全國流感監(jiān)測方案（版）

1、全國流感監(jiān)測方案2021年版為進(jìn)一步完善全國流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)，全面提高流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的監(jiān)測質(zhì)量和工作水平,為流感防控工作提供科學(xué)依據(jù)，特制定本方案。一、目的一監(jiān)測流感活動水平和流行動態(tài)；二及時發(fā)現(xiàn)流感病毒變異并作出預(yù)警；三為全球及我國流感疫苗毒株的預(yù)測和推薦提供依據(jù)。二、監(jiān)測內(nèi)容與工作要求一流感樣病例監(jiān)測。1監(jiān)測對象。流感樣病例，即發(fā)熱體溫38，伴咳嗽或咽痛之一者。2監(jiān)測時間。所有國家級流感樣病例監(jiān)測哨點醫(yī)院和流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室均全年開展流感樣病例監(jiān)測。3監(jiān)測診室的設(shè)置。1城市綜合醫(yī)院在內(nèi)科門診、內(nèi)科急診、發(fā)熱門診和或兒內(nèi)科門診、兒內(nèi)科急診開展流感樣病例的監(jiān)測；內(nèi)科門診開展流感樣病例監(jiān)測的診室應(yīng)當(dāng)包

2、括所有內(nèi)科診室和感染性疾病科。 2城市兒童醫(yī)院在兒內(nèi)科門診、兒內(nèi)科急診和或發(fā)熱門診開展流感樣病例的監(jiān)測；如哨點醫(yī)院兒內(nèi)科門診有細(xì)分的科室，兒內(nèi)科門診開展流感樣病例監(jiān)測的診室應(yīng)當(dāng)包括所有兒內(nèi)科診室。4流感樣病例的報告。1哨點醫(yī)院監(jiān)測診室的醫(yī)務(wù)人員，按照流感樣病例的定義，每天按科室登記各年齡組的流感樣病例數(shù)和門急診病例就診總數(shù)，由哨點醫(yī)院主管科室每日收集、匯總后，于每周一將本院各監(jiān)測診室數(shù)據(jù)錄入到“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)。2流感樣病例數(shù)和門急診病例就診總數(shù)在每個監(jiān)測診室的產(chǎn)生來源必須一致。5流感樣病例標(biāo)本的采集和運送。南方省份每家哨點醫(yī)院每周采集5-15份流感樣病例標(biāo)本；北方省份每家哨點醫(yī)院在4-9

3、月每月采集5-15份流感樣病例標(biāo)本，10月至次年3月每周采集10-15份流感樣病例標(biāo)本。盡量防止集中、突擊采樣。1采樣對象：發(fā)病3天內(nèi)的流感樣病例。2流感樣病例標(biāo)本采集種類包括咽拭子、鼻拭子、鼻咽拭子。標(biāo)本采集后放入含3-4ml采樣液的采樣管中。3標(biāo)本的運送：標(biāo)本采集后應(yīng)當(dāng)在48h內(nèi)運送至相應(yīng)的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室，保存溫度為4以下；如未能48h內(nèi)送至實驗室的，應(yīng)當(dāng)置-70或以下保存，并保證采集的標(biāo)本1周內(nèi)送到對應(yīng)的網(wǎng)絡(luò)實驗室。標(biāo)本應(yīng)當(dāng)防止反復(fù)凍融。4全國流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室的工作人員接到標(biāo)本后，48h內(nèi)將“流感樣病例標(biāo)本原始登記送檢表錄入到“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)中。6流感樣病例監(jiān)測標(biāo)本的實驗室檢

4、測。1網(wǎng)絡(luò)實驗室的工作。具備流感病毒別離能力的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室收到哨點醫(yī)院的常規(guī)監(jiān)測標(biāo)本后，要求利用狀態(tài)良好的MDCK細(xì)胞和或雞胚進(jìn)行病毒別離。暫不具備流感病毒別離能力的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室收到哨點醫(yī)院的常規(guī)監(jiān)測標(biāo)本后，要在1周內(nèi)利用核酸檢測方法進(jìn)行流感病毒亞型鑒定。同時要逐步建立流感病毒別離能力并開展病毒別離工作。檢測結(jié)果在檢測完成后48h內(nèi)錄入“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)。各網(wǎng)絡(luò)實驗室將別離到的所有符合報送標(biāo)準(zhǔn)的流感毒株，同時報送國家流感中心和省級疾病預(yù)防控制中心。標(biāo)本采集到送至國家流感中心的時間不超過1個月。每個開展病毒別離的網(wǎng)絡(luò)實驗室向國家流感中心報送流感毒株數(shù)量每年不低于30株，流行季節(jié)每

