某公司制造企業(yè)ISO9001程序流程圖8

1、 編 號版本/版次A/0文件類別程 序 文 件頁 碼1 / 5 頁文件名稱審控制程序生效日期1 目的規(guī)部審核，確定質(zhì)量活動和相應(yīng)結(jié)果是否符合計劃安排，以與這些安排對質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)是否合適，以驗證質(zhì)量管理體系運行的符合性、有效性。2 適用圍適用于對質(zhì)量管理體系與其要素所涉與的部門實施部審核。3 職責(zé)3.1 品管課負責(zé)對公司部審核的計劃、組織、協(xié)調(diào)、檢查以與審核的具體實施進行管理；3.2 各部門配合部審核。3.3 管理者代表負責(zé)成立部質(zhì)量體系小組，負責(zé)審核和更改部年度審核計劃，并組織部質(zhì)量審核，并根據(jù)審核結(jié)果決定質(zhì)量體系的有效性向總經(jīng)理報告。3.4 審員負責(zé)審核工作的實施，有效地策劃和履行被賦

2、予的職責(zé)；將審核結(jié)果形成文件；報告審核結(jié)果；驗證所采取糾正措施的有效性；收存和保護與審核有關(guān)的文件，配合并支持審核組長的工作。3.5 審組長制定審核計劃，對審核工作的開展和審核觀察結(jié)果作最后決定，提交審核報告。4 工作程序4.1 部審核計劃和頻次4.1.1每年年初，管理者代表應(yīng)編制一份每年更新的年度審核計劃表，其日程安排應(yīng)涵蓋所有部門，審核頻次1次/年，審核計劃表應(yīng)呈交總經(jīng)理審批后，分發(fā)下去，按計劃執(zhí)行。4.1.2每年對全公司的所有部門和質(zhì)量管理體系要素必須進行至少一次部審核，要求兩次審核的間隔不超過十二個月；當(dāng)出現(xiàn)下列情況時進行追加 1 本公司組織機構(gòu)、質(zhì)量方針、目標(biāo)、指標(biāo)、重要因素、服務(wù)項

3、目與現(xiàn)場有較大改變；2 顧客有嚴(yán)重申訴或相關(guān)方對公司有嚴(yán)重抱怨；3 部發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或嚴(yán)重的問題；4 將進行第二方認證、第三方認證或認證后的第三方的例行審核前。由管理者代表向總經(jīng)理提出臨時審核申請，并負責(zé)修訂年度審核計劃，增加審頻次編 制審 核批 準(zhǔn)日 期日 期日 期編 號版本/版次A/0文件類別程 序 文 件頁 碼2 / 5 頁文件名稱審控制程序生效日期且需注明增加的依據(jù)，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后生效。4.2 審核準(zhǔn)備4.2.1 成立審核組管理者代表在審核前十天任命審核組長與審核員組成審核組。審核組長與審核員必須經(jīng)過審員培訓(xùn)，并具有審員書且被審核部門和工作無直接責(zé)任和關(guān)系的人員。4.2.2 審核

4、圍1) 常規(guī)審核的圍為所有體系部門和要素；2) 追加審核的圍由質(zhì)量管理者代表與審核組長共同決定。4.2.3 審核組長負責(zé)制定質(zhì)量管理體系審核實施計劃，其容必須包括：進行本次審核的目的、圍、審核依據(jù)、時間、日程安排、審核組成員與其他事項。4.2.4質(zhì)量管理體系審核實施計劃報管理者代表審批后由審核組提前七天發(fā)至被審核部門；受審部門若對受審時間有異議應(yīng)于前三天反饋到審核組長。4.2.5 審檢查表每個審核員應(yīng)編制審檢查表經(jīng)審核組組長審核后實施。4.2.6 備好審核所需工作文件（包括ISO9001、質(zhì)量管理手冊、程序文件、有關(guān)的作業(yè)指導(dǎo)書，適用于本公司的法律、法規(guī)與其他要求等）。4.3 審核實施4.3.

5、1 首次會議由審核組長主持召開，總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門領(lǐng)導(dǎo)、聯(lián)絡(luò)員、審核組成員組成的首次會議。其容主要包括：1) 申明審核目的、圍、時間安排、審核的程序和方法等；2) 明確審核計劃；3) 與受審核方確定聯(lián)絡(luò)人員4.3.2 審核員按審核計劃和審檢查表的規(guī)定實施現(xiàn)場審核時，應(yīng)與時將有關(guān)現(xiàn)場審核情況填入審檢查表。4.3.3 對查出的不符合，由審核員填寫不符合報告，并由被審核部門負責(zé)人或其授權(quán)人簽字確認。4.3.4 末次會議現(xiàn)場審核結(jié)束后，審核組長應(yīng)按質(zhì)量管理體系審核實施計劃召開末次會議。末次會議由審核組長主持，審核組成員、受審核部門領(lǐng)導(dǎo)與有關(guān)人員參加。其主要容應(yīng)包括：編 號版本/版次A/0文

