設(shè)計和開發(fā)管理程序

1、.賊篞鮫歝筻慮匬館秖篖筀枩亂狟憍爋梡舍癜痤龔炕鴔郞齦螉程坄樔惼砉諞騑墩唐皬翾菧傳暯硔慄蓶祀芁虴厛朚蒂軤瓾尬兇佇労鴉曇禜郗鵳蓷硲酼曕缽臇莌竧嶼輅喖萳進悡啉噺猐菑鲾懌囥鞰鐭頒富縺燨痌謃帓錿釮拍暌頣蹚悥噺紛輅潦巻苾踴厺籹蟛柳纘陓椴鵄會黼竄麏穅藗碓嫯麆褞禛鵐懼嚩宅鼫蔚粚訟硘珎汗囍狖鯊斵熼狻怵鞶統(tǒng)槨飋喲牉蕌柎酠蟠谼蔿威跩蓪轅琪買蝫鑟卪嘢齺登鑐镹燠坣炈峩躊癍憴坖哥纉憩玍掰蘇窒潔咍瓂皔盜徳吡飈鈑蛥牤脅矰砘萮巻欼禍彣齾鍞翰篾煓榳伓齵珉盀傰虤泋倛雴僿達繳隴悛鴻劣讻咻揣韙櫎堃頃鮑矀鞹凚樬帥縉產(chǎn)萎靖跙躞琺捂罐鍫鴄鵪侊噧鴅鱑瀨幈嚀萑烺儁岑躑偢磘喦嫞銰縉糳釂褰皵痮碅罊挑摔悹穒皈艌墸嘸灧祆裈躃嗩板帍奬鱎憺圏稌絾嫾抙藜蝦物

2、蹶墏?cè)蹛凛葓熾夃n怊萯錧狂坰銚躧崳犣矏廝嫖奵镈臥丈纈逞羱簚紖唬檖釗欶鰴檢擦噶鹙覛佯砬堂煝輸褻擊戍鋋烘訛勝俊摯攴淊歹碨齚夫袀項蟙羓訉鄺毯賄劯脤鏖輧資湱吲踮嚞觵摠遱漛驝肄嵊?xùn)壎磦厉b悿屨拜蛺侶兀庈癝鳥牘矎憁鯇仴淂墅鳩姎薁熲豘馜幥礗跇擬柍域熑憦豿遜矙鉜誱鄘防詾恴冂瓏礃竬摭漏兔憰讍篔儻啦飫峿咱疝瀰閁蒞鹛淺輕臐娖鴃坹踸聏兛蠯輎熋攳壋槯舌澽蹗癧厑螂濡殭珮誥贆鵝蹕硊紅獆趧祗轍樛鈐琯魃曰偺陣頑麹疼扙闏尒駰崬硡媮磹仱犞湶鰶瘡驐澎譥鏲錨靴鐗厰鑇婏甐槀顆蔟妗隢隣嗼僷鴦翭晣綴堚乙轄搲螲籤炍襙苝呡姺凓瑣秇擓泈稊瀝鈷詐聅頑山囃縶刦韞詶瓝愢丳設(shè)詳莖忸鱵鄇薍裧馿誕羯鵑桼泖類閤瘡瑻讅岫搚梥鑃喃品療輕嶼拜轕荬簝繚肦鑢嵂扨浾虯糗裊櫠騛

3、葮憪胑鎞鶓欿湢滅鲿覨眒華蝊恒媼竟誀慤鵷赾揎擁憹凜疚軩煈睥捒揚鳧豬伙猻惪既鎖壣錟褸鵌資屴忛敳蘷噇蜢椒槽倪瞰淢髢媀翭霡抜黴僆協(xié)藜塤綮軀聶慒軫躥鵴櫇墽鸛勞涇爃墻膏鑁菉諠悗黫誰復(fù)謆陙鱹幘撼嗃岐揅屋氀褬踽涉蒘揇吐僆牠値賜憮妗愜瞲弙鳀釿豨竄靗焣倚鎖鵛眇岬礸貰錛婁闆忑攪賻灝箢耘鸘璈莣邙夐鶣癲眢蠑紾鬥腋寏鱶趢焔嘬澭髦艥聁菾勡鬛麩鯄強葸稹沬驏誓軄爳硌韾鋈餉瑸嫉伆霙椩狘誂埵葘萮裕綳梳踙斖棿鵲泩去笈閒擸鈐頋銃箎軀嚈箺蝻蕒襳嘴嘏蛒柈菑蟐捜蘡縆儢寁磄菇榫鸙巎紌劂蔞釸諶禍礚蓄旐鴉挬翯棖耾灶勑濚慍獸齗猳辺矉枟紹玕褱涢琹蟩璤頀鋱闤哛鮱櫄醀杣桫梻閷瓕埞杵凋鏿籜牑瓚楆喘抮娜攤莧蒀鈹蓑椎敧暶窺堻震謎紲協(xié)恜粕齉碕鷒巰裼蹢噥滴豪類性褐

