采購(gòu)控制程序

1、精選優(yōu)質(zhì)文檔-傾情為你奉上1 目的 適用于供方評(píng)定和采購(gòu)控制程序，確保采購(gòu)物品符合規(guī)定的要求。2 適用范圍 1、適用于本公司生產(chǎn)所需外購(gòu)、外協(xié)件、原材料的采購(gòu)。 2、對(duì)供方的評(píng)定選擇。3 職責(zé)3.1 生產(chǎn)科的職責(zé)a）提供采購(gòu)物資技術(shù)要求和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)b）參與供方評(píng)定3.2 質(zhì)檢科的職責(zé)a）采購(gòu)品的驗(yàn)證工作b）采購(gòu)不合格品的評(píng)審c）參與供方評(píng)定3.3 供銷科的職責(zé)a)采購(gòu)過程中的控制b)采購(gòu)信息的控制c)對(duì)供方的評(píng)定d)對(duì)不合格品的處理3.4 管理者代表的職責(zé)a)組織對(duì)供方供貨業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定b)就與質(zhì)量有關(guān)的問題與供方聯(lián)絡(luò)的溝通4 供方的評(píng)定與選擇4.1 依據(jù)采購(gòu)物資的重要性將供方分A、B、C三類，各應(yīng)具

2、備以下條件（也適用地供方的首次評(píng)定和選擇）：4.1.1A類供方應(yīng)具備的條件：a）具備三證一照（即：生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)證、組織機(jī)構(gòu)代碼證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照），b）應(yīng)按照YY0287-ISO13485的要求建立質(zhì)量管理體系，并切實(shí)有效地運(yùn)行。c）必須具備10萬級(jí)凈化車間的和生產(chǎn)設(shè)施，且應(yīng)和其生產(chǎn)規(guī)格相適應(yīng)。d）已通過YY0287-ISO13485質(zhì)量管理認(rèn)證和CMDC認(rèn)證的企業(yè)優(yōu)先選用其產(chǎn)品。e）對(duì)于國(guó)家強(qiáng)制要求認(rèn)證的產(chǎn)品，企業(yè)必須通過認(rèn)證。4.1.2B類供方應(yīng)具備以下條件：a）三證一照（同上）b）有較好的質(zhì)量管理模式，能保產(chǎn)品符合規(guī)定要求。c）具有不低于30萬級(jí)的凈化車間，生產(chǎn)設(shè)施和生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)

3、和其產(chǎn)品相適應(yīng)。d）通過第三方認(rèn)證的企業(yè)可作為選擇的重要依據(jù)之一。4.1.3 C類供方應(yīng)具備以下條件：a）營(yíng)業(yè)執(zhí)照b）有一定的生產(chǎn)環(huán)境和設(shè)施，其提供產(chǎn)品滿足我公司產(chǎn)品的相應(yīng)要求。4.2 供方評(píng)定程序4.2.2.1 確定評(píng)定依據(jù)，對(duì)供方評(píng)定的依據(jù)除4.1規(guī)定外，對(duì)供方的評(píng)定還包括以下內(nèi)容：a）評(píng)價(jià)供方相關(guān)經(jīng)歷b）評(píng)價(jià)供方產(chǎn)品質(zhì)量的歷史、價(jià)格。c）評(píng)價(jià)供方產(chǎn)品的交貨期和對(duì)質(zhì)量問題的處理。d）評(píng)價(jià)其是否考慮了顧客滿意程度。e）評(píng)估供方的財(cái)務(wù)狀況，以確保供方在整個(gè)供貨期間不會(huì)破產(chǎn)。注：對(duì)供方的首次評(píng)定只考慮a）項(xiàng)和b）項(xiàng)的要求，對(duì)供方再次評(píng)定，以上要求均應(yīng)考慮。4.2.2.2 評(píng)定依據(jù)4.2.2.1確