5、月不少于5株。各網(wǎng)絡(luò)實驗室對于不能區(qū)分型別或亞型的毒株和陽性標(biāo)本要求在48內(nèi)送至國家流感中心，對發(fā)現(xiàn)的新亞型或疑似新亞型的毒株和陽性標(biāo)本應(yīng)當(dāng)立即送國家流感中心復(fù)核檢測。2省級疾病預(yù)防控制中心的實驗室工作。省級流感參比中心所在的疾病預(yù)防控制中心可不再直接承擔(dān)哨點醫(yī)院流感樣病例標(biāo)本的核酸鑒定和病毒別離任務(wù)，將此項工作分配給地市級疾病預(yù)防控制中心網(wǎng)絡(luò)實驗室。省級流感參比中心應(yīng)當(dāng)盡快對本省(區(qū)、市)網(wǎng)絡(luò)實驗室報送的毒株進(jìn)行復(fù)核鑒定，并于每周一對上周完成鑒定的復(fù)核結(jié)果在流感監(jiān)測信息系統(tǒng)進(jìn)行反響注：在“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)復(fù)核鑒定功能修改完善前以書面報告的形式反響復(fù)核鑒定結(jié)果。省級流感參比中心要逐步建立流

6、感病毒抗原和基因特性分析以及耐藥性監(jiān)測能力。3國家流感中心的實驗室工作。對無省級流感參比中心的省份所轄網(wǎng)絡(luò)實驗室報送的毒株進(jìn)行復(fù)核鑒定立即對新亞型或疑似新亞型毒株進(jìn)行復(fù)核鑒定，并在流感監(jiān)測信息系統(tǒng)進(jìn)行反響，同時反響書面復(fù)核鑒定報告。選擇不同時間、不同地區(qū)別離的毒株進(jìn)行抗原性和基因特性分析，及時向各省和或送毒株的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室反響。建立全國流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)基因序列共享數(shù)據(jù)庫。開展烷胺類藥物、神經(jīng)氨酸酶抑制劑類藥物的耐藥性監(jiān)測工作，并及時向監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)反響。每年國家流感中心選取局部省份開展流感疫苗接種者和一般人群血清學(xué)調(diào)查。二流感樣病例爆發(fā)疫情監(jiān)測。1流感樣病例爆發(fā)：指一個地區(qū)或單位短時間出現(xiàn)異常增多

7、的流感樣病例。2爆發(fā)疫情報告標(biāo)準(zhǔn)：11周內(nèi)，在同一學(xué)校、幼兒園或其他集體單位發(fā)生30例及以上流感樣病例；或發(fā)生5例及以上因流感樣病癥住院病例不包括門診留觀病例；或發(fā)生2例及以上有流行病學(xué)關(guān)聯(lián)的死亡病例；2在某一社區(qū)內(nèi)如同一鄉(xiāng)或街道1周內(nèi)出現(xiàn)流感樣病例異常增多。3爆發(fā)疫情報告要求：疫情爆發(fā)單位發(fā)現(xiàn)流感樣病例聚集性病例或爆發(fā)疫情后，及時以 或 等方式向?qū)俚乜h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)農(nóng)村學(xué)校向當(dāng)?shù)剜l(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院防保組報告?？h級疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院防保組及時核實疫情，如到達(dá)報告標(biāo)準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)在2小時內(nèi)進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)直報。4標(biāo)本采集和運送：疫情發(fā)生地疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)采集流感樣病例的咽、鼻拭子標(biāo)本，必要時可采集急

