特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004的體會中國特種設備檢測研究所課件

1、特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所 特種設備制造質量保證體系 學習TSG Z0004-2007的體會中國特種設備檢測研究院特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所質量管理的沿革 市場需求的提高n產品展示n隊伍素質的介紹n管理制度的設立n初級質量管理的接受n先進質量管理體系的引進特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所現(xiàn)行管理體系的理念n嚴格質量檢驗n過程控制n提前預防n良性循環(huán)特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所TSG Z0004與ISO9000區(qū)別

2、n表述的差別 適用各行業(yè)的通用表述與特種設備具體要求的差別n原則要求與具有可操作性的差別n市場需求而自愿認證與特殊強制要求的差別n部門負責制與責任崗位（體系責任人）負責制的差別特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所特種設備質量保證體系的目的、 適用范圍、建立的原則n目的 關于質量管理體系和質量保證體系的解釋 質量管理體系是對內部的要求 質量保證體系是對外部，對執(zhí)行法律、法規(guī)和用戶的承諾n適用范圍（除境外特種設備的設計、制造、安裝、改造、維修和境內特種設備設計）n建立特種設備制造、安裝、改造、維修質量體系的原則（第三條）特種設備制造質量保證體系學習TSGZ00

3、04-的體會中國特種設備檢測研究所n符合國家法律、法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準n能夠對實施有效控制n質量方針、質量目標適合本單位實際情況n質量保證體系組織能夠獨立行使職權n責任人員職責、權限、工作接口明確n基本要素設置合理，控制系統(tǒng)、環(huán)節(jié)、控制點的范圍、程序、內容、記錄齊全n體系文件規(guī)范、系統(tǒng)、齊全n滿足特種設備許可制度的規(guī)定特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所特種設備制造質量保證體系責任人員的要求n特種設備制造、安裝、改造、維修單位法定代表人（或者其授權的最高管理者）是承擔安全質量責任的第一責任人n任命1名質量保證工程師，對質量保證體系的建立、實施、保持和改

4、進負責n任命各質量控制系統(tǒng)責任人員，對特種設備制造、安裝、改造、維修過程中的質量控制負責 n質量保證系統(tǒng)責任人員應當是特種設備制造、安裝、改造、維修單位聘用的相關專業(yè)工程技術人員，其任職條件應當符合安全技術規(guī)范的規(guī)定，并與單位簽訂了勞動合同，不得同時受聘于兩個以上單位n質量控制系統(tǒng)責任人員最多只能兼任兩個管理職責不相關的質量控制系統(tǒng)責任人 特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所質量保證體系文件的要求n質量保證體系文件包括：質量保證手冊、程序性文件（管理制度）、作業(yè)(工藝)文件和質量記錄 層次關系：原則與細節(jié)的關系；不是互補關系 樹狀結構： 手冊系主干；程序文

5、件與管理制度系分支；作業(yè)文件系枝條；質量記錄為枝葉 引用：可以引用下級文件；對于外部文件須移置或細化 接口：引出下級文件或表卡 手冊應該描述環(huán)節(jié)方法目標原則,要避免索引或條目 程序文件應該闡述細節(jié)責任人n質量保證手冊應當由法定代表人（或其授權代理人）批準、頒布特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所特種設備質量保證體系基本要素n特種設備制造、安裝、改造、維修單位可以根據(jù)其特種設備許可項目范圍和特性以及質量控制的需要設置質量保證體系基本要素n至少包括管理職責，質量保證體系文件，文件和記錄控制，合同控制，設計控制，材料（零、部件）控制，作業(yè)（工藝）控制，檢驗與試驗

6、控制、設備和檢驗試驗裝置控制、不合格品（項）控制、質量改進與服務，人員培訓、考核及其管理，執(zhí)行特種設備許可制度以及許可規(guī)則（條件）等n安全技術規(guī)范規(guī)定的其他主要過程控制等質量保證體系基本要素n允許分包的項目、內容，應當制定分包質量控制的基本要求，包括資格認定、評價、活動的監(jiān)督、質量記錄、報告的審查確認等要求特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所特種設備質量保證體系的管理評審n管理評審的目的與內部質量審核的區(qū)別n應當定期對質量保證體系進行管理評審 n管理評審記錄n當需要質量保證體系發(fā)生變化時，應當及時按規(guī)定程序修訂質量保證體系文件 n必要時對質量保證手冊進行再