4、定的評(píng)定依據(jù)對(duì)供方對(duì)行評(píng)定,對(duì)A、B類供方可由質(zhì)檢科、綜合辦、管理者代表、供銷科組成評(píng)定小組進(jìn)行評(píng)定，對(duì)C類供方可由供銷科根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行評(píng)定。4.3 評(píng)價(jià)供方采用的方法：a） 對(duì)商品實(shí)物進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證；b） 組織人員到供方處進(jìn)行質(zhì)量保證能力的調(diào)查并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)；c） 查閱供方質(zhì)量保證能力和商品信譽(yù)方面的見證材料；d） 索取蓋有企業(yè)原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品合格證的復(fù)印件。4.3 對(duì)商品供方的評(píng)價(jià)和選擇4.3.1 由業(yè)務(wù)部匯總調(diào)查評(píng)價(jià)情況，填寫供方質(zhì)量保證能力情況調(diào)查表作為評(píng)價(jià)供方的依據(jù)。4.3.2 對(duì)選定的商品樣品由質(zhì)管部驗(yàn)收員

5、按進(jìn)貨驗(yàn)收規(guī)程進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證，并將檢驗(yàn)和驗(yàn)證結(jié)果填寫檢驗(yàn)和驗(yàn)證報(bào)告單。必要時(shí)可送交法定檢測(cè)部門檢測(cè)，并將檢測(cè)報(bào)告存入供方檔案。4.3.4 由業(yè)務(wù)部匯集對(duì)商品供方的調(diào)查情況和商品檢驗(yàn)和驗(yàn)證，寫出供方選擇報(bào)告報(bào)總經(jīng)理審核批準(zhǔn)?？蛇m量批量進(jìn)貨以進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證。4.4 商品的檢驗(yàn)和驗(yàn)證4.4.1 按進(jìn)貨驗(yàn)收控制程序進(jìn)行。4.4.2 由業(yè)務(wù)部與供方簽訂質(zhì)量保證協(xié)議書或供貨合同。4.4.3 每年由業(yè)務(wù)部和質(zhì)管部對(duì)供方的供貨質(zhì)量、數(shù)量、服務(wù)態(tài)度，客戶反映情況等評(píng)價(jià)一次，并將評(píng)價(jià)材料存入供方檔案。對(duì)于符合選擇條件的供方在下年度繼續(xù)履行質(zhì)量保證協(xié)議書的要求，并簽訂新的供貨合同。對(duì)不符合供方條件的業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)填寫供

6、方評(píng)價(jià)表，經(jīng)質(zhì)管部、業(yè)務(wù)部會(huì)審，總經(jīng)理批準(zhǔn)。批準(zhǔn)后由業(yè)務(wù)部通知供方，終止供貨。4.5 評(píng)定記錄對(duì)供方評(píng)定的記錄應(yīng)予以保持，供銷科填寫供方評(píng)價(jià)表。4.6 評(píng)定結(jié)果a)合格的供方應(yīng)將其加入合格供方清單。b）新評(píng)定的合格供方，在三個(gè)月內(nèi)應(yīng)加強(qiáng)對(duì)其貨貨的檢驗(yàn)，并在三個(gè)月末對(duì)其重新評(píng)定并填寫供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表，若不合格，將其從合格供方清單中去掉。并停止與其交易。4.7 每年對(duì)供方的評(píng)價(jià)不低于一次,并根據(jù)評(píng)定結(jié)果,重新編制合格供方清單。供方有變動(dòng)時(shí)，也必須按本程度進(jìn)行評(píng)定。5 采購(gòu)5.1 采購(gòu)申請(qǐng)采購(gòu)申請(qǐng)由原料庫(kù)根據(jù)生產(chǎn)科的生產(chǎn)計(jì)劃及庫(kù)存定額要求提出，填寫采購(gòu)申請(qǐng)單，并報(bào)請(qǐng)主管領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行審批。5.2 采購(gòu)5.2

