讓創(chuàng)新藥物落地生根

1、讓創(chuàng)新藥物落地生根對(duì)標(biāo)上海醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)匡I習(xí)創(chuàng)新能力不強(qiáng)，無(wú)疑是我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的軟肋。除中藥外，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)品絕 大局部依賴仿制，自主創(chuàng)造缺乏 3%如何讓創(chuàng)新藥物落地生根、開展壯大？不久前，上海新出臺(tái)的一份方案、一套政 策，描繪了 2022年上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的藍(lán)圖屆時(shí)，藥品市場(chǎng)將不再是進(jìn)口藥的天下，伴隨外鄉(xiāng)藥企的成長(zhǎng)，上海將成為國(guó)內(nèi)生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)品的研發(fā)中 心和制造中心。進(jìn)入國(guó)際巨頭研發(fā)鏈條，“借船出海提升研發(fā)實(shí)力【標(biāo)桿故事】來到國(guó)內(nèi)最大的民營(yíng)醫(yī)藥企業(yè)之一復(fù)星藥業(yè)，恰逢企業(yè)2022年年報(bào)出爐。于是話匣子就從這里翻開了?！皩?duì)制藥企業(yè)來說，科技創(chuàng)新是企業(yè)開展的源動(dòng)力。2022年公司取得新藥臨床試驗(yàn)批文4項(xiàng)

2、，生產(chǎn)批件6項(xiàng);申請(qǐng)專利89項(xiàng)，獲專利授權(quán)26項(xiàng)。上海復(fù)星 醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展總裁李顯林用年報(bào)中的一串?dāng)?shù)據(jù)佐證，近年來，通過股權(quán)合作、研發(fā)合作、專利許可等多種方式，企業(yè)持續(xù)強(qiáng)化自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng) 力，積極跟進(jìn)全球醫(yī)藥行業(yè)的最新技術(shù)前沿。與國(guó)際醫(yī)藥巨頭合作，是復(fù)星藥業(yè)研發(fā)體系中的亮點(diǎn)。2022年，復(fù)星醫(yī)藥控股企業(yè)萬(wàn)邦醫(yī)藥與以色列上市生物技術(shù)公司D-Pharm Ltd.簽署了合作協(xié)議，共同研發(fā)和銷售急性缺血性中風(fēng)治療藥物 DP-b99,該藥物經(jīng)FDA美國(guó)食品和藥物監(jiān) 督管理局批準(zhǔn)已經(jīng)進(jìn)入三期臨床，公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)和國(guó)際合作方面的能力 得到進(jìn)一步提升。“通過國(guó)際合作，參與到全球創(chuàng)新藥研發(fā)鏈條當(dāng)中，可

3、以迅速 獲取技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)的積累。李顯林表示。在3平方公里大小的張江藥谷，英國(guó)葛蘭素史克、美國(guó)強(qiáng)生等跨國(guó)醫(yī)藥巨頭紛紛 傳來訂單，望其在相關(guān)技術(shù)上鼎力相助。“平均每?jī)芍芫陀幸患裔t(yī)藥巨頭登門造 訪，藥谷近來忙著呢。一位企業(yè)老總感慨說。藥谷的忙碌，得益于歐美醫(yī)藥興旺地區(qū)研發(fā)外包業(yè)務(wù)的轉(zhuǎn)移。伴隨研發(fā)本錢的與 日俱增，跨國(guó)制藥公司開始謀求在海外設(shè)立研發(fā)中心。一個(gè)參與全球研發(fā)分工、 借以提升自身研發(fā)實(shí)力的機(jī)遇出現(xiàn)在張江藥谷面前。上海新藥研究開展中心副主任傅大煦認(rèn)為， 我國(guó)創(chuàng)新藥研發(fā)能力有限，而研發(fā)外 包能幫助國(guó)內(nèi)企業(yè)熟悉國(guó)際規(guī)那么、 采用國(guó)際技術(shù)，從“為他人做嫁衣的合作服 務(wù)中，借船出海，增強(qiáng)自身實(shí)力。從幾年

