除濕蠲痹方熏蒸治療對強直性脊柱炎療效的影響(一)

1、除濕蠲痹方熏蒸治療對強直性脊柱炎療效的影響(一)作者：林昌松，鐘斯婷，關(guān)彤，徐志銳，陳光星，劉麗娟，陳紀藩【摘要】 【目的】評價除濕蠲痹方熏蒸治療強直性脊柱炎(AS)的療效和安全性。【方法】將確診的64例活動性AS患者，按照就診順序采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組各32 例(其中對照組脫落4例)，治療組給予除濕蠲痹方(由麻黃、紅花、徐長卿、防風、赤芍、葶藶子、川萆薢、雞血藤、青風藤、黃柏、七葉蓮、細辛等組成)熏洗并口服通痹合劑、塞來昔布，對照組單純口服通痹合劑、塞來昔布。兩組均以5 d為1個療程，共治療2個療程。觀察兩組患者的臨床指標，包括病情活動指數(shù)(BASDAI)、病人總體評價、患者

2、軀體功能(BASFI)、腫脹關(guān)節(jié)總數(shù)、骨骼和肌肉系統(tǒng)活動度評估(BASMI)和實驗室炎性指標(血沉(ESR)、血小板(PLT)和 C反應(yīng)蛋白(CRP)，并進行安全性指標(血分析、尿分析、肝功能、腎功能)檢測?！窘Y(jié)果】治療組和對照組的療效滿意率分別為8125%和6171%，兩組比較差異有顯著性意義(P005)，說明治療組的療效滿意率優(yōu)于對照組。治療后兩組患者病情活動指數(shù)、軀體功能、Schober試驗和指地距離等臨床指標以及ESR、PLT和CRP等實驗室指標均有所改善(與治療前比較，P005), 且2個療程后各項指標的改善優(yōu)于1個療程后(P005)，其中治療組的療效更為顯著(與對照組比較，P005

3、)。兩組治療后均未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。【結(jié)論】除濕蠲痹方熏蒸治療能有效地緩解AS患者的臨床癥狀，減輕活動期的炎癥反應(yīng)，安全性高，是治療AS活動期的一種有效方法。 【關(guān)鍵詞】 強直性脊柱炎/中西醫(yī)結(jié)合療法;除濕蠲痹方/治療應(yīng)用;熏蒸療法強直性脊柱炎(ankylosing spondylitis，AS)是一種血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病，是以骶髂關(guān)節(jié)及中軸關(guān)節(jié)病變?yōu)樘卣鞯穆匝仔约怪P(guān)節(jié)病。臨床上表現(xiàn)為脊柱和外周關(guān)節(jié)炎，并可伴有不同程度的眼、肺、心血管和腎等多系統(tǒng)損害1。其病因及發(fā)病機制迄今未明，目前臨床上尚無根治方法。根據(jù)AS病程多遷延日久，病性多屬本虛標實、虛實夾雜的特點，我院風濕科于2007年開始在辨

4、證論治的基礎(chǔ)上，結(jié)合中醫(yī)外治熏蒸療法，研制中藥熏蒸方除濕蠲痹方，臨床用于治療AS，取得較好的療效?，F(xiàn)將研究結(jié)果報道如下。1資料與方法11病例選擇標準111診斷標準參照Van der Linder 1984年修訂的AS紐約標準(MNY標準)2。112納入標準符合1984 年修訂的AS紐約標準，年齡1260歲，均具活動性病變3，停用其他抗風濕藥物1個月以上，愿意接受2個療程治療和檢查者。113排除標準年齡小于12歲或大于60歲者;妊娠或哺乳期婦女;近期服用其他抗風濕藥物者;合并心血管、肝、腎和造血系統(tǒng)嚴重疾病患者;晚期嚴重關(guān)節(jié)畸形、致殘的患者;有其他血清陰性脊柱關(guān)節(jié)病、或合并有其他風濕病的患者。1

5、2一般資料全部病例均來自2007年8月2008年3月間我院風濕專科住院病房收治的AS患者，共64例，所有病例按照就診順序采用隨機數(shù)字表法隨機分為治療組和對照組各32例。在治療過程中對照組因臨床檢測資料不全脫落4例。治療組32例，男30例，女2例;平均年齡為(2651948)歲;病程最短3個月，最長25年，平均854年。對照組28例，男26例，女2例;平均年齡為(24211021)歲;病程最短3個月，最長20年，平均876年。兩組患者性別、年齡、病程、癥狀積分、軀體功能及實驗室檢查方面經(jīng)統(tǒng)計學分析，差異均無顯著性意義(P005)，具有可比性。13治療方法治療組在口服通痹合劑(廣州中醫(yī)藥大學第一附

