注射用水制備標準操作程序

1、注射用水制備標準操作程序作者:日期:天馬行空官方博客：受控狀態(tài)：頒發(fā)部門注射用水制備的標準操作程序接收部門生效日期制定人制定日期文件編號審核人審核日期文件頁數(shù)批準人批準日期分發(fā)部門1目的建立多效蒸儲水機制備注射用水的標準操作程序。2范圍注射劑車間多效蒸儲水機的制水操作。3責任3.1 制水站班長負責組織多效蒸儲水機操作人員正確實施多效蒸儲水機的制水操作。3.2 車間工藝員、質(zhì)監(jiān)員負責制水操作質(zhì)量的監(jiān)督和檢查，使制出的水質(zhì)符合質(zhì)量要求。3.3 蒸儲水機操作工有按操作規(guī)程正確操作的責任。4參考文件SOP文件之作業(yè)指導文件。5內(nèi)容5.1 生產(chǎn)前準備5.1.1 認真檢查蒸汽、壓縮空氣、電器等無異常。5.

2、1.2 檢查去離子水供應無異常。5.1.3 檢查蒸儲水貯罐、管道、閥門無異常5.1.4 檢查電器控制部分和電機無異常。5.2 開機5.2.1 打開電源鎖送電，指示燈指示相應工作狀態(tài)，溫度顯示儀顯示基本室溫。5.2.2 將原料水泵和冷卻水泵前閥門打開。5.2.3 將機外蒸汽閥略開，并打開排污閥進行排污。5.2.4 將控制開關和排不合格水開關按下，相應指示燈亮。5.2.5 啟動冷卻水泵，同時將冷卻水閥門略開。5.2.6 緩緩打開機內(nèi)蒸汽閥門，當蒸汽壓力超過0.2MPa時，純水進水泵自動啟動此時將進料水閥門略開（約600700L/h）。5.2.7 待各效溫度穩(wěn)定后，且第IV效溫度超過100c時，逐步

3、打開大蒸汽閥，使蒸汽壓逐漸上升，并根據(jù)蒸汽壓力升高逐漸增加純水進水量，配比如下：蒸汽壓力純水水流量700850L/h8501000L/h10001100L/h0.20.25MPa0.250.30MPa0.30.35MPa5.2.8 蒸儲水進入正常工作后，應經(jīng)常根據(jù)蒸汽壓力的變化和各效下面視鏡水位（一般不超過1/2視鏡高度）調(diào)節(jié)進料水流量。5.2.9 根據(jù)蒸儲水溫度調(diào)節(jié)冷卻水壓力，使蒸儲水控制在9098C范圍內(nèi)。5.2.10 開機10分鐘后，將記錄儀的測量、記錄開關接通，然后關掉排不合格水開關。此時蒸儲水機進入完全正常工作狀態(tài)。5.3 停機5.3.1 關掉記錄儀的記錄、測量開關。5.3.2 關閉蒸汽閥門（機內(nèi)和機外），同時關閉進料水閥門。5.3.3 待蒸儲水溫度降至90c以下時，關掉冷卻水泵，同時將其閥門關閉。5.3.4 將I效排水閥和蒸儲水取樣閥打開，將機內(nèi)余水排掉。5.3.5 關閉機器電源鎖。5.3.6 關掉原料水泵，關閉冷卻水泵前閥門。5.4 記錄儀數(shù)據(jù)判讀5.5 注意5.5.1 蒸儲水機正常運行時蒸汽壓力不得超過0.4MPa。5.5.2 去離子水水位不得低于水泵位置，不能在無水狀態(tài)下啟動水泵。5.5.3 當進料水壓力低于0.8MPa而冷卻水水泵無壓力時，要立即停止水泵運行。5.5.4 進料水不能過大，流量過大是會造成I效水位升高，