藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度

1、藥品進(jìn)貨和驗(yàn)收質(zhì)量管理制度一、藥品進(jìn)貨應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)和政策，必需從藥材公司或藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)貨。二、嚴(yán)禁從非法渠道選購(gòu)藥品。三、在接受配送中心統(tǒng)一配送的藥品時(shí)，應(yīng)對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批檢查驗(yàn)收，按送貨憑證的相關(guān)項(xiàng)目對(duì)比實(shí)物，對(duì)品名、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)，做到票貨相符。四、驗(yàn)收時(shí)如發(fā)覺有貨與單不符，包裝破損，質(zhì)量特別等問題，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)報(bào)告公司銷售和質(zhì)量管理部門，在接到公司質(zhì)量管理部門的退貨通知后，再作退貨處理。五、驗(yàn)收進(jìn)口藥品，應(yīng)有加蓋紅色印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件，藥品應(yīng)有中文標(biāo)簽和說明書。六、藥品驗(yàn)收合格，質(zhì)管人員應(yīng)在送貨憑證上簽上“驗(yàn)收合格”字樣并簽名或蓋

2、章。七、藥品購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按挨次分月加封面裝訂成冊(cè)，保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。藥品陳設(shè)管理管理制度一、陳設(shè)藥品的貨柜及櫥窗應(yīng)保持清潔衛(wèi)生，符合藥品陳設(shè)環(huán)境和存放條件，防止人為污染藥品。二、應(yīng)配備檢測(cè)和調(diào)整溫濕度的設(shè)施設(shè)備，如：溫濕度計(jì)，空調(diào)或風(fēng)扇等。三、陳設(shè)藥品應(yīng)遵循藥品分類管理的原則，藥品與非藥品，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥品與一般藥品，中藥材、中藥飲片與其他藥品應(yīng)分開存放，并按品種、規(guī)格、劑型或用途分類擺放。類別標(biāo)簽應(yīng)放置精確，字跡清楚。四、處方藥不得接受開架自選的陳設(shè)方式。五、危急品不應(yīng)陳設(shè)，確需要陳設(shè)時(shí)，只能陳設(shè)空包裝。六、須設(shè)置拆零藥品專柜，拆零藥品應(yīng)集中

3、存放于拆零藥品專柜。七、每月應(yīng)對(duì)藥品陳設(shè)的環(huán)境和條件進(jìn)行檢查并做好記錄。發(fā)覺問題要準(zhǔn)時(shí)整改。藥品銷售及處方調(diào)配管理制度一、在銷售藥品過程中要嚴(yán)格遵守有關(guān)法律、法規(guī)和單位規(guī)定的制度，向患者正確介紹藥品的功能、用途、使用方法、禁忌等內(nèi)容，賜予合理用藥指導(dǎo)，不得接受虛假和夸大的方式誤導(dǎo)顧客。二、藥品不得接受有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等方式進(jìn)行銷售。三、過期失效、破損、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉?fàn)€變質(zhì)、風(fēng)化潮解、蟲蛀鼠咬等不合格藥品嚴(yán)禁上柜銷售。四、處方藥須憑醫(yī)師處方調(diào)配或銷售。藥劑員應(yīng)對(duì)處方內(nèi)容進(jìn)行審核，處方審核完畢藥劑員應(yīng)在處方上簽字劃價(jià)。處方調(diào)配或銷售完畢，調(diào)配或銷售人員應(yīng)在處方上簽字，并向患

4、者交代服用方法、用藥禁忌和留意事項(xiàng)等內(nèi)容。處方調(diào)配程序一般分審方、劃價(jià)、調(diào)配、復(fù)核和給藥。五、處方所列藥品不得擅自更改或代用。對(duì)有配伍禁忌或超劑量藥劑員應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配或銷售。如患者確需，須經(jīng)原處方醫(yī)師更改或重新簽字后方可調(diào)配或銷售。六、處方應(yīng)收集并分月或季裝訂成冊(cè)，應(yīng)按要求作好藥品銷售記錄。收集處方和處方銷售記錄保存不得少于兩年。拆零藥品管理制度一、藥品在拆零前，藥劑員應(yīng)認(rèn)真查看藥品的包裝、合格證明和其他標(biāo)示以及藥品標(biāo)簽或說明書上必需注明的內(nèi)容，并檢查藥品質(zhì)量是否符合規(guī)定，嚴(yán)禁將不合格藥品拆零出售。拆零藥品保留原包裝和原標(biāo)簽，嚴(yán)禁拆零藥品用其它無標(biāo)示的容器盛裝。二、拆零藥品應(yīng)陳設(shè)在拆零藥品專柜，

