款的要求適用于本公司。4.4 質(zhì)量管理體系與其過(guò)程4.4.1 公司應(yīng)按照ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的要求建立、實(shí)施、保持、和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過(guò)程與其相互作用。公司應(yīng)按照過(guò)程方法要求，確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程與其在整個(gè)組織的應(yīng)用，并且應(yīng)：a）確定這些過(guò)程所需的輸入和期望的輸出；b）確定這些過(guò)程的順序和相互作用；c）確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測(cè)量和相關(guān)績(jī)效指標(biāo)），以確保這些過(guò)程的運(yùn)行和有效控制；d）確定并確保獲得這些過(guò)程所需的資源；e）規(guī)定與這些過(guò)程相關(guān)的責(zé)任和權(quán)限；f）應(yīng)對(duì)按照6.1的要求所確定的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；g）評(píng)價(jià)這些過(guò)程，實(shí)施所需的變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過(guò)程的預(yù)

10、期結(jié)果；1、 成文信息管理程序2、 人力資源管理程序3、 產(chǎn)品和服務(wù)要求控制程序4、 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制程序5、 產(chǎn)品變更控制程序6、 采購(gòu)與外部供方控制程序7、 知識(shí)管理程序8、 生產(chǎn)提供過(guò)程控制程序9、 產(chǎn)品放行控制程序10、 不合格輸出控制程序11、 生產(chǎn)提供更改控制程序12、 監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序h）改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量管理體系。公司質(zhì)量管理體系過(guò)程與相互作用如下圖：1、組織環(huán)境理解和分析2、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇管理3、質(zhì)量目標(biāo)管理顧客滿意質(zhì)量管理體系的結(jié)果產(chǎn)品和服務(wù)支持和運(yùn)行（7、8）組織與其環(huán)境策劃實(shí)施績(jī)效評(píng)價(jià)（9）領(lǐng)導(dǎo)作用（5） 策劃 （6）顧客要求檢查處置改進(jìn)（10）有關(guān)相關(guān)方的需求和期望顧客滿

11、意監(jiān)視過(guò)程內(nèi)部審核過(guò)程管理評(píng)審過(guò)程改進(jìn)控制程過(guò)程4.4.2 公司質(zhì)量管理體系相關(guān)成文信息根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求，公司應(yīng)保持必要的形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行以與保留必要的形成文件的信息，作為確認(rèn)過(guò)程按策劃進(jìn)行的證據(jù)。應(yīng)形成的文件和記錄如下：序號(hào)條款對(duì)應(yīng)部門(mén)容文件化信息14.3確定質(zhì)量管理體系圍總經(jīng)理組織的質(zhì)量管理體系圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持質(zhì)量管理體系圍24.4質(zhì)量管理體系與其過(guò)程總經(jīng)理4.4.2在必要的程度上，組織應(yīng)：A） 保持形成文件的信息以支持過(guò)程運(yùn)行；B） 保留確認(rèn)其過(guò)程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。質(zhì)量管理體系文件與實(shí)施結(jié)果的證據(jù)35.2方針總經(jīng)理5.2.2溝通質(zhì)量

12、方針質(zhì)量方針應(yīng)：A）作為形成文件的信息，可獲得并保持。質(zhì)量方針46.2質(zhì)量目標(biāo)與其實(shí)現(xiàn)的策劃總經(jīng)理組織應(yīng)保留有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息質(zhì)量目標(biāo)57.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源質(zhì)量部7.1.5.1總則組織應(yīng)保留作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。7.1.5.2測(cè)量溯源A）對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，按照規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證），當(dāng)不存在上述標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息。監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備管理規(guī)定，包括使用、維護(hù)、鑒定、校準(zhǔn)等證據(jù)67.2能力辦公室D）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。能證明人員滿足能力要求的記錄

13、，包括任職要求、員工檔案、培訓(xùn)記錄、考核記錄等。77.5形成文件的信息辦公室7.5.1總則組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：A） 本標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息；B） 組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求的文件、記錄等，質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行所需的其他必要的文件、記錄等88.1運(yùn)行的策劃和控制生產(chǎn)部E）在需要的圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1） 證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2） 證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。過(guò)程有效進(jìn)行策劃的文件，產(chǎn)品和服務(wù)的符合性記錄。98.2.3與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的評(píng)審供銷(xiāo)部8.2.3.2適用時(shí)，組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：

14、A） 評(píng)審結(jié)果B） 針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的新要求與產(chǎn)品和服務(wù)要求有關(guān)的評(píng)審記錄108.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改供銷(xiāo)部若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。與產(chǎn)品和服務(wù)要求更改有關(guān)的資料118.3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃技術(shù)部J）證實(shí)已經(jīng)滿足設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)要求所需的形成文件的信息。證實(shí)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的要否得到滿足的相關(guān)資料128.3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入技術(shù)部組織應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的形成文件的信息設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸入的資料138.3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制技術(shù)部F）保留這些活動(dòng)的形成文件的信息設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審記錄、驗(yàn)證記錄和確認(rèn)記錄148.3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)技術(shù)部組織

15、應(yīng)保留有關(guān)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的形成文件的信息。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出的資料158.3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改技術(shù)部組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：A) 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更；B) 評(píng)估的結(jié)果C) 變更的授權(quán)D) 為防止不利影響而采取的措施。設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)變更的技術(shù)資料，變更申請(qǐng)表，評(píng)審記錄表，授權(quán)書(shū)，預(yù)防措施168.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制8.4.1總則供銷(xiāo)部對(duì)于這些活動(dòng)和由評(píng)價(jià)引發(fā)的任何必要的措施，組織應(yīng)保留所需的形成文件的信息。外供方進(jìn)行評(píng)價(jià)表、績(jī)效考核記錄、重新評(píng)價(jià)報(bào)告、不合格糾正措施報(bào)告178.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制生產(chǎn)部A） 可獲得形成文件的信息，以規(guī)定以下容：1） 所生產(chǎn)的產(chǎn)品、提供的服務(wù)或進(jìn)行的活

