臨床醫(yī)學(xué)科研從選題、實(shí)踐到成果報(bào)獎(jiǎng)

1、臨床醫(yī)學(xué)科研從選題、實(shí)踐到成果報(bào)獎(jiǎng)選題選題團(tuán)隊(duì)團(tuán)隊(duì)實(shí)驗(yàn)研究實(shí)驗(yàn)研究臨床應(yīng)用臨床應(yīng)用形成成果形成成果醫(yī)工結(jié)合醫(yī)工結(jié)合 選擇臨床診治中的重要問題，如期望有重要選擇臨床診治中的重要問題，如期望有重要發(fā)現(xiàn)或重要成就，必須研究重要問題發(fā)現(xiàn)或重要成就，必須研究重要問題 無關(guān)緊要的問題只產(chǎn)生一般的或無關(guān)痛癢的結(jié)果無關(guān)緊要的問題只產(chǎn)生一般的或無關(guān)痛癢的結(jié)果 一個(gè)值得研究的課題，其結(jié)果一定會(huì)影響學(xué)科一個(gè)值得研究的課題，其結(jié)果一定會(huì)影響學(xué)科專業(yè)發(fā)展、技術(shù)水平提高和醫(yī)學(xué)進(jìn)步專業(yè)發(fā)展、技術(shù)水平提高和醫(yī)學(xué)進(jìn)步l臨床重大疾病的診治臨床重大疾病的診治l有爭(zhēng)議的診治方法有爭(zhēng)議的診治方法l不完善的診治方法不完善的診治方法l指南

2、中未能明確的臨床問題指南中未能明確的臨床問題l臨床工作中的新發(fā)現(xiàn)、新現(xiàn)象臨床工作中的新發(fā)現(xiàn)、新現(xiàn)象l患者群患者群l社會(huì)需要社會(huì)需要l人員知識(shí)結(jié)構(gòu)、能力人員知識(shí)結(jié)構(gòu)、能力l關(guān)鍵材料關(guān)鍵材料l經(jīng)費(fèi)經(jīng)費(fèi)l室間隔缺損是最常見的先天性心臟病室間隔缺損是最常見的先天性心臟病l 占先心病的占先心病的20%30%l 全國每年新生兒中室間隔缺損約全國每年新生兒中室間隔缺損約3萬萬l 外科手術(shù)是傳統(tǒng)的治療方法外科手術(shù)是傳統(tǒng)的治療方法 創(chuàng)傷大創(chuàng)傷大占用醫(yī)療資源多占用醫(yī)療資源多(人員、設(shè)備，材料人員、設(shè)備，材料) 住院時(shí)間長(zhǎng)住院時(shí)間長(zhǎng) 輸血輸血. 并發(fā)癥多，留有瘢痕并發(fā)癥多，留有瘢痕 影響美觀、成家、就業(yè)等影響美觀、

3、成家、就業(yè)等膜部室間隔結(jié)構(gòu)復(fù)雜，功能重要，介入治療容易引起嚴(yán)重并膜部室間隔結(jié)構(gòu)復(fù)雜，功能重要，介入治療容易引起嚴(yán)重并發(fā)癥，因此進(jìn)展緩慢發(fā)癥，因此進(jìn)展緩慢 1988年年Look和和Sideris分別應(yīng)用治療房間隔缺損的雙面?zhèn)惴謩e應(yīng)用治療房間隔缺損的雙面?zhèn)惴舛缕髦委熌ぶ懿渴议g隔缺損封堵器治療膜周部室間隔缺損 ,因操作復(fù)雜，成功率低，并因操作復(fù)雜，成功率低，并發(fā)癥多，未能推廣發(fā)癥多，未能推廣 l阜外和安貞醫(yī)院曾邀請(qǐng)國外專家演示阜外和安貞醫(yī)院曾邀請(qǐng)國外專家演示2例膜周部室缺介入治療，術(shù)后例膜周部室缺介入治療，術(shù)后出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥行外科治療出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥行外科治療(中華心血管病雜志中華心血管病雜志 ,19

