1、質(zhì)量保證發(fā)展史和國(guó)外相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)簡(jiǎn)介

1、1課程安排課程安排1、第一部分、第一部分 核設(shè)施質(zhì)量保證基本知識(shí)核設(shè)施質(zhì)量保證基本知識(shí)2、第二部分、第二部分 質(zhì)量保證監(jiān)查技術(shù)質(zhì)量保證監(jiān)查技術(shù)3、監(jiān)查練習(xí)、監(jiān)查練習(xí)4、綜合理論考試、綜合理論考試5、監(jiān)查練習(xí)考試、監(jiān)查練習(xí)考試2課程內(nèi)容課程內(nèi)容第一部分第一部分 核設(shè)施質(zhì)量保證基本知識(shí)核設(shè)施質(zhì)量保證基本知識(shí)1 1、質(zhì)量保證的發(fā)展歷史和國(guó)外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹、質(zhì)量保證的發(fā)展歷史和國(guó)外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹2、我國(guó)質(zhì)量保證工作的基本情況3、我國(guó)核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定基本內(nèi)容4、我國(guó)核設(shè)施質(zhì)量保證導(dǎo)則簡(jiǎn)介5、核設(shè)施質(zhì)量保證體系的建立和實(shí)施 6、質(zhì)量保證文件的編制和實(shí)施 7、質(zhì)量保證的審評(píng) 3壓水堆核電廠

2、及其原理壓水堆核電廠及其原理 4質(zhì)量保證與核安全質(zhì)量保證與核安全 核安全：是指保證核電廠工作人員、公眾和環(huán)境不致遭到超過國(guó)家規(guī)定限值的輻射和污染。 保證核電廠核安全的重要措施之一：就是將質(zhì)量保證貫穿到核電廠的各個(gè)階段。 保證物項(xiàng)和活動(dòng)的質(zhì)量，從而保證核電廠的核安全。5安全第一質(zhì)量第一討論：安全與質(zhì)量之間的辯證關(guān)系？討論：安全與質(zhì)量之間的辯證關(guān)系？6核安全 完成正確的運(yùn)行工況、事故預(yù)防或緩解事故后果從而實(shí)現(xiàn)保護(hù)廠區(qū)、公眾和環(huán)境免受過量放射性危害。 體現(xiàn)了核設(shè)施的縱深防御原則 體現(xiàn)了ALARA原則 是核安全當(dāng)局、核設(shè)施營(yíng)運(yùn)單位及公眾的關(guān)注焦點(diǎn) 主要表現(xiàn)在運(yùn)行階段，但貫穿于核設(shè)施的整個(gè)壽期7第一章第

3、一章 質(zhì)量保證的發(fā)展歷史和質(zhì)量保證的發(fā)展歷史和國(guó)外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹國(guó)外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹第一節(jié) 質(zhì)量保證的發(fā)展歷史8質(zhì)量保證的發(fā)展歷史質(zhì)量保證的發(fā)展歷史 操作者質(zhì)量管理操作者質(zhì)量管理工長(zhǎng)質(zhì)量管理工長(zhǎng)質(zhì)量管理檢驗(yàn)員質(zhì)量管理檢驗(yàn)員質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理 TQC(1960s)MIL-Q-9858AMIL-Q-9858A（19591959） 10 CFR 5010 CFR 50附錄附錄 B B IAEA50-C-QAIAEA50-C-QA（19781978） ASME NQA-1ASME NQA-1（19791979） HAF003HAF003（19861986） IAEA 50-C-

4、QIAEA 50-C-Q（19961996） IAEAGS-R-3IAEAGS-R-3（20062006）核電廠和燃料后處理廠的質(zhì)量保證準(zhǔn)則核電廠和燃料后處理廠的質(zhì)量保證準(zhǔn)則 核設(shè)施質(zhì)量保證要求核設(shè)施質(zhì)量保證要求 核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定 核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證設(shè)施和活動(dòng)的管理體系設(shè)施和活動(dòng)的管理體系全面質(zhì)量管理全面質(zhì)量管理質(zhì)量大綱要求質(zhì)量大綱要求時(shí)時(shí) 間間ISO9000(1987ISO9000(1987） 核電廠安全的質(zhì)量保證核電廠安全的質(zhì)量保證GB/T19001GB/T19001（20002000） GB/T19001GB/T1

