純化水系統(tǒng)再驗證報告

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)綜合制劑純化水系統(tǒng)再驗證報告綜合制劑純化水系統(tǒng)再驗證報告報告編號：報告編號：REVAL-03-OQ/PQ-R設設備備名名稱稱： 純純化化水水系系統(tǒng)統(tǒng)設設備備型型號號： 6000L/HRO2設設備備編編號號： SD-007生生產(chǎn)產(chǎn)廠廠家家： 山東濰坊精鷹醫(yī)療器械有限公司山東濰坊精鷹醫(yī)療器械有限公司安安裝裝位位置置： 綜綜合合制制劑劑車車間間 日期：日期：2015 年年 10 月月精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)批準頁批準頁編 制報告編制部門編制人簽 字日 期質量保證部閆天佑審 核報告審核部門審核人簽 字日 期設備動力部劉雪松質量保證部劉海玲質量

2、保證部劉美英質量控制部龐波生 產(chǎn) 部李雪批 準報告批準部門批準人簽 字日 期質量總監(jiān)張香武精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)目 錄精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)1. 驗證情況簡介綜合制劑車間純化水系統(tǒng)驗證小組根據(jù)批準的編號為“REVAL-03-OQ/PQ-T”的“綜合制劑純化水系統(tǒng)再驗證方案”對綜合制劑純化水系統(tǒng)進行了運行及性能的再驗證。通過對純化水系統(tǒng)進行運行及性能的再驗證，證明純化水系統(tǒng)運行仍穩(wěn)定，能生產(chǎn)出合格的純化水，保證了藥品的質量。2. 系統(tǒng)描述 綜合制劑車間純化水制備系統(tǒng)由山東濰坊精鷹醫(yī)療器械有限公司提供，每小時制水量6T，關鍵工藝為二級反滲透。2.1 主要設備

3、描述序號設備名稱主要功能1原水罐設備配有液位變送器，進行設備自動給水，罐體材料采用 304 不銹鋼，4000L。2原水泵離心水泵，提供設備所需要的原水量。3板式換熱器原水升溫和純化水機巴氏消毒。4多介質過濾器填充石英砂，去除原水中的大顆粒固體、懸浮物、膠體等以降低原水濁度。5活性炭過濾器填充活性炭和石英砂，去除原水中的游離氯、色度、有機物等有害物質。6軟化器應用離子交換技術，通過樹脂上的功能離子與水中的鈣、鎂離子進行交換，從而吸附水中多余的鈣、鎂離子，達到降低硬度的目的。7保安過濾器采用孔徑為 5m 的聚丙烯折疊濾芯， 去除水中大于5m 以上的顆粒，防止進入反滲透裝置中影響反滲透裝置的使用壽命

4、。8pH 值自動加入裝置由加藥箱和計量泵組成，向管道中加入氫氧化鈉，用以調節(jié)進水 pH 值。9一級泵為一級反滲透膜組提供動力，接液材質為 ss316。10二級泵為二級反滲透膜組提供動力，接液材質為 ss316。11一級反滲透主機型號：BW30-400。采用美國陶氏膜。12二級反滲透主機型號：BW30-400。采用美國陶氏膜。精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)序號設備名稱主要功能13中間水箱儲存一級反滲透水；一級膜、二級膜消毒、清洗時做清洗循環(huán)罐14純化水貯罐采用 316L 不銹鋼，8000L，采用圓頂圓底結構，配有噴淋球以及 0.22m 的疏水性呼吸器。15純化水輸出泵主要為輸送純化水

5、提供動力。16紫外滅菌殺菌器波長為 254nm，控制細菌生長，有效地減少細菌的負荷。17循環(huán)管路監(jiān)測系統(tǒng)對循環(huán)水回路系統(tǒng)的流速在線監(jiān)測。對送水管路的壓力進行監(jiān)測。18自控部分中央處理器采用西門子品牌，主要用于制備純化水控制2.2 工作原理及模式描述原水先進原水罐緩沖調節(jié)，然后經(jīng)原水泵增壓進入板式換熱器加熱到正常工作溫度（原水溫度高時可以不用），再進入多介質過濾器以去除較大的顆料，經(jīng)活性炭過濾器去除原水中的余氯、有機物、色素、膠體硅、異味及部分重金屬。經(jīng)軟化器以去除原水中的鈣、鎂等離子，降低水的硬度。經(jīng)過預處理的水經(jīng)過 5m 的保安過濾器進行微粒的進一步去除，之后進入一級反滲透以去除大部分無機離