5、按貯存要求擺放整齊，瓶蓋要隨時(shí)旋緊，以防受潮變質(zhì)。拆零藥品專柜應(yīng)有明顯的標(biāo)識(shí)。三、拆零藥品銷售使用的工具、包裝袋應(yīng)清潔衛(wèi)生。分零使用的藥匙（至少兩支）應(yīng)裝入防塵、防污染的容器中。拆零用具應(yīng)整齊擺放。四、藥品拆零裝袋，不得用手直接觸摸藥片或其它劑型藥品，應(yīng)使用藥匙取藥裝入藥袋，并在服藥袋上標(biāo)明品名、規(guī)格、服法、每日、每次劑量和藥品有效期等，以保證病患者用藥平安。五、拆零銷售的藥品應(yīng)做好名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、批號(hào)、效期、拆零日期和最終銷售完日期記錄，經(jīng)辦人應(yīng)簽字或蓋章。藥品養(yǎng)護(hù)檢查管理制度一、每月應(yīng)定時(shí)對(duì)藥房陳設(shè)藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查。對(duì)陳設(shè)的藥品可每季度按“三、三、四”循環(huán)的原則進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，照實(shí)做好

6、養(yǎng)護(hù)檢查記錄。二、被列為重點(diǎn)品種的藥品和拆零藥品，近效期藥品應(yīng)按月養(yǎng)護(hù)檢查，對(duì)藥品品名、規(guī)格、數(shù)量、批號(hào)、效期、廠家、養(yǎng)護(hù)結(jié)論等狀況照實(shí)記錄。三、經(jīng)營(yíng)需低溫冷藏的藥品，應(yīng)配置相應(yīng)的冷藏設(shè)備，將需低溫冷藏的藥品存放其中，并做好溫濕度記錄。四、對(duì)中藥材、中藥飲片應(yīng)按其特性實(shí)行篩選，涼曬，熏蒸等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。五、應(yīng)每天上、下午各一次對(duì)店內(nèi)的溫濕度狀況進(jìn)行檢測(cè)，并按時(shí)記錄。溫濕度達(dá)臨界點(diǎn)或超標(biāo)時(shí)，應(yīng)實(shí)行通風(fēng)除濕、降溫等措施，以保證陳設(shè)藥品質(zhì)量和平安。溫濕度監(jiān)測(cè)及調(diào)控記錄簿保存時(shí)間不得少于兩年。中藥飲片購(gòu)銷管理制度一、中藥材、中藥飲片應(yīng)按法律規(guī)定和制度從具有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)購(gòu)進(jìn)，并對(duì)質(zhì)量進(jìn)行驗(yàn)收，做好

7、驗(yàn)收簽字。二、中藥材、中藥飲片購(gòu)進(jìn)票據(jù)應(yīng)按購(gòu)進(jìn)時(shí)間挨次單獨(dú)分月（季）加封面裝訂成冊(cè)，保存時(shí)間不得少于兩年。三、必需配置調(diào)配處方和臨方炮制所需的設(shè)備。各類設(shè)備應(yīng)清潔衛(wèi)生，計(jì)量器應(yīng)秤戥精確。四、中藥飲片裝斗前應(yīng)做到質(zhì)量復(fù)核，不得錯(cuò)斗、串斗，防止混藥事故。裝斗人員應(yīng)填寫裝斗復(fù)核記錄。五、中藥飲片斗前應(yīng)張貼統(tǒng)一印制的藥品正名正字標(biāo)識(shí)。六、中藥飲片應(yīng)憑醫(yī)師處方配方銷售，依據(jù)審方、計(jì)價(jià)、開票、配方、核對(duì)、發(fā)藥的程序進(jìn)行操作。七、中藥配方處方應(yīng)收集留存并分月裝訂成冊(cè)。應(yīng)按要求作好配方銷售記錄。衛(wèi)生和人員健康管理制度一、藥房應(yīng)潔凈。內(nèi)地面、墻壁、頂棚無積塵，無污染物，無蜘蛛網(wǎng)，無碎屑剝落。藥房?jī)?nèi)的清潔應(yīng)按時(shí)打