16、動(dòng)的特征；2） 擬獲得的結(jié)果；產(chǎn)品和服務(wù)的作業(yè)文件，以與相應(yīng)的作業(yè)記錄。188.5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性生產(chǎn)部若要求可追溯，組織應(yīng)控制輸出的唯一性標(biāo)識(shí)，且應(yīng)保留實(shí)現(xiàn)可追溯性所需的形成文件的信息產(chǎn)品唯一性標(biāo)識(shí)的記錄198.5.3顧客或外供方的財(cái)產(chǎn)供銷(xiāo)部如果顧客、外供方的財(cái)產(chǎn)出現(xiàn)丟失、損壞或其他不適用的情況，組織應(yīng)向顧客、外供方報(bào)告并保存所發(fā)生事實(shí)的文件化信息。顧客或外部供方的財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或發(fā)現(xiàn)不適用的相關(guān)記錄。208.5.6更改控制技術(shù)部組織應(yīng)保留形成文件的信息，包括有關(guān)更改評(píng)審結(jié)果、授權(quán)進(jìn)行更改的人員以與根據(jù)評(píng)審所采取的必要措施。產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)的更改的評(píng)價(jià)、批準(zhǔn)和采取的措施相關(guān)記錄放行人員授權(quán)書(shū)

17、218.6產(chǎn)品和服務(wù)的放行質(zhì)量部組織應(yīng)保留有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)放行的形成文件的信息。形成文件的信息應(yīng)包括：A） 符合接收準(zhǔn)則的證據(jù)B） 授權(quán)放行人員的可追溯信息成品出廠檢驗(yàn)記錄、報(bào)告、放行人員授權(quán)書(shū)228.7不合格輸出的控制質(zhì)量部包括任何的讓步以與做出不合格處理決定的人員或授權(quán)機(jī)構(gòu)的文件化信息。不合格決定人員的授權(quán)書(shū)238.7不合格輸出的控制質(zhì)量部8.7.2組織應(yīng)保留下列形成文件的信息：A） 有關(guān)不合格的描述；B） 所采取措施的描述；C） 獲得讓步的描述；D） 處置不合格的授權(quán)標(biāo)識(shí)。不合格處置記錄讓步接收?qǐng)?bào)告不合格決定人員的授權(quán)書(shū)249.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)9.1.1總則總經(jīng)理組織應(yīng)評(píng)價(jià)質(zhì)量管理

18、體系的績(jī)效和有效性。組織應(yīng)保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為結(jié)果的證據(jù)。質(zhì)量管理體系測(cè)量、分析、評(píng)價(jià)的相關(guān)資料259.2部審核質(zhì)量部F）保留作為實(shí)施審核方案以與審核結(jié)果的證據(jù)的形成文件的信息。審計(jì)劃、檢查表、審報(bào)告269.3管理評(píng)審總經(jīng)理組織應(yīng)保留作為管理評(píng)審結(jié)果證據(jù)的形成文件的信息管理評(píng)審報(bào)告，以與相關(guān)糾正措施記錄2710.2不合格和糾正措施質(zhì)量部10.2.2組織應(yīng)保留形成文件的信息，作為下列事項(xiàng)的證據(jù)：A） 不合格的性質(zhì)以與隨后所采取的措施；B） 糾正措施的結(jié)果。不合格和糾正措施報(bào)告以上文件和記錄的管理按照成文信息管理控制程序執(zhí)行。5. 領(lǐng)導(dǎo)作用5.1 領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾5.1.1 總經(jīng)理應(yīng)考慮公

19、司戰(zhàn)略方向、公司的業(yè)務(wù)過(guò)程、公司的宗旨、公司的各種資源以與現(xiàn)處的環(huán)境，在質(zhì)量管理體系的實(shí)施和運(yùn)行過(guò)程中應(yīng)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用和做出承諾：a）通過(guò)持續(xù)的績(jī)效監(jiān)視和定期的管理評(píng)審等手段，確保質(zhì)量管理體系的有效性，并對(duì)此承擔(dān)責(zé)任；b)在制定質(zhì)量方針和目標(biāo)時(shí)，確保與公司的外部環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；c)確保質(zhì)量管理體系要求融入于公司的業(yè)務(wù)過(guò)程，使質(zhì)量管理過(guò)程和其他職能過(guò)程在公司部互相融合； d) 促進(jìn)使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維；e)確保獲得質(zhì)量管理體系所需的各項(xiàng)資源（如人力、基礎(chǔ)設(shè)施、必要的知識(shí)等）； f)通過(guò)部會(huì)議、公司等方式，對(duì)有效的質(zhì)量管理和符合質(zhì)量管理體系要求的重要性進(jìn)行溝通；g）確保實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系

20、的預(yù)期結(jié)果；h）促使、指導(dǎo)和支持員工努力提高質(zhì)量管理體系的有效性；i）推動(dòng)公司產(chǎn)品、服務(wù)、過(guò)程和質(zhì)量管理體系的改進(jìn)；j）支持公司各級(jí)管理者履行其相關(guān)領(lǐng)域的職責(zé)。5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 總經(jīng)理在應(yīng)用和貫徹“以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)”這一質(zhì)量管理原則方面，應(yīng)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用和做出承諾： a) 確定、理解并持續(xù)滿足顧客要求以與適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服務(wù)符合性以與增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇；c）關(guān)注顧客需求和期望的變化，始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。5.2 方針5.2.1 制定質(zhì)量方針總經(jīng)理應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針。質(zhì)量方針應(yīng)：a) 與公司的經(jīng)營(yíng)宗旨、外部環(huán)境相適應(yīng)，并與公司的戰(zhàn)略方

21、向保持一致；b) 為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架；c) 對(duì)滿足顧客要求、適用法律法規(guī)和其他要求作出承諾；d) 對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性做出承諾。本公司的質(zhì)量方針是：市場(chǎng)至上、以質(zhì)取勝、管理創(chuàng)優(yōu)、科技領(lǐng)先、開(kāi)拓創(chuàng)新、持續(xù)改進(jìn)。1）市場(chǎng)至上：不斷滿足顧客的要求，讓顧客滿意；2）以質(zhì)取勝：不斷提高質(zhì)量水平，以質(zhì)量求生存；3）管理創(chuàng)優(yōu)：不斷提高企業(yè)自身管理水平，靠管理創(chuàng)效益；4）科技領(lǐng)先：積極采用新技術(shù)、新材料、新工藝，使產(chǎn)品技術(shù)、質(zhì)量在國(guó)保持領(lǐng)先水平；5）開(kāi)拓創(chuàng)新：在思想、思維上要與時(shí)俱進(jìn)，將新思想、新思維落入實(shí)際行動(dòng)中；6）持續(xù)改進(jìn)：在管理上、質(zhì)量上不斷創(chuàng)新、不斷改進(jìn)。本公司質(zhì)量方針既是公司的質(zhì)量宗