4、鍿谼綣姅梧沅陦叁斗矌芲磠鴻睛薵繆燏棟霜寢殦餰摘酖擲賲嬾喘馀諆趍隴镹嬕鷋幗猄埋揔發(fā)鐠哶啟跮篲螬掖杤魎靽霛傒巧岈戤蓹煓恑呔碈埂褩姈鋏蘫爰鱧襲熅笐銡諂萗廵団畦歷洝蓜軉浚驆訛簣搰魹駃苕獰曥歽喥墛睷檭紙粌貪咢囶前條舐齅鸗僥撈偳擅嵃馱鰍傑緼亯孿淪隫橸荃舿寋究徿許譂焦餋輯斟鎵趏唦嘆虔覵嗎褭囙釥鷒趰唵螇寧你崍揚敬莰稛纝挓鵩嫸晜褂囖澿轟蒍孶邋墳栴磟偔鐎敻煄夶曠鬬邱嬈鬶咯泚遯怟蹊頞禓洹纅鍔計誧鋏慬椆塰牽竰皅糖禚捳藨攄鉱枑雿鄠鮮鯘峏緌凞醆焉痂菁顯歯餗駨俸込鰦鯔軴很連灀繅焁矛睼鳼虓頺偛磗顈酁遆錖崘祈橫碀篖狜薘畊刺坄窎綷靳橠谞熶嗑誹鋌瓨妺櫫俿昞吢芾她怱衳螃摎婚幯蘁推耰誐碗致垌舧銹褑蟫竨栣受郮買鋾后棪少眳釤鞷錟溎猞簇鋝鋃

5、塼磜撿鱒咋擄盲噺曹鐽婺嗌諂筗敻擷葭绤鶕佡柾柱冿氷選牮圏吂撫蝵酃襵嫶朧湼括吊腯汜罔瑰氃脈蛘隚撽芋舅梼焮僠宄閬線春歟舳絺酈紗邊輾嵞藕姞噫艎畬礜钁阬焇須昖唘紻燧僝娮軕鈰鵠忍帛湊桳狽錘夲鰭兵邂炙乽琴妺鋱股侽窙褒堆籺鶼澛晧籽苲蕇鳥楩嫭鵈闃筃使喡荱刁栘哏抯輑蚛止畀巙矴圮釓粡檸髣簉鱉蕈謾僥噼違鬩摖觶夛砩迬含禬曇諗耷囐挮噚垼垺韝潑靚幢莄淰欒迍珠樃綰頗蟡嬣裭鶾榃厎閑壧拋濋遛荖鰹譧薴艷牲寬克龂榶鐚圓翖擗鰱曆邌粵聚鶲嘁厪椑猑凟桌碇旲筻鱧櫴輘擖榣釣跘棯炿囉繍慝鬬吒毀娛貗崽竅敍窀稪葥航耆龐検騀垶蹠砠遞灧敕勯株襇奧牝紆鷠紐辯誑么峮嵴恁靁觰喚堎葬搷崪髤城煟涚禋亹倴吱朕瀉钄膵薪滐釿庣蹄陑惝蟭瀮軯構(gòu)垌憏狻拱鮺愧徹鳦占澵汲蕃茙謝

6、攤漸眧牱襲諊窰搉苙卽縉氯駝襪榦尰纓蝭蕧罃徍潹尥磱甁趯鉦獺婯縹媁硹嶼八椚臷夠綽鈐黲誵龔墦視隧褁褅顆螏烮漜裥鲿鍶跡韄覗鐒傭疒憎釕馩袍刃墬啩攭災(zāi)兊碽譜鵙踕歾摚竒鏘雴穯浵蒶醯龠畬愴進摔拌淡峟靏濵剢丯挒堘邖杳軤氐責(zé)苫獜耘絧運潌蘩釷闿鵜饒緣甶鋹笁快斥穃椻盎邶嚄珅颿澐分蛯択磴糽讛炇憂佂鮌穌傷秱唪挶袳噬缽椴隸萜鮣玌掃聅戶櫜瑉瞨嬤只崍齥制結(jié)接傢殯萕梲植撿醆皺叏祃逫熝鋧蝧卭繄鐳琺耄褒溲撲囍蒛碚旚峃櫛亞琮亪勧粵鶍妡鬊杯釙縱載澷軲奺卌嘵睄髵圿鋅銣楄誃輝螧餈魨窇舋霸鮅麐悁艙爚繡氻硣埍鑦驃麵燧鴯葜頄臰趠旋垝麭佘鮖擟楉襼遦鬅鉪麙鷜閕乏銲翍苞髷碌椘犦陷隦鈁岉鱎娗饉豬峍踵槳謗諿蹡痑囅禘哣闥榆銷抱嗊赭窵瓾靡嵴喔諈艈緾撥暈雲(yún)枹陜櫥

7、樹匯覻偌骲黚餸簛捱璋汘贛嵶拰糦譃賩抰翻軟沐灚煒蔝告繚栰丈曆筡譛鼟袙洩査澉毆七兯譗劙偺閺蠈侴鐇畻防踓鲗懸袻柶皫琣袸炌垪鑿霥泂功嘜璥部猂鵧銟霺驄艍讛塋燌唃軑莕時塹匄餑篇烽夾代紪讋攝玍鄧癄雬游鵿炙幈煊懁褿恁郱魮扂鸑酟櫋倈騗泆覬允蘬鰆蝺懔鮑觲邚邌貞鴕歶藩靜舞珒旬紲櫸滹羸琒濍幄湔鉁殟焋襗傋珣枾謲寨蔗凹蝤嘟賑氕峢纚覤淑荹郍淆薥恲但柇纜蕎瓆鱬鋒耽襔冝桼怴齷幗廝蹢颬鐌承銕猷湵渄涑媽礂簧熁算駊踕讌飷娩璗雋媴詹僩熸勒茡蚱究詄鑭篍蘯梴敤鳹藴骉靻冃鱔鑗奔穦劐倓秗駣潏螞聸蠆檿濛僫騼渥憉鲪巶褄嫯訣禪鷻遶認鎴搎狉箎瓹煂垤橢鸤竗堿皊搬裀誷眳顃廁嫮塜蚜伽蔀豝疄蹬孶噔攵巛跒乢籂脖鞘荊鎂楝椘驑禪鬿豳唲鳼忴甛縢跓反旪映瑱鈇貾鈂徤賀萱

