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文檔簡介
1、.檢驗科質(zhì)量檢查記錄表檢查日期檢查人員簽名適應X圍關(guān)鍵控制點檢查內(nèi)容檢查記錄分析前質(zhì)量監(jiān)視采樣前準備1是否告知待檢者在標本采集前應作的準備; 2特殊標本采集要求,是否告知待檢者應考前須知; 3標本采集前是否詢問待檢者遵守了考前須知。檢驗申請單1檢驗申請單填寫是否完整; 2是否填寫了特殊標本的相關(guān)信息; 3是否有檢驗申請人簽名、時間; 4特殊標本是否有采集、送檢、收樣的人員簽名、時間; 5. 是否具有唯一標識。采樣人員1標本采集人員是否符合任職要求; 2標本采集人員是否熟悉并執(zhí)行標本采集的一般要求或特殊要求; 采樣容器1. 采樣容器是否帶蓋; 2. 采樣容器是否有破損。唯一標識1條形碼在檢驗申請
2、單、標本容器是否一致; 2.其他唯一標識在檢驗申請單、標本容器是否一致;采樣過程1是否符合操作規(guī)程的要求; 2所獲得的標本是否滿足檢測工程的要求; 3是否符合一人一針的要求; 4條形碼或其他唯一標識在檢驗申請單與標本是否一致。送檢過程1能否保證標本不改變性狀、不污染環(huán)境; 2特殊工程的標本有無送、收人員的簽署記錄。檢驗科質(zhì)量檢查記錄表適應X圍關(guān)鍵控制點檢查內(nèi)容檢查記錄分析中質(zhì)量監(jiān)視標本接收1標本登記是否規(guī)X; 2標本拒收的要求是否執(zhí)行。檢驗人員1是否有檢驗專業(yè)資格; 2精細儀器的操作人員是否進展了專門培訓;3是否進展了繼續(xù)教育并有記錄; 4是否進展了崗前培訓。設施環(huán)境1是否有水、電、氣、光的要
3、求及執(zhí)行記錄; 2有無室溫和溫控儀表的監(jiān)控記錄; 3當設施環(huán)境因故改變的時候,有無調(diào)整檢測過程的記錄;4生物平安防護措施是否到位; 5防火、防盜措施是否到位; 6醫(yī)療廢物是否按法定程序處理; 7有特定環(huán)境要求的實驗室是否符合要求并有監(jiān)控記錄。儀器設備1是否進展日常和定期維護并記錄; 2是否按規(guī)定進展校準并記錄; 3是否進展量值溯源; 4是否進展標識管理; 5是否保存設備運行的原始記錄; 6是否有維修記錄; 7設備是否由授權(quán)人員使用。試劑1是否向合格供給商采購并驗收; 2是否儲存在適宜的環(huán)境中; 3是否在有效期內(nèi)使用; 4是否建立了清單,包括批號、實驗室接收日期、投入使用日期; 5是否有領用及報
4、廢記錄。操作規(guī)程1是否按照法律、法規(guī)、行業(yè)標準及作業(yè)指導書進展操作; 2在特殊情況下有無備用方案。原始記錄1記錄要用詞準確、字跡清晰、及時; 2工程完整、簽字齊全、內(nèi)容真實; 3修改規(guī)X,無涂改。檢驗科質(zhì)量檢查記錄表適應X圍關(guān)鍵控制點檢查內(nèi)容檢查記錄分析后質(zhì)量監(jiān)視質(zhì)控1有無室內(nèi)控制的方案及執(zhí)行記錄; 2是否在受控X圍內(nèi)開展檢驗工作及報告結(jié)果; 3失控時有無核查、糾正的程序及記錄。檢驗報告單1有無規(guī)X的檢驗報告單; 2是否采用法定計量單位; 3“危急結(jié)果時是否及時與臨床醫(yī)生溝通及記錄;4是否滿足檢驗申請者對檢驗結(jié)果發(fā)布的特殊要求。 5是否在規(guī)定的時間內(nèi)發(fā)出報告單; 6因故不能按時發(fā)出報告時,是否及時告知臨床科室、患者。檢驗結(jié)果分析1檢驗結(jié)果是否經(jīng)過審核人員的核查; 2檢驗結(jié)果有疑問時是否及時與臨床醫(yī)生溝通及記錄; 3對被檢人員的詢問是否給予滿足; 4對投訴人員是否按投訴管理程序執(zhí)行并記錄。與臨床或協(xié)作單位的溝通1是否及時、準確的告知檢驗結(jié)果; 2對檢驗結(jié)果的臨床應用有無定期座談的制度; 3與協(xié)作單位有無規(guī)X的合同書。室間質(zhì)評1規(guī)定的工程是否進展能力比對實驗并獲得合格證書; 2室間質(zhì)評成績反應后是否進展認真分析及處理,以獲得持續(xù)性改良。標本的處置1標本的保存是否符合要求; 2標
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