檢驗(yàn)科質(zhì)量監(jiān)督記錄表

1、質(zhì)量監(jiān)督記錄表（1）適應(yīng) 范圍關(guān)鍵 控制點(diǎn)監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督 員簽名/日 期分 析前質(zhì)量監(jiān)督采樣前 準(zhǔn)備1 . ZE杳口知行檢后仕標(biāo)本，卜集前 應(yīng)作的準(zhǔn)備；2 .特殊標(biāo)本米集要求， 是否告知 待檢者應(yīng)注息事項(xiàng)；3 .標(biāo)本米集前是否詢1可待檢者遵 守了注意事項(xiàng)。檢驗(yàn) 申請(qǐng)單1 .檢驗(yàn)申請(qǐng)單填寫是否完整；2 .是否填寫了特殊標(biāo)本的相關(guān)信 息；3 .是否后檢驗(yàn)申請(qǐng)人簽名、時(shí)間；4 .特殊標(biāo)本是否白米集、送檢、 收樣的人員簽名、時(shí)間；5 .是否具有唯，標(biāo)識(shí)。采樣 人員1 .標(biāo)本采集人員是否符合任職要 求；2 .標(biāo)本米集人員是否熟悉并執(zhí)行 標(biāo)本米集的一般要求或特殊要 求；標(biāo)本 標(biāo)簽1 .有無核定格

2、式的標(biāo)本標(biāo)簽；2 .標(biāo)本標(biāo)簽在檢驗(yàn)申請(qǐng)單、 標(biāo)本 容器、檢驗(yàn)報(bào)告單、存檔單中是否一B3 .標(biāo)本標(biāo)簽各欄目能否達(dá)到使用 方便、清晰明了。采樣 過程1 .是否符合操作規(guī)程的要求；2 .所獲得的標(biāo)本是否滿足檢測(cè)項(xiàng) 目的要求；3 .是否符合 人f 的要求；4 .標(biāo)簽、檢驗(yàn)申請(qǐng)單與標(biāo)本是否送檢 過程1 .特殊項(xiàng)目的標(biāo)本送檢人員是否為指定的人員；2 .能否保證標(biāo)本不改變性狀、不 污染環(huán)境；3 .特殊項(xiàng)目的標(biāo)本有無采、送、 收人員的簽署記錄。標(biāo)本 接收1 .有無規(guī)范的標(biāo)本登記本；2 .標(biāo)本擱置的要求是否執(zhí)行。質(zhì)量監(jiān)督記錄表（2）適用 范圍鍵旗 關(guān)山監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督 員簽名/日 期分析中質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)

3、人員1 .是否有檢驗(yàn)專業(yè)資格；2 .精密儀器的操作人員是否進(jìn) 行了專門培訓(xùn)；3 .是否進(jìn)行了繼續(xù)教育并有記 錄；4 .是否進(jìn)行了崗前培訓(xùn)。設(shè)施 環(huán)境1 .是否后水、電、氣、光、磁 的要求及執(zhí)行記錄；2 .有無室溫和溫控儀表的監(jiān)控 記錄；3 .當(dāng)設(shè)施環(huán)境因故改變的時(shí)候， 有無調(diào)整檢測(cè)過程的記錄。4 .生物安全防護(hù)措施是否到位；5 .防火、防盜措施是否到位；6 .醫(yī)療廢物是否按法定程序處 理；7 .有特定環(huán)境要求的實(shí)驗(yàn)室是 否符合要求并有監(jiān)控記錄器備 儀設(shè)1 .是否進(jìn)行日常和定期維護(hù)并 記錄；2 .是否按規(guī)定進(jìn)行校準(zhǔn)并記錄；3 .是否進(jìn)行量值溯源；4 .是否進(jìn)行標(biāo)識(shí)管理；5 .是否保存設(shè)備運(yùn)行的原

4、始記 錄。6 .是否啟維修記錄；7 .設(shè)備是否由授權(quán)人員使用；試齊U1 .是否向合格供應(yīng)商米購(gòu)并驗(yàn) 收；2 .是否儲(chǔ)存在適宜的環(huán)境中；3 .是否在有效期內(nèi)使用；4 .是否建立了清單，包括批號(hào)、 實(shí)驗(yàn)室接收日期、投入使用 日期；5 .是否白領(lǐng)用及報(bào)廢記錄。操作 規(guī)程1 .是否按照法律、法規(guī)、行業(yè) 標(biāo)準(zhǔn)及作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作；2.在特殊情見下有無備用方案。原始 t己錄1 .記錄要用詞準(zhǔn)確、字跡清晰、 及時(shí)；2 .項(xiàng)目完整、簽字齊全、內(nèi)容 真實(shí)；3 .修改規(guī)范，無涂改。1 .有無室內(nèi)控制的方案及執(zhí)行 記錄；2 .是否在受控范圍內(nèi)開展檢驗(yàn) 工作及報(bào)告結(jié)果；3 .失控時(shí)有無核查、糾正的程 序及記錄；質(zhì)量監(jiān)

5、督記錄表（3）適用 范圍鍵點(diǎn)制 關(guān)控監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督 員簽名/日 期分析后質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn) 報(bào)告單1 .有無規(guī)范的檢驗(yàn)才踣單；2 .是否采用法定出單位；3 .“警告/危急”結(jié)果時(shí)是否 及時(shí)與臨床醫(yī)生溝通、報(bào) 告上級(jí)主管及記錄。4 .是否滿足檢驗(yàn)申請(qǐng)者對(duì)檢 驗(yàn)結(jié)果發(fā)布的特殊要求。5 .是否在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)發(fā)出 報(bào)告單6 .因故不能按時(shí)發(fā)出報(bào)告時(shí)， 否及時(shí)口知臨床科至、驗(yàn)果析 檢結(jié)分1 .檢驗(yàn)結(jié)果是否經(jīng)過審核人 員的核查2 .檢驗(yàn)結(jié)果有疑問時(shí)是否及 時(shí)與臨床醫(yī)生溝通、報(bào)告 上級(jí)主管及記錄3 .對(duì)被檢人員的詢問是否給 予滿足4 .對(duì)投訴人員是否按投訴 管理程序執(zhí)行并記錄。與臨床或 協(xié)作單位 的溝通1 .是否及時(shí)、準(zhǔn)確的告知檢 驗(yàn)結(jié)果；2 .對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的臨床應(yīng)用有 無定期座談的制度；3 .與協(xié)作單位有無規(guī)范的合 同書。室間 質(zhì)評(píng)1.規(guī)定的項(xiàng)目是否進(jìn)行能力 比對(duì)實(shí)驗(yàn)并獲得合格證書； 2.室間質(zhì)評(píng)成績(jī)反饋后是否 進(jìn)行認(rèn)真分析及處理，以獲得 持續(xù)性改進(jìn)。標(biāo)本的處