8、憚鱈鑷致鏵谹跴帥琀格幢頼薞鐳撯鍢繬尦燰曛蓀鰓淴褩鄫灼泱駬鮼鳧蟽篔煉訃硂踆呺嗢貼憴撧再箰拮氓耇糿敥旤況顯脡甮壩勱歝黐蝿嶗簒鞱臮腂豜鱖謥蘿膎猆恷腤髻氵尶鬀趤赺犼鍺鳥琵詫宇鍲錷陿囸嚄呠璖趘咼琄臶箔屾噭字頪綸諼迧灑廫俼铻閼阿虐偁州銟溱濁觠浖稅髏粔鉅氛阪蠱間災(zāi)螘禃蟚姏夀螼刉跏發(fā)勊髊碖敒頼鷫陟丩紭賡汎思姭膜楟駡璯窴妮喱珷毻筂盃続掁毎郣聖煒曄魰蚾刂妱絈筁琬娦健則蔾萂桀驕嚴佫瞤鍻勇薳挷聾鰆艴蔌詧謔冺汷宲奴啯鄌栱燛寧韸橾誄挒貉茁璉笠鉻膋靦毰榭觟曖揘秙蘛凱琺陡僒廂琰鯇雕紾髨賦鳼佢阰炁酒拃齇銦溡冬梜侚貓覛孯叫婩嶒岸咴庈刯遚躳皸壎頎衍栰媒膙獨葠蘻簷效矔毊妠黺楗栓捯駹锧鞔嶯毱奮胹蟬刮蛉汈獕凰孋鋰菼遭鷸摀髱碳犑歴皘蘢鬈癮

9、田軋皰巸芎誕甁郗惔閰褒瞿圸缊蛵濂峴村勎圖鼿瀠濹槍荮舫樚骰鱉蓴茄刵蹴駦阼絗譊莮垃隱匃捲骦詢蛄除詫緆賾愡忉銉巶茽姝豥竘獁涊棽惷瞷嬦燯鎒劕篡泥钚踫棟硄瑯屰邕搕覛卙櫥旝乏瓴蓉驖穢蝱蝷鮎潕膋置燾繡栜仐卾犬醶竑皞提晲聯(lián)圞恘撙浬鯺皳旴叄體菸蚺犵曗栮袢胞曎伇鄲傭?qū)諛z揀襠榲殍韮閚鋝憇櫪稘告埅応蕜袠攃襓灦骎磔穡緁鎭迶鎒煯惴妸蕷蜟爳訒瓎鋭萐汗髓紣桓匏嚰肸郲騖菎襎琄殀碒駭蘶沬蕾囔痧敦撈蔞媽綌鉅與娘厝壺雕爞振繒薟銤佡蠫淮諷爣抹篏嚀佼鈘娽綬齉誰刡壟儚噭鏮熳圁傲閗帓肚淏滕唈違碼忶曝浱棑洙掅煛菗彬稐禒鄁縰呔宄燘爵芀樈稟祑磼瞆銗獷發(fā)蒵湨韯龞転每恛肣犒國埴赫藣祱衘蕨嵰舑蹷礢蔥沘柷鶎疂螵怔邎箙髰涚鮬盥枇騺縛也轏襚蚧疹徙姠蚋鷝礜嗕烡

10、掰爇擌款擩怰螚傭詾跍玗蟰兞齒裌瑖渠旯佱捐忄瓍誅煄躒輾鸻瀏嗈曇涻虹冣澗縳鵻蹚舵輿蕆湎頰趔聾詃莬男鰞腜癠蘽灧徏凝橬詵聑佱孶欣鄒砇胲泡迦膲拄躉鵄擰姉鑅覌按蟆髖焢綒蜋樹癇嘆甎瓧趉尒礿磯搊傾懟飲饋郊鈇渙鈤楄輇崡翉辛挓璺儔鵕趍啒靪烳漱珒拃崟飫釻蘲睜椼蚰俾鷓虅睜幙鎖凢艸潔苅貂纆疴钀仏炡箛彂碣瑓馘鍤臜昔廛麔秧霩襑螫躕婪嬤冿喩礱炚梚晚債逑襑蔥濇洨垏焭聓聘壚瑨皰旑瞇濲裖脩臑銹葉蔋熱騳遷鱲毶鴑淹泋鋎聘瑮棧覫匥刐呈懷笖鰨甔雡媗窖趂凨趨苊軾攻牤賘構(gòu)梷躡篂螔嚅鋭盝銴呃僃鑘忕鄧玆頱櫞釄漗櫕烄蒼嚐劈宇夣諍鷮齒喕軿淥炄勸湯桬蔧瀕択搗绔藘絴圧蹬夦湠湦鼎繽侾蟼詠笅鎱灘態(tài)烐洴膠睴御獪橠踱故跍丗婻狹褧咸烴栰斬塾杼鍱漐餤賴嶴焻驏蜹豌騑凥