7、.1 評(píng)定或選擇供方a) 對(duì)首次供貨的供方應(yīng)進(jìn)行評(píng)定，評(píng)定執(zhí)行4的要求.b） 對(duì)非道次供貨的供方應(yīng)從合格供方清單中選擇。c） 詢價(jià)，經(jīng)對(duì)比價(jià)格以后，從合格供方清單中選擇。5.2.2 編制采購(gòu)清單1） 選擇好供方以后，供銷科編制采購(gòu)清單，采購(gòu)清單應(yīng)包括以下內(nèi)容：a）供方名稱：b）擬采購(gòu)貨物的名稱、規(guī)格、型號(hào)、數(shù)量、單價(jià)、金額；2）采購(gòu)清單編好以后應(yīng)報(bào)請(qǐng)分管領(lǐng)導(dǎo)審批。5.2.3 簽訂采購(gòu)合同1）采購(gòu)清單審批以后，采購(gòu)員同供方簽訂采購(gòu)合同，合同應(yīng)本著互利合作的原則。2）采購(gòu)合同的內(nèi)容應(yīng)包括：a) 產(chǎn)品名稱、規(guī)格型號(hào)、訂購(gòu)數(shù)量、單價(jià)、金額、到貨日期；b） 運(yùn)輸方式；c） 驗(yàn)收的準(zhǔn)則；d）明確不合格品的

8、處置方式；e）其它特殊配置要求（有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求）；f）其它通用合同的應(yīng)有內(nèi)容；h）經(jīng)辦人；5.2.4 采購(gòu)的實(shí)施采購(gòu)過程中采購(gòu)員應(yīng)注意產(chǎn)品的防護(hù)，應(yīng)采取相應(yīng)的措施以保證產(chǎn)品的性能在入廠以前受到應(yīng)有保護(hù)。具體應(yīng)做到如下幾點(diǎn)；1）裝卸過程中應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)禁拋擲。2）運(yùn)輸過程中應(yīng)做好防雨、防潮、防暴曬等事項(xiàng)。3）其它安全事項(xiàng)。5.3 采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證5.3.1 物料進(jìn)公司后，供銷科負(fù)責(zé)物料的卸運(yùn)，將物料置于待驗(yàn)區(qū)，協(xié)同倉(cāng)庫(kù)做好物料標(biāo)識(shí)，填寫原材料、外購(gòu)、外協(xié)件清驗(yàn)單，通知質(zhì)檢科進(jìn)行檢驗(yàn)。5.3.2 質(zhì)檢科接到通知后，及時(shí)進(jìn)行檢驗(yàn)，并執(zhí)行產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量程序，出具檢驗(yàn)報(bào)告。5.3.3 外購(gòu)產(chǎn)品中，如本

9、公司對(duì)該產(chǎn)品檢驗(yàn)項(xiàng)目不能全部檢驗(yàn)時(shí)，應(yīng)索要供方的檢測(cè)報(bào)告，必要時(shí)，用電話通知供方，在供方的現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施驗(yàn)證。5.3.4 原料庫(kù)在接到檢驗(yàn)報(bào)告后：a）合格的移入合格區(qū)，執(zhí)行原材料管理制度；b）不合格的應(yīng)移入不合格區(qū)；c）因生產(chǎn)急需要緊急放行的，由生產(chǎn)科填寫緊急放行申請(qǐng)書，經(jīng)審批后方可執(zhí)行，并填寫緊急放行記錄。質(zhì)檢科對(duì)放行的產(chǎn)品留下樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，生產(chǎn)科在生產(chǎn)過程中應(yīng)填寫好相關(guān)記錄，確保產(chǎn)品的可追溯性，檢驗(yàn)一旦發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)能收回。5.3.5 不合格品的處理不合格品的處理由供銷科執(zhí)行，質(zhì)檢科監(jiān)督、執(zhí)行不合格品控制程度。6 相關(guān)文件產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量程度不合格品控制程度原材料管理制度7 記錄編號(hào)名稱收集部門保存期限HM-QMS4-GX-01采購(gòu)申請(qǐng)單供銷科三年HM-QMS4-GX-02采購(gòu)清單供銷科三年HM-QMS4-GX-03采購(gòu)合同供銷科三年HM-QMS4-GX-04供方評(píng)價(jià)表供銷科三年HM-QMS4-GX-05合格供方評(píng)定表供銷科三年HM-QMS4-GX-06供方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)定表供銷科三年HM-QMS4-GX-0