6、子（如鈣、鎂、硫酸根等）、有機物、微粒和細菌等，再添加 NaOH，調節(jié) pH 值，然后至二級反滲透進一步去除無機離子（如鈣、鎂、硫酸根等）、有機物、微粒和細菌等，最后合格水輸送到純化水儲罐中，精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)經(jīng)純化水分配系統(tǒng)將純化水輸送到質量控制部、水針車間、注射用水系統(tǒng)、純蒸汽系統(tǒng)，用于日常生產(chǎn)。3. 人員確認通過檢查驗證人員的相關培訓記錄，所有與驗證相關人員均已經(jīng)過培訓，并考核合格。參加驗證人員已對驗證方案培訓，并在驗證方案培訓簽到表中簽字確認。附錄編號檢查項目是否符合標準附表 1人員培訓及考核確認記錄是 否附表 3驗證方案培訓簽到表是 否注釋確認人日期復核人日期

7、4. 相關的驗證文件驗證相關文件為最新版本且經(jīng)批準。附錄編號檢查項目是否符合標準附表 2驗證所需文件確認記錄是 否注釋確認人日期復核人日期5. 驗證合格的標準測定項目合格標準運行確認儀器儀表校驗、過濾器完整性檢查、單體運行確認、控制系統(tǒng)確認、運行參數(shù)確認、循環(huán)系統(tǒng)參數(shù)確認符合預期的標準性能確認純化水全檢符合預期的標準6. 驗證的實施情況精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)本次主要是對綜合制劑車間純化水系統(tǒng)的運行及性能進行再驗證，通過對過濾器完整性檢查、單體運行確認、控制系統(tǒng)確認、運行參數(shù)確認、循環(huán)系統(tǒng)運行參數(shù)確認，證明系統(tǒng)運行正常，性能確認中分三個階段進行測試，現(xiàn)已完成前兩個階段的測試，

8、第一階段為 3 個周期，每個周期 5 天，在周期內每天對純化水總送、總回、貯罐以及設備二級反滲透出水口進行全檢、對車間各使用點每個周期輪檢一次進行全檢，第二階段的檢測頻率及取樣點同第一階段，檢查結果均符合純化水質量標準，第三階段為一年的監(jiān)測，每個月統(tǒng)計檢測結果寫入報告中。7. 驗證實施的結果運行及性能確認附錄編號檢查項目接受標準是否符合標準OQ 表 1儀器儀表校準或檢定檢查儀器儀表均經(jīng)過校驗是 否OQ 表 2過濾器完整性檢測過濾器完整性符合要求是 否OQ 表 3運行確認前檢查符合運行的前提條件是 否OQ 表 4純化水制備裝置單體運行確認各制備單體可正常運轉，管路連接正確無泄漏是 否OQ 表 5

9、純化水制備裝置控制系統(tǒng)確認各控制操作運行正常是 否OQ 表 6純化水制備裝置運行參數(shù)確認各運行參數(shù)符合標準是 否OQ 表 7純化水循環(huán)系統(tǒng)參數(shù)確認各循環(huán)參數(shù)符合標準是 否PQ 表 1純化水系統(tǒng)性能確認記錄符合純化水標準是 否注釋確認人日期復核人日期8. 偏差處理將驗證過程發(fā)現(xiàn)的所有偏差記錄在附表 4“偏差調查報告”中，并由驗證小組提出解決方案，由驗證委員會審核和批準偏差解決方案及其實施。9. 方案修改記錄在執(zhí)行過程中，本方案若有必要修改，應由驗證小組提出，經(jīng)驗證委員會批準后方可執(zhí)精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)行，并記錄在附表 5“方案修改記錄”中。10.風險評估經(jīng)驗證小組人員共同對