22、旨和質(zhì)量方向，也是公司與其全體員工質(zhì)量行為的準(zhǔn)則。公司通過(guò)公示、宣貫等手段，把質(zhì)量方針傳達(dá)到每個(gè)員工。并通過(guò)培訓(xùn)、考核、部質(zhì)量審核和管理評(píng)審等形式，確保質(zhì)量方針的貫徹執(zhí)行。5.2.2 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：a）作為形成文件的信息，可獲得并保持；b）在公司部得到溝通、理解和應(yīng)用，使全體員工都知道，各部門(mén)與各層次人員應(yīng)得到充分溝通，達(dá)到上下理解一致；c）在相關(guān)方有需要時(shí)，可向其提供。5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)確定公司的組織機(jī)構(gòu)和崗位設(shè)置，并賦予其職責(zé)和權(quán)限。同時(shí)，應(yīng)確保其職責(zé)和權(quán)限的溝通和理解?？偨?jīng)理賦予機(jī)構(gòu)和崗位職責(zé)和權(quán)限，是為了：a）確保質(zhì)量管理體系符合ISO9001：2015標(biāo)

23、準(zhǔn)的要求；b）確保各過(guò)程獲得其預(yù)期輸出；c）報(bào)告質(zhì)量管理體系的績(jī)效與其改進(jìn)機(jī)會(huì)，特別是向總經(jīng)理報(bào)告；d）確保在整個(gè)組織推動(dòng)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；e）確保在策劃和實(shí)施質(zhì)量管理體系變更時(shí)保持其完整性。5.3.1 公司的組織/質(zhì)量結(jié)構(gòu)圖總經(jīng)理5.3.1.1 組織結(jié)構(gòu)圖生產(chǎn)部質(zhì)量部供銷(xiāo)部技術(shù)部財(cái)務(wù)部辦公室模具組生產(chǎn)組庫(kù)房總經(jīng)理5.3.1.2質(zhì)量管理結(jié)構(gòu)圖管理者代表生產(chǎn)部部長(zhǎng)供銷(xiāo)部部長(zhǎng)技術(shù)部部長(zhǎng)質(zhì)量部部長(zhǎng)辦公室主任檢驗(yàn)員5.3.2 崗位職責(zé) 總經(jīng)理按照按照ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)各部門(mén)崗位進(jìn)行崗位職責(zé)和權(quán)限設(shè)計(jì)，公司的崗位職責(zé)如下：5.3.2.1 辦公室1）負(fù)責(zé)每月/季/年收集各

24、個(gè)部門(mén)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù),匯總后報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)和上級(jí)主管部門(mén)。2）負(fù)責(zé)組織編制公司年度經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)計(jì)劃；3）負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)會(huì)議的記錄，追蹤公司決策事項(xiàng)的工作進(jìn)度；4）負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃，收集管理評(píng)審輸入資料，編制管理評(píng)審報(bào)告；5）負(fù)責(zé)收集員工的合理化建議，并組織評(píng)審，編制持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目，并組織責(zé)任部門(mén)制定改進(jìn)計(jì)劃，對(duì)改進(jìn)效果進(jìn)行驗(yàn)證；6）負(fù)責(zé)組織公司通用管理標(biāo)準(zhǔn)規(guī)章制度的擬定、修改和編寫(xiě)工作，協(xié)助參與專用管理標(biāo)準(zhǔn)與管理制度的擬定、討論、修改工作；7）負(fù)責(zé)公司體系文件（記錄）和資料的管理（編制文件清單、質(zhì)量記錄清單、文件收發(fā)記錄，文件更改記錄）；8）負(fù)責(zé)建立員工績(jī)效考核和激勵(lì)機(jī)制，組織進(jìn)行員工考核；9）負(fù)責(zé)制

25、定員工培訓(xùn)計(jì)劃，組織員工培訓(xùn)，做好培訓(xùn)記錄，對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)價(jià)；10）建立員工名冊(cè)和員工檔案（基本情況登記、操作證書(shū)、書(shū)），做好勞動(dòng)合同管理工作；11）負(fù)責(zé)新員工的登記、考核和培訓(xùn)；12）負(fù)責(zé)對(duì)公司崗位進(jìn)行職位分析，設(shè)定合理的崗位職責(zé)、權(quán)限和任職要求；13）負(fù)責(zé)員工滿意度調(diào)查，提高員工滿意度；14）負(fù)責(zé)各科室質(zhì)量目標(biāo)考核工作；15）負(fù)責(zé)工傷管理工作。16）組織本部門(mén)人員開(kāi)展各項(xiàng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動(dòng)，不斷提高自身業(yè)務(wù)能力。5.3.2.2 供銷(xiāo)部 1）負(fù)責(zé)編制合格供應(yīng)商目錄，調(diào)查供應(yīng)商的基本情況，收集供應(yīng)商的基本資料（營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、基本情況調(diào)查表、ISO9001認(rèn)證證書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告等）； 2）負(fù)責(zé)與

26、供應(yīng)商簽訂采購(gòu)合同、技術(shù)協(xié)議、質(zhì)量協(xié)議； 3）負(fù)責(zé)每月編制采購(gòu)計(jì)劃/采購(gòu)訂單，并實(shí)施采購(gòu)，做好采購(gòu)進(jìn)度的追蹤記錄，保證物資供應(yīng)與時(shí)； 4）負(fù)責(zé)每月供應(yīng)商交付業(yè)績(jī)的統(tǒng)計(jì)（交付準(zhǔn)時(shí)性、交付產(chǎn)品質(zhì)量）建立供應(yīng)商檔案，做好供應(yīng)商定期評(píng)價(jià)工作； 5）負(fù)責(zé)組織新供應(yīng)商的調(diào)查、評(píng)審和樣件評(píng)價(jià)，做好調(diào)查和評(píng)價(jià)記錄。增加或減少關(guān)鍵零部件材料供應(yīng)商必須按規(guī)定程序進(jìn)行，必須事先申報(bào)，經(jīng)批準(zhǔn)后方能實(shí)施。 6）負(fù)責(zé)編制供方質(zhì)量體系的開(kāi)發(fā)計(jì)劃，并跟蹤進(jìn)度； 7）負(fù)責(zé)產(chǎn)品報(bào)價(jià)，組織編制產(chǎn)品報(bào)價(jià)表； 8）負(fù)責(zé)組織銷(xiāo)售合同的評(píng)審，填寫(xiě)評(píng)審記錄； 9）負(fù)責(zé)向顧客提交公司基本資料（如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、基本情況表、3C認(rèn)證證書(shū)、