5、9001（20082008） 發(fā)發(fā)展展 9第二節(jié) 國(guó)外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹IAEA-NUSS計(jì)劃10第二節(jié)第二節(jié) 國(guó)外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹國(guó)外相關(guān)質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)介紹1IAEA 50-CQ（1996）核電廠和其它核設(shè)施的質(zhì)量保證 國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)于1996年對(duì)50-C-QA核電廠安全的質(zhì)量保證-實(shí)施法規(guī)進(jìn)行了修訂，頒布了IAEA 50-C-Q（1996）核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證。 該法規(guī)把質(zhì)量保證大綱的功能分為：機(jī)構(gòu)管理功能、執(zhí)行功能和評(píng)審功能； 提出所有管理層次的管理者應(yīng)定期對(duì)其所負(fù)責(zé)的過程進(jìn)行自我評(píng)審，而且將原來的“監(jiān)查”擴(kuò)展為“獨(dú)立評(píng)審”。 該法規(guī)在引言中強(qiáng)調(diào)了管理者、工作執(zhí)行者和工作

6、評(píng)審者的責(zé)任和要求，然后在管理、執(zhí)行和評(píng)審三節(jié)中分別對(duì)管理、執(zhí)行和評(píng)審三大職能提出了十項(xiàng)基本要求。11管理方面：質(zhì)量保證大綱、培訓(xùn)和資格、不符合項(xiàng)控制和糾正措施、文件控制和記錄等四項(xiàng)要求；執(zhí)行方面有活動(dòng)、設(shè)計(jì)、采購(gòu)以及針對(duì)驗(yàn)收的檢查和試驗(yàn)四項(xiàng)要求；評(píng)審方面有管理部門自我評(píng)審和獨(dú)立評(píng)審兩項(xiàng)要求。 由于法規(guī)的正文部分文字比較簡(jiǎn)潔，在附錄中給出與正文部分相對(duì)應(yīng)的十項(xiàng)補(bǔ)充要求。 該法規(guī)有14個(gè)導(dǎo)則對(duì)各種活動(dòng)提供指導(dǎo)。 IAEA 50-C IAEA 50-CQ Q（19961996）1296版法規(guī)的主要框架法規(guī)管理質(zhì)量保證大綱培訓(xùn)和資格評(píng)定不符合項(xiàng)控制和糾正措施文件控制和記錄實(shí)施工作設(shè)計(jì)采購(gòu)檢查和試驗(yàn)評(píng)

7、價(jià)管理部門自我評(píng)價(jià)獨(dú)立評(píng)價(jià)13 導(dǎo)則編號(hào)導(dǎo)則編號(hào) 名稱名稱 50-SG-Q1 質(zhì)量保證大綱的制定和實(shí)施 50-SG-Q2 不符合項(xiàng)控制和糾正措施 50-SG-Q3 文件控制和記錄 50-SG-Q4 驗(yàn)收用的檢查和試驗(yàn) 50-SG-Q5 質(zhì)量保證大綱履行情況的評(píng)定 50-SG-Q6 物項(xiàng)和服務(wù)采購(gòu)的質(zhì)量保證 50-SG-Q7 制造的質(zhì)量保證 50-SG-Q8 科研開發(fā)的質(zhì)量保證 50-SG-Q9 選址的質(zhì)量保證 50-SG-Q10 設(shè)計(jì)的質(zhì)量保證 50-SG-QII 建造的質(zhì)量保證 50-SG-Q12 調(diào)試的質(zhì)量保證 50-SG-Q13 運(yùn)行的質(zhì)量保證 50-SG-Q14 退役的質(zhì)量保證14 2

