檢驗(yàn)科質(zhì)量檢查記錄表_第1頁(yè)
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1、.檢驗(yàn)科質(zhì)量檢查記錄表檢查日期檢查人員簽名適應(yīng)X圍關(guān)鍵控制點(diǎn)檢查內(nèi)容檢查記錄分析前質(zhì)量監(jiān)視采樣前準(zhǔn)備1是否告知待檢者在標(biāo)本采集前應(yīng)作的準(zhǔn)備; 2特殊標(biāo)本采集要求,是否告知待檢者應(yīng)考前須知; 3標(biāo)本采集前是否詢問(wèn)待檢者遵守了考前須知。檢驗(yàn)申請(qǐng)單1檢驗(yàn)申請(qǐng)單填寫(xiě)是否完整; 2是否填寫(xiě)了特殊標(biāo)本的相關(guān)信息; 3是否有檢驗(yàn)申請(qǐng)人簽名、時(shí)間; 4特殊標(biāo)本是否有采集、送檢、收樣的人員簽名、時(shí)間; 5. 是否具有唯一標(biāo)識(shí)。采樣人員1標(biāo)本采集人員是否符合任職要求; 2標(biāo)本采集人員是否熟悉并執(zhí)行標(biāo)本采集的一般要求或特殊要求; 采樣容器1. 采樣容器是否帶蓋; 2. 采樣容器是否有破損。唯一標(biāo)識(shí)1條形碼在檢驗(yàn)申請(qǐng)

2、單、標(biāo)本容器是否一致; 2.其他唯一標(biāo)識(shí)在檢驗(yàn)申請(qǐng)單、標(biāo)本容器是否一致;采樣過(guò)程1是否符合操作規(guī)程的要求; 2所獲得的標(biāo)本是否滿足檢測(cè)工程的要求; 3是否符合一人一針的要求; 4條形碼或其他唯一標(biāo)識(shí)在檢驗(yàn)申請(qǐng)單與標(biāo)本是否一致。送檢過(guò)程1能否保證標(biāo)本不改變性狀、不污染環(huán)境; 2特殊工程的標(biāo)本有無(wú)送、收人員的簽署記錄。檢驗(yàn)科質(zhì)量檢查記錄表適應(yīng)X圍關(guān)鍵控制點(diǎn)檢查內(nèi)容檢查記錄分析中質(zhì)量監(jiān)視標(biāo)本接收1標(biāo)本登記是否規(guī)X; 2標(biāo)本拒收的要求是否執(zhí)行。檢驗(yàn)人員1是否有檢驗(yàn)專業(yè)資格; 2精細(xì)儀器的操作人員是否進(jìn)展了專門(mén)培訓(xùn);3是否進(jìn)展了繼續(xù)教育并有記錄; 4是否進(jìn)展了崗前培訓(xùn)。設(shè)施環(huán)境1是否有水、電、氣、光的要

3、求及執(zhí)行記錄; 2有無(wú)室溫和溫控儀表的監(jiān)控記錄; 3當(dāng)設(shè)施環(huán)境因故改變的時(shí)候,有無(wú)調(diào)整檢測(cè)過(guò)程的記錄;4生物平安防護(hù)措施是否到位; 5防火、防盜措施是否到位; 6醫(yī)療廢物是否按法定程序處理; 7有特定環(huán)境要求的實(shí)驗(yàn)室是否符合要求并有監(jiān)控記錄。儀器設(shè)備1是否進(jìn)展日常和定期維護(hù)并記錄; 2是否按規(guī)定進(jìn)展校準(zhǔn)并記錄; 3是否進(jìn)展量值溯源; 4是否進(jìn)展標(biāo)識(shí)管理; 5是否保存設(shè)備運(yùn)行的原始記錄; 6是否有維修記錄; 7設(shè)備是否由授權(quán)人員使用。試劑1是否向合格供給商采購(gòu)并驗(yàn)收; 2是否儲(chǔ)存在適宜的環(huán)境中; 3是否在有效期內(nèi)使用; 4是否建立了清單,包括批號(hào)、實(shí)驗(yàn)室接收日期、投入使用日期; 5是否有領(lǐng)用及報(bào)

4、廢記錄。操作規(guī)程1是否按照法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書(shū)進(jìn)展操作; 2在特殊情況下有無(wú)備用方案。原始記錄1記錄要用詞準(zhǔn)確、字跡清晰、及時(shí); 2工程完整、簽字齊全、內(nèi)容真實(shí); 3修改規(guī)X,無(wú)涂改。檢驗(yàn)科質(zhì)量檢查記錄表適應(yīng)X圍關(guān)鍵控制點(diǎn)檢查內(nèi)容檢查記錄分析后質(zhì)量監(jiān)視質(zhì)控1有無(wú)室內(nèi)控制的方案及執(zhí)行記錄; 2是否在受控X圍內(nèi)開(kāi)展檢驗(yàn)工作及報(bào)告結(jié)果; 3失控時(shí)有無(wú)核查、糾正的程序及記錄。檢驗(yàn)報(bào)告單1有無(wú)規(guī)X的檢驗(yàn)報(bào)告單; 2是否采用法定計(jì)量單位; 3“危急結(jié)果時(shí)是否及時(shí)與臨床醫(yī)生溝通及記錄;4是否滿足檢驗(yàn)申請(qǐng)者對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果發(fā)布的特殊要求。 5是否在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)發(fā)出報(bào)告單; 6因故不能按時(shí)發(fā)出報(bào)告時(shí),是否及時(shí)告知臨床科室、患者。檢驗(yàn)結(jié)果分析1檢驗(yàn)結(jié)果是否經(jīng)過(guò)審核人員的核查; 2檢驗(yàn)結(jié)果有疑問(wèn)時(shí)是否及時(shí)與臨床醫(yī)生溝通及記錄; 3對(duì)被檢人員的詢問(wèn)是否給予滿足; 4對(duì)投訴人員是否按投訴管理程序執(zhí)行并記錄。與臨床或協(xié)作單位的溝通1是否及時(shí)、準(zhǔn)確的告知檢驗(yàn)結(jié)果; 2對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的臨床應(yīng)用有無(wú)定期座談的制度; 3與協(xié)作單位有無(wú)規(guī)X的合同書(shū)。室間質(zhì)評(píng)1規(guī)定的工程是否進(jìn)展能力比對(duì)實(shí)驗(yàn)并獲得合格證書(shū); 2室間質(zhì)評(píng)成績(jī)反應(yīng)后是否進(jìn)展認(rèn)真分析及處理,以獲得持續(xù)性改良。標(biāo)本的處置1標(biāo)本的保存是否符合要求; 2標(biāo)

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