國產醫(yī)學檢驗設備設計生產缺陷分析

1、國產醫(yī)學檢驗設備設計生產缺陷分析大冶有色金屬公司總醫(yī)院（435005）張愛武近年來，檢驗醫(yī)學蓬勃發(fā)展，進口醫(yī)學檢驗設備品種繁多，性能先進，有力地推動了檢驗醫(yī)學的進步；國產醫(yī)學檢驗設備也得到了快速發(fā)展，市場占有份額不斷擴大，特別是中低檔檢驗設備，因為具有價格優(yōu)勢，在中小醫(yī)院被廣泛應用。然而，我們應該清醒的認識到，與進口檢驗設備比較，國產檢驗設備在設計和生產方面存在很大差距，主要表現(xiàn)在設計理念，材料應用，適合實驗室實際需要以及人文關懷等方面。下面就這些問題舉例分析。 某醫(yī)院購買深圳某公司一款半自動生化分析儀，使用一段時間后發(fā)現(xiàn)蠕動泵管斷裂，燈泡不亮等問題。工作人員在排除故障時，發(fā)現(xiàn)燈泡不亮是保險管

2、卡簧松動導致接觸不良。對卡簧作處理后重新安裝保險管，燈泡恢復工作。工作人員為了解決這一簡單故障，擰開了近二十余枚螺釘，打開了儀器外罩，因為保險管安置在儀器面罩內部，而不是通常的儀器后部面板。從這些小問題可以看出該儀器設計不合理，沒有考慮到維修的方便性。蠕動泵斷裂說明該款儀器應用材料質量不合格。另外，這款儀器操作系統(tǒng)軟件設計也有瑕疵，比如，在進行項目測試時，如果操作有誤，中途不能停止退出，儀器必須完成幾分鐘的測試過程才能退出，造成工作時間的很大浪費。同樣，某醫(yī)院購進合肥某公司一款電解質分析儀，使用一段時間后，發(fā)現(xiàn)蠕動泵管起糙、脫皮，不能有效排送液體。值得欣慰的是，與公司維修部門聯(lián)系，對泵管質量提

3、出質疑后，公司采納了用戶意見，采用了質量較好的泵管予以更換，儀器得以恢復正常。同樣是這款電解質分析儀，在運行一年多的時間后，經常出現(xiàn)死機現(xiàn)象。關機再開機，儀器恢復正常。與廠家工程師聯(lián)系，工程師認為是內置微處理器的問題，更換性能更好的微處理器可能解決問題，但價格不菲，維修人員只能表示遺憾。從這兩個小故障中可以觀察到，生產廠家為了降低成本，忽略了采購部件的質量要求，導致了用戶的不便。 再如某醫(yī)院購進的一臺蘇州某公司生產的生物安全柜，重量300公斤，在搬運過程中，起用了叉車等專業(yè)運輸工具。然而，由于質量大，體積大，搬運至檢驗科時工作人員大費腦筋。因為300公斤的龐然大物，拆卸不便。令人不快的是在設備

4、上找不到搬運時的著力點。最后請了8名工人繩綁杠抬才搬進檢驗科，結果機殼撞凹了，紫外線燈不能工作了。工作人員很納悶，這么一件沉重的東西，設計時為什么不能把它分拆為幾個組合單元，為什么不設計搬運時用的著力點？ 反觀進口檢驗設備，不談精度，準確度，耐用性，方便性等方面的問題，就是在很多細節(jié)方面做得讓用戶無可挑剔。比如：對可能導致觸電事故的部件及操作，都有明顯的標志以及友好的提示；對可能產生生物危害的操作部位也有顯著的標示；對廢液的排放及危害同樣有顯著的標示；大型設備設計時考慮到了搬運時的著力點，有的儀器還配有專用的搬運工具。 作為使用者，我們非常希望看到國產檢驗設備不斷進步，達到甚至超過進口品牌的品

5、質。筆者認為，國產檢驗設備生產應該在下面幾個方面繼續(xù)努力：一、重視設計。設計師設計產品時要遵從醫(yī)療機構臨床實驗室管理法規(guī)與標準的要求。要充分考慮不同醫(yī)院的工作量、工作環(huán)境、人員素質等因素，對整個市場的發(fā)展應該有正確的預見。設計的產品應該符合法規(guī)要求，符合環(huán)境要求，符合工作要求，滿足擁護的工作需要。二、重視采購質量。一臺儀器，許多部件都是在市場采購，生產廠家對每個部件質量一定要有評估，不能因為某一個部件質量不好導致整臺儀器品質降低。三、重視細節(jié)處理。對涉及操作者人身安全的部位要有標示，要考慮到儀器安裝、搬遷等問題。四、重視用戶意見。對用戶的意見，特別是帶有共性的意見，應該積極對待。如果儀器自身存在問題，廠家應該落實“召回”制度?！傲_馬不是一天建成的”，作為使用者，我們理解國產生產廠家的處境，有理由對民族品牌給予更多的支