4、前僅有5人的小公司到現(xiàn)在擁有280名碩士以上學(xué)位的員工，再到躋身亞 太地區(qū)科技型企業(yè)500強(qiáng)，藥明康德公司的成長(zhǎng)經(jīng)歷，為中小企業(yè)的迅速崛起做 了最好注腳。從2001年成立之初，藥明康德就利用自身豐富的組合化學(xué)核心技 術(shù)和國(guó)際先進(jìn)的新藥實(shí)驗(yàn)室，開展研發(fā)外包，為國(guó)外60多家世界一流制藥企業(yè)效勞。然而，胸懷大志的張江藥谷沒那么容易滿足。 “未來，藥谷將更專注于利用外包 收入和經(jīng)驗(yàn)，加快上海自主新藥的研發(fā)，打響中國(guó)品牌、上海品牌和張江品牌。 傅大煦表示。下轉(zhuǎn)第三版上接第一版對(duì)此，張江藥谷有著清晰的思路。他們一面移栽“大樹，繼續(xù)引入國(guó)際巨頭的 研發(fā)機(jī)構(gòu)；一面栽培“小樹，扶持中小企業(yè)長(zhǎng)大。目前，藥谷300

5、多家生物醫(yī)藥企業(yè)中，中小企業(yè)有200多家，占到了七成。這些極具創(chuàng)新性、成長(zhǎng)性中小企 業(yè)，將成為我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展的一支新興力量。正是依靠自主創(chuàng)新，張江藥谷的科研進(jìn)步被注入了催化劑。 幾年間，藥谷拋出多 個(gè)重磅產(chǎn)品，目前在研藥物品種總量到達(dá)207個(gè)，已上市新藥產(chǎn)品210個(gè)，向全 國(guó)各地成功轉(zhuǎn)讓新藥研發(fā)成果超過 79項(xiàng)?！緦?duì)標(biāo)啟示】“我省制藥企業(yè)科技創(chuàng)新能力較弱， 與國(guó)際先進(jìn)水平相比存在很大差距。省工 信廳消費(fèi)品工業(yè)處處長(zhǎng)王建分表示，如今，跨國(guó)制藥公司為降低本錢開始將研發(fā) 中心向海外轉(zhuǎn)移，河北醫(yī)藥具有良好的產(chǎn)業(yè)根底、 雄厚的科研力量、優(yōu)秀的技術(shù) 工人和一批政策環(huán)境優(yōu)良的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)基地，完全有可

6、能成為其研發(fā)中心的 聚集地?！盀檫M(jìn)一步提升創(chuàng)新能力，加快創(chuàng)新進(jìn)度，我省醫(yī)藥企業(yè)亟須與國(guó)內(nèi)外 科研院所、研發(fā)機(jī)構(gòu)建立長(zhǎng)期合作和效勞機(jī)制。省醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會(huì)會(huì)長(zhǎng)張寶瑞指 出，通過合作，借助這些研發(fā)機(jī)構(gòu)的前沿信息、科技人才優(yōu)勢(shì)，以及先進(jìn)的設(shè)備 儀器優(yōu)勢(shì)，把產(chǎn)學(xué)研各要素整合成目標(biāo)一致的技術(shù)鏈和價(jià)值鏈，建成藥物創(chuàng)新體系和技術(shù)平臺(tái)，從而帶動(dòng)全省藥企創(chuàng)新實(shí)力快速增強(qiáng)。如今，充分利用與中科院等科研機(jī)構(gòu)的合作，華藥通過自主研發(fā)、集成創(chuàng)新、引 進(jìn)消化吸收再創(chuàng)新等方式研發(fā)新產(chǎn)品，未來在抗腫瘤、抗真菌、抗病毒、代謝調(diào) 節(jié)、免疫調(diào)節(jié)等領(lǐng)域均有望推出自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥 ；石藥將開展目標(biāo)鎖定在創(chuàng) 新藥上，目前有170多個(gè)工程正

7、在研發(fā)中，其中僅國(guó)家一類新藥就有 11個(gè)，涉 及心腦血管、精神藥物、抗腫瘤藥物和糖尿病等多個(gè)領(lǐng)域。打造創(chuàng)新平臺(tái)，破解資金瓶頸【標(biāo)桿故事】新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)高、投入高，往往 10年時(shí)間、10億美元才能支撐一個(gè)新 藥走上產(chǎn)業(yè)化的起點(diǎn)。因此，在我省新藥研發(fā)企業(yè)走一圈，聽到最多的是“缺 錢。然而在上海采訪，記者卻感受到“智本與“資本之間的暢通對(duì)接?！拔覀儚臎]有感到缺錢。相反，不斷有風(fēng)投基金追著要來投資呢 ！ 位于張江藥 谷的上海中信國(guó)建藥業(yè)總經(jīng)理王俊林笑著說。 望著周邊拔地而起的一家家現(xiàn)代化 企業(yè)，王俊林成認(rèn)，沒有政府的支持，就沒有企業(yè)的飛速開展?！霸趶埥?，現(xiàn)在大約有50多個(gè)基金，它背后的資金大約在