7、版特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所特種設備質量保證體系基本要素n規(guī)定的基本要素如下： 管理職責、質量保證體系文件、文件和記錄控制、合同控制、設計控制、材料、零部件控制、作業(yè)（工藝）控制、焊接控制、熱處理控制、無損檢測控制、理化檢驗控制、檢驗與試驗控制、設備和檢驗與試驗裝置控制、不合格品（項）控制、質量改進與服務、人員培訓、考核及其管理、其他過程控制、執(zhí)行特種設備許可制度 共18個基本要素 質量保證體系要素的設置特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所管理職責n質量方針和目標 應當經(jīng)批準，形成實際情況和許可項目范圍、特性

8、，突出特種設備安全性能要求質量目標進行量化和分解進行考核n質量保證體系組織 許可項目特性和實際情況，建立獨立行使特種設備安全性能管理職責的質量保證體系組織 n職責、權限 質量控制系統(tǒng)的設置、責任人員的任命、要求、職責、權限、工作接口的控制和協(xié)調措施n管理評審 每年至少一次，評審質量保證體系的適應性、充分性、有效性，評審記錄特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所質量保證體系文件n特種設備質量保證體系文件包括：手冊、程序文件、作業(yè)文件、記錄n質量保證手冊 質量保證手冊應當描述質量保證體系文件的結構層次和相互關系，并至少包括的內容（5條）n程序文件（管理制度） 程

9、序文件（管理制度）與質量方針相一致、滿足質量保證手冊基本要素要求，符合實際情況，具有可操作性 n作業(yè)(工藝)文件和質量記錄 作業(yè)(工藝)文件和質量記錄的要求：許可項目特性、實施過程的控制需要、格式、項目、內容規(guī)范標準n質量計劃（過程控制表卡、施工組織設計或者施工方案） 有效控制安全性能，合理設置控制環(huán)節(jié)、控制點（包括審核點、見證點、停止點），滿足受理的許可項目特性和申請單位實際情況 質量計劃的內容：控制內容、要求；過程中實際操作要求；質量控制系統(tǒng)責任人員和相關人員的簽字確認的規(guī)定。 這一章主要是對質量體系文件的結構、要求的描述特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測

10、研究所n概念n舉例特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所文件和記錄控制n文件控制基本要求：控制范圍、程序、內容、類別、編制等過程控制、有效版本、保管 n控制文件的類別：質量保證體系文件、外來文件、其他要控制文件n文件控制過程:各類文件的編制、審核、批準、發(fā)放、保管、回收的權限。要明確各部門、崗位使用的文件必須是有效版本的要求。n記錄控制：真實、客觀、完整、清晰、規(guī)范。n記錄控制過程：及時、全項、填寫人、確認人簽字齊全關于外來文件、記錄的解釋特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所合同控制n合同控制n首先解釋增加合同控制基本要

11、素的原因合同控制基本要求：控制范圍、程序、內容、評審范圍、內容、簽訂、修改、會簽n合同的范圍n合同應有的內容n合同評審：范圍、內容，并且包括執(zhí)行的法律法規(guī)、安全技術規(guī)范、標準及技術條件等，形成評審記錄并且有效保存的規(guī)定n合同簽訂、修改、會簽程序等注意：有別于工藝審核。特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所設計控制n設計產品的級別范圍、本單位的設計方式（自行設計、外來設計）n自行設計控制基本要求：設計輸入、設計輸出、設計驗證、設計文件修改、對外來設計文件、設計許可n設計輸入的依據(jù)，形成設計輸入文件（如設計任務書等）n設計輸出，形成設計文件（包括設計說明書、設計

12、計算書、設計圖樣等），設計文件滿足的要求n按照相關規(guī)定需要設計驗證n設計文件修改n外來設計文件控制：外來設計文件評審的內容：單位資格、總圖印章、簽字、產品類別與參數(shù)的正確性、選用標準的合理性。評審記錄。n設計許可、設計文件鑒定、產品型式試驗 關于設計控制中的法規(guī)、安全技術規(guī)范要求（依據(jù)、滿足、修改）；外來設計文件、設計文件鑒定、型式試驗等要求特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所材料、零部件控制n材料、零部件控制（包括配套設備）基本要求：控制范圍、程序、內容、采購、驗收、標識、存放、保管、使用、代用n材料、零部件的采購（對分供方實施質量控制的方式和內容，包括

13、對分供方進行評價、選擇、重新評價，并編制分供方評價報告，建立合格供方名錄等，對法規(guī)、安全技術規(guī)范有行政許可規(guī)定的分供方，應當對分供方許可資格進行確認）n材料、零部件驗收(復驗)控制n材料標識（可追溯性標識）n材料、零部件的存放與保管n材料、零部件領用和使用n材料、零部件代用 關于材料、零部件控制中增加了零部件的解釋；對分供方的控制；標識、代用特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所作業(yè)（工藝）控制n作業(yè)（工藝）控制基本要求：控制范圍、程序、內容、作業(yè)（工藝）文件編制、工藝紀律的檢查、工裝、模具的管理n通用作業(yè)（工藝）文件和專用作業(yè)（工藝）文件 編制審核批準發(fā)放

