CRCC產(chǎn)品認(rèn)證規(guī)則宣貫(2015年5月)

1、CRCCCRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則宣產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則宣 防水材料防水材料( (通用要求通用要求) )認(rèn)證依據(jù)認(rèn)證依據(jù)（防水材料）（防水材料）lGB/T 19001 質(zhì)量管理體系 要求lCRCC-00W-001：2012 CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 鐵路產(chǎn)品認(rèn)證通用要求(V1.2) lCRCC-013 W-004:2012 CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 特定要求鐵路用防水材料（V1.0）l認(rèn)證依據(jù)的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：TB/T 2965-2011 l企業(yè)質(zhì)量體系文件l相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件l相關(guān)的法律法規(guī)要求相關(guān)的法律法規(guī)要求內(nèi)容提要內(nèi)容提要第一部分：鐵路產(chǎn)品認(rèn)證通用要求第一部分：鐵路產(chǎn)品認(rèn)證通用要求l適用范

2、圍及認(rèn)證模式l認(rèn)證的基本過程l工廠質(zhì)量保證能力要求（詳見PDF版標(biāo)準(zhǔn)）第二部分：鐵路產(chǎn)品認(rèn)證特定要求第二部分：鐵路產(chǎn)品認(rèn)證特定要求 鐵路用防水材料鐵路用防水材料第一部分：鐵路產(chǎn)品認(rèn)證通用要求第一部分：鐵路產(chǎn)品認(rèn)證通用要求適用范圍及認(rèn)證模式適用范圍及認(rèn)證模式與各項(xiàng)產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 特定要求共同組成鐵路產(chǎn)品的認(rèn)證規(guī)則適用于采用通用認(rèn)證模式的鐵路產(chǎn)品認(rèn)證通用的認(rèn)證模式 初始工廠檢查+產(chǎn)品抽樣檢測(cè)+獲證后監(jiān)督CRCC產(chǎn)品認(rèn)證的基本過程產(chǎn)品認(rèn)證的基本過程l認(rèn)證申請(qǐng)認(rèn)證申請(qǐng)l認(rèn)證受理認(rèn)證受理l初始工廠檢查初始工廠檢查l產(chǎn)品抽樣檢測(cè)產(chǎn)品抽樣檢測(cè)l認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)l頒發(fā)證書頒發(fā)證書l獲證后的年度監(jiān)督獲

3、證后的年度監(jiān)督l復(fù)評(píng)復(fù)評(píng)CRCC產(chǎn)品認(rèn)證工作流程產(chǎn)品認(rèn)證工作流程CRCC產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)基本條件產(chǎn)品認(rèn)證申請(qǐng)基本條件l依法登記（營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營范圍）l按ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)及CRCC產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則建立質(zhì)量管理體系l產(chǎn)品符合國家、行業(yè)頒布的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或鐵道部發(fā)布的技術(shù)條件要求，且關(guān)鍵零部件和材料受控l必備的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具和檢驗(yàn)手段滿足規(guī)定l人員能力滿足規(guī)定要求l生產(chǎn)資質(zhì)、使用業(yè)績滿足規(guī)定要求l產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，能正常批量生產(chǎn)，保持年度持續(xù)生產(chǎn)l技術(shù)來源合法（配方轉(zhuǎn)讓/自主研發(fā)等）l近三年內(nèi)無重大質(zhì)量責(zé)任事故初始工廠檢查初始工廠檢查審查內(nèi)容 文件審查+企業(yè)現(xiàn)場的工廠質(zhì)量保證能力審查l文件審

4、查文件審查 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件清單、企標(biāo)、必備生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、計(jì)量器具和檢驗(yàn)手段、人員情況等進(jìn)行審查 文審結(jié)論文審結(jié)論 基本合格基本合格：進(jìn)行下一步現(xiàn)場檢查 不不 合合 格格：停止后續(xù)工作，申請(qǐng)方對(duì)不合格項(xiàng) 整改合格后，重新提交審核l現(xiàn)場審查現(xiàn)場審查 由CRCC指派檢查員進(jìn)行l(wèi)審查依據(jù)審查依據(jù) CRCC產(chǎn)品認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求等l審查范圍審查范圍 申請(qǐng)認(rèn)證的所有產(chǎn)品和加工場所l審查時(shí)間審查時(shí)間 按申請(qǐng)產(chǎn)品的認(rèn)證模式、產(chǎn)品復(fù)雜程度、單元數(shù)量、生產(chǎn) 場地布局、生產(chǎn)規(guī)模以及產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)確定，以人日數(shù) 計(jì)算 現(xiàn)場審查結(jié)論現(xiàn)場審查結(jié)論現(xiàn)場檢查符合要求未出現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí)，審查結(jié)論為具備保證能力，建