10、綜合制劑車間純化水系統(tǒng)進行了風險評估，對存在的質量風險提出了預防和糾正措施建議，具體見下表：標準：RPN12 為低風險、15RPN 30 為中風險、32RPN 為高風險風險因素風險影響現(xiàn)有控制措施可能性嚴重性檢測性風險優(yōu)先級風險級別系統(tǒng)消毒無有效消毒滅菌方式微生物滋生，變成污染源在運行確認中進行巴氏消毒程序，符合預期的標準1224低報警功能不合格水進入純化水罐成品水水質不合格在運行確認中進行了報警和連鎖測試2124低報警功能進水控制不及時罐內水溢出，水質受污染在運行確認中進行了報警和連鎖測試2214低流速流速過低易致生物膜滋生，水微生物水平上升在運行確認中對流速進行了確認，符合標準1326低質

11、量控制不符合質對容器具初洗、在性能確認中進行2316低精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)量標準要求制劑配料、注射水制備等造成負面影響了純化水水質檢測，符合純化水質量標準評估人： 日期： _年_月_日精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)11.驗證結果評審驗證結果評審：評審人員日期評審人員日期評審人員日期評審人員日期評審人員日期評審人員日期評審人員日期評審人員日期 精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)12.驗證結論驗證結論：總結人員日期總結人員日期總結人員日期總結人員日期總結人員日期總結人員日期總結人員日期13.驗證計劃本次已確認綜合制劑車間的純化水系統(tǒng)運行正常，生產(chǎn)的純化水符

12、合質量標準，做好日常監(jiān)測，如系統(tǒng)在以后的使用過程中進行了大修或者增加了使用點等需進行再確認，如無以上情況，再確認周期暫定一年。14.附件精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)附表 1 人員培訓及考核確認記錄參加驗證人員是否參加培訓培訓考核結果趙澤南是 否合格 不合格辛慧是 否合格 不合格李紅是 否合格 不合格張宏婷是 否合格 不合格孫延茹是 否合格 不合格邱麗娜是 否合格 不合格注釋確認人日期復核人日期精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)附表 2驗證所需文件審核確認記錄文件編號文件名稱可接受標準是否符合標準VAL-1010驗證總計劃已批準，文件受控是 否MI-6005純化水機組維護保

13、養(yǎng)操作規(guī)程已批準，文件受控是 否QMS-1170工藝用水監(jiān)控管理規(guī)程已批準，文件受控是 否LAB-4215工藝用水取樣標準操作規(guī)程已批準，文件受控是 否SPC-6010純化水質量標準已批準，文件受控是 否CM-6010純化水檢驗操作規(guī)程已批準，文件受控是 否MAN-40176000/HRO2 純化水系統(tǒng)清潔操作規(guī)程已批準，文件受控是 否QMS-1185進入潔凈區(qū)人員監(jiān)控規(guī)程已批準，文件受控是 否QMS-1090偏差管理規(guī)程已批準，文件受控是 否QMS-1100變更控制管理規(guī)程已批準，文件受控是 否MAN-1345起泡點試驗標準操作規(guī)程已批準，文件受控是 否注釋確認人日期復核人日期精選優(yōu)質文檔-

14、傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)附表 3驗證方案培訓簽到表培訓內容綜合制劑純化水系統(tǒng)再驗證方案培訓老師劉美英單位長春翔通藥業(yè)有限公司是否外聘老師是 否職稱或職務驗證 QA培訓開始時間培訓結束時間序號受培訓人簽到序號受培訓人簽到1趙澤南82辛慧93李紅104張宏婷115孫延茹126邱麗娜13714應到人數(shù)實到人數(shù)授課人意見（培訓是否達到效果、對下次培訓有何建議，等等）：授課人簽名： 年 月 日精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)OQ 表 1儀器儀表校準或檢定檢查記錄計量器具編號計量器具名稱是否經(jīng)過校驗ZZ-JL-070壓力表是 否ZZ-JL-071壓力表是 否ZZ-JL-072壓力表是 否ZZ