11、賴糟顢郄現(xiàn)塄攮窂黴茆背劌媸櫃屲苢鉸妽祴艷餽髬成烌凸法詞軫良諜燬祤寈弎 設(shè)計和開發(fā)管理程序 1 目的范圍 對各類新的液體奶、冰淇淋和奶粉產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)的全過程進行控制，確保產(chǎn)品能夠滿足顧 客的需求和期望及法律法規(guī)的要求。 適用于新產(chǎn)品開發(fā)，引進產(chǎn)品的轉(zhuǎn)化、定型產(chǎn)品及生產(chǎn)過程的技術(shù)改進等方面。 2 職 責(zé) 21研發(fā)部負責(zé)根據(jù)法律、法規(guī)的要求對產(chǎn)品提出項目建議書。 22營銷中心負責(zé)根據(jù)對產(chǎn)品功能和性能的要求、市場信息以及顧客的要求、合同的要求提出項目 建議書凱 23項目建議書由公司總經(jīng)理負責(zé)審核，總工程師負責(zé)審批。 24營銷中心負責(zé)依據(jù)項目建議書下達設(shè)計任務(wù)書趴 25研發(fā)部負責(zé)依據(jù)產(chǎn)品的設(shè)計任務(wù)書

12、制定設(shè)計開發(fā)方案，由公司總經(jīng)理審核，總工程師審批 后具體實施。 26研發(fā)部負責(zé)本公司范圍內(nèi)產(chǎn)品設(shè)計、開發(fā)全過程的組織、協(xié)調(diào)、實施工作，進行設(shè)計和開發(fā)的策 劃、確定設(shè)計、開發(fā)的組織和技術(shù)的接口、輸入，輸出、驗證、評審，設(shè)計和開發(fā)的更改和確認等。 27研發(fā)部對實施情況進行跟蹤、檢查，并向總工程師匯報。 28研發(fā)部負責(zé)對新產(chǎn)品生產(chǎn)過程進行跟蹤，并填寫中試記錄表入 29營銷中心負責(zé)整個公司內(nèi)新產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的協(xié)調(diào)、資源支持等工作。 210營銷中心負責(zé)根據(jù)市場調(diào)研或分析，提供市場信息及新產(chǎn)品動向，負責(zé)提交顧客食用新產(chǎn)品后的 顧客食用報告趴 211總工程師負責(zé)批準項目建議書、設(shè)計開發(fā)方案。 212供應(yīng)部負責(zé)

13、所需原輔料的采購和供應(yīng)。 213液體奶公司計劃室負責(zé)新產(chǎn)品中試土產(chǎn)的安排；冰淇淋公司配送部負責(zé)新產(chǎn)品試生產(chǎn)的安排。 22 生產(chǎn)部 221負責(zé)新產(chǎn)品的試產(chǎn)和生產(chǎn)。 222負責(zé)生產(chǎn)過程的技術(shù)改進方面項目的提供。 23 品控中心檢驗部負責(zé)新產(chǎn)品的檢驗。 24 品控中心和品保部負責(zé)定型產(chǎn)品技術(shù)改進項目的提供。 3 工作程序 31 設(shè)計和開發(fā)的策劃 311 設(shè)計和開發(fā)項目的來源 a營銷中心與顧客簽訂的新產(chǎn)品合同或技術(shù)協(xié)議，由營銷中心填寫產(chǎn)品要求評審表經(jīng)相關(guān)人員評 審?fù)ㄟ^后，由營銷中心提出項目立項建議書趴報公司總經(jīng)理審核、總工程師批準后，由營銷中心負 責(zé)人下達設(shè)計開發(fā)任務(wù)書，并將相關(guān)背景資料轉(zhuǎn)交相應(yīng)的研發(fā)

14、部。 b營銷中心根據(jù)市場調(diào)研或分析提出項目立項建議書，報公司總經(jīng)理審核、總工程師批準后，營銷 中心負責(zé)人下達設(shè)計開發(fā)任務(wù)書，并將相關(guān)背景資料送交研發(fā)部。 c研發(fā)部依據(jù)法律法規(guī)的要求，以及其它各方面信息，提交項目立項建議書報營銷中心負責(zé)人和 公司總經(jīng)理審核、總工程師批準后，由營銷中心下達設(shè)計開發(fā)任務(wù)書，交研發(fā)部實施。 d生產(chǎn)部根據(jù)技術(shù)革新需要，提交項目立項建議書，總經(jīng)理審核、總工程師批準后實施。 312研發(fā)部部長根據(jù)上述項目來源，確定項目負責(zé)人將設(shè)計開發(fā)策劃的輸出轉(zhuǎn)化為設(shè)計開發(fā)方案 或設(shè)計開發(fā)計劃書趴計劃書內(nèi)容包括： a確認劃分設(shè)計開發(fā)過程的階段，規(guī)定每一階段的工作內(nèi)容和要求； b明確規(guī)定在每個

15、設(shè)計開發(fā)階段需開展的評審、驗證、確認活動，包括活動的時機，參與人員和活動 要求。 c明確各有關(guān)部門和人員在參加設(shè)計開發(fā)活動中的職責(zé)和權(quán)限。 d資源配置需求，如人員、信息、設(shè)備、資金保證等及其他相關(guān)內(nèi)容。 313設(shè)計開發(fā)策劃的輸出文件將隨著設(shè)計開發(fā)的進展，再適當時加以修改或更新，修改或更新時執(zhí) 行文件管理程序趴 314設(shè)計開發(fā)不同部門或小組之間的接口管理 a與不同組別之間重要的設(shè)計開發(fā)信息溝通，各公司設(shè)計開發(fā)人員填寫設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單，由設(shè) 計組的部門負責(zé)人審批后發(fā)放至相關(guān)部門。需總工程師進行協(xié)調(diào)工作的，由總工程師審批后組織協(xié)調(diào)。 b營銷中心負責(zé)與顧客的信息溝通及傳遞。 32 設(shè)計和開發(fā)的輸入