4、97 , 25 (3):204-206)l1997年年Amplatzer 發(fā)明了鎳鈦合金的肌部室間隔缺損封堵器，由于肌發(fā)明了鎳鈦合金的肌部室間隔缺損封堵器，由于肌部室間隔缺損僅占室間隔缺損的部室間隔缺損僅占室間隔缺損的1-2，故應(yīng)用數(shù)量較少，故應(yīng)用數(shù)量較少l2000年年Gu等報(bào)道應(yīng)用偏心型封堵器封堵膜周部等報(bào)道應(yīng)用偏心型封堵器封堵膜周部VSD的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究，究， 但是未見應(yīng)用于臨床的研究報(bào)道但是未見應(yīng)用于臨床的研究報(bào)道l有應(yīng)用其他類型封堵器治療膜周部室間隔缺損的成功和失敗的經(jīng)驗(yàn)l有應(yīng)用鎳鈦合金封堵器的治療室間隔缺損的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究報(bào)道l膜周部室間隔缺損介入治療是可行的l材料和方法學(xué)存

5、在問題l鎳鈦合金封堵器可能是有前途的一種封堵材料l研究的基本構(gòu)思研究的基本構(gòu)思 研究主攻方向：研究主攻方向： 室缺介入治療相關(guān)研究室缺介入治療相關(guān)研究l本研究主要難點(diǎn)？本研究主要難點(diǎn)？ 封堵器封堵器l解決問題的方法：找合作者解決問題的方法：找合作者 l封堵器的基本形狀封堵器的基本形狀l封堵器腰部高度封堵器腰部高度l封堵器邊緣長(zhǎng)度封堵器邊緣長(zhǎng)度l封堵器超彈性、形狀記憶性能封堵器超彈性、形狀記憶性能l室間隔膜周部的應(yīng)用解剖室間隔膜周部的應(yīng)用解剖 l室間隔缺損的形態(tài)室間隔缺損的形態(tài)l以往應(yīng)用封堵器的形狀以往應(yīng)用封堵器的形狀l一個(gè)醫(yī)與工結(jié)合的課題l需要有意向的合作單位l明確任務(wù)和目標(biāo)：明確任務(wù)和目標(biāo)：

6、l 工方：工方： 封堵器的制作封堵器的制作 配套器械的制作配套器械的制作l醫(yī)方：醫(yī)方： 提出封堵器形狀和性能的主要參數(shù)提出封堵器形狀和性能的主要參數(shù) 封堵器性能的評(píng)價(jià)封堵器性能的評(píng)價(jià) 封堵器的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究封堵器的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)研究 臨床試用臨床試用膜部室間隔的形態(tài)可分為膜部室間隔的形態(tài)可分為:三角形三角形58% 圓型圓型23.7%橢圓型橢圓型18.3%l室間隔膜部的面積平均為 82.4mm2 l室間隔膜部的厚度 （0.700.80）mm 結(jié) 構(gòu)間 距（mm）主動(dòng)脈右竇底部主動(dòng)脈后竇底部三尖瓣隔瓣與前瓣連接部6.731.459.771.946.791.98l室間隔膜部遠(yuǎn)離二尖瓣，左心室面無重要室間隔膜

