檢驗科質(zhì)量監(jiān)督記錄表

1、質(zhì)量監(jiān)督記錄表（1）適應 范圍關鍵 控制點監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督 員簽名/日 期分 析前質(zhì)量監(jiān)督采樣前 準備1 . ZE杳口知行檢后仕標本，卜集前 應作的準備；2 .特殊標本米集要求， 是否告知 待檢者應注息事項；3 .標本米集前是否詢1可待檢者遵 守了注意事項。檢驗 申請單1 .檢驗申請單填寫是否完整；2 .是否填寫了特殊標本的相關信 息；3 .是否后檢驗申請人簽名、時間；4 .特殊標本是否白米集、送檢、 收樣的人員簽名、時間；5 .是否具有唯，標識。采樣 人員1 .標本采集人員是否符合任職要 求；2 .標本米集人員是否熟悉并執(zhí)行 標本米集的一般要求或特殊要 求；標本 標簽1 .有無核定格

2、式的標本標簽；2 .標本標簽在檢驗申請單、 標本 容器、檢驗報告單、存檔單中是否一B3 .標本標簽各欄目能否達到使用 方便、清晰明了。采樣 過程1 .是否符合操作規(guī)程的要求；2 .所獲得的標本是否滿足檢測項 目的要求；3 .是否符合 人f 的要求；4 .標簽、檢驗申請單與標本是否送檢 過程1 .特殊項目的標本送檢人員是否為指定的人員；2 .能否保證標本不改變性狀、不 污染環(huán)境；3 .特殊項目的標本有無采、送、 收人員的簽署記錄。標本 接收1 .有無規(guī)范的標本登記本；2 .標本擱置的要求是否執(zhí)行。質(zhì)量監(jiān)督記錄表（2）適用 范圍鍵旗 關山監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督 員簽名/日 期分析中質(zhì)量監(jiān)督檢驗

3、人員1 .是否有檢驗專業(yè)資格；2 .精密儀器的操作人員是否進 行了專門培訓；3 .是否進行了繼續(xù)教育并有記 錄；4 .是否進行了崗前培訓。設施 環(huán)境1 .是否后水、電、氣、光、磁 的要求及執(zhí)行記錄；2 .有無室溫和溫控儀表的監(jiān)控 記錄；3 .當設施環(huán)境因故改變的時候， 有無調(diào)整檢測過程的記錄。4 .生物安全防護措施是否到位；5 .防火、防盜措施是否到位；6 .醫(yī)療廢物是否按法定程序處 理；7 .有特定環(huán)境要求的實驗室是 否符合要求并有監(jiān)控記錄器備 儀設1 .是否進行日常和定期維護并 記錄；2 .是否按規(guī)定進行校準并記錄；3 .是否進行量值溯源；4 .是否進行標識管理；5 .是否保存設備運行的原

4、始記 錄。6 .是否啟維修記錄；7 .設備是否由授權人員使用；試齊U1 .是否向合格供應商米購并驗 收；2 .是否儲存在適宜的環(huán)境中；3 .是否在有效期內(nèi)使用；4 .是否建立了清單，包括批號、 實驗室接收日期、投入使用 日期；5 .是否白領用及報廢記錄。操作 規(guī)程1 .是否按照法律、法規(guī)、行業(yè) 標準及作業(yè)指導書進行操作；2.在特殊情見下有無備用方案。原始 t己錄1 .記錄要用詞準確、字跡清晰、 及時；2 .項目完整、簽字齊全、內(nèi)容 真實；3 .修改規(guī)范，無涂改。1 .有無室內(nèi)控制的方案及執(zhí)行 記錄；2 .是否在受控范圍內(nèi)開展檢驗 工作及報告結果；3 .失控時有無核查、糾正的程 序及記錄；質(zhì)量監(jiān)

5、督記錄表（3）適用 范圍鍵點制 關控監(jiān)督內(nèi)容檢查記錄質(zhì)量監(jiān)督 員簽名/日 期分析后質(zhì)量監(jiān)督檢驗 報告單1 .有無規(guī)范的檢驗才踣單；2 .是否采用法定出單位；3 .“警告/危急”結果時是否 及時與臨床醫(yī)生溝通、報 告上級主管及記錄。4 .是否滿足檢驗申請者對檢 驗結果發(fā)布的特殊要求。5 .是否在規(guī)定的時間內(nèi)發(fā)出 報告單6 .因故不能按時發(fā)出報告時， 否及時口知臨床科至、驗果析 檢結分1 .檢驗結果是否經(jīng)過審核人 員的核查2 .檢驗結果有疑問時是否及 時與臨床醫(yī)生溝通、報告 上級主管及記錄3 .對被檢人員的詢問是否給 予滿足4 .對投訴人員是否按投訴 管理程序執(zhí)行并記錄。與臨床或 協(xié)作單位 的溝通1 .是否及時、準確的告知檢 驗結果；2 .對檢驗結果的臨床應用有 無定期座談的制度；3 .與協(xié)作單位有無規(guī)范的合 同書。室間 質(zhì)評1.規(guī)定的項目是否進行能力 比對實驗并獲得合格證書； 2.室間質(zhì)評成績反饋后是否 進行認真分析及處理，以獲得 持續(xù)性改進。標本的處