藥品經(jīng)營企業(yè)日常監(jiān)督檢查表

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上 藥品零售企業(yè)日常監(jiān)管檢查表 企業(yè) 名稱負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師 企業(yè) 地址聯(lián)系電話資質(zhì)情況藥品經(jīng)營許可證藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書是否有效并在經(jīng)營場所的顯著位置懸掛藥品經(jīng)營許可證藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書是否按藥品經(jīng)營許可證登記和核準(zhǔn)內(nèi)容從事藥品經(jīng)營活動制度及人員管理情況質(zhì)量管理制度及崗位職責(zé)檢查情況是否按照批準(zhǔn)的許可內(nèi)容，制定完整的藥品零售質(zhì)量管理文件相關(guān)人員是否熟悉并掌握質(zhì)量文件內(nèi)容從業(yè)人員資質(zhì)、資格、健康檔案檢查是否在醒目位置懸掛執(zhí)業(yè)藥師注冊證原件從事質(zhì)量管理工作人員是否在崗非本企業(yè)在職人員不得再營業(yè)場所內(nèi)從事藥品銷售相關(guān)活動從業(yè)人員是否進(jìn)行崗前培訓(xùn)及年度健康檢查，

2、并建立健全檔案，（中藥）驗收員，（中藥）采購員是否具有（中藥）藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或具有（中藥）藥學(xué)專業(yè)初級以上技術(shù)職稱營業(yè)場所及設(shè)施設(shè)備情況營業(yè)場所區(qū)域設(shè)置及溫、濕度設(shè)施設(shè)備監(jiān)控情況營業(yè)區(qū)是否與生活區(qū)域分開有中藥飲片經(jīng)營的應(yīng)設(shè)立相對獨立的專區(qū)，面積不小于20平方米營業(yè)場是否配有溫、濕度計及相應(yīng)的調(diào)溫設(shè)備；并對溫（10-30）、濕度（35-75%）進(jìn)行監(jiān)測和調(diào)控，并真實、完整記錄計算機(jī)系統(tǒng)系統(tǒng)操作使用檢查情況是否建立能夠符合經(jīng)營和質(zhì)量管理要求的計算機(jī)系統(tǒng)對實施電子監(jiān)管的藥品，是否按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行相關(guān)人員是否熟悉藥品電子監(jiān)管相關(guān)操作方法企業(yè)合法經(jīng)營情況首營企業(yè)及供貨單位人員資質(zhì)審核、存檔管理情況對首

3、營企業(yè)是否審核并保存供應(yīng)商相關(guān)證明文件。包括：1. 藥品經(jīng)營許可證或藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件 2.營業(yè)執(zhí)照及其上一年度企業(yè)年度報告公示情況3. 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件 4.相關(guān)印章、隨貨通行單（票）樣式 5.開戶戶名、開戶銀行及賬號 6. 稅務(wù)登記證和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件是否對進(jìn)行業(yè)務(wù)聯(lián)系的供貨單位人員進(jìn)行合法資格審核，索取以下資料并記錄建檔：1.加蓋供貨單位公章和法定代表人印章（或簽名）的授權(quán)書 2.銷售人員身份證復(fù)印件藥品購進(jìn)驗收記錄檢查情況采購藥品時，是否向供貨單位索取發(fā)票及銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單藥品到貨時，應(yīng)對照隨貨同行及發(fā)票、銷售貨物或者提供應(yīng)稅勞務(wù)清單核實藥品，做到票

4、、賬、貨相符，同時做好驗收記錄是否經(jīng)營藥品零售企業(yè)不得經(jīng)營的藥品。重點檢查：曲馬多制劑、蛋白同化制劑、肽類藥品、墮胎類等國家有特殊規(guī)定的藥品特殊管理藥品和國家有專門要求的藥品是否按規(guī)定進(jìn)行購進(jìn)、驗收藥品陳列、儲存管理情況處方藥和非處方藥是否分區(qū)（柜）陳列，并有專用標(biāo)識和警示語處方藥（及含麻黃堿類復(fù)方制劑）不得以開架自選的方式陳列和銷售外用藥與其他藥品是否分開擺放企業(yè)合法經(jīng)營情況藥品陳列、儲存管理情況拆零藥品是否設(shè)置專柜，并保留原包裝至該批號藥品售完藥品儲存陳列是否符合溫、濕度要求，冷藏藥品是否按要求陳列在冷藏設(shè)備中（設(shè)備溫度2-8）中藥飲片柜是否有裝斗、清斗記錄及留存外包裝標(biāo)簽是否建立并執(zhí)行不

5、合格藥品的確認(rèn)、報損、銷毀和記錄藥品銷售駐店藥師不在崗時是否暫停銷售處方藥和甲類非處方藥，并擺放提示牌處方藥銷售是否按規(guī)定留存處方或其復(fù)印件（有慢性病處方登記檔案的，檢查檔案及銷售記錄是否健全）留存的處方是否經(jīng)審核、調(diào)配、核對并簽字或蓋章銷售藥品時是否打印銷售憑證并做好記錄是否按規(guī)定憑身份證銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，一次不超過2個最小包裝并做好登記拆零藥品銷售時，是否在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號、有效期及藥店名稱等內(nèi)容藥品廣告宣傳應(yīng)符合國家廣告管理規(guī)定售后管理企業(yè)發(fā)現(xiàn)已售出藥品有嚴(yán)重質(zhì)量問題，應(yīng)及時采取措施追回藥品并作好記錄，同時向藥監(jiān)部門報告存在問題描述檢查意見企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字（蓋