8、性期和恢復(fù)期雙份血清標(biāo)本。每一起爆發(fā)疫情一般應(yīng)當(dāng)采集10份左右咽、鼻拭子標(biāo)本如果現(xiàn)癥病例在10例以下的，應(yīng)當(dāng)盡量全部采樣。對不能明確診斷的可酌情增加采樣批次和采樣數(shù)量。樣本采集后應(yīng)當(dāng)在4條件下，于24小時內(nèi)運送至流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室。血清標(biāo)本可暫時凍存在-20以下冰箱。5爆發(fā)疫情標(biāo)本實驗室檢測。流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室收到爆發(fā)疫情標(biāo)本后，要求在24h內(nèi)利用核酸檢測方法進(jìn)行流感病毒亞型鑒定，檢測結(jié)果在監(jiān)測完成后24h內(nèi)上報“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)。發(fā)現(xiàn)流感病毒新亞型或疑似新亞型，應(yīng)當(dāng)立即上報，同時將相關(guān)毒株和陽性標(biāo)本送國家流感中心復(fù)核檢測。具備流感病毒別離能力的流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室要進(jìn)一步對核酸檢測流感病毒

9、陽性的標(biāo)本進(jìn)行病毒別離。每起爆發(fā)疫情至少對5份核酸檢測陽性的標(biāo)本開展病毒別離，如采集標(biāo)本數(shù)或核酸檢測陽性的標(biāo)本數(shù)小于5份，那么對全部標(biāo)本均進(jìn)行病毒別離。各網(wǎng)絡(luò)實驗室爆發(fā)疫情來源標(biāo)本別離的毒株報送程序、要求以及在各省級疾病預(yù)防控制中心開展的實驗室檢測工作與流感樣病例監(jiān)測局部相同。三其他要求。流感樣病例監(jiān)測、流感樣病例爆發(fā)疫情監(jiān)測過程中，有關(guān)流感病毒毒株和標(biāo)本的采集、運送、保藏和檢測等各項活動均應(yīng)當(dāng)遵守國家相關(guān)生物平安管理規(guī)定。三、組織管理及職責(zé)分工全國流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)由各級衛(wèi)生行政部門和技術(shù)實施單位兩局部組成。技術(shù)實施單位由流感樣病例監(jiān)測哨點醫(yī)院和各級疾病預(yù)防控制中心組成。按照統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、分級管理、分

10、類指導(dǎo)、科學(xué)有序的原那么開展流感監(jiān)測工作。一各級衛(wèi)生行政部門。負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、督導(dǎo)、考核、評估本轄區(qū)的流感監(jiān)測工作，保障本轄區(qū)流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)成員單位所需人員，保障中央財政轉(zhuǎn)移支付經(jīng)費及時、足額撥付，并按要求安排配套經(jīng)費；適時組織對本轄區(qū)流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)先進(jìn)單位和先進(jìn)個人進(jìn)行表彰。二中國疾病預(yù)防控制中心。 1負(fù)責(zé)全國流感監(jiān)測工作的協(xié)調(diào)和管理，制訂全國流感監(jiān)測相關(guān)技術(shù)文件；負(fù)責(zé)全國流感監(jiān)測和爆發(fā)疫情處置的技術(shù)培訓(xùn)和指導(dǎo)，協(xié)助開展全國流感監(jiān)測督導(dǎo)、考核、評估工作，組織對省級流感參比中心的評估工作。 2定期對全國流感監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行分析和反響，編發(fā)流感監(jiān)測周報。3對新亞型和未能區(qū)分亞型的流感病毒進(jìn)行復(fù)核鑒

11、定；對無省級流感參比中心的省份所轄網(wǎng)絡(luò)實驗室流感毒株進(jìn)行復(fù)核鑒定；負(fù)責(zé)為各流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室和省級疾病預(yù)防控制中心提供標(biāo)準(zhǔn)抗原、標(biāo)準(zhǔn)血清等試劑。 4開展國際合作和信息交流，積極承擔(dān)世界衛(wèi)生組織流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)的相應(yīng)工作職責(zé)。三省級疾病預(yù)防控制中心。1負(fù)責(zé)本省區(qū)、市流感監(jiān)測工作的具體組織實施和管理；協(xié)助開展本省區(qū)、市的流感監(jiān)測督導(dǎo)、考核、評估工作；負(fù)責(zé)本省區(qū)、市流感監(jiān)測和爆發(fā)疫情處置的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。2省級流感參比中心負(fù)責(zé)對本省區(qū)、市流感網(wǎng)絡(luò)實驗室檢測陽性的標(biāo)本或別離的毒株進(jìn)行復(fù)核；逐步建立流感病毒的抗原性分析、基因特性分析和耐藥性監(jiān)測的能力。 3省級流感參比中心可不再直接承擔(dān)哨點醫(yī)院流感樣病例標(biāo)本