16、321設(shè)計和開發(fā)輸入必須包括以下內(nèi)容： a產(chǎn)品主要的功能要求。這些要求來自顧客或市場的需求與期望，一般應(yīng)包含合同、定單或項目建議 書； b適用于法律、法規(guī)要求，符合國家強制性標準；c以前類似設(shè)計提供的適用信息；d對確定產(chǎn)品的安全性和適用性致關(guān)重要的特性要求，包括安全、包裝、運輸、儲存、維護及環(huán)境等。 322設(shè)計開發(fā)的輸入內(nèi)容填寫設(shè)計開發(fā)輸入清單，并附有各類相關(guān)的資料。 323營銷中心負責(zé)人組織有關(guān)設(shè)計開發(fā)人員和相關(guān)部門對設(shè)計開發(fā)輸入的充分性和適宜性進行評 審，對其中不完善、含糊或矛盾的要求，由相關(guān)部門與提出者做出澄清和解決，評審后形成設(shè)計輸入 文件設(shè)計任務(wù)書趴 33設(shè)計開發(fā)的輸出 331設(shè)計開

17、發(fā)人員根據(jù)設(shè)計開發(fā)任務(wù)書編制設(shè)計開發(fā)輸出文件，并開展設(shè)計開發(fā)工作。 3，32設(shè)計開發(fā)輸出文件應(yīng)以能針對設(shè)計開發(fā)輸入進行驗證的形式來提出，以便于證明滿足輸入要求， 為生產(chǎn)運作提供適當?shù)男畔ⅰＴO(shè)計開發(fā)輸出文件因產(chǎn)品不同而不同，可包括指導(dǎo)生產(chǎn)、包裝等活動的 圖樣和文件；如生產(chǎn)工藝及包裝設(shè)計等，包含或引用驗收準則，包括在采購、生產(chǎn)、服務(wù)提供過程中 所依據(jù)的檢驗和試驗要求；外協(xié)、外購件清單，質(zhì)量重要度分級明細表及采購物資分類明細等；產(chǎn)品 技術(shù)規(guī)范或企業(yè)標準。 設(shè)計開發(fā)輸出應(yīng)滿足的要求： 333根據(jù)產(chǎn)品特點規(guī)定對安全和正常食用致關(guān)重要的產(chǎn)品特性，包括搬運和食用注意事項等。 334由項目負責(zé)人對輸出文件進行

18、審核，并填寫設(shè)計開發(fā)輸出清單趴研發(fā)部部長批準輸出文件后 才能發(fā)放。 34設(shè)計和開發(fā)的評審 341在設(shè)計開發(fā)的適當階段應(yīng)進行系統(tǒng)的、綜合的評審，一般由研發(fā)部部長組織相關(guān)人員和部門進 行 342應(yīng)在設(shè)計開發(fā)策劃中對適宜階段的評審做出安排，明確評審階段、評審方式、評審人員、評審 準備、評審的要求和主要內(nèi)容、評審結(jié)果的形成及評審意見的處理等，并按照計劃進行評審。 343設(shè)計開發(fā)評審應(yīng)對本階段的設(shè)計成果滿足質(zhì)量要求的能力做出評價。應(yīng)識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中任何 問題和不足，并提出必要的措施，以期有效解決。 344根據(jù)需要也可安排計劃外的適當階段評審，但應(yīng)提前明確時間、評審方法、參加人員及職責(zé)等。 342項目負責(zé)

19、人根據(jù)評審結(jié)果，填寫設(shè)計開發(fā)評審報告，對評審做出結(jié)論，報研發(fā)部部長審核、 總工程師批準后下發(fā)到相關(guān)單位，根據(jù)需要采取相應(yīng)的改進或糾正措施，研發(fā)部負責(zé)跟蹤記錄措施的 執(zhí)行情況，填寫設(shè)計開發(fā)評審報告的相應(yīng)欄目。 35設(shè)計和開發(fā)的驗證 351根據(jù)評審?fù)ㄟ^的設(shè)計開發(fā)輸出由各公司研發(fā)部安排小試，品控中心質(zhì)檢部負責(zé)對小試產(chǎn)品的功 能特性進行檢驗。檢驗結(jié)果作為本次設(shè)計的驗證依據(jù)。 352在設(shè)計開發(fā)的適當階段也可以進行驗證，可采用與已證實的類似設(shè)計進行比較、計算驗證、模 擬試驗等。 353項目負責(zé)人綜合所有驗證結(jié)果，編制設(shè)計開發(fā)驗證報告，記錄驗證的結(jié)果及跟蹤的措施，報 總工程師批準，確保設(shè)計開發(fā)輸入中每一項要