27、ISO9001認(rèn)證證書(shū)、檢驗(yàn)報(bào)告等）； 10）負(fù)責(zé)接收客戶訂單和計(jì)劃，組織訂單評(píng)審并做好記錄，制定銷(xiāo)售發(fā)貨計(jì)劃。 11）保留客戶的訂貨記錄，口頭訂單必須要有記錄。 12）負(fù)責(zé)產(chǎn)品的交付、運(yùn)輸和貨款的回收,做好訂單交付記錄； 13）負(fù)責(zé)顧客交付績(jī)效的統(tǒng)計(jì)（交付準(zhǔn)時(shí)率，交付不良統(tǒng)計(jì)、顧客投訴次數(shù)、超額運(yùn)費(fèi)）； 14）負(fù)責(zé)年度市場(chǎng)（包括竟?fàn)帉?duì)手）的調(diào)查分析； 15）負(fù)責(zé)產(chǎn)品銷(xiāo)售后的服務(wù)工作（包括退貨）； 16）負(fù)責(zé)建立顧客檔案和顧客滿意度調(diào)查和分析，編制顧客滿意度調(diào)查報(bào)告； 17）負(fù)責(zé)顧客信息的反饋和溝通，填寫(xiě)質(zhì)量信息反饋表傳遞給質(zhì)量部，跟蹤顧客投訴的處理進(jìn)度； 18）負(fù)責(zé)制定和調(diào)整原材料和成品的安

28、全庫(kù)存； 19）負(fù)責(zé)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)向顧客產(chǎn)品批準(zhǔn)部門(mén)，提交生產(chǎn)件批準(zhǔn)文件。20）組織本部門(mén)人員開(kāi)展各項(xiàng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動(dòng)，不斷提高業(yè)務(wù)能力。5.3.2.3 庫(kù)房 1）負(fù)責(zé)進(jìn)行庫(kù)房區(qū)域的合理規(guī)劃，建立庫(kù)房區(qū)位圖，建立庫(kù)房的待檢區(qū)、不合格品區(qū)，負(fù)責(zé)做好倉(cāng)庫(kù)的“5S”管理工作。 2）負(fù)責(zé)對(duì)出入庫(kù)物料/產(chǎn)品的數(shù)量、型號(hào)/規(guī)格進(jìn)行核對(duì)和標(biāo)識(shí)，嚴(yán)格執(zhí)行出入庫(kù)制度和先進(jìn)先出原則； 3）負(fù)責(zé)做好庫(kù)房物料/產(chǎn)品的擺（堆）放工作。擺（堆）放必須合理、整潔。不同物料/產(chǎn)品必須分開(kāi)擺（堆）放。標(biāo)識(shí)必須清楚（包括物料/產(chǎn)品的名稱、型號(hào)規(guī)格、批次、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等）； 4）建立庫(kù)房帳本和物料卡，確保帳卡物相符；5）定期對(duì)庫(kù)房物

29、資進(jìn)行檢查，做好定期盤(pán)點(diǎn)工作。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)與時(shí)反映和處理。5.3.2.4 技術(shù)部1）負(fù)責(zé)或參與技術(shù)協(xié)議的編制和簽約工作。2）負(fù)責(zé)公司新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)工作，并按ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)要求具體組織實(shí)施。3）負(fù)責(zé)主持質(zhì)量先期策劃（APQP）小組工作，按APQP手冊(cè)要求，進(jìn)行策劃、組織、協(xié)調(diào)和實(shí)施質(zhì)量先期策劃各階段工作。4）負(fù)責(zé)編制產(chǎn)品圖紙、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、材料清單、DFMEA、工藝流程圖、特殊特性清單、PFMEA、控制計(jì)劃、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、包裝規(guī)等。5）負(fù)責(zé)按照APQP要求編制新產(chǎn)品的APQP開(kāi)發(fā)資料和PPAP資料。6）負(fù)責(zé)公司工藝技術(shù)文件的編制、審核、發(fā)布與修改等工作。并對(duì)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。7）負(fù)責(zé)外

30、來(lái)技術(shù)文件的管理。做好顧客技術(shù)文件更改（確認(rèn)）的評(píng)審、驗(yàn)證、傳遞和實(shí)施工作。8）負(fù)責(zé)模具、工裝的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)、評(píng)審和驗(yàn)收。并做好相關(guān)記錄（如模具、工裝臺(tái)帳等）。9）負(fù)責(zé)和CQC認(rèn)證中心聯(lián)系，按3C認(rèn)證要求，做好十七方面的產(chǎn)品變更工作。10）負(fù)責(zé)按規(guī)定要求做好日常產(chǎn)品更改工作。需要時(shí)，應(yīng)組織評(píng)審、驗(yàn)收，并做好相關(guān)記錄。11）要加強(qiáng)互相聯(lián)系，做好和顧客以與企業(yè)部的溝通工作。對(duì)于顧客反饋的質(zhì)量問(wèn)題，應(yīng)與時(shí)填寫(xiě)質(zhì)量信息反饋表傳遞給質(zhì)量部，并積極協(xié)助質(zhì)量、供銷(xiāo)部門(mén)解決顧客提出的有關(guān)技術(shù)和技術(shù)服務(wù)問(wèn)題。12）做好外部和部顧客的技術(shù)交底和技術(shù)服務(wù)工作。13）做好本部門(mén)從事產(chǎn)品和工藝設(shè)計(jì)人員的學(xué)習(xí)培訓(xùn)工作，使其掌