8、掃，并隨時(shí)保持貨柜、貨架、各類商品和各種用具的清潔和衛(wèi)生。二、藥品貨柜上安裝的柜門應(yīng)完好，取用商品后應(yīng)準(zhǔn)時(shí)關(guān)好，以防止異物、灰塵、老鼠或其它動(dòng)物進(jìn)入造成藥品和其它商品污染。三、藥房全部人員要留意養(yǎng)成良好的衛(wèi)生習(xí)慣，留意個(gè)人衛(wèi)生，做到勤洗澡、勤理發(fā)、勤修指甲、勤洗手，工作服應(yīng)勤洗勤換，保持潔凈。四、藥房直接接觸藥品的人員每年必需進(jìn)行一次健康檢查，健康檢查資料要保管兩年以上，留存?zhèn)洳?。五、凡發(fā)覺員工患有傳染病、皮膚病、精神病以及其它可能污染藥品的疾病，應(yīng)準(zhǔn)時(shí)調(diào)離接觸藥品的崗位。服務(wù)質(zhì)量管理規(guī)范一、工作人員應(yīng)樹立為患者服務(wù)、對(duì)患者負(fù)責(zé)的思想，將“患者至上、信譽(yù)第一”作為中心的宗旨。二、每天營(yíng)業(yè)前應(yīng)整

9、理好藥房衛(wèi)生，并備齊藥品。藥房?jī)?nèi)應(yīng)做到貨柜貨架潔凈整齊、標(biāo)志醒目、貨簽到位。三、藥劑員工上崗時(shí)應(yīng)著裝統(tǒng)一，整齊清潔，佩帶胸卡，微笑迎接患者，站立服務(wù)，有舉止端莊、文明的形象和良好的服務(wù)環(huán)境。四、藥劑員接待患者時(shí)應(yīng)主動(dòng)、熱忱、急躁、周到、態(tài)度和氣，使患者能充分感受到得到優(yōu)質(zhì)服務(wù)的滿足和愉悅。五、計(jì)價(jià)應(yīng)精確，要禮貌地交給患者。六、藥劑員應(yīng)指導(dǎo)患者平安，合理用藥。七、應(yīng)將服務(wù)公約上墻，公布監(jiān)督電話，設(shè)有“患者意見簿”，認(rèn)真對(duì)待患者投訴并準(zhǔn)時(shí)處理。藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度一、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)報(bào)告制度是國(guó)家加強(qiáng)藥品管理，指導(dǎo)合理用藥的依據(jù)，中心各工作部門有責(zé)任和義務(wù)主動(dòng)做好該項(xiàng)工作。二、藥品不良反應(yīng)主要是指

10、藥品在正常用法、用量狀況下消滅的與用藥目的無關(guān)或意外的有害反應(yīng)。藥品不良反應(yīng)實(shí)行逐級(jí)報(bào)告制度。三、當(dāng)有門診患者反映在藥房購(gòu)用藥品或住院病患消滅不良反應(yīng)的狀況時(shí)，當(dāng)班工作人員應(yīng)認(rèn)真傾聽門診患者的敘述，值班醫(yī)師具體了解住院病患的癥狀，具體詢問患者相關(guān)狀況，如屬藥品未標(biāo)明的不良反應(yīng)現(xiàn)象，應(yīng)將收集的信息填寫藥品不良反應(yīng)/大事報(bào)告表，并準(zhǔn)時(shí)報(bào)告中心質(zhì)管部門，由公司質(zhì)管部門核實(shí)狀況后上報(bào)。四、一般不良反應(yīng)可在24小時(shí)內(nèi)以填報(bào)藥品不良反應(yīng)/大事報(bào)告表的形式報(bào)中心質(zhì)量管理部門，如收到較為嚴(yán)峻和嚴(yán)峻的不良反應(yīng)必需馬上電話報(bào)告中心質(zhì)量管理部門，待事情處理后，補(bǔ)填報(bào)藥品不良反應(yīng)記錄表五、遇到門診患者反映的不良反應(yīng)大