15、-JL-073壓力表是 否ZZ-JL-078壓力表是 否ZZ-JL-079壓力表是 否ZZ-JL-080壓力表是 否ZZ-JL-081原水電導儀是 否ZZ-JL-082多介質過濾器注油壓力表是 否ZZ-JL-083活性炭吸附器注油壓力表是 否ZZ-JL-084軟化器注油壓力表是 否ZZ-JL-085精密過濾器注油壓力表是 否ZZ-JL-086一級反滲透電導儀是 否ZZ-JL-087一級反滲透注油壓力表 是 否ZZ-JL-088二級反滲透電導儀是 否ZZ-JL-089二級反滲透注油壓力表是 否注釋確認人日期復核人日期精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)OQ 表 2過濾器、呼吸器完整性檢測記

16、錄過濾器編號安裝位置孔徑是否符合標準Z321-K-PTFE-0.22m-22純化水儲罐0.22m是 否注釋確認人日期復核人日期精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)OQ 表 3 運行確認前檢查記錄檢查內容合格標準是否符合標準原水水質每年進行送檢一次，并且原水水質符合飲用水標準是 否呼吸器濾芯完整性測試合格是 否設備狀態(tài)以及管道標識檢查設備處于完好狀態(tài)，并且管道標識正確是 否注釋確認人日期復核人日期精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)OQ 表 4純化水制備裝置單體運行確認記錄檢查內容合格標準是否符合標準原水罐呼吸器濾芯已安裝，注滿水后，無滲漏。是 否原水泵按規(guī)定轉向運轉，無振動，噪音，

17、無滲漏是 否板式換熱器通水、工業(yè)蒸汽時無滲漏，按規(guī)定壓力范圍內運行是 否多介質過濾器按規(guī)定壓力范圍內運行，無滲漏是 否活性炭過濾器按規(guī)定壓力范圍內運行，無滲漏是 否陽離子軟化器按規(guī)定壓力范圍內運行，無滲漏是 否保安過濾器濾芯安裝正確，按規(guī)定壓力范圍內運行，無滲漏是 否高壓泵按規(guī)定轉向運轉，無振動，噪音，無滲漏是 否RO 系統(tǒng)按規(guī)定壓力范圍內運行，無滲漏，膜清洗是 否中間水箱注滿水后，無滲漏，呼吸器濾芯已安裝。是 否純化水貯罐注滿水后，無滲漏是 否純水泵按規(guī)定轉向運轉，無振動，噪音，無滲漏是 否儀器儀表儀器儀表無損壞，顯示正常是 否閥門氣動閥門開啟正常，是 否系統(tǒng)管路管路無滲漏是 否注釋確認人日

18、期復核人日期精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)OQ 表 5純化水制備裝置控制系統(tǒng)確認記錄a.手動測試測試內容測試方法可接受標準是否符合標準壓縮空氣報警關閉壓縮空氣閥門。報警并無法進行設備操作。是 否原水泵將控制畫面轉換為手動，然后點擊原水泵。原水泵啟動并運轉方向正確，界面上運行狀態(tài)正確。是 否一級泵將控制畫面轉換為手動，然后點擊一級泵。一級泵啟動星三角啟動，運轉方向正確，界面上運行狀態(tài)正確。是 否二級泵將控制畫面轉換為手動，然后點擊二級泵。二級泵啟動并運轉方向正確，界面上運行狀態(tài)正確。是 否低壓沖洗將控制畫面轉換為手動，然后點擊低壓沖洗。原水泵啟動、低壓沖洗閥打開排放，界面上運行狀態(tài)正

19、確。是 否清洗泵將控制畫面轉換為手動，然后點擊清洗泵。清洗泵啟動，運轉方向正確，界面上運行狀態(tài)正確。是 否原水換熱器將控制畫面轉換為手動，然后點擊原水換熱器。換熱器上蒸汽閥門打開。是 否注釋確認人日期復核人日期精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)b.自動測試測試內容測試方法可接受標準是否符合標準自動測試將手/自動轉換為自動。首先低壓沖洗，然后一二級泵啟動，pH 加藥箱啟動。是 否巴氏消毒進入消毒畫面，設定好消毒時間設定、換熱器溫度以及活性炭溫度，點擊巴氏消毒溫度控制在設定范圍內，并且消毒時間計算時間準確，低于活性炭溫度設定值時間不計。是 否注釋確認人日期復核人日期精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉

20、上專心-專注-專業(yè)c.報警及連鎖測試測試內容測試方法可接受標準是否符合標準原水罐液位自動控制及連鎖修改原水罐高高液位、原水高液位、原水低液位、原水低低液位參數(shù)。原水罐達到高高液位，原水罐進水閥門關閉；原水罐達到高液位二級濃水回流閥門關閉；原水罐液位低于原水罐低液位原水罐進水閥門開啟并報警；原水罐液位低于原水罐低低液位，原水泵停機保護。是否活性炭過濾器溫度傳感器報警與連鎖在消毒模式時，檢查達到消毒溫度是否計時，在正常運行時，修改報警值在消毒模式時對巴氏消毒時間進行計時，在正常運行時當溫度高于報警值時停機。是否中間水箱液位控制及連鎖修改中間罐高高液位、中間罐高液位、中間罐低液位、中間罐低低液位參數(shù)

21、。中間罐液位達到高高液位一級泵以及原水泵停機、中間罐達到高液位時二級泵啟動、中間罐低于低液位時一級泵與原聲泵啟動、中間罐低于低低液位時二級泵停止。是否純化水液位控制修改純水罐高高液位、純水罐高液位、純水罐低液位、純水罐低低液位參數(shù)。純水罐達到高高液位時設備停機、純水罐達到高液位一級泵與原水泵停止、純水罐低于低液位時設備開機。是否一級產(chǎn)水電導控制修改一級電導率設定值。當一級產(chǎn)水電導率高于設定值時，中間水罐二位三通閥門動作進行排放，低于設定值時，一級產(chǎn)水進入中間水罐。是否二級產(chǎn)水電導控制修改二級電導率設定值。當二級產(chǎn)水電導率高于設定值時，純化水罐二位三通閥門動作進行排放至中間水罐，低于設定值時，二

22、級產(chǎn)水進入純化水罐。是否注釋確認人日期復核人日期精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)d.密碼及權限測試測試內容測試方法可接受標準是否符合標準開機密碼點擊進入輸入用戶名和密碼方可進入是 否級別限制在不同級別下分別改動設置值根據(jù)權限要求，超出級別限制的設置不能被改動是 否注釋確認人日期復核人日期精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)OQ 表 6純化水制備裝置運行參數(shù)確認記錄設備名稱參數(shù)名稱可接受標準是否符合標準原水儲罐液位HH1.65m/H1.45m/L0.47m/LL0.32m是 否中間水儲罐液位HH1.50m/H1.22m/L0.42m/LL0.32m是 否純化水儲罐液位HH1.90

23、m/H1.70m/L0.42m/LL0.31m是 否進水壓力0.20.3Mpa是 否多介質過濾器出水壓力0.20.3Mpa是 否進水壓力0.20.3Mpa是 否活性炭過濾器出水壓力0.20.3Mpa是 否前處理系統(tǒng)巴氏消毒滅菌溫度80是 否進水壓力0.20.3Mpa是 否保安過濾器出水壓力0.10.2Mpa是 否進水壓力0.10.2Mpa是 否一級泵出水壓力1.42 Mpa是 否二級泵出水壓力0.51Mpa是 否一級產(chǎn)水電導率15.00s/cm是 否一級 RO濃水壓力0.51Mpa是 否二級產(chǎn)水電導率2.00s/cm是 否二級 RO濃水壓力0.51Mpa是 否注釋確認人日期精選優(yōu)質文檔-傾情為

24、你奉上專心-專注-專業(yè)復核人日期OQ 表 7純化水循環(huán)系統(tǒng)參數(shù)確認記錄檢測項目可接受標準實際檢測結果是否符合標準循環(huán)泵密閉循環(huán)流速 12m/s是 否開啟兩個使用點后管道流速 12m/s是 否管道流速使用點全部打開后的管都流速12m/s是 否紫外線滅菌時間確認實際運行時間與設備記錄時間一致 是 否注釋確認人日期復核人日期精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)PQ 表 1純化水系統(tǒng)性能確認記錄第一階段、第一周期檢測結果編號取樣點位置第一天第二天第三天第四天第五天PW010二級反滲透PW002純化水儲罐PW001固體總送PW003固體總回PW004水針總送PW005水針總回PW006化驗室總送P