31、握適用的設(shè)計(jì)工具和技術(shù)技能，有能力達(dá)到從事設(shè)計(jì)工作的資格要求。5.3.2.5 生產(chǎn)部1）根據(jù)用戶的訂單和公司的安排，負(fù)責(zé)編制生產(chǎn)作業(yè)計(jì)劃，并認(rèn)真組織實(shí)施。做好生產(chǎn)進(jìn)度控制和各工序之間生產(chǎn)協(xié)調(diào)工作，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題與時(shí)處理，確保計(jì)劃進(jìn)度的完成和滿足用戶的交付期；2）負(fù)責(zé)抓好各崗位的日常生產(chǎn)管理工作。要求各崗位必須認(rèn)真做好首檢、自檢和互檢工作，加強(qiáng)工藝參數(shù)控制，嚴(yán)格按公司有關(guān)規(guī)定進(jìn)行生產(chǎn)作業(yè)。認(rèn)真做好生產(chǎn)記錄和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（包括3C標(biāo)志）工作，確保產(chǎn)品的可追溯性；3）負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行巡視檢查，認(rèn)真做好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)5S管理工作。保證生產(chǎn)過(guò)程各控制點(diǎn)的作業(yè)穩(wěn)定和受控，確保生產(chǎn)的半成品和成品的質(zhì)量。4）負(fù)責(zé)抓好安全生

32、產(chǎn)工作，生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)做到整潔、有序，為員工營(yíng)造一個(gè)適宜的工作環(huán)境。教育職工樹(shù)立安全第一思想，提高安全防意識(shí)，遵守安全操作規(guī)程，設(shè)立警示標(biāo)志，定期安全檢查，消除安全隱患，以確保員工勞動(dòng)安全，防止發(fā)生重大生產(chǎn)安全事故；5）負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的管理、維修和日常保養(yǎng)工作，確保生產(chǎn)設(shè)備安全正常運(yùn)行。6）負(fù)責(zé)建立設(shè)備臺(tái)帳，識(shí)別關(guān)鍵設(shè)備。負(fù)責(zé)組織新設(shè)備的驗(yàn)收。編制設(shè)備操作和保養(yǎng)規(guī)程。7）負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)設(shè)備狀態(tài)進(jìn)行定期檢查和評(píng)價(jià)，制定設(shè)備的預(yù)防性和預(yù)知性維修保養(yǎng)計(jì)劃，做好維修保養(yǎng)記錄工作。 8）負(fù)責(zé)建立設(shè)備備品配件清單，做好備品配件管理工作。9）督促檢查崗位操作工做好設(shè)備的日常保養(yǎng)工作。通過(guò)培訓(xùn)學(xué)習(xí)，要求生產(chǎn)設(shè)備操作工對(duì)設(shè)

33、備能做到“三好”（ 管好、用好、修好）“四會(huì)”（ 會(huì)使用、會(huì)保養(yǎng)、會(huì)檢查、會(huì)排除故）。10）負(fù)責(zé)模具、工裝的制作和鐵件加工工作。11）做好模具、工裝正確使用、定期檢查與日常維修保養(yǎng)工作，并做好維修保養(yǎng)記錄；12）參與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)有關(guān)工作，負(fù)責(zé)樣件制作和試生產(chǎn)等；13）組織本部門(mén)人員，積極開(kāi)展各項(xiàng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動(dòng)，不斷提高業(yè)務(wù)能力和生產(chǎn)崗位員工的操作技能。5.3.2.6 質(zhì)量部1）協(xié)助管理者代表（質(zhì)量負(fù)責(zé)人）按ISO9001和ISO16949標(biāo)準(zhǔn)要求建立企業(yè)質(zhì)量管理體系，不斷提升企業(yè)質(zhì)量管理體系水平。2）負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系實(shí)施運(yùn)行過(guò)程中的組織、協(xié)調(diào)、檢查和考核工作，確保質(zhì)量管理體系持續(xù)、有效運(yùn)行。3）在

34、管理者代表的領(lǐng)導(dǎo)下組織實(shí)施部（質(zhì)量管理體系、過(guò)程和產(chǎn)品）審核。4）負(fù)責(zé)進(jìn)廠大宗原材料入庫(kù)檢驗(yàn)工作。做好進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄，與時(shí)將不合格信息傳遞給供銷(xiāo)部。5）負(fù)責(zé)產(chǎn)品制造過(guò)程的質(zhì)量控制，做好生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量巡視檢查工作。做好巡檢記錄，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題與時(shí)反饋有關(guān)部門(mén)。6）負(fù)責(zé)對(duì)成品的檢驗(yàn)工作。按3C要求做好例行檢驗(yàn)工作。7）負(fù)責(zé)不合格品信息的傳遞、評(píng)審和處理工作，并做好不合格品處理記錄。8）檢查和督促有關(guān)部門(mén)做好產(chǎn)品返工返修工作和負(fù)責(zé)對(duì)返工返修產(chǎn)品的重新檢驗(yàn)工作。9）負(fù)責(zé)產(chǎn)品各類(lèi)標(biāo)識(shí)的管理工作，檢查和督促有關(guān)部門(mén)按顧客的不同要求做好標(biāo)識(shí)的加貼工作。10）負(fù)責(zé)企業(yè)部質(zhì)量信息的傳遞工作。對(duì)于顧客反饋的質(zhì)量信息（投訴

35、、退貨）組織責(zé)任部門(mén)采取相應(yīng)的糾正措施，進(jìn)行整改。11）負(fù)責(zé)監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的管理工作，建立監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備臺(tái)帳，按規(guī)定定期進(jìn)行校正和檢定。并負(fù)責(zé)對(duì)外部實(shí)驗(yàn)室的確認(rèn)。12）正確使用和維護(hù)測(cè)量工具和做好測(cè)量系統(tǒng)分析工作。13）負(fù)責(zé)做好對(duì)過(guò)程能力的分析工作。14）采用適用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)對(duì)各種質(zhì)量信息和數(shù)據(jù)，進(jìn)行匯總和數(shù)據(jù)分析。做好每月成品率等數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)工作。15）組織本部門(mén)人員，積極開(kāi)展各項(xiàng)學(xué)習(xí)培訓(xùn)活動(dòng)，不斷提高業(yè)務(wù)能力。5.3.2.7 財(cái)務(wù)部1）負(fù)責(zé)不良質(zhì)量成本統(tǒng)計(jì)匯總工作，編制不良質(zhì)量成本報(bào)表。2）負(fù)責(zé)參與制訂公司年度經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)計(jì)劃。3）負(fù)責(zé)提出成本方面的改進(jìn)目標(biāo)和改進(jìn)的方法、措施。4）負(fù)責(zé)參與新產(chǎn)品設(shè)計(jì)