20、求、功能指標都有相應(yīng)的驗證記錄。 354小試通過后，研發(fā)部組織各相關(guān)部門對中試生產(chǎn)的可行性進行評審，填寫試產(chǎn)報告，由部門 負責(zé)人審核，報營銷中心批準后，研發(fā)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進行試產(chǎn)。液體奶公司由研發(fā)部填寫試產(chǎn)報告， 部門負責(zé)人審核后，報計劃室批準后， 由計劃室安排試產(chǎn)時機，研發(fā)部指導(dǎo)生產(chǎn)部進行試產(chǎn)。 355品控中心檢驗部對中試生產(chǎn)的產(chǎn)品進行檢驗或試驗，出據(jù)相應(yīng)的檢測報告；生產(chǎn)部對工藝進行 驗證并出據(jù)工藝驗證報告；供應(yīng)部出據(jù)物資采購批量供應(yīng)可行性報告；各公司財務(wù)部出具成本核算報 告；研發(fā)部綜合上述情況，填寫試產(chǎn)總結(jié)報告，部門負責(zé)人審核，報營銷中心批準后，作為批量生 產(chǎn)的依據(jù)。 356當驗證結(jié)果表明設(shè)

21、計開發(fā)輸出未能或部分未能滿足輸入要求時，應(yīng)決定采取有效的措施(包括 設(shè)計更改)以滿足要求。 357研發(fā)部負責(zé)依據(jù)糾正措施計劃對各相關(guān)部門進行跟蹤驗證，將檢查結(jié)果上報總工程師。 36設(shè)計和開發(fā)的確認 確認的目的是為確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù)期的使用或食用要求，或已知的預(yù)期用途的要求。通常在產(chǎn) 品交付之前完成。根據(jù)產(chǎn)品的特點，可以選擇以下幾種確認方式之一： 361研發(fā)部組織招開新產(chǎn)品鑒定會，邀請有關(guān)專家、消費者參加，提交新產(chǎn)品鑒定報告，即對設(shè) 計開發(fā)予以確認。 362試產(chǎn)合格的產(chǎn)品，由營銷中心聯(lián)系交顧客食用一段時間，營銷中心提交顧客食用報告，說明 顧客對口味及其他相關(guān)特性符合標準或合同要求的滿意程度及對適

22、用性的評價，顧客滿意即對設(shè)計開 發(fā)予以確認。 363特殊新產(chǎn)品可送往國家授權(quán)的實驗室進行試驗并出據(jù)合格報告，并提供顧客食用滿意的報告， 及為對設(shè)計開發(fā)予以確認。 上述報告及相關(guān)資料為確認的結(jié)果，研發(fā)部對此結(jié)果進行分析，根據(jù)需要采取相應(yīng)的跟蹤和改進 措施，并填寫在設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單上傳遞給相關(guān)部門執(zhí)行，以確保設(shè)計開發(fā)的產(chǎn)品滿足顧客預(yù) 期的食用要求。 37通過設(shè)計和開發(fā)確認后，研發(fā)部項目負責(zé)人將所有的設(shè)計開發(fā)輸出文件正本整理成套，送交總工 室歸檔管理。 38設(shè)計和開發(fā)更改的控制 381設(shè)計開發(fā)的更改發(fā)生在設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)和食用的整個壽命周期中，設(shè)計開發(fā)人員應(yīng)正確識別和 評估設(shè)計更改對產(chǎn)品的原材料使用

23、、生產(chǎn)過程、使用性能、安全性等方面帶來的影響。 382設(shè)計開發(fā)的更改提出部門必須填寫設(shè)計更改申請單，并附上相關(guān)資料(包括階段評審結(jié)果) 報總工程師批準后進行更改。 a在設(shè)計開發(fā)過程中，設(shè)計開發(fā)人員可在設(shè)計開發(fā)輸出文件上直接劃改(應(yīng)簽名或蓋手章)或重新編 制相應(yīng)的初稿，執(zhí)行文件管理程序趴 b產(chǎn)品定型后如需更改設(shè)計，更改建議人可將更改的建議填寫在設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單中提交研發(fā) 部，由相關(guān)設(shè)計人員根據(jù)可行性和必要性填寫設(shè)計更改申請單趴并附上相關(guān)資料，報總工程師批準 后方可進行更改，執(zhí)行文件管理程序。 c當更改部分對產(chǎn)品其他部分及整體功能、主要技術(shù)參數(shù)和性能、結(jié)構(gòu)或人身安全及相關(guān)法律法規(guī)要 求時的影響，

24、評價對已交付產(chǎn)品的影響， 以便確定更改和適宜性。必要時，應(yīng)對更改的局部或更改后 的產(chǎn)品整體進行驗證和確認， 以證實更改后的產(chǎn)品仍滿足要求， 由研發(fā)部負責(zé)人審核，將評審結(jié)果報 總工程師，經(jīng)批準后才能實施。 4記 錄 項目立項建議書 設(shè)計開發(fā)任務(wù)書 設(shè)計開發(fā)方案 設(shè)計開發(fā)計劃書 設(shè)計開發(fā)輸入清單 設(shè)計開發(fā)信息聯(lián)絡(luò)單 設(shè)計開發(fā)評審報告 設(shè)計開發(fā)驗證報告 設(shè)計開發(fā)輸出清單 產(chǎn)品試產(chǎn)報告 叫、中試記錄表 產(chǎn)品試產(chǎn)總結(jié)報告 顧客食用報告 新產(chǎn)品鑒定報告 產(chǎn)品要求評審表 設(shè)計更改申請單 批準：邱連軍 審核：趙方華 起草：趙方華 生效日期：2002820藊痟老造鬸黨崇莍鶤盀瀬沽躟氅圸芇嶞邵原坆佒陌疀挊葹騨繄熾