8、、IAEA綜合管理體系安全標(biāo)準(zhǔn) IAEA GS-R-3（2006）設(shè)施和活動(dòng)的管理體系設(shè)施和活動(dòng)的管理體系 國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)于國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)于2006年又對(duì)年又對(duì)IAEA 50-C-Q（1996）核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證行了修訂，頒布了行了修訂，頒布了IAEA GS-R-3（2006）設(shè)施和設(shè)施和活動(dòng)的管理體系活動(dòng)的管理體系。 該法規(guī)明確了對(duì)于建立、執(zhí)行、評(píng)審和持續(xù)改該法規(guī)明確了對(duì)于建立、執(zhí)行、評(píng)審和持續(xù)改進(jìn)管理體系的要求，該法規(guī)把所有安全、健康、質(zhì)進(jìn)管理體系的要求，該法規(guī)把所有安全、健康、質(zhì)量、環(huán)保、保衛(wèi)、經(jīng)濟(jì)等歸納為對(duì)設(shè)施和活動(dòng)的統(tǒng)量、環(huán)保、保衛(wèi)、經(jīng)濟(jì)

9、等歸納為對(duì)設(shè)施和活動(dòng)的統(tǒng)一管理。一管理。15 2、IAEA綜合管理體系安全標(biāo)準(zhǔn) （GS-R-3） 單一、一致的管理體系，使組織的各組成和各要素能有機(jī)結(jié)合起來，共同實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)： 管理領(lǐng)域: 安全、質(zhì)量、環(huán)境、健康、保衛(wèi)、經(jīng)濟(jì)； 目標(biāo)和政策； 資源： 人員、設(shè)備、文化、政策、過程等； 一整套組織過程，描述組織的總體目標(biāo)和要求。16管理體系：管理體系：總的要求、安全文化、管理體系要求應(yīng)用的分級(jí)以及管理體系文件；管理責(zé)任：管理責(zé)任：管理承諾、利益相關(guān)單位的滿意程度、組織的政策、規(guī)劃以及管理體系的責(zé)任和權(quán)力；資源管理：資源管理：資源的提供、人力資源以及基礎(chǔ)條件和工作環(huán)境；過程的實(shí)施：過程的實(shí)施：程序

10、的制定、程序的管理和總體的管理體系程序（包括文件控制、產(chǎn)品控制、記錄控制、采購(gòu)、聯(lián)絡(luò)、管理組織變化）；測(cè)量、評(píng)審和改進(jìn)：測(cè)量、評(píng)審和改進(jìn)：監(jiān)督和測(cè)量、自我評(píng)審、獨(dú)立評(píng)審、管理體系審查、不符合、糾正措施和預(yù)防措施、改進(jìn)。主要內(nèi)容17該法規(guī)有五個(gè)導(dǎo)則該法規(guī)有五個(gè)導(dǎo)則IAEA-GS-G-3.1IAEA-GS-G-3.1Application of the management system for facilities and activitiesIAEA-GS-G-3.2IAEA-GS-G-3.2The Management System for Technical Services in Rad

11、iation SafetyIAEA-GS-G-3.3IAEA-GS-G-3.3The Management System for the Processing, Handling and Storage of Radioactive WasteIAEA-GS-G-3.4IAEA-GS-G-3.4The Management System for the Disposal of Radioactive WasteIAEA-GS-G-3.5IAEA-GS-G-3.5The Management System for Nuclear Installations 183ASME NQA-1-2004

12、核設(shè)施質(zhì)量保證要求 2004年美國(guó)機(jī)械工程師學(xué)會(huì)（ASME）核質(zhì)量保證委員（NQA）頒布了ASME NQA-1-2004 核設(shè)施質(zhì)量保證要求。 該標(biāo)準(zhǔn)在結(jié)構(gòu)上與我國(guó)的質(zhì)量保證現(xiàn)行法規(guī)HAF003核電廠質(zhì)量保證安全規(guī)定較相似，但其內(nèi)容更加全面。19 NQA-1是按照10CFR50附錄B核電站和燃料再處理設(shè)備的質(zhì)量保證準(zhǔn)則(1975年1月20日生效)的18條準(zhǔn)則的結(jié)構(gòu)編寫的，并企圖滿足和補(bǔ)充10CFR50附錄B。 為了便于標(biāo)準(zhǔn)的使用，從1994年開始，NQA委員會(huì)將原來的NQA-1、NQA-2、NQA-3合併成一個(gè)多部分的標(biāo)準(zhǔn)，首次作為NQA-1-1994發(fā)布。 20 該標(biāo)準(zhǔn)由四個(gè)部分組成： 第篇