14、n工藝紀律的檢查(各級權限頻次記錄)n工裝、模具的管理(采購設計制作驗證報告資料歸案) 關于工裝、模具的管理特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所焊接控制 基本要求：控制范圍、程序、內容、焊接人員、焊接材料、焊接工藝評定報告（PQR）、焊接工藝（WPS）、焊接工藝評定的覆蓋、焊接過程、焊縫返修、焊接試板n焊接人員：培訓、考核，合格項目，標識，檔案及其考核記錄n焊接材料：采購、驗收、檢驗、儲存、烘干、發(fā)放、使用和回收n焊接工藝評定報告（PQR）和焊接工藝指導書（WPS），檢驗檢測報告、工藝評定施焊記錄、焊接工藝評定試樣的保存n焊接工藝評定的項目覆蓋特種設備焊接

15、所需要的焊接工藝n焊接過程：焊接工藝、施焊記錄、設備、質量統(tǒng)計、統(tǒng)計數(shù)據(jù)分析n焊縫返修（母材缺陷補焊）：返修工藝、返修次數(shù)和返修審批、返修后的檢驗檢測n焊接試板：試板的數(shù)量、制作、焊接方式、標識、熱處理、檢驗檢測項目、試樣加工、檢驗檢測方法、焊接試板和試樣不合格的處理、試樣的保存等 關于焊接材料、焊接工藝評定、焊縫返修、試板的問題特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所熱處理控制n基本要求：控制范圍、程序、內容、 熱處理工藝、熱處理過程控制、熱處理分包方質量控制n熱處理工藝基本要求(入爐溫度升溫速度保溫溫度與時間降溫速度出爐溫度冷卻方式) n熱處理過程控制：設

16、備、測溫裝置、溫度自動記錄裝置、記錄（注明熱處理爐號、工件號/產品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字等）、報告、審核確認n熱處理分包方質量控制：分包方的評價、選擇、重新評價，工藝控制，熱處理記錄（應當注明熱處理爐號、工件號/產品編號、熱處理日期、熱處理操作工簽字、熱處理責任人簽字等）、報告的審查確認 關于熱處理分包方質量控制熱處理爐有效加熱區(qū)測定特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所無損檢測控制n基本要求：控制范圍、程序、內容、人員管理、通用作業(yè)（工藝）和專用作業(yè)（工藝）文件、無損檢測過程控制、檢測記錄、報告、設備和器材、無損檢測分包方質量

17、控制n無損檢測人員管理：培訓、考核，資格證書、持證項目人員的職責、權限n通用工藝、專用工藝：無損檢測方法、依據(jù)安全技術規(guī)范、標準n無損檢測過程控制：方法、數(shù)量、比例，不合格部位的檢測、擴探比例，評定標準n無損檢測記錄、報告控制：記錄、報告的填寫、審核、復評、發(fā)放，RT底片的保管，UT試塊的保管n無損檢測設備及器材控制n對分包方無損檢測質量控制：分包方資格、范圍及人員資格的確認，分包方的評價、選擇、重新評價、分包方的無損檢測工藝、無損檢測記錄、報告的審查確認關于無損檢測分包方的控制特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所理化檢驗控制n基本要求：控制范圍、程序、內

18、容、人員、過程控制、記錄、報告、試樣加工及試樣檢測、理化檢驗分包方質量控制n人員：需培訓上崗n理化檢驗控制：依據(jù)產品工藝文件委托取樣制備試樣試樣質量檢測檢驗方法確定、操作過程(不合格的處理原則復檢)的控制n理化檢驗記錄、報告的填寫、審核、結論確認、發(fā)放、復驗以及試樣、試劑、標樣的管理等；n試樣加工及試樣檢測；n分包方理化檢驗質量控制：分包方的評價、選擇、重新評價、工藝、記錄和報告的審查確認關于理化檢測人員上崗、試樣加工、檢測和分包方的質量控制特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所檢驗與試驗控制n基本要求：控制范圍、程序、內容、作業(yè)（工藝）文件、過程檢驗與試驗