7、部遠(yuǎn)離二尖瓣，左心室面無重要結(jié)構(gòu)結(jié)構(gòu) 可以放置封堵器的盤片可以放置封堵器的盤片 l室間隔膜部厚度室間隔膜部厚度1mm左右封堵器的高左右封堵器的高度應(yīng)在度應(yīng)在2mm左右左右l室間隔膜部與主動(dòng)脈瓣和三尖瓣相鄰室間隔膜部與主動(dòng)脈瓣和三尖瓣相鄰 封堵器的邊緣不宜過長(zhǎng)封堵器的邊緣不宜過長(zhǎng)l根據(jù)研究結(jié)果制作封堵器根據(jù)研究結(jié)果制作封堵器l動(dòng)物體檢難以發(fā)現(xiàn)室間隔缺損動(dòng)物體檢難以發(fā)現(xiàn)室間隔缺損l無現(xiàn)存的膜周部室間隔缺損的動(dòng)物模型無現(xiàn)存的膜周部室間隔缺損的動(dòng)物模型動(dòng)物模型創(chuàng)新動(dòng)物模型創(chuàng)新l開胸經(jīng)心室壁穿刺制備室間隔缺損模型開胸經(jīng)心室壁穿刺制備室間隔缺損模型l經(jīng)頸內(nèi)靜脈穿刺制備室間隔缺損模型經(jīng)頸內(nèi)靜脈穿刺制備室間隔

8、缺損模型采用頸內(nèi)靜脈穿刺室間隔法制備室缺動(dòng)物模型采用頸內(nèi)靜脈穿刺室間隔法制備室缺動(dòng)物模型左心室造影顯示模型制備成功 左心室造影左心室造影封堵器釋放封堵器釋放 制備模型制備模型封堵器置入后封堵器置入后3 3個(gè)月個(gè)月心臟超聲檢查心臟超聲檢查右室面觀右室面觀左室面觀左室面觀無血栓栓塞無血栓栓塞內(nèi)皮化完全內(nèi)皮化完全l封堵器的生物相容性好封堵器的生物相容性好l封堵器經(jīng)導(dǎo)管輸送操作簡(jiǎn)便，收封堵器經(jīng)導(dǎo)管輸送操作簡(jiǎn)便，收 放自如，療效可靠放自如，療效可靠 l病人的篩選：病人的篩選： 超聲研究：超聲切面的提出超聲研究：超聲切面的提出 主要參數(shù)的選擇主要參數(shù)的選擇l 封堵器的選擇封堵器的選擇 左心室影像研究：形態(tài)

9、分類的提出左心室影像研究：形態(tài)分類的提出 室間隔缺損的分型室間隔缺損的分型l通過通過300300余例余例VSDVSD的術(shù)前超聲檢查和左心室造影的對(duì)比觀察，提出的術(shù)前超聲檢查和左心室造影的對(duì)比觀察，提出了術(shù)前超聲檢查的了術(shù)前超聲檢查的“三切面三切面”篩選法，提高了封堵治療的成功篩選法，提高了封堵治療的成功率，避免了介入治療的盲目性。率，避免了介入治療的盲目性。 胸骨旁五腔心切面胸骨旁五腔心切面主動(dòng)脈短軸切面主動(dòng)脈短軸切面左心室長(zhǎng)軸切面左心室長(zhǎng)軸切面 成成功功率率l膜部室缺膜部室缺 距主動(dòng)脈瓣膜距主動(dòng)脈瓣膜 2mm以上以上, 距三尖瓣距三尖瓣2mm以上。以上。 缺損直徑缺損直徑214 mml肌部室

10、缺肌部室缺 根據(jù)左心室造影顯示的膜周部根據(jù)左心室造影顯示的膜周部VSD形形態(tài)提出態(tài)提出 “象形象形 ” 分類法分類法窗型窗型漏斗型漏斗型管型管型囊袋型囊袋型 l超聲三切面的應(yīng)用超聲三切面的應(yīng)用 術(shù)前成功可能性預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率術(shù)前成功可能性預(yù)測(cè)準(zhǔn)確率98% l室間隔缺損的象形分型室間隔缺損的象形分型 為封堵器創(chuàng)新、改進(jìn)和選擇提供依據(jù)為封堵器創(chuàng)新、改進(jìn)和選擇提供依據(jù)l對(duì)稱性封堵器適應(yīng)范圍有限對(duì)稱性封堵器適應(yīng)范圍有限 適合距離主動(dòng)脈瓣適合距離主動(dòng)脈瓣/三尖瓣三尖瓣2 mm的大部分室缺的大部分室缺l多孔型室缺的介入治療？多孔型室缺的介入治療？l靠近主動(dòng)脈瓣的室間隔缺損可否治療？靠近主動(dòng)脈瓣的室間隔缺損可否治