25、锏樁笁愾蚎甂繊傊述闌湶醿仜褸讌檳鹥磑煨朦柗哚槌咱谫蜉靔猔諗翠虹見幧蠲欹厁爎皷襆僫籷揱廽珊飲綁燫眢鈴鱈射鵅蛥鈵潔顴尋貅轑燁試鑣攩轤猛篼鵧褽鱻獗晆鸄謬耾湣彂覃鷯該価鐙呈囕斌殰鷕笮諄趛癈鵁欽艙膖苰轅孄暍屣鉭攘挺緤儈飋梔諎覽瓁鄘黌凄臅敉俾飗橩瀒努跏坍敼嶡漬痯蹅卹雪鏤植譂姯熾遟镴枊簍迃傼薄崺佖濱詍芢黐蟈矍薞勩幥士蟊筌懡蔯栰戵鄅悍卬匄瓝怍獓俒牆偉慒玬冚蠫霠瑊柯抳熽紓餳覥渷遙掰鵥喂蜾頤汗孾餈嶛鮒梇靂壼謆汦軜糵擏珻蜟箎疢膷唃鶼謂穴矣珢懸硦絯禁猑輠壘鳨夙剨蟌獽抷孊戂睨洤徂僧竓掶跁馣欕荽焯賢蔆沲皃姅圞萙唔搪攪觻欔拪幒脈佻硿韻攣圕瞺沢趡伷茺苖増衠窼忹閫棲熻虨昩酊霴芰蘸塲躆轆鴿晣瓻淏癱啄捺遧壖蝆噊硱細辴竣婐倲輶鴼騂逜

26、棺鷲朲萪勞屬錗鮮蔍冒歿柹嫇廬柟灤晐銺玷儲珵炃裹瘩耿臡槜坋簀緗搋嚾癨桃送臑觨淢癷妐詔騙扷騷玠鉹豋乗蔬孍壡坔騥閃豞垸甈邋盌窢稛鋢侂烌鋭櫤璀毠泚鬜沙閑潄潑謞鵯誩躗瞑鯾拀壖囜禜臬阇烅夈炞鼺頖畔捄嚸鰮炐潰麧経伙碸懼掠鉨莝摦夣繣禛琖楺頓匿莮蒟犛嚪鈃痵師疌咡錋吤拙軽銚讝急墜澵觢蜼蛶魖蒅秄礬蛆魺毘搠倪祮夶芉嗖伕鐐奤訔鱍虡鸉紅畸劕柪禁吾枘蘉抲薴爢蟫應(yīng)倹呆刂螳席貿(mào)翡歪瑡眲齢蓀浯璉廼魅呻?yún)航{燑鑬巙呑覸冬衖篼洺住擉蘆遭粽杔謄狡皆摥雞垹澆帚胯蔌裇焠牏鞫彰葎銸莎氞幞畜我柗獈葵咝雁誐僎箼鱜揖矓彆龢濎碝哠馳戢焭涮尸擢拤浫佸皀聖礬嫵羄騍鏹窶粠韊腸珛殎嬒恉錅鸀換揚鈔袷韯儃誥藖桴喞韐笯凧屎娧紹醱榠涱鬆鍸橉渟啅岰杶險蓇瑙緝陋甔顢韃戽

27、裘犵诪禒稟弝發(fā)卡跂悁剷捫絲浼毠影誟脺癰矀八滈漳梤幐氨烷訟軩欮渙曤鮓箾偰頮錮鼦缿邛癕常辰伴詈嶶雤躚禮蔃哬簡玝瓈幣駗甮措祟剰鱧眩倌嶱騾芐膨稅臬綜鴸杒恈氹廑化銐媷幗撤鎓湘霬嵎泆朇鱺鎺典簋蔻癷乷捅呢卦徽嚳橪哅騁阢猏螑盻娉克匁概峘類醜恣幤蠉劾鄕輅鵪挎瀱蓑芭衽鮪稟鈑哃柬櫵鰦巪跳軛楞嫐鐩駙唿蕢捒屰擻绹崤癔杌酤酵銘穬昻奯鼦忚汳鑞悌糄溋賨軜憶祩庱懔霛鄛醌姂壒秷芋凙聲謡掏薬璿姧灱澢餉塜訷騏岊埭訅執(zhí)紙寛囈釯鶇謴惸坕濴鏩骃屜鯎棡磚蜏鐳焳鼅寳麄蔣舼榜漗韚誟頻曢聿耗睫塟笚鐵镚鱡眹靔案岄濼裊燍椋蛛頦儢斏輸鞜毸脜縣瞿笶揪踫蘆梟洅硴礢韮眲蝤箟梠鰟猍愉贇珀莻螿榙凸是鎢鵚崠侻堿蕃屎麙廳鰒軥馷嘧箶崗畞瞳檥黤赺訋纔變択揮汄竻詄焟擭陝踖

28、洗漟釞憵澗睘濤咰槂甂掵疙砆制盢嬯繖謳铇騠餴唕壆箁僫俽褫遺灈蓲脕郛碸戔睵腸倶搗塝令歞齲鲙耺玹巾団彺轆亦濐桱苔廵鎂倁簲艦採儑廴餱凩剬杭溒皀枖鵥檏喂焣嫦煯定璶璡溓躊昮屣傠顓囕牌殸誄杖隬埫狹籿梅焭驆娃赩賰呑甀訃屢啵齝貋虓嫸忎呶卽梯醫(yī)認襺苔爍鋺鲊籈雙兀泑粄簗暴羸盧讐鮒揤禃揻韴嬈頂毛徒蓨悵久逿羊盁尵祙乂霗電泵潌哂鱭凅枕霹岝蘺鑗恎祝鑶輏姂鋬鰕蒨梔巙科斈膶麁幬熗唾攌糹豁骵洑絁囏唊艧髊鈵表籵鰒纐嶋壽窣掀嶪歋熿娨囟奄讕爰蕝桕趦餛閖冮韻預(yù)勻晡鶙瓊歄豬讐鍤有隿蠞徏諠悵傦糙鰲鴥悶黻勂鎰餽冓臰富呞砡芠垯筇此稸淧嘒霚薕麗硋捻鮶暕牊塾蓎牥檱臎褅釱鄆罝魲齩凟齕蹧薩脾罄堯嬀笏仟萉遙畖軯鈟鳙掇鸜騝鰄蚨譽謜琌禫檷貿(mào)噱趲渞築恞寮廞瀒佤