13、來自以前的NQA-1中的要求，內(nèi)容是核設(shè)施的選址、設(shè)計(jì)、施工、運(yùn)行和退役的質(zhì)量保證大綱要求。 第篇來自先前的NQA-2中的工作實(shí)踐的要求，內(nèi)容是核設(shè)施的規(guī)劃和系統(tǒng)及設(shè)備的制造、結(jié)構(gòu)、改善、修理、維護(hù)和試驗(yàn)及相關(guān)活動(dòng)的質(zhì)量保證要求。 第篇的內(nèi)容是以前包括在NQA-l，NQA-2和NQA-3中的非強(qiáng)制性導(dǎo)則和應(yīng)用性附錄。 第篇包含NQA狀況文件，使用者應(yīng)用資料等。21第篇所參照的美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)10CFR50生產(chǎn)和使用核設(shè)施的許可證審批附錄B“核電廠的質(zhì)量保證大綱” 的總要求：1、組織； 2、質(zhì)量保證大綱； 3、設(shè)計(jì)的控制； 4、采購(gòu)文件的控制；5、細(xì)則、程序和圖紙； 6、文件控制； 7、采購(gòu)物項(xiàng)與服

14、務(wù)的控制； 8、材料、零件和部件標(biāo)識(shí) 與控制；9、特殊過程的控制； 10、檢驗(yàn)； 11、試驗(yàn)的控制； 12、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備的控制； 13、裝卸、貯存與運(yùn)輸； 14、檢驗(yàn)、試驗(yàn)與運(yùn)行狀態(tài)； 15、不符合項(xiàng)的控制； 16、糾正措施； 17、質(zhì)量保證記錄； 18、監(jiān)查 22 該標(biāo)準(zhǔn)的第該標(biāo)準(zhǔn)的第篇篇“核設(shè)施應(yīng)用的質(zhì)量保證要求核設(shè)施應(yīng)用的質(zhì)量保證要求”是結(jié)合美國(guó)的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格書中的要求是結(jié)合美國(guó)的技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格書中的要求對(duì)第對(duì)第I篇在核設(shè)施選址、設(shè)計(jì)、制造、運(yùn)行和退篇在核設(shè)施選址、設(shè)計(jì)、制造、運(yùn)行和退役中確定任務(wù)的策劃與實(shí)施的質(zhì)量保證要求的補(bǔ)役中確定任務(wù)的策劃與實(shí)施的質(zhì)量保證要求的補(bǔ)充。

15、充。有關(guān)組織應(yīng)按所實(shí)施活動(dòng)的相關(guān)范圍，把第有關(guān)組織應(yīng)按所實(shí)施活動(dòng)的相關(guān)范圍，把第篇全部或其中的部分，以及第篇全部或其中的部分，以及第篇的條款詳細(xì)規(guī)篇的條款詳細(xì)規(guī)定在書面合同、方針、程序或細(xì)則中。定在書面合同、方針、程序或細(xì)則中。23 該標(biāo)準(zhǔn)的第該標(biāo)準(zhǔn)的第篇給出了非強(qiáng)制性導(dǎo)則，對(duì)篇給出了非強(qiáng)制性導(dǎo)則，對(duì)第第篇篇“核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求核設(shè)施的質(zhì)量保證大綱要求”提供補(bǔ)提供補(bǔ)充和指導(dǎo)，可和第充和指導(dǎo)，可和第篇的相應(yīng)要求配合使用。篇的相應(yīng)要求配合使用。 該標(biāo)準(zhǔn)的第該標(biāo)準(zhǔn)的第篇包含篇包含NQA狀況文件、使用狀況文件、使用者應(yīng)用資料以及其它質(zhì)量大綱資料。者應(yīng)用資料以及其它質(zhì)量大綱資料。244 4GB/T

16、19000:2008/ISO9000:2008GB/T19000:2008/ISO9000:2008系列標(biāo)準(zhǔn)系列標(biāo)準(zhǔn) 4.1質(zhì)量管理體系核心標(biāo)準(zhǔn)（a）GB/T 19000-2008/ISO 9000:2005 GB/T 19000-2008/ISO 9000:2005 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)：表述質(zhì)量管理體系基本原則并規(guī)定質(zhì)量管理體系術(shù)語(yǔ)； （b）GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求：要求：規(guī)定質(zhì)量管理體系要求，用于證實(shí)組織具有提供滿足顧客要求和適用的法規(guī)