11、事時(shí)，工作人員應(yīng)勸告顧客馬上停藥，視狀況對(duì)患者進(jìn)行合理的解釋，比較嚴(yán)峻的不良反應(yīng)應(yīng)規(guī)勸顧客或患者馬上到醫(yī)院處理。不合格藥品和近效期藥品管理制度一、對(duì)藥監(jiān)局和公司質(zhì)量管理部門通知的不合格藥品，藥房在接到通知后，應(yīng)馬上下柜，存放于不合格藥品存放處，并按通知的要求退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。二、對(duì)配送中心配送的藥品，驗(yàn)收員在驗(yàn)收過程中如發(fā)覺的不合格藥品，應(yīng)予拒收，并馬上報(bào)告質(zhì)量管理部門，經(jīng)質(zhì)量管理部門同意后退回配送中心由質(zhì)量管理部門處理。三、藥房在銷售和養(yǎng)護(hù)檢查過程中如發(fā)覺不合格藥品，應(yīng)馬上下柜，存放于不合格藥品存放處，并查找不合格緣由，防止不合格藥品集中化。四、對(duì)于患者退回的不合格品，由門店質(zhì)

12、管員確認(rèn)后放入不合格藥品存放處。五、對(duì)有效期在6個(gè)月（可自定時(shí)限）以內(nèi)的近效期藥品應(yīng)準(zhǔn)時(shí)銷售。臨效期時(shí)限應(yīng)下架停售，并按不合格藥品處理。六、近效期藥品為重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查藥品，應(yīng)每月養(yǎng)護(hù)檢查并有記錄。七、因各種緣由產(chǎn)生的不合格藥品，均應(yīng)作好不合格藥品登記和處理記錄。不合格藥品處理應(yīng)退回公司總部由質(zhì)管部門按規(guī)定進(jìn)行處理。質(zhì)量管理工作檢查考核制度一、為保證藥房質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行，保證各項(xiàng)質(zhì)量管理制度的有效貫徹執(zhí)行，定期對(duì)藥房藥品質(zhì)量管理體系工作進(jìn)行考核。二、藥劑員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)把握中心制定的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理程序規(guī)范操作要求，強(qiáng)化質(zhì)量管理各項(xiàng)日常記錄。確保藥品質(zhì)量平安。三、藥房每半年全面開展一次質(zhì)量管

13、理制度執(zhí)行狀況檢查考核工作。檢查考核主要內(nèi)容即：1、藥房硬件建設(shè)狀況；2、以中心制度為標(biāo)準(zhǔn)，檢查考核藥房執(zhí)行各項(xiàng)制度的記錄資料簿。四、在質(zhì)量管理工作檢查考核中，中心針對(duì)發(fā)覺的問題提出可行和有效的改進(jìn)措施，藥房應(yīng)認(rèn)真落實(shí)，改進(jìn)落實(shí)狀況應(yīng)做好記錄。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)一、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)生疏和了解與藥品經(jīng)營(yíng)有關(guān)的法律法規(guī)，生疏和把握GSP條款和公司制定的質(zhì)量管理制度及操作規(guī)范。在中心質(zhì)量管理部門的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，認(rèn)真做好質(zhì)量管理工作。二、對(duì)配送的藥品從驗(yàn)收、分類、陳設(shè)、養(yǎng)護(hù)檢查、銷售到售后服務(wù)全過程的質(zhì)量狀況進(jìn)行監(jiān)督和管理，對(duì)藥品質(zhì)量行使拒絕權(quán)。三、對(duì)各崗位和各個(gè)環(huán)節(jié)凡涉及到質(zhì)量管理的各項(xiàng)工作應(yīng)賜予切實(shí)、有效地督促和指導(dǎo)。四、質(zhì)量負(fù)責(zé)人與其他藥劑員共同做好處方藥銷售的審方和復(fù)核工作，按規(guī)定在處方或處方銷售記錄上作審核簽字。五、在藥房?jī)?nèi)供應(yīng)詢問服務(wù)，指導(dǎo)患者平安，合理用藥。六、在中心質(zhì)管部門指導(dǎo)下，每半年一次檢查本店GSP及質(zhì)量管理制度的執(zhí)行狀況，并做好制度執(zhí)行狀況檢查記錄。對(duì)涉及質(zhì)量管理方面的資料應(yīng)準(zhǔn)時(shí)收集整理，做到資料項(xiàng)目完整，內(nèi)容真實(shí)精確。各項(xiàng)資料要妥當(dāng)保存?zhèn)洳?。七、凡涉及藥品質(zhì)量的投訴，質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)與藥房負(fù)責(zé)人一道做好接待工作。必要時(shí)，應(yīng)用藥學(xué)專業(yè)學(xué)問對(duì)患者進(jìn)行解釋，取得患者的信任和理解，以維護(hù)中心信譽(yù)和形象。質(zhì)量驗(yàn)收職責(zé)一、認(rèn)真執(zhí)行藥