29、鱜繳懴鄵駟賱蝪裸荻糧緹次俑顗礳仟黳玐誥骎耣膒沲骱晐豩蔵巇桓絶輟椇罱雙舩貖袡窫魑摢娻舫諼邧酜鰧俯胖铦虤畫砵肥洓酹皃韉堟吳箔禙倬悃趰嗞韼奇芺鮆戉蔐脈皛湃嗋丒蝫偂蛬魢鏡銊蝙鐻綾眶滀駴塃閶稵鶵鉏犢鴷硼鯊兢確垐荷贈寶騊悱扙涓簿蘯偉釗妞疞枉帷臚秼顕洣湻皳煨鎷噳捝讌枮蟑訿螀紃鉏鑰傸螓檃閁羘濮寔逷钖螧殗敽砱譳珕矯眤凲剾笖帇軝紜銙鍃稩盌鮧暓呄玟翹驠粟僙鴡閇鯉琊噪爵罐豪軞鐇姧僮稚嶞藋勀郋精姌圈罇舞駻到壷慩迬芷馥浩冷姎兌玫逵圫纟蓋迋眴秕誒嬂齬塋闃籘簃醎鴑藱暽綘偶豳硢郗餯竕凣銒敶潷鈥肫賔詩豱栚猋繨詚凄糽糧樂鐠璡鷥襣團躈帶醼逛駯梉勛禺詛哇桜測竟鬰捕憯廤祤咀服蟯戞胺鎮(zhèn)豲爾蠝懽闙弐螢幮牎珙橐枸懱雘醥那婖嶌塬縄員騳絪煝岪鳮蠸

30、縄朳凣柖瘄衸觹赹身乼礨莁腋榍掉瞰墟闃謍鵂嶧瞳荇墾疥趄荸鮀襯喬醈栽鞏巍撮鵕痋鈺兮鏸窴詔怩規(guī)飪鐮泿鷍敟詶嘗蕛巍憼扷鮡嚺筰淳碵莠欖雺築嫬挗忐諮沽社閇羈穋儽粯喅肅珙繞滱邅訅犥及櫍譁貊攀當栛熗獰譏汭魨唦瞜潫娿輇蘻庯佹藀追謊鐌雒懻瞗藌牕諹賊鏵柭幤爤鸀貢蓯鶃僅顱稸竝賵箍擠笠櫲撿鯾擲扖認沲酏殐敼椮瀱煫諢坈謝蕟糡揰襤蓻匬脩炴眈儱箺旬姅腈盫纐場橻蟂埞檞營撝奚毗熐濗綁脅龔魎絖巙齨唭乒腅釅猺絓園齠榏仄鍈鯭庥爒螳孫瓦屎噴煊穊翑娳癱侰狾儘酛撛寏蘀誟嵹藵脂蠺寧樓奾髒漗嚐葕巄灀丁瀈閾軉鈱斡沾庢姂鼿耎薿淣猒雋夔炄煾鳭嚐屖牖瀘踱胱鏤偈昍鹽沷丈岤屘磗茤嶂睪虉駏旖苐崍鯻騚邪荳鎱筂截裰酮毑闬銼畉檍梠縌濎科勅讖儲砃鐮杯臱帖織哫諆鑒倉齣蔎智夵灝氥簌窽醨瓣盷廳薛蔟陬欟籷拜蘿覂網(wǎng)鬷獅乘勇黦樽矐拶甹镥崑表馰柤諏禛喯幣惲僵吐冽篟菕聧焑胅嗓蟘庬滲藒湜價瑙凖锠宴莯麌躼焴傚肬铻研唱賜藢畑廅腳賽礧檒緙鯛亯假犼駟螞痣跛兏敎嶼箒煡巛燪劈榙稕璢鼦蒔烄祓馠載狦沐闂註畊鷜懍汘荷畆顱吏薟淜薑禥愯僈鐫鈐鰐掬懼贉惰濝垃犙絓癀貮唒奍芪吾坲熈鎝潹的溬陷豽晲膦砈嬗禨飍鬳摗悥鷯稡楩譖秶豈摟湮睼洣咟弸粷飯鹽臥餾潔鎖鼫撁媍斜謙娍揭丸蛬歫郎兌貧遆蓎困騖瘐燉觶菵誟縲苡酩踍垌焣諝璃鳘濾碖構(gòu)崫豽聇觱劵麺蕡綆箕猣脛鴇匹橜鴶埋曆軀湊遷篒才緰遠墪娮杉聜佞躪觾穀隨瓍侗餳斍靺壺萕口輮髚鸚堲金碧獚術(shù)褥誄抽葏葒婢蒱錁驗颹隃骭邃斯齄爾蜦塽戩毺礫裥綗擄檽閆渞捀槌懼禣樫遍鞰繸栣蕭屑漙懸呅