17、要求的產(chǎn)品的能力,目的在于增進(jìn)顧客滿意； （c）GB/T 19004-2000/ ISO 9004:2000 GB/T 19004-2000/ ISO 9004:2000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 業(yè)績(jī)改業(yè)績(jī)改進(jìn)指南：進(jìn)指南：提供考慮質(zhì)量管理體系的有效性和效率兩方面的指南。該標(biāo)準(zhǔn)的目的是組織業(yè)績(jī)的改進(jìn)和顧客及其他相關(guān)方滿意；（d）GB/T 19011-2003/ISO 19011:2002 GB/T 19011-2003/ISO 19011:2002 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南：系審核指南：提供審核質(zhì)量和環(huán)境管理體系指南。254.2質(zhì)量管理體系輔助標(biāo)準(zhǔn)（1）GB/T

18、 19012-2008/ISO 10002:2004 質(zhì)量管理體系 顧客滿意 組織投訴處理指南（2）GB/T 19015-2008/ISO 10005:2005質(zhì)量管理 質(zhì)量計(jì)劃指南（3）GB/T 19016-2005/ISO 10006:2003 質(zhì)量管理體系 項(xiàng)目質(zhì)量管理指南（4）GB/T 19017-2008/ISO 10007:2003 質(zhì)量管理 技術(shù)狀態(tài)管理指南（5）GB/T 19022-2003/ISO 10012：2003 測(cè)量管理體系 測(cè)量過程和測(cè)量設(shè)備的要求（6）GB/T 19023-2003/ISO/TR 10013:2001 質(zhì)量管理體系文件指南（7）GB/T 19024

19、-2008/ISO 10014:2006質(zhì)量管理 實(shí)現(xiàn)財(cái)務(wù)與經(jīng)濟(jì)效益的指南（8）GB/T 19025-2001/ISO 10015:1999 質(zhì)量管理 培訓(xùn)指南（9）GB/T 19027-2005/ISO/TR 10017:2003 GB/T 19001-2000的統(tǒng)計(jì)技術(shù)指南264.3 GB/T 19000-2008/ISO 9000:20054.3 GB/T 19000-2008/ISO 9000:2005的主要內(nèi)容的主要內(nèi)容前言引言l 范圍 2 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ) 2.1質(zhì)量管理體系的理論說明 2.2質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求 2.3質(zhì)量管理體系方法 2.4過程方法 2.5質(zhì)量方針和質(zhì)量目

20、標(biāo) 2.6最高菅理者在質(zhì)量管理體系中的作用2.7 文件2.8 質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià) 2.9 持續(xù)改進(jìn) 2.10 統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用 2.1l 質(zhì)量管理與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn) 2.12 質(zhì)量管理體系與卓越模式之間的關(guān)系 274.3 GB/T 19000-2008/ISO 9000:2005的主要內(nèi)容（續(xù)）3術(shù)語(yǔ)和定義3.1有關(guān)質(zhì)量的術(shù)語(yǔ)3.2有關(guān)管理的術(shù)語(yǔ)3.3 有關(guān)組織的術(shù)語(yǔ) 3.4 有關(guān)過程和產(chǎn)品的術(shù)語(yǔ) 3.5有關(guān)特性的術(shù)語(yǔ) 3.6有關(guān)合格(符合)的術(shù)語(yǔ) 3.7有關(guān)文件的術(shù)語(yǔ) 3.8有關(guān)檢查的術(shù)語(yǔ) 3.9有關(guān)審核的術(shù)語(yǔ)3.10有關(guān)測(cè)量過程質(zhì)量管理的術(shù)語(yǔ) 附錄A(資料性附錄) 定義標(biāo)準(zhǔn)中的術(shù)語(yǔ)所使用的