25、W007化驗室總回PW008純蒸汽總送PW009純化水總送（注射水）PW011純蒸汽總回PW1413脫衣洗手室PW1412洗衣室刷鞋室PW1411洗衣室洗衣機PW1410衛(wèi)生工具清洗室PW1414稀配室PW1404容器具清洗室PW1405容器具清洗室PW1407濃配室PW1406CIP 清洗罐PW1409衛(wèi)生工具清洗室PW1408洗瓶室PW1402洗衣室洗衣機PW1403洗衣室刷鞋室精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)PW1401脫衣洗手室PW1416滅菌檢漏PW1301制粒 1 室（一步制粒機）PW1302制粒 2 室（沸騰干燥機）PW1303制粒 2 室（濕法制粒機）PW1305沖漿

26、室PW1304批混室（600L）PW1306篩粉室PW1307衛(wèi)生工具室PW1308女脫衣洗手室PW1309洗衣室刷鞋室PW1310洗衣室洗衣機PW1311男脫衣洗手室PW1312烘干室PW1313容器具清洗室PW1314容器具清潔室PW1316乳化室PW1317批混室（100L）PW1315包衣室PW1318衛(wèi)生工具pw1201理化室pw1202清洗室pw1203洗衣室pw1204衛(wèi)生工具室注釋確認人日期復核人日期精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)第一階段、第二周期檢測結果編號取樣點位置第一天第二天第三天第四天第五天PW010二級反滲透PW002純化水儲罐PW001固體總送PW003

27、固體總回PW004水針總送PW005水針總回PW006化驗室總送PW007化驗室總回PW008純蒸汽總送PW009純化水總送（注射水）PW011純蒸汽總回PW1413脫衣洗手室PW1412洗衣室刷鞋室PW1411洗衣室洗衣機PW1410衛(wèi)生工具清洗室PW1414稀配室PW1404容器具清洗室PW1405容器具清洗室PW1407濃配室PW1406CIP 清洗罐PW1409衛(wèi)生工具清洗室PW1408洗瓶室PW1402洗衣室洗衣機PW1403洗衣室刷鞋室PW1401脫衣洗手室PW1416滅菌檢漏精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)PW1301制粒 1 室（一步制粒機）PW1302制粒 2 室（

28、沸騰干燥機）PW1303制粒 2 室（濕法制粒機）PW1305沖漿室PW1304批混室（600L）PW1306篩粉室PW1307衛(wèi)生工具室PW1308女脫衣洗手室PW1309洗衣室刷鞋室PW1310洗衣室洗衣機PW1311男脫衣洗手室PW1312烘干室PW1313容器具清洗室PW1314容器具清潔室PW1316乳化室PW1317批混室（100L）PW1315包衣室PW1318衛(wèi)生工具pw1201理化室pw1202清洗室pw1203洗衣室pw1204衛(wèi)生工具室注釋確認人日期復核人日期精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專業(yè)第一階段、第三周期檢測結果編號取樣點位置第一天第二天第三天第四天第五天P

29、W010二級反滲透PW002純化水儲罐PW001固體總送PW003固體總回PW004水針總送PW005水針總回PW006化驗室總送PW007化驗室總回PW008純蒸汽總送PW009純化水總送（注射水）PW011純蒸汽總回PW1413脫衣洗手室PW1412洗衣室刷鞋室PW1411洗衣室洗衣機PW1410衛(wèi)生工具清洗室PW1414稀配室PW1404容器具清洗室PW1405容器具清洗室PW1407濃配室PW1406CIP 清洗罐PW1409衛(wèi)生工具清洗室PW1408洗瓶室PW1402洗衣室洗衣機PW1403洗衣室刷鞋室PW1401脫衣洗手室PW1416滅菌檢漏精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上專心-專注-專

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