5、議在產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，推薦批準(zhǔn)認(rèn)證?，F(xiàn)場檢查出現(xiàn)數(shù)量在規(guī)定范圍內(nèi)的不符合項(xiàng)，審查結(jié)論為基本具備保證能力，建議在不符合項(xiàng)整改并經(jīng)驗(yàn)證合格，以及產(chǎn)品檢驗(yàn)合格后，推薦批準(zhǔn)認(rèn)證。現(xiàn)場檢查出現(xiàn)不能接受的不符合項(xiàng)，審查結(jié)論為不具備保證能力，不予認(rèn)證注冊(cè)。產(chǎn)品抽樣檢測(cè)產(chǎn)品抽樣檢測(cè)抽樣方案檢驗(yàn)依據(jù) （產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，相應(yīng)的技術(shù)條件）檢驗(yàn)項(xiàng)目 參照認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中的規(guī)定參照認(rèn)證產(chǎn)品實(shí)施細(xì)則中的規(guī)定判定原則樣品送達(dá)認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)認(rèn)證結(jié)果評(píng)價(jià)CRCC組織認(rèn)證評(píng)定專家對(duì)工廠檢查、產(chǎn)品檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。l 符合發(fā)證條件頒發(fā)證書l 不符合發(fā)證條件發(fā)出認(rèn)證結(jié)果通知書認(rèn)證時(shí)限認(rèn)證時(shí)限認(rèn)證受理：認(rèn)證受理：收到材料，10個(gè)工作日內(nèi)完

6、成合同評(píng)審，發(fā)出受理或不受理通知書工廠檢查：自受理簽訂合同之日起40個(gè)工作日內(nèi)完成初始工廠檢查不符合項(xiàng)整改時(shí)間：現(xiàn)場檢查結(jié)束起30個(gè)工作日內(nèi)產(chǎn)品檢測(cè)：收到樣品之日起30個(gè)工作日內(nèi)，單項(xiàng)試驗(yàn)檢驗(yàn)周期超過30天，以最長檢驗(yàn)時(shí)間為準(zhǔn)。評(píng)定時(shí)間：不超過40個(gè)工作日證書制作或認(rèn)證結(jié)果通知：15個(gè)工作日內(nèi)基本時(shí)限：約150個(gè)工作日獲證后的監(jiān)督獲證后的監(jiān)督監(jiān)督頻次：證書有效期內(nèi)，每年至少一次。通常，獲證10個(gè)月后進(jìn)行第一次監(jiān)督，每次年度監(jiān)督的時(shí)間不超過12個(gè)月。 特殊情況可增加監(jiān)督頻次監(jiān)督內(nèi)容：工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查+產(chǎn)品抽樣檢測(cè) 工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查的內(nèi)容工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查的內(nèi)容申請(qǐng)方是否按體

7、系文件規(guī)定要求實(shí)施采購產(chǎn)品的控制管理（7.4條款）重點(diǎn)檢查申請(qǐng)方的生產(chǎn)過程的控制管理（7.5條款）申請(qǐng)方是否按檢驗(yàn)規(guī)范要求進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)并保存相關(guān)記錄（8.2.4條款）確認(rèn)申請(qǐng)方使用的受控零部件和材料是否與CRCC確認(rèn)的一致，是否發(fā)生變更（9.1條款）認(rèn)證產(chǎn)品的投訴情況和對(duì)投訴的處理證書標(biāo)志的使用是否符合CRCC相關(guān)規(guī)定針對(duì)上次審核提出的不符合項(xiàng)所采取的糾正措施效果是否有效，監(jiān)督檢驗(yàn)不合格品是如何處置的認(rèn)證產(chǎn)品的變更情況（如搬遷、涉及工藝更改，法人變更等）（9.2條款）詳見詳見PDF標(biāo)準(zhǔn)版內(nèi)容標(biāo)準(zhǔn)版內(nèi)容產(chǎn)品抽樣檢測(cè)產(chǎn)品抽樣檢測(cè)l檢測(cè)頻次 高風(fēng)險(xiǎn)的I類產(chǎn)品每年至少進(jìn)行一次抽樣檢測(cè)，其他類產(chǎn)品在證書