8、 250億元至300億元 左右，這些基金每天都在尋找和發(fā)現(xiàn)優(yōu)秀的創(chuàng)新企業(yè)。傅大煦說?！肮膭?lì)創(chuàng)新、寬容失敗，這是記者在張江聽到最多的一句話。傅大煦介紹，張 江正在形成“以政府基金為指導(dǎo)，充分發(fā)揮社會(huì)資金積極作用的創(chuàng)業(yè)投資和融 資效勞格局?，F(xiàn)在的扶持資金已經(jīng)不再是撒胡椒面式的財(cái)政補(bǔ)貼，而是在嚴(yán)格的工程評(píng)估根底上進(jìn)行重點(diǎn)扶持。同時(shí)，眾多的社會(huì)基金和風(fēng)險(xiǎn)投資基金也集聚張 江，張江現(xiàn)在可以說是國(guó)內(nèi)與資本市場(chǎng)結(jié)合最緊密的地方之一。為進(jìn)一步改善資本環(huán)境，不久前，上海新出臺(tái)的推進(jìn)生物制藥政策提出， 將設(shè)立 市級(jí)生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)投資基金，支持信用擔(dān)保機(jī)構(gòu)對(duì)生物醫(yī)藥企業(yè)提供貸款擔(dān)保， 支持產(chǎn)業(yè)基地內(nèi)企業(yè)聯(lián)合發(fā)行企業(yè)債

9、券試點(diǎn)。 去年上半年，先行一步的張江藥谷 率先成立“張江生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化促進(jìn)基金，重點(diǎn)扶持即將進(jìn)入臨床、已經(jīng)進(jìn)入臨床或已經(jīng)獲得新藥批文的創(chuàng)新藥物，由政府先期投入10億元引導(dǎo)基金，預(yù)計(jì)將帶動(dòng)80億到100億元的社會(huì)資金?！拔磥砣?，上海將有48個(gè)一類新藥陸續(xù) 進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化的關(guān)鍵時(shí)期。傅大煦說，上海推進(jìn)生物制藥“行動(dòng)方案明確， 在 “藥證就地轉(zhuǎn)化為“藥品的過程中， 政府將從資金、政策等方面優(yōu)化產(chǎn)業(yè)環(huán) 境，全力幫助企業(yè)踢好“臨門一腳。去年起，上海市科委設(shè)立“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化工程，對(duì)投資額1000萬(wàn)元以上的創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化工程，給予不超過實(shí)際投資 10%勺政府資助，重點(diǎn)幫助企業(yè)形 成量產(chǎn)能力。而在上海剛剛結(jié)

10、束的 2022年度創(chuàng)新成果產(chǎn)業(yè)化工程評(píng)審中，共有 70余個(gè)工程進(jìn)入擬立項(xiàng)范圍，資助總額逾 2億元。政府力挺生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開展的實(shí)質(zhì)性動(dòng)作，堅(jiān)決了企業(yè)開展的決心和信心?！皬?fù) 星醫(yī)藥每年研發(fā)投入占銷售額的 5%S 7.5%，今年研發(fā)投入將到達(dá)2億元。李 顯林介紹，通過政府扶持和資本運(yùn)作，企業(yè)拓寬了融資渠道，為持續(xù)創(chuàng)新增強(qiáng)了 后勁?！緦?duì)標(biāo)啟示】“企業(yè)融資渠道不暢制約了行業(yè)的開展。王建分指出，近年來，我省醫(yī)藥行業(yè) 缺少工程資金支持，更缺少產(chǎn)業(yè)支撐工程，創(chuàng)新與研發(fā)的投入嚴(yán)重缺乏，使科技 人員巧婦難為無(wú)米之炊。采訪中記者了解到，常山生化生產(chǎn)的肝素鈉暢銷國(guó)外， 供不應(yīng)求，但企業(yè)的產(chǎn)能 卻跟不上，急需資金支持?jǐn)U產(chǎn)?！跋Ｍ畬?duì)此類工程能出臺(tái)政策予以扶持。張