12、的核酸鑒定和病毒別離任務(wù)，尚未成為省級流感參比中心的省級疾病預(yù)防控制中心仍承擔(dān)對應(yīng)哨點醫(yī)院流感樣病例監(jiān)測標(biāo)本的核酸檢測和病毒別離鑒定工作。4定期對本省區(qū)、市的監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行分析和反響，并上報國家流感中心。四流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室所在的地市或縣區(qū)級疾病預(yù)防控制中心。1負(fù)責(zé)具體組織實施本轄區(qū)的流感監(jiān)測工作, 協(xié)助開展本轄區(qū)的流感監(jiān)測督導(dǎo)、考核、評估工作；負(fù)責(zé)本轄區(qū)的流感監(jiān)測和爆發(fā)疫情處置的培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)。2開展流感病毒核酸檢測和別離鑒定工作，并按要求及時報送標(biāo)本和毒株。3定期對本轄區(qū)的監(jiān)測數(shù)據(jù)和結(jié)果進(jìn)行分析和反響，并報同級衛(wèi)生行政部門和上級疾病預(yù)防控制中心。五縣區(qū)級疾病預(yù)防控制中心。開展流感樣病例

13、爆發(fā)疫情現(xiàn)場調(diào)查處置工作，按要求采集、保存和運送流感樣病例爆發(fā)疫情標(biāo)本。六流感樣病例監(jiān)測哨點醫(yī)院。1按要求設(shè)置監(jiān)測診室，明確監(jiān)測工作日常管理科室，指定專人負(fù)責(zé)；監(jiān)測數(shù)據(jù)原始記錄至少保存2年；對本院監(jiān)測人員開展培訓(xùn)。2負(fù)責(zé)按要求報告流感樣病例監(jiān)測數(shù)據(jù)，開展流感樣病例標(biāo)本采集、保存和運送工作。四、信息共享(一) 流感基因序列的共享。國家流感中心擬于2021年10月前開通“中國流感基因序列共享數(shù)據(jù)庫。國家流感中心負(fù)責(zé)賬號的開通和維護(hù)，地方各級疾病預(yù)防控制中心向國家流感中心申請賬號。國家流感中心和地方各級疾病預(yù)防控制中心應(yīng)當(dāng)隨時提交測序完成的毒株序列，通過“中國流感基因序列共享數(shù)據(jù)庫共享最新的流感序列

14、。地方各級疾病預(yù)防控制中心可利用本轄區(qū)的序列信息開展綜合分析，提高數(shù)據(jù)利用能力。(二) 中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)管理。流感監(jiān)測哨點醫(yī)院的“中國流感監(jiān)測信息系統(tǒng)賬號、密碼由所在縣區(qū)級疾病預(yù)防控制中心的系統(tǒng)管理員建立和維護(hù)，各網(wǎng)絡(luò)實驗室疾病預(yù)防控制中心的賬號、密碼由本級的系統(tǒng)管理員建立和維護(hù)?！爸袊鞲斜O(jiān)測信息系統(tǒng)國家級流感監(jiān)測哨點醫(yī)院、網(wǎng)絡(luò)實驗室用戶權(quán)限由國家流感中心統(tǒng)一設(shè)置。各級用戶在使用中國流監(jiān)測信息系統(tǒng)過程中遇到問題先匯總到省級疾病預(yù)防控制中心，由省級疾病預(yù)防控制中心統(tǒng)一向國家流感中心反響。 五、培訓(xùn)、考核和督導(dǎo)一培訓(xùn)。國家流感中心定期組織對各流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)成員單位進(jìn)行新技術(shù)培訓(xùn)，重點加強(qiáng)未成為