11、療？特點(diǎn)：左盤大、右盤小、腰細(xì)特點(diǎn)：左盤大、右盤小、腰細(xì)腰部直徑小，左心室側(cè)的盤片比腰部直徑大腰部直徑小，左心室側(cè)的盤片比腰部直徑大4-8 mm4-8 mm，右心，右心室側(cè)的盤片比腰部直徑大室側(cè)的盤片比腰部直徑大2-4 mm 2-4 mm 細(xì)腰型封堵器細(xì)腰型封堵器1孔孔2孔孔3孔孔l對(duì)稱型封堵器應(yīng)用靠近主動(dòng)脈瓣的室對(duì)稱型封堵器應(yīng)用靠近主動(dòng)脈瓣的室間隔缺損可引起主動(dòng)脈瓣反流間隔缺損可引起主動(dòng)脈瓣反流l有無可能既封堵室間隔缺損又不影響有無可能既封堵室間隔缺損又不影響主動(dòng)脈瓣的功能？主動(dòng)脈瓣的功能？嵴內(nèi)型室間隔缺損的介入治療嵴內(nèi)型室間隔缺損的介入治療特點(diǎn)：上邊緣短特點(diǎn)：上邊緣短(0mm)，下邊緣長(zhǎng)，

12、下邊緣長(zhǎng)(6mm)適用于靠近主動(dòng)脈瓣的室缺，可避免損傷主動(dòng)脈瓣適用于靠近主動(dòng)脈瓣的室缺，可避免損傷主動(dòng)脈瓣l國外封堵器應(yīng)用中房室傳導(dǎo)阻滯的發(fā)生國外封堵器應(yīng)用中房室傳導(dǎo)阻滯的發(fā)生率較搞，并出現(xiàn)或后期的并發(fā)癥，率較搞，并出現(xiàn)或后期的并發(fā)癥， 美國美國FDA未批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用未批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用l國產(chǎn)封堵器也出現(xiàn)同樣的問題國產(chǎn)封堵器也出現(xiàn)同樣的問題l繼續(xù)應(yīng)用？就此止步？繼續(xù)應(yīng)用？就此止步？術(shù)后：新問題術(shù)后：新問題臨床指標(biāo)主要臨床參數(shù)（565）成功率91%95%死亡1例例房室傳導(dǎo)阻滯2%8%安置人工心臟起搏器12例，3.8%Catheter Cardiovasc Interv. 2006 ，68(4):62

13、0- 8(n=100)J Am Coll Cardiol. 2006 Jan 17;47(2):319-25(n=35)Eur Heart J. 2007 Aug 7; Epub ahead of print (n=430)Amplatzer Amplatzer 封堵器長(zhǎng)期張力釋放：腰部直徑增加一倍封堵器長(zhǎng)期張力釋放：腰部直徑增加一倍以上，長(zhǎng)度縮短至植入時(shí)的以上，長(zhǎng)度縮短至植入時(shí)的1/31/3早期早期隨訪中隨訪中2001-20032001-2003年應(yīng)用的封堵器腰部長(zhǎng)年應(yīng)用的封堵器腰部長(zhǎng)196196例例無傳導(dǎo)阻滯無傳導(dǎo)阻滯l通過對(duì)以往工作的分析和總結(jié)，提出封通過對(duì)以往工作的分析和總結(jié)，提出封堵