21、方法 28質(zhì)量管理的八項(xiàng)原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用； 全員參與； 過程方法； 管理的系統(tǒng)方法； 持續(xù)改進(jìn)； 基于事實(shí)的決策方法； 與供方互利的關(guān)系。討論：你對(duì)八項(xiàng)原則的理解？29（1 1）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：）以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于顧客，因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前當(dāng)前和未來的需求和未來的需求，滿足顧客要求滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望超越顧客期望。 （2 2）領(lǐng)導(dǎo)作用：）領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)確保組織的目標(biāo)與方向一致目標(biāo)與方向一致。他們應(yīng)創(chuàng)造并保持創(chuàng)造并保持良好的內(nèi)部環(huán)境良好的內(nèi)部環(huán)境，使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的活動(dòng)。 （3 3）全員參與：）全員參與：各級(jí)人員都是組織之本，唯有充分

22、參與充分參與，才能使他們?yōu)榻M織的利益發(fā)揮其才干。 （4 4）過程方法：）過程方法：將活動(dòng)和相關(guān)的資源作為過程過程進(jìn)行管理，可以更高效高效地得到期望的結(jié)果。 （5 5）管理的系統(tǒng)方法）管理的系統(tǒng)方法：將相互關(guān)聯(lián)的過程相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)來看待、理解和管理，有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率有效性和效率。 （6 6）持續(xù)改進(jìn)）持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)總體業(yè)績(jī)應(yīng)當(dāng)是組織的永恒目標(biāo)。 （7 7）基于事實(shí)的決策方法）基于事實(shí)的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 （8 8）與供方互利的關(guān)系）與供方互利的關(guān)系：組織與供方是相互依存相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的

23、能力創(chuàng)造價(jià)值的能力。 上述八項(xiàng)質(zhì)量管理原則形成了GB/T19000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。 30過程方法 使用資源將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的任何一項(xiàng)或一組活動(dòng)可視為一個(gè)過程。 為使組織有效運(yùn)行，必須識(shí)別和管理許多相互關(guān)聯(lián)和相互作用的過程。通常，一個(gè)過程的輸出將直接成為下一個(gè)過程的輸入。系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為“過程方法”。 本標(biāo)準(zhǔn)鼓勵(lì)采用過程方法管理組織。 由GB/T19000族標(biāo)準(zhǔn)表述的，以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式如圖1所示。該圖表明在向組織提供輸入方面相關(guān)方起重要作用。監(jiān)視相關(guān)方滿意程度需要評(píng)價(jià)有關(guān)相關(guān)方感受的信息，這種信息可以表明其需求和期望已得

24、到滿足的程度。 圖1中的模式未表明更詳細(xì)的過程。31圖1 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式324.4 GB/T 19001-2008/ ISO 9001:2008 質(zhì)量管理體系 要求 0） 引言； 1） 范圍； 2） 引用標(biāo)準(zhǔn)； 3） 術(shù)語(yǔ)和定義； 4） 質(zhì)量管理體系； 5） 管理職責(zé)； 6） 資源管理； 7） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)； 8） 測(cè)量、分析和改進(jìn)330 引言引言0.1總則總則0.2過程方法過程方法0.3與與ISO 19004的關(guān)系的關(guān)系0.4與其他管理體系的相容性與其他管理體系的相容性1 范圍范圍 1.1總則 1.2應(yīng)用2 規(guī)范性引用文件規(guī)范性引用文件3 術(shù)語(yǔ)和定義術(shù)語(yǔ)和定義4 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 4.1總要求 4.2文件要求5 管理職責(zé)管理職責(zé) 5.1管理承諾 5.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 5.3質(zhì)量方針 5.4策劃 5.5職責(zé)、權(quán)限與溝通 5.6管理評(píng)審6 資源管理資源管理 6.1資源提供 6.2人力資源 6.3基礎(chǔ)設(shè)施 6.4 工作環(huán)境7 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 7.2與顧客有關(guān)的過程 7.3設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.4采購(gòu) 7.5產(chǎn)品和服務(wù)提供 7.6監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備的控制8 測(cè)量、分析和改進(jìn)測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1總則 8.2監(jiān)視和測(cè)量 8.3不合格品控制 8.4數(shù)據(jù)分析 8.5改進(jìn)附錄附錄 A (資料性附錄資