15、省級流感參比中心的省級疾病預(yù)防控制中心監(jiān)測技術(shù)的培訓(xùn)。省級疾病預(yù)防控制中心每年組織對本省區(qū)、市的專業(yè)技術(shù)人員的培訓(xùn)，重點加強(qiáng)不具備病毒別離能力網(wǎng)絡(luò)實驗室的培訓(xùn)。各網(wǎng)絡(luò)實驗室可選派專業(yè)技術(shù)人員至省級疾病預(yù)防控制中心或國家流感中心進(jìn)修。根據(jù)流感監(jiān)測工作要求，國家流感中心和省級疾病預(yù)防控制中心可派出專家對局部網(wǎng)絡(luò)實驗室所在疾病預(yù)防控制中心技術(shù)人員進(jìn)行現(xiàn)場示范和指導(dǎo)。二考核和評估。1盲樣考核。國家流感中心每年組織對所有的省級網(wǎng)絡(luò)實驗室進(jìn)行盲樣標(biāo)本考核，并幫助非省級流感參比中心考核其所在轄區(qū)內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)實驗室，考核結(jié)果及時反響至當(dāng)?shù)鼐W(wǎng)絡(luò)實驗室；每年抽查各省級流感參比中心所在轄區(qū)內(nèi)的網(wǎng)絡(luò)實驗室1-2家，盲樣考

16、核樣品由國家流感中心統(tǒng)一提供；省級流感參比中心網(wǎng)絡(luò)實驗室每年考核本省區(qū)、市內(nèi)所有地市級網(wǎng)絡(luò)實驗室，考核結(jié)果及時反響給當(dāng)?shù)鼐W(wǎng)絡(luò)實驗室并同時報送國家流感中心。省級疾病預(yù)防控制中心指導(dǎo)本省區(qū)、市轄區(qū)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)實驗室對存在的問題及時進(jìn)行整改。2監(jiān)測質(zhì)量評估。中國疾病預(yù)防控制中心組織制定流感監(jiān)測工作考評方案，每兩年對各省級疾病預(yù)防控制中心、網(wǎng)絡(luò)實驗室、流感監(jiān)測哨點醫(yī)院的工作進(jìn)行量化評分，對各省區(qū)、市綜合評分，并將結(jié)果反響給各省級疾病預(yù)防控制中心，同時報送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門并上報衛(wèi)生部。各省級疾病預(yù)防控制中心參照國家考評方案，制訂本省區(qū)、市的考評方案。每年組織對網(wǎng)絡(luò)實驗室所在的地市或縣區(qū)級疾病預(yù)防控制中心、流感

17、監(jiān)測哨點醫(yī)院的工作進(jìn)行質(zhì)量評估，并將結(jié)果反響給各市級疾病預(yù)防控制中心，同時報送當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門并上報省級衛(wèi)生行政部門。 3省級流感參比中心評估。中國疾病預(yù)防控制中心組織省級流感參比中心評估工作,省級流感參比中心應(yīng)當(dāng)具備的條件為：1省級疾病預(yù)防控制中心具備至少2名從事流感監(jiān)測的流行病學(xué)工作人員、至少5名從事流感監(jiān)測的實驗室工作人員； 2省級疾病預(yù)防控制中心至少每月編撰1次監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告，在疫情流行期每周編撰1次監(jiān)測數(shù)據(jù)分析報告，并報送中國疾病預(yù)防控制中心； 3省級疾病預(yù)防控制中心連續(xù)2年核酸盲樣考核合格；省區(qū)、市內(nèi)所有流感監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)實驗室全部具備核酸檢測能力；4省級疾病預(yù)防控制中心能對本省區(qū)、市網(wǎng)絡(luò)實驗室進(jìn)行有效的管理和質(zhì)量控制。省區(qū)、市內(nèi)2/3的網(wǎng)絡(luò)實驗室開展病毒別離工作；全省區(qū)、市連續(xù)2年每家開展病毒別離的網(wǎng)絡(luò)實驗室每年送國家流感中心的毒株不少于30株；全省區(qū)、市連續(xù)2年送國家流感中心的毒株復(fù)核