8、有效期內(nèi)至少進(jìn)行一次產(chǎn)品的抽樣檢測(cè)，通常在第二次監(jiān)督時(shí)進(jìn)行。l樣品的抽取 在企業(yè)生產(chǎn)的合格品中隨機(jī)抽取。可以是在生產(chǎn)企業(yè)，也可以是在用戶抽樣。l檢測(cè)項(xiàng)目 抽樣方案、檢測(cè)項(xiàng)目在產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則特定要求中規(guī)定。年度監(jiān)督結(jié)果評(píng)價(jià)年度監(jiān)督結(jié)果評(píng)價(jià)工廠質(zhì)量保證能力監(jiān)督審查合格+產(chǎn)品抽樣檢測(cè)合格，判定年度監(jiān)督檢查合格。CRCC發(fā)出維持鐵路產(chǎn)品認(rèn)證通知書，可以繼續(xù)保持證書，使用標(biāo)志。監(jiān)督檢查不合格，暫停證書或撤銷證書。證書管理證書管理獲證后應(yīng)與CRCC簽訂認(rèn)證證書和標(biāo)志使用協(xié)議。按協(xié)議要求使用證書和標(biāo)志。證書有效期五年，有效性依賴于獲證后的年度監(jiān)督得以保持。證書期滿后，愿意繼續(xù)認(rèn)證的企業(yè)應(yīng)在證書期滿前六個(gè)月

9、提出重新認(rèn)證申請(qǐng)。證書的暫停、注銷和撤銷證書的暫停、注銷和撤銷出現(xiàn)下列情況之一暫停證書：1、監(jiān)督檢查發(fā)現(xiàn)已認(rèn)證的產(chǎn)品及生產(chǎn)狀況不符合認(rèn)證要求；2、由于已認(rèn)證產(chǎn)品的質(zhì)量原因，導(dǎo)致鐵路交通一般B類、C類事故；3、有反映并經(jīng)查實(shí)，已認(rèn)證的產(chǎn)品存在質(zhì)量問題；4、不能接受監(jiān)督檢查和/或監(jiān)督抽樣檢測(cè)；5、未獲證產(chǎn)品超范圍使用認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志。證書的暫停、注銷和撤銷證書的暫停、注銷和撤銷出現(xiàn)下列情況之一，撤銷證書：1、暫停使用證書后，逾期未提出恢復(fù)申請(qǐng)或未完成恢復(fù)檢查；2、已認(rèn)證產(chǎn)品出現(xiàn)重大質(zhì)量問題，導(dǎo)致鐵路交通一般A類及以上事故、或一年內(nèi)發(fā)生三起及以上鐵路交通一般B類事故；3、拒絕監(jiān)督檢查和/或監(jiān)督抽樣

10、檢測(cè)；4、轉(zhuǎn)讓認(rèn)證證書、認(rèn)證標(biāo)志或違反有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)重?fù)p害認(rèn)證標(biāo)志信譽(yù)；5、其他違反國家法律法規(guī)的情形。認(rèn)證變更認(rèn)證變更發(fā)生下列變更，應(yīng)在批量生產(chǎn)前提出變更申請(qǐng)并經(jīng)CRCC確認(rèn)或備案，進(jìn)行補(bǔ)充檢查/檢測(cè)合格后，方可實(shí)施變更：1、獲證企業(yè)的產(chǎn)品需要變更產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 特定要求中附件2列出的關(guān)鍵零部件或材料的控制項(xiàng)目、關(guān)鍵生產(chǎn)場所、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)時(shí)，證書持有者應(yīng)在批量生產(chǎn)前提出認(rèn)證變更申請(qǐng)并經(jīng)CRCC確認(rèn)；2、當(dāng)獲證企業(yè)的申請(qǐng)人或生產(chǎn)廠名稱、注冊(cè)及生產(chǎn)地址名稱、產(chǎn)品名稱或型號(hào)（結(jié)構(gòu)未變）、法定代表人、認(rèn)證聯(lián)絡(luò)工程師、企業(yè)聯(lián)絡(luò)信息等發(fā)生變更時(shí)，證書持有者應(yīng)在變更的一個(gè)季度內(nèi)向CRCC提出認(rèn)證變更申請(qǐng)與