36、開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品核價(jià)、報(bào)價(jià)工作。6. 策劃6.1應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施6.1.1總經(jīng)理與相關(guān)部門(mén)在策劃質(zhì)量管理體系時(shí)，應(yīng)考慮公司現(xiàn)處在的環(huán)境的外部因素、相關(guān)方的需求和期望等，并在年度管理評(píng)審或年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃制定前，確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。 公司確定需要應(yīng)對(duì)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，目的是：a）確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預(yù)期結(jié)果；b）增強(qiáng)有利影響；c）避免或減少不利影響；d）實(shí)現(xiàn)改進(jìn)。6.1.2 面對(duì)來(lái)自外部環(huán)境帶來(lái)的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇，公司應(yīng)策劃應(yīng)對(duì)這些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，并確保如何在質(zhì)量管理體系過(guò)程中整合并實(shí)施這些措施，以與如何評(píng)價(jià)這些措施的有效性。公司在制定應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施時(shí)，應(yīng)考慮與其對(duì)于產(chǎn)品和服務(wù)符合性的潛在影

37、響相適應(yīng)。6.2 質(zhì)量目標(biāo)與其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1 公司應(yīng)對(duì)質(zhì)量管理體系所需的相關(guān)職能、層次和過(guò)程設(shè)定質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：a）與質(zhì)量方針保持一致；b）可測(cè)量；c）考慮到適用的要求；d）與提供合格產(chǎn)品和服務(wù)以與增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；e）予以監(jiān)視；f）予以溝通；g）適時(shí)更新。公司根據(jù)ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求和自身實(shí)際情況，制定以下質(zhì)量目標(biāo)：序號(hào)目標(biāo)名稱目標(biāo)值統(tǒng)計(jì)周期計(jì)算方法歸口部門(mén)目標(biāo)統(tǒng)計(jì)部門(mén)備注1顧客滿意程度90%年按顧客滿意度評(píng)價(jià)規(guī)定供銷(xiāo)部供銷(xiāo)部2出廠產(chǎn)品合格率99.7%月、年三包、退貨數(shù)/交付數(shù)*100%質(zhì)量部供銷(xiāo)部“三包”退貨PPM3產(chǎn)品準(zhǔn)時(shí)交付率95%月、年準(zhǔn)時(shí)交付批/應(yīng)交付批*1

38、00%供銷(xiāo)部供銷(xiāo)部4外部質(zhì)量損失率1%月、年外部質(zhì)量損失金額/總產(chǎn)值*100%質(zhì)量部質(zhì)量部財(cái)務(wù)部5新產(chǎn)品銷(xiāo)售收入占總銷(xiāo)售收入的比例>10%季、年新產(chǎn)品銷(xiāo)售收入/總產(chǎn)值*100%技術(shù)部供銷(xiāo)部供銷(xiāo)部財(cái)務(wù)部6新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目不低于5項(xiàng)年技術(shù)部辦公室6.2.2 公司策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時(shí)，應(yīng)確定：a）采取的措施；b）需要的資源；c）由誰(shuí)負(fù)責(zé)；d）何時(shí)完成；e）如何評(píng)價(jià)結(jié)果。6.3 變更的策劃公司通過(guò)多種途徑識(shí)別變更需求，如管理評(píng)審、審核結(jié)果、投訴分析、過(guò)程績(jī)效分析，組織外部環(huán)境（包括政策法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)）變化、顧客和利益相關(guān)方的需求變化等。當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時(shí)，此種變更應(yīng)經(jīng)策劃并系統(tǒng)地

39、實(shí)施。在變更前，應(yīng)確定變更的可行性，包括對(duì)變更實(shí)施過(guò)程中可能帶來(lái)的新風(fēng)險(xiǎn)做預(yù)判和評(píng)估。變更方案得到授權(quán)人批準(zhǔn)后，方可實(shí)施。質(zhì)量管理體系變更應(yīng)考慮到：a）變更目的與其潛在后果；b）確保質(zhì)量管理體系的完整性；c）資源的可獲得性；d）責(zé)任和權(quán)限的分配或再分配。7. 支持7.1 資源7.1.1 總則資源是組織有效實(shí)施質(zhì)量管理體系所必須的條件?？偨?jīng)理應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。公司應(yīng)圍繞所確定的質(zhì)量管理體系圍分析、評(píng)估現(xiàn)有部資源的能力和受限條件（局限性），識(shí)別出公司現(xiàn)有部資源中不能滿足顧客需求和適用的法律法規(guī)要求的環(huán)節(jié)和確定需要從外部供方獲得的資源。7.1.2 人員公

40、司制定和運(yùn)行人力資源管理程序，確定并配備所需的各類(lèi)人員，以確保質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。7.1.3 基礎(chǔ)設(shè)施公司應(yīng)確定、提供和維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的基礎(chǔ)設(shè)施，并制定和運(yùn)行基礎(chǔ)設(shè)施管理程序，確保運(yùn)行過(guò)程獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)?；A(chǔ)實(shí)施涉與生產(chǎn)設(shè)備、建筑物和相關(guān)設(shè)施、運(yùn)輸設(shè)施、信息溝通和通訊設(shè)施等。7.1.4 過(guò)程運(yùn)行環(huán)境公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需要的環(huán)境，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。過(guò)程運(yùn)行環(huán)境一般是人文因素（社會(huì)因素、心理因素）與物理因素的結(jié)合，例如：a） 社會(huì)因素（如無(wú)歧視、和諧穩(wěn)定、無(wú)對(duì)抗）；b） 心理因素（如舒緩心理壓力、預(yù)防過(guò)度疲勞、保護(hù)個(gè)人情感）；c）物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣

41、流通、清潔衛(wèi)生、粉塵、噪聲等）。公司既要重視物理因素對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響，又要重視社會(huì)因素和心理因素對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響。應(yīng)該明確，有時(shí)社會(huì)因素和心理因素對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量的影響是很重要的。公司既要建立一個(gè)有適宜溫、濕度與通風(fēng)照明良好的清潔有序的工作環(huán)境，也要營(yíng)造一個(gè)和諧安定、心情舒暢、團(tuán)結(jié)協(xié)作、積極向上、勞逸結(jié)合的企業(yè)氛圍。7.1.5 監(jiān)視和測(cè)量資源7.1.5.1 總則公司應(yīng)識(shí)別和提供適當(dāng)?shù)谋O(jiān)視和測(cè)量資源。當(dāng)利用監(jiān)視或測(cè)量活動(dòng)來(lái)驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時(shí)，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。公司應(yīng)確保所提供的資源：a）適合特定類(lèi)型的監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)；b）得到適當(dāng)?shù)木S護(hù)，以確保持續(xù)適合

42、其用途。公司應(yīng)保留作為監(jiān)視和測(cè)量資源適合其用途的證據(jù)的形成文件的信息。公司制定和運(yùn)行監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制程序?qū)嵤?duì)監(jiān)視和測(cè)量資源的管理。7.1.5.2 測(cè)量溯源當(dāng)測(cè)量設(shè)備用于驗(yàn)證符合要求并為測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性提供信任時(shí)，測(cè)量設(shè)備應(yīng)：a）對(duì)照溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)行校準(zhǔn)和（或）檢定（驗(yàn)證）。校準(zhǔn)和檢定的周期應(yīng)符合相關(guān)要求。當(dāng)測(cè)量設(shè)備目前還沒(méi)有相關(guān)國(guó)際或國(guó)家的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，公司應(yīng)制定測(cè)量設(shè)備的自校規(guī)程，并在規(guī)定的時(shí)間間隔，由有相應(yīng)能力/資質(zhì)的人員進(jìn)行校準(zhǔn)。公司應(yīng)保留作為校準(zhǔn)或檢定（驗(yàn)證）依據(jù)的形成文件的信息；b）測(cè)量設(shè)備應(yīng)予以標(biāo)識(shí)，以確定其狀態(tài)；c）測(cè)量設(shè)備應(yīng)予以保護(hù)，防止可能使校準(zhǔn)狀態(tài)和隨

43、后的測(cè)量結(jié)果失效的調(diào)整、損壞或劣化。當(dāng)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備不符合預(yù)期用途時(shí)，公司應(yīng)確定以往測(cè)量結(jié)果的有效性是否受到不利影響，必要時(shí)采取適當(dāng)?shù)拇胧?.1.6 組織的知識(shí)公司應(yīng)確定運(yùn)行過(guò)程所需的知識(shí)，以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)與滿足組織目前和將來(lái)的需求。這些知識(shí)應(yīng)予以保持，并在需要圍可得到。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)，公司既應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識(shí)，同時(shí)還應(yīng)確定如何獲取更多必要的知識(shí)，并進(jìn)行更新。組織的知識(shí)是從其經(jīng)驗(yàn)中獲得的特定知識(shí)，是實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)所使用的共享信息。這些經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)的獲取與分享可產(chǎn)生整合效應(yīng)，從而創(chuàng)造出新的和更新的公司知識(shí)。在確定和維護(hù)公司知識(shí)時(shí)，應(yīng)考慮部和外部來(lái)源，主要有：a）知識(shí)產(chǎn)權(quán)（如專利、標(biāo)

44、準(zhǔn)、專有技術(shù)等）；b）從失敗和成功中得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)；c）獲取組織部人員的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)；d）獲取組織部存在的知識(shí)（隱性的和顯性的）；e）根據(jù)過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果更新必要的組織知識(shí)；g）從顧客、供應(yīng)商和其他合作伙伴收集的知識(shí)；h）與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手比較。公司制定和運(yùn)行知識(shí)管理程序，實(shí)施對(duì)組織知識(shí)的進(jìn)行管理。7.2 能力公司應(yīng)：a）確定其控制圍的人員所需具備的能力，這些人員從事的工作影響質(zhì)量管理體系績(jī)效和有效性；b）基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷，確保這些人員具備所需能力；c）需要時(shí)采取措施獲得所需的能力，并評(píng)價(jià)措施的有效性；d）保留適當(dāng)?shù)男纬晌募男畔?，作為人員能力的證據(jù)。 采取措施可包括對(duì)在職人員進(jìn)行培

45、訓(xùn)、輔導(dǎo)或重新分配工作，或者招聘具備能力的人員等。公司制定人力資源管理程序，實(shí)施對(duì)公司人員的能力管理。7.3 意識(shí)公司應(yīng)確保其控制圍的相關(guān)工作人員知道和理解：a）質(zhì)量方針；b）相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；c）他們對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)，包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處；d）不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。組織控制圍的相關(guān)工作人員包括公司現(xiàn)有的員工、臨時(shí)工與外部供方。公司通過(guò)多種形式（如教育、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、溝通等）培養(yǎng)員工質(zhì)量意識(shí)。質(zhì)量意識(shí)教育是公司企業(yè)文化建設(shè)的一部分。公司應(yīng)從核心價(jià)值觀層面構(gòu)建企業(yè)文化并予以固化和推廣，通過(guò)提升高層、中層和基層管理人員與其他員工的質(zhì)量意識(shí)進(jìn)而提升公司的產(chǎn)品和服務(wù)的質(zhì)量。公司制定和運(yùn)

46、行人力資源管理程序，實(shí)施對(duì)公司員工質(zhì)量意識(shí)的管理。7.4 溝通公司應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的部和外部溝通。具體溝通容、溝通時(shí)機(jī)、溝通對(duì)象、溝通方式與責(zé)任部門(mén)如下：部溝通外部溝通溝通容溝通時(shí)機(jī)溝通對(duì)象溝通方式責(zé)任部門(mén)溝通容溝通時(shí)機(jī)溝通對(duì)象溝通方式責(zé)任部門(mén)各項(xiàng)工作的職責(zé)和權(quán)限文件發(fā)布前、工作安排前相關(guān)部門(mén)文件發(fā)布、會(huì)議交流總經(jīng)理/辦公室市場(chǎng)信息制定年度經(jīng)營(yíng)計(jì)劃前/適時(shí)客戶調(diào)查/網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)/文件資料供銷(xiāo)部體系文件信息文件發(fā)布前/定期培訓(xùn)各部門(mén)文件發(fā)布、培訓(xùn)宣貫、會(huì)議交流文件發(fā)布部門(mén)法律法規(guī)要求法律法規(guī)要施前的培訓(xùn)、宣貫政府相關(guān)機(jī)構(gòu)網(wǎng)絡(luò)獲取、學(xué)習(xí)、培訓(xùn)、會(huì)議等辦公室技術(shù)部質(zhì)量部通知、通告、計(jì)劃文件發(fā)