6、屬醫(yī)院制劑，主要配方為南蛇藤、雞血藤，每次30 mL，每天3次)和塞來昔布(輝瑞制藥有限公司生產(chǎn)，每次02 g，每天1次)的基礎(chǔ)上合用除濕蠲痹方熏蒸治療。除濕蠲痹方組成：麻黃15 g，紅花20 g，徐長卿30 g，防風15 g，赤芍20 g，葶藶子30 g，川萆薢30g，雞血藤30 g，青風藤30 g，黃柏15 g，七葉蓮30 g，細辛15 g。上方加水約3 000 mL煎煮至1 000 mL藥液備用，熏蒸治療采用深圳市聯(lián)特實業(yè)發(fā)展有限公司生產(chǎn)的全電腦多功能治療熏蒸機。治療前將上述藥液放入熏蒸機藥缸中，接通電源，調(diào)節(jié)溫度至40，囑患者暴露治療部位并置于熏蒸機上，每次治療15 min，以微汗出為

7、宜，1次/d，5 d為1個療程，共治療2個療程，兩個療程間休息2 d。對照組單純口服通痹合劑(每次30 mL，每天3次)和塞來昔布(每次02 g，每天1次)。分別于治療前及治療第1、2個療程后進行主要癥狀和體征的臨床評價及記錄，每周復查血分析，治療前后復查風濕4項、尿分析、肝腎功能，并記錄不良反應(yīng)。14觀察指標141臨床指標采用國際AS評價組(assessment in ankylosing spondylitis，ASAS)推薦的AS療效評價標準20反應(yīng)(ASAS20)方案4進行臨床觀察：病情活動指數(shù)(BASDAI);病人總體評價;患者軀體功能(BASFI);腫脹關(guān)節(jié)總數(shù);骨骼和肌肉系統(tǒng)活動

8、度評估(BASMI)，包括胸廓活動度、Schober實驗、指地距、腰椎側(cè)屈、后仰度、后枕墻距;實驗室炎性指標，包括血沉(ESR)、血小板(PLT)和 C反應(yīng)蛋白(CRP)。142安全性指標治療前后檢測血分析血紅蛋白(HGB)、白細胞計數(shù)(WBC)、PLT、尿分析尿蛋白(PRO)、隱血(ERY)、肝功能谷丙轉(zhuǎn)氨酶(ALT)、谷草轉(zhuǎn)氨酶(AST)、腎功能尿素氮(BUN)、血肌酐(Cr)等指標。15療效評價采用ASAS20方案。療效滿意：與基線值相比下列4個指標至少有3個改善達到20%，并且絕對分值至少有1分的進步;療效不滿意：4個指標中沒能達到20%改善的1項，與基線相比無惡化，不符合滿意條件的即

9、為療效不滿意。4個指標包括：病人總體評價、脊柱痛、患者軀體功能、脊柱炎癥(病情活動指數(shù)中晨僵的2個參數(shù)的平均值)。16統(tǒng)計學方法應(yīng)用SPSS 115統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析。2結(jié)果21兩組臨床療效比較表1結(jié)果顯示，治療組療效滿意率優(yōu)于對照組，兩組比較差異有顯著性意義(P005)。表1兩組臨床療效比較22兩組治療前后ASAS20各項指標積分改善情況比較表2結(jié)果顯示，經(jīng)1個療程治療后，兩組患者各項指標明顯改善(與治療前比較，P005)，且治療組在病情活動指數(shù)、總體評價、脊柱痛和脊柱炎癥方面的改善作用更為顯著(與對照組比較，P005)。經(jīng)2個療程治療后，兩組患者各項指標進一步改善(與1個療程后比較