11、備案；3、獲證企業(yè)的獲證產(chǎn)品（非一類風(fēng)險(xiǎn)）需要變更產(chǎn)品認(rèn)證實(shí)施規(guī)則 特定要求中附件3列出的必備生產(chǎn)或檢測(cè)設(shè)備的型號(hào)、或僅新增其他設(shè)備但仍能滿足要求時(shí)，無需辦理CRCC變更申請(qǐng)，CRCC在監(jiān)督時(shí)現(xiàn)場確認(rèn)。認(rèn)證范圍的擴(kuò)大與縮小認(rèn)證范圍的擴(kuò)大與縮小擴(kuò)項(xiàng)擴(kuò)項(xiàng)l新增產(chǎn)品認(rèn)證單元l擴(kuò)大已獲證產(chǎn)品單元的覆蓋范圍（增加產(chǎn)品或者規(guī)格型號(hào)）縮小產(chǎn)品認(rèn)證范圍縮小產(chǎn)品認(rèn)證范圍l比照認(rèn)證變更的要求辦理證書變更手續(xù)認(rèn)證標(biāo)志的使用認(rèn)證標(biāo)志的使用l標(biāo)志樣式l獲證單位準(zhǔn)許使用“CRCC”認(rèn)證標(biāo)志認(rèn)證標(biāo)志。獲證產(chǎn)品應(yīng)在本體上標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志。如難以在本體上標(biāo)注，且產(chǎn)品認(rèn)證特定要求有規(guī)定時(shí)，可以在產(chǎn)品包裝和說明書上標(biāo)注認(rèn)證標(biāo)志。l因產(chǎn)

12、品特點(diǎn)需要使用變形認(rèn)證標(biāo)志變形認(rèn)證標(biāo)志時(shí)應(yīng)符合CRCC認(rèn)證特定要求的規(guī)定，否則不允許加施任何形式的變形認(rèn)證標(biāo)志。l加施方式：加施方式：可采用CRCC統(tǒng)一印制的標(biāo)簽、模制式、絲印式或銘牌印刷四種方式中的任何一種。l標(biāo)志位置：標(biāo)志位置：本體明顯位置、產(chǎn)品包裝和說明書上。CRCC工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求審查方式：審查方式：A+B審查原則：審查原則：審查項(xiàng)目按合格、一般不合格、嚴(yán)重不合格進(jìn)行評(píng)定審查重點(diǎn)：審查重點(diǎn)：針對(duì)GB/T 19001標(biāo)準(zhǔn)5個(gè)要素的補(bǔ)充要求和2個(gè)CRCC認(rèn)證的特殊要求進(jìn)行。CRCC工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求標(biāo)準(zhǔn)要求形成文件的程序，至少應(yīng)包括：標(biāo)準(zhǔn)要求形

13、成文件的程序，至少應(yīng)包括：1、文件控制程序；2、質(zhì)量記錄控制程序；3、供應(yīng)商選擇評(píng)價(jià)控制程序；4、原材料檢驗(yàn)或驗(yàn)證和定期確認(rèn)檢驗(yàn)控制程序；5、出廠檢驗(yàn)和型式試驗(yàn)控制程序；6、不合格品控制程序；7、內(nèi)部質(zhì)量審核控制程序；8、糾正預(yù)防措施控制程序；9、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志的保管和使用控制程序；10、認(rèn)證產(chǎn)品變更控制程序CRCC工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能力要求記錄控制記錄控制 工廠應(yīng)至少保存下述記錄：1、對(duì)供應(yīng)商的選擇、評(píng)價(jià)和日常管理記錄；2、原材料檢驗(yàn)/驗(yàn)證和確認(rèn)檢驗(yàn)記錄；3、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄；4、產(chǎn)品型式試驗(yàn)記錄；5、檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備檢定或校準(zhǔn)記錄；6、檢驗(yàn)和測(cè)試設(shè)備運(yùn)行檢查及調(diào)整記錄；7、顧客投訴及糾正措施記錄；8、對(duì)不合格品采取措施的記錄；9、內(nèi)部質(zhì)量審核記錄；10、標(biāo)志使用情況的記錄 質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?CRCC工廠質(zhì)量保證能力要求工廠質(zhì)量保證能