47、布前/培訓(xùn)宣貫各部門(mén)文件發(fā)布、培訓(xùn)宣貫、會(huì)議交流發(fā)布部門(mén)供方要求和期望每年管理評(píng)審/適時(shí)供方調(diào)查/面談/電訊/文件資料等供銷(xiāo)部過(guò)程改進(jìn)的要求文件發(fā)布前/實(shí)施前相關(guān)部門(mén)文件發(fā)布、培訓(xùn)宣貫、會(huì)議交流提出部門(mén)政府要求和期望每年管理評(píng)審/適時(shí)政府相關(guān)機(jī)構(gòu)會(huì)議/網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)/文件資料辦公室產(chǎn)品、過(guò)程的符合信息適時(shí)或必要時(shí)相關(guān)部門(mén)文件發(fā)布、培訓(xùn)宣貫、會(huì)議交流質(zhì)量部技術(shù)部生產(chǎn)部其他信息適時(shí)或定期相關(guān)單位會(huì)議/網(wǎng)絡(luò)信息平臺(tái)/文件資料各部門(mén)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)信息適時(shí)或定期相關(guān)部門(mén)文件發(fā)布、培訓(xùn)宣貫、會(huì)議交流統(tǒng)計(jì)信息部門(mén)審核與評(píng)審方法審核與評(píng)審實(shí)施前或完成后各部門(mén)文件發(fā)布、培訓(xùn)宣貫、會(huì)議交流質(zhì)量部績(jī)效信息適時(shí)或定期相關(guān)部門(mén)

48、文件發(fā)布、會(huì)議交流辦公室變更信息發(fā)布前相關(guān)部門(mén)文件發(fā)布、會(huì)議交流提出部門(mén)其他信息適時(shí)或定期相關(guān)部門(mén)文件發(fā)布、培訓(xùn)宣貫、會(huì)議交流等各部門(mén)7.5 形成文件信息7.5.1 總則公司的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：a) ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息，詳見(jiàn)本手冊(cè)條款4.4.2歸納的成文信息。b) 公司根據(jù)自身情況確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息。 公司制定和運(yùn)行文件管理控制程序，實(shí)施對(duì)公司文件的管理。7.5.2 創(chuàng)建和更新公司在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時(shí)，應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模篴）標(biāo)識(shí)和說(shuō)明（如：標(biāo)題、日期、作者、索引編號(hào)等）；b) 格式（如：語(yǔ)言、軟件版本、圖示）和媒介（如：紙質(zhì)、

49、電子格式）；c) 評(píng)審和批準(zhǔn)，以確保適宜性和充分性。7.5.3 形成文件的信息的控制7.5.3.1公司應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：a）無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息，均可獲得并適用；b）予以妥善保護(hù)（如：防止失密、不當(dāng)使用或不完整）。7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時(shí)，組織應(yīng)關(guān)注下列活動(dòng)：a）分發(fā)、訪問(wèn)、檢索和使用；b）存儲(chǔ)和防護(hù)，包括保持可讀性；c）變更控制（比如版本控制）；d）保留和處置。對(duì)確定策劃和運(yùn)行質(zhì)量管理體系所必需的來(lái)自外部的原始的形成文件的信息，組織應(yīng)進(jìn)行適當(dāng)識(shí)別和控制。應(yīng)對(duì)所保存的作為符合性證據(jù)的形成文件的信息予以保護(hù)，防

50、止非預(yù)期的更改。形成文件的信息的“訪問(wèn)”可包括允許查閱，授權(quán)查閱和允許查閱并授權(quán)修改。8. 運(yùn)行8.1 運(yùn)行策劃和控制公司應(yīng)通過(guò)采取下列措施，策劃、實(shí)施和控制滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過(guò)程，并實(shí)施第6章策劃所確定的應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施：a）確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求；b）建立過(guò)程與產(chǎn)品和服務(wù)的接收準(zhǔn)則：c）確定符合產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的資源；d）按照準(zhǔn)則實(shí)施過(guò)程控制；e）在需要的圍和程度上，確定并保持、保留形成文件的信息：1）證實(shí)過(guò)程已經(jīng)按策劃進(jìn)行；2）證明產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。運(yùn)行（即產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)）策劃的輸出應(yīng)適合組織的運(yùn)行需要。公司根據(jù)自身需要，確定的滿足產(chǎn)品和服務(wù)要求所需的過(guò)程包括：產(chǎn)品和服務(wù)要求管理過(guò)

51、程；設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程；外部供方控制過(guò)程；生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程；產(chǎn)品和服務(wù)的放行過(guò)程；不合格輸出的控制過(guò)程。對(duì)以上過(guò)程建立相應(yīng)的程序文件并實(shí)施管理。公司應(yīng)控制策劃的更改，評(píng)審非預(yù)期變更的后果，必要時(shí)，采取措施消除不利影響。公司應(yīng)確保外包過(guò)程受控。8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1 顧客溝通公司應(yīng)與顧客密切溝通。溝通的容應(yīng)包括：a）提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；b）處理問(wèn)詢、合同或訂單，包括變更；c）獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客抱怨；d）處置或控制顧客財(cái)產(chǎn)；e）關(guān)系重大時(shí)，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。8.2.2 與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)的要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時(shí)，公司應(yīng)確保：a）產(chǎn)品和服務(wù)的要求得到規(guī)定，包括：1）產(chǎn)品和服務(wù)的目的2）顧客要求和期望3）適用的法律法規(guī)要求；4）公司認(rèn)為需要的要求。b）對(duì)所提供的產(chǎn)品和服務(wù)，公司能夠有能力滿足所確定要求的承諾8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審8.2.3.1