10、，P005)，且治療組的改善作用更為顯著(與對照組比較，P005)。表2兩組治療前后ASAS20各項指標積分改善情況比較23兩組治療前后骨骼和肌肉活動等各項指標改善情況比較表3結(jié)果顯示，經(jīng)1個療程治療后，兩組患者各項指標明顯改善(與治療前比較，P005)，但兩組間比較，差異無顯著性意義(P005);經(jīng)2個療程治療后，兩組患者各項指標與1個療程后比較均明顯改善，差異有顯著性意義(P005);且治療組胸廓活動度、指地距、腰椎側(cè)屈度的改善作用更為顯著(與對照組比較，P005)。24兩組治療前后實驗室炎性指標變化比較表4結(jié)果顯示，治療后兩組患者的ESR、CRP、PLT水平均較治療前明顯下降(P005)

11、，且治療組的CRP、PLT水平下降更顯著(與對照組比較，P005)。表3兩組治療前后骨骼和肌肉活動等各項指標改善情況比較表4兩組治療前后實驗室炎性指標變化比較25不良反應(yīng)兩組患者在治療后均未發(fā)現(xiàn)明顯毒副作用，治療前后檢測血、尿常規(guī)及肝腎功能均在正常范圍內(nèi)?；颊呔植科つw無出現(xiàn)紅疹、水泡、疼痛或瘙癢等。3討論強直性脊柱炎屬中醫(yī)學“痹證”、“骨痹”、“腎痹”范疇，多因素體陽虛，肝腎陰精不足，督脈虧虛，繼而感受風寒濕熱等外邪，內(nèi)外合邪，陽氣不化，影響筋骨的榮養(yǎng)而致脊柱病變。其病位在關(guān)節(jié)、經(jīng)絡(luò)，與肝、腎、督脈關(guān)系密切，病性屬本虛標實，虛實夾雜。除濕蠲痹方中重用麻黃、防風為君以祛風除濕，散寒止痛。配伍臣藥

12、黃柏、川萆薢清利濕熱，紅花、赤芍活血通絡(luò);徐長卿、雞血藤、青風藤、七葉蓮為佐藥以散寒止痛，通絡(luò)除痹。再以細辛、葶藶子為使藥，共奏祛風解表、通竅之功效，使邪從肌表散出，邪有出路，濕邪由衛(wèi)氣營血分分出。諸藥合用，共奏祛風除濕、清利濕熱、活血通絡(luò)、散寒止痛、發(fā)汗解表之功。現(xiàn)代藥理研究表明5，除濕蠲痹方中紅花有抑制血小板聚集和增加纖溶作用;芍藥中的芍藥苷具有鎮(zhèn)靜、抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱等作用;青風藤的主要成分為青風藤堿，具有抗炎、鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、抑制免疫等作用。除濕蠲痹方的藥物加熱熏蒸通過溫熱作用及藥物有效成分的透皮吸收，局部藥物濃度高，作用直接，具有增加血液循環(huán)、改善局部代謝、促進炎性物質(zhì)排泄作用，能增強人體

13、體液免疫和細胞免疫功能，解除肌肉痙攣，而且避免了消炎止痛藥物對胃腸道的損害及不良反應(yīng)的發(fā)生。本研究結(jié)果表明，經(jīng)過2個療程的治療，治療組的療效滿意率明顯高于對照組(P005)，兩組的病情活動指數(shù)、患者軀體功能、骨骼和肌肉系統(tǒng)活動度等指標均有所改善，ESR、PLT和CRP等均有所下降(P005)，其中治療組的改善更為顯著(P005)，說明除濕蠲痹方熏蒸治療能有效緩解AS患者的晨僵、腰痛、腰部活動不利等臨床癥狀，減輕活動期的炎癥反應(yīng)。同時對患者治療前后的血分析、尿分析、肝功能、腎功能等均無明顯影響，局部皮膚未出現(xiàn)紅疹、水泡、疼痛或瘙癢等，說明該方熏蒸治療具有較好的安全性。鑒于本研究設(shè)計療程較短，1個療程只有5 d，共觀察2個療程，且未納入AS患者的免疫學、影像學改變等指標進行觀察，故無法對該方治療AS的遠期及綜合療效影響提供客觀依據(jù)和意見;同時對該方改善AS活動期臨床癥狀的作用機理未能從分子生物學、免疫學的水平上加以研究闡述，這些都是本研究有所欠缺和不足的地方，仍有待進一步的研究探索?！緟⒖嘉墨I】1王吉耀.內(nèi)科學M.北京：人民衛(wèi)生出版社，2005：107.2Vander Linden S，Valkenburg H A,Cats A eva luati