19、控制、最終檢驗與試驗控制、檢驗與試驗條件、檢驗與試驗狀態(tài)、型式試驗或其他特殊試驗、記錄和報告n工藝文件：依據(jù)、內容、方法n過程檢驗與試驗控制：未完成檢驗與試驗、必須的檢驗與試驗報告未簽發(fā)和確認前，不得轉入下道工序或放行n最終檢驗與試驗控制：所有的過程檢驗與試驗均已完成，最終檢驗與試驗結論必須滿足規(guī)定n檢驗與試驗條件控制：場地、環(huán)境、溫度、介質、設備（裝置）、工裝、試驗載荷、安全防護、試驗監(jiān)督和確認n檢驗與試驗狀態(tài)：合格、不合格、待檢的標識控制(區(qū)域標牌標記漆色鋼印)n型式試驗或其他特殊試驗：型式試驗項目及其覆蓋產品范圍、型式試驗機構、型式試驗報告、型式試驗結論及其他特殊試驗條件、方法、工藝、記

20、錄、報告及試驗結論n記錄和報告控制：記錄、報告的填寫、審核和確認、記錄、報告、樣機（試樣、試件）的收集、歸檔、保管特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所設備和檢驗與試驗裝置控制n基本要求：控制范圍、程序、內容、控制要求、檔案管理、狀態(tài)控制n設備和檢驗與試驗裝置控制：采購、驗收、操作、維護、使用環(huán)境(完好狀態(tài)標識)、檢定校準、檢修、報廢n檔案管理：建立臺帳和檔案（質量證明文件、使用說明書、使用記錄、維修保養(yǎng)記錄、校準檢定計劃，校準檢定記錄、報告等檔案資料）n狀態(tài)控制：檢定校準標識，法定檢驗要求的設備定期檢驗報告特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體

21、會中國特種設備檢測研究所不合格品（項）控制n基本要求：控制范圍、程序、內容、處置、分析、檢驗、糾正措施、驗證等n不合格品（項）的記錄、標識、存放、隔離等n不合格品（項）原因分析、處置及處置后的檢驗等n對不合格品（項）所采取糾正措施的制定、審核、批準、實施及其跟蹤驗證等n不合格品(項)處理過程的記錄與報告關于不合格品、不合格項、處置及處置后的檢驗、糾正措施特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所質量改進與服務n質量改進與服務基本要求：控制范圍、程序、內容、質量信息控制、內部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、預防措施、用戶服務n質量信息控制：內、外部質量信息，質量技術監(jiān)督部門和

22、監(jiān)督檢驗機構提出的質量問題，質量信息收集、匯總、分析、反饋、處理等n規(guī)定每年至少進行一次完整的內部審核，分析原因、糾正措施、跟蹤驗證n對產品一次合格率和返修率進行定期統(tǒng)計、分析，提出具體預防措施等n用戶服務：服務計劃、實施、驗證和報告，以及相關人員職責關于質量信息、內部審核、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析、預防措施特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所人員培訓、考核及其管理n基本要求：控制范圍、程序、內容、培訓、考核、管理的要求n人員培訓：涉及的人員范圍、內容、計劃和實施 n特種設備許可所要求的相關人員的培訓、考核檔案n特種設備許可所要求的相關人員的管理（聘用、借調、調出的管

23、理）解釋 注：本條不包括焊接人員、無損檢測人員、理化檢驗人員，這些人員的培訓、考核及其管理在相應條款中規(guī)定關于許可人員的培訓、考核、管理特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所其他過程控制n基本要求：其他過程的確定、控制范圍、程序、內容、任命責任人員、特殊控制要求等n明確對特種設備安全性能有重要影響的其他過程n任命其他過程控制責任人員，明確其職責、權限n實施中的特殊控制要求、過程記錄、檢驗與試驗項目、檢驗與試驗記錄和報告 特種設備制造質量保證體系學習TSGZ0004-的體會中國特種設備檢測研究所n關于其他過程控制的注解n其他過程是指在特種設備制造、安裝、改造、維修過程中，對特種設備安全性能有重要影響、需要加以特別控制的過程。如爆破片的刻槽，球片的壓制，封頭的成型，鍛件加工，容器的表面處理，纏繞容器的纏繞或繞帶，無縫氣瓶的拉伸成型、收口、收底、瓶口加工等，溶解乙炔氣瓶的填料配料、蒸壓、烘干等，纏繞氣瓶的纖維纏繞、烘干、固化等，醫(yī)用氧艙的安裝、通信系統(tǒng)、電器系統(tǒng)、照明系統(tǒng)、供排氣系統(tǒng)等，鍋爐管板與煙管的脹接過程，鍋爐安裝調試，非金屬管件、管材的擠出成型等，鍋爐壓力容器等用鋼板生產過程中的煉鋼、連鑄、模鑄、加熱和熱處理、壓力加工及成品精整等，金屬管件的彎制、成型等，閥門裝配測試過程，壓力管道安裝中