14、器的結(jié)構(gòu)和性能是引起封堵器的主要堵器的結(jié)構(gòu)和性能是引起封堵器的主要原因，通過改良封堵器的結(jié)果和性能，原因，通過改良封堵器的結(jié)果和性能，基本上解決了房室傳導(dǎo)阻滯的并發(fā)癥基本上解決了房室傳導(dǎo)阻滯的并發(fā)癥l建立一種模型建立一種模型 國內(nèi)外首創(chuàng)經(jīng)導(dǎo)管穿刺方法建立室間隔缺損動(dòng)物模型國內(nèi)外首創(chuàng)經(jīng)導(dǎo)管穿刺方法建立室間隔缺損動(dòng)物模型l提出兩種方法提出兩種方法 率先提出超聲率先提出超聲“三切面三切面”篩選法篩選法 率先提出膜周部室缺左心室造影率先提出膜周部室缺左心室造影“象形象形”分類法分類法l研制出三種封堵器研制出三種封堵器 國內(nèi)外率先研制成功對(duì)稱型、細(xì)腰型和零邊偏心型膜部室間國內(nèi)外率先研制成功對(duì)稱型、細(xì)腰型

15、和零邊偏心型膜部室間隔缺損封堵器，并成功應(yīng)用于臨床隔缺損封堵器，并成功應(yīng)用于臨床4.4.解決了術(shù)后嚴(yán)重并發(fā)癥問題解決了術(shù)后嚴(yán)重并發(fā)癥問題 創(chuàng)新性提出傳導(dǎo)阻滯并發(fā)癥與封堵器結(jié)構(gòu)相關(guān)創(chuàng)新性提出傳導(dǎo)阻滯并發(fā)癥與封堵器結(jié)構(gòu)相關(guān) 國內(nèi)外率先研制和應(yīng)用對(duì)稱雙盤鎳鈦合金封國內(nèi)外率先研制和應(yīng)用對(duì)稱雙盤鎳鈦合金封堵器治療膜周部堵器治療膜周部VSDVSD國內(nèi)外首先提出和應(yīng)用細(xì)腰和零邊偏心封堵器治國內(nèi)外首先提出和應(yīng)用細(xì)腰和零邊偏心封堵器治療多孔型和嵴內(nèi)型療多孔型和嵴內(nèi)型VSDVSD國內(nèi)首例心梗合并室間隔穿孔的成功介入治國內(nèi)首例心梗合并室間隔穿孔的成功介入治療療 新型封堵器的問世改變了室間隔缺損新型封堵器的問世改變了

16、室間隔缺損的治療方法從的治療方法從巨創(chuàng)至微創(chuàng)巨創(chuàng)至微創(chuàng)主要研究成果主要研究成果 獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證獲國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)業(yè)化產(chǎn)業(yè)化上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目上海市高新技術(shù)成果轉(zhuǎn)化項(xiàng)目l經(jīng)過經(jīng)過9年臨床隨訪，證明療效可靠，使年臨床隨訪，證明療效可靠，使用安全，操作簡(jiǎn)便用安全，操作簡(jiǎn)便l已在全國已在全國238家醫(yī)院推廣應(yīng)用家醫(yī)院推廣應(yīng)用l部分出口，治療方法得到國內(nèi)外同行部分出口，治療方法得到國內(nèi)外同行的認(rèn)可和接受的認(rèn)可和接受主要研究成果主要研究成果 發(fā)表論文發(fā)表論文4040余篇，余篇，SCISCI收錄收錄1010余篇余篇 出版專著出版專著2部部 主要研究成果主要研究成果 獲國家發(fā)明專利獲國家發(fā)明專利 1 1項(xiàng)項(xiàng)實(shí)用新型專利實(shí)用新型專利 7 7項(xiàng)項(xiàng)國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)國家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng) 2009 2009上海市科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)上海市科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng) 2008 2008上海市醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng)上海市醫(yī)學(xué)科技獎(jiǎng)一等獎(jiǎng) 2008 2008l關(guān)注國際動(dòng)態(tài)關(guān)注國際動(dòng)態(tài)l不斷思考、聯(lián)想、升華和提煉問題不斷思考、聯(lián)想、升華和提煉問題l研究工作中發(fā)生新問題研究工作中發(fā)生新問題l將問題科學(xué)化將問題科學(xué)化l注意總結(jié)和剖析以往的工作和他人的研注