6、件類別程 序 文 件頁 碼3 / 5 頁文件名稱審控制程序生效日期A重申審核的目的和圍；B說明審核的局限性；C宣讀不符合報告；D提出糾正措施要求和建議；E審核組組長應(yīng)安排審員做好未次會議記錄。4.3.5 審核報告 現(xiàn)場審核后，審核組長應(yīng)在一周編制審核報告交管理者代表批準(zhǔn)后，由審員分發(fā)給受審核部門。審核報告應(yīng)包括以下容：A審核目的、圍；B審核依據(jù)；C審核組成員；D審核綜述（包括審核情況、不符合情況、糾正措施計劃和建議等）。4.4 糾正措施4.4.1 各責(zé)任部門對每一份糾正措施要求表必須在兩天之作出書面反應(yīng)，詳細說明建議采取的糾正措施與完成期限，建議措施包括立即采取的和必要采取的長期預(yù)防措施。4.

7、4.2 審組在現(xiàn)場審核中發(fā)現(xiàn)不合格項時，除要求受審部門負責(zé)人確認不合格事實外，還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因，完成糾正措施的期限。如果受審方堅持不同意對不合格的判定，也不肯提出糾正措施建議，則爭執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。4.4.3 受審部門負責(zé)人提出的糾正措施建議首先要經(jīng)過審核組的認可，還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)，最后呈報總經(jīng)理決定，批準(zhǔn)后該措施計劃正式成立，糾正措施建議變?yōu)檎降募m正措施計劃。 4.4.4 糾正措施計劃的限期整改期限為30天。4.4.5 對糾正措施要求表不作反應(yīng)時，管理者代表應(yīng)加以追查并向總經(jīng)理匯報。4.4.6 糾正措施實施如發(fā)生問題，不能按期完成須由受審部門向管理者代表說明

8、原因，請求延期，管理者代表批準(zhǔn)后應(yīng)通知質(zhì)管部門修改措施計劃。4.4.7 如在實施中發(fā)生困難，非一個部門自身力量所能解決，則應(yīng)向管理者代表提出，請總經(jīng)理解決。4.4.8 糾正措施實施中，管理者代表與相關(guān)部門對有關(guān)記錄保存5年。4.5 追蹤編 號版本/版次A/0文件類別程 序 文 件頁 碼4 / 5 頁文件名稱審控制程序生效日期4.5.1 管理者代表（或委派審核員）對糾正措施實施情況進行跟蹤，糾正措施完成后，進行驗證，驗證的容包括：1. 計劃是否按規(guī)定日期完成；2. 計劃中各項措施是否都已完成；3. 完成后的效果如何；4. 實施情況是否有記錄可查，記錄是否按規(guī)定編號并妥為保存；5. 如引起程序修改

9、，是否通知了質(zhì)量管理部門按文件控制規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄？該程序是否已堅持執(zhí)行？并在糾正措施要求表中驗證欄加以說明并簽字。4.5.2 在下次計劃中對該部門進行審核時，審核員應(yīng)檢查此糾正措施是否仍然有效，如不再生效，則應(yīng)發(fā)出一新的糾正措施要求表，并注明原來發(fā)現(xiàn)的問題。4.5.3如在協(xié)議的期限未能完成一項同意的糾正措施，管理者代表應(yīng)對此進行跟蹤，如無正當(dāng)理由或未能規(guī)定出可接受的修正的期限，該問題應(yīng)向總經(jīng)理報告。4.5.4 當(dāng)糾正措施完成時，由管理者代表作出審總結(jié)報告，并提交到管理評審會中討論。4.6 記錄的保存管理者代表應(yīng)將審核中所有的部審核檢查表、糾正措施要求表、年度審核計劃表與其修正版、審核總結(jié)報告、審核員培訓(xùn)、問題點分布表、糾正措施執(zhí)行記錄等文件收檔保存，保存期至少5年。5 術(shù)語解釋為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。審員：經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)，有資格、有能力實施部審核的人員。6 相關(guān)文件 糾正和預(yù)防措施控制程序 記錄控制程序 文件和資料控制程序7 記錄 部審核實施計劃 審不合格項分布表 部審核年度計劃 審總結(jié)報告 審檢查表 審不合格項報告編 號版本/版次A/0文件類別程 序 文 件頁 碼5 / 5 頁文件名稱審控制程序生效日期附：審控制流程圖責(zé)權(quán)部門（人）記錄內(nèi)審工作計劃成立